CN101491546A - 含挥发油成分的中药配方颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一类含挥发油成分的中药配方颗粒及其制备方法。在本发明中药配方颗粒的制备过程中，选取挥发油为有效成份的中药药材，通过浸润、定量提取挥发油、β－环糊精包合、水提取、减压浓缩、喷雾干燥等步骤，最终制得中药配方颗粒。本发明中药配方颗粒采用定量收集并加入挥发油，挥发油的收集量相当于煎剂中挥发油的利用量，既充分保证药效，又能够避免挥发油加入量过大可能会引发的药性过猛或不良反应，保证其安全性。本发明制备工艺提高了产品质量和稳定性，产品药效成分浓度高，运输、储藏、携带、服用方便。
Description
技术领域
本发明涉及中药配方颗粒及其制备方法，特别涉及一类含挥发油成分的中药配方颗粒及其制备方法。
背景技术
中药配方颗粒，是在中医药理论指导下，以经过规范炮制加工的中药饮片为原料，采用提取、低温浓缩、喷雾干燥、干法制粒等工艺技术加工成与中药饮片成分相当的，供医生处方使用或作为制剂原料药使用的颗粒剂。与传统的中药煎剂相比，配方颗粒服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，便于携带。目前该产品在国内处于试点生产状态，产品工艺及质量标准不统一。
挥发油是中药中一类药效作用比较明显的成分，在解表类药物、温里类药物、理气类药物以及一些活血类药物中存在较多，而且多为上述药物的主要药效成分，其药理作用已经被现代科学所证实。
挥发油类成分常用的提取方法有：水蒸汽蒸馏法、压榨法、溶剂提取法和超临界流体萃取法等。压榨法适用范围比较小，提取不完全，但是所得挥发油能够保留原料固有的鲜香味；溶剂提取法所得挥发油纯度不高，并且往往含有极性和挥发油类成分相当的其他杂质；超临界流体萃取法生产成本很高；因此中药制剂过程中挥发油类的提取目前多采用水蒸气蒸馏法。
目前含有挥发油成分的中药配方颗粒的缺点是：
1.一些生产厂家盲目提取挥发油。常用中药中含有挥发性成分的品种甚多，并不是所有品种所含有的挥发油类都为有效成分，有些品种所含挥发油类成分与其药效没有关系，有些品种所含挥发油成分是毒性成分。许多生产厂家在生产过程中不考虑实际情况，见到含挥发油品种就提取挥发油；有些生产厂家为了节约成本，该提取挥发油的不去提取挥发油，致使其产品质量混乱，甚至存在安全隐患。
2.不同生产厂家的配方颗粒中挥发油的加入量差别很大，甚至同一生产厂家不同生产批次的产品之间挥发油的加入量也相差很多，在生产过程中往往是提取出多少挥发油，加入多少挥发油，某批原料含油量高，提油充分则产品挥发油含量高，原料含油量低，提取效率低，则产品含挥发油少，甚至几乎不含有挥发油。
发明内容
本发明的目的在于公开一类安全有效的含有挥发油有效成份的中药配方颗粒，本发明的目的还在于公开该配方颗粒的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现：
本发明配方颗粒的生产工艺包括如下步骤：
筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用1-3重量倍的水浸润30-60分钟；用直通蒸汽法提取挥发油2-12小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水4-12重量倍，加热回流提取1-3次，每次1-4小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入6-12重量倍的β-环糊精，40-70重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨10-30分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒。
本发明配方颗粒的生产工艺优选如下步骤：
筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒。
本发明配方颗粒的生产工艺优选如下步骤：
筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒。
其中，上述挥发油的收集量相当于传统煎剂中挥发油的利用量，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用率×原料中挥发油总量÷挥发油β-环糊精包合率，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用率×原料质量×原料中挥发油含量÷挥发油β-环糊精包合率，煎剂中挥发油利用率的上下限为：5％～10％。
上述喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-180℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-80℃；风送温度40℃-50℃。
本发明与现有技术相比具有如下优点：
1.定量收集挥发油，挥发油的收集量相当于煎剂中挥发油的利用量，既充分保证药效，又避免挥发油加入量过大可能会引发的药性过猛或者不良反应；
2.用β-环糊精将挥发油包合，采用喷雾干燥法瞬间干燥，保障挥发性成分在干燥过程中的损失降到最低，挥发油在喷雾干燥过程中损失率不高于20％；同时喷雾干燥后挥发油被固化，大大增强了挥发性成分在后续生产和储藏过程中的稳定性，提高了产品质量和稳定性；在配方颗粒溶解于热水的过程中，挥发油从β-环糊精中释放出来，不影响疗效；
3.干法制粒，辅料量低，产品药效成分浓度高，运输、储藏、携带、服用方便。
下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1传统煎药方法中挥发油利用率最优最差方案考察
1.方法：
以4个药用部位不同的品种为对象，先将饮片按照设计标准加水和煎煮并用四层纱布过滤，然后将所得煎液按照《中国药典》附录XD项下挥发油测定法测得其挥发油含量，然后进行模拟实际煎药过程的正交试验。用以确定在实际情况下，中药饮片在煎剂中挥发油的利用率并总结出实际情况下适合所有品种的煎剂最优最差煎煮方案。
1.1确定实验因素与水平
根据煎药的要求与人们日常的煎药习惯，我们制定了以下的因素水平进行实验，见表1。因为所有的饮片在煎煮之前都要浸润30分钟，所以在煎煮之前需测定每个品种饮片的吸水量，然后在煎煮时将其从一煎加水量中扣除。
表1：实验因素水平表
1.2实验安排
表2：实验安排表
| 实验号 | 一煎时间 | 二煎时间 | 一煎水量 | 二煎水量 |
| 1 | 30分钟 | 20分钟 | 14倍 | 12倍 |
| 2 | 30分钟 | 15分钟 | 10倍 | 8倍 |
| 3 | 30分钟 | 10分钟 | 6倍 | 4倍 |
| 4 | 20分钟 | 20分钟 | 10倍 | 4倍 |
| 5 | 20分钟 | 15分钟 | 6倍 | 12倍 |
| 6 | 20分钟 | 10分钟 | 14倍 | 8倍 |
| 7 | 10分钟 | 20分钟 | 6倍 | 8倍 |
| 8 | 10分钟 | 15分钟 | 14倍 | 4倍 |
| 9 | 10分钟 | 10分钟 | 10倍 | 12倍 |
2.数据结果
2.1丁香数据分析，见表3：
表3：丁香实验数据分析表
丁香：
最优方案：一煎时间：10分钟 二煎时间：15分钟
一煎加水量：10倍 二煎加水量：12倍
最差方案：一煎时间：30分钟 二煎时间：20分钟
一煎加水量：6倍 二煎加水量：4倍
2.2八角茴香数据分析，见表4：
表4：八角茴香实验数据分析表
八角茴香：
最优方案：一煎时间：20分钟 二煎时间：15分钟
一煎加水量：14倍 二煎加水量：12倍
最差方案：一煎时间：30分钟 二煎时间：20/10分钟
一煎加水量：6倍 二煎加水量：4倍
2.3荆芥穗数据分析，见表5：
表5：荆芥穗实验数据分析表
荆芥穗：
最优方案：一煎药时间：20分钟 二煎时间：10分钟
一煎加水量：14倍 二煎加水量：8倍
最差方案：一煎时间：30分钟 二煎时间：20分钟
一煎加水量：6倍 二煎加水量：4倍
2.4石菖蒲数据分析，见表6：
表6：石菖蒲实验数据分析表
石菖蒲：
最优方案：一煎时间：20分钟 二煎时间：10分钟
一煎加水量：6倍 二煎加水量：12倍/8倍
最差方案：一煎时间：30分钟 二煎时间：20分钟
一煎加水量：10倍 二煎加水量：4倍
2.5数据总结
结果表明：最优方案：一煎时间20分钟、一煎水量14倍、二煎时间10分钟、二煎水量12倍。最差方案：一煎时间30分钟、一煎水量6倍、二煎时间20分钟、二煎水量4倍。
