CN101461523A - 一种辅助降血脂的保健食品口服液及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有辅助降血脂作用的保健食品口服液及其制备工艺，该保健食品由左旋肉碱、葛根、山楂组成，其制备方法通过水煎、醇沉、配料等过程，最终得到具有见效快、全面辅助降血脂特点的保健食品。该保健食品配方搭配合理、安全有效，工艺简单易行，便于产业化生产，具有很好的社会效益和经济效益。

Description

一种辅助降血脂的保健食品口服液及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种辅助降血脂的保健食品口服液及其制备工艺。

背景技术

血脂是指血液中所含脂类的总称，包括：甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、β脂蛋白、磷脂和游离脂酸等。目前认为中国人血清TC的合适范围为<5.20mmol/L(200mg/dl)，5.23～5.69mmol/L(201～219mg/dl)为边缘升高，>5.72mmol/L(220mg/dl)为升高。TG的合适范围为<1.70mmol/L(150mg/dl)，>1.70mmol/L(150mg/dl)为升高。临床上所称的高脂血症(Hyperlipidemia，HLP)，主要是指胆固醇高于220mg/100ml，甘油三酯高于150mg/100ml的人群。高脂血症是动脉粥样硬化和冠心病等心脑血管疾病发生的重要危险因素。中医学方面，高脂血病属于中医的“痰浊”范畴。祖国医学认为，高脂血病之病因主要是饮食不节，嗜食肥甘厚味，损伤脾胃造成运化输布失调。同时肝胆疏泄失司，津液不能输布，凝聚转化为痰浊。由于痰浊滋生，浸淫脉道，脂质沉积，血行不畅，导致脂质代谢异常，形成高脂血病。

高脂血症已成为全球普遍现象，而从调节血脂入手，对有效防治心脑血管疾病具有重要的临床意义。据统计，中国成人血脂异常患病率为18.6％，约为1.6亿人。随着我国经济的发展和生活方式的改变，高脂血症及冠心病的发病率连年上升。高脂血症调查结果显示，高脂血症患者中，血清总胆固醇升高者占27.7％，甘油三脂升高者占9.1％，高胆固醇同时高甘油三脂者占5.5％。在相同的生活条件下，血脂水平的升高还与年龄和性别有关。从年龄方面看，血脂的高峰往往是在50到70岁之间，70岁以后会有所下降，到90岁以后会下降到中年或青年的水平；从性别方面看，50岁以前，男性的血脂水平略高于女性；但是在50岁以后，女性高于男性。高脂血症病程为2～20年，平均5.8年。

目前国内辅助降血脂类保健食品，多为单纯的中药提取物或单纯的西药制剂，如银杏叶提取物、左旋肉碱口服液等。银杏叶(功效成分：总黄酮)提取物通过软化血管、消除血液中的脂肪、降低血清胆固醇达到辅助降血脂的作用。但是银杏叶提取物起效慢，口服时偶有食欲减退、便稀、腹胀等不良反应；而左旋肉碱虽然见效较快但不能达到全面降脂的目的。

市场上需要一种见效快、又能全面辅助降血脂的保健食品，本发明的出现，填补了这个空白。

发明内容

本发明提供一种配方搭配合理、安全有效的辅助降血脂保健食品及其制备工艺。

为实现上述目的，本发明的辅助降血脂保健食品是由活性成分、辅料和纯化水制备而成。所述的活性成分、辅料和纯化水的重量份数为：

活性成分 200～300  甜味剂 0.5～1  防腐剂 0.3～0.8  纯化水 700～1000

优选的活性成分、辅料和纯化水的重量份数为：

活性成分 240    甜味剂 0.8     防腐剂 0.5      纯化水 800

所述的活性成分是采用如下重量份数的原料制备的：

左旋肉碱 50-150   葛根 200-600   山楂 200-400

所述制备活性成分的原料的优选重量配比为：

左旋肉碱 75   葛根 400   山楂 330

所述的甜味剂为甜菊糖苷；所述的防腐剂为山梨酸钾。

所述的保健食品是经以下步骤制备而成的：

1、葛根和山楂加水煎煮1～3次，每次加水量为葛根和山楂总量的6～12倍，煎煮时间1～2小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10-1.30的清膏；

2、清膏加乙醇至含醇重量百分比为50-70％，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10～1.30的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；

3、在葛根山楂初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根、山楂原料的1～3倍量，加热到60～99℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根与山楂原料总量的0.5％～1.5％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.10～1.30的清膏，即得到葛根与山楂提取物；

