CN107961330A - 一种兽用五味长青颗粒的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种兽用五味长青颗粒的制备方法，包括以下步骤：1、将青蒿和柴胡混合后，用水回流提取，得挥发油、提取液A以及青蒿和柴胡的药渣；2、向挥发油中加入到丙三醇，混合均匀得挥发油丙三醇混合液；向β‑环糊精加入水后，加热溶解制成β‑环糊精水溶液；将挥发油丙三醇混合液缓慢加入β‑环糊精水溶液中，搅拌、冷藏，抽滤，干燥后，加入酒精制成挥发油包合颗粒；3、向青蒿和柴胡的药渣中加入苦参、常山、白茅根，用水提取2次，合并2次提取液B及提取液A，浓缩后喷雾干燥，过筛，加辅料制粒，得药材颗粒；4、将挥发油包合颗粒与药材颗粒混合均匀，即可。采用本发明方法制备的产品挥发油气味小、含量高、质量稳定。

Description

一种兽用五味长青颗粒的制备方法
技术领域
本发明属于兽药的制备领域，具体涉及一种兽用五味长青颗粒的制备方法。
背景技术
鸡球虫病是由艾美耳属的多种球虫寄生在鸡的肠道引起的疾病，该病能造成鸡的料肉比升高，产蛋率和酮体质量降低，给养鸡业造成巨大经济损失，同时影响食品安全，损害人类的健康。长期大剂量使用抗生素及化学合成药物防治该病，易产生毒副作用和耐药性，也引起药物残留等公共安全问题；中药对球虫有抑杀作用，并中药中青蒿、常山和苦参的生物碱对球虫具有抑杀作用，柴胡清热解毒，抗菌消炎，白茅根有止血作用，五味药配伍，制成五味长青颗粒对鸡球虫病有很好的疗效且无毒副作用、无残留，具有提高鸡的免疫功能，促进鸡生长发育等优点。
但是，现代医学研究表明，青蒿中起消炎、灭菌、愈合溃疡作用的主要成分为挥发油甜没药萜醇，而柴胡中具有解热消炎作用的有效成分也为挥发油。由于挥发油易挥发、氧化及稳定性差，传统的中药颗粒剂制备工艺，挥发油易损失，导致产品质量难以控制，临床效果降低，并且挥发油气味明显，影响采食量。因此，需要研发一种兽用五味长青颗粒的制备方法，起到掩盖挥发油的气味，并能减少挥发油的氧化挥发、提高产品质量稳定性的作用。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种兽用五味长青颗粒的制备方法，采用该方法制备的兽用五味长青颗粒挥发油气味小、损失小、且产品质量稳定。
为了实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：
一种兽用五味长青颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、提取挥发油：
首先将青蒿和柴胡混合后，按料液体积比1：9～12，向其中加入水，于100℃回流提取2～4h，采用挥发油收集器收集挥发油后，得提取液A，青蒿和柴胡的药渣，备用；
步骤2、制备挥发油包合颗粒
步骤2-1、按挥发油与丙三醇质量比1:25～30，向步骤1收集的挥发油中加入丙三醇，混合均匀得挥发油丙三醇混合液；
步骤2-2、然后按β-环糊精与水的质量体积比1g：6～8mL，向β-环糊精加入水后，于沸水浴中加热溶解制成β-环糊精水溶液；
步骤2-3、按β-环糊精与挥发油丙三醇混合液质量体积比8～10g：1mL，将挥发油丙三醇混合液缓慢加入β-环糊精水溶液中后，于60～80转/min搅拌速度于40℃恒温下搅拌2～4h，得包合溶液；
步骤2-4、将步骤2-3制得的包合溶液于冷藏24h后，抽滤，恒温50～60℃干燥2～4h，得到包合物粉末；
步骤2-5、按包合物粉末与酒精的质量体积比为100g:7mL，向步骤2-4制得的包合物粉末中，加入体积浓度为50％的酒精溶液，制成挥发油包合颗粒；