实验例2饮片在传统煎剂中实际挥发油利用率上下限考察
1.方法
先按照《中国药典》附录XD项下挥发油测定法测得需提取挥发油品种的挥发油含量，然后根据实验例一得出的最优最差方案，做最优最差煎煮实验各重复2次，从而得到各个品种最优与最差的煎剂挥发油利用率，即饮片在传统煎剂中的实际挥发油利用率上下限。
1.1最优煎煮方案
一煎时间20分钟、一煎水量14倍、二煎时间10分钟、二煎水量12倍。
1.2最差煎煮方案
一煎时间30分钟、一煎水量6倍、二煎时间20分钟、二煎水量4倍。
2.数据结果
2.1各个品种饮片在传统煎剂中挥发油利用率上下限，见表7：
表7：各个品种饮片在传统煎剂中挥发油利用率上下限数据表
| 品名 | 最优方案(煎剂中挥发油利用率上限％) | 最差方案(煎剂中挥发油利用率下限％) |
| 荆芥穗 | 17.19 | 2.19 |
| 薄荷 | 17.50 | 5.00 |
| 荆芥 | 17.50 | 4.98 |
| 佩兰 | 16.67 | 4.93 |
| 香薷 | 21.13 | 4.96 |
| 广藿香 | 17.50 | 5.00 |
| 细辛 | 15.34 | 2.39 |
| 八角茴香 | 10.34 | 4.55 |
| 草果仁 | 16.67 | 4.76 |
| 川椒 | 10.64 | 3.55 |
| 石菖蒲 | 14.50 | 1.25 |
| 千年健 | 10.04 | 2.68 |
| 羌活 | 10.39 | 3.99 |
| 当归 | 10.60 | 2.00 |
| 防风 | 10.60 | 2.00 |
| 丁香 | 24.29 | 4.99 |
| 桂枝 | 25.63 | 5.00 |
| 肉豆蔻 | 10.49 | 4.86 |
2.2数据总结分析：
根据以上数据分析，当计算挥发油的收集量时，煎剂挥发油利用率上下限按5％～10％计，则均在以上品种上下限范围内。
实验例3 挥发油β-环糊精包合工艺及包合率考察
1.方法
1.1制定因素水平，见表8：
表8：实验因素水平表
1.2实验安排，见表9：
实验9：实验安排表
| 实验号 | 环糊精量 | 加水量 | 空白 | 研磨时间 |
| 1 | 6倍 | 2倍 | ---- | 10分钟 |
| 2 | 6倍 | 4倍 | ---- | 20分钟 |
| 3 | 6倍 | 6倍 | ---- | 30分钟 |
| 4 | 8倍 | 2倍 | ---- | 30分钟 |
| 5 | 8倍 | 4倍 | ---- | 10分钟 |
| 6 | 8倍 | 6倍 | ---- | 20分钟 |
| 7 | 10倍 | 2倍 | ---- | 20分钟 |
| 8 | 10倍 | 4倍 | ----- | 30分钟 |
| 9 | 10倍 | 6倍 | ----- | 10分钟 |
2.数据结果
2.1砂仁挥发油包合率直观分析表(备注：砂仁挥发油的取样量为30ml)，见表10：
表10：砂仁挥发油包合率直观分析表
| 所在列 | 1 | 2 | 3 | 4 | |
| 因素 | 环糊精 | 水量 | 空白 | 时间 | 实验结果 |
| 实验1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 51.70％ |
| 实验2 | 1 | 2 | 2 | 2 | 65.60％ |
| 实验3 | 1 | 3 | 3 | 3 | 62.10％ |
| 实验4 | 2 | 1 | 2 | 3 | 64.10％ |
| 实验5 | 2 | 2 | 3 | 1 | 68.60％ |
| 实验6 | 2 | 3 | 1 | 2 | 78.20％ |
| 实验7 | 3 | 1 | 3 | 2 | 71.10％ |
| 实验8 | 3 | 2 | 1 | 3 | 82.50％ |
| 实验9 | 3 | 3 | 2 | 1 | 81.50％ |
| 均值1 | 59.8 | 62.3 | 70.8 | 67.267 | |
| 均值2 | 70.3 | 72.233 | 70.4 | 71.633 | |
| 均值3 | 78.367 | 73.933 | 67.267 | 69.567 | |
| 极差 | 18.567 | 11.633 | 3.533 | 4.366 |
2.2挥发油包合率公式＝A÷B×C÷30×100％
A为挥发油包合物测定时所得的挥发油的体积；
B为挥发油包合物测定时的取样量；
C为低温(50℃以下)干燥后得到的所有的挥发油包合物重量；
30为挥发油包合时的挥发油加入量。
由上表可知砂仁挥发油包合的最优实验为A3B3C1D2，既10倍的环糊精量(相对于挥发油)、6倍的加水量(相对于环糊精)、20分钟的研磨时间。
3.重复砂仁挥发油包合最优实验，数据见表11：
表11：重复砂仁挥发油包合最优实验数据
因为糊精因素有显著性，所以还有一个近似的实验，也作了重复，为A2B3C1D2既8倍的环糊精量(相对于挥发油)、6倍的加水量(相对于环糊精)20分钟的研磨时间，数据见表12。
表12：重复近似实验的数据
4.数据分析总结：
砂仁包合的最优实验为A3B3C1D2，本数据验证了正交实验的分析结果。可以确定在用β-环糊精包合挥发油时的最优工艺为A3B3C1D2，即：10倍的环糊精量(相对于挥发油)、6倍的加水量(相对于环糊精)、20分钟的研磨时间。
用β-环糊精将挥发油包合后，采用喷雾干燥法瞬间干燥和低温(50℃以下)干燥相比，能保障挥发性成分在干燥过程中的损失降到最低，挥发油在喷雾干燥过程中损失率不高于20％；喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-180℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-80℃；风送温度40℃-50℃。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1：细辛配方颗粒的制备
取细辛100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的细辛用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.185kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.06MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.1，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉19kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的细辛配方颗粒。
实施例2：草果仁配方颗粒的制备
取草果仁100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的草果仁用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.100kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.15，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速500转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉13kg；将喷雾干燥粉与其自身重量20％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的草果仁配方颗粒。
实施例3：川椒配方颗粒的制备
取川椒100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的川椒用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.141kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.08MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，65重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉15kg；将喷雾干燥粉与其自身重量5％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的川椒配方颗粒。
实施例4：石菖蒲配方颗粒的制备
