KR100767204B1 - 일회용 전기화학적 센서의 연속 제조 방법 - Google Patents

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Abstract

기판, 전극층 및 적어도 제 1 시약층으로 형성되는 본 발명의 센서는 적어도 두개의 프린트 스테이션을 지나 기판의 연속적인 웹을 이송하고, 전극층 및 제 1 시약층을 기판상에 프린트함으로써 제조된다. 프린트 스테이션들 중 하나의 스테이션은 기판의 연속적인 웹상에 전극층을 프린트하고, 프린트 스테이션들 중 다른 스테이션은 기판이 프린트 스테이션들을 지나 이송될 때 기판의 연속적인 웹상에 제 1 시약층을 프린트한다. 절연층, 접착제 프린트 등의 프린팅을 위해 추가의 프린트 스테이션이 포함될 수 있다. 주로, 전극층(들)이 시약층(들) 이전에 증착되지만, 프린팅 순서는 센서에 필요한 구조에 의존한다.
전기화학적 센서, 기판, 전극층, 시약층, 프린트 스테이션, 절연층

Description

일회용 전기화학적 센서의 연속 제조 방법{Continuous process for manufacture of disposable electro-chemical sensor}
본 발명은 샘플 내의 목표 분석물의 검출 및/또는 정량(quantification)에 유용한 전기화학적 센서에 관한 것이다.
혈액 또는 소변 내의 목표 분석물을 검출하기 위한 일회용 전기화학적 센서는 공지되어 있다. 특히, 일회용 전기화학적 센서 및 소형 휴대용 측정기를 사용하여 소량의 혈액에서 포도당의 양을 전기화학적으로 측정하는 것은 다수의 당뇨병 환자에게는 주요 관심사이다. 이러한 가정용 시스템은 정기적인 측정을 가능하게 하고 당뇨병 환자들에게 자신들의 건강 상태를 직접 관리할 수 있도록 하는 능력을 제공한다.
이러한 디바이스에 사용되는 일회용 전기화학적 센서는 일반적으로, 기판상에 지지되는 일련의 패터닝 층들로 형성된다. 이러한 디바이스의 대량생산(mass production)은 스크린 프린팅과, 다수의 층이 일괄처리(batch) 공정에서 순차적으로 증착되어 디바이스를 구성하는 증착 공정에 의해 수행되고 있다.
이러한 기술에 의한 일회용 전기화학적 센서의 제조는 몇가지 결점을 가지고 있다. 먼저, 일괄처리 공정에서의 작업은 근본적으로 비효율적이다. 상기 공정에서의 몇가지 단계는 디바이스 내의 각각의 층에 대한 다수의 프린트 라인의 사용을 필요로 한다. 이는 제조 설비에 필요한 비용을 증가시킬 뿐만 아니라, 프린트 단계들 사이의 가변적인 지연 및 저장 조건과 같은 공정의 변동과, 상이한 공정 스테이션들 사이의 정합 이동과 같은 공정 자체의 변동의 원인을 제공한다. 상기 공정의 변동은 몇몇 센서군의 보정을 불충분하게 만들어, 전극이 사용될 때, 전위의 잘못된 판독을 초래할 수 있다.
전위의 두번째 결점은 스크린 프린팅(인쇄)에 대한 고유의 특징 즉, 증착되는 층들의 두께로부터 발생한다. 표준 스크린 프린팅 공정은 1 내지 100㎛ 두께의 층들을 증착하는데 사용될 수 있다. 가열-경화된 수지는 두께가 1㎛ 미만인 박층을 얻기 위해 사용될 수 있다. 프린팅 전극에 대해서, 보다 두꺼운 프린트는 보다 큰 도전성을 가지기 때문에, 층들을 상술한 크기로 만들 수 있는 스크린 프린팅의 성능이 양호하다. 그러나, 시약층(reagent layer)에 대해서, 예를 들어, 다수의 일회성 전기화학적 반응에 이용되는 효소(enzyme)의 층들에 대해서는, 두꺼운 층들은 디바이스의 신뢰성 있는 작동에는 불리하다. 특히, 상술한 형태의 디바이스에 의해 발생되는 신호의 양은 전극 표면에서 매우 좁은 구역 내의 목표 분석물과 상기 시약의 내부반응에 의존하기 때문에, 상기 구역 넘어로 연장되는 시약층을 사용하게 되면, 분석물이 측정 영역에 도달하기 전에 내부로 이동하는 분석물을 고갈시킴으로써 측정된 신호를 감소시킨다.
이러한 결점들에 대해서, 일회용 전기화학적 센서의 제조에 대한 새로운 접근방식이 필요하다. 본 발명의 목적은 이러한 필요성을 충족시키는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 연속 공정으로서 작동하며 얇은 시약층의 증착을 제공하는 일회용 전기화학적 센서를 제조하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 본 발명의 방법을 사용하여 제조된 스풀(spool)형 센서를 포함하는 스풀형 센서가 합체된 카세트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 기판과 함께 밀봉된 샘플 수용 챔버를 형성하는 일체화된 밀봉층을 구비하여, 사용시까지는 시약을 보호하며, 본 발명의 방법을 사용하여 제조될 수 있는 센서를 제공하는 것이다.
본 발명의 상기 및 다른 목적은 전기화학적 센서를 제조하기 위해 본 발명에 따른 방법에 의해 충족된다. 상기 센서는 기판, 전극층 및 적어도 하나의 제 1 시약층을 포함한다. 상기 방법은 적어도 두개의 프린트 스테이션을 지나 기판의 연속적인 웹(web)을 이송하는 단계와, 전극층 및 제 1 시약층을 기판상에 프린팅하는 단계를 포함한다. 프린트 스테이션들 중 하나의 스테이션은 기판의 연속적인 웹상에 전극층을 프린트하고, 프린트 스테이션들 중 다른 스테이션은 기판이 프린트 스테이션들을 지나 이송될 때 기판의 연속적인 웹상에 제 1 시약층을 프린트한다. 절연층, 접착제 프린트 등의 프린팅을 위해 추가의 프린트 스테이션이 포함될 수 있다. 주로, 전극층(들)이 시약층(들) 이전에 증착되지만, 프린팅 순서는 센서에 필요한 구조에 의존한다.
도 1a 및 도 1b는 본 발명의 방법에 유용한 두가지 선택적인 증착 패턴을 도 시하는 도면.
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 방법을 사용하여 제조될 수 있는 예시적인 전기화학적 센서를 도시하는 도면.
도 3은 본 발명의 방법을 실시하기 위한 장치를 개략적으로 도시한 도면.
도 4는 센서 스풀을 형성하기 위해 센서들로 프린트된 웹의 후처리 단계를 도시하는 도면.
도 5a는 도 4의 센서 스풀에 유용한 카세트를 도시하는 도면.
도 5b는 도 5a의 카세트와 함께 측정기를 도시하는 도면.
