CN102552435B - 一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物，由以下重量份数的原料制成：西兰花提取物6-15，乳酸亚铁0.6-1.5，白芍4.5-6，当归4.5-9，川芎3.5-8，黄芪6-15，丹参3-9，微晶纤维素3-10。本发明的改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物能够改善营养性贫血、增强免疫力，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

Description

一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物

技术领域

本发明涉及一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物。

背景技术

如今人们的生活水准普遍提高，营养卫生状况不断改善，营养不良引发的疾病逐年有所下降。但缺铁性贫血症却在顽固地困扰着我国相当一部分人群，形成丰富的物质生活与缺铁性贫血的强烈反差，成为全社会关注的营养不良问题。人体中任何一种营养短缺，都会影响人体组织的正常运转，危害健康。铁是一种极普遍的营养元素，含铁的食物也较普遍，为什么人们会发生大范围缺铁性贫血？主要的原因不外乎：1)摄入的食物中铁的含量不足。这部分人多偏食、挑食、不注重食物结构，摄取营养不均衡。2)出血较多。包括妇女经期过多出血、胃肠道病变出血、尿道出血及其他慢性失血。3)妊娠期和哺乳期的妇女，在供给胎儿的营养中，铁的营养元素入不敷出，形成亏空。4)母体缺铁，母乳中含铁量低，未能给婴儿及时补充添加铁的食品，就会造成婴儿缺铁。5)老年人食量减少，铁摄入量不足或因胃肠功能减弱，胃酸不足或慢性腹泻，也影响老年人对铁的吸收。6)有些碱性食物和药物影响铁的吸收。茶叶中的有机酸可与铁结合，使铁不易被吸收利用，还有抑制胃酸的碱性药物也影响铁的吸收。正常人体内含铁2克-6克，其中70％左右存在于人体红细胞的血红蛋白中，30％左右储藏在含铁血黄素和铁蛋白中。在正常情况下，铁会被储藏在体内，主要用来制造新生红细胞中的血红素。当人体内铁元素不足时，血红素生成便会减少，人体便会出现缺铁性贫血。这种病在全世界发病率普遍较高，发展中国家尤为突出。妇女、儿童和老人是高发人群。

据流行病学调查分析，我国各年龄组缺铁性贫血患病率分别为：3个月-2岁10％，7岁-15岁3.3％，16岁-17岁9.85％，非妊娘育龄妇女11.3％，妊娠妇女19.28％，老年人13％左右。铁是人体健康必不可少的矿物元素，它不仅参与人体内血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素、氧化酶等物质的合成，而且对于氧和二氧化碳的运输、细胞呼吸和生物氧化过程都发挥着重要的作用。缺铁除导致贫血外，还会造成神经、消化、肌肉等器官功能的损害。婴幼儿缺铁性贫血，会出现行为异常、反应迟钝、性格孤僻、睡眠不安、烦躁易怒，影响婴儿的生长发育；妇女缺铁性贫血会发生倦怠无力、心慌心悸、面色苍白、失眠多梦、手足麻木、头昏脑胀、便秘脱发，从而加速衰老；老年人缺铁性贫血会出现头晕、眼花、耳鸣、乏力、心慌、气急等征状，影响到生活质量患缺铁性贫血如不及时补铁，久而久之便会加重症状，出现毛发枯姜脱落，指(趾)甲变形，出现匙状甲，还有的发生舌乳头姜缩，吞咽困难等器官组织功能紊乱等症状，使人体健康受到损害。

我国从事天然药物的研究和生产，有着得天独厚的条件，中华医药的瑰宝，它有几千年的临床经验，从目前药品研究趋势来看，从天然产物中寻找新药或发现先导化合成物并对其进行结构修饰是药物开发的重要内容，随着社会环境污染的日益严重使人们越来越喜欢纯天然、无污染、不添加化学合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。在这种背景下，本配方运用高科技手段并以无污染的纯天然动植物为原料的降血糖保健食品应运而生，而且飞速发展。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物。

本发明的改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物，由以下重量份数的原料制成：西兰花提取物6-15，乳酸亚铁0.6-1.5，白芍4.5-6，当归4.5-9，川芎3.5-8，黄芪6-15，丹参3-9，微晶纤维素3-10。

