CN101500518A - 用于嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置 - Google Patents

Abstract

提供一种用于嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置。该矫正装置包括由形状记忆合金制成的中心构件；和预制的趾甲侧面接合部件，该趾甲侧面接合部件分别连接至中心构件的两端。本发明的矫正装置具有如下优点，例如对整个趾甲提供强矫正力、使用方便、适合长期使用、使经过手术治疗嵌趾甲后将生长的趾甲长直，以及使弯曲的趾甲变直。

Description

用于嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置

技术领域

本发明涉及一种用于嵌趾甲(ingrown toenail)和内曲趾甲(incurvated toenail)的矫正装置。更具体地，本发明涉及一种用于治疗嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置，该矫正装置对整个趾甲具有强矫正力，可以方便地使用，适于长期使用，并且引导在外科治疗嵌趾甲之后将生长的趾甲长直。

背景技术

如图1所示，人的趾甲10用于保护趾尖和趾骨，并由三个部分组成，即甲体1、甲根3和前缘(free edge)5。甲根3是趾甲从其开始生长的趾甲近端部分。趾甲根3在趾甲底部，并且嵌入皮肤下方。前缘5是生长到脚趾边缘之外的趾甲板延伸部分。

趾甲周围的皮肤由防止病菌入侵的角质层7、对应于趾甲两个侧面皮肤的趾甲壁9和对应于趾甲壁9和趾甲10之间的沟的趾甲沟11构成。

本文使用的术语“嵌趾甲”是指趾甲向下弯曲并且生长到趾甲沟11中的趾甲畸形病症，而术语“内曲趾甲”是指趾甲体1生长到两个趾甲沟11中以刺入皮下组织中并由此沿趾甲壁9生长的趾甲畸形病症。出现内曲趾甲的原因可以包括甲霉菌病(甲癣)、趾骨畸形或结构异常、环境不卫生、以及趾甲修剪不当，以及其它原因，例如穿着对趾甲施加压力的尖头鞋或高跟鞋。嵌趾甲和内曲趾甲在穿上鞋后引起严重的疼痛，并且可能导致软组织细菌感染的风险。当内曲趾甲症状严重时，如图2所示，趾甲侧面过度弯曲，由此引起可能妨碍正常生活的疼痛和炎症。

通常，进行外科手术来治疗嵌趾甲和内曲趾甲。即使在手术治疗内曲趾甲之后，内在弯曲的趾甲也伸不直，并且这种弯曲的趾甲存在随后复发内曲趾甲或发生钳形趾甲的问题。在最差的情况下，术后内曲趾甲的复发率已知达到80％。

美国专利No.1451311公开了一种嵌趾甲的矫正装置，该矫正装置由一对弹性条形成。然而，由于滑动类型的特性，该装置较厚，因此使其在日常生活中不便于使用。此外，尽管该装置接触趾甲体的部分应该满足在结构和材料上不同于该装置接触趾甲两侧皮肤的部分的要求，但是上述矫正装置由单一的弹性材料制成，因此难以满足两个不同部分各自所需要的条件。也就是说，上述发明遇到了其中装置的所有部分都由传统弹性材料形成的问题，尽管与趾甲体直接接触的部分需要具有大于一定值的弹性；而当与趾甲侧面接触的部分由高弹性材料制成时，该部分可能遇到加工困难，并且由于该材料与皮肤直接接触，所以应该从卫生方面选择该材料。此外，因为上述发明的装置由常规的弹性材料构成，所以长期使用该装置引起永久性变形，由此导致有效回复力损失。结果，该装置不再对嵌趾甲和内曲趾甲的表现出矫正效果，因此，这使得必须持续更换该装置。

