CN101563605A - 模压室分析物传感器和制造方法 - Google Patents
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Abstract
提供一种具有传感器的分析物测量系统,这些传感器具有模压化验室通道。在一个实施例中,传感器是用于在试管内测试的细长化验带,每个化验带具有基片、至少一个电极、在电极中的模压通道、及盖住模压通道至少一部分的覆盖带,此外还公开了制造方法,该方法用来用试剂填充传感器通道,并且用来修整传感器的端部,以在测量器与传感器一起使用期间消除对校准代码的需要。
Description
本申请于2007年10月16日提交,作为PCT国际专利申请,其名下有:美国国有公司ABBOTT DIABETES CARE,INC.,除美国之外的所有国家指定的申请人,和英国公民Adrian PETYT、及英国公民Simon Andrew HECTOR,仅是美国指定的申请人,并且要求享有2006年10月24日提交的美国发明专利申请系列号11/552,234的优先权。
技术领域
本发明涉及用于监测在活体中分析物的医疗器械,比如监测在患有糖尿病的人体中的葡萄糖水平。更具体地说,本发明涉及一种具有模压样本室的分析物传感器。
背景技术
患有糖尿病的人通常通过刺破手指尖或身体其它部位,以抽取血液再将血液涂敷到在手持测量器中的一次性化验带上而使测量器和带能进行血液的电化学测试,以确定当前的葡萄糖浓度,来测出他们的血糖水平。这种在试管内的化验通常每天进行至少数次。上述葡萄糖监测系统及其使用的详细说明提供于2006年6月6日TheraSense,Inc.发布的美国专利No.7,058,437中,该专利本文全部引入作为参考。
除了美国专利No.7,058,437中提供的示例外,在试管内血糖监测的领域中已经有对化验带传感器构造的多种其它方法。下面描述两种普通方法。
在化验带构造的第一个普通方法中,使用网状物、绝缘和覆盖带装置。在这种方法中,基电极首先在基片上形成。涂敷表面活化剂的网状物然后用绝缘油墨的套印层粘附到基电极上。油墨按印刷图案涂敷。图案的露出(未印刷)区域形成样本室,并且限定基电极上的工作区。覆盖带然后粘附到绝缘印刷的上表面上,留下足够的开口,以当带在使用期间用血液填满时使空气选出。
这种方法的缺点是,印刷对准精度和油墨流变学限制了可被重复制造的室的最小尺寸。另外,还要求三个单独的处理步骤,并且网状物和绝缘材料比较昂贵。
在化验带构造的第二个普通方法中,使用冲切垫片和亲水覆盖带。这种方法通常涉及将冲切垫片层压到亲水覆盖带上。覆盖带又被层压到在基片的基电极上。在大多数情况下,在所有界面使用的胶粘剂是压合式的。垫片和胶粘剂各层与同垫片脱离的两维区域结合的厚度限定样本室的体积。
这种第二个方法的缺点是,当切断压合胶粘剂时,经常遇到胶接问题。化验带制造设备通常是用胶粘合的设备,但在用户的测量器上的化验带端口也能由胶粘剂造成的污垢而阻塞。另外,机械冲孔只能按比例缩小到一定尺寸。而且,在这个过程中,对准在所有平面中是关键的,并且使用的材料昂贵。
在化验带的制造期间涂敷试剂涂层在凹版移印不适当的情形下是一种挑战。这种挑战已经用槽缝涂敷和喷涂两种不同的方式得到解决,所述槽缝涂敷和喷涂中的每一种依次在下面描述。
槽缝涂敷使用槽模和试剂泵将材料投配到运动卷材(web)上。泵速率、卷材运送速率、试剂流变学及槽缝几何形状在获得所需涂层时都是关键因素。这种方法可以是在高速下以受控方式涂敷低粘度试剂的理想方式。然而,它具有许多问题。第一个问题是,这种方法是连续过程,并因此涂敷在卷材功能上对化验不需要的区域。这不仅是试剂的浪费,而且还引起在样本室侧部上高度的变化,从而当密封室时产生问题。如果样本室没有良好密封,则样本血液可能浸出限定的测量区,并造成错误结果。最后,使用槽缝涂敷方法提供均匀带对某些液体可能有问题,因为在涂敷带的边缘处经常发现较厚的材料的带。