도 6은 본 발명의 방법을 사용하여 제조될 수 있는 센서의 선택적인 실시예를 도시하는 도면.
도 7a 및 도 7b는 본 발명의 방법을 사용하여 제조될 수 있는 센서의 추가의 선택적인 실시예를 도시하는 도면.
도 8a 내지 도 8c는 본 발명에 따른 테스트 스트립의 리본에 밀봉층을 적용하는 것을 도시하는 도면.
본 발명은 센서를 구성하는 다양한 층들의 증착을 위해 복수의 프린팅(인쇄) 스테이션을 지나 이송되는 기판의 연속적인 웹을 사용하여 전기화학적 센서를 제조하는 방법을 제공한다. 상기 방법은 전기화학적으로 검출될 수 있는 임의의 분석물을 향해 센서를 배향시키는데 사용될 수 있다.
상기 방법을 사용하여 제조될 수 있는 센서에 대해 특히 상업적으로 중요한 예시적인 분석물로서는, 포도당, 프럭토사민(fructosamine), 당화혈색소(HbAIC), 유산염(lactate), 콜레스테롤, 알콜 및 케톤 등이 있다.
전기화학적 센서의 특정 구조는 분석물의 성질에 의존한다. 그러나, 일반적으로, 각각의 디바이스는 기판상에 증착되는 적어도 하나의 시약층 및 전극층을 포함한다. 명세서의 상세한 설명 및 특허청구범위에 사용된 용어인 "층(layer)"은 기판 표면의 전체 또는 일부에 적용되는 코팅을 의미한다. 층은 그것이 기판에 직접적으로 적용되거나, 기판에 미리 적용된 층 또는 층들의 표면에 적용될 때, 기판의 표면상에 "적용"되거나 "프린트"되는 것으로 고려된다. 따라서, 기판상에 두개의 층을 증착하게 되면, 도 1a에 도시된 바와 같이 3층 샌드위치 구조(기판, 층1 및 층2)로 되거나, 도 1b에 도시된 바와 같은 두개의 평행 트랙의 증착 구조로 되거나, 또는 부분적으로 중첩되는 상기 두 구조의 중간 구조로 될 수 있다.
본 발명의 방법에서, 전기화학적 센서는 가요성 웹 기판상에 선형 배열로 프린트되거나, 복수의 평행한 선형 배열들로 프린트된다. 후술되는 바와 같이, 이러한 웹은 성형 이후에 리본으로 절단함으로써 처리될 수 있다. 본 명세서의 상세한 설명 및 특허청구범위에 사용된 용어인 "리본(ribbon)"은 종방향 및 횡방향 중 어느 한쪽 또는 양쪽으로 웹을 절단함으로써 형성되며 상부에 복수의 전기화학적 센서가 프린트되어 있는 프린트된 웹의 일부분을 의미한다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명에 따른 포도당을 검출하기 위한 전기화학적 센서의 구조를 도시한다. 기판(10)상에는 도전성 베이스층(16), 작업 전극 트랙(15), 기준 전극 트랙(14), 및 도전성 접촉부(11, 12, 13)가 위치된다. 그후, 절연 마스크(18)가 도전성 베이스층(16)의 일부분과 접촉부(11, 12, 13)를 노출시킨 채로 형성된다. 그후, 작업 코팅(17)의 시약층, 예를 들어 포도당 산화효소(glucose oxidase) 및 레독스 매개체(redox mediator)의 혼합물이 도전성 베이스층(16)과 접촉하도록 절연 마스크(18) 위로 적용된다. 추가의 시약층들은 필요에 따라 작업 코팅(18) 위로 적용될 수 있다. 예를 들어, 효소 및 레독스 매개체는 개별 층들에 적용될 수 있다.
도 2a 및 도 2b에 도시된 특정 구조는 단지 예시적인 것이며, 본 발명의 방법은 다양한 전극/시약 구성을 사용하여 다양한 분석물용 전기화학적 센서를 제조하는데 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 본 발명의 방법을 사용하여 제조될 수 있는 예시적인 센서는 본원에 참조로 합체되는 유럽특허 제0 127 958호와, 미국특허 제5,141,868호, 제5,286,362호, 제5,288,636호, 및 제5,437,999호에 개시된 것들을 포함한다.
도 3은 본 발명을 실시하기 위한 장치의 개략도이다. 기판(31)의 가동 웹은 공급 롤(32)상에 제공되고, 기판상으로 상이한 층을 각각 프린트하는 복수의 프린트 스테이션(33, 34, 35) 위로 이송된다. 프린트 스테이션의 개수는 임의의 개수로 될 수 있고, 제조되는 특정 디바이스에 필요한 층의 개수에 의존한다. 연속하는 프린트 스테이션들 사이에서, 상기 웹은 건조기(dryer; 36, 37, 38)(예를 들어, 가압 고온 공기 또는 적외선 건조기)를 통해 양호하게 이송되어, 다음의 증착 공정으로 진행하기 전에 각각의 층을 건조시킨다. 그후, 최종 건조기(38)에서, 프린트된 웹은 권취 롤에 수집되거나 후처리 장치(39) 내로 직접적으로 도입된다.
본 발명의 가장 효율적인 실시예는 일반적으로, 상이한 재료의 프린팅을 위해 도 3에 도시된 바와 같이 복수의 프린트 스테이션을 사용하지만, 때때로 상이한 프린트 시약에 대해 단일 프린트 스테이션이 사용되는 공정에 의해 본 발명의 다수의 장점들이 달성될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 특히, 증가된 처리량 및 개선된 프린트 정합의 이점은 동일한 프린트 스테이션이 복수회 사용될 때 얻어진다. 따라서, 본 명세서의 상세한 설명 및 특허청구범위에서 사용된 표현인 "적어도 두개의 프린트 스테이션(at least two print stations)"은 기판상에 필요한 재료를 프린트하기 위해 두 개 이상의 개별 프린트 스테이션이 사용되는 실시예 및 공통 프린트 스테이션이 몇가지 공정에서 사용되는 실시예 양자로 참조된다.
상술된 바와 같이, 바이오센서(biosensor)의 다양한 층들의 프린트 시기를 제어하기 위해 가장 중요한 인자들 중 하나는 증착된 층 특히, 시약층의 두께이다. 프린트된 층의 두께는 기판 및 스크린이 분리되는 각도를 포함하는 다양한 인자에 의해 좌우된다. 종래의 카드 프린팅 공정에서, 기판이 편평한 테이블상에 개별 카드로서 존재하는 경우에, 상기 각도는 스크린을 가로지르는 스퀴지(squeegee)의 이동에 따라 변하고, 그에 따라 두께의 변동 및 카드를 가로지르는 센서 응답의 변동이 초래된다. 이러한 변동 요인을 최소화하기 위해, 본 발명의 방법에서 사용된 프린트 스테이션은 양호하게는, 실린더 스크린(cylinder screen) 프린팅 또는 윤전 그라비어(rotogravure) 프린팅을 사용한다.