步骤3、制备药材颗粒
步骤3-1、向步骤1获得的青蒿和柴胡的药渣中加入苦参、常山、白茅根后，按料液体积比1：8～10，向其中加入水后，提取2次，每次提取2h，合并2次提取的提取液B以及步骤1所得提取液A，并浓缩至密度为1.07～1.10，得浓缩液；
步骤3-2、将步骤3-1制得的浓缩液进行喷雾干燥后，过80目筛，得细粉；
步骤3-3、按细粉与辅料质量比1：0.5～1比例，混合均匀后，采用干法制粒机进行干法制粒，得药材颗粒；
步骤4、混合
将步骤2制得的挥发油包合颗粒与步骤3制得的药材颗粒混合均匀，即得五味长青颗粒。
进一步的，步骤3-3中所述辅料包括乳糖、蔗糖和微晶纤维素，所述乳糖、蔗糖和微晶纤维素的质量比为3:2～3:1。
进一步的，步骤3-1中所述提取采用的是动态回流提取法，所述浓缩采用的是低温真空浓缩，所述低温真空浓缩的温度为80℃。
进一步的，步骤3-2所述喷雾干燥的设置参数为：进风温度为170℃～200℃，物料进料量为60～80Kg/h，出风温度为79～90℃。
进一步的，步骤3-2所得细粉的含水率小于等于4％。
进一步的，步骤3-3所用干法制粒机的设置参数为：干法制粒机压轮的压力为2～5MPa，送料速度为40～60转/min，压轮转速为10～20转/min，破碎速度为150～300转/min，颗粒大小设置为20～60目。
进一步的，步骤2-3所述挥发油丙三醇混合液缓慢加入β-环糊精水溶液中的具体速度为8～12ml/min。
进一步的，步骤2-4中冷藏所用温度为4℃。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、本发明先将丙三醇与挥发油混合制成挥发油丙三醇混合液，再将挥发油丙三醇混合液加入到环糊精水溶液中，采用该方法，尤其丙三醇的加入，提高了环糊精和挥发油在溶媒中的溶解特性，缩短了包合时间，提高了挥发油的利用率，从而实现最好的包合效果。
2、本发明将挥发油进行包合后，能够很大程度上降低挥发油的氧化挥发，此外还能起到掩盖挥发油气味的作用。
3、本发明干法制粒的辅料采用乳糖、蔗糖和微晶纤维素按质量比3:2～3:1复配制得，其能够很大程度上增加制粒的均匀度和成品率。
4、本发明先提取出挥发油，制备成挥发油包合颗粒后，再将提取挥发油后的药渣与其他药材原料一起提取制备药材颗粒，最后将挥发油包合颗粒与药材颗粒混合均匀制得兽用五味长青颗粒，采用该方法，能够有效的控制挥发油包合颗粒与药材颗粒的配比，从而符合中药组合物中各成分的原始药量，避免了任何一种成分的过度损失而导致的配比不平衡以及药品均匀度变差等问题，很大程度上提高了药品的均匀性和质量稳定性。
本发明方法中的各个步骤有机的组合成为一个整体，且通过对各步骤中操作条件的严格控制，使得制备的兽用五味长青颗粒挥发油气味小、损失小、且产品质量稳定。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明进行进一步详细的叙述。
本发明各实施例及对比例制备的兽用五味长青颗粒，包括以下重量份的原料：
青蒿100份；柴胡90份；苦参185份、常山250份、白茅根90份。
实施例1
一种兽用五味长青颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、提取挥发油：
首先将青蒿和柴胡混合后，按料液体积比1：9，向其中加入水，于100℃回流提取2h，采用挥发油收集器收集挥发油后，得提取液A，青蒿和柴胡的药渣，备用；
步骤2、制备挥发油包合颗粒
步骤2-1、按挥发油与丙三醇质量比1:25，向步骤1收集的挥发油中加入丙三醇，混合均匀得挥发油丙三醇混合液；
