CN104173774A - 妇女经前头痛活血行瘀制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇女经前头痛的活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：牡蛎22-36，甘草5-9，石决明3-6，红花6-12，藁本6-15，蜈蚣4-6，丹参20-40，党参20-40，白术18-32，夏枯草5-12，泽泻10-18，龙骨25-35，迷迭香6-12，制桃仁5-15，羌活6-12，谷精草6-14，勾藤5-15，炒枣仁12-22，细辛2-6，白僵蚕4-9，生石膏18-28，青黛12-28，柴胡10-25，半夏10-14，天麻3-9。本发明的优良效果还表现在：本发明采用多味中药配制，搭配合理，采用活血化瘀法治疗经前头痛，改善气虚血瘀，协调人体气血及五脏平衡，疗效佳、标本兼治、见效快、无毒副作用、愈后不复发。

Description

妇女经前头痛活血行瘀制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗妇女经前头痛的活血行瘀制剂及制备方法。

背景技术

经前头痛是妇科常见疾病，是经前期综合征的一种，多见于青中年妇女。临床表现为月经前5-7天出现颞部连及顶部作胀、跳动、疼痛，并多伴见烦躁，易怒，头昏，面热，鼻咽干燥，体倦怠欲寐等症状。经前期综合征是指妇女在月经周期的后期表现出的一系列生理和情感方面的不适症状，症状与精神和内科疾病无关，并在卵泡期缓解，在月经来潮后自行恢复到没有任何症状状态。其主要表现有烦躁易怒、失眠、紧张、压抑以及头痛、乳房胀痛、颜面浮肿等一系列的症状，严重者可影响妇女的正常生活。从经前期综合征的临床症状看，该病是育龄妇女发病率较高的疾病之一。同时，经前期综合征是一种生理和社会心理等综合因素导致的一种妇女疾病。在历代医书中不乏对此病的论述，多散见于“经行发热”、“经行身痛”、“经行浮肿”等篇目之中。目前，现代医学对本病的病因、治疗仍无明确统一的认识，本病的主要发病机理为气血不足，精血亏损或气滞血瘀，痰湿阻络，清空失养所致。故治疗以调气血，疏壅滞为主，使气血和顺，清空得养，则痛自止。

对于经前头痛，现代医家多将其辨证为血瘀型、肝郁型、血虚型、肾虚型、痰湿型等，分别采取活血化瘀、疏肝解郁、补益气血、补肾填精、祛湿化痰等法治疗经前头痛而取得良好的疗效。淤血型头痛是指情志不畅，气质而血瘀，或经期产后，感受寒热之邪，瘀血内流，以致淤血阻滞充任，冲脉气盛，冲气夹瘀上逆，阻滞脑络，“不通则通”，故致头痛。主要表现：月经前期出现头部疼痛，痛有定处，势如针刺，或伴有面色黧黑，肌肤甲错，小腹疼痛，月经量少，韩红有血块。舌质紫黯，可伴有瘀点、瘀斑，脉沉或细瑟。有学者治以活血化瘀，佐以理气，用通窍活血汤加减，临床疗效显著。

公开号CN 103845622 A（申请号201210504099.X）的中国专利文献公开了一种治疗头痛的中药制剂，由以下重量份配比的原料制成：川芎10-20份、升麻5-15份、桃仁6-14份、天麻8-12份、红花8-12份、麻黄8-10份、当归5-15份、荆芥穗8-12份、白芍6-15份、熟地6-15份、茯苓10-15份、姜半夏10-15份、防风8-12 份、羌活5-15份、独活8-12份、生甘草4-8份、白芷6-14份、鸡血藤18-22份、陈皮10-14份、蜈蚣10-30份。公开号CN 102309612 A（申请号201010213460.4）的中国专利文献公开了一种治疗经期头痛的中药方，其特征在于：它是由下述重量配比的原料配制而成：白芍20-25g、青皮20-25g、甘草3-6g、柴胡20-25g、丹皮10-15g、黄连10-15g、黄芩20-25g、川芎15-20g、香附20-25g、当归20-25g、生地15-20g。公开号CN 102370831 A（申请号201110334947.2）的中国专利文献公开了一种治疗头痛的中药，由以下重量份数的原料组成：当归6-12份、防风5-10份、全蝎2-5份、白芍5-12份、薄荷3-6 份、柴胡3-10份、黄芩3-9份、川芎3-10份、茯苓10-15份、牡丹皮6-9份、金银花10-20份、大枣9-15份、半夏3-9份、细辛1.5-9份、羌活3-10份。