4、左旋肉碱、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分；

5、用少量纯化水将活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸钾的水溶液，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，过滤，即得保健食品口服液。

所述的保健食品的优选制备方法为：

1、葛根和山楂加水煎煮2次，每次加水量为葛根和山楂总量的10倍，煎煮时间1.5小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10-1.15的清膏；

2、清膏加乙醇至含醇重量百分比为60％，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10～1.15的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；

3、在葛根山楂初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根、山楂原料的2倍量，加热到80℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根与山楂原料总量的1％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.20的清膏，即得到葛根与山楂提取物；

4、取左旋肉碱、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分；

5、用少量纯化水将活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸钾的水溶液，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，过滤，即得保健食品口服液。

本发明的一个重要特点是在药食同源物品葛根和山楂提取物中加入左旋肉碱。

葛根和山楂两味药食同源的中药配伍，其中，葛根为君药，其味辛、甘，性凉，归脾、胃、膀胱经，能滋阴潜阳，调肝脾；《神农本草经》有其“主诸痹”之记载，用其活血通脉宽胸痹、升清降浊推陈之功；山楂其性微温，味酸、甘；入脾、胃、肝经。有消食化积、活血化瘀作用，为臣药；二药共用，共凑活血化瘀、利湿化浊，健脾消食，扶正驱邪之功。葛根和山楂是通过减少外源性脂质的吸收(主要是指减少胆固醇的吸收)、减少内源性脂质的合成、促进脂质的转运和排泄，以及调节脂质代谢生物化学等环节来降低人体血脂水平。

左旋肉碱能加快细胞(线粒体)对脂肪的消耗，作用快，国外已长期应用于保健食品中，国家已批准为食品营养强化剂(GB 2760)。

左旋肉碱能提高血液中的高密度脂蛋白水平，亦是一种胆固醇的保护成分，有利于帮助冠状动脉清洁，使高的甘油三酯下降。山楂提取物能明显降低血清胆固醇TC、甘油三酯TG和LDL-C浓度，对高密度脂蛋白一胆固醇HDL-C作用不明显。葛根素主要通过降低血清总胆固醇，调节高胆固醇血症人群的血脂水平，降低动脉粥样硬化指数。其降低血清胆固醇的作用可能是促进肝脏胆固醇向胆酸转化并外排。三者组方制成制剂能发挥协同作用，达到全面降脂的目的。

本发明与现有技术相比具有如下优点：

1、选用原料左旋肉碱、葛根和山楂的组方方式。三者均有辅助高脂血症人群降脂的作用，但他们降脂作用途径及效果不同，三者组合可以达到综合降脂作用的目的，而且由于左旋肉碱的加入，其辅助降脂作用比单纯的中药提取物见效更快。

2、本发明对高脂血症动物和人体有较好的辅助降血脂协同作用，同时对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

具体实施方式

实施例一

活性成分原料配方：

左旋肉碱 7.5kg    葛根 40kg      山楂 33kg

辅料：甜菊糖苷 80g    山梨酸钾 50g     纯化水 80kg

制法：

1、葛根和山楂加水煎煮2次，每次加水量为730kg，煎煮时间1.5小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.13的清膏；

2、清膏加乙醇至含醇重量百分比为60％，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.15的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；

3、在葛根山楂初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根、山楂原料的2倍量，加热到80℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根与山楂原料总量的1％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.20的清膏，即得到葛根与山楂提取物16kg；

4、取左旋肉碱、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分23.5kg；

5、用少量纯化水将活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸钾的水溶液，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，过滤，即得保健食品口服液103.5kg。

实施例二

活性成分原料配方：

左旋肉碱 75g     葛根 200g     山楂 200g

辅料：甜菊糖苷 0.5g     山梨酸钾 0.3g      纯化水 700g

制法：

1、葛根和山楂加水煎煮1次，每次加水量为2400g，煎煮时间1小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10的清膏；

2、清膏加乙醇至含醇重量百分比为50％，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；

3、在葛根山楂初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根、山楂原料的2倍量，加热到60℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根与山楂原料总量的0.5％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.10的清膏，即得到葛根与山楂提取物80g；

4、取左旋肉碱、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分155g；

5、用少量纯化水将活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸钾的水溶液，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，过滤，即得保健食品口服液855g。

实施例三

活性成分原料配方：

左旋肉碱 150g    葛根 600g     山楂 400g

辅料：甜菊糖苷 1g      山梨酸钾 0.8g      纯化水 1200g

制法：

1、葛根和山楂加水煎煮3次，每次加水量为12000g，煎煮时间2小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.30的清膏；