步骤2-2、然后按β-环糊精与水的质量体积比1g：6mL，向β-环糊精加入水后，于沸水浴中加热溶解制成β-环糊精水溶液；
步骤2-3、按β-环糊精与挥发油丙三醇混合液质量体积比8g：1mL，将挥发油丙三醇混合液以8ml/min流速缓慢加入β-环糊精水溶液中后，于80转/min搅拌速度于40℃恒温下搅拌4h，得包合溶液；
步骤2-4、将步骤2-3制得的包合溶液于4℃温度下冷藏24h时间后，抽滤，恒温60℃干燥4h，得到包合物粉末；
步骤2-5、按包合物粉末与酒精的质量体积比100g：7mL，向步骤2-4制得的包合物粉末中，加入体积浓度为50％的酒精溶液，制成挥发油包合颗粒；
步骤3、制备药材颗粒
步骤3-1、向步骤1获得的青蒿和柴胡的药渣中加入苦参、常山、白茅根后，按料液体积比1：8，向其中加入水后，采用回流动态提取法提取2次，每次提取2h，合并2次提取的提取液B和步骤1所得的提取液A，于80℃低温真空浓缩至密度为1.07，得浓缩液；
步骤3-2、将步骤3-1制得的浓缩液进行喷雾干燥(进风温度为170℃，物料进料量为60Kg/h，出风温度为79℃)后，过80目筛，得细粉(所得细粉的含水率小于等于4％)；
步骤3-3、按细粉与辅料质量比1：1比例，混合均匀后，采用干法制粒机(干法制粒机压轮的压力为2MPa，送料速度为40转/min，压轮转速为10转/min，破碎速度为150转/min，颗粒大小设置为20目)进行干法制粒，得药材颗粒；所述辅料包括乳糖、蔗糖和微晶纤维素，所述乳糖、蔗糖和微晶纤维素的质量比为3:2:1；
步骤4、混合
将步骤2制得的挥发油包合颗粒与步骤3制得的药材颗粒混合均匀，即得五味长青颗粒。
实施例2
一种兽用五味长青颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、提取挥发油：
首先将青蒿和柴胡混合后，按料液体积比1：10，向其中加入水，于100℃回流提取3h，采用挥发油收集器收集挥发油后，得提取液A，青蒿和柴胡的药渣，备用；
步骤2、制备挥发油包合颗粒
步骤2-1、按挥发油与丙三醇质量比1:28，向步骤1收集的挥发油中加入丙三醇，混合均匀得挥发油丙三醇混合液；
步骤2-2、然后按β-环糊精与水的质量体积比1g：7mL，向β-环糊精加入水后，于沸水浴中加热溶解制成β-环糊精水溶液；
步骤2-3、按β-环糊精与挥发油丙三醇混合液质量体积比9g：1mL，将挥发油丙三醇混合液以10mL/min流速缓慢加入β-环糊精水溶液中后，于70转/min搅拌速度于40℃恒温下搅拌3h，得包合溶液；
步骤2-4、将步骤2-3制得的包合溶液于4℃温度下冷藏24h时间后，抽滤，恒温60℃干燥3h，得到包合物粉末；
步骤2-5、按包合物粉末与酒精的质量体积比100g：7mL，向步骤2-4制得的包合物粉末中，加入体积浓度为50％的酒精溶液，制成挥发油包合颗粒；
步骤3、制备药材颗粒
步骤3-1、向步骤1获得的青蒿和柴胡的药渣中加入苦参、常山、白茅根后，按料液体积比1：10，向其中加入水后，采用回流动态提取法提取2次，每次提取2h，合并2次的提取液B以及步骤1所得提取液A后，于80℃低温真空浓缩至密度为1.10，得浓缩液；
步骤3-2、将步骤3-1制得的浓缩液进行喷雾干燥后(进风温度为185℃，物料进料量为70Kg/h，出风温度为85℃)，过80目筛，得细粉(细粉含水率小于等于4％)；
步骤3-3、按细粉与辅料质量比1：0.5比例，混合均匀后，采用干法制粒机(干法制粒机压轮的压力为3.5MPa，送料速度为50转/min，压轮转速为15转/min，破碎速度为200转/min，颗粒大小设置为40目)进行干法制粒，得药材颗粒；所述辅料包括乳糖、蔗糖和微晶纤维素，所述乳糖、蔗糖和微晶纤维素的质量比为3:3:1；