本发明的改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物的制备方法，包括以下步骤：

1)分别把白芍4.5-6份、当归4.5-9份、川芎3.5-8份、黄芪6-15份、丹参3-9份进行粉碎，过60-80目筛；

2)取经过步骤1)获取的粉末同以下重量份数的原料进行混合：西兰花提取物6-15份，乳酸亚铁0.6-1.5份，微晶纤维素3-10份；混合时间控制45-50分钟；

3)将经过步骤2)混合好的混合物进行胶囊填充，填充过程严格按照内控标准控制填充物重量，然后进行挑选、抛光、包装，最后按照检验标准检验入库。

与现有技术相比本发明的有益效果为：本发明的改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物能够改善营养性贫血、增强免疫力，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物，由以下重量(克)的原料制成：西兰花提取物15，乳酸亚铁0.6，白芍5，当归5，川芎5，黄芪7，丹参5，微晶纤维素8。

本发明的改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物的制备方法，包括以下步骤：

1)分别把白芍5克、当归5克、川芎5克、黄芪7克、丹参5克进行粉碎，过60-80目筛；

2)取经过步骤1)获取的粉末同以下重量份数的原料进行混合：西兰花提取物15克，乳酸亚铁0.6克，微晶纤维素8克；混合时间控制45-50分钟；

3)将经过步骤2)混合好的混合物进行胶囊填充，填充过程严格按照内控标准控制填充物重量，然后进行挑选、抛光、包装，最后按照检验标准检验入库。

实施例2

一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物，由以下重量(克)的原料制成：西兰花提取物12，乳酸亚铁1.5，白芍6，当归8，川芎6，黄芪8，丹参8，微晶纤维素8。

所述的改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物的制备方法同实施例1。

实施例3

一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物，由以下重量(克)的原料制成：西兰花提取物8，乳酸亚铁1，白芍6，当归9，川芎8，黄芪15，丹参9，微晶纤维素10。

所述的改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物的制备方法同实施例1。

本发明的改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物中各组分具有以下特点：

1)西兰花提取物：西兰花又名绿菜花、青花莱、嫩茎花椰菜等，属十字花科芸薹属甘蓝种的一个变种，为一、二年生草本植物，原产于意大利。已有实验证明西兰花含有丰富的抗癌物质能够减低对老鼠胸部肿瘤的形成，阻止致癌物质的活动[5]。科学家发现西兰花等十字花科蔬菜中的防癌物质是硫代葡萄糖苷的酶解产物或衍生物，其中最主要的是异硫代氰酸盐类。

萝卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一种，广泛存在于西兰花中，萝卜硫苷经黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解产生异硫代氰酸盐：萝卜硫素。萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的最强的抗癌活性物质，因其最早在萝卜中发现而得名。日本营养学家福家洋子教授等通过试验验证：甘蓝菜和西兰花等十字花科植物中所含异硫氰酸酯衍生物萝卜硫素有治疗癌症和杀死白血细胞的效用，这是第一次确认它有杀死白血病细胞的作用。据研究表明刚采收的新鲜西兰花中萝卜硫苷(3-甲基亚磺酰基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占总硫代葡萄糖苷含量的78％。在通常含量下，萝卜硫苷和其降解产物对人体健康有重要益处，虽然萝卜硫苷不是直接的有益生物活性物质，但其水解产物萝卜硫素具有增强人体的保护功能。

萝卜硫素与免疫能力的关系主要是：国外已有研究证明萝卜硫素具有提高免疫力的功能。实验表明：连续9天给BALB/c(4-6周龄)老鼠每天(500ug/每只)进食萝卜硫素，第9天总白细胞计数加强一倍量，骨髓细胞和酯酶A阳性细胞的数量也增加了一倍，溶血空斑数明显升高，合成抗体数明显增加，萝卜硫素也提高了腹腔巨噬细胞的吞噬活性。此外萝卜硫大大降低了由LPS(内毒素)刺激巨噬细胞产生的高一级的肿瘤坏死因子TNF-a。这些结果表明，萝卜硫素提高免疫力并且辅助肥胖改善体内微环境效果明显。