실린더 스크린 프린팅에서, 가요성 기판은 원통형 롤러를 사용하여 소망 이미지를 제공하는 스크린의 하측부에 위치되고 스퀴지와 동시에 이동한다. 스크린이 고정 기판으로부터 멀리 이동하는 종래의 프린팅과는 달리, 본 공정에서는 가동 기판이 스크린으로부터 멀리 인출된다. 이는 일정한 분리 각도가 유지되도록 하므로, 균일한 증착 두께가 달성된다. 더욱이, 접촉 각도와 그에 따른 프린트 두께는 적절한 접촉 지점을 선택함으로써 최적화될 수 있다. 적절한 최적화에 의해, 상기 공정은 잉크가 스크린으로부터 인출되어 매우 효율적으로 기판에 전달되도록 처리될 수 있다. 이러한 보다 정밀한 "필 오프(peel off)"는 프린트 정밀도를 더욱 개선시켜 보다 미세한 프린트를 가능하게 한다. 그러므로, 보다 작은 전극이 프린트될 수 있고 전체 센서를 보다 작게 만들 수 있다.
상기 후처리 장치(39)는 프린트된 웹상에서 임의의 다양한 처리를 수행하거나, 또는 처리들의 조합을 수행한다. 예를 들어, 상기 후처리 장치는 프린트된 기판에 연속적인 제 2 웹을 적층함으로써 전기화학적 디바이스 위로 커버를 적용할 수 있다. 또한, 상기 후처리 장치는 프린트된 웹을 보다 작은 세그먼트로 절단할 수도 있다. 일반적으로 공지된 수동 포도당 측정기에 사용되는 형태의 개별적인 전기화학적 디바이스를 제조하기 위해, 상기 절단 공정은 두 방향 즉, 종방향 및 횡방향으로 웹을 절단하는 단계를 포함하게 된다. 연속적인 웹 기술을 사용하게 되면, 전기화학적 센서들을 포장 및 사용상의 장점을 제공하는 상이한 구성으로 만들수 있게 된다.
도 4에 도시된 바와 같이, 프린트된 웹은 각각 하나의 센서 폭으로 복수의 종방향 리본으로 절단될 수 있다. 이들 리본들은 양호한 길이 예를 들어, 10, 25, 50 또는 100의 센서들을 포함하는 길이의 짧은 리본으로 차례로 절단될 수 있다. 이들 리본들은 스풀(spool)에 감겨서 측정기에 삽입되는 카세트 내에 장착될 수 있다(도 5a 참조). 대안적으로, 5개의 스트립으로 이루어진 짧은 리본은 평일에 테스트하기에 충분한 센서를 제공하기 위해 준비될 수 있다. 이러한 길이에 대해서는, 필요에 따라 카세트가 제공될 수도 있지만, 대개는 불필요하다. 어떤 경우에든, 센서는 하나가 한번 사용되며, 사용시에 적절한 위치로 이동된다. 양호하게는, 이러한 이동은 측정기 내부에서 사용된 스트립이 되돌려지는 것을 방지하는 측정기-내제 기구에 의해 달성된다.
다수의 센서를 구비한 스풀형 리본의 사용은 단일 전기화학적 센서를 사용하는 공지된 시스템에 비해 실질적인 장점을 갖는다. 스풀형 전기화학적 디바이스는 카세트 내부에 장착되기 때문에, 손상을 적게 받는다. 또한, 디바이스의 스풀이 연속적인 스트립이고 사용 전에는 카세트로부터 제거되지 않도록 되어 있기 때문에, 센서가 잘못된 보정 코드로 사용될 가능성이 적다. 잘못된 보정값에 의한 위험은 카세트와 측정기가 상호반응하여 카세트 내에 포함된 센서에 보정값을 제공하는 경우에, 추가로 감소될 수 있다. 이러한 형태의 상호반응은 본원에 참조로서 합체되는 국제특허 공보 WO97/29847호 및 미국특허출원 08/600,449호의 개별 센서 디바이스에 대해 개시되어 있다.
전기화학적 센서의 연속적인 스풀의 추가 장점은 각각을 개별적으로 작게 만들 수 있는 능력이다. 공지된 개별 센서의 크기는 측정기에 삽입되는 센서를 사용자가 취급할 수 있는 필요조건에 의해 결정된다. 센서의 연속적인 스풀을 사용하게 되면, 개별 스트립보다 취급이 명백하게 용이해지는 전기화학적 센서의 리본 또는 카세트를 사용자가 취급하기 때문에 디바이스의 크기에 대한 제약이 제거된다. 따라서, 본 발명은 보다 작게 제조할 수 있도록 하여 더욱 경제적인 디바이스를 제공한다.
사용된 디바이스를 스풀로부터 분리하는 것이 바람직한 경우에는, 측정기 내로 또는 카세트 내로 절단기가 합체될 수 있다. 이러한 형태의 절단기는 다른 구성이 사용될 수도 있지만, 본원에 참조로서 합체되는 미국특허 제5,525,297호에 개시되어 있다.
도 5b는 도 5a의 측정기의 변형을 도시한다. 이러한 경우에, 상기 카세트는 사용시에 센서 스풀을 공급 스풀(51)로부터 권취 스풀(52)까지 전달시키는 권취 기구를 포함한다. 이는 전체 카세트 시스템을 자기 내장식(self-contained)으로 만들고, 종종 혈액을 오염시키는 개별 센서의 배치에 대한 필요성을 제거한다.
본 발명의 방법은 상이한 형태의 센서들의 평행 배열을 갖는 센서 스풀을 제조하는데 사용될 수도 있다. 따라서, 도 6에 도시된 바와 같이, 제 1 형태의 센서(61)가 제 2 형태의 센서(62)와 나란히 배치되는 센서 스트립이 준비된다. 각각의 센서에 대해 개별 접촉부 및 분석 회로를 제공함으로써, 동일한 샘플을 갖는 동일한 측정기에서 두개의 값이 동시에 결정될 수 있다. 적절한 분석물 쌍은 포도당과 당화혈색소(glycosylated hemoglobin); 및 LDL과 HDL을 포함한다. 동일한 분석물의 레벨을 측정하는 두개의 상이한 센서는 스트립의 동적 범위를 증가시키기 위해 또는 내부 검사를 제공하기 위해 사용될 수도 있다.
