TW200915204A - Administration system for medication prescription and compounding which may induce severe side effects - Google Patents

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200915204 九、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於’例如在妊娠或倂用禁忌等特定條件 下若某患者服藥則會產生重度副作用的藥物，不要讓渡給 該當患者所需之管理系統。具體而言，是將登錄在該當系 統中的處方醫師、患者集藥劑師鎖送來的資訊，判別、判 斷是否滿足各個讓渡條件，將其結果通知給該醫師及/或 該藥劑師的藥劑管理系統。 【先前技術】 —般而言’藥物係有程度上的差異，會有不期望的副 作用。副作用中，通常都是便秘、嘔吐等症狀較輕度，會 被接受治療的大部分患者所察覺，但也有隨著患者的狀態 而會導致死亡的案例。甚至，有些副作用是只會出現在具 備妊娠或倂用禁忌等特定條件的患者身上。此種該當於特 定條件時才會發生的副作用，不讓滿足該條件的患者服藥 、或不使其陷入該狀態以避免副作用危害，是極爲重要的 0 作爲此種必須要避免副作用危害的藥物代表，可舉例 如沙利竇邁（Thalidomide )。沙利寶邁（Thalidomide ) 雖然是熟知的可有效治療多發性骨髓腫等，但係爲孕婦服 用會導致母體中胎兒發育受影響的畸形誘發藥物。因此， 孕婦或有懷疑有妊娠的患者，必須避免服用畸形誘發藥物 。又’防範誤服此類藥物等所致之危害也很重要，依照精 -6 - 200915204 確的藥劑管理系統來服藥，是較爲理想的。 於是，在US 6045501中係揭露了，一種可避免藥物 已知或懷疑之有害副作用的發生而將藥物送達至患者的方 法，只有在確認了 ··處方箋作成者是被登錄在電腦可讀取 之保存媒體，才被賦予開立該藥物處方之資格；藥局是被 登錄在該媒體，才被賦予提供該藥物之處方箋之資格；以 及患者是被登錄在該媒體，才能被認可接受該藥物；等事 情後，才提供該藥物之處方的系統。 再者，作爲US 6045501的改良方法的日本特表2004-512617中係揭露了，設定一處方授權碼，若處方箋作成者 •藥局·患者·患者的危險群·患者的知情同意是未被適 當地登錄在前記保存媒體中，則不提供該處方授權碼，已 被登錄的藥局是藉由檢索該當處方授權碼以使得該藥局所 被要求的勞動變成最小、單純化的方法。 以該US 6 045 5 0 1及日本特表2004-5 1 26 1 7爲基礎， 在美國係運用了用來安全管理沙利竇邁（Thalidomide)的 系統S.T.E.P.S·。在S.T.E.P.S.中，是將接觸該當藥物的 醫師、患者及藥劑師，登錄在用來統一管理的中央中心。 然後，中央中心係定期地接受來自患者的資訊、依照每個 處方而從醫師接受該處方內容語其他資訊（實施了讓渡條 件等）、來自藥劑師的處方內容之確認報告與該調劑資訊 ，並同時進行調查，以進行藥劑的安全管理。醫師、患者 、藥劑師若有對中心提報資訊的懈怠，則不會進行處方、 調劑，治療就會無法持續。在S.T.E.P.S.中，該資訊的提 200915204 供，係採用電話的語音自動答詢系統（ 可是此種情況下’電話所做的資訊 側，關於此時的解答內容並未留下記錄 法留下足夠證明力的證據。又’電話所 遵守規則的意識’在當事者間是很薄弱 又，在日本特開2006-28 5 973中係 方箋資訊或患者資訊的存取是限定於特 手段，來謀求個人資訊的保護’並且在 師或藥劑師更有可能跳脫規則的患者後 態資訊，藉由回收被交付給患者的藥劑 授，具有基於該患者的服藥資訊與處方 藥歷資訊的手段’藉此而可因應患者來 理系統。 [專利文獻1]US 6045501 [專利文獻2]日本特表2004-5 1 26 1 7 [專利文獻3]日本特開2006-28 5 973 【發明內容】 [發明所欲解決之課題] 前記的運用電話之系統中，關於解 記錄而在證明力上會有問題’在口頭答 嚴格性，在當事者間的此種意識是很薄 人合作來營運管理系統的情況下’各自 很重要的，一般而言是留下行動記錄’ IVR)來實施。 提供、調查的接受 ，在問題發生時無 做的答詢時，嚴格 的。 揭露了，藉由對處 定人物的存取限定 將藥劑交給了比醫 ，將藥劑的管理狀 專用容器以進行回 箋資訊來對比顯示 進行管理的藥劑管 號 號 答內容爲留下確實 詢上要遵守規則的 弱。因此，由許多 責任的明確劃分是 附上個人簽名並加 -8- 200915204 以保存而爲之。因此，架構一保留如此習慣的系統，是較 爲理想。 本發明的目的在於提供一種系統，已知若特定患者服 藥則會導致重度副作用發生的藥物，爲了不使其讓渡給該 當患者，而判斷已被登錄在系統的處方醫師、患者及藥劑 師所送來的資訊是否滿足各個讓渡條件，將其結果進行通 知的藥劑管理系統，其中，可對電話或IVR中所沒有的各 個資訊提供者，留下記錄。 [用以解決課題之手段] 本發明係爲可對當事者留下資訊提供之記錄的系統， 使用進行資訊提供所需的專用格式，當事者是藉由採用以 FAX或數位紙等視覺能辨識的手段以進行資訊提供，並將 該當資訊在程式上進行處理，以判別、判斷是否滿足讓渡 條件，將判斷結果通知給資訊提供者。 亦即，本發明係提供一種藥劑管理系統，其特徵爲， 是由下記（1 )〜（6 )的輸入手段、判別手段及送訊手段 以及資訊記憶媒體所成。 (1 )輸入手段，係將用來避免藥劑之重度副作用所 需之醫師-患者間的複數確認事項及針對其之檢查欄所成 的第1確認格式、以及包含被記錄在其中之回答的第1管 理資料群，從醫師進行送訊，藉此以進行輸入； (2 )針對第1管理資料群中之資料的下記（i)〜（ iii )之判別手段： -9- 200915204 (i)醫師及患者，關於該當藥劑之取用，是否爲預 先被登錄在資訊記億媒體者的判別手段； (i i )針對相應患者群之藥劑處方要件，各患者資料 是否合適的判別手段； (i i i)藥劑處方間隔及處方藥劑數量資料是否爲適當 數値範圍的判別手段； (3 )送訊手段，係僅在藉由上記（2 )的判別而被判 別爲適合的情況下，才外加於第1管理資料群，或外加於 從第1管理資料群中所選擇之資料亦即醫師所記錄的處方 內容’作成一由藥劑師-患者間之複數確認事項及針對其 之檢查欄所成的第2確認格式加以追記而成的統合確認格 式’回送給則記醫師或藥劑師； (4 )輸入手段’係將對於第2確認格式所記錄下的 藥劑師-患者間之回答加以含有之第2管理資料群予以追 記而成的統合確認格式，藉由從藥劑師的送訊，而加以輸 入； (5 )針對第2管理資料群中之資料的下記（i )〜（ iii )之判別手段： (i) 第2管理資料群中之患者是否與第1管理資料 群中之患者爲同一人的判別手段； (ii) 藥劑師，關於該當藥劑之取用，是否爲預先被 登錄在資訊記憶媒體者的判別手段； (iii) 第2管理資料群中之調劑數量資料，是否爲適 合於第1管理資料群中之處方資料的判別手段； -10- 200915204 (6 )送訊手段，因應該判別結果而將調劑適否的判 定，回送給該當藥劑師。 作爲本發明之對象的藥劑，係爲基於醫師的處方箋而 使用的處方箋醫藥品，而並無特別限定，可舉例有：鎭痛 劑、抗炎症劑、交感神經作用劑、強心劑、抗生物質、抗 過敏劑、抗組織胺劑、支氣管擴張劑、抗腫瘍劑、抗不整 脈劑、抗痙攣劑、抗帕金森劑、抗高血壓劑、中樞作用劑 、抗糖尿病劑、胃腸劑、膽鹼作動（類固醇）劑、抗病毒 劑等之處方箋醫藥品；作爲具體的藥劑例可列舉有：嗎啡 (Morphine)、氫嗎啡酮（Hydromorphone)、羥基可待酮 (Oxycodone) > 美沙冬（Methadone)、配西汀（Meperidine)、 二氫可待因（Dihydrocodeine)、可待因（Codeine)、安非他 命（Amphetamine)、一 氫嗎啡（Dihydromorphine)、似普羅 啡（Buprenorphine)、芬太奴（Fentanyl)、那普寧（Naproxen) 、異丙醇安基匹林（Isopropylantipyrine)、伊普淀 (Ibuprofen)、可多普洛菲（Ketoprofen) '待克菲那 (Diclofenac) ' 麻黃鹼（Ephedrine)、司來吉蘭（Selegiline) 、沙布坦（Salbutamol)、特必林（Terbutaline)、非尼普拉明 (Phenylpropanolamine)、菲尼拉明（pheniramine)、特芬那 定（Terfenadine)、氯芬尼拉明（Chlorpheniramine)、二苯胺 明（Diphenhydramine)、克敏達（Clemastine)、普魯卡因胺 (Procainamide)、普壓律（Propranolol)、奎尼丁（Quinidine) 、美得寧（Metoprolol)、克壓寧（Captopril)、血得平 (Hydralazine)、治定贊（Diltiazem)、安莫西林 -11 - 200915204 (Amoxicillin)、施華露薪黴素（Cephalexin)、開羅理黴素 (Clarithromycin)、配尼西林（Penicillin)、克沙西林 (Cloxacillin Sodium)、咪哩尼達（Metronidazole)、茶驗 (Theophylline)、沙布坦（Salbutamol)、拂劫猫（Flutamide) 、沙利竇邁（Thalidomide)、氧尿嚼 D定（Fluorouracil)、普魯 卡因胺（Procainamide)、奎尼丁（Quinidine)、苯妥英 (Phenytoin Sodium)、乙號胺（Ethosuximide)、丙戊酸鈉 (Sodium Valproate)、待爾靜（Diazepam) ' 奮乃靜 (Perphenazine)、氯普魯麻淨（Chlorpromazine)、法莫替丁 (Famotidine)、瑞潰停（Ranitidine)、Rametidine、奧美拉 口坐（Omeprazole)、蘭索拉 B坐（Lansoprazole)、甲苯磺丁脲 (Tolbutamide)、阿卡波糖（Acarbose)、伏格列波糖 (Voglibose)、貝膽驗（Bethanechol)、新斯狄明 (Neostigmine)、卡巴膽鹼（Carbachol)、索立夫定 (Sorivudine)、維他命類、氨基酸、胜肽類等，及其之鹽 酸、硫酸、磷酸、福馬酸、馬來酸、酒石酸、重酒石酸等 之無機鹽或有機鹽；尤其是屬於麻藥、精神藥、興奮劑、 興奮劑原料、劇藥、毒藥等的醫藥品，或其他使用於特殊 疾病上爲目的之醫藥品而爲已知有嚴重副作用的醫藥品、 或因重度交互作用而有併用禁忌的醫藥品等需要嚴密管理 的醫藥品 '或若不按照醫師或藥劑師之指導下適當使用則 非常有可能產生危害的醫藥品，可理想適用。此外，本案 發明中所謂的副作用’係指藉由藥劑所引起不理想之所有 作用，不是只侷限於對服用的患者本身之作用，對於患者 -12- 200915204 的胎兒會引起重度畸形的畸形誘發性等經過世代才會產生 的不理想作用，也被包含在本發明所述的副作用中。 本發明中開立該當藥劑處方的醫師，係爲關於處方箋 醫藥品之使用具有充分知識並向患者開立醫藥品處方的已 被登錄在本系統的醫師（以下稱之爲處方醫師），對於本 系統的送訊，係亦可爲接受其指示而由看護師等代行輔助 該當醫師之業務者來爲之。處方醫師係對患者、家人、看 護人，實施關於用法、用量、使用上之注意、副作用等的 教育及指導，然後在診療時，關於這些事項，進行患者等 的理解度之確認。關於所述醫師的資訊，係可列舉有：該 當醫師的登錄號碼、醫療機關名、所在地、姓名、所屬、 職務名、URL、電子郵件位址、電話號碼、回收記錄、 F ax號碼等。 本發明中進行調劑的藥劑師，係爲在醫療機關內之藥 局或院外藥局取用處方箋醫藥品的已被登錄在本系統之藥 劑師（「責任藥劑師」：以下有時會簡稱爲「藥劑師」） ，對於本系統的送訊，係亦可爲接受其指示而由代行輔助 其業務者等來爲之。藥劑師的資訊，係可列舉有：該當藥 劑師的登錄號碼、設施名、所在地、姓名、所屬、職務名 、處方箋醫藥品的出納資訊、調劑記錄、回收記錄、URL 、電子郵件位址、電話號碼、Fax號碼等。 本發明中的患者，係爲使用本系統而接受治療的已被 登錄之患者。作爲所述患者的資訊，係可列舉有：登錄號 碼、名字 '出生年月日、血型 '過敏之有無、年齡、性別 -13- 200915204 、住址、電子郵件位址、電話號碼、Fax號 證號碼、病名、診斷結果、服用日數及服用 示資訊、藥劑保管場所資訊、根據藥劑專用 藥劑服用數量及殘存數資訊、過往履歷、家 等之家族資訊、看護者資訊、對於其他隨著 各種要求之樣態的理解度之相關資訊、或是 示之用法用量來服用等、藥劑遺失或讓渡給 序履歷資訊等。 本發明的藥劑管理系統，係具有將關於 、關於開立藥劑處方之醫師之資訊、關於進 師之資訊、患者資訊，進行輸入、儲存用的 檢索已登錄資訊用的檢索手段，以及將檢索 的資料顯示手段。所述的藥劑管理系統之管 爲管理中心），係爲處方箋醫藥品製造商、 行調劑之藥劑師所屬機關，較爲理想。 本發明的藥劑管理系統在使用上，係準 腦與至少1台存取終端，可以採用網際網路 LAN等網路環境，也可用儲存有前記資訊之 媒體來進行資訊的傳達，但將藉由Fax或數 可視性媒體所提供的資訊，輸入並登錄至具 手段、判別手段及送訊手段以及資訊記憶媒 藥劑管理系統後，再行利用，較爲理想。 此外，在架構前記網路環境時，作爲用 資訊之存取的資訊安全手段，可使用防火龍 碼、健康保險 數量等服藥指 容器等的實際 族成員及名字 該當藥劑而有 否有按照所指 第三者等的脫 處方箋之資訊 行調劑之藥劑 登錄手段，與 結果加以顯不 理者（以下稱 處方醫師或進 蓆至少1台電 、企業網路、 記憶卡等記憶 位紙等手段等 有公知的輸入 體的本發明之 來限制對前記 f ( Firewall) -14- 200915204 、資訊的加密、密碼系統記億核對（ID號碼、密碼等） 、持有物核對（鑰匙、1C卡、硬體通行證等）、生物特徵 核對（指紋、網膜、虹膜、臉形、筆跡、DNA、靜脈圖案 、聲音、耳紋、掌形等）的個人認證等各種先前技術加以 組合使用。 此外，本發明的實施形態，係亦可將第1、第2確認 格式，印刷在如下記的一種稱作數位紙的紙上，對該確認 格式使用數位筆來塡寫，然後與醫師或藥劑師進行收送訊 。最近，使用瑞典的安諾拓（Anoto )公司所開發的印刷 有微小點陣圖案之專用紙亦即數位紙、與自動將筆跡資料 予以數位化的數位筆，將手寫的文字、圖形直接予以數位 資料化的系統，已被實用化。