(三)发明内容
本发明的目的在于提供一种锌补晶胶囊及其生产制作工艺,所述锌补晶胶囊配方科学合理,具有高吸收率,质量稳定,尤其适合儿童服用,所用原料有大宗货源,价格合理,产品生产制作工艺条件稳定,适合大规模工业化生产。
本发明技术方案:一种锌补晶胶囊,其特征在于包括鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、乳酸锌、硬脂酸镁和滑石粉,其重量份额比为鸡蛋蛋白粉44-46、酪蛋白磷酸肽8-10、葡萄糖39-42、乳酸锌1.8-2.1、硬脂酸镁0.4-0.6和滑石粉0.9-1.1。
一种上述锌补晶胶囊的生产制作工艺,其特征在于具体步骤如下:
(1)取鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、硬脂酸镁、滑石粉过40-60目筛;
(2)按上述比例将鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、乳酸锌、硬脂酸镁、滑石粉按照递加法混合均匀,每次混合10-20分钟;
(3)使用全自动胶囊填充机进行填充,制成胶囊。
有益效果分析:
根据市场的需求而开发研制的上述锌补晶胶囊,添加锌含量是根据国家营养学会RDA的推荐量设定,科学合理。
在人及大鼠、猪、鸡等动物上的研究表明,锌的吸收主要受饲粮中锌水平、蛋白质水平及质量、植酸及纤维素、其它矿物元素、肠腔中的氨基酸和肽类物质及动物自身等因素影响。根据市场的需求而开发研制的上述锌补晶胶囊选用乳酸锌为锌源,且锌含量是根据国家营养学会RDA的推荐量设定,再辅以酪蛋白磷酸肽、鸡蛋蛋白粉、葡萄糖等促进锌吸收的营养物质,回避影响锌吸收的植酸、纤维素及其它矿物元素的影响,搭配科学合理,可最大程度促进锌源吸收。
锌在体内主要以有机结合态进行吸收、转运、储存和利用。乳酸锌为有机酸锌,有机锌在消化道内稳定存在,不与纤维素、植酸等形成阻碍吸收的复合物,能更有效地被吸收,并转化成有生化功能的形式。而无机锌只有转化为有机态,才能被机体利用。将乳酸锌、葡萄糖酸锌、醋酸锌、氯化锌和硫酸锌在小鼠体内沉积情况做比较,结果表明:肝脏、肾脏、眼球中锌的沉积量以乳酸锌组最高,其次是葡萄糖酸锌,硫酸锌组,氯化锌组,醋酸锌组最低。乳酸锌比葡萄糖酸锌能更有效地恢复缺锌动物的锌储备。乳酸锌生物利用率约为葡萄糖酸锌的1.3-1.5倍。
研究结果表明,高蛋白膳食可以促进锌的吸收、贮存和机体锌代谢,反之,低蛋白质水平膳食可以引起锌缺乏,减少锌的吸收,增加内源锌的排除,锌缺乏总伴随着蛋白质摄入的不足。而动物性蛋白比植物性蛋白更有利于锌的吸收,在人的饮食中以分离大豆蛋白粉作为蛋白质来源,锌的生物利用率降低,这是因为在有动物蛋白存在的条件下,植物成分不影响锌的利用率。基于上述研究成果,本发明采用鸡蛋蛋白粉这种动物蛋白作为产品的蛋白质来源。
而且研究还发现氨基酸和小肽具有促进锌吸收的作用。关于氨基酸和小肽促进锌吸收的机制,是因为氨基酸或小肽可与锌在小肠中形成可溶的锌一氨基酸螯合物或锌一小肽络合物,使分子内电荷趋于零,可以避免肠腔中沉淀剂对矿物元素的沉淀或吸附作用,而直接到达小肠刷状缘,并在吸收位点处发生水解,其中的金属以离子形式进入肠上皮细胞,并吸收入血,或通过氨基酸转运系统转运氨基酸螯合锌,因此进入体内的锌元素量增加。本发明中添加的酪蛋白磷酸肽和鸡蛋蛋白粉消化分解后的氨基酸、小肽,均有助于锌一氨基酸螯合物或锌一小肽络合物的形成,从而有效的提高了锌的吸收和利用率。
另外,本发明在产品配方中还添加了葡萄糖,葡萄糖作为天然有机配体能与锌形成水溶性化合物,或与植酸竞争从而有利于锌的吸收。
综上所述,本发明所述锌补晶胶囊含有众多促进锌吸收的因子,可有效提高锌源吸收和生物利用率;而且鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽同时又是优良的蛋白质、氨基酸,营养丰富,补锌同时又为机体提供必不可少的营养物质,积极促进儿童生长发育,长期服用无毒副作用,深受消费者喜爱,并得到广泛的好评;所述锌补晶胶囊生产工艺先进,质量稳定,产品容易保存,适合大规模工业化生产。