近几年来，经前头痛的发病率呈逐年递增的趋势，困扰着女性的工作和生活。西医一般按神经性头痛治疗，大多起到临时缓解作用，不能彻底治愈。中医发挥整体观念和辨证论治的优势，灵活施治，在治疗经前头痛方面取得了巨大的进步，积累了丰富的经验，临床治疗效果显著。

发明内容

本发明的目的是提供一种通窍止痛、作用迅速、治疗效果明显的治疗妇女经前头痛的活血行瘀制剂及制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是: 

妇女经前头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：牡蛎22-36，甘草5-9，石决明3-6，红花6-12，藁本6-15，蜈蚣4-6，丹参20-40，党参20-40，白术18-32，夏枯草5-12，泽泻10-18，龙骨25-35，迷迭香6-12，制桃仁5-15，羌活6-12，谷精草6-14，勾藤5-15，炒枣仁12-22，细辛2-6，白僵蚕4-9，生石膏18-28，青黛12-28，柴胡10-25，半夏10-14，天麻3-9。

优选的方案中，牡蛎27-31，甘草6-8，石决明4-5，红花7-11，藁本8-13，蜈蚣4.5-5.5，丹参25-35，党参25-35，白术23-27，夏枯草7-10，泽泻12-16，龙骨27-30，迷迭香8-10，制桃仁8-12，羌活8-10，谷精草8-12，勾藤7-13，炒枣仁14-20，细辛3-5，白僵蚕6-7，生石膏22-24，青黛16-24，柴胡15-20，半夏11-13，天麻5-7。

更加优选的，牡蛎29，甘草7，石决明4.5，红花9，藁本10，蜈蚣5，丹参30，党参30，白术25，夏枯草8.5，泽泻14，龙骨28.5，迷迭香9，制桃仁10，羌活9，谷精草10，勾藤10，炒枣仁17，细辛4，白僵蚕6.5，生石膏23，青黛20（研冲），柴胡17.5，半夏12，天麻6。

本发明还提供了将前述中药组合物制成药学上可接受的水剂、丸剂或膏剂的制备方法。

所述水剂的制备方法是：

（1）将牡蛎、甘草、石决明、红花、藁本、丹参、党参、白术、夏枯草、泽泻、龙骨、迷迭香、制桃仁、羌活、谷精草、勾藤、炒枣仁、细辛、白僵蚕、生石膏、柴胡、半夏和天麻粉碎，过80-120目筛，得细粉；

（2）将步骤（1）所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为20-40℃的4倍量的蒸馏水浸泡1-3小时；

（3）武火煮沸后改文火续煎0.5-1小时，取出通透袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

（4）将蜈蚣、青黛研碎后添加到上述浓缩液中，无菌封装，即得中药水剂。

上述妇女经前头痛活血行瘀水剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）过90-110目筛（优选过100目筛）。

上述妇女经前头痛活血行瘀水剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）浸泡1.5-2.5小时，（优选浸泡2小时）。

所述丸剂的制备方法是：将各原料药粉碎过80-120目筛（优选90-110目筛），用蒸馏水泛丸，干燥，即得中药丸剂。

所述膏剂的制备方法是：

（1）将牡蛎、甘草、石决明、红花、藁本、丹参、党参、白术、夏枯草、泽泻、龙骨、迷迭香、制桃仁、羌活、谷精草、勾藤、炒枣仁、细辛、白僵蚕、生石膏、柴胡、半夏和天麻加入到瓦罐中，加入4倍量的蒸馏水浸泡2小时；

（2）将瓦罐置于火炉上，大火煎煮两次，第一次煎煮2-3小时（优选2.5小时），第二次煎煮1-2小时（优选1.5小时），两次药液混合，过滤，浓缩成流浸膏；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过80目筛，得细粉；