喷涂是将薄的试剂涂层涂到运动卷材上的另一种方法,但同样具有一些缺点。与用槽缝涂敷所看到的情况相反,常常是带的中心比边缘厚。这有助于样本室密封,但也是不均匀的。由于喷涂也是连续过程,所以它也浪费试剂,并且不用掩模难以准确地限定区域。
即使对带的制造有严密控制,但通常经过的不同带批也有变化。为了保持精确的化验结果,通常采用一些类型的带校准。例如,在制造之后可以测试每一批中带的典型样本。校准代码可由测试确定,并且这个代码可为相关批中的每个带提供,如在包装标签上。在每包化验带使用之前,可将代码输入到测量器中,由此借助个别带来校准测量器被用来提供精确的化验结果。然而,这要求用户进行额外的步骤。此外,如果用户忽略输入新包装带的新校准代码或者错误地输入代码,则可能得到不准确的化验结果,从而可能对用户造成伤害。一些制造商已经采取手段在每个带或带包装上设置机器可读代码,该机器可读代码在使用期间能由测量器直接读出。尽管这样可以减少错误,但这些系统不是十分安全的,并且将成本添加到化验带和测量器上。减少校准问题的另一种方法是,将具有规定校准代码的化验带生产子系统供给到具有测量器的规定用户基极(base),所述测量器已被校准,供那些个别化验带使用。化验带生产的剩余部分标以校准代码,并且供给到不同的用户基极,该不同用户基极具有要求人工输入校准代码的测量器。这种方法仅对不需要使用校准代码的用户部分有效。此外,如果校准分布与两个测量器基极的要求不匹配,则可能产生产品供给问题。
发明内容
根据本发明一些实施例的各方面,一种试管内分析物监测系统可构造成以最少分析物流体操作。在一个实施例中,传感器可以通过如下方式构成:将至少一个电极设置在基片上、在电极中设置模压通道(embossed channel)、用试剂涂敷通道、并用亲水覆盖带盖住通道。通道的开口可以设置在传感器的远端,以便当分析物被施加到开口上时,通过表面张力(即通过毛细作用传送)将其吸到通道里。通气口可以设在通道的相对端附近,以便当分析物填满通道时,以前填满通道的空气可通过通气口排空。本发明的各方面良好地适合于供电流测量、电量分析、电位测定及其它传感器类型使用。
根据本发明的其它方面,模压过程可以在电极(一个或多个)被施加到基片上之前或以后进行。在一个实施例中,电极可以在通道被模压之前施加到不导电基片上。例如,可以借助掩模将金喷涂到基片上,以形成由不导电基片表面的部分分开的多个电极。另一种作法是,整个基片表面可以被喷涂,使各部分以后被腐蚀掉,以在多个电极之间形成空隙。在任何一种情况下,一个或多个通道然后可以模压到在平基片上的电极里。这种后模压方法的优点是,具有其上形成电极的平面基卷材料可从许多产源购买,并在以后模压。使用这种方法,如果模压步骤是在传感器组装之前将要进行的最后步骤之一,则也可能较容易地控制模压通道的最后尺寸。
在另一个实施例中,一个或多个通道可以在基片上形成一个或多个电极之前被模压到传感器基片中。在这种预模压方法的情况下,可使用薄得多的导体涂层。这在使用象金之类的昂贵导体时可能特别有利。另外,较脆的导体材料可被认为供预模压方法使用。
根据本发明的其它方面,使用的模压法可以是旋转法或平台法。可以采用各种通道横截面,比如矩形和V形。根据一个实施例,模压通道可以具有半圆形横截面,并且可以具有小于大约200微米的深度。更优选地,通道可以小于大约100微米的深度。最优选地,通道可以小于大约50微米的深度。化验室通道的工作长度可以经常取决于化验带的布局。根据一个实施例,模压通道与化验带的纵轴线对准。也可以使用其它取向。在一个实施例中,模压通道的工作长度(即含有电极和试剂的长度)可以小于大约10mm。更优选地,工作长度可以是大约2mm至7mm,而最优选地,长度可以是大约3mm至4mm。