下面通过临床试验数据,进一步说明本发明的有益效果:
1、资料及方法
1.1病例来源:选择食欲不振、血清锌值<0.75μg/ml、无急慢性感染、肝肾及胃肠疾病的学龄前儿童73名,其中男50名,女23名,平均年龄50.66±9.41个月,平均体重16.15±1.74kg。全部病例均来自我市两所幼儿园,随机分为对照组34例,实验组39例,两组在服用上述锌补晶胶囊前的年龄、体重合血清锌值经统计学处理,无显著性差异(三项p值均大于0.05)。
1.2服用方法:采用双盲法,两组服用时间皆为八周。对照组服××锌制剂(每包含元素锌2.5mg),将其溶于蒸馏水中成为每10ml含元素锌2.5mg的口服液,每次10ml,每日两次。实验组服用上述锌补晶胶囊,每天两次,每次两粒。
1.3观察方法:量程结束后统一复查血清锌值及体重。服用前后血清锌值由天津市红桥区妇幼保健院测定(日本岛津原子吸收分光光度计,火焰法)。
1.4效果评定标准:有效:进食量及体重明显增加,血清锌值达到正常(≥0.75μg/ml)。
1.5结果:
1.5.1服用后两组体重及血清锌值增加情况见下表:
实验组在体重及血清锌的增加值的增加方面明显高于对照组。
1.5.2有效率比较见下表:
1.5.3进食量变化情况见下表:
注:进食量增加超过100g/日为明显增加,达50-100g/日为增加,少于50g/日为变化不明显。
X2=6.92,p<0.05,差异有显著性。
八周的临床实验证实,上述锌补晶胶囊在增加体重和血清锌值方面明显高于对照组(p<0.01),在进食量增加和有效率方面亦优于对照组(p<0.05)。说明锌补晶胶囊具有疗效短、增进食欲、增加体重快的优点,深受广大消费者喜欢。
2资料及方法
2.1临床资料:418例厌食症患儿,男216例,女202例,年龄10个月-6岁,病程4个月-2年。排除慢性消化道疾病和其他急、慢性感染性疾病。随机分为实验组236例和对照组182例,两组一般资料具有可比性。
2.2服用方法:实验组给予上述锌补晶胶囊,2粒/次,2次/日,餐前温水送服,15天为一疗程,间隔10天再进行第二个疗程。对照组给予多酶片,1片/次,3次/日,餐前温水送服,疗程30天。
2.3效果判断标准:有效:食欲明显增强,进食量显著增加,进食速度加快,体重、身高发育正常,营养状况明显好转;无效:各项指标无明显变化。
2.4结果:实验组有效219例,无效17例,有效率92.8%;对照组分别为124、58例,有效率68.1%。两组有效率比较有统计学差异(p<0.01)。结果表明,上述锌补晶胶囊补锌效果明显,补锌促进味觉素合成,提高味觉敏感度。
本发明的食用效果案例:
1、王×,男,6岁,在天津市河北区××幼儿园上学。症状:不爱吃饭,上课注意力不集中,个子比同龄的孩子偏矮。经人介绍服用上述锌补晶胶囊,每天2次,每次2粒,服用一个月后,之前的症状均有明显改善,吃饭比以前吃得多了,上课也能集中注意力了,并要求继续服用该产品。
2、李××,女,3岁。症状:挑食,不吃肉,头发少且黄,一活动就出汗,稍微剧烈一些就大汗淋漓,总喜欢把纸放嘴里嚼。服用上述锌补晶胶囊,每天2次,每次2粒,服用2个星期后,出汗的症状有所减轻,继续服用2个月后,吃饭不挑食了,也不吃纸了,剧烈运动之后也不大汗淋漓。
3、郭××,男,10岁,在天津市红桥区××小学读三年级。症状:厌食,精神萎靡不振,上课注意力不集中,经常感冒。服用上述锌补晶胶囊,每天2次,每次2粒,服用1个月后,吃饭比以前好多了,精神振奋,继续服用两个月后,上课注意力集中了,这两个月也没有再感冒。
4、江××,女,8岁,某小学一年级学生,个子比同年级、同龄孩子要矮,头发稀黄,吃饭挑食。服用上述锌补晶胶囊,每天2次,每次2粒,服用1个月后,吃饭不挑食了,继续服用3个月后,个子长高了,父母也不用再替她担心了。
5、尹×,女,3岁,个子比同龄孩子矮小,吃饭挑食,经常出现舌部溃疡。经人介绍服用上述锌补晶胶囊,每天2次,每次2粒,服用1个月后,吃饭不挑食了,继续服用1个月后,舌部没有再出现溃疡,后又继续服用。
