CN101301314A - 肝浸膏的生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种肝浸膏的生产工艺，先将前处理过的动物肝脏绞碎，加入水，在40～55℃下用中性蛋白酶酶解1～3.5小时，再加入苯甲酸并升温至沸腾，静置后静滤弃渣，滤液浓缩后调节pH值至7～8，再进行浓缩，加入水稀释后过滤，滤液浓缩至膏状。用本发明的工艺生产肝浸膏，使肝浸膏收得率从5％提高到20％以上。
Description
技术领域
本发明属于药物提取领域，具体涉及一种动物肝脏的浸膏提取工艺。
背景技术
肝浸膏(英文名：Hepar Extractum)是从新鲜或冷冻的猪、牛或羊的肝脏中提取制备的浸膏。肝浸膏为棕红色或深棕色膏状物，有特殊香味，但不是焦味。肝浸膏为抗贫血药，其制剂产品肝浸膏片、复方肝浸膏糖浆等作为营养药，用于缺铁性贫血、病后体弱和营养不良等。
其执行标准为国家药品标准WS-10001-(HD-0812)-2002，本品为棕色或深棕红色膏状物；有特殊香味，不得有焦味。按总固体计算，含总氮量应不低于8.0％。
现有肝浸膏提取方法基本采用酸水浸提法，其缺点是提取不安全，收得率太低，仅有5％左右：从而使成本过高，价格市场不认可，导致无法生产。
发明内容
本发明的目的是提供一种酶解法生产肝浸膏的方法，该方法的收得率远远高于现有的其他方法。
本发明的目的可以通过以下措施达到：
一种肝浸膏的生产工艺，先将前处理过的动物肝脏绞碎，加入水，在40～55℃下用中性蛋白酶酶解1～3.5小时，再加入苯甲酸并升温至沸腾，静置后静滤弃渣，滤液浓缩后调节pH值至7～8，再进行浓缩，加入水稀释后过滤，滤液浓缩至膏状。
原料动物肝脏选取新鲜或冷冻的动物肝脏，其应该满足品质新鲜、表面光滑，色泽正常，外形基本保持完整，无病变、变质现象，无其它附着组织。冷冻肝脏应色泽均一，无脱水干涸、变质现象，打碎后无明显的水质冰块。，本发明优选自健康猪和/或牛的新鲜肝脏。
前处理即将动物肝脏用水清洗干净，再用刀剔除脂肪和肝筋，称重标识并记录。
前处理后再将动物肝脏绞碎，置于提取罐中，加水并升温至40～55℃，加水量为肝脏质量的1～3倍，优选1.5-2.5倍。
酶解时先升温至40～55℃后加入中性蛋白酶(60万u～90万u/Kg)，酶解1～3.5小时，再加入苯甲酸(1.0～1.5g/Kg)并升温至沸腾，静置20～35分钟，再用涤纶布静滤弃渣。
静滤后的滤液每一次浓缩至投料质量的1/2～1/4，再用NaOH调节pH值至7～8，再将此液体敞口第二次浓缩至此液体体积的1/2～1/3，再加入2～5倍浓缩后体积的水稀释后过滤，滤液最后浓缩至总固体为70％(g/g)的膏状即为肝浸膏。
本发明所得的肝浸膏物化性能如下：
1、本品为棕色或深棕红色膏状物，有特殊香为。取本品加水制或1％浓度的溶液，应为无沉淀的棕色液体。
2、本品含脂肪不超过3％；总固体不低于70％(g/g)，总糖含量不少于总固体的16.0％
3、取本品0.2g，加水50ml溶解，取溶液5ml，加茚三酮约5mg，加热，溶液应显兰紫色。
4、本品含氮量按总固体计算，应不低于8.0％
5、对本品依法检查(中国药典2005年版二部附录XIJ)微生物限度，应符合规定。
6、本品为抗贫血药。可制成片、胶囊、糖浆等制剂。
7、本品应密闭，在干燥阴凉处保存。
用本发明的工艺生产肝浸膏，使肝浸膏收得率从5％提高到20％以上(肝浸膏必须符合国家药监标准(WS-10001-(HD-0812)-2002)的要求下，肝浸膏的重量与肝脏的重量比)。
具体实施方式
实施例1
取分拣后的健康的牛肝脏500Kg进行前处理后，绞碎，置提取罐中，加水2倍，升温至50℃，加中性蛋白酶75万u/Kg，酶解2.5小时，加苯甲酸1.2g/Kg，升温至沸，静置30分钟，用涤纶布静滤弃渣，滤液浓缩至投料量的1/3，用NaOH调pH至7.5左右，敞口浓缩至1/2，再加入3倍量的饮用水稀释后，过滤，滤液浓缩至膏状，得肝浸膏103Kg，经测定符合国家药品标准WS-10001-(HD-0812)-2002。
实施例2
将分拣后的健康的猪肝脏500Kg进行前处理后，绞碎，置提取罐中，加水1.5倍，升温至45℃，加中性蛋白酶75万u/Kg，酶解2.5小时，加苯甲酸1.2g/Kg，升温至沸，静置35分钟，用涤纶布静滤弃渣，滤液浓缩至投料量的1/3，用NaOH调pH至7.5左右，敞口浓缩至1/2，再加入3倍量的饮用水稀释后，过滤，滤液浓缩至膏状，得肝浸膏107Kg，经测定符合国家药品标准WS-10001-(HD-0812)-2002。
对比例1
取分拣后的健康的猪(牛或羊)肝脏500Kg进行前处理后，绞碎，置提取罐中加水，加热至90-95℃并调pH至5，热浸1-2小时，过滤，滤液浓缩至膏(符合国家药品标准)，得肝膏25Kg。
Claims (10)
1、一种肝浸膏的生产工艺，其特征在于先将前处理过的动物肝脏绞碎，加入水，在40～55℃下用中性蛋白酶酶解1～3.5小时，再加入苯甲酸并升温至沸腾，静置后静滤弃渣，滤液浓缩后调节pH值至7～8，再进行浓缩，加入水稀释后过滤，滤液浓缩至膏状。
2、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于所述的动物肝脏为牛、猪或羊的肝脏。
3、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于所述的前处理为将动物肝脏洗净后，剔除脂肪和肝筋。
4、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于将动物肝脏绞碎后的加水量为肝脏质量的1～3倍。
5、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于所述的中性蛋白酶的用量为60万u～90万u/Kg。
6、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于所述的苯甲酸的用量为1.0～1.5g/Kg。
7、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于滤液第一次浓缩时浓缩至投料量的1/2～1/4。
8、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于用NaOH对pH值进行调节至6.5-8.0。
9、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于第二次浓缩时浓缩至第一次浓缩体积的1/2～1/3。
10、根据权利要求1所述的工艺，其特征在于浓缩后稀释的用水量为浓缩后液体质量的2～5倍。
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