CN101618161B - 一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。该中药组合物由经过超微粉碎技术处理的平均粒径小于75μm细度的水蛭、蜈蚣、全蝎三味动物类药粉和提取挥发油的药材先加水提取挥发油及提取挥发油后的药材再与其它用水提取的药材一起加水煎煮提取，水提液经过滤、浓缩、乙醇转溶、再浓缩制得的水提浸膏组成。

Description

一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗血栓性静脉炎(包括血栓性浅表静脉炎和深静脉血栓形成)的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

血栓性静脉炎是指静脉血管腔内急性非化脓性炎症，同时伴有血栓形成，是一种常见的血管血栓性疾病，病变主要累及四肢浅静脉和深静脉。血栓可以引起炎症，炎症也可以引起血栓，两者互为因果。

血栓性静脉炎是临床常见的疑难病，对本病国内外尚处于探索研究阶段，抗生素、烷化剂都可以在不同程度上损害静脉内膜，导致血栓形成；抗凝疗法并不能完全溶解已形成的血栓；注射疗法适用范围小并存有许多不足。目前国内外缺乏安全、高效、价廉的药物治疗血栓性静脉炎。

脉络舒通颗粒是治疗血栓性静脉炎的三类中成药，已获得中国发明专利(CN03100187.4)，具有清热解毒、化瘀通络、祛湿消肿之功效，组方由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎等12味中药组成，融合了具有清热祛湿功能的四妙散，具有清热解毒、活血止痛功能的四妙勇安汤，具有解毒搜剔、止痉散结作用的止痉散，缓急解挛、和营止痛的芍药甘草汤及益气生血的当归补血汤等治疗血栓性疾病的名方。承袭了诸方之优点，弥补了原方之不足，相得益彰，左右兼顾，是治疗血栓性静脉炎的有效处方但是由于动物类药在开发和应用中存在。许多难点，如多数药物活性成分不明确，活性成分不稳定受热易破坏，提取精制方法不成熟和缺乏有效的控制方法，所以动物类药的制备一般采用粉碎成药粉后直接入药制剂的方法。传统的粉碎工艺方法有球磨机研磨和普通粉碎机粉碎，这些工艺方法存在以下缺点：

1)所得药粉不能实现一次性全过筛，动物类药材不同部位其粉碎难易程度不同，需要多次过筛、多次研磨，最终还会产生达不到细度要求(小于200目)的尾料，既不符合中医药强调处方中使用的药材全组分入药的理论要求，也影响产品质量的均一性；

2)粉碎过程由于长时间的机械热能影响，对动物类药材中蛋白质、多肽及热不稳定成分产生破坏；

3)不能有效破坏动物药材的细胞结构，影响药效物质的溶出、释放和吸收，降低药材药效物质在人体内的生物利用度等。

这些问题直接影响到药品的临床疗效和药材资源的利用价值。为进一步提高中药材药物的临床药效和药材利用率，中药材的粉碎工艺亟待改善。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物(在本说明书中也称为超微粉脉络舒通中药组合物)，本发明的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。为克服以上传统粉碎工艺的不足，本发明人通过实验研究，对这些动物类药材的粉碎采用超微粉化技术，实现了制剂用动物类药材粉碎细度超微粉化和中药超微粉化技术的产业化，采用了动物类药材超微粉化的中药组方，提高了疗效，从而实现了本发明。

本发明的超微脉络舒通中药组合物是对CN03100187.4专利的进一步改进，所以该专利的部分内容被引用于本发明。

本发明涉及一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，它是由如下组成：

A平均粒径小于100μm的水蛭、蜈蚣、全蝎药粉，优选平均粒径小于75μm的水蛭、蜈蚣和全蝎药粉。

B由金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油；

C提取B后的金银花、苍术、玄参、当归、白芍药渣及黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草的水提液经过滤、浓缩制得的水提浸膏；

其中，原料药的重量比为：黄芪300-800份、金银花300-800份、黄柏100-500份、苍术100-500份、薏苡仁200-800份、玄参300-800份、当归100-500份、白芍100-500份、甘草50-150份、水蛭100-500份、蜈蚣2-50份、全蝎30-150份。

本发明中的治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其原料药的重量比优选为：黄芪800份、金银花500份、黄柏250份、苍术250份、薏苡仁250份、玄参500份、当归250份、白芍250份、甘草83份、水蛭130份、蜈蚣10份、全蝎43份。