取石菖蒲100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的石菖蒲用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.094kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.12，得提取浓缩液；在挥发油中加入11重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.08，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉12.7kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的石菖蒲配方颗粒。
实施例5：千年健配方颗粒的制备
取千年健100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的千年健用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.098kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.05MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.08，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.12，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速650转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉7kg；将喷雾干燥粉与其自身重量10％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的千年健配方颗粒。
实施例6：羌活配方颗粒的制备
取羌活100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的羌活用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.263kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.06MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.10，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速500转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉23kg；将喷雾干燥粉与其自身重量20％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的羌活配方颗粒。
实施例7：肉豆蔻配方颗粒的制备
取肉豆蔻100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的肉豆蔻用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.565kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，65重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.15，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉14kg；将喷雾干燥粉与其自身重量25％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的肉豆蔻配方颗粒。
实施例8：荆芥配方颗粒的制备
取荆芥100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的荆芥用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.056kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.08MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.08，得提取浓缩液；在挥发油中加入11重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.12，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉12.8kg；将喷雾干燥粉与其自身重量5％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的荆芥配方颗粒。
实施例9：香薷配方颗粒的制备
取香薷100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的香薷用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.074kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.18，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.06，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速650转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉11kg；将喷雾干燥粉与其自身重量10％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的香薷配方颗粒。
实施例10：当归配方颗粒的制备
取当归100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的当归用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.040kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉25kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的当归配方颗粒。
实施例11：柴胡配方颗粒的制备
取柴胡100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的柴胡用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.008kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.06MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，65重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.1，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉19kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的柴胡配方颗粒。
实施例12：高良姜配方颗粒的制备
取高良姜100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的高良姜用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.110kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05，得提取浓缩液；在挥发油中加入11重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.15，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃料泵转速500转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉13kg；将喷雾干燥粉与其自身重量20％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的高良姜配方颗粒。
