CN103520286A - 小儿解表颗粒原药材的提取工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了小儿解表颗粒原药材的提取工艺。本发明还提供了上述提取工艺制备的提取物。该本发明制备方法，不仅能够有效提高黄芩苷转移率，还意外地提高了绿原酸、葛根素等其他有效成分的转移率，大幅增加了药材的利用率，为制备药效活性更优越的药物提供了保障。
Description
技术领域
本发明涉及小儿解表颗粒原药材的提取新工艺及其制备的提取物。
背景技术
小儿解表颗粒，是由金银花300g、连翘250g、牛蒡子（炒）250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g和人工牛黄1g制备而成，可宣肺解表，清热解毒，用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。
当前小儿解表颗粒的制备方法如下：以上十味，连翘、紫苏叶、荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；金银花、牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.32～1.35（50℃）的稠膏。取稠膏1份、蔗糖粉4份，糊精1份，人工牛黄（先与蔗糖粉、糊精配研均匀）及乙醇适量制成颗粒，干燥，加入上述连翘等挥发油，混匀，即得。
然而，发明人研究发现，现有方法制备的产品中，黄芩苷转移率较低，导致最终成品中黄芩苷含量偏低。因此，研究一种更为有效的小儿解表颗粒提取工艺显得尤为必要。
发明内容
本发明的目的在于提供小儿解表颗粒原药材的提取新工艺。本发明还提供了上述工艺制备的提取物。
本发明提供了小儿解表颗粒原药材的提取工艺，其原药材重量配比如下：金银花300份、连翘250份、炒牛蒡子250份、蒲公英300份、黄芩300份、防风150份、紫苏叶150份、荆芥穗100份、葛根150份；提取工艺包括如下操作步骤：
（1）按上述配比称取原药材，加水煎煮提取两次以上，过滤，合并提取液；其中，第一次提取时，加水的水温为90℃以上；
（2）提取液浓缩后，加乙醇至含醇量达50～90%v/v，静置，上清液备用；沉淀加乙醇至含醇量达50～90%v/v再提取，提取液趁热过滤，所得滤液和上清液回收溶剂后，即得提取物；或者，
（3）提取液浓缩后，加乙醇至含醇量达50～90%v/v再提取，提取液趁热过滤，所得滤液回收溶剂后，即得提取物。
进一步地，步骤（1）中，加水煎煮提取2次，第一次加10倍水煎煮2.5h，第二次加8倍水煎煮1.5小时。
其中，步骤（2）、（3）中，提取液浓缩至40℃测的相对密度为1.05～1.10。
其中，步骤（2）、（3）中，加乙醇再提取时，含醇量为60～80%v/v。
进一步地，步骤（2）、（3）中，加乙醇再提取时，含醇量为65～70%v/v。
更进一步地，步骤（2）、（3）中，加乙醇再提取采用温浸或回流方式。
其中，所述温浸或回流的温度为60～95℃。
其中，步骤（2）、（3）中，趁热过滤时，提取液的温度在30℃以上。
进一步地，步骤（2）、（3）中，趁热过滤时，提取液的温度在50℃以上。
进一步地，步骤（2）、（3）中，趁热过滤时，提取液的温度为50℃。
本发明还提供了上述提取工艺制备的提取物，所述提取物中，以干品计算含有如下成分：黄芩苷含量5.0～7.0%、绿原酸含量1.2～2.0%、葛根素含量1.0～1.6%、连翘苷含量0.2～0.6%、连翘酯苷A含量2～2.4%。
本发明制备方法通过对提取用水温度、醇沉工艺、醇提工艺和过滤条件等多种因素的控制，不仅有效提高了黄芩苷转移率，还意外地提高了绿原酸、葛根素等其他有效成分的转移率，大幅增加了药材的利用率，为制备药效活性更优越的药物提供了保障。
以下通过具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明权利要求书记载的内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明中，黄芩苷、绿原酸、葛根素、连翘苷、连翘酯苷A的含量测定方法采用《中国药典》2010年版收载的各药材项目下的含量测定方法。
实施例1
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取直接加入90℃以上热水再煎煮，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液与60℃减压浓缩至相对密度为1.05(40℃时测），加乙醇至含醇量达50%v/v，静置，上清液备用；取沉淀加乙醇至含醇量达60%v/v再于60℃提取，提取液趁热过滤（提取液温度为50℃），所得滤液和上清液回收溶剂后，即得提取物。
实施例2
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液于65℃减压浓缩至相对密度为1.08(40℃时测），加乙醇至含醇量达50%v/v，静置，上清液备用，沉淀加乙醇至含醇量达65%v/v再于70℃提取，提取液趁热过滤（提取液温度为50℃），所得滤液和上清液回收溶剂后，即得提取物。