根据本发明的各方面,上述几何形状可以设置一条一条地具有高度可重复容积以及电极表面面积的样本室,从而提高准确度。在具体实施例中,样本室容积可以小于大约200毫微升,更优选地,可以小于大约50毫微升,而最优选地,可以小于大约20毫微升。
根据本发明的各方面,试剂通过针和涂刷器的使用可以涂敷到样本室通道上,尽管也可以使用象槽缝涂敷或喷涂之类的其它方法。化验带优选地成排制造,使化验带并排连接,而后分离成单独的化验带,比如通过作为最后制造步骤之一的分割或切断。在一个实施例中,一排或多排在制造期间可以形成运动卷材。试剂可以通过一个或多个针泵送到运动卷材上,并且使用涂刷器以散开试剂并从卷材上擦掉多余部分。另一种作法是,化验带在分离之前可形成单独的薄片,并且针(一个或多个)和涂刷器(一个或多个)可以相对于薄片运动,以涂敷和散开试剂。
针和涂刷器的沉积可以利用已经由模压步骤限定的通道容积。通道和周围区域可以具有由针配料系统沉积的试剂,该试剂然后由涂刷器散开。涂刷器可以从通道周围的平区域收集和除去试剂,而使通道完全填满。湿试剂然后可以干燥,以在后面仅将薄膜留在通道中。最终涂层重量通常可取决于试剂粘度、涂刷器硬度、涂刷器压力和试剂稀度。针配料系统的输送速率可以同使用速率完全平衡或者由于在涂刷器上采用了再循环或总损失系统而可能过大。
根据本发明的其它方面,可以提供一种用于修整化验带端部的方法,以校准传感器。在如上所述的摹制电极、模压、试剂涂敷和亲水盖层压之后,传感器可以基本上起作用。在这个阶段,优选地在各个传感器被彼此分开之前,可以测试传感器的典型样本,以确定该批量的至少一个校准参数,比如校准曲线的斜率和/或截距。通过传感器在设计阶段的特征化,可以求出设计期望的斜率和/或其它校准参数的范围,并且对于产品释放可以选择较低值。通过对剩余电极上工作区域的修整,斜率于是可以调节成匹配这个产品释放较低值。这个修整过程可以产生全部基本上都具有相同校准斜率的传感器,从而消除了用校准代码标记传感器和在使用之前要求将代码输入测量器中的需要。上述的模压化验带设计实施例特别良好地适合于这种修整,这是由于对于它们的横截面面积来说它们的通道长度长,而且传感器对准在修整过程期间不必在一个以上的方向上进行。
使用本发明的各方面可以监测各种分析物。这些分析物在体液的样本中可以包括、但不限于乳酸盐、乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶(例如CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、生长激素、血细胞比容、血红蛋白(例如HbA1c)、激素、酮、乳酸盐、氧、过氧化物、前列腺-特异性抗原、凝血酶原、RNA、促甲状腺激素、和肌钙蛋白。测量器也可被构造成测定药物的浓度,例如象抗生素(例如庆大霉素、万古霉素等)、洋地黄毒甙、地高辛、滥用药物(drugs of abuse)、茶碱、华法令等。这样的分析物可以在血液、间隙流体、唾液、尿液及其它体液中监测。
附图说明
附图中的每一张都示意地表示本发明的各方面。其中:
图1是平面图,表示供葡萄糖计使用的化验带传感器。
图2是分解透视图,表示根据本发明的各方面构造的化验带传感器的典型实施例的元件;
图3是透视图,表示在组装构造中图2的元件;
图4是透视图,表示可替换实施例的传感器;
图5是侧视立面图,表示根据本发明的各方面在一系列传感器上被分配和分布的试剂;及
图6是平面图,表示根据本发明的各方面的修整过程。
设想从附图中所示的本发明的变化。
具体实施方式
