CN113679757B - 一种改善膀胱收缩力的药物组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种改善膀胱收缩力的药物组合物及其应用，药物组合物包括伸筋草、黄芪、车前子、王不留行、川牛膝、菟丝子和茯苓皮。药物组合物的剂型包括水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂或口服液。本申请的药物组合物可以增加膀胱逼尿肌收缩力，对由前列腺增生引起的膀胱逼尿肌功能受损疗效显著。
Description
技术领域
本申请涉及药学技术领域，具体涉及一种改善膀胱收缩力的药物组合物及其应用。
背景技术
前列腺增生症(BPH，benign prostatic hyperplasia)的发病率较高，严重地影响着男性的生活质量。临床上因前列腺增生堵塞尿道，长时间排尿费力后导致膀胱功能受损，甚至出现不能排尿的情况。BPH症候群包括膀胱出口梗阻、膀胱逼尿肌不稳定及膀胱逼尿肌收缩力受损三组症状。其中膀胱逼尿肌收缩力受损的程度直接影响到临床诊断、治疗方法选择、疗效评价及预后等问题。因此，从BPH症候群中区别出逼尿肌收缩力受损所致的症状，并对那些西医药治疗效果欠佳的患者采用中医药治疗具有重要的临床意义。
临床上发现在BPH患者中，25～30％无膀胱出口梗阻，其排尿异常仅反映膀胱功能的异常，如逼尿肌不稳定、逼尿肌收缩功能损害，对这部分患者施行解除膀胱出口梗阻的前列腺手术显然是不合理的。因此，对于膀胱逼尿肌功能异常的治疗就显得非常重要。目前的药物治疗主要是针对BPH动力因素和静力因素的，还没有明确针对膀胱逼尿肌功能受损的药物。因此寻求针对性强，疗效确切，副作用小的治疗膀胱逼尿肌收缩功能受损的药物非常重要。
中医药治疗利用传统中医理论，在整体观的基础上，通过调节气血循环，增强机体免疫力，进行辨证论治，具有见效快、治疗彻底、药效直达病灶、安全有效、疗程较短、且不易产生耐药性、成本价较低、给药方便、病人易于接受的优势，可明显提高治愈率，降低并发症、降低复发率，显著提高患者的生活质量。
发明内容
本申请提供一种改善膀胱收缩力的药物组合物及其应用，可以缓解由前列腺增生引起的膀胱逼尿肌功能受损。
本申请提供一种药物组合物，包括伸筋草、黄芪、车前子、王不留行、川牛膝、菟丝子和茯苓皮。
可选的，在本申请的一些实施例中，药物组合物中各组分的质量为：伸筋草13～17g、黄芪13～17g、车前子4～8g、王不留行4～8g、川牛膝13～17g、菟丝子7～11g、茯苓皮7～11g。
可选的，在本申请的一些实施例中，药物组合物中各组分的质量为：伸筋草14～16g、黄芪14～16g、车前子5～7g、王不留行5～7g、川牛膝14～16g、菟丝子8～10g、茯苓皮8～10g。
可选的，在本申请的一些实施例中，药物组合物中各组分的质量为：伸筋草15g、黄芪15g、车前子6g、王不留行6g、川牛膝15g、菟丝子9g、茯苓皮9g。
相应的，本申请还提供一种药物组合物制剂，药物组合物制剂包括上述的药物组合物和药物载体。
可选的，在本申请的一些实施例中，药物组合物制剂为口服制剂。
可选的，在本申请的一些实施例中，口服制剂的剂型包括水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂或口服液。
可选的，在本申请的一些实施例中，口服制剂为水煎剂。
可选的，在本申请的一些实施例中，水煎剂的制备方法包括：在药物组合物中加入水，煎煮，过滤得到药渣和第一滤液；在药渣中再加入水，煎煮，过滤得到第二滤液。
可选的，在本申请的一些实施例中，水煎剂的制备方法还包括：将第一滤液和第二滤液合并，得到水煎剂。
可选的，在本申请的一些实施例中，水煎剂的制备方法包括：将药物组合物的各组分加入8～10倍于药物组合物总质量的水，煎煮1～2小时，过滤得到药渣和第一滤液；将药渣再加3～5倍于药物组合物总质量的水，煎煮30～40分钟，过滤得到第二滤液；将第一滤液和第二滤液合并，得到水煎剂；所得水煎剂的每日给药次数为两次。
此外，本申请还提供一种上述的药物组合物作为舒张膀胱逼尿肌的药物的应用。
本申请采用一种药物组合物并应用于舒张膀胱逼尿肌的药物，具有如下有益效果：
1)采用不同药性的中药材进行科学配伍，能提高膀胱逼尿肌收缩力，治疗效果理想；
2)本申请药物组合物安全、无毒副作用；
3)本申请药物组合物制剂制作工艺简便，且成本低廉。
具体实施方式
下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