（4）称取3倍量原料药的膏药基质，以文火融化后，冷却至65-75℃（优选70℃），边搅拌边加入流浸膏和细粉，搅拌均匀；

（5）用竹签蘸取制备好的膏药，摊于棉布上，折合包装，置阴凉处贮藏，即得膏药剂。

本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗妇女经前头痛药物时的应用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

牡蛎：基原: 本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。性味: 咸，微寒。归经: 归肝、胆、肾经。功效: 重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。主治: 用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

甘草：基原: 本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。性味: 甘，平。归经: 归心。肺、脾、胃经。功效: 补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治: 用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

石决明：基原：本品为鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳。性味：咸，寒。归经: 归肝经。功效：平肝潜阳，清肝明目。主治: 用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。

红花：基原: 本品为菊科植物红花的干燥花。性状: 本品为不带子房的管状花。表面红黄色或红色。花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形；花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软。性味: 辛，温。归经: 归心、肝经。功效: 活血通经，散瘀止痛。主治: 用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

藁本：基原: 本品为伞形科植物藁本或辽藁本的干燥根茎及根。性状: 藁本 根茎呈不规则结节状圆柱形，稍扭曲，有分枝。表面棕褐色或暗棕色，粗糙，有纵皱纹，上侧残留数个凹陷的圆形茎基，下侧有多数点状突起的根痕及残根。体轻，质较硬，易折断，断面黄色或黄白色，纤维状。气浓香，味辛、苦、微麻。 江藁本 较小，根茎呈不规则的团块状或柱状，有多数细长弯曲的根。性味: 辛，温。归经: 归膀胱经。功效: 祛风，散寒，除湿，止痛。主治: 用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿肢节痹痛。

蜈蚣：基原: 本品为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣的干燥体。化学成份:含二种类似蜂毒的有毒成分，即组胺样物质及溶血性蛋白质；尚含脂肪油、胆甾醇、蚁酸等。又曾分离出δ-羟基赖氨酸；氨基酸有组氨酸、精氨酸、鸟氨酸、赖氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、牛磺酸、谷氨酸。性味: 辛，温；有毒。归经: 归肝经。药理作用:①抗肿瘤作用，②止痉作用，③抗真菌作用。功效: 息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治: 用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口喝，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

丹参：基原: 本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。化学成份:含丹参酮、异丹参酮、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮、羟基丹参酮等。性状: 本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根。性味: 苦，微寒。归经: 归心、肝经。功效: 祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。主治: 用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味: 甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治: 用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

制桃仁：制备方法：桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净。性味：苦、甘，平。归经：入心、肝、大肠经。功能主治：破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。

白术：基原: 本品为菊科植物白术的干燥根茎。化学成份：含挥发油1.4％，主要成分为苍术醇、苍术酮等，并含有维生素A。性味: 苦、甘，温。归经: 归脾、胃经。功效: 健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。主治: 用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。

夏枯草：基原: 本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。化学成份：全草含三萜皂甙，其甙元是齐墩果酸，尚含游离的齐墩果酸、熊果酸、芸香甙、金丝桃甙、顺-咖啡酸、反-咖啡酸、维生素B1、维生素C、维生素K、胡萝卜素、树脂、苦味质、鞣质、挥发油、生物碱、水溶性盐类（约3.5％，其中约63％是氯化钾）等。性味: 辛、苦，寒。归经: 归肝、胆经。药理作用：①降压作用，②抗菌作用。功效: 清火，明目，散结，消肿。主治: 用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

泽泻：基原: 本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。化学成份：块茎中分出五种三萜类化合物：泽泻醇A、泽泻醇B，乙酸泽泻醇A酯、乙酸泽泻醇B酯和表泽泻醇A；另含挥发油（内含糠醛）、小量生物碱、天门冬素、一种植物甾醇、一种植物甾醇甙、脂肪酸（棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸）；还含树脂、蛋白质和多量淀粉。性味: 甘，寒。归经: 归肾、膀胱经。药理作用：①利尿作用，②对脂质代谢的影响。功效: 利小便，清湿热。主治: 用于小便不利．水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

龙骨：基原：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。化学成份：主要为碳酸钙、磷酸钙，尚含铁、钾、钠、氯、硫酸根等。性味：甘涩，平。归经：归心、肝、肾、大肠经。功能主治：镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