实施例13：降香配方颗粒的制备
取降香100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的降香用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.350kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.08MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉15kg；将喷雾干燥粉与其自身重量5％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的降香配方颗粒。
实施例14：佩兰配方颗粒的制备
取佩兰100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的佩兰用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.172kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.12，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.08，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉12.7kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的佩兰配方颗粒。
实施例15：防风配方颗粒的制备
取防风100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的防风用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.020kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.05MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.08，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，65重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.12，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速650转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉7kg；将喷雾干燥粉与其自身重量10％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的防风配方颗粒。
实施例16：广藿香配方颗粒的制备
取广藿香100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的广藿香用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.240kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.06MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.10，得提取浓缩液；在挥发油中加入11重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速500转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉23kg；将喷雾干燥粉与其自身重量20％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的广藿香配方颗粒。
实施例17：桂枝配方颗粒的制备
取桂枝100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的桂枝用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.160kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.15，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉14kg；将喷雾干燥粉与其自身重量25％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的桂枝配方颗粒。
实施例18：藁本配方颗粒的制备
取藁本100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的藁本用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.141kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.08MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.08，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.12，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉12.8kg；将喷雾干燥粉与其自身重量5％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的藁本配方颗粒。
实施例19：丁香配方颗粒的制备
取丁香100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的丁香用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油1.700kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.18，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，65重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.06，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速650转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉11kg；将喷雾干燥粉与其自身重量10％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的丁香配方颗粒。
实施例20：荆芥穗配方颗粒的制备
取荆芥穗100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的荆芥穗用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.038kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入11重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉25kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的荆芥穗配方颗粒。
实施例21：八角茴香配方颗粒的制备
取八角茴香100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的八角茴香用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.375kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.06MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.1，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉19kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的八角茴香配方颗粒。
