CN101254261A - 一种具有催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种具有催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种具有催眠、抗抑郁和抗焦虑作用的药物组合物，属于中药领域。该药物组合物的原料药是：作为君药的川芎6－40重量份和半夏10－40重量份；以及作为臣药的栀子3－20重量份或黄连1－15重量份。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。并且在君药和臣药的基础上，可根据不同的个体差异性加入不同的佐药或使药，发挥更好的疗效。本发明药物具有催眠、抗抑郁、抗焦虑的功能，治疗失眠症、抑郁症、焦虑症疗效确切、起效快，也包括治疗中医学的不寐、郁证、头痛、心悸等病证。

Description

一种具有催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物组合物及其制备方法
[技术领域]
本发明涉及一种具有催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。
[背景技术]
随着人类的发展和社会的进步，人们的工作、生活方式也不断地发生了改变，社会竞争日益加剧、体力活动越来越少，因此，失眠、抑郁、焦虑便成为频繁困扰人们的健康问题。由于治疗该类病症的化学药物普遍存在不良反应多、副作用明显、价格昂贵等缺点，所以患者常常拒绝服用。中医治疗上述病症有一定的疗效，但目前面市的天王补心丸、安神补脑液、朱砂安神丸、甜梦胶囊等治疗失眠的中成药的有效率均不高、且起效缓慢；而且还没有作用确切的抗抑郁、抗焦虑的中成药。因此迫切希望能有一种有效治疗催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物及其制备方法。
[发明内容]
本发明的目的在于提供一种具有催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物组合物。
本发明另一目的是提供一种具有催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物组合物的制备方法。
本发明药物组合物的原料药是：作为君药的川芎6-40份和半夏6-40份；和作为臣药的山栀子3-20份或黄连1-15份。
优选为：A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山栀子6-15份或黄连3-12份。
优选为：A.川芎15份和半夏20份中；B山栀子10份或黄连5份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份和半夏6-40份；作为臣药的山栀子3-20份或黄连1-15份；作为佐药的竹茹6-40份、枳壳6-20份。
优选为：A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山栀子6-15份或黄连3-12份；C.竹茹10-30份、枳壳10-15份。
优选为：A.川芎15份和半夏20份；B山栀子10份或黄连5份；C.竹茹15份、枳壳12份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份和半夏6-40份；作为臣药的山栀子3-20份或黄连1-15份；作为佐药的五味子6-20份或酸枣仁10-40份。
优选为：A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山栀子6-15份或黄连3-12份；D.五味子10-15份或酸枣仁15-30份。
优选为：A.川芎15份和半夏20份；B山栀子10份或黄连5份；D.五味子12份或酸枣仁20份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份和半夏6-40份；作为臣药的山栀子3-20份或黄连1-15份；作为佐药的五味子6-20份或酸枣仁10-40份；以及作为佐药的香附6-30份。
优选为：A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山栀子6-15份或黄连3-12份；D.五味子10-15份或酸枣仁15-30份；E.香附10-18份。
优选为：A.川芎15份和半夏20份；B山栀子10份或黄连5份；D.五味子12份或酸枣仁20份；E.香附12份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份和半夏6-40份；作为臣药的山栀子3-20份或黄连1-15份；作为佐药的党参3-20份。
优选为：A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山栀子6-15份或黄连3-12份；F.党参6-15份。
优选为：A.川芎15份和半夏20份；B山栀子10份或黄连5份；F.党参12份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份和半夏6-40份；作为臣药的山栀子3-20份或黄连1-15份；作为佐药的党参3-20份；作为佐、使药的陈皮3-15份或柴胡6-15份。
优选为：A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山栀子6-15份或黄连3-12份；F.党参6-15份；G.陈皮6-12份或柴胡9-12份。
