CN105616680A - 一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂及其制备方法 Download PDF

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彭代银
陈卫东
韩岚
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Abstract

<b />本发明涉及一种包括桃仁、红花、当归、赤芍、熟地黄、川芎等药材的桃红四物汤颗粒剂及其制备方法，属于中药制药技术领域。制备方法为：将桃仁、红花、当归、赤芍、熟地黄、川芎粉碎后两次加水煎煮，合并药液滤过，减压浓缩，喷雾干燥，得干粉。再加入糖粉、糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，制成。本发明中采用喷雾干燥的方式，可以提高产品质量，使药品的粒度分布、湿含量、生物活性、溶解性等质量指标得以控制，也提高了产品的纯度和生产效率。

Description

一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。
背景技术
桃红四物汤源自于清·吴谦之《医宗金鉴》，由桃仁、红花、当归、白芍、熟地黄、川芎组成，为中医活血化瘀经典方剂之一。方中桃仁、红花的活血作用和缓，配合四物汤养血扶正，全方配伍得当，使瘀血去、新血生、气机畅，化瘀生新是该方的显著特点，适用于妇科月经失调、痛经等症，对血瘀兼有血虚者尤为适宜。
近年来临床及实验研究显示，桃红四物汤具有抗血小板活化、镇痛、抗炎、提高免疫力、促进骨折愈合、促血管化、促细胞因子表达等作用，在临床内科、妇科、骨科、五官科等应用广泛，且疗效确切。
长期以来，由于汤剂因其易吸收、起效快、疗效好的特点，一直是中医临床的主要用药形式，历代医家在使用本方时，也大多采用汤剂，但汤剂存在服用剂量大，携带和运输不便，药效不稳定，不易保存等缺点，改制成颗粒剂，不仅减少了患者的服药剂量，增加了药品的稳定性，且有利于携带和运输。
本品采用整体煎煮法，其优点为煎煮效率高，药汁均匀煎出量易掌握，且保持传统特色，具有在中医辨证论治下，随证加减的优点。而其他免煎煮颗粒具有其缺点是免煎中药颗粒有违中医群药共煎的原则，中药汤剂在煎煮时经的物理化学反应，机制相当复杂，而并非免煎中药颗粒中各种有效成份的过一系列混合。中药饮片共煎有相使、相佐、相反等作用，可增强疗效，也可降低毒性或不良反应，免煎中药颗粒不具备群煎过程，配方的整体疗效有可能会受到影响。
喷雾干燥技术的应用，使干燥的过程相对于传统的干燥技术相比有很多优势：1过程非常迅速，可直接干燥成粉末，节省时间；2.易改变干燥条件，调整产品质量标准；3.由于瞬间蒸发，设备材料选择要求不严格；4.干燥室有一定负压，保证了生产中的卫生条件，避免粉尘在车间内飞扬，提高产品纯度；5.生产效率高，操作人员少；6.生产能力大，产品质量高，每小时喷雾量可达几百吨。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新的桃红四物颗粒剂的制备工艺。
为解决上述技术问题，本发明提供了如下技术方案：
一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂,其配方组成为：当归60～120克，川芎30～90克，白芍60～120克，熟地黄90～150克，红花30～90克，桃仁60～120克；
优选地，所述制剂由如下配方组成：当归90克，川芎60克，白芍90克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克。
本发明的一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂的制备工艺，所述制备工艺步骤如下：
（1）按照处方配比称取当归90克，川芎60克，白芍90克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；
（2）抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；
（3）将步骤（2）中制得的浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；
（4）将步骤（3）中制得的喷雾干燥药粉按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施方式
下列实施例仅用于说明本发明，而不是以任何方式限制本发明。
具体实施例1
称取当归90克，川芎60克，白芍90克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例2
称取当归110克，川芎60克，白芍90克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例3
称取当归90克，川芎80克，白芍90克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例4
称取当归90克，川芎60克，白芍110克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例5
称取当归90克，川芎60克，白芍90克，熟地黄140克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例6
称取当归90克，川芎60克，白芍90克，熟地黄120克，红花80克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例7
称取当归100克，川芎70克，白芍90克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例8
称取当归100克，川芎60克，白芍80克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例9
称取当归100克，川芎60克，白芍90克，熟地黄110克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例10
称取当归100克，川芎60克，白芍90克，熟地黄120克，红花50克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例11
称取当归100克，川芎60克，白芍90克，熟地黄120克，红花60克，桃仁80克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例12
称取当归90克，川芎70克，白芍90克，熟地黄120克，红花70克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例13
称取当归100克，川芎60克，白芍90克，熟地黄100克，红花60克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。
具体实施例14
称取当归110克，川芎60克，白芍90克，熟地黄100克，红花80克，桃仁90克，粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；将浓缩液在喷头转速10000~18000转/分、进风口温度150~210℃，出风口温度70～120℃的条件下进行喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；按照1份药粉：4.5份糖粉：0.5份糊精加入糖粉和糊精，以70%乙醇为润湿剂，制软材，过14目筛制湿颗粒，60℃以下减压干燥，过20目筛整粒，包装，即制得桃红四物颗粒剂。

Claims (4)

1.一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂，其特征在于，所述制剂是以桃红四物汤为源制备而成的，其配方组成为：当归60～120克，川芎30～90克，白芍60～120克，熟地黄90～150克，红花30～90克，桃仁60～120克。
2.根据权利要求书1所述的一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂，其特征在于，所述制剂的配方组成为：当归90克，川芎60克，白芍90克，熟地黄120克，红花60克，桃仁90克。
3.根据权利要求书1或2所述的一种以桃红四物汤为源的桃红四物颗粒剂的制备工艺，其特征在于，所述制备工艺步骤如下：按配方重量称取的桃仁、红花、当归、赤芍、熟地黄、川芎粉碎成粗粉后，加水煎煮2次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1.5小时；抽出药液，合并药液，滤过，减压干燥至相对密度1.00~1.15的浓缩液；浓缩液喷雾干燥，制得喷雾干燥药粉；加入按百分比确定适当称重的干膏粉、糖粉、糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。
4.根据权利要求书3所述的制备工艺，所得剂型还含有片剂，胶囊剂，口服液。
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