6、陈××,男,7岁,上学前班,上课注意力不集中,多动,吃饭挑食,老师经常要求请家长,家长非常着急。经人介绍服用上述锌补晶,每天2次,每次2粒,服用1个月后,吃饭不挑食了,继续服用2个月后,老师反映上课注意力集中了,学习成绩也进步了。
7、张××,男,9岁,某小学二年级学生,身体瘦弱,精神不振,经常感冒,吃饭挑食。服用上述锌补晶胶囊,每天2次,每次2粒,服用1个月后,吃饭不挑食了,人也有精气神了。继续服用1个月后,体重增加了2公斤,也没有再感冒。
8、黄×,女,4岁,头发稀黄,吃饭挑食,经常啃噬自己的手指甲,有时候还抓土往嘴里放。经服用上述锌补晶胶囊,每天2次,每次2粒,服用1个半月后,发现吃饭不挑食了,继续服用2个月后,不再啃手指甲了,也不吃土了,家长很高兴。
本发明的技术效果:(1)所述锌补晶胶囊选用乳酸锌为锌源,与鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖协同作用,有效促进并提高锌在人体内的吸收率;(2)具有质量稳定,容易保存,长期服用无毒副作用等特点,尤其适合儿童服用;(3)所用生产制作工艺条件稳定,适合工业化生产。
(四)具体实施方式:
实施例1:一种锌补晶胶囊,其特征在于包括鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、乳酸锌、硬脂酸镁和滑石粉,其重量份额比为鸡蛋蛋白粉44、酪蛋白磷酸肽10、葡萄糖42、乳酸锌2.1、硬脂酸镁0.4和滑石粉0.9。
一种上述锌补晶胶囊的生产制作工艺,其特征在于具体步骤如下:
(1)取鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、硬脂酸镁、滑石粉过40目筛;
(2)按上述比例将鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、乳酸锌、硬脂酸镁、滑石粉按照递加法混合均匀,每次混合20分钟;
(3)使用全自动胶囊填充机进行填充,制成胶囊,装量为0.20g/粒;
(4)使用自动数粒装瓶生产线,灌装为每瓶60粒,每箱120瓶的产品。
实施例2:一种锌补晶胶囊,其特征在于包括鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、乳酸锌、硬脂酸镁和滑石粉,其重量份额比为鸡蛋蛋白粉46、酪蛋白磷酸肽8、葡萄糖39、乳酸锌1.8、硬脂酸镁0.6和滑石粉1.1。
一种上述锌补晶胶囊的生产制作工艺,其特征在于具体步骤如下:
(1)取鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、硬脂酸镁、滑石粉过60目筛;
(2)按上述比例将鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、乳酸锌、硬脂酸镁、滑石粉按照递加法混合均匀,每次混合10分钟;
(3)使用全自动胶囊填充机进行填充,制成胶囊,装量为0.20g/粒;
(4)使用自动数粒装瓶生产线,灌装为每瓶60粒,每箱120瓶的产品。
实施例3:一种锌补晶胶囊,其特征在于包括鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、乳酸锌、硬脂酸镁和滑石粉,其重量份额比为鸡蛋蛋白粉45、酪蛋白磷酸肽9、葡萄糖40.5、乳酸锌2.0、硬脂酸镁0.5和滑石粉1.0。
一种上述锌补晶胶囊的生产制作工艺,其特征在于具体步骤如下:
(1)取鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、硬脂酸镁、滑石粉过50目筛;
(2)按上述比例将鸡蛋蛋白粉、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖、乳酸锌、硬脂酸镁、滑石粉按照递加法混合均匀,每次混合15分钟;
(3)使用全自动胶囊填充机进行填充,制成胶囊,装量为0.20g/粒;
(4)使用自动数粒装瓶生产线,灌装为每瓶60粒,每箱120瓶的产品。