实施例3
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液于70℃减压浓缩至相对密度为1.06(40℃时测），加乙醇至含醇量达50%v/v，静置，上清液备用，沉淀加乙醇至含醇量达70%v/v再于80℃提取，提取液趁热过滤（提取液温度为50℃），所得滤液和上清液回收溶剂后，即得提取物。
实施例4
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液于80℃减压浓缩至相对密度为1.10(40℃时测），加乙醇至含醇量达50%v/v，静置，上清液备用，沉淀加乙醇至含醇量达,80%v/v再于95℃回流提取，提取液趁热过滤（提取液温度为50℃），所得醇提液和上清液回收溶剂后，即得提取物。
实施例5
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液于85℃减压浓缩至相对密度为1.06(40℃时测），加乙醇至含醇量60%v/v再于70℃提取，提取液趁热过滤（提取液温度为50℃），取滤液回收溶剂后，即得提取物。
实施例6
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液于75℃减压浓缩至相对密度为1.08(40℃时测），加乙醇至含醇量70%v/v再于80℃提取，提取液趁热过滤（提取液温度为50℃），取滤液回收溶剂后，即得提取物。
实施例7
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液于65℃减压浓缩至相对密度为1.10(40℃时测），加乙醇至含醇量80%v/v再于90℃回流提取，提取液趁热过滤（提取液温度为50℃），取滤液回收溶剂后，即得提取物。
实施例8本发明小儿解表颗粒原药材的提取工艺的参数筛选
（1）加醇再提取时醇浓度的筛选
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液于75℃减压浓缩至相对密度为1.08(40℃时测），分别加入乙醇至含醇量为50%、60%、65%、70%、80%、90%v/v再于80℃提取，提取液趁热过滤（提取液温度为50℃），取滤液回收溶剂后，即得提取物。实验结果如表1所示
表1不同乙醇浓度提取对提取物中黄芩苷的含量的影响
| 乙醇浓度（%） | 50 | 60 | 65 | 70 | 80 | 90 |
| 黄芩苷含量（%） | 2.42 | 5.14 | 6.92 | 6.10 | 5.2 | 2.14 |
如表1所示，提取物中黄芩苷含量随乙醇浓度增加先增加后减少，乙醇浓度为50～90%时，黄芩苷含量为2.14～6.92%；乙醇浓度为60～80%时，黄芩苷含量为5.14～6.92%；乙醇浓度为65～70%时，黄芩苷含量较高为6.10～6.92%；乙醇浓度为65%时，黄芩苷含量最高为6.92%。
因此，本发明小儿解表颗粒原药材的提取工艺中，乙醇提取的浓度范围为50～90%，优选为60～80%，进一步优选为65～70%，最优选为65%。
（2）过滤温度的考察
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加热煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液于75℃减压浓缩至相对密度为1.08(40℃时测），分别加入乙醇至含醇量为65%v/v再于80℃提取，在提取液温度分别为室温、30℃、50℃、60℃、70℃、80℃时过滤，取滤液回收溶剂后，即得提取物。实验结果如表2所示
表2不同过滤温度对提取物中黄芩苷的含量的影响
| 过滤温度（℃） | 室温 | 30 | 50 | 60 | 70 | 80 |
| 黄芩苷含量（%） | 3.62 | 5.24 | 6.84 | 6.9 | 7.02 | 6.98 |
从表2可知，随着过滤温度的降低，黄芩苷含量呈降低趋势，但在30℃时，含量明显高于室温滤过；过滤温度在50℃上时，黄芩苷含量均较高，且温度再升高，含量无明显变化。
对比例1
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加水煮沸提取二次，第一次提取加入90℃以上热水，第二次可以直接加冷水煮沸提取，加水量分别为生药量的10倍、8倍，提取时间分别为2.5小时、1.5小时，过滤，合并提取液，提取液与60℃减压浓缩至相对密度为1.05(40℃时测），加乙醇至含醇量达50%v/v，静置，上清液回收溶剂，既得提取物。
对比例2
称取金银花300g、连翘250g、炒牛蒡子250g、蒲公英300g、黄芩300g、防风150g、紫苏叶150g、荆芥穗100g、葛根150g；加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，加水量分别为生药量的10倍、8倍，过滤，合并提取液，提取液回收溶剂，既得提取物。