作爲其應用例子，例如，對 於以數位紙所構成的病歷，以數位筆塡入必要事項而作成 書面病歷，配合該病歷的寫入以進行電子病歷的資料輸入 ，書面病歷係被收納在可隨機取出的管理保管庫，並且電 子病歷資料係儲存在保存用的記憶裝置，藉此，可使先前 的書面病歷和新的電子病歷混合存在，同時藉由單一系統 而進行統一管理的系統，已爲習知（日本特開2005-1 4 1 5 3 7 號）。 又’對於表示有可輸入醫療相關資料之輸入格式的數 位紙’使用數位筆進行筆記以將醫療關連資料輸入至終端 的醫療支援系統’其中，輸入格式係顯示出可輸入醫療關 連資料之値的數直線’轉換資訊記憶手段，係將數直線上 的筆記位置所關連對應的醫療關連資料値加以記憶的系統 -15- 200915204 已被提出（日本特開2006-178839號）。 [發明效果] 於本發明中，由於藥劑師係使用從管理中心在每次言周 劑就會送來的記載有處方醫師、患者資訊的所定格式，因 此不需要確認處方醫師、患者是否已有被登錄，可以減輕 藥劑師所被要求的勞力。又，藉由使用專用格式，使得 FAX-OCR處理成爲可能。又，已被數位紙化的專用格式 的情況下，藉由使用數位筆來進行塡寫，當事者的各塡寫 是被輸入至記憶媒體，可不須人工作業就能繼續後續的處 理。本發明係不使用IVR系統，藉由專用格式中的醫師、 藥劑師 '患者所進行相互確認的檢查欄，可事先判斷醫師 與患者及/或藥劑師與患者所應遵守的複數確認項目的遵 守狀況之妥當性，因此可事前防範遵守規則的違背。又， 在此其中’回答內容是以記錄用紙的方式留存，因此關連 者的責任係爲明確，可更確實地進行有引發重度副作用之 可能性的藥劑之安全管理。 又，當使用了對第1管理資料群中所選擇出之資料亦 即醫師所記錄的處方內容，追記有第2確認格式的統合確 認格式時，則相較於對完整的第1管理資料群進行追記而 成的統合確認格式，可較有效地利用記載空間，讓文字容 易閱讀’醫師、藥劑師、患者間的相互確認可更加確實。 回送給醫師或藥劑師的統合確認格式（含有第1、第 2確認格式）’係作爲藥劑師與患者的確認事項，是含有 -16- 200915204 該藥劑對第三者讓渡之有無、保管狀況及藥劑專用容器之 使用與回收之相關項目，因此發生了忘記吃藥、一次吃完 全部藥、對他人的讓渡、遺失、遭竊等情況之患者，藉由 確認其服藥指示的脫序履歷，就可更確實地進行該藥劑的 數量管理。 再者，前記輸入格式，係還含有未服用藥劑數量及處 方數量或是調劑數量之關連項目，因此，藉由對第2次以 降的患者，係只需要將扣除了未服用藥劑數量份的必要數 量份，進行處方、調劑，就可確實地進行該藥劑的數量管 理。 再者，前記輸入格式，係含有醫師、患者及/或藥劑 師的各簽名欄，因此將有可能引發重度副作用之藥劑開立 處方、調劑之行爲、服用其之行爲，係可令其更有一層自 我責任之認知，可使藥劑管理能更確實地進行。 再者，若因前記所輸入之資料的不備而判斷爲非適當 處方·調劑時，則作成一更設置有用來指示該不備所需之 列印空間的前記所定格式，將該指示發送給前記醫師及/ 或藥劑師，藉此以促使其再次發送適當資料；因此，有可 能引發重度副作用之藥劑，可更爲確實地進行安全管理。 若依照先前的提案，則電話所做的資訊提供、調查的 接受側，關於此時的解答內容並未留下記錄，在問題發生 時無法留下足夠證明力的證據。又，電話所做的答詢時， 嚴格遵守規則的意識，在當事者間是很薄弱的。在此種由 許多人合作來營運系統的情況下，各自責任的明確劃分是 -17- 200915204 很重要的’一般而言是留下行動記錄，附上個人簽名並加 以保存’保持此種一般習慣的藥劑管理系統的架構，在確 實性、信賴性上是較爲理想。 關於第1及第2確認格式’係除了可爲，除了確認事 項及對其之檢查欄呈一體的確認格式以外，還可爲（i ) 顯示各個確認事項的符號（亦可爲號碼）及對其之檢查欄 所成的部分’和（ii )對應於該當符號之確認事項的詳細 內容加以顯不的別紙頁部分是呈分離，前記（i i )的用紙 是被添附在（i )而成的確認格式。此時，相較於成爲一 體的確認格式’可較有效地利用記載空間，使文字容易閱 讀’醫師、藥劑師、患者間的相互確認可更加確實。 【實施方式】 爲了更具體說明本發明’針對將具有畸形誘發性副作 用的沙利竇邁（Thalidomide )當成處方箋醫藥品時，其實 施形態如以下所示。這些並非用來限定本發明，關於各處 方箋醫藥品係隨著已知的副作用，來進行其服藥時的教育 、說明、注意事項或指導內容、副作用應對法等之變更， 係可依照該當領域的技術常識而容易完成。以下，基於圖 面來說明’本發明的實施形態是以醫師或藥劑師所收送訊 的傳真來實現的情形。 [實施例] 〔實施例1〕 -18- 200915204 (診察前，參照圖1 ) 患者係在診察當日的診察前，回答調査票（ ;圖2 )的質問，並且傳真發送給管埋中心（步 。管理中心係將收到的調査票，進行〇 C r轉換 (步驟103)。藉由轉換好的資料，判定所發送 否有被登錄（步驟105)，並將該資料儲存至資 體（步驟1 0 6 )。 (於診察室，參照圖1 ) 診察時，處方醫師係向患者藉由第1確認格 2 7-1 ;圖3 )後所添附的關於治療的同意說明文 示），來進行本劑的安全管理說明’並徵得同意 認格式，係由用來避免藥劑之重度副作用所需；^ 者間的複數確認事項及針對其之檢査欄所成，在 中係含有如圖3所示的確認項目的I〜XI。患者 師，係以面對面方式，在每次處理前依照確認項 各欄而進行相互確認。 患者係在該確認格式中塡入塡寫日、患者登 患者的出生年月日，處方醫師係塡入至下次診察 須之藥劑數量、未服用藥數量、有遺失時的遺失 據至下次診察爲止所必須之藥劑數量與未服用藥 慮的本次處方數量、塡寫日、處方醫師登錄號碼 簽名欄進行簽署。處方醫師，係將如此記錄 '塡 第1確認格式之回答的第1管理資料群’傳真發 樣式2 6 -1 驟 1 0 1 ) 以數位化 的患者是 訊記憶媒 式（樣式 書（未圖 。第1確 L醫師-患 本實施例 與處方醫 目 I〜XI 錄號碼、 爲止所必 數量、根 數量所考 ，並對各 寫有針對 送給管理 -19- 200915204 中心（步驟20 1 )。管理中心係將收到的第1管理資料群 進行OCR轉換以數位化（步驟203 )。根據轉換過的資料 ，判別所發送之處方醫師及患者，關於該當藥劑之取用， 是否爲預先被登錄在資訊記億媒體者（步驟205 )。若爲 未登錄處方醫師及患者時，則將其意旨列印在樣式27-4 ( 圖4 )右欄的列印空間以進行指示（步驟2 0 6 )。 檢索出之前被儲存在資訊記憶媒體的調査票之資料， 與所收到的第1管理資料群進行比較，判定患者單獨回答 之內容與處方醫師-患者間進行相互確認過的第1管理資 料群之內容的差異（步驟207)。若有差異時，則將該意 旨列印在樣式27-4的該空間中以進行指示（步驟208 )。 於所接收到的第1管理資料群中的資料內，針對調査 票的資料與比較對象外的資料（是否有對妊娠檢查之結果 進行記載等）之記載不備、不適切回答之有無，就患者群 、例如有妊娠可能性的女性、無妊娠可能性的女性及男性 之群中所含之每位患者，和必要的所定資料（標準回答） ，進行核對而加以判別（步驟209 )。若核對而認爲有不 備之情況時，則將該意旨同樣地列印在該空間中以進行指 示（步驟2 1 0 )。 判別在處方預定之藥劑數量等之資料中，是否有記載 不備、數量超過等問題點（步驟2 1 1 )。若有問題點時， 則將該意旨同樣地列印在該空間中以進行指示（步驟2 1 2 )° 最後，判別最近取得的該當處方醫師、患者的資料取 -20- 200915204 得日與本次取得日的間隔，亦即藥劑處方間隔，是否在規 定範圍內（步驟2 1 3 )。若非規定範圍內，則將該意旨列 印在該空間中以進行指示（步驟2 1 4 )。 若所有的判定項目中均無問題時，則外加於第1管理 資料群，作成一由藥劑師-患者間之複數確認事項及針對 其之檢查欄所成的第2確認格式加以追記而成的統合確認 格式（樣式2 7 - 2 ;圖5 )。該統合確認格式係藉由傳真而 被發送給處方醫師（步驟2 1 5 )’並且該當資料係被儲存 在資訊記憶媒體（步驟2 1 6 )。又，於各步驟中’若有不 備、有問題點的指示時，甚至在複數地點有被認爲如此的 情況下，則將記載有其全部意旨的樣式27-4，以傳真發送 給處方醫師（步驟2 1 7 )。 此外，當被登錄在本系統之藥劑師是和處方醫師所屬 於相同醫療機關時，則統合確認格式（樣式27-2 ;圖5 ) 係亦可取代對處方醫師進行發送，而改成直接傳真發送給 前記藥劑師。藉由該當藥劑師將該意旨報告給處方醫師， 就可減輕醫師從管理中心取得統合確認格式的勞力。 (於藥局，參照圖6 ) 藥劑師係使用經由處方醫師而從患者取得的統合確認 格式（有追記了第2確認格式），從患者聽取（監督）處 方醫師·患者間所進行之確認作業，確認其實施狀況。此 作業係亦可在責任藥劑師的管理下由進行該當業務的値班 藥劑師來執行。前記的藥劑專用容器（以下亦稱之爲「膠 -21 - 200915204 囊箔裝片」），係可使用例如日本特開2006-28 5 973號所 揭露的膠囊鋁箔片。此係構成爲，細長矩形狀的厚紙可折 成四份，左側的一對構成片中收內有2週單位（1 4日份） 的沙利竇邁膠囊而成的PTP箔裝片，設有能讓複數凸狀部 嵌入之複數孔的厚紙加以貼合而予以密封所構成的膠囊箔 裝片。若使用此容器，則除了可確認殘藥的數量，還可藉 由一面參照PTP箔裝片未被密封之右側一對構成片上所設 置的服藥狀況欄或筆記欄中患者所塡寫之內容，一面與該 患者進行訪談，就可確實地確認前記脫序履歷。確認後， 藥劑師係向患者進行服藥指導、應遵守事項的說明，並進 行調劑前的相互確認。 患者係在第2確認格式中塡入塡寫日、患者登錄號碼 、患者的出生年月日，並在簽名欄中簽名。藥劑師，係新 寫入必要的藥劑數量、未服用藥數量、塡寫日、責任藥劑 師名、責任藥劑師登錄號碼，並在簽名欄中簽名。如此， 對第2確認格式追記了有記錄藥劑師·患者間之回答的第2 管理資料群的統合確認格式（樣式27-2 ;圖7 )，係藉由 藥劑師傳真發送至管理中心（步驟3 0 1 )。 (判定） 管理中心係將收到的統合確認格式，進行OCR轉換 以數位化（步驟3 0 4 )。判別所被交換之第2管理資料群 中的責任藥劑師是否有被登錄（步驟3 05 )。若爲未登錄 時’則將其意旨列印在樣式27_5 (圖8 )左欄的列印空間 -22- 200915204 以進行指示（步驟3 06 )。又，判別患者是 資料群中的患者爲同一人。 與之前被儲存在資訊記憶媒體中的第i 樣式27-1)的資料進行核對（pairing)(与 第1管理資料群中沒有該當的資料，則將該 式27-5的該空間中以進行指示（步驟3 0 8 ) 針對已接收到的第2管理資料群（樣式 獨資料中有無記載不備、不適切回答等，與 料進行核對、判別（步驟3 0 9 )。若核對而 情況時，則將該意旨同樣地列印在列印空間 (步驟3 1 〇 )。 判別第2管理資料群中之調劑數量資料 於第1管理資料群中之處方資料。亦即，判 之藥劑數量等之資料中，是否有記載不備、 題點（步驟311)。若有問題點時’則將該 印以進行指示（步驟3 1 2 )。 最後，判定處方開立日起至該當受診爲 否在適當範圍內（步驟3 1 3 )。若非規定範 意旨同樣地列印以進行指示（步驟3 1 4 )。 若所有的判定項目中都沒有問題’則將 之判定結果的樣式27-3 (圖9) 2份’發送 者（步驟315)，並且將該當資料儲存至資 步驟3 1 6 )。又，於各階段中’若有不備、 示時’甚至在複數地點有被認爲如此的情況 否與第1管理 管理資料群（ -驟3 07 )。若 意旨列印在樣 〇 2 7-2)中的單 必要的所定資 認爲有不備之 中以進行指示 ，是否爲適合 別在處方預定 數量超過等問 意旨同樣地列 止的間隔，是 圍內，則將該 表示調劑適合 給藥劑師、患 訊記億媒體（ 有問題點的指 下，則將其意 -23- 200915204 旨全部加以記載，將樣式27-5發送給藥劑師（步驟3 1 7 ) 〔實施例2〕 作爲本發明的其他實施形態，說明對已數位紙化的第 1、第2確認格式，使用數位筆進行塡寫，然後與醫師或 藥劑師進行收送訊時的情形。 將調査票（圖2)、第1確認格式（圖3 )及第2確 認格式加以含有的統合格式（圖5 )所示的所定格式，印 刷在前記日本特開 2005-141537號、日本特開 2006-1 7 8 8 3 9號所記載之具有表示寫入位置資訊之特殊點陣圖案 的數位紙上。點陣圖案雖然是人類肉眼無法辨識，但是藉 由可被數位筆辨識的碳墨水等所印刷而成，藉由數位筆辨 識該圖案，就可偵測出在用紙上的絕對位置。 輸入格式，係處方醫師與患者及/或藥劑師與患者， 爲了避免有可能引發重度副作用之藥劑的副作用而針對應 遵守事項可輸入彼此確認的檢查，例如，在處方醫師與患 者的確認欄中，係爲醫師對副作用之說明的有無、患者對 該說明的理解度、確認期間中患者的性交渉與避孕之有無 、確認當日的妊娠檢查之受診有無、其檢查結果及確認期 間中的精子提供之有無之相關項目，分別與醫師用的檢查 方塊及患者用的檢查方塊一起被印刷在數位紙上。輸入格 式的各檢查欄的領域，係和塡寫開始檢查欄及塡寫結束檢 查欄一起以圖案面上的座標範圍之方式，被終端所記憶。 -24- 200915204 醫師與患者’係在毎次處方前，爲了安全地開立有可 能引發重度副作用之藥劑之處方，而將把醫師與患者所應 遵守之複數確認事項預先印刷在數位紙上的遵守狀況確認 票（第1確認格式）的各項目，以面對面方式彼此進行確 認’同時在醫師與患者的各檢査欄中，用數位筆做標記。 所有的檢查欄都做好標記的醫師與患者，係分別在簽名欄 用電子筆進行簽名。若兩者的檢查欄不一致時，則醫師就 無法開立該醫藥品的處方。若確認項目中有任一項尙未實 施’醫師就誤把確認票的處方可否欄的「可」之檢查欄做 上記號時，則伺服器亦可對電子筆發出警告。 對於如此顯示了可輸入之格式的數位紙，使用數位筆 塡寫完畢’則確認票係藉由數位筆直接進行數位資料化而 發送給伺服器。 關於所發送之資料，將必要事項進行比較判斷，其結 果的所定格式會被回送給醫師，因此，藥劑師與患者，在 每次調劑前，是一面彼此確認在數位紙上印刷有應遵守之 複數確認事項的藥劑師-患者間的遵守狀況確認票（第2 確認格式）之各項目，一面在藥劑師與患者的各檢查欄中 用數位筆打上標記。所有的檢查欄都做好標記的藥劑師與 患者，係分別在簽名欄用數位筆進行簽名。若兩者的檢查 欄不一致時，則藥劑師就無法進行該醫藥品的調劑。 被發送的資料，係與醫師所發送的資料進行核對，對 必要事項做比較判斷，然後將結果回送至該藥劑師。 -25- 200915204 〔實施例3〕 接著說明本發明的醫師或藥劑師所收送訊的傳真情形 的其他實施形態。 (診察前） 診察前所進行的對調査票之處理係和實施例1相同° (於診察室） 本實施例的第1確認格式（樣式2 -1 - 3，圖1 0 )’係 爲有妊娠可能性之女性患者群用的格式。