CN104857058A

CN104857058A - 一种中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN104857058A
Application number: CN201510287157.1A
Authority: CN
Inventors: 张雯艳; 刘布鸣; 黄艳
Original assignee: Guangxi University of Chinese Medicine
Current assignee: Guangxi University of Chinese Medicine
Priority date: 2015-05-29
Filing date: 2015-05-29
Publication date: 2015-08-26

Abstract

本发明属于中药制药工程领域，涉及一种具有保肝降酶作用的中药制剂及其生产方法；该中药制剂由千根草一味药组成，采用中成药的惯常制备方法制成临床上应用的口服药物。动物试验结果表明，该中药制剂具有保肝降酶作用。

Description

一种中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制药工程领域，涉及一种具有保肝降酶作用的中药制剂及其制备方法。

背景技术

肝炎是指肝细胞受到损害后发展成自身不能控制和痊癒的肝脏炎症。引发肝炎的原因很多，常见的有：(1)病毒性肝炎，这是最常见也是危害最大的一类肝炎，有强传染性。引起肝炎的病毒主要有甲、乙、丙、丁、戊型(国际上冠以ABCDE型)，引起的肝炎也相应地称为甲型肝炎(简称甲肝)、乙型肝炎(简称乙肝)、丙型肝炎(简称丙肝)、丁型肝炎(简称丁肝)、戊型肝炎(简称戊肝)。(2)非肝炎病毒感染，如巨细胞病毒、EB病毒感染后引起肝脏损害。(3)酒精性肝损害，大量和长期喝酒，肝脏负担过重，会导致肝细胞损伤，发生肝细胞的坏死和炎症。(4)药物性肝损害，亦即由于服用药物或受到化学物质的侵害所引起的肝炎。(5)自身免疫性肝炎，这是由于自身的免疫系统攻击肝脏从而使肝细胞受到损害而引起的。

肝炎的治疗，如看中医，经过望闻问切，服用中药制剂，结合理疗、针灸进行治疗；如看西医，根据血液指标检测结果，通过服用抗病毒药物和保肝降酶药物进行治疗；但目前临床上多采用中西医结合治疗。

本发明的中药制剂由千根草一味药组成。大戟科植物千根草，学名Euphorbia thymifolia Linn，别名呢仔草、细叶飞扬草、细飞扬、乳汁草、小飞扬；千根草为一年生草本，全草入药，生于山坡草地或灌丛中，世界热带及亚热带地区有广泛分布；我国主要分布于广东、广西、云南、江西和福建等省区。千根草性味酸涩，微凉；有清热解毒，敛疮止痒功效。外治飞疡疮、天疱疮、烂头胎毒、皮肤痕痒；内治疟疾，痢疾，泄泻，湿疹，乳痈，痔疮。现代药学和药理学研究文献中，涉及千根草的极少，对其化学成分和药理的记载几乎为零。

发明内容

本发明的目的是提供一种以千根草为原料制成的、具有保肝降酶作用的中药制剂及其制备方法。以质量百分比计，该中药制剂的组成如下：

千根草提取物 1％～99％；

药剂成型辅料 99％～1％。

通过以下步骤将千根草制备成可应用于临床的中药制剂：①取千根草(干品或鲜品)，用pH4～pH6的盐酸水溶液在50℃～100℃条件下提取；②提取液浓缩至比重1.05～1.20(80℃)，用2～4倍体积的95％乙醇作醇沉处理，滤取上清液；③用氢氧化钠将上清液调节至pH6～pH7，过滤；④取滤液，回收溶剂至稠膏；⑤稠膏直接加入药剂成型辅料，制成口服药物制剂；或者将稠膏在90℃～105℃条件下烘成干膏，干膏打成细粉，加入药剂成型辅料，制成口服药物。

与现有技术相比，本发明的显著进步是：首次将千根草制成具有保肝降酶作用的中药制剂。

具体实施方式

下列实施例子用于举例说明本发明，并不是对本发明保护范围的任何限制。

实施例一(片剂)：

(1)取千根草(干品)1000克，用pH4.5的盐酸水溶液煮沸提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并2次提取液，减压浓缩至比重1.15(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(2)取醇沉上清液，用质量百分比为4％的氢氧化钠水溶液调节至pH6.0，过滤，取滤液，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，95～102℃烤成干膏。

(3)干膏打成细粉(60-80目)，加入适量淀粉，以80％乙醇水溶液制粒，压成500片。

(4)用法用量：每日3次，每次2片。

实施例二(丸剂)：

(1)取千根草(鲜品)3000克，用30倍量50℃的pH5.5的盐酸水溶液渗漉，收集漉出液，减压浓缩至比重1.10(80℃)，加入3倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(2)取醇沉上清液，用质量百分比为6％的氢氧化钠水溶液调节至pH6.5，过滤，取滤液，减压浓缩至稠膏。

(3)稠膏加入适量淀粉，以水泛丸，制成250丸。

(4)用法用量：每日3次，每次1片。

实施例三(颗粒剂)：

(1)取千根草(干品)1000克，用pH6.0的盐酸水溶液煮沸提取，第一次14倍量(v/w)，2小时；第二次6倍量(v/w)，1.5小时；合并2次提取液，减压浓缩至比重1.12(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(2)取醇沉上清液，用质量百分比为5％的氢氧化钠水溶液调节至pH7.0，过滤，取滤液，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，100～105℃烤成干膏。

(3)干膏打成细粉(60-80目)，加入适量白糖粉，以80％乙醇水溶液制粒，装成250小包，每小包8g。

(4)用法用量：每日3次，每次1小包。

实施例四(动物试验方法与结果)：

对CCl₄致急性肝损伤小鼠的保护作用。取昆明种雄性小鼠50只，随机分为正常对照组(蒸馏水，20ml/kg)、模型对照组(蒸馏水，20ml/kg)、干根草片大小剂量(12g生药/kg体重，6生药/kg体重)组、联苯双酯(0.2g/kg)组。动物每天灌胃(ig)给药1次，连续10d。末次给药1h后除正常对照组外，各ip 1％CCl₄花生油溶液10ml/kg。24h后从小鼠眼眶静脉丛取血，2500rpm/min离心20min，分离血清。按试剂盒标注的方法测定血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性，结果见表1。表1显示，千根草片大小剂量组均能有效保护CCl₄所致的小鼠急性肝损伤，降低因肝损伤而引起的ALT和AST升高。

表1对CCl₄致急性肝损伤小鼠的保护作用(X±S，n＝10)

与模型对照组比较：^a)P＜0.05；^b)P＜0.01；^c)P＜0.001。

Claims

1.一种中药制剂在制备具有保肝降酶作用的药物中的用途，其特征在于：以质量计，千根草提取物在中药制剂中所占的比例为1％～99％，余量为药剂成型辅料；中药制剂的制备方法如下：千根草，用pH4～pH6的盐酸水溶液在50℃～100℃条件下提取，提取液浓缩至比重1.05～1.20(80℃测)，用2～4倍量体积的95％乙醇作醇沉处理，滤取上清液，用氢氧化钠调节至pH6～pH7，过滤，取滤液，回收溶剂至稠膏，稠膏在90℃～105℃条件下烘成干膏；干膏打成细粉，加入药剂成型辅料，制成口服药物。