此外经动物实验表明：萝卜硫素在抗肿瘤方面的效果显著。萝卜硫素在连续4-5天给老鼠高剂量(每天100μmol/kg)进食后，在老鼠肝脏、肺、乳腺、胰腺、胃、小肠和结肠中II相解毒酶的活性都有提高。Munday比较了六种ITCs在老鼠不同器官中诱导QR(醌还原酶)、GST(谷胱甘肽转移酶)等PII解毒酶的能力。实验剂量为每天40μmol/kg，连续喂食5天。结果显示所有的ITCs都表现出了在十二指肠、胃、膀胱中诱导QR和GST的活性，其中萝卜硫素在十二指肠和膀胱中诱导GST的活性最强，在所有器官中又以膀胱的效果最为显著。Jackson研究发现，萝卜硫素达到15nmol/L浓度时对BALB/c老鼠的F311乳腺癌细胞有抑制作用，连续13天给BALB/c老鼠注射15nmol/d，浓度的萝卜硫素，老鼠的F311乳腺癌细胞减少大约60％。

以上实验数据证明萝卜硫素具有显著的提高免疫力和抗肿瘤功效，但因为萝卜硫素本身十分不稳定，本品采用其前提萝卜硫苷作为主要成分，经动物实验证明服用萝卜硫苷，在动物体内经酶解成萝卜硫素，能达到直接服用萝卜硫素相同的效果，且产品更稳定。本品经急性毒理、30天喂养实验，均未出现任何副作用和不良反应。另外本品采用酒精和水从蔬菜西兰花中提取出来，没有其它污染。采用的剂量，在平常西兰花蔬菜食用范围。表明该组方可行，具有很好的应用价值。

2)乳酸亚铁：铁缺乏是最常见的营养素缺乏症之一，铁摄人不足可引起贫血或相关功能障碍，以大鼠作为缺铁的研究对象应用比较广泛，但是由于饲养条件和大鼠属种要求严格，较难建立模型。本文在建立缺铁性贫血大鼠模型基础上，进一步研究补充铁对机体铁营养状况的改善以及对大鼠生长发育的影响。

(1)大鼠体重及主要脏器重量：大鼠在实验结束时，补充乳酸亚铁组大鼠体重非常显著高于缺铁对照组(P＜0.0001)；缺铁性贫血大鼠肝脏重量和心脏重量低于补充乳酸亚铁组大鼠(P＜0.0002)，而脾脏和肾脏重量高于补充乳酸亚铁组大鼠，两组脾脏重量差异有显著性(P＜0.05)；两组大鼠的肝脏与体重比差异没有显著性，但是缺铁性贫血大鼠的脾脏/体重与心脏/体重显著大于补充乳酸亚铁组大鼠(P＜0.05)，补充乳酸亚铁组大鼠的肾脏/体重则大于缺铁性贫血大鼠(P＝0.001)。见表1。

表1两组大鼠体重、脏器重量及脏体比值比较

(2)大鼠血液主要生化指标结果实验结束时，乳酸亚铁组大鼠的血红蛋白水平非常显著高于缺铁对照组(P＜0.0001)，乳酸亚铁组大鼠比实验前显著增加70.4g/L，缺铁对照组大鼠比实验前降低13.3g/L。实验结束时，乳酸亚铁组大鼠的红细胞游离原叶琳含量非常显著低于缺铁对照组(P＜0.0001)，乳酸亚铁组大鼠比实验前显著降低30.2μg/dl，缺铁对照组大鼠比实验前增加4.6Kg/dl.缺铁组大鼠的白细胞计数和平均血红蛋白含量(MCH)非常显著高于乳酸亚铁组(P＜0.0001)。见表2、表3。