步骤4、混合
将步骤2制得的挥发油包合颗粒与步骤3制得的药材颗粒混合均匀，即得五味长青颗粒。
实施例3
一种兽用五味长青颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、提取挥发油：
首先将青蒿和柴胡混合后，按料液体积比1：12，向其中加入水，于100℃回流提取4h，采用挥发油收集器收集挥发油后，得提取液A，青蒿和柴胡的药渣，备用；；
步骤2、制备挥发油包合颗粒
步骤2-1、按挥发油与丙三醇质量比1:30，向步骤1收集的挥发油中加入丙三醇，混合均匀得挥发油丙三醇混合液；
步骤2-2、然后按β-环糊精与水的质量体积比1g：10mL，向β-环糊精加入水后，于沸水浴中加热溶解制成β-环糊精水溶液；
步骤2-3、按β-环糊精与挥发油丙三醇混合液质量体积比10g：1mL，将挥发油丙三醇混合液以12mL/min流速缓慢加入β-环糊精水溶液中后，于60转/min搅拌速度于40℃恒温下搅拌2h，得包合溶液；
步骤2-4、将步骤2-3制得的包合溶液于4℃温度下冷藏24h时间后，抽滤，恒温60℃干燥2h，得到包合物粉末；
步骤2-5、按包合物粉末与酒精的质量体积比100g：7mL，向步骤2-4制得的包合物粉末中，加入体积浓度为50％的酒精溶液，制成挥发油包合颗粒；
步骤3、制备药材颗粒
步骤3-1、向步骤1获得的青蒿和柴胡的药渣中加入苦参、常山、白茅根后，按料液体积比1：10，向其中加入水后，采用回流动态提取法提取2次，每次提取2h，合并2次提取液B和步骤1所得提取液A，于80℃低温真空浓缩至密度为1.09，得浓缩液；
步骤3-2、将步骤3-1制得的浓缩液进行喷雾干燥后(进风温度为200℃，物料进料量为80kg/h，出风温度为90℃)，过80目筛，得细粉(细粉含水率小于等于4％)；
步骤3-3、按细粉与辅料质量比1：1比例，混合均匀后，采用干法制粒机(干法制粒机压轮的压力为5MPa，送料速度为60转/min，压轮转速为20转/min，破碎速度为300转/min，颗粒大小设置为60目)进行干法制粒，得药材颗粒；所述辅料包括乳糖、蔗糖和微晶纤维素，所述乳糖、蔗糖和微晶纤维素的质量比为3:3:1；
步骤4、混合
将步骤2制得的挥发油包合颗粒与步骤3制得的药材颗粒混合均匀，即得五味长青颗粒。
对比例1
一种兽用五味常青颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：将青蒿；柴胡；苦参、常山、白茅根混合后，按料液体积比1：10，加入水进行煎煮两次；
步骤二：合并2次煎煮液后，于60℃浓缩至密度为1.29，得清膏，备用；
步骤三：清膏、糖、糊精按照质量比为1:3.5:1混合均匀后，湿法制备颗粒。
步骤四：将制得的颗粒于60℃干燥，过筛整粒，即得。
效果例1
分别测定各实施例及对比例制得的五味常青颗粒中挥发油含量，结果见表1；
挥发油测定方法:按照《中国兽药典》2015版附录2204挥发油测定法测定产品的挥发油；
表1各实施例及对比例制得的五味常青颗粒中挥发油含量
实施例1 实施例2 实施例3 对比例1
含量％ 0.071 0.085 0.082 0.004
从标准数据可以得出：与采用对比例1的传统方法相比，采用本发明方法制备的五味常青颗粒，所得产品中挥发油含量提高了14～28倍，具有明显差异，因此，本发明方法能够提高制备过程中挥发油的稳定性，减少挥发油的损失，更适合于五味常青颗粒的制备。