优选为：A.川芎15份和半夏20份；B山栀子10份或黄连5份；F.党参12份；G.陈皮9份或柴胡10份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份、半夏6-40份、作为臣药的栀子3-20份或黄连1-15份、作为佐药或使药的竹茹6-40份、枳壳6-20份、党参3-20份、陈皮3-15份或柴胡6-15份。
优选为：川芎10-30份、半夏15-30份、山栀子6-15份或黄连3-12份、竹茹10-30份、枳壳10-15份、党参6-15份、陈皮6-12份或柴胡9-12份。
优选为：川芎15份、半夏20份、山栀子10份或黄连5份、竹茹15份、枳壳12份、党参12份、陈皮9份或柴胡10份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份、半夏6-40份、作为臣药的栀子3-20份或黄连1-15份、作为佐药或使药的五味子6-20份或酸枣仁10-40份、香附6-30份、党参3-20份、陈皮3-15份或柴胡6-15份。
优选为：川芎10-30份、半夏15-30份、栀子6-15份或黄连3-12份、五味子10-15份或酸枣仁15-30份、香附10-18份、党参6-15份、陈皮6-12份或柴胡9-12份。
优选为：川芎15份、半夏20份、山栀子10份或黄连5份、五味子12份或酸枣仁20份、香附12份、党参12份、陈皮9份或柴胡10份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份、半夏6-40份、作为臣药的栀子3-20份或黄连1-15份、作为佐药的竹茹6-40份、枳壳6-20份、五味子6-20份或酸枣仁10-40份、香附6-30份。
优选为：川芎10-30份、半夏15-30份、栀子6-15份或黄连3-12份、竹茹10-30份、枳壳10-15份、五味子10-15份或酸枣仁15-30份、香附10-18份。
优选为，川芎15份、半夏20份、山栀子10份或黄连5份、竹茹15份、枳壳12份、五味子12份或酸枣仁20份、香附12份。
本发明药物组合物的原料药还可以是：作为君药的川芎6-40份、半夏6-40份、作为臣药的栀子3-20份或黄连1-15份、作为佐药或使药的竹茹6-40份、枳壳6-20份、五味子6-20份或酸枣仁10-40份、党参3-20份、陈皮3-15份或柴胡6-15份。
优选为：川芎10-30份、半夏15-30份、栀子6-15份或黄连3-12份、竹茹10-30份、枳壳10-15份、五味子10-15份或酸枣仁15-30份、党参6-15份、陈皮6-12份或柴胡9-12份。
优选为：川芎15份、半夏20份、山栀子10份或黄连5份、竹茹15份、枳壳12份、五味子12份或酸枣仁20份、党参12份、陈皮9份或柴胡10份。
本发明使用的原料药材是：
本发明所述半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎及其炮制品。
本发明所述的川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。
本发明所述的栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实及其炮制品。
本发明所述的黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoideaC.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎，包括味连、雅连、云连。
本发明所述的竹茹为禾本科植物青秆竹Bambusa tuldoides Munro、大头典竹Sinocalamusbeecheyanus(Munro)McClure var.pubescens P.F.Li、淡竹Phyllostachys nigra(Lodd.)Munro var.henonis(Mitf.)Stapf ex Rendle的茎秆的干燥中间层。
本发明所述的枳壳为芸香科植物橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥为成熟果实。
本发明所述五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。
本发明所述酸枣仁为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujube Mill.Var.spinosa(Bunge)Hu exH.F.Chou的干燥成熟种子。
本发明所述香附为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎及其炮制品。
本发明所述党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。
本发明所述陈皮为芸香科植物橘Citrus reticulate Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。
本发明所述的柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerfolium Willd.的干燥根。
本发明所述人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根茎。