本发明中的治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其原料药的重量比优选为：黄芪500份、金银花500份、黄柏250份、苍术250份、薏苡仁250份、玄参500份、当归250份、白芍250份、甘草83份、水蛭130份、蜈蚣10份、全蝎43份。

本发明中的治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其原料药的重量比优选为：黄芪500份、金银花500份、黄柏250份、苍术250份、薏苡仁250份、玄参500份、当归250份、白芍250份、甘草83份、水蛭150份、蜈蚣15份、全蝎60份。

本发明中的治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其原料药的重量比优选为：黄芪500份、金银花500份、黄柏250份、苍术250份、薏苡仁250份、玄参500份、当归250份、白芍250份、甘草83份、水蛭200份、蜈蚣15份、全蝎30份。

本发明的超微脉络舒通中药组合物是由

1)平均粒径小于75μm的水蛭、蜈蚣和全蝎三味动物类药粉及

2)提取挥发油的药材先加水提取挥发油及

3)提取挥发油后的药材再与其它用水提取的药材一起加水煎煮提取，水提液经过滤、浓缩、乙醇转溶、再浓缩制得的水提浸膏组成。

该中药组合物可以制成颗粒剂、口服液体制剂、片剂、丸剂、胶囊剂、滴丸、乳剂、咀嚼剂和注射剂等剂型。此中药组合物的剂型中可以含有药物赋形剂，药物赋形剂可以是溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂中的一种或几种。

本发明的超微脉络舒通中药组合物的制备方法为：

1.1药材粉碎工艺：

将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，经现有技术中的各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于75μm；

1.2提取浓缩和干燥工艺：

将金银花、苍术、玄参、当归、白芍等先采用常规技术加水提取挥发油，药渣与黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草一起加水煎煮提取，水提液过滤后经浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩成水提浸膏，制粒的方法中一种是将浸膏直接下传制粒，由制粒机制粒；另一种是将浸膏用干燥机干燥成干粉再与超微粉混匀后制粒；

1.3制剂工艺：

制粒根据提取后的提取物状态不同，分为三种制粒方法，一种是将水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉与水提浸膏及适量制粒液混合搅拌制粒，干燥，整粒，喷入金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油，混匀后经颗粒包装机密封包装，制成颗粒；另一种是将水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉先与水提浸膏搅拌混合再加入适量制粒液混合搅拌制粒，干燥，整粒，喷入金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油，混匀后经颗粒包装机密封包装，制成颗粒；另一种是将水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉碎粉与水提浸膏干粉及适量制粒液混合搅拌制粒，干燥，整粒，喷入金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油，混匀后经颗粒包装机密封包装，制成颗粒。

本发明三种动物药材超微粉的制备方法可以采用现有超微粉技术中的任一种，优选用设备密封性好、易于清洗、粉碎效率高、能耗少的超微粉碎机组进行粉碎，经粒度测定，超微粉碎药物细度小于75μm细粉超过95％以上。

本发明优选新一代微粉振动研磨机组进行机械粉碎，利用介质(振动棒)在振荡器的高频振动下，产生冲击、剪切等多种机械力来实现对物料的粉碎，优点是经微粉化处理的药材平均粒径小于75微米，可实现一次性全过筛，勿需筛分，药材全组分入药，具有粉碎效率高、破胞率高、能耗低、粉碎温度低、易清洗及全密闭作业无粉尘溢出等特点，并能完成粉体表面改性包覆操作，减少颗粒表面活性物质的氧化损失，改善动物药粉的不良嗅味，从设备性能、适应GMP管理等综合考虑，该机组是目前中药材实现微粉化的理想加工设备，可实现机电一体化控制，方便使用，同时配备的制冷装置可调节粉碎温度，减轻热不稳定成分在粉碎加工过程中的损失，提高药材的利用价值。

本发明中三味动物药材通过采用超微粉碎技术加工的优点有：

1)药粉粒度均匀，平均粒径小于75微米，其细化程度未涉及原子或分子结构层面上的变化，中药所含药效学物质基础与原普通中药饮片或制剂相比，将不会发生明显的变化，也不会影响中药属性、药效特征和功能主治；不会破坏药物的有效成分，更不会对安全用药构成威胁。