본 발명의 방법에 의하면, 종래의 일괄처리 공정에 의해서는 제조될 수 없는 구조를 갖는 센서의 제조가 용이하다. 예를 들어, 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 디바이스는 평행한 도전성 트랙(71, 72), 시약층(들)(73) 및 절연층(74)을 기판(70)상에 증착함으로써 제조될 수 있다. 그후, 상기 기판은 두개의 도전성 트랙들 사이에 배치된 절첩 라인을 따라 접혀서, 두개의 대치 전극들이 시약층에 의해 분리되는 센서를 구성한다. 이러한 형태의 전극 배치구조는 전극들을 분리하는 용액의 박층의 결과로서 용액 저항으로 인한 전압 강하가 낮기 때문에 유리하다. 반대로, 전극이 동일 평면상에 배치되는 종래의 디바이스에서는, 박층의 용액의 사용에 의해, 불균일한 전류 분포를 수반하는, 셀의 길이를 따라 실질적인 전압 강하가 발생한다. 또한, 도 7a 및 도 7b의 디바이스는 디바이스의 성능을 추가로 개선하는 샘플 분석을 위한 매우 작은 용적의 챔버를 제공하기 위해 증착된 시약을 가로질러 절단될 수 있다.
상술한 설명으로부터 분명해지는 바와 같이, 본 발명의 방법은 전기화학적 센서의 제조를 위한 다양한 접근방식을 제공한다. 본 발명의 방법에 사용될 수 있는 적절한 재료의 하기 설명은 이러한 다양성의 추가의 예시일 뿐이며, 청구범위에 의해 한정되는 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다.
본 발명의 방법에 사용되는 기판은 일반적으로 도 3에 도시된 형태의 장치를 통해 전달될 수 있도록 충분한 가요성을 갖는 수치적으로 일정한 임의의 재료로 이루어질 수 있다. 일반적으로, 절연층이 기판과 전극들 사이에 배치되는 경우에는 반드시 필요한 것은 아니지만, 상기 기판은 전기 절연체로 이루어진다. 또한, 상기 기판은 임의로 주어진 센서의 프린팅에 사용되는 재료와 화학적으로 융화될 수 있어야 한다. 이는 적절하게 안정된 프린트 이미지가 형성될 필요가 있을 지라도 상기 기판이 상기 재료와 불충분하게 반응하거나 상기 재료에 의해 열화되지 않아야 한다는 것을 의미한다. 적절한 재료의 특정한 예로서는 폴리카보네이트 및 폴리에스테르를 들 수 있다.
상기 전극은 연속 프린팅 공정에서 다양한 패턴으로 증착될 수 있는 임의의 도전성 재료로 형성될 수 있다. 이는 카본 전극과, 백금합금된 카본, 금, 은, 및 은과 염화 은의 혼합물로 형성된 전극을 포함한다.
절연층들은 샘플의 분석 체적을 한정하고 센서의 단락을 회피하기 위해 적절하게 증착된다. 프린트될 수 있는 절연 재료로서는 예를 들어, 폴리에스테르계의 잉크를 포함하는 것이 적합하다.
시약층(들)의 구성의 선택은 목표 분석물에 의존한다. 포도당의 검출을 위해, 시약층(들)은 포도당을 산화시킬 수 있는 효소와, 포도당이 존재할 때 효소로부터 전극까지 전자를 전달하여 측정가능 전류를 초래하는 매개체 화합물을 적절하게 포함한다. 대표적인 매개체 화합물로서는, 페리시아나이드(ferricyanide)와, 페로센(ferrocene), 퀴논, 페나지늄(phenazinium) 염, 레독스 매개체 DCPIP, 및 이미다졸-치환된 오스뮴 화합물과 같은 메탈로센(metallocene) 화합물 등이 포함된다. 다른 형태의 센서에 적합한 시약은 당업자에게는 자명할 것이다.
테스트 디바이스 내부에 다수의 테스트 요소들이 저장되어 있는 임의의 디바이스의 제한 사항들 중 하나는 테스트 디바이스 내부의 테스트 요소들의 기대 수명에 대해 상기 요소들이 안정되어야만 한다는 것이다. 일반적으로, 전기화학적 센서 스트립에 대해서, 이는 미사용 센서 스트립에 방습 및 기밀 분위기를 제공한다는 것을 의미한다. 이는 카세트 및 관련 측정기의 디자인을 통해 달성될 수 있거나, 개개의 테스트 스트립들이 개별적으로 밀봉되어 습기로부터 보호되도록 테스트 리본에 밀봉 층을 추가함으로써 달성될 수 있다.
도 8a 내지 도 8c는 밀봉층을 갖는 테스트 스트립의 리본에 관한 것이다. 도 8a는 테스트 스트립의 하부층 리본(80)과 상부 밀봉층(81)을 포함하는 합성 구조를 도시한다. 상부 밀봉층(81)은 제 1 테스트 요소를 노출시키기 위해 부분적으로 벗겨진 채로 도시된다. 상부층은 하위 테스트 스트립과의 전기적 접촉이 이루어질 수 있도록 구멍(82)을 포함한다. 밀봉층(81)은 통상적으로 고온 용융 또는 압력-민감성 접착제를 사용하여 리본(80)에 부착된다. 도 8a의 밀봉된 테스트 스트립 리본이 사용되는 측정기는 사용되려고 하는 스트립의 목표 영역을 노출시키도록 밀봉층(81)을 벗겨내기 위한 나이프 블레이드와 같은 기구를 포함하게 된다. 사용 이후에, 사용된 테스트 스트립과 벗겨진 밀봉층은 예를 들어, 카세트에 일체로 형성된 절단 블레이드를 사용하여 리본의 사용되지 않은 부분으로부터 절단될 수 있다. 사용된 스트립과 벗겨진 밀봉층은 도 8b에 도시된 바와 같이 카세트 내부의 권취 스풀상으로 감겨질 수도 있어, 사용자가 사용된 스트립에 직접적으로 접촉할 필요가 없게 만든다.
도 8c는 도 8a의 구조 변경을 도시한다. 이러한 경우에, 밀봉제 층은 테스트 스트립 샘플 챔버의 하나의 벽으로서 기능한다. 이러한 형상은 샘플의 증발에 의한 냉각(잘못된 낮은 판독치를 초래할 수 있음)이 현저하게 감소된다는 장점을 갖는다. 사용을 위해 이러한 형태의 리본 상에 테스트 스트립을 제공하기 위하여, 밀봉층(81)과 테스트 스트립 리본(80)에 의해 형성된 챔버의 단부를 개방시키는 절단이 취해진다. 도 8c에서, 개개의 절단선-타입(88, 89)은 각각 사용된 디바이스를 구분하고 새로운 디바이스를 개방시키기 위해 도시된다. 이러한 절단은 동일한 형태로 상이한 시기에 이루어질 수 있다.