羌活：基原：本品为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。化学成份：宽叶羌活含挥发油等。性味：辛、苦，温。归经：归膀胱、肾经。功效:散寒，祛风，除湿，止痛。主治:用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

勾藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。化学成份：带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。性味：甘，凉。归经：入肝、心经。药理作用：①镇静作用；②降压作用。功能主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

炒枣仁：基原：为鼠李科植物酸枣的种子。化学成分：含多量脂肪油和蛋白质。又谓本品主含两种三萜化合物：白桦脂醇、白桦脂酸。另含酸枣皂甙，甙元为酸枣甙元，水解所得到的厄北林内酯是皂甙的第二步产物。还含多量维生素C。药理作用：①镇静、催眠作用；②镇痛、抗惊厥、降温作用。性味：甘，平。归经：入心、脾、肝、胆经。功用主治：养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

细辛：基原: 本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的根及根茎。化学成份:辽细辛含挥发油约3％，挥发油的主要成分是甲基丁香油酚，其他有黄樟醚、β-蒎烯、优葛缕酮、酚性物质等。性味: 辛，温。归经: 归心、肺、肾经。药理作用：①局部麻醉作用，②解热、镇痛作用，③抑菌作用。功效: 祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。主治: 用于风寒感冒，头痛，牙痛。鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

生石膏：性味：辛，甘，微寒。归经： 归肺、胃经。功效：清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。主治：中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，胃热肺热，缓脾益气。

青黛：基原：本品为爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。性状：本品为深蓝色的粉末，体轻，易飞扬；或呈不规则多孔性的团块，用手搓捻即成细末。性味: 咸，寒。归经：归肝经。功效：清热解毒，凉血，定惊。主治：用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。

柴胡：性味：苦、凉。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

半夏：基原: 本品为天南星科植物半夏的干燥块茎。化学成份：块茎含挥发油、少量脂肪、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、β-谷甾醇、胆碱、β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙、3，4-二羟基苯甲醛，又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。嫩芽含尿黑酸及其甙。性味: 辛、温；有毒归经: 归脾、胃、肺经。功效: 燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治: 用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸腺痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。

迷迭香：基原：为唇形科迷迭香属植物迷迭香的全草。成分：本草含黄酮类：橙皮苷，香叶木苷，滨蓟黄苷等。生物碱：迷迭香碱，异迷迭香碱。三萜类：熊果酸，迷迭香酸等。药性：《本草拾遗》：“辛，温，无毒。”功用主治：发汗，健脾，安神，止痛。主治各种头痛，防止早期脱发。

谷精草：又名戴星草、文星草、移星草，为谷精草科谷精草属植物谷精草带花茎的头状花序。药性：本品头状花序呈半球形，底部有苞片层层紧密排列，质柔软，无臭，味辛、甘，性平。根据现代药理研究发现，该药具有抗菌、祛风散热、明目退翳的功效，用于目赤翳障，头痛，鼻渊，喉痛，风疹瘙痒等。

白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。

天麻：基原：为天科天麻属植物天麻的块茎。成分：天麻含酚类：天麻苷即称天麻素，天麻醚苷，4-乙氧甲基苯酚，对羟基苯甲醛，3,4-二羟基苯甲醛；芳香族化合物：4-羟苄基甲醚等。药性：甘、辛，平。归肝经。功用主治：熄风止痉，平肝阳，祛风通络。主治急慢惊风，抽搐拘挛，破伤风，眩晕，头痛，半身不遂，肢麻，风湿痹痛。

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明采用多味中药配制，搭配合理，治疗经前头痛疗效佳、标本兼治、见效快、无毒副作用，痊愈后不复发。

2、本发明重在活血化瘀，改善气虚血瘀，协调人体气血及五脏平衡。

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  妇女经前头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎22g，甘草5g，石决明3g，红花6g，藁本6g，蜈蚣4g，丹参20g，党参20g，白术18g，夏枯草5g，泽泻10g，龙骨25g，迷迭香6g，制桃仁5g，羌活6g，谷精草6g，勾藤5g，炒枣仁12g，细辛2g，白僵蚕4g，生石膏18g，青黛12g，柴胡10g，半夏10g，天麻3g。