2)大大地提高了药物的吸收和生物利用度。从药物学来说，药物的溶出速度与药物的颗粒比表面积成正相关，而比表面积与粒径成反比。因此，药物的粒径越细，则其比表面积越大，越有助于药物有效成分的溶出。超微粉中药藉其颗粒达到超细粉末的水平，其比表面积显著增加，药材细胞破壁率高，药物有效成分在胃肠道的溶解度明显增加，从而增加药物的生物利用度，并加快药物起效时间。

3)避免了普通粉碎技术粉碎温度过高所致热不稳定成分的损失，减少了药物服用量，节约中药材资源，最大限度地保留了药物成分，可进一步提高制剂临床疗效。

4)改善了整个制备工艺，缩短了生产周期，并大大降低了产业生产成本。

超微粉脉络舒通提高了药物生物利用度，明显增加药效，优于普通粉碎工艺加工产品，具有明显的抗凝作用，能明显抑制大鼠实验性血栓形成，并对月桂酸致大鼠血栓闭塞性脉管炎模型实验结果显示均能明显降低血浆黏度，减少血纤维蛋白原含量。

具体的实施方式

现通过以下具体实施例详细阐述本发明，但本发明的范围并不仅限于此，本领域普通技术人员显而易见的改变或修饰也包含在本发明范围之内。

实施例1：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选的超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于1μm；

B提取浓缩和干燥工艺：

将金银花、苍术、玄参、当归、白芍先加水提取挥发油，药渣与黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草一起加水煎煮提取，水提液过滤后经浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩成水提浸膏；

C制粒根据提取后的提取物状态不同，分为三种制粒方法，一种是将水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉与水提浸膏及适量制粒液混合搅拌制粒，干燥，整粒，喷入金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油，混匀后经颗粒包装机密封包装，制成颗粒；另一种是将水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉先与水提浸膏搅拌混合再加入适量制粒液混合搅拌制粒，干燥，整粒，喷入金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油，混匀后经颗粒包装机密封包装，制成颗粒；另一种是将水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉碎粉与水提浸膏干粉及适量制粒液混合搅拌制粒，干燥，整粒，喷入金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油，混匀后经颗粒包装机密封包装，制成颗粒。

实施例2：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径在1-5μm之间；

B提取浓缩和干燥工艺：见实施例1

C制剂工艺：见实施例1

实施例3：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径在5-10μm之间；

B提取浓缩和干燥工艺：见实施例1

C制剂工艺：见实施例1

实施例4：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径在10-20μm之间；

B提取浓缩和干燥工艺：见实施例1

C制剂工艺：见实施例1

实施例5：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径在20-30μm之间；

B提取浓缩和干燥工艺：见实施例1

C制剂工艺：见实施例1

实施例6：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径在30-40μm之间；

B提取浓缩和干燥工艺：见实施例1

C制剂工艺：见实施例1

实施例7：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径在40-50μm之间；

B提取浓缩和干燥工艺：见实施例1

C制剂工艺：见实施例1

实施例8：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径在50-60μm之间；

B提取浓缩和干燥工艺：见实施例1

C制剂工艺：见实施例1

实施例9：超微粉脉络疏通颗粒的制备

A将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，利用优选超微粉碎机组进行超微粉碎，使药粉平均粒径在60-75μm之间；

B提取浓缩和干燥工艺：见实施例1

C制剂工艺：见实施例1

实施例10：超微脉络疏通颗粒对月桂酸所致大鼠实验性血栓闭塞性脉管炎的治疗作用实验方法：

1.TAO动物模型的制作：

实验用SD雄性大鼠，体重250-350g，山东新时代药业药理中心提供，氯胺酮腹腔注射麻醉(100mg/kg)，在右大腿内侧剪毛，以75％酒精消毒皮肤，纵行切开约1.5cm长的皮肤，分离股动脉，在其上方用动脉夹阻断血液，在动脉夹下方向股动脉远心端注入0.2ml月桂酸溶液(月桂酸以蒸馏水配成10mg/ml的溶液后用NaOH调至PH8.0)，注射后用ZT快速医用胶封闭针孔，1分钟后打开动脉夹，并缝合皮肤。假手术组由股动脉注入0.2ml的生理盐水代替月桂酸溶液，其他组同上操作。