Claims (21)

  1. 기판(substrate)과, 전극층(electrode layer) 및 적어도 제 1 시약층(first reagent layer)을 포함하는 전기화학적 센서 제조 방법으로서,
    적어도 두개의 프린트 스테이션들(33, 34, 35)을 통과하도록 상기 기판(31)의 연속적인 웹(continuous web)을 이송하는 단계와,
    상기 전극층(16) 및 상기 제 1 시약층(17)을 상기 기판상에 프린트하는 단계를 포함하고,
    상기 웹이 상기 프린트 스테이션들을 통과할 때에 상기 프린트 스테이션들 중 하나의 스테이션(33)은 상기 기판(31)의 연속적인 웹상에 상기 전극층(16)을 프린트하고, 상기 프린트 스테이션들 중 다른 스테이션(34)은 상기 기판(31)의 연속적인 웹상에 상기 제 1 시약층(17)을 프린트하는 전기화학적 센서(electrochemical sensors) 제조 방법에 있어서,
    상기 프린트 스테이션들(33, 34, 35)은 실린더 스크린 프린트 스테이션(cylinder screen printing stations)인 전기화학적 센서 제조 방법.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 전기화학적 센서는 포도당(glucose)을 검출하는 전기화학적 센서 제조 방법.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 제 1 시약층은 포도당 산화효소(glucose oxidase)를 포함하는 전기화학적 센서 제조 방법.
  6. 제 1 항, 제 4 항 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일회용 전기화학적 센서는 제 3 프린트 스테이션에 의해 상기 연속적인 웹 기판상에 증착되는 제 2 시약층을 부가로 포함하는 전기화학적 센서 제조 방법.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 제 2 시약층은 전자 전달 매개체(electron transfer mediator)를 포함하는 전기화학적 센서 제조 방법.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 전자 전달 매개체는 페리시아나이드(ferricyanide)인 전기화학적 센서 제조 방법.
  9. 제 1 항, 제 4 항 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전극층(16)과 상기 제 1 시약층(17)을 프린트하는 상기 프린트 스테이션들(33, 34, 35)은 분리된 별개의 프린트 스테이션인 전기화학적 센서 제조 방법.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 기판(31)의 연속적인 웹은 연속 공정에서 상기 프린트 스테이션들(33, 34, 35) 사이에서 이송되는 전기화학적 센서 제조 방법.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 기판(31)의 연속적인 웹은 상기 전극층(16)과 상기 제 1 시약층(17)을 프린트하는 상기 프린트 스테이션들(33, 34, 35) 사이에서 건조기(dryer)(36, 37, 38)를 통해 이송되는 전기화학적 센서 제조 방법.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 건조기(36, 37, 38)는 적외선 건조기인 전기화학적 센서 제조 방법.
  13. 제 1 항, 제 4 항 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전기화학적 센서의 프린팅 이후에 상기 웹에 적용되는 밀봉 후처리 단계를 부가로 포함하고, 이 밀봉 후처리 단계에서 밀봉층(81)이 상기 전기화학적 센서 위에 적용되는 전기화학적 센서 제조 방법.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 밀봉층(81)과 그 위에 상기 전기화학적 센서가 프린트되는 상기 웹은 센서의 단부를 절단함으로써 개방될 수 있는 샘플-수용 챔버를 형성하기 위해 협동하는 전기화학적 센서 제조 방법.
  15. 제 1 항, 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서, 상기 전기화학적 센서의 프린팅 이후에 상기 웹에 적용되는 절단 후처리 단계를 부가로 포함하고, 이 절단 후처리 단계에서 상기 웹이 리본들로 절단되며,
    상기 각각의 리본은 복수의 센서를 포함하는 전기화학적 센서 제조 방법.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 각각의 리본은 5 내지 100 센서들을 포함하는 전기화학적 센서 제조 방법.
  17. 케이스와, 상기 케이스 내부에 배치된 리본을 포함하고, 이 리본에는 복수의 일회용 전기화학적 센서들이 제공되는 카세트로서,
    상기 센서들은 제 1 항, 제 4 항 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 기재된 방법에 따라 제조되는 카세트.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 전기화학적 센서들은 포도당을 검출하기 위한 센서인 카세트.
  19. 삭제
  20. 제 1 항, 제 4 항 또는 제 5 항 중 어느 한 항에 기재된 방법에 따라 제조되는 전기화학적 센서.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 전기화학적 센서는 포도당과 같은 분석물을 검출하기 위한 센서이고,
    상기 방법은 기판상에 센서를 프린트하는 단계와, 밀봉층에 의해 상기 센서를 피복하는 단계를 포함하고, 상기 기판과 상기 밀봉층은 밀봉된 샘플-수용 챔버를 형성하기 위해 협동하며,
    상기 방법은 또한 샘플에 분석물을 도입하기 위해 상기 샘플-수용 챔버에 개구를 형성하도록 사용시에 상기 밀봉된 샘플-수용 챔버가 절단되는 단계를 포함하는 전기화학적 센서.
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Families Citing this family (178)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US8071384B2 (en) 1997-12-22 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control and calibration solutions and methods for their use
US7390667B2 (en) * 1997-12-22 2008-06-24 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using AC phase angle measurements
US7407811B2 (en) * 1997-12-22 2008-08-05 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using AC excitation
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US20050103624A1 (en) * 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
JP2004506985A (ja) 2000-08-18 2004-03-04 シーメンス　アクチエンゲゼルシヤフト 封入された有機電子構成素子、その製造方法および使用
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
CA2694412C (en) 2001-06-08 2018-06-19 F. Hoffmann-La Roche Ag Bodily fluid sampling device and test media cassette to be used with such a device
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
JP4272051B2 (ja) 2001-06-12 2009-06-03 ペリカン テクノロジーズ インコーポレイテッド 血液試料採取装置及び方法
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
ES2336081T3 (es) 2001-06-12 2010-04-08 Pelikan Technologies Inc. Dispositivo de puncion de auto-optimizacion con medios de adaptacion a variaciones temporales en las propiedades cutaneas.
US7981056B2 (en) * 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
EP1404234B1 (en) 2001-06-12 2011-02-09 Pelikan Technologies Inc. Apparatus for improving success rate of blood yield from a fingerstick
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
WO2002100254A2 (en) 2001-06-12 2002-12-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
DE60238119D1 (de) 2001-06-12 2010-12-09 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
DE60237463D1 (de) * 2001-11-16 2010-10-07 Roche Diagnostics Gmbh Flexibler sensor und herstellungsverfahren
US6749887B1 (en) * 2001-11-28 2004-06-15 Lifescan, Inc. Solution drying system
US8010174B2 (en) 2003-08-22 2011-08-30 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal artifacts in a glucose sensor data stream
US9247901B2 (en) 2003-08-22 2016-02-02 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal artifacts in a glucose sensor data stream
US8260393B2 (en) 2003-07-25 2012-09-04 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal data artifacts in a glucose sensor data stream
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8372016B2 (en) 2002-04-19 2013-02-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US7648468B2 (en) * 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7708701B2 (en) * 2002-04-19 2010-05-04 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7582099B2 (en) * 2002-04-19 2009-09-01 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US7175642B2 (en) 2002-04-19 2007-02-13 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US6743635B2 (en) 2002-04-25 2004-06-01 Home Diagnostics, Inc. System and methods for blood glucose sensing
US6946299B2 (en) * 2002-04-25 2005-09-20 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
DE10226370B4 (de) 2002-06-13 2008-12-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Substrat für ein elektronisches Bauteil, Verwendung des Substrates, Verfahren zur Erhöhung der Ladungsträgermobilität und Organischer Feld-Effekt Transistor (OFET)
US8044517B2 (en) 2002-07-29 2011-10-25 Polyic Gmbh & Co. Kg Electronic component comprising predominantly organic functional materials and a method for the production thereof
GB0222567D0 (en) * 2002-09-28 2002-11-06 Microarray Ltd Sensor packaging
ES2290507T3 (es) * 2002-10-30 2008-02-16 Lifescan Scotland Ltd Estaciones de refrigeracion para uso en un proceso de impresion de bobina para la fabricacion de sensores electromecanicos.