作为矫正治疗嵌趾甲的另一种方法，可以提及的尝试是，将由特种钢或合成树脂制成的板状弹性材料切削至与暴露在外且不被皮肤覆盖的趾甲宽度相对应的长度，然后将由此制备的嵌趾甲矫正装置附着到趾甲表面。然而，在将具有高弹性系数的特种钢或弹性材料粘附至趾甲表面时，该材料的弹性可能大于粘合强度，其导致该装置到趾甲表面的附着不良。另一方面，当使用具有低弹性系数的特种钢或弹性材料时，施加大于弹性极限的压力会导致该装置永久性变形。结果，该装置不再表现出对嵌趾甲和内曲趾甲的矫正效果。此外，当使用高弹性材料时，难以找到适合于该材料的粘合剂。另外，尽管尝试利用合成树脂的回复力，但是，由于合成树脂的固有性质，合成树脂表现出较差的弹性，并且当期望增加厚度以增强弹性时，由树脂材料制成的部分可能容易从粘附点分开。此外，当期望该装置长期粘附时，这可能在日常生活中产生不适。

韩国专利登记No.0485247公开了一种平坦的人工趾甲，该人工趾甲对嵌甲(嵌趾甲)具有矫形效果。然而，由于该装置厚度大，所以不便于长期使用。此外，因为塑料板仅粘附到趾甲的暴露表面，所以该装置的矫正力没有达到趾甲生长进入并穿透趾甲沟的区域，因此不能获得充分的矫正效果。

此外，日本专利公开No.Hei 9-253110公开了一种由形状记忆合金形成的嵌甲矫正工具，但是在其实际应用中遇到了问题。具体地，趾甲在拔出之后生长约一年，因此应该将矫正工具安装到趾甲上至少2至3个月，以控制趾甲在早期生长阶段的生长形状和结构。然而，由于粘合剂、金属材料和趾甲之间的性质差异，容易出现金属材料与趾甲的分离。此外，趾甲朝边缘区域的变形比朝趾甲中心部分的变形更为严重，而上述领域的嵌甲矫正工具也设计成仅粘附至趾甲的暴露表面，因此矫正力仅施加至趾甲的中心部分，因此不能获得充分的矫正效果。

发明内容

技术问题

因此，针对上述问题进行了本发明，本发明的一个目的是提供一种用于嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置，该矫正装置对整个趾甲具有强矫正力，可以方便地使用，适于长期使用，引导在手术治疗嵌趾甲之后生长的趾甲长直，并且能够使弯曲的趾甲变直。

技术方案

根据本发明的一个方面，上述和其它目的可以通过提供一种用于嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置来实现，该矫正装置包括由形状记忆合金制成的中心构件13；和预制的趾甲侧面接合部件15，其分别连接至中心构件13的两端。

在本发明的一个实施方案中，形状记忆合金的形状恢复温度可以为25至30℃。

在本发明的另一实施方案中，形状记忆合金可以是Ni含量为52.1至59.9wt％的Ni-Ti基合金。

在本发明的另一实施方案中，中心构件13的截面形状可以是圆形或板状。

在本发明的另一实施方案中，趾甲侧面接合部件15可以由不锈钢或钛制成。

在本发明的另一实施方案中，趾甲侧面接合部件15可以由中心构件连接部件15a、趾甲底部支承部件15c和用于连接中心构件连接部件15a和趾甲底部支承部件15c的连接部件15b组成。

在本发明的另一实施方案中，中心构件连接部件15a中可以具有中心构件插入部件15d。

在本发明的另一实施方案中，中心构件连接部件15a与趾甲底部支承部件15c的长度比可以为0.5:1至3:1。

在本发明的另一实施方案中，中心构件连接部件15a和趾甲底部支承部件15c的趾甲接触表面之间的距离可以为0.5至2mm。

在本发明的另一实施方案中，可以在中心构件连接部件15a的趾甲接触表面和趾甲底部支承部件15c的趾甲接触表面中的任一个或两个接触表面上提供多个不规则物15e.