此格式係由醫 師-患者間的前記複數確認事項及針對其之檢查欄所構成 ’但關於確認事項係僅記載了各項目的號碼（注意事項1 〜5 ’確認事項（狹義）6〜U)或各號碼與其簡單的關鍵 字（例如「性行爲」、「避孕」等）。確認事項當中的詳 細內谷’例如注意事項的藥劑之危險性、妊娠檢查之時期 、緊急時的應對方法等；確認事項（狹義）的性行爲之有 無、有性行爲時的避孕方法、妊娠檢查之結果，藥劑與其 他人共有或讓渡等，對前記各項目號碼賦予對應的項目號 碼1〜Π，以別紙頁的確認事項一覽表（圖1 1 )方式加以 添附。患者與處方醫師’係~面參照該確認事項一覽表（ 處方前），一面針對確認事項（含注意事項）1〜1 1的各 項目’以面對面方式’在毎次處方前進行相互確認。 患者係在該確認格式塡入患者登錄號碼並在簽名欄簽 名。處方醫師係塡寫至下次診察爲止所必須之藥劑數量、 -26- 200915204 有遺失時的遺失數量'未服用藥數量、根據至下次診察爲 止所必須之藥劑數量與未服用藥數量所考慮的本次處方數 量、塡寫日、處方醫師登錄號碼並在簽名欄中簽名（以下 將這些各項目與處方醫師名合稱作處方內容）°處方醫師 係將記錄、塡寫有如此回答的第1管理資料群’發送至管 理中心（步驟2 0 1 )，其後至步驟2 14爲止，執行和實施 例1同樣的處理。 若所有的判定項目中均無問題時，則外加於從第1管 理資料群中選擇出來之資料亦即醫師所記錄下的前記處方 內容（處方醫師名係根據處方醫師登錄號碼而被自動列印 )，作成一由藥劑師-患者間之複數確認事項及針對其之 檢查欄所成的第2確認格式加以追記而成的統合確認格式 (樣式2-2-2 ;圖12)。該第2確認格式也和第1確認格 式同樣地’針對確認事項係記載了各項目之號碼（注意事 項1〜3、確認事項（狹義）4〜7)及其對應之檢查欄。確 認事項當中的詳細內容，例如注意事項的藥劑之危險性、 避免與他人共有藥劑或讓渡等；確認事項（狹義）的妊娠 檢查之結果，藥劑專用保管場所之有無、藥劑遺失之有無 等’賦予了對應於第2格式各項目號碼的項目號碼1〜7, 以別紙頁的確認事項一覽表（圖1 3 )方式加以添附。 該統合確認格式係和實施例丨同樣地，藉由傳真而被 發送給處方醫師（步驟2 1 5 )，並且該當資料係被儲存在 資訊記憶媒體（步驟2 1 6 )。 此外，當被登錄在本系統之藥劑師是和處方醫師所屬 -27- 200915204 於相同醫療機關時，則統合確認格式係和實施例丨同樣地 ’亦可直接傳真發送給藥劑師。 (於藥局） 樂劑師係對患者進行服藥指導、應遵守事項之說明， 同時’使用經由處方醫師而從患者、或是從管理中心直接 傳真發送而取得的統合確認格式，一面參照前記確認事項 一覽表（調劑前）’ 一面和患者面對面地依照確認事項i 〜7 (含注意事項）的各項目，進行每次調劑前的相互確 認。 患者係在統合確認格式中塡寫患者登錄號碼並在簽名 攔中簽名；藥劑師係新寫入必要的藥劑數量、未服用藥數 量、塡寫日、責任藥劑師登錄號碼，並在簽名欄中簽名。 和實施例1同樣地，追記了有記錄藥劑師-患者間之回答 的第2管理資料群的統合確認格式（樣式2_2_2 ;圖12 ) ，係藉由藥劑師傳真發送至管理中心（步驟3 0 1 )。 (判定） 管理中心’係將所收到的統合確認格式’和實施例1 同樣地進行處理，以進行步驟3 〇 4至步驟3 1 4的處理。若 所有的判定項目中都沒有問題，則將表示有處方醫師登錄 號碼、患者登錄號碼、確認日、調劑藥劑數及調劑可否之 結果的確認票（樣式2_3 ;圖i 4 )，發送給藥劑師（步驟 3 1 5 )，並且將該當資料儲存至資訊記憶媒體（步驟3 1 6 ) -28- 200915204 。判定項目中若有不備、有問題點的指示時，甚至在複數 地點被認爲有問題點的情況下，則將其意旨全部記載在確 認票（樣式2 - 3 ;圖1 4 )的下段所設之列印空間，然後發 送給藥劑師（步驟3 1 7 )。 【圖式簡單說明】 [圖1 ]以本發明的實施形態來說明（診察前）、（於 診察室）的流程圖。 [圖2]本發明中患者用的調査票（樣式26-1 )的圖示 〇 [圖3]本發明中所使用的第】確認格式（樣式27—；!) 的圖示。 [圖4]當第1管理資料群非適當時，回送給醫師的格 武（樣式27-4 )之圖示。 [圖5 ]被回送給醫師，於藥劑師-患者間所使用的統合 確認格式（傳真送訊前的樣式27_2 )之圖示。 [圖6]以本發明的實施形態來說明（於藥局）的流程 陶。 [圖7]記錄有第2管理資料群的統合確認格式（傳真 收訊後的樣式2 7 -2 )之圖示。 [圖8]統合確認格式中的第1、第2管理資料群非適當 時所回送的統合確認格式（樣式27_5 )之圖示。 [圖9]統合確認格式中的第丨、第2管理資料群是適當 時，所回送的統合確認格式（樣式27_3 )之圖示。 -29- 200915204 [圖1 〇]實施例3中所使用的第1確認格式（樣式2 -1 -3 )的圖示。 [圖1 1 ]實施例3中所使用的第1確認格式之構成別紙 頁的確認事項一覽表。 [圖12]實施例3的藥劑師-患者間所使用的統合確認 格式。 [圖1 3 ]實施例3中所使用的統合確認格式之構成別紙 頁的確認事項一覽表。 [圖1 4 ]實施例3中所使用之確認票。 -30-