PT1578612E (pt) * 2002-10-30 2007-03-30 Lifescan Scotland Ltd Processo de filme contínuo para o fabrico de sensores electroquímicos
CN100577810C (zh) * 2002-10-30 2010-01-06 因弗内斯医疗有限公司 用于电化学传感器制造的幅印刷过程中的冷却站
DE10253154A1 (de) * 2002-11-14 2004-05-27 Siemens Ag Messgerät zur Bestimmung eines Analyten in einer Flüssigkeitsprobe
US7265881B2 (en) * 2002-12-20 2007-09-04 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Method and apparatus for measuring assembly and alignment errors in sensor assemblies
US7481777B2 (en) * 2006-01-05 2009-01-27 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancet integrated test element tape dispenser
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
US7473264B2 (en) 2003-03-28 2009-01-06 Lifescan, Inc. Integrated lance and strip for analyte measurement
US20040193202A1 (en) 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Integrated lance and strip for analyte measurement
ATE476137T1 (de) 2003-05-30 2010-08-15 Pelikan Technologies Inc Verfahren und vorrichtung zur injektion von flüssigkeit
DK1633235T3 (da) 2003-06-06 2014-08-18 Sanofi Aventis Deutschland Apparat til udtagelse af legemsvæskeprøver og detektering af analyt
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
US7645373B2 (en) * 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8679853B2 (en) * 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
CA2529657C (en) * 2003-06-20 2011-04-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Test strip with slot vent opening
US7597793B2 (en) * 2003-06-20 2009-10-06 Roche Operations Ltd. System and method for analyte measurement employing maximum dosing time delay
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
US7920906B2 (en) 2005-03-10 2011-04-05 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration
US20140121989A1 (en) 2003-08-22 2014-05-01 Dexcom, Inc. Systems and methods for processing analyte sensor data
JP3890417B2 (ja) * 2003-08-27 2007-03-07 独立行政法人産業技術総合研究所 接着及び剥離が可能な保護フィルムを有するバイオセンサ
DE10340643B4 (de) 2003-09-03 2009-04-16 Polyic Gmbh & Co. Kg Druckverfahren zur Herstellung einer Doppelschicht für Polymerelektronik-Schaltungen, sowie dadurch hergestelltes elektronisches Bauelement mit Doppelschicht
EP1671096A4 (en) 2003-09-29 2009-09-16 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR PROVIDING IMPROVED SAMPLE CAPTURING DEVICE
EP1680014A4 (en) 2003-10-14 2009-01-21 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS PROVIDING A VARIABLE USER INTERFACE
CA2542597C (en) 2003-10-15 2014-07-29 Inverness Medical Limited Meter and test sensor bank incorporating re-writable memory
EP1680175B1 (en) 2003-11-06 2019-06-05 LifeScan, Inc. Drug delivery pen with event notification means
US20050100880A1 (en) * 2003-11-12 2005-05-12 Yu-Hong Chang Biosensor test strips of multiple function for multiple uses
US20080245664A1 (en) * 2003-11-12 2008-10-09 Yu-Hong Chang Biosensor test strips for multiple tests
US8615282B2 (en) 2004-07-13 2013-12-24 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US9247900B2 (en) 2004-07-13 2016-02-02 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US8423114B2 (en) 2006-10-04 2013-04-16 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US11633133B2 (en) 2003-12-05 2023-04-25 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
EP1711790B1 (en) 2003-12-05 2010-09-08 DexCom, Inc. Calibration techniques for a continuous analyte sensor
US7943089B2 (en) * 2003-12-19 2011-05-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Laminated assay devices
EP1706026B1 (en) 2003-12-31 2017-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
US9012232B2 (en) * 2005-07-15 2015-04-21 Nipro Diagnostics, Inc. Diagnostic strip coding system and related methods of use
US20050247573A1 (en) * 2004-03-23 2005-11-10 Hideaki Nakamura Biosensors
US8792955B2 (en) 2004-05-03 2014-07-29 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US8828203B2 (en) 2004-05-20 2014-09-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Printable hydrogels for biosensors
US9775553B2 (en) * 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
WO2005120365A1 (en) 2004-06-03 2005-12-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a fluid sampling device
US7556723B2 (en) * 2004-06-18 2009-07-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrode design for biosensor
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
JP2006010352A (ja) * 2004-06-22 2006-01-12 Sumitomo Electric Ind Ltd センサチップ及びその製造方法
JP4518846B2 (ja) * 2004-06-22 2010-08-04 住友電気工業株式会社 センサチップの製造方法及びセンサチップ
US20050284773A1 (en) 2004-06-29 2005-12-29 Allen John J Method of preventing reuse in an analyte measuring system
US7654956B2 (en) 2004-07-13 2010-02-02 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
WO2006127694A2 (en) 2004-07-13 2006-11-30 Dexcom, Inc. Analyte sensor
DE102004040831A1 (de) 2004-08-23 2006-03-09 Polyic Gmbh & Co. Kg Funketikettfähige Umverpackung
WO2006026741A1 (en) * 2004-08-31 2006-03-09 Lifescan Scotland Limited Wearable sensor device and system
US8211038B2 (en) * 2004-09-17 2012-07-03 Abbott Diabetes Care Inc. Multiple-biosensor article
CN101073000B (zh) 2004-10-12 2012-01-11 拜尔健康护理有限责任公司 扩散阻挡层中的浓度测定
DE102004050062A1 (de) * 2004-10-13 2006-04-27 Boehringer Ingelheim Microparts Gmbh Vorrichtung, Meßgerät und Verfahren zur Aufnahme und Untersuchung oder Manipulation von Probenflüssigkeiten in einer mikrofluidischen Plattform
WO2006059241A2 (en) * 2004-11-05 2006-06-08 Albatros Technologies Gmbh & Co. Kg Analyte sensing device mounted on a flexible substrate
DE102004059465A1 (de) 2004-12-10 2006-06-14 Polyic Gmbh & Co. Kg Erkennungssystem
DE102004059464A1 (de) 2004-12-10 2006-06-29 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbauteil mit Modulator
DE102004063435A1 (de) 2004-12-23 2006-07-27 Polyic Gmbh & Co. Kg Organischer Gleichrichter
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
DE102005009819A1 (de) 2005-03-01 2006-09-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbaugruppe
US9332938B2 (en) 2005-03-02 2016-05-10 Roche Diabetes Care, Inc. Flat lancet immobilization
US7955271B2 (en) 2006-10-13 2011-06-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Tape transport lance sampler
US7935063B2 (en) * 2005-03-02 2011-05-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for breaking a sterility seal to engage a lancet
DE102005017655B4 (de) 2005-04-15 2008-12-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Mehrschichtiger Verbundkörper mit elektronischer Funktion
US7905999B2 (en) 2005-06-08 2011-03-15 Abbott Laboratories Biosensor strips and methods of preparing same
US7922883B2 (en) 2005-06-08 2011-04-12 Abbott Laboratories Biosensors and methods of using the same
DE102005031448A1 (de) 2005-07-04 2007-01-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Aktivierbare optische Schicht
US8999125B2 (en) 2005-07-15 2015-04-07 Nipro Diagnostics, Inc. Embedded strip lot autocalibration
US7955856B2 (en) 2005-07-15 2011-06-07 Nipro Diagnostics, Inc. Method of making a diagnostic test strip having a coding system
DE102005035589A1 (de) 2005-07-29 2007-02-01 Polyic Gmbh & Co. Kg Verfahren zur Herstellung eines elektronischen Bauelements
MX2008002056A (es) * 2005-08-16 2008-04-19 Home Diagnostics Inc Metodo para la fabricacion de una tira de prueba y analisis de una tarjeta de prueba.