在本发明的另一实施方案中，不规则物的截面形状可以是三角形、四边形或半圆形。

有益效果

根据本发明的用于治疗嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置对整个趾甲具有强矫正力，可以方便地使用，适于长期使用，引导在手术治疗嵌趾甲之后生长的趾甲长直，并且能够使弯曲的趾甲变直。

附图说明

图1是正常趾甲的透视图；

图2是显示嵌趾甲和内曲趾甲的例子的照片；

图3是显示根据本发明的用于嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置的一个实施方案的透视图；

图4是显示根据本发明的预制趾甲侧面接合部件的一个实施方案的透视图；

图5a是显示根据本发明的预制趾甲侧面接合部件的另一实施方案的侧视图；

图5b是显示根据本发明的预制趾甲侧面接合部件的另一实施方案的侧视图；

图5c是显示根据本发明的预制趾甲侧面接合部件的另一实施方案的侧视图；和

图6是显示根据本发明的嵌趾甲和内曲趾甲矫正装置测试应用的照片。

最佳实施方式

现在将在下文中参考显示本发明优选实施方案的附图，更为充分地描述本发明。然而，本发明可以体现为不同的形式，并且不应该被认为限于本文所列出的实施方案。

如图3所示，根据本发明的嵌趾甲和内曲趾甲矫正装置包括由形状记忆合金制成的中心构件13；和预制的趾甲侧面接合部件15，该趾甲侧面接合部件15分别连接至中心构件13的两端。

形状记忆合金是指“记得”其几何形状的合金。在形状记忆合金样品从其初始结晶构型变形后，它在加热期间自身恢复其初始的几何形状。形状记忆合金的回复力为铁的10至20倍，并且表现出平稳的变形和高抗蚀性。各种金属都具有内在的弹性极限。当金属通过施加小于弹性极限的应力(应力是每单位材料面积上施加的力)变形时，如果撤去所施加的应力，则该金属恢复初始形状。该现象被称作“弹性形变”。然而，当对材料施加大于弹性极限的应力时，会发生永久变形，永久变形是一种即便不再施加应力也不会消失的形状或尺寸的变化。在开始发生永久变形之时，即在施加大于弹性极限的压力时发生的变形度不超过初始形状的1％，并且随后发生塑性变形，即永久性变形。这样，当通过施加中等力使之变形时，普通的金属材料保持其变形形状，因此可以通过弯曲或拉伸该金属材料来制造和加工所期望的形状。然而，当使形状记忆合金变形并随后加热时，该金属记得其变形之前的初始几何形状，并且随后恢复到初始形状。本发明正是利用该形状记忆合金能够在指定温度下从变形的形式恢复到预定形状的独特性质来进行的。例如，当期望采用在对应于足温的27至28℃的温度下记得具有扁平形状的中心构件时，中心构件的形状在低于上述特定范围的20℃温度下自由转变至期望的形状，然后安装到趾甲上，使趾甲经受该构件在体温的作用下恢复所记得的形状时产生的回复力(F方向上的力)的作用，如图6所示。因此，可以将之设置成确保回复力连续作用以保持趾甲的平坦状态，而不复发嵌趾甲和内曲趾甲。

形状记忆合金的形状恢复温度可以为25至30℃。上述规定范围是考虑到了足温而加以选择的，这是因为足温为约27至28℃，其低于相当于正常体温的腋窝的36.9℃。如果形状恢复温度低于25℃，则需要大幅降低温度来操纵由形状记忆合金制成的中心构件。另一方面，如果形状恢复温度超过30℃，则可能不能连续保持回复力，这是因为形状记忆合金的中心构件在正常的足温下不能回到预定形状。

形状记忆合金是结合有特定金属如锌、铝、金、银等的镍基、铜基或铁基合金。可以用于本发明的形状记忆合金的实例可以包括Ni-Ti、Cu-Zn-Ni、Cu-Al-Ni、Ag-Ni和Au-Cd。上述形状记忆合金通常具有超弹性的属性。Ni-Ti基合金中的镍含量可以为52.1％至59.9％。在镍含量低于52.1％或高于59.9％的情况下，可能导致难以设定25至30℃的形状恢复温度，以及难以保持适于使趾甲保持平坦形状的弹力。

尽管中心构件13的截面形状可以是圆形或板状，但是对中心构件13的截面形状不做具体限制，只要它可以实现本发明的目的即可。当中心构件的截面形状是板状时，可以通过控制中心构件的截面积来增加或减少该装置的矫正力。此外，根据趾甲的尺寸，可以将中心构件13加工为具有合适的长度。

如图3所示，预制的趾甲侧面接合部件15连接至中心构件13的两端。如图6所示，当趾甲侧面接合部件15各自连接至中心构件13的两端并且将所得组合件安装到趾甲上时，由于形状记忆合金的回复力，向上力(F方向上的力)沿该趾甲的侧边缘连续作用到趾甲上，并且作为其反作用力，中心构件13的向下推力(f方向上的力)作用到趾甲的中心部分上。中心构件的向下推力用作增加F方向力的杠杆，由此进一步增加回复力，并且将其保持在恒定水平。也就是说，可以说本发明能够获得将力连续施加到三个点的三点效果。在采用粘合剂的常规技术条件下，由于粘合剂和形状记忆合金之间的物理性能差异，所以产生分开力，因此难以获得f方向力，并且也难以获得杠杆效应。趾甲侧面接合部件可由不锈钢或钛制成，它们具有足够的强度，并且即使长期使用也对人体无害。对趾甲侧面接合部件15不做具体限制，只要它可以与趾甲的侧面接合即可。如图4所示，趾甲侧面接合部件15可以由中心构件连接部件15a、趾甲底部支承部件15c、和连接中心构件连接部件15a和趾甲底部支承部件15c的连接部件15b组成。中心构件连接部件15a中可以包括中心构件插入部件15d。可以通过将中心构件13的末端推入中心构件插入部件15d中来将趾甲侧面接合部件15连接至中心构件13的末端。或者，可以通过施用粘合剂至中心构件13的末端，然后将构件13的两端推入中心构件插入部件15d中，或通过将中心构件13的末端推入中心构件插入部件15d中，然后利用弹簧夹向中心构件连接部件15a的表面施加压力，来实现构件的强连接。

中心构件连接部件15a与趾甲底部支承部件15c的长度比可以为0.5:1至3:1。如果趾甲底部支承部件15c比上述规定的比例短，则趾甲底部支承部件15c可能容易从趾甲脱离。另一方面，如果趾甲底部支承部件15c比上述规定比例长，则中心构件13可能会因为中心构件连接部件15a和中心构件13之间的连接不牢而容易从中心构件连接部件15a松脱。

中心构件连接部件15a和趾甲底部支承部件15c的趾甲接触表面之间的距离可以为0.5至2mm。如果该距离小于0.5mm，则这可能导致用于趾甲侧面接合部件15结合至趾甲的空间不足。另一方面，如果该距离超过2mm，则这可能导致趾甲侧面接合部件15从趾甲脱离的风险。

此外，可以在中心构件连接部件15a的趾甲接触表面或趾甲底部支承部件15c的趾甲接触表面中的任一个或两个上提供多个不规则物15e。该不规则物15e的截面形状可以是三角形(图5a)、四边形(图5b)或半圆形(图5c)。通过提供不规则物15e，根据本发明的嵌趾甲和内曲趾甲矫正装置可以容易并且牢固地安装到趾甲上，使它不从趾甲脱离。如图5a所示，将三角形不规则物加工成具有锯齿形状，以使该装置可以容易地安装到趾甲上，同时该装置不易从趾甲分开。因此，该装置即使在长期使用后也可以稳定地使用。尽管由于不规则物引起的校正装置与趾甲的强接合，可能难以移除该矫正装置，但是可以通过在趾甲生长时对其进行修剪来从趾甲容易地除去该矫正装置。如上所述，根据本发明的嵌趾甲和内曲趾甲矫正装置提供了各种优点，例如没有矫正装置在使用期间从受感染的趾甲脱离的风险，由于使用与趾甲紧密接触的装置带来的便利使用，以及即使长期使用也没有明显的不适。