表2两组大鼠血象检查

表3两组大鼠血红蛋白和红细胞游离原叶琳含量

缺铁性贫血动物模型建立的方式主要有放血造模和喂饲低铁饲料造模等，以往研究由于原料精度不够，配制出来的饲料低铁程度达不到要求，建立缺铁性贫血动物模型还需辅以放血溶血等手段，动物往往产生应急反应且程序繁琐不便。采用喂饲低铁饲料建立模型，对大鼠没有明显创伤，近似人体因为膳食因素导致贫血发生的机理，降低大鼠血红蛋白水平速度较快，效果可靠。但是对于这种模型建立方式，需要特殊饲料配制，具有喂养环境严密的特点，特别是要防止铁的污染。缺铁性贫血大鼠体重增长缓慢，平均每周13.9g，而补充乳酸亚铁组大鼠则每周增重26g，相差1倍。缺铁大鼠的脾脏重量比乳酸亚铁组大鼠增加了20.4％，心脏/体重比乳酸亚铁组大鼠增加了40.7％，说明缺铁大鼠为了改善机体缺铁性贫血状况进行代偿性增生。脾窦扩张、红细胞聚集、胶原纤维增生可能是缺铁组大鼠脾脏体积增大、重量增加的主要原因。肝脏细胞和细胞器体积的缩小可能是缺铁性贫血大鼠肝脏重量减少原因。本实验采用血红蛋白和红细胞游离原叶琳作为观测指标，是基于这两项指标测定简单方便，结果稳定可靠，在一般的实验室广泛应用。实验结束时，乳酸亚铁组大鼠血红蛋白比实验前显著增加70.4留L，缺铁对照组大鼠比实验前降低13.3留L。红细胞游离厚叶琳含量乳酸亚铁组大鼠比实验前显著降低30.2μg/dl，缺铁对照组大鼠比实验前增加4.6g/dl。说明本实验成功地建立了缺铁性贫血模型，补充乳酸亚铁后可以有效增加血红蛋白水平，增强大鼠的造血功能。缺铁组大鼠的白细胞数量是补充组的3.4倍，红细胞数量却仅为补充组的33.9％，与血红蛋白结果接近，遗憾的是缺铁组大鼠的HCT，MCV，MCHC，PLT等指标没有检测出来，淋巴细胞没有分类的数据。白细胞数量的大幅度增加说明缺铁严重损害了大鼠免疫系统，有研究表明，缺铁性贫血大鼠的脾脏淋巴细胞线粒体出现空洞，膜破损现象。

3)白芍：白芍为毛茛科植物芍药的干燥根，其性微寒，味苦、酸。白芍具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的功效，主要用于治疗肝血亏虚、月经不调、肝脾不和、胸肋脘腹疼痛、头痛眩晕、四肢痛、盗汗等症。白芍作为复方补血用药的组分比较常见，但对单味白芍的补血作用研究少见报道。本实验采用化学药物损伤法制造血虚小鼠模型。观察了白芍水煎液对血虚小鼠白细胞数、红细胞数、血红蛋白含量、骨髓有核细胞数及免疫器官重苣的影响，以期为临床应用提供实验依据。

(1)对环磷酰胺所致血虚症小鼠白细胞数、红细胞数、血红蛋白含量的影响试验：末次给药2h后将6组小鼠鼠尾泡于60℃水浴中断尾0.1-0.2cm，采血0.5ml，取血后用棉球压迫止血。计数白细胞数、红细胞数，检测血红蛋白含量。

表4白芍水煎液对血虚小鼠白细胞数、红细胞数、血红蛋白含量的影响

注：与空白组比较.★P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.01

(2)对环磷酰胺所致血虚症小鼠骨髓有核细胞数的影响试验：将所有小鼠颈椎脱位处死，剥离取出右侧股骨(去净肌肉)折断，用3％醋酸溶液10ml反复冲洗骨髓腔，取洗涤液加入血球计数板进行骨髓有核细胞计数。结果见表9。

(3)环磷酰胺所致血虚症小鼠脾脏、胸腺重量的影响试验：处死小鼠后，解剖取出脾脏、胸腺，去掉脂肪组织，使用精密电子天平称其重量。结果见表5。

表5白芍水煎液对血虚小鼠骨髓有核细胞数、免疫器官重量的影响

注：与空白组比较，★P＜0.01；与模型组比较，△△P＜0.01，△P＜0.05；

总之，从实验的结果可以看出，与模型组相比较，白芍水煎液低、中、高剂量组的白细胞数、红细胞数、血红蛋白含量指标均有不同程度升高，且差异显著(P＜0.01)，特别是对白细胞数的恢复作用明显，与正常组比较无显著差异。可见，白芍水煎液对血虚小鼠的造血功能的改善是十分有益的。但是，从表中我们町以看出，对于血虚小鼠中剂量白芍水煎液补血作用最佳，小剂量的补血作用尚可，高剂量组最差。说明白芍水煎液的服用剂量并非量越大，效果越好，只有科学用药剂量才会发挥最适的作用。