以下描述着重于本发明的一个变化。本发明的变化要看作非限制性示例。将要理解,本发明不限于所述的具体变化(一个或多个),并且当然可以改变。在不脱离本发明的真实精神和范围情况下,可以对所述的本发明进行变动,而且可以用等效物替换(当前已知的和将来开发的)。另外,可以进行修改,以适应具体情况、材料、物质组成、过程、对于目标的过程动作(一个或多个)或步骤(一个或多个)、本发明的精神或范围。
图1表示典型分析物系统10在这个具体实施例中是葡萄糖计系统的俯视图。系统10包括手持测量器12和一次性化验带传感器14。化验带14可插入到测量器12的化验带端口16中并从其中取下,以与其物理和电气互连。测量器12包括:液晶显示器18,用于向测量器用户显示信息;和按钮20、22及24,用于从用户接收输入。
通常,为了用测量器12获得血糖测量,用户将新化验带14插入到测量器12的端口16中。在带插入到测量器中之前或以后,用户刺破手指尖或身体的其它部分(即替代部位),以将小血滴26吸到皮肤的表面。测量器和化验带设置在血滴26上方,以使样本室端部28中的一个接触血滴26。尽管这个具体示例使认识到侧部填充带的使用,但应当注意,可以使用端部填充、顶部填充、或其它类型的化验带,如后面将要描述的那样。此外,分析物测试完全不必使用化验带。例如,可以提供具有多个传感器的旋转化验轮,而不是单个化验带。在本示例中,表面张力(通过毛细作用传送)自动地将少量血液26吸到样本室中,再由测量器12自动地进行电化学测试,以确定血液26中的葡萄糖浓度。葡萄糖水平30然后显示在测量器12上。
参照图2和3,图中示出根据本发明的各方面构造的典型化验带传感器32的分解图。在这个实施例中,传感器32包括基片34、盖条36、及覆盖带38。填充触发电极40、工作电极42及基准电极44可被摹制在基片34的远端46附近。导电电极40、42及44可以由不导电基片34的部分分离,并且可以由导电迹线分别连接到连接器垫48、50及52上。在化验带32使用期间,连接器垫48、50及52每个可以与图1中所示的测量器12内有关的连接器触点(未示出)电气连接。可以使用较少、另外或不同的电极类型。例如,可以省略填充电极40,和/或可以添加第二工作电极,以便于血细胞容量计补偿。
在这个实施例中,通道54被模压到基片34中,并且横过电极40、42及44中的每一个。试剂被添加到通道54中,其示例以后在下面描述。覆盖带38可以施加到基片34上,比如利用压合胶粘剂,以覆盖通道54。可以添加盖条36,比如利用压合胶粘剂,主要为了美观原因和保护导电迹线。以上步骤产生功能化验带,如图3中所示。可以进行另外的制造步骤,如后再将要描述的那样。
以上构造形成样本化验室,该样本化验室底部与基片34中的通道54相邻接,而其顶部与覆盖带38相邻接。样本室的开口端56位于化验带32的远端46或其附近,允许象血液之类的样本流体进入样本室。覆盖带38、其胶粘剂、及形成基片34和电极40、42及44的材料优选地全部都是亲水的。当开口56被置于与流体接触时,这种配置使样本室能通过表面张力(通过毛细作用传送)自动地用样本流体填满。优选地,选择通道54和覆盖带38的尺寸和公差,以保证通道54向化验带32的近端58延伸得比覆盖带38远,以形成通气口60。通气口60使由填充流体置换的空气能容易地选出样本室,且不阻碍流体流动。如图3中所示,间隙62可放置在盖条36与覆盖带38之间,以有助于保证通气口60不被堵塞。在可替换的实施例中,盖条36可以完全省略,以降低材料和组装成本并且保持通气口60露出。在另一个可替换实施例中,盖条36和覆盖带38中的一个可以彼此重叠。例如,盖条36可以重叠覆盖带38大约1mm。由于被重叠的下层的边缘具有产生台阶的某一厚度,所以上层不能形成抵靠台阶的完全密封。这种不完整密封将通气口向外沿台阶横向地延伸到化验带32的每一侧。
模压通道54可以与带32的纵轴线对准,以形成端部填充带,如图3中所示。在可替换的实施例中,通道可以与带的轴线相垂直。这样一种侧部填充配置的示例在图1中示出,在这个实施例中,有一个样本室端部28用来用流体填充室,而在带14的相对侧上的样本室端部28用来排空选出的空气。也可以使用模压通道54的其它构造。图4示出图3中所示的带32的变化。在这个可替换实施例中,带32′的覆盖带38′被缩短,因而它不会伸到带38′的端部。在这个实施例中,通道54和基片34的部分被露出,以形成用于接收血液或其它分析物的沉积垫64,由此形成顶部填充带。在使用中,血滴26可被置于与覆盖带38′的外边缘的顶部相邻或在其上的沉积垫64上,如图4中所示。血液26通过毛细作用传送到在覆盖带38′与基片34之间的通道54中,并如前述那样被测试。这样一种配置在象医院之类的环境中是有利的,在这里,分析物样本可以由吸管施加到化验带上。
根据本发明的各方面,通道54可以在电极40、42及44被摹制在基片34上之前或以后被模压。当通道54在电极被摹制在基片34上之后被模压时,可以选择材料和工艺,以避免对电极的过分损坏,比如使电极材料(一个或多个)变形如此之大,以致它们的电阻急剧增大,或者使材料实际上断裂。这样的问题可以通过下述方式避免,即,使用象金或类似金属之类的延性电极材料和/或通过增加电极材料(一个或多个)的厚度。模压阳模和阴模也可以设计成减小过量材料的流动,由此缓解上述问题。较厚和/或较软基片和较浅通道是可减少对电极损坏的另外因素。通过调节用来制造通道54的工具、材料、厚度及工艺,对于特殊的传感器要求可以在通道深度与电极损坏之间找到可接受的平衡。
优选的基卷材料可以是PVC,因为它易于模压。另一种优选材料可以是聚酯。聚酯模压可能不如PVC容易,但其使用可以促进试剂较快的干燥时间。聚酯没有收缩可以加热到75摄氏度,而PVC不应加热到55摄氏度以上。聚丙烯可能是另一种优选基卷材料,因为它在PVC与聚酯的性能之间呈现折衷状态。
借助上述工具、方法及材料,可以生产具有非常小的样本体积和非常可重复几何特征的化验带32。小样本体积使用户能进行“替代部位测试”(即除手指尖以外的其它部位),并且使能抽取较少血液。这样又减小或消除了涉及抽血的疼痛,也可以减少皮肤上血液样本的脏污,并引起对身体的较小外伤。根据本发明的各方面,样本尺寸可以小于大约20毫微升。另外,由本文公开的化验带能实现的可重复几何特征进一步提高了用带测试分析物的准确度和精度。
现在参照图5,图中示出在化验带32的制造期间用于涂敷试剂的典型装置。在所示的这个实施例中,化验带32并排地形成在基卷材料34的连续卷材上,以在以后的制造过程中分离成单独的带32。在图5所示的阶段之前,基片34可以摹制有电极材料44和其它电极(未示出),并且通道54a-54e可以被模压到电极和/或基片34中,如以前上述的那样。基卷材料34的卷材然后可以沿着所示的箭头A方向在固定试剂填充针66和涂刷器68的下面运动。试剂70可以泵送、重力进给或另外通过针66供给到运动基片34上。涂刷器68可帮助越过通道54散开试剂40,并从电极和基片34上擦掉过多的试剂。基本上,所有试剂70均可从基片34的表面上除去,将试剂70仅留在通道54中,这些通道54于是优选地充满。试剂70可以精确地被计量到基片34上,以避免浪费试剂70。另一种作法是,可以将所需多的试剂70供给到基片34上,以保证完全覆盖,并且使多余部分可以循环或丢弃。图5示出尚待填充的通道54a、正在通过针66用试剂70填充和由涂刷器68弄平过程中的通道54b、已经填满和弄平的通道54c、和已经填满、弄平并这时干燥的、沿通道只留下一薄层试剂70的两个通道54d和54e。