如图6所示，根据趾甲的尺寸和需要，还可以在一个趾甲上安装一个或更多个上述矫正装置，因此可以根据需要控制该装置的矫正力增加或减少。当中心构件的截面形状是板状时，可以通过控制中心构件的截面积来实现上述目的。

实施例1

在制备趾甲侧面接合部件时使用圆柱形线材(由不锈钢制成，外径：1.2mm，内径：1.0mm，长度：10.0mm，可从韩国的Cheiltech有限公司获得)。为此，通过将线材弯曲成具有“ㄈ”形状来制作两个趾甲侧面接合部件，其中中心构件连接部件和趾甲底部支承部件具有相同长度，并且中心构件连接部件和底部支承部件的趾甲接触表面之间的距离为1mm。将线型线材(由形状记忆合金制成，Ni：55.96wt％，O：0.049wt％，C：0.031wt％，余量Ti；形状恢复温度：27℃；形状记忆状态：线性形式；直径：1.0mm；长度：30mm，可从韩国的JinsungIndustrial有限公司获得)的一端插入趾甲侧面接合部件的一个插入部件中，然后用弹簧夹固定。由形状记忆合金制成的线性线材的相对端(没有插入圆柱形线材)以同样方式与趾甲侧面接合部件连接。组装如图3所示的嵌趾甲和内曲趾甲矫正装置。

测试实施例1

部分除去生长深入到周围肉中的趾甲和趾甲生长的趾甲板，利用模板测量剩余趾甲的长度。将由形状记忆合金制成的线型线材按照由此测量的趾甲长度切成所需长度，在冷水中弯曲，然后插入实施例1中生产的趾甲侧面接合部件的插入部件中，随后用弹簧夹固定。连接至线型线材的趾甲侧面接合部件与趾甲的一个侧面接合，并且趾甲侧面接合部件与趾甲的另一个侧面接合。然后，将未连接至趾甲侧面接合部件的线性线材一端推入趾甲侧面接合部件的中心构件插入部件中，随后用弹簧夹固定。保持该状态时，形状记忆合金在体温的作用下恢复其初始的扁平状态。结果，在嵌趾甲的外科手术之后，可以将趾甲保持为图6所示的规则和恒定形式。

Claims (11)

1.一种用于嵌趾甲和内曲趾甲的矫正装置，包括由形状记忆合金制成的中心构件；和预制的趾甲侧面接合部件，所述趾甲侧面接合部件分别连接至所述中心构件的两端。

2.根据权利要求1所述的矫正装置，其中所述形状记忆合金的形状恢复温度为25至30℃。

3.根据权利要求1所述的矫正装置，其中所述形状记忆合金是Ni含量为52.1至59.9wt％的Ni-Ti基合金。

4.根据权利要求1所述的矫正装置，其中所述中心构件的截面形状是圆形或板状。

5.根据权利要求1所述的矫正装置，其中所述趾甲侧面接合部件由不锈钢或钛制成。

6.根据权利要求1所述的矫正装置，其中所述趾甲侧面接合部件由中心构件连接部件、趾甲底部支承部件和用于连接所述中心构件连接部件和所述趾甲底部支承部件的连接部件组成。

7.根据权利要求6所述的矫正装置，其中所述中心构件连接部件中具有中心构件插入部件。

8.根据权利要求6所述的矫正装置，其中所述中心构件连接部件与所述趾甲底部支承部件的长度比为0.5:1至3:1。

9.根据权利要求6所述的矫正装置，其中所述中心构件连接部件和所述趾甲底部支承部件的趾甲接触表面之间的距离为0.5至2mm。

10.根据权利要求6所述的矫正装置，其中在所述中心构件连接部件的趾甲接触表面和所述趾甲底部支承部件的趾甲接触表面中的任一个或两个上提供多个不规则物。

11.根据权利要求10所述的矫正装置，其中所述不规则物的截面形状是三角形、四边形或半圆形。

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