DE102005044306A1 (de) 2005-09-16 2007-03-22 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronische Schaltung und Verfahren zur Herstellung einer solchen
US20070089540A1 (en) * 2005-10-26 2007-04-26 Motorola, Inc. Method and apparatus to facilitate testing of printed semiconductor devices
UY29967A1 (es) * 2005-11-29 2007-06-29 Bayer Healthcare Llc Metodo de impresion en cuadro con reabastecimiento semi-continuo
EP1813937A1 (de) * 2006-01-25 2007-08-01 Roche Diagnostics GmbH Elektrochemisches Biosensor-Analysesystem
US7811430B2 (en) 2006-02-28 2010-10-12 Abbott Diabetes Care Inc. Biosensors and methods of making
CA2650759C (en) * 2006-05-01 2011-11-22 Hans List Roller and tape-based fluid sample testing device
US7465597B2 (en) 2006-06-29 2008-12-16 Home Diagnostics, Inc. Method of manufacturing a diagnostic test strip
US20080020452A1 (en) * 2006-07-18 2008-01-24 Natasha Popovich Diagnostic strip coding system with conductive layers
US8852124B2 (en) * 2006-10-13 2014-10-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Tape transport lance sampler
US7312042B1 (en) * 2006-10-24 2007-12-25 Abbott Diabetes Care, Inc. Embossed cell analyte sensor and methods of manufacture
JP5009929B2 (ja) * 2006-11-06 2012-08-29 アークレイ株式会社 カートリッジおよび分析システム
JP2010536035A (ja) 2007-08-06 2010-11-25 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 自動較正のためのシステム及び方法
US8241488B2 (en) 2007-11-06 2012-08-14 Bayer Healthcare Llc Auto-calibrating test sensors
EP2222866A1 (en) 2007-12-10 2010-09-01 Bayer HealthCare LLC Reagents and methods for detecting analytes
EP2278315A1 (en) 2008-01-18 2011-01-26 Lifescan Scotland Limited Analyte test strip having predetermined calibration characteristics
WO2009126900A1 (en) 2008-04-11 2009-10-15 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for analyte detecting device
BRPI0913784A2 (pt) * 2008-09-30 2015-10-20 Menai Medical Technologies Ltd "sistema de medição de amostra, placa de amostragem, dispositivo de medição, adaptador, carregador de dados, método de produção da placa de amostragem, método de produção de uma folha contínua, folha contínua, aparelho, método para testar uma condição médica, e, kit de diagnóstico para testar uma condição médica"
US8424763B2 (en) 2008-10-07 2013-04-23 Bayer Healthcare Llc Method of forming an auto-calibration circuit or label
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
GB2469070A (en) * 2009-03-31 2010-10-06 Diamatrix Ltd Test material and cassette for bio-sensing
US20100273249A1 (en) * 2009-04-24 2010-10-28 Lifescan Scotland Limited Analytical test strips
US8025788B2 (en) * 2009-04-24 2011-09-27 Lifescan Scotland Limited Method for manufacturing an enzymatic reagent ink
US20100270152A1 (en) 2009-04-24 2010-10-28 Lifescan Scotland Limited Enzymatic reagent ink
WO2011012848A1 (en) 2009-07-27 2011-02-03 Suresensors Ltd Improvements relating to sensor devices
WO2011048200A2 (de) * 2009-10-22 2011-04-28 Roche Diagnostics Gmbh Mikrokapillarsystem mit erhöhtem probenvolumen
US8153082B2 (en) * 2009-12-03 2012-04-10 Mocon, Inc. Sheet configured with a tessellated zipper pattern of identically shaped sensor elements and method of manufacture
GB201005357D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
GB201005359D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
JP5587271B2 (ja) * 2011-03-31 2014-09-10 富士フイルム株式会社 干渉防止部材分離装置、及び生化学分析装置
US8956518B2 (en) 2011-04-20 2015-02-17 Lifescan, Inc. Electrochemical sensors with carrier field
JP2014224679A (ja) * 2011-09-06 2014-12-04 コニカミノルタ株式会社 マイクロ流路デバイス及びマイクロ流路分析装置
CA2856380C (en) * 2011-11-22 2020-05-12 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Interdigitated array and method of manufacture
US20140054171A1 (en) * 2012-02-21 2014-02-27 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte Sensor Utilizing Oxygen as Oxidant
US8992750B1 (en) * 2012-07-02 2015-03-31 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor and methods for manufacturing
TWM479417U (zh) * 2013-12-23 2014-06-01 Brilliant Sensing Technology 一種農藥殘留濃度檢測裝置
US20160091450A1 (en) * 2014-09-25 2016-03-31 Lifescan Scotland Limited Accurate analyte measurements for electrochemical test strip to determine analyte measurement time based on measured temperature, physical characteristic and estimated analyte value and their temperature compensated values
KR20190091569A (ko) * 2014-12-19 2019-08-06 에프. 호프만-라 로슈 아게 적어도 하나의 분석물을 전기 화학적으로 검출하기 위한 테스트 엘리먼트
WO2018127961A1 (ja) * 2017-01-05 2018-07-12 株式会社島津製作所 試料採取チップ分割用器具
WO2019003328A1 (ja) * 2017-06-28 2019-01-03 佳則 山口 測定用ピペットチップ、その測定用ピペットチップを用いる測定装置及び測定方法
WO2020095083A1 (en) 2018-11-05 2020-05-14 Toray Films Europe Fluorescence spectroscopic method
FR3098598B1 (fr) * 2019-07-09 2024-04-12 Linxens Holding Procede de fabrication de bandelettes pour capteurs biomedicaux et bandelettes realisees selon ce procede
KR102292604B1 (ko) * 2019-11-14 2021-08-26 한국생산기술연구원 가스 감지 필름 제조 장치 및 방법
CN112599632A (zh) * 2020-11-25 2021-04-02 无锡日托光伏科技有限公司 一种mwt电池制备方法及mwt电池