Claims (1)

1. 200915204 十、申請專利範圍 1 . 一種藥劑管理系統，其特徵爲，是由下記（1 )〜 (6 )的輸入手段、判別手段及送訊手段以及資訊記憶媒 體所成： (1 )輸入手段，係將用來避免藥劑之重度副作用所 需之醫師-患者間的複數確認事項及針對其之檢查欄所$ 的第1確認格式、以及包含被記錄在其中之回答的第1管 理資料群，從醫師進行送訊，藉此以進行輸入； (2 )針對第1管理資料群中之資料的下記（i )〜（ iii )之判別手段： (i )醫師及患者，關於該當藥劑之取用，是否： 爲預先被登錄在資訊記億媒體者的判別手段； (Π )針對相應患者群之藥劑處方要件，各患者 資料是否合適的判別手段； (iii )藥劑處方間隔及處方藥劑數量資料是否爲 適當數値範圍的判別手段； (3 )送訊手段，係僅在藉由上記（2 )的判別而被判 別爲適合的情況下，才外加於第1管理資料群，或外加於 從第1管理資料群中所選擇之資料亦即醫師所記錄的處方 內容，作成一由藥劑師-患者間之複數確認事項及針對其 之檢查欄所成的第2確認格式加以追記而成的統合確認格 式，回送給前記醫師或藥劑師； (4 )輸入手段，係將對於第2確認格式所記錄下的 藥劑師-患者間之回答加以含有之第2管理資料群予以追 -31 - 200915204 記而成的統合確認格式’藉由從藥劑師的送訊’而加以輸 入； (5 )針對第2管理資料群中之資料的下記（i )〜（ iii )之判別手段： (i )第2管理資料群中之患者是否與第1管理 資料群中之患者爲同一人的判別手段； (ii )藥劑師，關於該當藥劑之取用，是否爲預 先被登錄在資訊記憶媒體者的判別手段； (iii )第2管理資料群中之調劑數量資料，是否 爲適合於第1管理資料群中之處方資料的判別手段； (6 )送訊手段，因應該判別結果而將調劑適否的判 定，回送給該當藥劑師。 2 _如申請專利範圍第1項所記載之藥劑管理系統， 其中’藉由前記輸入手段所獲得的資料，係將醫師或藥劑 師所傳真送訊的第1管理資料群或第2管理資料群，進行 OCR處理而成的文字資料。 3 如申請專利範圍第1項所記載之藥劑管理系統， 其中’藉由前記輸入手段所獲得的資料，係爲對於已數位 紙化之第1或第2確認格式，由醫師、藥劑師及患者之至 少一者’以數位筆所塡入的資料。 4.如申請專利範圍第1〜3之任一項所記載之藥劑管 理系統，其中’若第1管理資料群爲適當，則在要回送給 醫師或藥劑師的統合確認格式中，作爲藥劑師與患者的確 認事項’包含有讓醫師與患者相互實施對前記複數確認事 -32- 200915204 項的監督用之檢查欄，且將該統合確認格式，儲存至前記 資訊記憶媒體。 5. 如申請專利範圍第1〜3之任一項所記載之藥劑管 理系統，其中’對應於適當處方•調劑之意旨的判斷結果 ，作成所定格式，回送給該藥劑師，並且將該格式儲存至 前記資訊記憶媒體。 6. 如申請專利範圍第1〜3之任一項所記載之藥劑管 理系統，其中’若因前記所輸入之資料的不備而判斷爲非 適當處方·調劑時’則作成一更設置有用來指示該不備所 需之列印空間的前記所定格式’將該指示發送給前記醫師 及/或藥劑師，藉此以促使其再次發送適當資料。 7. 如申請專利範圍第1〜3之任一項所記載之藥劑管 理系統，其中’更含有：將基於醫師所發送之第1確認格 式而藉由前記輸入手段所獲得的資料，與基於事前從患者 所獲得之調査票而儲存在該資訊記憶媒體並登錄的患者資 訊，加以比較。 8. 如申請專利範圍第1〜3之任一項所記載之藥劑管 理系統’其中’第1管理資料群’係作爲醫師與患者之確 認事項，而含有：醫師對該副作用之說明的有無、患者對 該說明的理解度、該藥劑對第三者讓渡之有無、確認期間 中患者的性交渉與避孕之有無、確認當曰的妊娠檢查之受 診有無、其檢查結果及確認期間中的精子提供之有無，從 這些關連項目中選擇出的複數項目及對於其之回答。 9. 如申請專利範圍第1項所記載之藥劑管理系統’ -33- 200915204 其中’要回送給醫師或藥劑師的統合確認格式，係作爲藥 劑師與患者的確認事項，而更加含有：針對醫師之質問有 無回答、該藥劑之保管狀況及藥劑專用容器之使用與回收 ，之關連項目之任一者而構成。 1 0 ·如申請專利範圍第9項所記載之藥劑管理系統， 其中，要回送給醫師或藥劑師的統合確認格式，係更含有 :未服用藥劑數量及處方數量或是調劑數量之關連項目而 構成。 11.如申請專利範圍第1〜1 0之任一項所記載之藥劑 管理系統，其中，更含有：醫師、患者及/或藥劑師的各 簽名欄。 1 2 _如申請專利範圍第1〜1 1之任一項所記載之藥劑 管理系統，其中，第1及第2確認格式，係爲（i )顯示 各個確認事項的符號及對其之檢查欄所成的部分，和（ii )對應於該當符號之確認事項的詳細內容加以顯示的別紙 頁部分，是呈分離。 -34-