根据基片卷材34的构造和/或其它参数,可以使用单个或多个试剂针66和/或单个或多个涂刷器68。多个针可以向基片34提供相同或不同的试剂。针66(一个或多个)不必具有圆形或椭圆形开口,而是可以具有细长狭槽或不同形状的孔口。涂刷器68(一个或多个)不必与针66(一个或多个)分离,而是可以结合于其中。上述配置可以用在批量加工过程中,而不用所述的卷材。例如,包含有限排的化验带32的基片卡(未示出)在使针66(一个或多个)和涂刷器68(一个或多个)在化验带卡上运动(分离地或是串联地)时通过保持卡固定可用试剂70涂敷并弄平。
现在参照图6,图中示出根据本发明的各方面用于修整化验带32的典型实施例。在化验带32起作用之后,可以测试典型样本。应当测试足够数量的化验带(或者换句话说,“批量”应该足够小),以便可以安全地呈现,在每个具体批量中所有的化验带32如果被测试,则如同典型样本那样产生基本上相同的化验结果。根据化验结果,可以确定,整个批量具有一定校准特性,比如具有特殊斜率的校准曲线。不是将批量标有校准特性(例如斜率)和在使用期间对照化验带32校准测量器12,而是化验带32在制造期间可以修改,以对照测量器12“校准”它。通过减少覆盖通道54的体积和工作电极44的面积,化验带校准曲线的斜率可减少到预定值。为了减少基本完成的化验带32的电极面积,可以除去化验带32远端46的比较小部分。这可通过沿着线B修整一系列未分离的化验带32,比如通过分割或切断来完成,如图6中所示。切断线B的位置可以根据对带32的功能变化希望多大来改变。修整化验带32的典型样本可以再次试验,以保证每个批量这时基本上具有相同的特性。在修整(需要时)之后,化验带32可以彼此分离。另一种作法是,需要时,可首先使化验带32分离,而后修整。上述测试和修整程序可以在任何老化过程之前或以后进行。通过上述制造方法的采用,可消除对用户校准的需要。此外,带32远端46的角部可以倒角,以匹配图6中所示的工作电极44的边缘,来提高用户舒适度和易于使用。
如以前上面所论述的那样,可以选择延性电极材料,以避免在模压步骤期间对电极过分损坏。如下论述用于提供术语“延性”的定义。响应于延性的材料和脆性材料在它们各自的应力-应变曲线中呈现定性和定量两种差别。延性材料在破裂之前承受巨大应变;脆性材料在低得多的应变下断裂。延性材料的屈服区经常占去应力-应变曲线的大部分,而对于脆性材料,这种屈服区几乎不存在。脆性材料与延性材料相比,经常具有比较大的杨氏模量和最终应力。
至于与本发明有关的另外细节,可以采用本领域的技术人员水平范围内的材料和制造工艺。就本发明以方法为基础的各方面而言,根据普通或逻辑上采用的附加动作,上述情况可能是正确的。此外,还设想到,所述的发明变化的任何选择性特征可以独立地、或者与本文所述的特征中的任一个或多个相组合来叙述和要求保护。同样,提及单个物品包括具有多个相同物品存在的可能性。更准确地说,如本文和在附属权利要求中使用的那样,单数形式“一”、“和”、“所述”、及“该”包括复数提及对象,除非文中清楚地另有规定。还要注意,权利要求书可以制定成不包括任何选择性部分。因此,本说明表示用作与权利要求部分的陈述相联系的象“唯一”、“只有”等之类的专用术语的使用、或“否定”限制使用的先行基础。除非本文另有规定,所有这里使用的技术和科学术语都具有与由本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同意义。本发明的外延将不由主题说明书限制,而是仅由采用的权利要求术语的普通意义限制。
Claims (27)
1.一种血糖传感器,其包括:
基片;
电极,其形成在基片上,该电极包括模压通道;及
盖,其位于模压通道上方;
