CN101524453A - 一种治疗女性月经不调的中药组合及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗女性月经不调的中药组合，该药物组合物是由丹参、当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、延胡、枣仁、香附、红花、核桃仁经提取、浓缩、干燥等工艺加工制成临床上可接受的颗粒、片剂、胶囊、等任一剂型。本发明具有补肾扶脾，理气活血、气血调和的作用，主要用于女性月经不调，血虚经少，血枯经闭，痛经，经期头痛，血虚头晕，面色苍白等症。本发明还涉及了该中药组合的制备方法。
Description
技术领域
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗女性月经不调的中药组合，本发明还涉及该中药组合的制备方法。
技术背景
月经不调是指与月经有关的多种疾病，包括月经的周期、经量、经色、经质的改变或伴随月经周期前后出现的某些症状为特征的多种疾病的总称。月经是女性一种正常的生理现象，由于它受体内外各种因素影响，因此，每个人的月经表现形式也不尽相同，而且由于病理原因，常常表现为月经异常。
中医妇科中月经不调(irregular menstruation)的含义有广义与狭义之分，广义的月经不调，泛指一切月经病；狭义的月经不调仅仅指月经的周期、经色、经量、经质出现异常改变，并伴有其他症状。本篇以月经周期的异常作为本病的主要症状介绍，而经期的异常往往会伴有经量、经色、经质的异常，临证时当全面分析。月经不调可分为月经先期(经早)、月经后期(经迟)；月经先后无定期(经乱)。
西医学认为，月经受垂体前叶和卵巢分泌的激素的调节，而呈现周期性子宫腔流血。如丘脑下部——垂体——卵巢三者之间的动态关系失于平衡，则导致其功能失常而产生月经不调。
引起月经不调的原因有两大类：
1、神经内分泌功能失调引起：主要是下后脑--生茶杯-卵巢轴的功能不稳定或是有缺陷，即月经病。
2、器质病变或药物等引起：包括生殖器官局部的炎症、肿瘤及发育异常、营养不良；颅内疾患；其他内分泌功能失调如甲状腺、肾上腺皮持功能异常、糖尿病、席汉氏病等；肝脏疾患；血液疾患等。使用治疗精神病的药物；内分泌制剂或采取宫内节育器避孕者均可能发生月经不调。某些职业如长跑运动员容易出现闭经。此外，某些妊娠期异常出血也往往被误认为是月经不调。
中医认为月经与肝、脾、肾关系密切，肾气旺盛，肝脾调和，冲任脉盛，则月经按时而下。月经先期，或因素体阳盛，过食辛辣，助热生火；或情志急躁或抑郁，肝郁化火，热扰血海；或久病阴亏，虚热扰动冲任；或饮食不节，劳倦过度，思虑伤脾，脾虚而统摄无权。月经后期，或因外感寒邪，寒凝血脉；或久病伤阳，运血无力；或久病体虚，阴血亏虚，或饮食劳倦伤脾，使化源不足，而致月经后期。月经先后无定期，或因情志抑郁，疏泄不及则后期，气郁化火，扰动冲任则先期；或因禀赋素弱，重病久病，使肾气不足，行血无力，或精血不足，血海空虚则后期，若肾阴亏虚，虚火内扰则先期。
本发明根据中医理论结合临床上使用多年的验方而成，本方具有补肾扶脾，理气活血、气血调和的作用，主要用于女性月经不调，血虚经少，血枯经闭，痛经，经期头痛，血虚头晕，面色苍白等症。
发明内容：
本发明的目的之一是提供一种治疗女性月经不调的中药组合。
本发明的另外一种目的是提供该中药组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：
1、处方：
丹参100-300份 当归100-250份 党参100-250份
玫瑰花100-250份 女贞子100-250份 炒白术100-250份
广木香100-250份 赤芍80-150份 旱莲草80-150份
延胡80-150份 枣仁80-150份 香附80-150份
红花60-120份 核桃仁60-120份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：
丹参200份 当归150份 党参150份
玫瑰花150份 女贞子150份 炒白术150份
广木香150份 赤芍100份 旱莲草100份
延胡100份 枣仁100份 香附100份
红花80份 核桃仁80份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备：
2、制备工艺：
(1)当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花、核桃仁加水8-12倍煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(2)丹参、延胡加稀乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(3)将步骤(1)所得清膏与步骤(2)所得清膏合并，混匀，减压干燥，粉碎，过筛，加入适量辅料制成不同的口服制剂。
本发明的有效成分可以与药学上可接受的辅料一起制备成口服制剂如颗粒、胶囊、片剂、口服液、泡腾片、分散片等。