2.实验分组：共分六组

1)假手术组：1％CMC-Na  10ml/kg灌胃

2)模型对照组：1％CMC-Na  10ml/kg灌胃

3)脉络疏通组：用传统工艺方法制备脉络疏通颗粒，做阳性对照，9.6g/kg灌胃

4)超微粉脉络舒通低剂量组：经超微粉碎技术制备的超微脉络疏通颗粒，4.8g/kg灌胃

5)超微粉脉络舒通颗粒中剂量组：9.6g/kg灌胃

6)超微粉脉络舒通颗粒高剂量组：19.2g/kg灌胃

除假手术组外，其他组均造成TAO模型，分别于手术前1小时灌胃给药，以后每天给药一次，连续2周，进行治疗观察。实验结束时取血作血液流变学及血小板聚集性测定并处死动物，截取右下肢作病理学检查。

3.观察项目：

1)一般观察：TAO模型组在股动脉注入月桂酸溶液5分钟后，患侧足爪部变苍白，进而变青紫，发暗，皮肤温度降低，动脉搏动减弱，次日受累的足拓变黑，并逐渐向上发展，形成坏疽。一周后可出现木乃伊化。少数动物手术后表现为患肢高度水肿，糜烂及炎症反应，所有大鼠均有跛行和曳行现象，患肢触之挣扎。两周内多数大鼠出现患肢坏疽部分脱落，而假手术组的大鼠的下肢均不出现病变。根据患肢肿胀、坏疽和木乃伊化的病变程度和范围分为0-5级，观察各组病变的分级情况，以判定治疗效果。

2)血液流变学测定

大鼠于手术后15天每天灌胃给药，最后一次给药1小时后用乌拉坦麻醉，打开腹腔，从腹主动脉取血4ml，以肝素抗凝(25u/ml)，作血液流变学及纤维蛋白原含量测定；取血3ml，以3.8％枸橼酸钠抗凝作血小板聚集性测定。

血液流变学测定：用LG-R-80F型血液粘度计测定全血及血浆粘度，全血的高切变速率为200S；低切变速率为5S；血浆的切变速率为200S。

纤维蛋白原含量测定：使用半自动美创血凝仪进行测定。

4.病理学检查

大鼠取血后处死，截取整个右后肢，用10％福尔马林固定，三天后用10％硝酸脱钙，分别在足趾、踝关节上、下及股部四个部位，横断切片，HE染色，每个标本的四个部位的切片放在一个盖玻片上，分别对动脉的内膜、中膜及外膜的炎细胞浸润、纤维增生等进行镜下观察与分级。

血栓形成抑制率的测定：取大鼠称重，灌胃给药后60min，用乌拉坦腹腔注射麻醉后，分离左颈外静脉和右颈总动脉，取三段聚乙烯管组成的套管，其中间一段置一根5cm长的称重丝线，以肝素生理盐水(50u/ml)充满聚乙烯管。当管的一端插入颈外静脉后，夹住管的一端，将丝线固定的一端套管插入右颈总动脉，手术完成后立即开放血流。15min后中断血流，迅速取出丝线称重。总重量减去丝线重量即为血栓湿重。按以下公式计算血栓形成抑制率。

血栓形成抑制率＝(对照组血栓重-试验组血栓重)/对照组血栓重×100％

实验结果

1.一般情况：月桂酸注射造成大鼠TAO模型，模型对照组的病变最为严重，超微脉络舒通颗粒低、中、高剂量组均可减轻TAO急性期和慢性期病变的程度，其中以高剂量组的疗效最显著。结果见表1。

表1：超微粉脉络舒通颗粒剂对月桂酸所致的大鼠TAO肢体病变的影响

2.血液流变学测定

(1)超微粉脉络舒通颗粒对TAO大鼠血液流变学的影响结果见表2。

表2：超微粉脉络舒通颗粒对TAO大鼠血液流变学的影响(X±SD)

^*与模型组相比较，P＜0.05，^#与脉络舒通组相比较，P＜0.05.

超微粉脉络舒通颗粒中、高剂量组均可显著降低TAO大鼠的血浆粘度和全血粘度均有较好的降低作用，且其效果显著大于脉络舒通组。

(2)超微粉脉络舒通颗粒剂对TAO大鼠纤维蛋白含量的影响结果见表3。

表3超微粉脉络舒通颗粒剂对TAO大鼠纤维蛋白原含量的影响(X±SD)

^*与模型组相比较，P＜0.05，^#与脉络舒通组相比较，P＜0.05.