以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例，而并非本发明可行实施的穷举。对于本领域一般技术人员而言，在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而易见的改动，都应当被认为包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (8)

1.一种兽用五味长青颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1、提取挥发油：
首先将青蒿和柴胡混合后，按料液体积比1：9～12，向其中加入水，于100℃回流提取2～4h，采用挥发油收集器收集挥发油后，得提取液A，青蒿和柴胡的药渣，备用；
步骤2、制备挥发油包合颗粒
步骤2-1、按挥发油与丙三醇质量比1:25～30，向步骤1收集的挥发油中加入丙三醇，混合均匀得挥发油丙三醇混合液；
步骤2-2、然后按β-环糊精与水的质量体积比1g：6～8mL，向β-环糊精加入水后，于沸水浴中加热溶解制成β-环糊精水溶液；
步骤2-3、按β-环糊精与挥发油丙三醇混合液质量体积比8～10g：1mL，将挥发油丙三醇混合液缓慢加入β-环糊精水溶液中后，于60～80转/min搅拌速度于40℃恒温下搅拌2～4h，得包合溶液；
步骤2-4、将步骤2-3制得的包合溶液于冷藏24h后，抽滤，恒温50～60℃干燥2～4h，得到包合物粉末；
步骤2-5、按包合物粉末与酒精的质量体积比为100g:7mL，向步骤2-4制得的包合物粉末中，加入体积浓度为50％的酒精溶液，制成挥发油包合颗粒；
步骤3、制备药材颗粒
步骤3-1、向步骤1获得的青蒿和柴胡的药渣中加入苦参、常山、白茅根后，按料液体积比1：8～10，向其中加入水后，提取2次，每次提取2h，合并2次提取的提取液B以及步骤1所得提取液A，并浓缩至密度为1.07～1.10，得浓缩液；
步骤3-2、将步骤3-1制得的浓缩液进行喷雾干燥后，过80目筛，得细粉；
步骤3-3、按细粉与辅料质量比1：0.5～1比例，混合均匀后，采用干法制粒机进行干法制粒，得药材颗粒；
步骤4、混合
将步骤2制得的挥发油包合颗粒与步骤3制得的药材颗粒混合均匀，即得五味长青颗粒。
2.根据权利要求1所述的一种兽用五味长青颗粒的制备方法，其特征在于，步骤3-3中所述辅料包括乳糖、蔗糖和微晶纤维素，所述乳糖、蔗糖和微晶纤维素的质量比为3:2～3:1。
3.根据权利要求1所述的一种兽用五味长青颗粒的制备方法，其特征在于，步骤3-1中所述提取采用的是动态回流提取法，所述浓缩采用的是低温真空浓缩，所述低温真空浓缩的温度为80℃。
4.根据权利要求1所述的一种兽用五味长青颗粒的制备方法，其特征在于，步骤3-2所述喷雾干燥的设置参数为：进风温度为170～200℃，物料进料量为60～80kg/h，出风温度为79～90℃。
5.根据权利要求1所述的一种兽用五味长青颗粒的制备方法，其特征在于，步骤3-2所得细粉的含水率小于等于4％。
6.根据权利要求1所述的一种兽用五味长青颗粒的制备方法，其特征在于，步骤3-3所用干法制粒机的设置参数为：干法制粒机压轮的压力为2～5MPa，送料速度为40～60转/min，压轮转速为10～20转/min，破碎速度为150～300转/min，颗粒大小设置为20～60目。
7.根据权利要求1所述的一种兽用五味长青颗粒的制备方法，其特征在于，步骤2-3所述挥发油丙三醇混合液缓慢加入β-环糊精水溶液中的具体速度为8～12mL/min。
8.根据权利要求1所述的一种兽用五味长青颗粒的制备方法，其特征在于，步骤2-4中冷藏所用温度为4℃。
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