2、清膏加乙醇至含醇重量百分比为70％，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.30的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；

3、在葛根山楂初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根、山楂原料的3倍量，加热到99℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根与山楂原料总量的1.5％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.10的清膏，即得到葛根与山楂提取物210g；

4、取左旋肉碱、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分360g；

5、用少量纯化水将活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸钾的水溶液，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，过滤，即得保健食品口服液1560g。

实施例四

活性成分原料配方：

左旋肉碱 80g       葛根 300g     山楂 250g

辅料：甜菊糖苷 1g      山梨酸钾 0.8g    纯化水 750g

制法：

1、葛根和山楂加水煎煮1次，每次加水量为4400g，煎煮时间2小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.25的清膏；

2、清膏加乙醇至含醇重量百分比为65％％，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.20的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；

3、在葛根山楂初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根、山楂原料的3倍量，加热到90℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根与山楂原料总量的1.2％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.25的清膏，即得到葛根与山楂提取物180g；

4、取左旋肉碱、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分260g；

5、用少量纯化水将活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸钾的水溶液，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，过滤，即得保健食品口服液1010g。

实施例五

人体试食实验

方法：选取100例单纯高血脂人群(男31例，女69例)进行对照实验。其中试验组50例，对照组50例。试验前，两组受试人群的TC和TG、HDL-C均无显著性差异(p>0.05)。试验组连续口服本发明实施例一所述的保健食品30天(每日两次，每次10g)后，受试者血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与对照组进行比较。情况如下表：

表1 服用本发明实施例一的保健食品前后人体血清总胆固醇(TC)的变化

              (X±SD，mmol/L)

表2 服用本发明实施例一的保健食品前后血清甘油三酯(TG)的变化

         (X±SD，mmol/L)

表3 服用本发明实施例一的保健食品后受试人群血脂总改善情况

表1的结果显示试验组试食后人体血清总胆固醇(TC)平均下降10.35％(与对照组比较，p<0.01)、有效率56％；表2的结果显示受试者试食后人体甘油三酯(TG)平均下降了17.22％(与对照组比较，p<0.01)、有效率50％；表3统计结果显示试验组总有效率为74％，与对照组(总有效率8％)比较有显著性差异(p<0.01)，说明本发明保健食品有辅助降血脂的作用。

Claims (5)

1、一种辅助降血脂的保健食品口服液，其特征在于由活性成分和辅料组成，所说的活性成分和辅料重量份为：

活性成分 200～300  甜味剂 0.5～1  防腐剂 0.3～0.8  纯化水 700～1000

所述的活性成分是由以下重量份的原料制备而成的：

左旋肉碱 50-150  葛根 200-600  山楂 200-400

所述的甜味剂为：甜菊糖苷；

所述的防腐剂为：山梨酸钾。

2、根据权利要求1所述的保健食品口服液，其优选的活性成分和辅料重量份为：

活性成分 240  甜味剂 0.8  防腐剂 0.5  纯化水 800

所述的活性成分是由以下重量份的原料制备而成的：

左旋肉碱 75  葛根  400  山楂 330

所述的甜味剂为：甜菊糖苷；

所述的防腐剂为：山梨酸钾。

3、根据权利要求1和2所述的保健食品口服液，其特征在于其活性成分的制备方法为：

葛根和山楂加水煎煮1～3次，每次加水量为葛根和山楂总量的6～12倍，煎煮时间1～2小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10-1.30的清膏；清膏加乙醇至含醇重量百分比为50-70％，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10～1.30的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；在葛根山楂初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根、山楂原料的1～3倍量，加热到60～99℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根与山楂原料总量的0.5％～1.5％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.10～1.30的清膏，即得到葛根与山楂提取物；左旋肉碱、葛根和山楂提取物混合即得到活性成分。

4、根据权利要求3所述的保健食品口服液，其特征在于其活性成分的优选制备方法为：

葛根和山楂加水煎煮2次，每次加水量为葛根和山楂总量的10倍，煎煮时间1.5小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10-1.15的清膏；清膏加乙醇至含醇重量百分比为60％，静置12小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.10～1.15的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；在葛根山楂初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根、山楂原料的2倍量，加热到80℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根与山楂原料总量的1％，静置12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.20的清膏，即得到葛根与山楂提取物；取左旋肉碱、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分。

5、根据权利要求3和4所述的保健食品口服液，其特征在于其制备方法包括了以下步骤：

用少量纯化水将活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸钾的水溶液，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，过滤，即得保健食品口服液。