妇女经前头痛活血行瘀水剂的制备方法：

（1）将牡蛎、甘草、石决明、红花、藁本、丹参、党参、白术、夏枯草、泽泻、龙骨、迷迭香、制桃仁、羌活、谷精草、勾藤、炒枣仁、细辛、白僵蚕、生石膏、柴胡、半夏和天麻粉碎，过80目筛，得细粉；

（2）将步骤（1）所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为20-40℃的4倍量的蒸馏水浸泡1小时；

（3）武火煮沸后改文火续煎0.5-1小时，取出通透袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

（4）将蜈蚣、青黛研碎后添加到上述浓缩液中，无菌封装，即得中药水剂。

本发明水剂的服用方法:水剂为30天一个疗程，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1。

实施例2  妇女经前头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎36，甘草9g，石决明6g，红花12g，藁本15g，蜈蚣6g，丹参40g，党参40g，白术32g，夏枯草12g，泽泻18g，龙骨35g，迷迭香12g，制桃仁15g，羌活12g，谷精草14g，勾藤15g，炒枣仁22g，细辛6g，白僵蚕9g，生石膏28g，青黛28g，柴胡25g，半夏14g，天麻9g。

妇女经前头痛活血行瘀水剂的制备方法：

（1）将牡蛎、甘草、石决明、红花、藁本、丹参、党参、白术、夏枯草、泽泻、龙骨、迷迭香、制桃仁、羌活、谷精草、勾藤、炒枣仁、细辛、白僵蚕、生石膏、柴胡、半夏和天麻粉碎，过120目筛，得细粉；

（2）将步骤（1）所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为20-40℃的4倍量的蒸馏水浸泡3小时；

（3）武火煮沸后改文火续煎0.5-1小时，取出通透袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

（4）将蜈蚣、青黛研碎后添加到上述浓缩液中，无菌封装，即得中药水剂。

本发明水剂的服用方法:水剂为30天一个疗程，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1。

典型病例：刘xx,女，24岁，主诉:经前头痛2年。经前5-6天左太阳穴周围剧烈刀割样疼痛或跳痛，有呕吐感，难以忍受。头垂床外深度睡眠后第二天月经来即止。每次疼痛剧烈时，患者自行服用止痛片，以缓解痛楚，但是难以根除。

服用本实施例所得妇女经前头痛活血行瘀水剂，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1，30天一个疗程。服用一个疗程后，患者明显感觉经前头痛减轻，有轻微痛感，精神状态好转，继服1个疗程，巩固疗效。随访三个月，患者服用时未出现任何不适，患者自感痊愈。

实施例3  妇女经前头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎27g，甘草6g，石决明4g，红花7g，藁本8g，蜈蚣4.5g，丹参25g，党参25g，白术23g，夏枯草7g，泽泻12g，龙骨27g，迷迭香8g，制桃仁8g，羌活8g，谷精草8g，勾藤7g，炒枣仁14g，细辛3g，白僵蚕6g，生石膏22g，青黛16g，柴胡15g，半夏11g，天麻5g。

妇女经前头痛活血行瘀丸剂的制备方法：将各原料药粉碎过80-120目筛，用蒸馏水泛丸，干燥，即得丸剂。丸剂采用每天三次，每次1丸（约5g），用温开水送服，30天一个疗程。

典型病例：陈xx,女，37岁。主诉：经前头痛多年。患者自由寡言，好生闷气。多年来经前头痛，严重时剧痛难忍，呕恶频作，经至时症状消失。诊断：形体羸弱，面色黑褐，唇舌暗红，苔白乏津，下肢肌肤甲错，脉弦稍数。为气郁肝热，瘀血阻滞型经前头痛。

服用本实施例所得妇女经前头痛活血行瘀丸剂，采用每天三次，每次1丸，用温开水送服，30天一个疗程。服用20天，患者自感经前头痛减轻，腹痛解除，血量少有增多。继服本发明中药丸剂20日，经前头痛消失，腹痛未在发作，经侯如期，血量正常，继服本发明中药丸剂15日，以资巩固。随访3个月，经前头痛未在复发，患者痊愈。

