CN102188535A - 一种养血活血的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种养血活血的中药制剂,其特征在于是由熟地黄、白芍、当归、桃仁、红花等组方而成,其剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、糖浆等口服制剂。本品具有养血活血之功效,临床治疗原发性痛经总有效率为96.6%,治疗黄褐斑总有效率91%。对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增生症等症状均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见不良反应。是一种养血活血较为理想的药物。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,尤其是养血活血的中药制剂及其制备方法,对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增生症等症状均有明显的治疗作用。其剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、口服液等常见口服剂型。
背景技术
妇科疾病如月经不调、贫血、产后血虚体弱等是威胁当今妇女身心健康的常见疾病,给广大妇女带来了极大地痛苦。中医认为,痛经一证,病因多端。无论因风寒湿乘,或是气血虚弱,肝肾亏损,其主要原因是气血运行不畅导致气滞血瘀,冲任失调,不通则痛。因此,理气活血法是治疗气滞血瘀的基本法则,运用经典方剂如少腹逐瘀汤、四物汤、温经汤、调肝汤等加以加减化裁进行治疗,可获得较好的治疗效果,且疗效巩固,不易复发。
全球不同的国家骨损伤的年发病为1500~4万/100万。骨损伤的主要原因是交通事故或交通意外、高处坠落或重物砸伤、生活致伤、休育活动(如跳水、骑马)及自然灾害等。由于损伤常导致损伤部位出现瘀滞肿胀现象,给个人、家庭、社会带来较大负担,因此及时有效的治疗损伤具有重大的意义。
西药对于以上疾病无很好的对应药物,多为针对病症进行治疗。与西药相比,中医药治疗具有综合调理、副作用小、复发率低等优势。因此对于此药的开发具有重要的社会意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种养血活血,对于淤血腰痛,妇科、骨科具有明显疗效的中药制剂。药效学实验表明:本品能明显改善骨折早期疼痛、肿胀等症状,同时对瘀斑、局部压痛、功能障碍等体征亦有加速恢复的作用,各时相点症候计分结果显示,本发明对疼痛、肿胀改善的效果最显著,用药后第二天即出现非常明显的计分下降,提示缓解疼痛、肿胀起效快;而瘀斑、局部压痛、功能障碍等体征是肿痛的一种继发表现,其缓解程度比前两主症较慢。总之,本品在改善骨折早期局部证候方面是行之有效的,其作用机理可能与促进局部血液循环,重建破损的微血管环境有关。本品还能显著延长大鼠体内血栓形成时间及凝血时间,能显著降低血瘀大鼠的全血比黏度、血浆比黏度及血清比黏度。急性毒性试验及长期毒性试验结果均表明本制剂安全无毒。
本发明属于一种养血活血的中药制剂,其特征是由补血养血、活血化瘀的中药组方而成,包括熟地黄9~30份、当归6~15份、白芍6~15份、桃仁6~15份、红花3~9份。本发明的技术方案是:对本发明中的各味中药进行提取,浓缩成稠膏,干燥成干粉后,通过加入不同辅料可制成胶囊、片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明中不同剂型中加入的不同辅料,并不影响本发明的临床效果,这些辅料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本发明可以满足妇科及骨伤科患者对不同剂型的需求。
本发明的特点和效果是:运用本方治疗原发性痛经98例,随机分为治疗组58例和对照组40例,治疗组给本方治疗,对照组给中成药逍遥丸治疗。结果,治疗组总有效率为96.6%,对照组总有效率为77.5%。两组比较,差异显著(P<0.01)表明本方治疗原发性痛经疗效较为理想。应用本方治疗黄褐斑100例:将病例随机分为2组,观察组100例,对照组75例,均符合黄褐斑的诊断标准。观察组采用本方,对照组外用5%二氧化钛霜、20%壬二酸霜、口服维生素C、维生素E。20天一疗程。经2-3个疗程,观察组:基本治愈42例;显效33例;好转16例;无效9例;总有效率91%。对照组:基本治愈15例;显效13例;好转13例;无效34例;总有效率54.67%。观察组总有效率优于对照组。对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增主症等症状均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见不良反应。是一种养血活血较为理想的药物。
本发明组方还可包括益母草3~9份、丹参6~15份、人参6~15份、黄芪6~15份、川芎3~9份药味,上述药味根据需要可单独加入或整体加入其中任何两至三味药,并按本发明提取工艺制成制剂。
具体实施方式
下面通过实施对本发明作进一步说明,其目的仅在于更好地理解本发明的内容而非限制本发明的保护范围:
实施例1
称取当归900g,熟地黄1200g,白芍600g,桃仁600g,红花900g,丹参900g,加入6倍量水浸泡2小时,加热提取2次,每次2小时,每次加水量为药材的6倍,合并提取液,滤过,减压浓缩制得浸膏(比重1.05~1.08),加入辅料,在沸腾干燥器内沸腾制粒,装胶囊,即得本发明的胶囊剂。
实施例2
称取当归1200g,人参900g,熟地黄600g,白芍900g,桃仁900g,红花600g,川芎900g,加热提取2次,第一次2小时,第二次每次1小时,第一次加10倍量的水,第二次加8倍量的水,合并提取液。滤过,取上清液,减压浓缩制得浸膏(比重1.10~1.12,加入辅料,一步制粒,即得本发明的颗粒剂。
实施例3
称取当归900g,熟地黄900g,黄芪600g,人参900g,白芍600g,桃仁900g,红花900g,加入10倍量水浸泡1小时,加热提取2次,每次3小时,每次加水量为药材的10倍,合并提取液。滤过,取上清液,减压浓缩制得浸膏(比重1.10~1.12),喷雾干燥,加入辅料,制粒,压片,即得本发明的片剂,也可以根据不同的包衣材料制成糖衣片或薄膜衣片。
实施例4
称取当归800g,熟地黄1000g,益母草900g,白芍800g,桃仁900g,红花900g,川芎600g,加入8倍量水浸泡0.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,每次加水量为药材的8倍,合并提取液。滤过,滤液以15000转/分钟转速离心,取上清液,加入适量的矫味剂、防腐剂和蒸馏水,超滤,灌装,灭菌,即制成本发明的口服液。
实施例5
称取当归900g,熟地黄900g,益母草900g,川芎600g,丹参900g,白芍900g,桃仁900g,红花600g,加入8倍量水浸泡0.5小时,加热提取2次,每次2小时,每次加水量为药材的6倍,合并提取液。滤过,滤液用截留分子量10000的超滤膜进行超滤,滤液减压浓缩制得浸膏(比重1.08~1.10),经喷雾干燥,加入适量辅料,即制成本发明的丸剂。
目前临床上养血活血的中药不多,本发明补血养血、活血化瘀,工艺简单,疗效较好,有一定开发利用价值。
Claims (3)
1.一种养血活血的中药制剂,其特征在于他是由包括下述用量配比的原料制成的:熟地黄9~30份、当归6~15份、白芍6~15份、桃仁6~15份、红花3~9份。
2.根据权利要求1所述的一种养血活血的中药制剂,其特征在于所述原料中还可包括益母草3~9份、丹参6~15份、人参6~15份、黄芪6~15份、川芎3~9份药味,上述药味根据需要可单独加入或整体加入其中任何两至三味药。
3.根据权利要求1所述的养血活血的中药制剂的制备方法,其特征在于制备工艺按下述方法进行:取以上药材加水煎煮1-3次,合并煎液,浓缩,干燥,加蔗糖、糊精、淀粉等适宜辅料制成常用口服制剂。
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