本申请提供一种改善膀胱收缩力的药物组合物及其应用。以下分别进行详细说明。需说明的是，以下实施例的描述顺序不作为对实施例优选顺序的限定。
本申请实施例提供一种药物组合物，药物组合物中各组分及其质量为：伸筋草13～17g、黄芪13～17g、车前子4～8g、王不留行4～8g、川牛膝13～17g、菟丝子7～11g、茯苓皮7～11g。本配方也可以添加其它组分进行调配，其它组分优选有利尿，消肿，促进排便，增强平滑肌收缩力，和本申请药物组合物中组分无冲突的药物；根据所添加其它组分的不同，可以对本配方中各组分的质量进行相应调整。
其中上述各组分的药理如下：
伸筋草：为石松科植物石松的干燥全草，味苦、辛、性温，入肝经。祛风散寒、除湿消肿、舒筋活血、利尿驱邪，用于肌肤麻木、风寒湿痹、筋脉拘挛疼痛等。伸筋草作为本申请配方中的君药。在本申请中主要具有消肿和舒张作用，按疗程服用后有助于缩小前列腺的表观体积，从而缓解前列腺增生对尿道的压迫，并且增强膀胱逼尿肌的收缩力，在排尿时降低尿道阻力并且增强膀胱逼尿肌对尿液的推动力，使尿液在排出时的阻力减小，降低残余尿量，有效防止尿滞留现象。
黄芪：为豆科植物蒙古黄芪的根，味甘、微温，归肺、脾、肝、肾经。固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道。黄芪是心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环；能提高基体的非特异免疫能力；可显著影响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用。在本申请中主要起到温肾利尿作用，作为臣药辅助伸筋草的药效。
车前子：为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子，味甘、微寒，清热利尿、渗湿止泻、明目、祛痰。
王不留行：为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子，味苦、性平，入肝、胃经。活血通经、下乳消肿、利尿通淋。
菟丝子：为旋花科植物南方菟丝子或菟丝子的干燥成熟种子，味甘、性温，既能补肾阳肾阴、又有固精缩尿之效。菟丝子在本申请中具有固涩作用，能够涵养人体精气，缓解下焦湿热。
茯苓皮：为多孔菌科真菌茯苓菌核的干燥外皮，味甘、淡，性平，入肺、脾、肾经，利水消肿，用于水肿，小便不利。
以车前子、王不留行、菟丝子和茯苓皮为佐药，协助伸筋草和黄芪，加强治疗作用。
川牛膝：为苋科植物川牛膝的干燥根，味甘、微苦、性平，入肝、肾经。逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。川牛膝具有疏通作用，在本申请中作起到使药的作用。
以上药物相辅相成，使得证治相合，诸药合用共奏益气补肾、祛瘀通窍、利尿驱邪之功效，从而达到良好的治疗效果。
实施例一、药物组合物的水煎剂
本实施例提供药物组合物的水煎剂的制备方法：
药物组合物的配方为：
伸筋草15g、黄芪15g、车前子6g、王不留行6g、川牛膝15g、菟丝子9g、茯苓皮9g。
药物组合物的水煎剂的制备方法为：
1)将药物组合物的各组分加入8倍于药物组合物总质量的水，煎煮1小时，过滤得到药渣和第一滤液；
2)将药渣再加3倍于药物组合物总质量的水，煎煮30分钟，过滤得到第二滤液；
3)将第一滤液和第二滤液合并，得到药物组合物的水煎剂。
实施例二、药物组合物的水煎剂
本实施例提供药物组合物的水煎剂的制备方法：
药物组合物的配方为：
伸筋草16g、黄芪15g、车前子5g、王不留行6g、川牛膝17g、菟丝子9g、茯苓皮7g。
药物组合物的水煎剂的制备方法为：
1)将药物组合物的各组分加入9倍于药物组合物总质量的水，煎煮2小时，过滤得到药渣和第一滤液；
2)将药渣再加5倍于药物组合物总质量的水，煎煮35分钟，过滤得到第二滤液；
3)将第一滤液和第二滤液合并，得到药物组合物的水煎剂。
实施例三、药物组合物的胶囊剂
本实施例提供药物组合物的胶囊剂的制备方法：
药物组合物的配方为：
伸筋草15g、黄芪15g、车前子6g、王不留行6g、川牛膝15g、菟丝子9g、茯苓皮9g。
药物组合物的胶囊剂的制备方法为：
1)将药物组合物的各组分加入8倍于药物组合物总质量的水，煎煮1小时，过滤得到药渣和第一滤液；
2)将药渣再加3倍于药物组合物总质量的水，煎煮30分钟，过滤得到第二滤液；