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998043075A1 (en) 1997-03-21 1998-10-01 Metrohm Ag Methods of fabricating chemical sensors

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4218421A (en) * 1978-08-18 1980-08-19 Honeywell Inc. Disposable container for a continuous band of test strips
US4301414A (en) * 1979-10-29 1981-11-17 United States Surgical Corporation Disposable sample card and method of making same
US4748044A (en) * 1980-12-24 1988-05-31 Rma Carl Freudenberg Method for the simultaneous, continuous binding and coating of a nonwoven fabric
DE3133826A1 (de) * 1981-08-27 1983-03-10 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Analyseteststreifen und verfahren zu seiner herstellung
US5509410A (en) * 1983-06-06 1996-04-23 Medisense, Inc. Strip electrode including screen printing of a single layer
CA1226036A (en) 1983-05-05 1987-08-25 Irving J. Higgins Analytical equipment and sensor electrodes therefor
DE3326689A1 (de) * 1983-07-23 1985-01-31 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Verfahren und vorrichtung zur herstellung eines teststreifens
US5141868A (en) 1984-06-13 1992-08-25 Internationale Octrooi Maatschappij "Octropa" Bv Device for use in chemical test procedures
US4963245A (en) * 1986-05-02 1990-10-16 Ciba Corning Diagnostics Corp. Unitary multiple electrode sensor
JPS6315164A (ja) * 1986-07-07 1988-01-22 Tosoh Corp 生化学分析装置のテストパツク選択供給装置
US5108564A (en) * 1988-03-15 1992-04-28 Tall Oak Ventures Method and apparatus for amperometric diagnostic analysis
US5053199A (en) * 1989-02-21 1991-10-01 Boehringer Mannheim Corporation Electronically readable information carrier
CA2069946C (en) 1989-12-15 1999-01-26 Klaus H. Pollmann Redox mediator reagent and biosensor
US5286362A (en) 1990-02-03 1994-02-15 Boehringer Mannheim Gmbh Method and sensor electrode system for the electrochemical determination of an analyte or an oxidoreductase as well as the use of suitable compounds therefor
DE4041905A1 (de) * 1990-12-27 1992-07-02 Boehringer Mannheim Gmbh Testtraeger-analysesystem
FR2701117B1 (fr) * 1993-02-04 1995-03-10 Asulab Sa Système de mesures électrochimiques à capteur multizones, et son application au dosage du glucose.
DE4313253A1 (de) * 1993-04-23 1994-10-27 Boehringer Mannheim Gmbh System zur Analyse von Inhaltsstoffen flüssiger Proben
US5366609A (en) * 1993-06-08 1994-11-22 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter with pluggable memory key
DE4427363A1 (de) * 1993-08-03 1995-03-09 A & D Co Ltd Chemischer Einmalsensor
DE4326339A1 (de) * 1993-08-05 1995-02-09 Boehringer Mannheim Gmbh System zur Analyse von Probenflüssigkeiten
DE4328815A1 (de) * 1993-08-27 1995-03-02 Boehringer Mannheim Gmbh System zur Bevorratung von Testelementen
FR2710411B1 (fr) 1993-09-21 1995-11-17 Asulab Sa Dispositif de mesure pour capteurs multizones amovibles.
US5437999A (en) 1994-02-22 1995-08-01 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical sensor
US5575403A (en) * 1995-01-13 1996-11-19 Bayer Corporation Dispensing instrument for fluid monitoring sensors
US5510266A (en) * 1995-05-05 1996-04-23 Bayer Corporation Method and apparatus of handling multiple sensors in a glucose monitoring instrument system
US5962333A (en) * 1996-01-25 1999-10-05 Multisorb Technologies, Inc. Medical diagnostic test strip with desiccant
US5989917A (en) 1996-02-13 1999-11-23 Selfcare, Inc. Glucose monitor and test strip containers for use in same
US5708247A (en) * 1996-02-14 1998-01-13 Selfcare, Inc. Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same
KR100228530B1 (ko) * 1996-12-23 1999-11-01 윤종용 반도체 메모리 장치의 웨이퍼 번인 테스트회로
US6764581B1 (en) * 1997-09-05 2004-07-20 Abbott Laboratories Electrode with thin working layer
JP3896435B2 (ja) * 1997-12-17 2007-03-22 アークレイ株式会社 センサおよびセンサ集合体
US6287451B1 (en) * 1999-06-02 2001-09-11 Handani Winarta Disposable sensor and method of making
JP2001080187A (ja) * 1999-09-17 2001-03-27 Riso Kagaku Corp 孔版印刷装置
US6576102B1 (en) * 2001-03-23 2003-06-10 Virotek, L.L.C. Electrochemical sensor and method thereof

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998043075A1 (en) 1997-03-21 1998-10-01 Metrohm Ag Methods of fabricating chemical sensors

Also Published As

Publication number Publication date
CN1439057A (zh) 2003-08-27
WO2001073109A3 (en) 2003-02-20
US20040026243A1 (en) 2004-02-12
DE60115462T2 (de) 2006-07-20
KR20030010593A (ko) 2003-02-05
DE60115462D1 (de) 2006-01-05
HK1053151A1 (en) 2003-10-10
WO2001073109A2 (en) 2001-10-04
CA2403646A1 (en) 2001-10-04
EP1311702A2 (en) 2003-05-21
MXPA02009666A (es) 2004-07-30
EP1666605A1 (en) 2006-06-07
US20030024811A1 (en) 2003-02-06
WO2001073109A9 (en) 2002-01-31
HK1053151B (zh) 2006-05-26
DK1311702T3 (da) 2006-03-27
AU2001249601B2 (en) 2005-09-15
CN1283806C (zh) 2006-11-08
JP2003529061A (ja) 2003-09-30
EP1311702B1 (en) 2005-11-30
IL151848A0 (en) 2003-04-10
ES2252212T3 (es) 2006-05-16
RU2258922C2 (ru) 2005-08-20
PL365243A1 (en) 2004-12-27
AU4960101A (en) 2001-10-08
ATE311472T1 (de) 2005-12-15

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