超微粉脉络舒通中、高剂量组均可显著降低TAO大鼠的血浆纤维蛋白原含量，效果显著好于脉络舒通组。

3.病理学检查：

1)超微粉脉络舒通颗粒可显著抑制动脉内皮增生，减轻动脉中膜和外膜的炎细胞浸润。超微粉脉络舒通颗粒剂对TAO动脉内膜、中膜以及外膜的内皮增生或者纤维增生表现出了有抑制作用的趋势。结果见表4至表6。

表4：超微粉脉络舒通颗粒剂对TAO大鼠动脉内膜的影响

注：内皮增生  0：无增生  1：少量增生  2：大量增生

表5：超微粉脉络舒通颗粒剂对TAO大鼠动脉中膜的影响

注：炎细胞浸润  0：无  1：少量  2：大量

表6：超微粉脉络舒通颗粒对TAO大鼠动脉外膜的影响

注：内皮增生  0：无增生  1：少量增生  2：大量增生

2)超微脉络舒通颗粒对TAO大鼠血栓形成的抑制作用见表7。

表7：超微粉脉络舒通颗粒对TAO大鼠血栓形成的抑制作用

^#和模型对照组比较，p＜0.05；^##和模型对照组比较，p＜0.01；

和脉络舒通组比较，^※p＜0.05；和脉络舒通组比较，^※※p＜0.01

由上表可以看出，超微粉脉络舒通颗粒能对月桂酸所致实验性血栓闭塞性脉管炎大鼠的血栓形成有剂量依赖性的很好的抑制作用，而且中、高剂量组效果显著的优于脉络舒通组。

Claims (9)

1.一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，它是由如下有效成分组成：

A平均粒径小于75μm的水蛭、蜈蚣、全蝎药粉；

B由金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油；

C提取B后的金银花、苍术、玄参、当归、白芍药渣及黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草的水提液经过滤、浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩制得的水提浸膏；

其中，原料药的重量比为：黄芪300-800份、金银花300-800份、黄柏100-500份、苍术100-500份、薏苡仁200-800份、玄参300-800份、当归100-500份、白芍100-500份、甘草50-150份、水蛭100-500份、蜈蚣2-50份、全蝎30-150份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药的重量比为：黄芪800份、金银花500份、黄柏250份、苍术250份、薏苡仁250份、玄参500份、当归250份、白芍250份、甘草83份、水蛭130份、蜈蚣10份、全蝎43份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药的重量比为：黄芪500份、金银花500份、黄柏250份、苍术250份、薏苡仁250份、玄参500份、当归250份、白芍250份、甘草83份、水蛭130份、蜈蚣10份、全蝎43份。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药的重量比为：黄芪500份、金银花500份、黄柏250份、苍术250份、薏苡仁250份、玄参500份、当归250份、白芍250份、甘草83份、水蛭150份、蜈蚣15份、全蝎60份。

5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药的重量比为：黄芪500份、金银花500份、黄柏250份、苍术250份、薏苡仁250份、玄参500份、当归250份、白芍250份、甘草83份、水蛭200份、蜈蚣15份、全蝎30份。

6.如权利要求1-5中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

A药材粉碎工艺：

将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，经超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于75μm；

B提取浓缩和干燥工艺：

将金银花、苍术、玄参、当归、白芍先加水提取挥发油，药渣与黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草一起加水煎煮提取，水提液过滤后经浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩成水提浸膏；

C制剂工艺： 

将水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉碎粉与水提浸膏及适量制粒液混合搅拌制粒，干燥，整粒，喷入金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油，混匀后经颗粒包装机密封包装，制成颗粒。

7.如权利要求1-5中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征是它包括下列步骤：

A药材粉碎工艺：

将水蛭、蜈蚣、全蝎三种动物药经净选、水洗、灭菌、干燥处理后，经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于75μm；

B提取浓缩和干燥工艺：

将金银花、苍术、玄参、当归、白芍先加水提取挥发油，药渣与黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草一起加水煎煮提取，水提液过滤后经浓缩、加乙醇转溶精提、再浓缩成水提浸膏，将浸膏干燥成干粉；

C制剂工艺：

将水蛭、蜈蚣、全蝎超微粉碎粉与水提浸膏干粉及适量制粒液混合搅拌制粒，干燥，整粒，喷入金银花、苍术、玄参、当归、白芍提取的挥发油，混匀后经颗粒包装机密封包装，制成颗粒。

8.如权利要求1-5中任何一项所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物可以制成颗粒剂、口服液体制剂、片剂、丸剂、胶囊剂、滴丸、咀嚼剂和注射剂剂型中的任何一种。

9.如权利要求8所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物的剂型中含有药物赋形剂，药物赋形剂是溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂中的一种或几种。