实施例4  妇女经前头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎31g，甘草8g，石决明5g，红花11g，藁本13g，蜈蚣5.5g，丹参35g，党参35g，白术27g，夏枯草10g，泽泻16g，龙骨30g，迷迭香10g，制桃仁12g，羌活10g，谷精草12g，勾藤13g，炒枣仁20g，细辛5g，白僵蚕7g，生石膏24g，青黛24g，柴胡20g，半夏13g，天麻7g。

妇女经前头痛活血行瘀膏剂的制备方法：

（1）将牡蛎、甘草、石决明、红花、藁本、丹参、党参、白术、夏枯草、泽泻、龙骨、迷迭香、制桃仁、羌活、谷精草、勾藤、炒枣仁、细辛、白僵蚕、生石膏、柴胡、半夏和天麻加入到瓦罐中，加入4倍量的蒸馏水浸泡2小时；

（2）将瓦罐置于火炉上，大火煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，第二次煎煮1-2小时，两次药液混合，过滤，浓缩成流浸膏；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过80目筛，得细粉；

（4）称取3倍量原料药的膏药基质，以文火融化后，冷却至65-75℃，边搅拌边加入流浸膏和细粉，搅拌均匀；

（5）用竹签蘸取制备好的膏药，摊于棉布上，折合包装，置阴凉处贮藏，即得膏药剂。

本发明膏剂的使用方法:取一块膏药（载药量约20-30g）贴在太阳穴处，两天更换一次，30天为一个疗程。

典型病例：张xx，女，43岁。主诉：经前头痛5年。患者5年来，每月经前头痛，有时左半边有时右半边，太阳穴为主，痛时感到随血管跳痛，有头胀感觉，伴胸闷气短，心悸心慌。来诊时正值经前，症见左侧太阳穴跳痛，面色苍白，唇爪苍白，苔薄腻，脉细弱无力。诊断气血虚弱型经前头痛。

使用本实施例所得妇女经前头痛活血行瘀膏剂，将膏药贴在太阳穴处，两天更换一次，30天为1个疗程。2天后，头痛头胀较前减轻，月经来潮，经量适中。继续使用本中药膏剂20日，患者自觉胸闷气短，心悸心慌症状明显改善，食欲转好。继续使用本发明中药膏剂15日，巩固疗效，患者自觉纳增寐安，体力增加。随访3个月，经前头痛痊愈未复发。

实施例5  妇女经前头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：牡蛎29g，甘草7g，石决明4.5g，红花9g，藁本10g，蜈蚣5g，丹参30g，党参30g，白术25g，夏枯草8.5g，泽泻14g，龙骨28.5g，迷迭香9g，制桃仁10g，羌活9g，谷精草10g，勾藤10g，炒枣仁17g，细辛4g，白僵蚕6.5g，生石膏23g，青黛20g，柴胡17.5g，半夏12g，天麻6g。

妇女经前头痛活血行瘀水剂的制备方法：

（1）将牡蛎、甘草、石决明、红花、藁本、丹参、党参、白术、夏枯草、泽泻、龙骨、迷迭香、制桃仁、羌活、谷精草、勾藤、炒枣仁、细辛、白僵蚕、生石膏、柴胡、半夏和天麻粉碎，过100目筛，得细粉；

（2）将步骤（1）所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为20-40℃的4倍量的蒸馏水浸泡3小时；

（3）武火煮沸后改文火续煎2小时，取出通透袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

（4）将蜈蚣、青黛研碎后添加到上述浓缩液中，无菌封装，即得中药水剂。

本发明水剂的服用方法:水剂为30天一个疗程，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1。

试验例1 实施例5所得妇女经前头痛活血行瘀水剂的临床应用：2009年3月-2012年6月，在4所医院筛选236例经前头痛患者，最大年龄50岁，最小年龄17岁。随机分为治疗组和对照组。两组在年龄和病情方面差异无统计学意义。治疗组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（头痛宁胶囊、芬必得布洛芬缓释胶囊等常规药品）。使用方法为：每天服用两次（温热），每次50m1-100m1，30天一个疗程，共治疗2疗程。