由此,在模压通道的壁与盖的壁之间形成样本室,并且,样本室被构造成接收在试管内的液体分析物。
2.根据权利要求1所述的血糖传感器,其中,基片具有纵轴线,并且其中模压通道与纵轴线基本上平行。
3.根据权利要求1所述的血糖传感器,其中,基片具有纵轴线,并且其中,模压通道与纵轴线基本上垂直。
4.根据前述权利要求中任一项所述的血糖传感器,其中,具有模压通道的电极的至少一部分包括延性材料。
5.根据权利要求4所述的血糖传感器,其中延性材料是金。
6.根据前述权利要求中任一项所述的血糖传感器,其中,样本室具有小于大约200nl的容积。
7.根据前述权利要求中任一项所述的血糖传感器,其中,样本室具有小于大约50nl的容积。
8.根据以前权利要求中任一项所述的血糖传感器,其中,模压通道具有小于大约200微米的深度。
9.根据前述权利要求中任一项所述的血糖传感器,其中,模压通道具有小于大约10mm的工作长度。
10.根据前述权利要求中任一项所述的血糖传感器,其中,电极装置还包括全触发电极,并且模压通道从工作电极和基准电极延伸到触发电极。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的血糖传感器,其中,通道具有半圆形形状。
12.根据权利要求1-10中任一项所述的血糖传感器,其中,通道是V形的。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的血糖传感器,其中,基片包括PVC。
14.根据权利要求1-12中任一项所述的血糖传感器,其中,基片包括聚酯。
15.根据前述权利要求中任一项所述的血糖传感器,其还包括覆盖电极的酶。
16.一种系统,其包括:
(a)手持测量器,其具有端口;及
(b)前述权利要求中任一项所述的血糖传感器,其被构造用于插入到端口中。
17.一种制造多个分析物传感器的方法,该方法包括:
提供基片,该基片在基片的表面中上具有多个通道;
将至少一个针设置成与基片的表面相邻,并且将试剂从针中分配到表面上;
使所述表面与至少一个涂刷器接触;及
在基片与针之间和在基片与涂刷器之间引起相对运动,
其中,针和涂刷器相配合,以用试剂基本上填满多个通道并且使表面的剩余部分通常没有试剂。
18.根据权利要求17所述的方法,其中,当基片在针和涂刷器下面运动时,至少一个针和至少一个涂刷器被保持在固定位置。
19.根据权利要求17所述的方法,其中,当至少一个针和至少一个涂刷器在基片上方运动时,基片被保持在固定位置。
20.根据权利要求17-19中任一项所述的方法,其中,至少一个针与至少一个涂刷器无关地运动。
21.根据权利要求17-20中任一项所述的方法,其还包括将通道模压到基片中的步骤。
22.根据权利要求17-21中任一项所述的方法,其中,每个通道具有小于大约200nl的容积。
23.根据权利要求16-22中任一项所述的方法,其中,每个通道具有小于大约200微米的深度。
24.一种分析物传感器,其由权利要求17-23中任一项所述的方法形成。
25.一种制造具有类似操作特性的多个分析物传感器的方法,该方法包括:
形成多个基本功能分析物传感器,每个传感器具有延伸到传感器边缘的通道;
测试传感器中的至少一个,以确定传感器的校准参数;
根据被测试的传感器的校准参数,从非测试的传感器的边缘来修整预定的量,由此缩短传感器的通道并且改变传感器的校准参数。
26.根据权利要求25所述的方法,其还包括在形成多个基本功能传感器之前模压通道的步骤。
27.根据权利要求25-26中任一项所述的方法,其还包括在至少一个包装件中在没有指示包装件所包括的校准参数的情况下包装被修整的传感器的步骤。
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