3)将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩，得到水提液稠膏；
4)在水提液稠膏中加入辅料，辅料选用蔗糖、糊精、羧甲基纤维钠、羧甲淀粉钠搅拌均匀，制得软材；
5)将软材过24目筛，得到湿颗粒；
6)湿颗粒在50～60℃干燥，得到干颗粒，干颗粒冷却后过24目筛整粒，外加硬脂酸镁，装胶囊，即得药物组合物的胶囊剂。
实施例四、药物组合物的颗粒剂
本实施例提供药物组合物的颗粒剂的制备方法：
药物组合物的配方为：
伸筋草16g、黄芪16g、车前子5g、王不留行5g、川牛膝15g、菟丝子9g、茯苓皮9g。
药物组合物的颗粒剂的制备方法为：
1)将药物组合物的各组分加入9倍于药物组合物总质量的水，煎煮1小时，过滤得到药渣和第一滤液；
2)将药渣再加3倍于药物组合物总质量的水，煎煮30分钟，过滤得到第二滤液；
3)将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩，得到水提液稠膏；
4)在水提液稠膏中加入辅料，辅料选用蔗糖、糊精、羧甲基纤维钠搅拌均匀，制得软材；
5)将软材过10目筛，得到湿颗粒；
6)湿颗粒在50～60℃干燥，得到干颗粒，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，即得药物组合物的颗粒剂。
实施例五、临床试验
临床资料：选取我科因排尿困难就诊，单道程尿流率低，B超提示残余尿＞100ml，留置导尿后，行尿流动力学检查提示膀胱逼尿肌收缩力减弱的患者20名。
治疗方法：服用本申请实施例一所制备的水煎剂，每日2剂，早晚两次服用，连续用药1个月。
检测指标：用药前后分别检查尿流率、残余尿、尿动力学指标中膀胱收缩力。
治疗结果见表1：
表1
由表1结果可知，用药1月后的最大尿流率较用药前有所提升，用药1月后的残余尿量较用药前减少，并且用药1月后的膀胱逼尿肌收缩力较用药前下降，提示本申请的药物组合物对于改善膀胱逼尿肌收缩力，缓解排尿困难症状有较好的效果。
本申请所提供的药物组合物，可以增加膀胱逼尿肌收缩力，对由前列腺增生引起的膀胱逼尿肌功能受损疗效显著，且安全性高，无毒副作用。
以上对本申请所提供的一种改善膀胱收缩力的药物组合物及其应用进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想；同时，对于本领域的技术人员，依据本申请的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本申请的限制。
Claims (7)
1.一种改善膀胱收缩力的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由伸筋草、黄芪、车前子、王不留行、川牛膝、菟丝子和茯苓皮组成；其中，所述药物组合物以伸筋草为君药，以黄芪为臣药，以车前子、王不留行、菟丝子和茯苓皮为佐药，以川牛膝为使药；所述药物组合物中各组分的质量为：伸筋草13～17g、黄芪13～17g、车前子4～8g、王不留行4～8g、川牛膝13～17g、菟丝子7～11g、茯苓皮7～11g。
2.根据权利要求1所述的改善膀胱收缩力的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各组分的质量为：伸筋草15g、黄芪15g、车前子6g、王不留行6g、川牛膝15g、菟丝子9g、茯苓皮9g。
3.一种改善膀胱收缩力的药物组合物制剂，其特征在于，所述药物组合物制剂由如权利要求1～2中任一项所述的药物组合物和药物载体制成。
4.根据权利要求3所述的改善膀胱收缩力的药物组合物制剂，其特征在于，所述药物组合物制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的改善膀胱收缩力的药物组合物制剂，其特征在于，所述口服制剂的剂型为水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
6.根据权利要求4所述的改善膀胱收缩力的药物组合物制剂，其特征在于，所述口服制剂为水煎剂。
7.根据权利要求6所述的改善膀胱收缩力的药物组合物制剂，其特征在于，所述水煎剂的制备方法包括：在药物组合物中加入水，煎煮，过滤得到药渣和第一滤液；在所述药渣中加入水，煎煮，过滤得到第二滤液；将所述第一滤液和所述第二滤液合并，得到所述水煎剂。
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