与空白组比较，模型组和白芍水煎液低、中、高剂量组及复方阿胶浆组小鼠骨髓有核细胞数均明显下降，表明环磷酰胺连续给药对骨髓造血功能有明显的抑制作用(P＜0.01)。与模型组比较，白芍水煎液各剂量组和复方阿胶浆组小鼠给药后，其骨髓有核细胞数均明显高于模型组(P＜0.01)。提示白芍水煎液对环磷酰胺所致的小鼠骨髓自.核细胞减少有明显的改善作用，对骨髓的造血机能有明显的促进作用。脾脏、胸腺都是人体很重要的免疫器官，同时脾脏具有一定的造血功能，当骨髓功能受损时，脾脏可代偿性髓外造血。因此，通过免疫器官重黾的改变叮间接了解小鼠的造血能力及免疫功能的高低。结果表明，与模捌组比较，白芍水煎液各剂量组和复方阿胶浆组小鼠的脾脏、胸腺的蚕昔均高于模型组，其中白芍水煎液中剂量组对于提高血虚小鼠免疫器官重量的作用最佳，小剂量的补血作用尚可，高剂量组作用不明显。提示白芍水煎液对小鼠的髓外造血有一定的促进作用，可提高免疫功能而起到扶正固本的作用。

4)当归：当归为伞形植物当归的根。味甘、辛，性温。能补血和血、调经止痛、润燥滑肠。治妇人漏下、绝子、血虚或血瘀闭经、痛经、贫血、血虚头痛、风温痹痛及诸恶疮疡。自古为妇科要药。主要产于甘肃和宁夏。其它地区亦有栽培，并因产地不同而异其名，产于甘肃、四川、云南者称秦归，产于云南者又称云归，产于甘肃者又称西当归或岷当归，以岷当归最为著称。近年来不少学者对当归的药理作用进行了深入研究，现就近年来当归及其制剂的临床应用现状进行综述。

(1)当归在活血化瘀、养血补血方面的应用：妇科中的应用治疗痛经：易氏用加味逍遥散治疗痛经38例，治愈28例，显效5例，好转3例，无效2例。服药最短5d，最长60d。(2)治疗恶露不绝：尹氏用生化汤加卡治疗引产后恶露不绝38例，100％治愈，其中服药2剂14例，3剂11例，3剂以上13例，最多9剂。治疗功能性子宫出血：中成药四物合剂、妇康宁片、妇康宝口服液均含有当归，可治疗功能性子宫出血。治疗带下病：陈氏用当归芍药散加味治疗带下病，取得了较好效果。治疗不孕症：有些妇女在婚后长时间不孕，有的经期小腹发冷，疼痛难忍，有的闭经。当归常与养血滋阴药配伍治不孕症。

(2)心脑血管病中的应用血府逐瘀汤可用于冠心病、三叉神经痛、神经官能症等证属肝经血瘀气滞者。服血府逐瘀汤的患者。全血比黏度、血浆比黏度、红细胞压积、血沉、纤维蛋白原含量以及体外血栓形成等各项血液流变学指标均有明显改善。补阳还五汤可治疗脑梗死、脑血栓形成，脑动脉硬化症、血管神经性头痛、坐骨神经痛；也用于治疗气血瘀滞之偏瘫、慢性肾炎、脉管炎、冠心病等；动物实验证明，补阳还五汤能抑制凝血酶和凝血酶凝固纤维蛋白原的活性，抑制ADP诱导的家兔血小板聚集作用，降低模型动物全血高、低比黏度和血浆比黏度，降低血清胆固醇含量。

(3)当归的止血作用：小蓟饮子有凉血止血、利尿通淋之功效，为血淋、尿血之要方。临床用于治疗急性尿路感染、急性肾小球。肾炎、肾盂。肾炎。用槐角丸治疗肠风下血、痔疮、效果确切悯。刘氏用加味血府逐瘀汤治疗外伤性玻璃体积血30例，治愈12例，显效13例，有效4例，无效1例。