实施例22：薄荷配方颗粒的制备
取薄荷100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的薄荷用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.075kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.15，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速500转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉13kg；将喷雾干燥粉与其自身重量20％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的薄荷配方颗粒。
实施例23：草豆蔻配方颗粒的制备
取草豆蔻100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的草豆蔻用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.066kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.08MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，65重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉15kg；将喷雾干燥粉与其自身重量5％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的草豆蔻配方颗粒。
实施例24：豆蔻配方颗粒的制备
取豆蔻100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的豆蔻用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.314kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.12，得提取浓缩液；在挥发油中加入11重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.08，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉12.7kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的豆蔻配方颗粒。
实施例25：砂仁配方颗粒的制备
取砂仁100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的砂仁用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.189kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.05MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.08，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.12，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速650转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉7kg；将喷雾干燥粉与其自身重量10％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的砂仁配方颗粒。
实施例26：辛夷配方颗粒的制备
取辛夷100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的辛夷用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.069kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.06MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.10，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速500转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉23kg；将喷雾干燥粉与其自身重量20％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的辛夷配方颗粒。
实施例27：干姜配方颗粒的制备
取干姜100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的干姜用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.052kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，65重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.15，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉14kg；将喷雾干燥粉与其自身重量25％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的干姜配方颗粒。
实施例28：鱼腥草配方颗粒的制备
取鱼腥草100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的鱼腥草用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.004kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.08MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.08，得提取浓缩液；在挥发油中加入11重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.12，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉12.8kg；将喷雾干燥粉与其自身重量5％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的鱼腥草配方颗粒。
实施例29：陈皮配方颗粒的制备
取陈皮100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的陈皮用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.240kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.18，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.06，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速650转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉11kg；将喷雾干燥粉与其自身重量10％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的陈皮配方颗粒。
实施例30：川芎配方颗粒的制备
取川芎100kg，挑去杂质，打碎；将净制和破碎的川芎用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，收集挥发油0.049kg；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.07MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速550转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉25kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的川芎配方颗粒。