本发明所述太子参为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla(Miq.)Pax ex pax etHoffm.的干燥块根。
本发明所述西洋参为为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。
本发明所述黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。
本发明药物组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药材研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以将这些原料药材一起水煎或乙醇提取；也可以将这些原料药材利用现代技术提取，如通过超临界二氧化碳(SFE-CO2)萃取或超声波萃取等，然后浓缩，干燥。但是为了使该药物组合物的各原料药更好地发挥药效，优选对所有药材中的川芎、半夏、黄连、五味子、酸枣仁、香附进行乙醇提取，对所有药材中的栀子、竹茹、枳壳、党参、陈皮、柴胡进行水煎。
优选地，本发明药物组合物(原料药为栀子或黄连中的一个和川芎、半夏共3味原料药)活性成分的制备方法如下：
1)将所述重量配比的川芎、半夏、栀子或黄连加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
2)将干浸膏粉碎成粉，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果与竹茹、枳壳组合，本发明药物组合物(原料药为川芎；半夏；栀子或黄连；竹茹；枳壳共5味原料药)活性成分的制备方法如下：
1)将所述重量配比的川芎、半夏加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
2)将所述重量配比的栀子或黄连中的一个以及竹茹和枳壳一起加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
3)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果与五味子或酸枣仁组合，本发明药物组合物(原料药为川芎；半夏；栀子或黄连；五味子或酸枣仁共4味原料药)活性成分的制备方法为：
1)将所述重量配比的川芎、半夏、栀子或黄连、五味子或酸枣仁加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
2)将干浸膏粉碎成粉，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果还与香附组合，本发明药物组合物(原料药为川芎；半夏；栀子或黄连；五味子或酸枣仁；香附共5味原料药)活性成分的制备方法为：
1)将所述重量配比的川芎、半夏、栀子或黄连、五味子或酸枣仁、香附加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
2)将干浸膏粉碎成粉，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果与党参组合，本发明药物组合物(原料药为川芎；半夏；栀子或黄连；五味子或酸枣仁；党参共5味原料药)活性成分的制备方法为：
1)将所述重量配比的川芎、半夏、五味子或酸枣仁加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
2)将所述重量配比的栀子或黄连、以及党参一起加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
3)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果还与陈皮或柴胡组合，本发明药物组合物(原料药为川芎；半夏；栀子或黄连；五味子或酸枣仁；党参；陈皮或柴胡共6味原料药)活性成分的制备方法为：
1)将所述重量配比的川芎；半夏；以及五味子或酸枣仁中的一个加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
2)将所述重量配比的栀子或黄连；党参；陈皮或柴胡3味原料药混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
3)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果本发明药物组合物的原料药材为：川芎；半夏；栀子或黄连；竹茹；枳壳；党参；陈皮或柴胡共7味原料药，其活性成分的制备方法为：
1)将所述重量配比的川芎、半夏加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
2)将所述重量配比的栀子或黄连；竹茹；枳壳；党参；陈皮或柴胡共5味原料药混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
3)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果本发明药物组合物的原料药材为川芎；半夏；栀子或黄连；五味子或酸枣仁；香附；党参；陈皮或柴胡共7味原料药，其活性成分的制备方法为：