(4)当归的补血活血功效：四物汤、当归补血汤、归脾汤是经典的补血方剂，气血双补方有八珍汤、炙甘草汤、泰山磐石散。含当归的补血制剂有阿归养血颗粒、八珍丸、补血当归精、补肾养血丸、大补元煎丸、当归养血膏等补血效果明显，使用方便。当归常用于“血虚”表现的慢性疾病，可增加机体的非特异性免疫功能。当归多糖可通过直接或间接途径促进淋巴细胞和造血微环境中的基质细胞合成和分泌GM2CSF或GM2CFF样物质，进而促进粒单系血细胞的生成。

刑氏用四物汤加减治疗干眼症108例取得较好效果，其中治愈38例，有效45例，无效25例，有效率76.85％，疗程10-50d，平均30d。李氏用补中益气汤加味治疗低血压82例，服药10-20d后，70例血压恢复正常(≥90/60mm Hg)，12例较治疗前升高了3-7mmHg，有效率100％。

5)川芎：近年来对川芎药理作用研究主要集中在抗血小板聚集和血栓形成、扩血管、清除氧自由基、保护脏器的缺血损伤、抗肿瘤、调节免疫系统等方面。

活血化瘀与血瘀证研究一直是传统中医药学和中西医结合研究中最为活跃的领域。活血化瘀类中药的作用机制主要在于活其血脉(改善心脑血管功能、血液物理化学性状、血小板及凝血系统功能、微循环等生理功能)、化其瘀滞(抗心肌缺血、脑缺血，抑制血小板聚集，抗凝、抗血栓形成等)。各种致病因子所造成的全身或局部组织器官的缺血、缺氧、血循环障碍以及血流变性和黏滞性异常而导致各组织器官水肿、炎性渗出、血栓形成、组织变性、结缔组织增生等一系列的病理变化，都可以概括在血瘀证的病理实质中。冠心病心绞痛，心肌梗塞，心、脑、肾、肝缺血再灌注损伤，动脉粥样硬化.中医认为这些病是血行不畅或者血流瘀滞而形成的。通过对川芎药理作用的研究，川芎能发挥上述的作用起到活其血脉化其瘀滞的作用。

川芎嗪是川芎的主要有效成分。目前，川芎嗪作为现代用药，用作静脉注射剂，被较多地应用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。

阿魏酸是中药川芎有效成分之一，具有改善血液循环抗凝血并能抑制血小板聚集，有明显的抗血栓作用；抑制巨噬细胞活化、抑制花生四烯酸(AA)代谢、拮抗组胺、降低血管通透性、抗氧化和清除自由基等广泛药理作用。阿魏酸能通过抑制细胞外调节蛋白激酶，应激活化蛋白激酶(JNK)而显著抑制有血管紧张素II诱导的血管内皮细胞VSMC增生。

6)黄芪：黄芪是以蒙古黄芪和膜荚黄芪的根为正品。是中医补气要药，味甘，微温，具有益气补中、补气固表、利尿排毒、敛疮生肌等作用，被临床广泛应用。黄芪成分主要包括黄芪皂苷、黄芪多糖、黄酮类化合物等。对黄芪有效成分心血管药理作用。

(1)对血流及内分泌的影响：黄芪能通过扩张血管以及改善微血管数量等作用改善血流动力学。黄芪冻干粉具有明显降低心肌兴奋性作用，从而导致心率减慢及心肌收缩力降低。由于心舒期的增长及收缩力的降低，延长了冠状动脉的灌注时间，减轻了心肌对冠状动脉及其分枝的压迫，使冠状动脉血流量明显增加。研究表明，黄芪多糖对微循环有一定改善作用，静脉注射能改善急梗犬心肌收缩功能，缩小梗塞面积，减轻心肌损伤，其机制可能与抑制$&52’52()*酶活性和抗自由基损伤作用有关。