实施例31：紫苏叶配方颗粒的制备
取紫苏叶100kg，挑去杂质，切碎；将净制和破碎的紫苏叶用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，收集挥发油0.047kg；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.06MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.15，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，65重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.10，预热至50℃，喷雾干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度45℃；进风温度175℃；料泵转速600转/分；出风温度75℃；风送温度45℃，得喷雾干燥粉19kg；将喷雾干燥粉与其自身重量15％的糊精辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的紫苏叶配方颗粒。
Claims (10)
1、一种含挥发油成分的中药配方颗粒，其特征在于该配方颗粒的制备方法包括如下步骤：
筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用1-3重量倍的水浸润30-60分钟；用直通蒸汽法提取挥发油2-12小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水4-12重量倍，加热回流提取1-3次，每次1-4小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入6-12重量倍的β-环糊精，40-70重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨10-30分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒。
2、如权利要求1所述的中药配方颗粒，其特征在于该配方颗粒的制备方法包括如下步骤中的一种：
A.筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒；
B.筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒。
3、如权利要求1-2任一所述的中药配方颗粒，其特征在于该配方颗粒的制备方法中定量收集并加入挥发油，挥发油的收集量相当于传统煎剂中挥发油的利用量，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用率×原料中挥发油总量÷挥发油β-环糊精包合率，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用率×原料质量×原料中挥发油含量÷挥发油β-环糊精包合率，煎剂中挥发油利用率的上下限为：5％～10％。
4、如权利要求1-2任一所述的中药配方颗粒，其特征在于该配方颗粒制备方法中挥发油β-环糊精包合物采用喷雾干燥法瞬间干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-180℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-80℃；风送温度40℃-50℃。
5、如权利要求3所述的中药配方颗粒，其特征在于该配方颗粒制备方法中挥发油β-环糊精包合物采用喷雾干燥法瞬间干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-180℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-80℃；风送温度40℃-50℃。
6、一种含挥发油成分的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用1-3重量倍的水浸润30-60分钟；用直通蒸汽法提取挥发油2-12小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水4-12重量倍，加热回流提取1-3次，每次1-4小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入6-12重量倍的β-环糊精，40-70重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨10-30分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒。
7、如权利要求6所述的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤中的一种：
A.筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用2重量倍的水浸润40分钟；用直通蒸汽法提取挥发油3小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水5重量倍，加热回流提取2次，每次2小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入10重量倍的β-环糊精，60重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨20分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒；
B.筛选中药中挥发油为有效成份的药材，取原料药，挑去杂质，打碎或切碎；将净制和破碎的物料用3重量倍的水浸润50分钟；用直通蒸汽法提取挥发油10小时，定量收集挥发油；提取挥发油后的物料加水10重量倍，加热回流提取3次，每次3小时；提取液在真空度为0.05-0.09MPa条件下减压浓缩至相对密度为1.05-1.2，得提取浓缩液；在挥发油中加入7重量倍的β-环糊精，45重量倍的纯化水，用胶体磨研磨法进行挥发油的包合，胶体磨狭缝缝隙5-10微米，研磨15分钟，得挥发油β-环糊精包合物；将挥发油β-环糊精包合物与提取浓缩液混合均匀，调节相对密度为1.05-1.2，预热至40-55℃，喷雾干燥，得喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉与其自身重量0-25％的糊精或乳糖辅料混合均匀，得总混粉；将总混粉干法制粒，整粒，得20-60目的中药配方颗粒。
8、如权利要求6-7任一所述的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法中定量收集并加入挥发油，挥发油的收集量相当于传统煎剂中挥发油的利用量，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用率×原料中挥发油总量÷挥发油β-环糊精包合率，即挥发油的收集量＝煎剂中挥发油的利用率×原料质量×原料中挥发油含量÷挥发油β-环糊精包合率，煎剂中挥发油利用率的上下限为：5％～10％。
9、如权利要求6-7任一所述的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法中挥发油β-环糊精包合物采用喷雾干燥法瞬间干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-180℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-80℃；风送温度40℃-50℃。
10、如权利要求8所述的中药配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法中挥发油β-环糊精包合物采用喷雾干燥法瞬间干燥，喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-180℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-80℃；风送温度40℃-50℃。
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