上述实施例和对比例中，黄芩苷、绿原酸、葛根素、连翘苷、连翘酯苷A的含量测定方法采用《中国药典》2010年版收载的各药材项目下的含量测定方法。实施例1～7和对比例中黄芩苷、绿原酸、葛根素、连翘苷、连翘酯苷A的含量结果见表3（以干燥品计算）
表3对比例与实施例提取物中各成分含量比较
由上表可知，与现有的提取方法相比，采用本发明方法制备的提取物中，各有效成分含量均显著增加，明显提高了药材的利用率。
综上所述，本发明制备方法通过对提取用水温度、醇沉工艺、醇提工艺和过滤条件等多种因素的控制，不仅能够有效提高黄芩苷转移率，还意外地提高了绿原酸、葛根素等其他有效成分的转移率，大幅增加了药材的利用率，为制备药效活性更优越的药物提供了保障。
Claims (10)
1.小儿解表颗粒原药材的提取工艺，其特征在于：其原药材重量配比如下：金银花300份、连翘250份、炒牛蒡子250份、蒲公英300份、黄芩300份、防风150份、紫苏叶150份、荆芥穗100份、葛根150份；提取工艺包括如下操作步骤：
（1）按上述配比称取原药材，加水煎煮提取两次以上，过滤，合并提取液；其中，第一次提取时，加水的水温为90℃以上；
（2）提取液浓缩后，加乙醇至含醇量达50～90%v/v，静置，上清液备用，沉淀加乙醇至含醇量达50～90%v/v再提取，提取液趁热过滤，所得滤液和上清液回收溶剂后，即得提取物；
或者，（3）提取液浓缩后，加乙醇至含醇量达50～90%v/v再提取，提取液趁热过滤，所得滤液回收溶剂后，即得提取物。
2.根据权利要求1所述的提取工艺，其特征在于：步骤（1）中，加水煎煮提取2次，第一次加10倍水煎煮2.5h，第二次加8倍水煎煮1.5小时。
3.根据权利要求1所述的提取工艺，其特征在于：步骤（2）、（3）中，提取液浓缩至40℃测的相对密度为1.05～1.10。
4.根据权利要求1所述的提取工艺，其特征在于：步骤（2）、（3）中，加乙醇再提取时，含醇量为60～80%v/v。
5.根据权利要求4所述的提取工艺，其特征在于：步骤（2）、（3）中，加乙醇再提取时，含醇量为65～70%v/v。
6.根据权利要求1、4或5所述的提取工艺，其特征在于：步骤（2）、（3）中，加乙醇再提取采用温浸或回流方式。
7.根据权利要求6所述的提取工艺，其特征在于：所述温浸或回流的温度为60～95℃。
8.根据权利要求1所述的提取工艺，其特征在于：步骤（2）、（3）中，趁热过滤时，提取液的温度在30℃以上。
9.根据权利要求8所述的提取工艺，其特征在于：步骤（2）、（3）中，趁热过滤时，提取液的温度在50℃以上；优选地，提取液的温度为50℃。
10.权利要求1～9任意一项所述提取工艺制备的提取物，其特征在于：所述提取物中，以干品计算含有如下成分：黄芩苷含量5.0～7.0%、绿原酸含量1.2～2.0%、葛根素含量1.0～1.6%、连翘苷含量0.2～0.6%、连翘酯苷A含量2～2.4%。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Geng Funeng Inventor after: Wu Yu Inventor after: Wu Taoqing Inventor after: Yang Qin Inventor after: Zhang Yang Inventor after: Zeng Chenjuan Inventor before: Geng Funeng Inventor before: Wu Yu Inventor before: Wu Taoqing Inventor before: Yang Qin Inventor before: Zhang Yang |
|
| COR | Change of bibliographic data | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 621000 Shengke Road, Huaquan Town, Anxian County, Mianyang City, Sichuan Province Patentee after: Good Doctor Pharmaceutical Group Co., Ltd. Address before: 621000 Shengke Road, Huaquan Town, Anxian County, Mianyang City, Sichuan Province Patentee before: Good Doctor Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
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| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |