CN100475248C - 一种治疗子宫出血的药物及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗子宫出血的药物及其制备工艺，属于药品技术领域。其主要技术特点是由黄芪、当归、川续断、党参、益母草丹参、败酱草和香附组成。通过对中药原料进行乙醇提取、水提醇沉法和水蒸气蒸馏法提取进行处理，可极大的提取药物有效成分，能充分有效的利用药物资源和人力资源，降低生产成本。本发明组方配制合理，制备工艺简单，具有益气补肾，养血化瘀的作用。对妇女产后子宫出血、恶露不绝、气血亏虚、面色无华、下腹疼痛、气短乏力、腰膝酸软有很好的治疗作用，还对妇女患者具有调理作用，可从根本上彻底治疗妇女子宫出血、恶露不绝，治愈后不再复发。
Description
一、技术领域
本发明涉及一种止血药物及其制备工艺，具体地说是一种治疗子宫出血的药物及其制备工艺，属于药品技术领域。
二、背景技术
妇女产后恶露不绝是由于生产时劳伤经脉，导致气血运行失常。而致于产后三周以上仍有阴道流血的一类疾病。妇女产后子宫出血、恶露不绝为妇产科临床常见病之一。以我国人口出生率计算，每年约有四千万妇女经历分娩过程，加之人工流产、引产等中止妊娠等情况，患者群还会大大增加。分娩、人流、引产过程中由于失血、伤阴、耗气，而使产妇阴血耗伤，元气亏损，气血俱虚，致使气不摄血，冲任不固，恶露不绝。若不及时治疗或迁延日久，则会失血伤阴而致血虚阴竭，可引起继发性贫血，严重影响产妇的身体健康。
我国对妇女产后子宫出血、恶露不绝主要用中药和西药两种方法进行治疗。西药在治疗该病时虽然能达到立竿见影的效果，但西药治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝病症时毒副作用比较大，容易反复发作，而且不能从根本上彻底治愈该病。我国是一个中药大国，中药治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝病具有悠久的历史，中药不但能达到迅速止血的作用，更重要的是还能对人体进行双向调理，从而达到阴阳平衡，使气血正常运行，达到止血的目的。
目前，中药治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝虽然效果很不错，但是这些中药组分非常多，有的多达几十味之多，这无情中增加了患者的经济负担。过去，医学检测手段落后，有些药物对人体的毒副作用无法查明，随着科学技术的不断发展，这些毒副作用已经清晰的展现在人们面前。
三、发明内容
妇女产后恶露不绝是因气血亏虚，冲任不固所致，中医药的调摄特色和整体观在临床治疗中具有明显的优势。恶露为为败血所化，加之产后体虚卫外邪力弱，产褥不洁等因素，易邪毒内侵而发感染，故宜佐以清热解毒之品，当以益气养血化瘀为主。
本发明的目的就是为了解决目前治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝所使用的中药组份多，制备工艺复杂，药物提取不充分，中药材浪费大，从而提供一种治疗子宫出血的药物及其制备工艺。
为达到上述目的本发明可通过以下方案来实现：
一种治疗子宫出血的药物，它是由下列原料按照重量配比制成的药剂：
黄芪220～245 当归190～210 川续断220～245
党参190～210 益母草190～210 丹参110～124
败酱草190～210 香附110～124。
一种治疗子宫出血的药物，它由下列原料按照重量配比制成的药剂：
黄芪236 当归198 川续断236
党参198 益母草198 丹参118
败酱草198 香附118。
治疗子宫出血的药物，它是由上述原料制成的药剂的剂型是颗粒形。
治疗子宫出血的药物的制备工艺，它是由下述方法制备而成：
上述原料中，取丹参，加8倍量的50％的乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)清膏，备用；
取当归、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水煎液备用；
取挥发油用β-环糊精包结，包结物备用；
其余5味药材黄芪、川续断、党参、益母草、败酱草加水煎煮3次，(第三次煎煮时加入当归、香附药渣)，每次1小时，合并3次煎煮液及当归、香附水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.19-1.21(70～75℃)，放冷至室温，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，回收乙醇浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)的清膏，取清膏与以上丹参清膏合并，加入辅料糊精500、蛋白糖20，搅拌，真空干燥，粉碎，过100目筛，加入以上挥发油-β-环糊精包结物并再加糊精补足至1000，混匀，制成颗粒，干燥，包装，灭菌即得。
本发明所具有的优点是：中药材组方配制合理，制备工艺简单，药物提纯度高，中药材用量少，药物有效成分高，能充分有效的利用药物资源，具有益气补肾，养血化瘀的作用。对产后子宫出血、恶露不绝、气血亏虚、面色无华、下腹疼痛、气短乏力、腰膝酸软有很好的治疗作用，对妇女患者具有调理作用，可从根本上彻底治疗妇女子宫出血、恶露不绝，治愈后不再复发。
四、具体实施方式
原料组方按照重量配比(克)取：
黄芪236 当归198 川续断236
党参198 益母草198 丹参118
败酱草198 香附118。
用上述组方制成的药剂的剂型是颗粒形。
生产方法和步骤是：
上述原料中，取丹参，加8倍量的50％的乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)清膏，备用；
取当归、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水煎液备用；
取挥发油用β-环糊精包结，包结物备用；
其余5味药材黄芪、川续断、党参、益母草、败酱草加水煎煮3次，(第三次煎煮时加入当归、香附药渣)，每次1小时，合并3次煎煮液及当归、香附水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.19(70～75℃)，放冷至室温，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，回收乙醇浓缩至相对密度为1.25(70～75℃)的清膏，取清膏与以上丹参清膏合并，加入辅料糊精500g、蛋白糖20g，搅拌，真空干燥，粉碎，过100目筛，加入以上挥发油-β-环糊精包结物并再加辅料糊精补足至1000g，混匀，制成颗粒，干燥，包装，灭菌即得。
由八味中药组成，具有益气补肾，养血化瘀。用于治疗子宫出血，产后恶露不绝，面色无华、下腹疼痛、气短乏力、腰膝酸软。
根据组方中各药味所含化学成分的理化性质，对丹参采用50％的乙醇提取，兼顾了脂溶性成分-丹参醌类及水溶性成分-酚酸类；黄芪、党参、川续断、益母草、败酱草采用水提醇沉法；当归、香附采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，其挥发油用β-环糊精包结、水煎液醇沉，有效成分提取率及出膏率比较高，达到最佳提取及精制工艺。
本发明的产品名称是益宫颗粒。
根据本发明的功能主治及适应症，对其进行了相关药效学试验：
本发明浸膏按20、10和5g生药/Kg灌胃给药，能缩短小鼠出血时间及凝血时间，减轻由右旋糖酐所造成的微循环障碍，对冰醋酸所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用。本发明还能增强豚鼠在体子宫的收缩活动。
急性毒性试验：本发明对小鼠一日二次灌胃给药205g生药/Kg，给药后未发现毒性反应，观察7天，20只小鼠全部存活，生长良好，最大耐受量为205g生药/Kg。
本发明对大鼠按50、25和12.5g生药/Kg灌胃给药，每日一次，连续给药12周，观察药物的一般反应，检测血液学、血液生化及主要脏器病理组织学等指标。结果表明：各给药剂量均未发现明显的与给药相关的毒性反应，安全剂量为25g生药/Kg天，相当临床量的33倍。
Claims (4)
1、一种治疗子宫出血的药物，其特征是由下列原料按照重量配比制成的药剂：
黄芪220～245 当归190～210 川续断220～245
党参190～210 益母草190～210 丹参110～124
败酱草190～210 香附110～124。
2、根据权利要求1所述的一种治疗子宫出血的药物，其特征是由下列原料按照重量配比制成的药剂：
黄芪236 当归198 川续断236
党参198 益母草198 丹参118
败酱草198 香附118。
3、根据权利要求1或2所述的一种治疗子宫出血的药物，其特征是由上述原料制成的药剂的剂型是颗粒形。
4、生产权利要求3所述的一种治疗子宫出血的药物的制备工艺，其特征是由下述方法制备而成：
上述原料中，取丹参，加8倍量50％的乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25，温度70～75℃的清膏，备用；
取当归、香附粉碎成40～60目粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水煎液备用；
取挥发油用β-环糊精包结，包结物备用；
其余5味药材黄芪、川续断、党参、益母草、败酱草加水煎煮3次，第三次煎煮时加入当归、香附药渣，每次1小时，合并3次煎煮液及当归、香附水煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.19-1.21，温度70～75℃，放冷至室温，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，回收乙醇浓缩至相对密度为1.25，温度70～75℃的清膏，取清膏与以上丹参清膏合并，加入辅料糊精500、蛋白糖20，搅拌，真空干燥，粉碎，过100目筛，加入以上挥发油-β-环糊精包结物并再加糊精至1000，混匀，制成颗粒，干燥，包装，灭菌即得。
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| CN1876128A (zh) | 2006-12-13 |
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