本发明所述药物组合的有效成分具有补肾扶脾，理气活血、气血调和的作用，主要用于女性月经不调，血虚经少，血枯经闭，痛经，经期头痛，血虚头晕，面色苍白等症。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施方式
实施例1：颗粒剂的制备
1、处方：
丹参200份 当归150份 党参150份
玫瑰花150份 女贞子150份 炒白术150份
广木香150份 赤芍100份 旱莲草100份
延胡100份 枣仁100份 香附100份
红花80份 核桃仁80份
2、制备工艺：
(1)当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花、核桃仁加水8-12倍煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(2)丹参、延胡加稀乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(3)将步骤(1)所得清膏与步骤(2)所得清膏合并，混匀，减压干燥，加入糊精粉碎，过筛，制成颗粒，即得。
实施例2：片剂的制备
1、处方：
丹参200份 当归150份 党参150份
玫瑰花150份 女贞子150份 炒白术150份
广木香150份 赤芍100份 旱莲草100份
延胡100份 枣仁100份 香附100份
红花80份 核桃仁80份
2、制备工艺：
(1)当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花、核桃仁加水8-12倍煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(2)丹参、延胡加稀乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(3)将步骤(1)所得清膏与步骤(2)所得清膏合并，混匀，减压干燥，粉碎后加入淀粉，制粒压片，即得。
实施例3：胶囊剂的制备
1、处方：
丹参200份 当归150份 党参150份
玫瑰花150份 女贞子150份 炒白术150份
广木香150份 赤芍100份 旱莲草100份
延胡100份 枣仁100份 香附100份
红花80份 核桃仁80份
2、制备工艺：
(1)当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、早莲草、枣仁、香附、红花、核桃仁加水8-12倍煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(2)丹参、延胡加稀乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(3)将步骤(1)所得清膏与步骤(2)所得清膏合并，混匀，减压干燥，粉碎后加入淀粉，制成颗粒，装入胶囊，即得。
Claims (5)
1、一种治疗女性月经不调的中药组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：
丹参100-300份 当归100-250份 党参100-250份
玫瑰花100-250份 女贞子100-250份 炒白术100-250份
广木香100-250份 赤芍80-150份 旱莲草80-150份
延胡80-150份 枣仁80-150份 香附80-150份
红花60-120份 核桃仁60-120份
2、根据权利要求1所述的一种治疗女性月经不调的中药组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料：
丹参200份 当归150份 党参150份
玫瑰花150份 女贞子150份 炒白术150份
广木香150份 赤芍100份 旱莲草100份
延胡100份 枣仁100份 香附100份
红花80份 核桃仁80份
3、根据权利要求1-2所述的一种治疗女性月经不调的中药组合，其特征是采用下列方法制得：
(1)当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花、核桃仁加水8-12倍煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(2)丹参、延胡加稀乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃)的清膏，备用；
(3)将步骤(1)所得清膏与步骤(2)所得清膏合并，混匀，减压干燥，粉碎，过筛，加入适量辅料制成不同的口服制剂。
4、根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗女性月经不调的中药组合，其特征是该中药组合为口服制剂。
5、根据权利要求3-4所述一种治疗女性月经不调的中药组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。
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