(2)对血流变性的影响：抑制血小板黏附黄芪有抑制血小板黏附，降低纤维蛋白原及全血比黏度，增强超氧化物歧化酶活性，消除自由基，减少过氧化脂质，降低心肌耗氧量，稳定细胞膜及超微结构，增强机体非特异性免疫功能，提高左室射血分数，缩小心室容积，改善左心室重构等。降低血浆纤维蛋白原黄芪多糖能有效降低血浆纤维蛋白原的含量，改善微循环，抑制血小板凝集，扩张血管，降低血黏稠度，提高红细胞膜的流动性及超氧化物歧化酶的活性，降低过氧化脂质含量，减轻自由基造成的损伤。抗血栓形成实验证实黄芪可提高应激小鼠血小板cAMP含量，并对钙调蛋白(CaM)具有抑制作用。磷酸二酯酶(PDE)的活性依靠CaM的调节，黄芪通过抑制CaM而抑制PDE的活性，使血小板内cAMP水解减少，含量增高，黄芪皂甙(AS)能抑制血小板聚集而发挥抗血栓形成、延长动脉血栓形成时间的作用。其机制可能是增强了前列环素(PGI2)合成酶的活性，改变了血栓素(TXB2)/PGI2比值；从而起到抗血小板凝聚的作用。

(3)对血液成分的影响：降脂作用黄芪多糖用于治疗抗动脉粥样硬化后，血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、MDA和ET有明显降低，并升高NO、，SOD及总抗氧化活力。光镜检查可见，动脉内膜表面基本光滑，内皮细胞形态基本完好，未见泡沫细胞。抗生物氧化作用黄芪具有耐缺氧、可减少心肌耗氧量、扩张血管、改善缺血、缺氧的作用，主要表现在抗氧化物的损伤及对血管的舒缩调节。黄芪可提高心绞痛患者SOD活性和降低其血液中过氧化脂质(LPO)含量。从蒙古黄芪中提取的异黄酮类化合物有抗氧化作用，经预处理的PC12细胞，可增强抗氧化酶如超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH+PX)的活性，并可能通过稳定细胞膜结构来抑制谷氨酸盐引起的细胞损伤。改善神经内分泌因子分泌研究发现心衰患者在应用黄芪注射液治疗后，体内血浆肾素、血管紧张素II、脑利钠肽显著降低，同时心功能得到明显改善，这也证实了心衰患者体内确实存在神经内分泌因子异常，黄芪治疗可改善这种异常。

综上所述黄芪有效成分具有广泛的心血管药理作用。

7)丹参：丹参最早记载于《神农本草经》，在历代的本草中多有收载。丹参，味苦、性微寒，归心、心包、肝经。功效为活血化瘀、凉血消痈、除烦安神。20世纪30年代，国内外学者就开始研究丹参的化学成分，并先后从丹参中分离得到了40余种脂溶性化合物和10余种水溶性化合物，其中的一些化学成分是丹参发挥临床疗效的物质基础。本实验采用线栓法制备大脑中动脉阻塞模型，并预先给予不同剂量丹参腹腔注射，探讨其对大鼠局灶性脑缺血氧化应激及脑组织形态的影响.进一步阐明丹参的保护作用及药理机制，并探求丹参应用的最佳剂量，为临床提供实验依据。

(1)各组大鼠脑组织病理学茂变假手术组双侧海马医组织无水肿、坏死；神经细胞形态正常，着色淡，核呈圆形，位于胞体中央，核膜清楚，核仁明显，神经胶质细胞核仁清楚，胞浆透亮或淡染，毛细血管和小血管管腔较窄或呈一道缝隙，神经细胞、毛细血管和小血管周围空隙小。模型对照组大鼠脑组织发生明显的病理性改变，海马区间质疏松、水肿，细胞周围间隙增宽。神经细胞体积缩小，呈三角形或瘦长形，神经胶质细胞肿胀，其胞浆透亮区加大，尤以室管膜周围的神经胶质细胞肿胀更明显。神经细胞数减少。退变的

神经细胞多数显示出凋亡的形态学特征：胞浆浓缩，核质凝集、分离包裹成多个圆形、规则的蓝紫色染色质块，形成凋亡小体。丹参3个剂量组海马区神经细胞浓缩和肿胀程度明显减轻，部分神经细胞胞浆内尼氏小体清晰可见，神经胶质细胞水肿及间质疏松程度均明显减轻。