疗效情况判定标准:治愈:体征及症状完全改善，头痛消失，心情舒畅，精神焕发。显效：体征及症状显著改善，头痛基本消失，心情舒畅，精神很好。有效：体征及症状有改变，头痛减轻。无效：体征无改变，症状如治疗前。结果如表1所示。

                 表1:服用实施例5产品17-50岁经前头痛患者治疗结果

 

本发明以牡蛎、丹参、党参、白术和龙骨为君药，主在活血化瘀、通络止痛；藁本、泽泻、制桃仁、谷精草与生石膏、柴胡、半夏和炒枣仁为臣，用于祛风利湿，散瘀定痛，清利头目。诸药合用，活血而能养阴，祛瘀而不伤正，开窍而兼益气，故可获得良好的治疗效果。治疗效果：治愈52例（57.1%），显效11例（12.1%），有效6例（6.6%），总有效率75.8%。效果明显优于对照组。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.妇女经前头痛活血行瘀制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：牡蛎22-36，甘草5-9，石决明3-6，红花6-12，藁本6-15，蜈蚣4-6，丹参20-40，党参20-40，白术18-32，夏枯草5-12，泽泻10-18，龙骨25-35，迷迭香6-12，制桃仁5-15，羌活6-12，谷精草6-14，勾藤5-15，炒枣仁12-22，细辛2-6，白僵蚕4-9，生石膏18-28，青黛12-28，柴胡10-25，半夏10-14，天麻3-9。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，牡蛎27-31，甘草6-8，石决明4-5，红花7-11，藁本8-13，蜈蚣4.5-5.5，丹参25-35，党参25-35，白术23-27，夏枯草7-10，泽泻12-16，龙骨27-30，迷迭香8-10，制桃仁8-12，羌活8-10，谷精草8-12，勾藤7-13，炒枣仁14-20，细辛3-5，白僵蚕6-7，生石膏22-24，青黛16-24，柴胡15-20，半夏11-13，天麻5-7。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，牡蛎29，甘草7，石决明4.5，红花9，藁本10，蜈蚣5，丹参30，党参30，白术25，夏枯草8.5，泽泻14，龙骨28.5，迷迭香9，制桃仁10，羌活9，谷精草10，勾藤10，炒枣仁17，细辛4，白僵蚕6.5，生石膏23，青黛20，柴胡17.5，半夏12，天麻6。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的水剂、丸剂和膏剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述水剂的制备方法是：

（1）将牡蛎、甘草、石决明、红花、藁本、丹参、党参、白术、夏枯草、泽泻、龙骨、迷迭香、制桃仁、羌活、谷精草、勾藤、炒枣仁、细辛、白僵蚕、生石膏、柴胡、半夏和天麻粉碎，过80-120目筛，得细粉；

（2）将步骤（1）所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为20-40℃的4倍量的蒸馏水浸泡1-3小时；

（3）武火煮沸后改文火续煎0.5-1小时，取出通透袋，所得液体经浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；

（4）将蜈蚣、青黛研碎后添加到上述浓缩液中，无菌封装，即得中药水剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）过90-110目筛（优选过100目筛）。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）浸泡1.5-2.5小时，（优选浸泡2小时）。

8.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：将各原料药粉碎过80-120目筛（优选90-110目筛），用蒸馏水泛丸，干燥，即得中药丸剂。

9.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述膏剂的制备方法是：

（1）将牡蛎、甘草、石决明、红花、藁本、丹参、党参、白术、夏枯草、泽泻、龙骨、迷迭香、制桃仁、羌活、谷精草、勾藤、炒枣仁、细辛、白僵蚕、生石膏、柴胡、半夏和天麻加入到瓦罐中，加入4倍量的蒸馏水浸泡2小时；

（2）将瓦罐置于火炉上，大火煎煮两次，第一次煎煮2-3小时（优选2.5小时），第二次煎煮1-2小时（优选1.5小时），两次药液混合，过滤，浓缩成流浸膏；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过80目筛，得细粉；

（4）称取3倍量原料药的膏药基质，以文火融化后，冷却至65-75℃（优选70℃），边搅拌边加入流浸膏和细粉，搅拌均匀；

（5）用竹签蘸取制备好的膏药，摊于棉布上，折合包装，置阴凉处贮藏，即得膏药剂。

10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗妇女经前头痛药物时的应用。