(2)各组大鼠神经功能缺损评分比较见表6。

与假手术组相比，模型组出现明显的神经功能障碍，神经行为评分显著升高(P＜0.01)。与模型组比较，丹参3个剂量组大鼠行为功能缺陷均获不同程度改善，肌力表现明显增加。丹参4.5s/(ks·d)组，13.5g/(ks·d)组的神经行为评分明显降低(P＜0.05)；丹参1.5g/(kg·d)组的神经行为评分显著降低(P＜0.01)。

表6丹参对走脑中动脉阻塞大鼠神经功能缺失评分的影响

(3)大鼠海马CA1区存活神经细胞记数

假手术组CA1区神经细胞计数为(105.2±4.2)/高倍视野(高倍视野x400)，模型组神经细胞数减少，(62.8+6.8)/高倍视野，与假手术组比较差异有显著性(P＜00.01)。丹参3个剂量组结构完整的神经细胞数则明显增多，分别是(82.5±7.1)/高倍视野、(76.3±5.0)/高倍视野、(75.3±4.1)/高倍视野。此3个剂量组神经细胞死亡率均较模型组明显减低，差异显著(P＜0.01)。

(4)大鼠脑组织中超氧化物歧化酶活性(总超氧化物歧化酶和锰超氧化物歧化酶)与丙二醛舍量测定，见表7。

表7丹参对走鼠脑组织丙二醛含量和超氧化物歧化酶活性的影响

结果显示，预先给以丹参可以改善持续性局灶性脑缺血大鼠神经行为学症状(P＜0.05)，说明丹参对整体脑缺血动物具有神经保护作用。本实验发现：与假手术组比较，持续缺血24h后，模型组大鼠脑组织丙二醛含量升高，总超氧化物歧化酶和锰超氧化物歧化酶活性均下降(P＜0.01)，表明机体发生了氧化应激反应，导致脂质过氧化作用增强，而且机体清除自由基的能力下降。

丹参的主要有效成分有丹参酮、丹参素、3，4二羟基苯基乳酸、丹参酸B和c、原儿茶醛等。预先给以丹参可对抗脑组织和神经元损伤表现，并抑制丙二醛生成和增强超氧化物歧化酶的活性，并以增强锰超氧化物歧化酶活性为主(P＜0.05或P＜0.01)，说明丹参可能主要通过增强锰超氧化物歧化酶活性而提高线粒体的抗氧化能力，从而减少线粒体氧化应激所致的能量耗竭，发挥脑保护作用。本实验结果提示丹参小剂量组(1.5g/kg·d)增强超氧化物歧化酶活性优于大剂量组(13.5g/kg·d)、中剂量组(4.5gkg·d)(P＜0.05)，其确切的作用机理有待于进一步研究，这对丹参用}临床预防给药可能有重要意义。丹参作为一种安全、有效的抗氧化剂，预防用药可以提高超氧化物歧化酶，特别是锰超氧化物歧化酶的活性，提高机体对氧化应激损伤的耐受力，延长了溶栓治疗的时间窗。

8)微晶纤维素：考虑到加工过程的可操作性及药品的口感我们选用了食品添加剂微晶纤维素作为抗粘剂和流动性助剂，根据中国科学院广州化学研究所朱玉琴、汤烈贵、潘松汉在《广州化工》1993年第21卷第3期上发表的《微晶纤维素一一种多功能的高分子材料》一文中表明：微晶纤维素可以作为抗粘剂。微晶纤维素添加量为配方的11％，符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》，微晶纤维素毒理性ADI不作特殊规定(FAO/WHO，1994)，这样使其整个配方更具有合理性和科学性。本具体实施方式以上几种原料在整个配方中相辅相存，相得益彰，使全方呈现较好的功效，产品经功能试验证明本品具有明显的减肥作用。

本具体实施方式以上几种原料在整个配方中相辅相存，相得益彰，使全方呈现较好的功效，产品经功能试验证明本品具有明显的改善营养性贫血、增强免疫力功能。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。

Claims (1)

1.一种改善营养性贫血、增强免疫力功能的保健药物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：西兰花提取物6-15，乳酸亚铁0.6-1.5，白芍4.5-6，当归4.5-9，川芎3.5-8，黄芪6-15，丹参3-9，微晶纤维素3-10。