1)将所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸枣仁以及香附4味原料药混合，加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1。
2)将所述重量配比的栀子或黄连；党参；陈皮或柴胡三味原料药混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
3)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果本发明药物组合物的原料药材为川芎；半夏；栀子或黄连；竹茹；枳壳；五味子或酸枣仁；香附共7味原料药，其活性成分的制备方法为：
1)将所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸枣仁以及香附共4味原料药混合，加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
2)将所述重量配比的栀子或黄连；竹茹以及枳壳共3味原料药混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
3)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
优选地，如果本发明药物组合物的原料药材为川芎；半夏；栀子或黄连；竹茹；枳壳；五味子或酸枣仁；党参；陈皮或柴胡共8味原料药，其活性成分的制备方法为：
1)将所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸枣仁共3味原料药混合，加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
2)将所述重量配比的栀子或黄连；竹茹；枳壳；党参；陈皮或柴胡共5味原料药混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
3)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
本发明药物组合物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等一常规的中药制剂方法制备成任何一种常用内服剂型，如颗粒剂、冲剂、片剂、滴丸、丸剂、胶囊、软胶囊、口服液、合剂等。
本发明药物组合物具有催眠、抗抑郁、抗焦虑等功能，可用于治疗失眠症、抑郁症、焦虑症，包括中医学所述的不寐、郁证、头痛、心悸等病证。
[发明的创新性]
尽管中医药治疗失眠症、抑郁症和焦虑症积累了许多临床经验，也有部分新药问世，但总体有效率低，疗效很难经受重复验证。本发明人认为痰瘀互结、郁而化热是上述病症的关键病机，并在中医临证中意外发现由川芎、半夏共为君药与作为臣药的山栀子或黄连配合，对治疗失眠症、抑郁症和焦虑症具有很好的效果。其主导思想是川芎活血祛瘀、半夏燥湿化痰，二者共治痰瘀，合为君药；山栀子或黄连直清郁热，并可克服川芎、半夏之温燥。本发明人还通过一系列实验，证明上述原料药制得的药物之间产生了协同作用，使其对失眠症、抑郁症和焦虑症具有独特的疗效，山栀子与黄连在该基础方中起到相同作用，因此可互换使用。这种组合在现有技术中均未有公开，属于一种全新组合的药物。
本发明人在此基础上，结合中医学的辨证论治思路，针对不同患者的个体差异性(如不同的病因、并发或伴发证候，或者长期使用上述药物组合可能耗散人体正气，导致药物疗效降低等)，在上述君药和臣药组合的药物基础上加入其他原料药作为佐药或使药，可以获得更高的有效率或维持更持久的临床疗效。如：1、对肠腑气机不利、津液内聚成痰、上扰心神的患者可以加入竹茹、枳壳作为佐药以行气通腑、清热宁神；2、对于素体肝血不足或久用川芎、半夏、山栀子或黄连而致阴血暗耗的患者，可以配伍五味子、酸枣仁、柏子仁等品滋补阴血、养心安神作为佐药；3、对于因长期失眠、抑郁或焦虑，出现正气虚弱，或因为久用川芎、半夏、山栀子或黄连而致气虚的患者，可以配伍党参等益气之品扶助正气作为佐药；4、失眠症、抑郁症与焦虑症等心理障碍性疾病常常互相影响或伴发，中医认为肝主情志之疏泄，此类疾病的发生、恶化可与肝气郁结互为因果，所以，上述配伍中加入具有疏肝解郁、行气、活血等功能的香附、柴胡、陈皮等品作为佐药或使药，可以获得更好的疗效。上述2-4类情况也常常同时并见，所以，为了获得更高的有效率或更持久的临床疗效，上述药物组合也可以同时并用。
就某固定药物组合物而言，不同医生可能有不同的方解，这是缘于医生的思维差异性、该药物组合物所针对的疾病或患者病情的多样性决定的，但这些都不会影响该药物组合物的有益效果。例如，本发明中，不同的医生也可以认为失眠症、抑郁症或焦虑症的中医病机为：气虚是本、痰瘀互结是标，故将党参(或本发明所述的人参、太子参、西洋参或黄芪等)解释为君药，将川芎、半夏等解释为臣药，但若没有改变本发明药物组合物原料药的组成，就不会影响其有益效果的实现。
本领域技术人员均可意识到人参、党参、太子参、西洋参与黄芪之间在益气功能方面的共同性；五味子和酸枣仁在养心安神方面的共同性；山栀子和黄连在清解郁热方面的共同性，它们均可以在该药物组合中发挥相同的作用，而认可这些组合物之间具有单一性。
不同提取方法所提取出的原料药材有效成分、毒性成分的种类和含量可能有所不同，所以同一药物组合如果选择不同的提取工艺，其原料药材的剂量配比也应给予相应的调整。例如，本发明药物组合中的原料药材川芎水提可以用20-40重量份，醇提、超临界萃取或超声提取可以仅需要6-15重量份，但与其配伍的其他原料药材的用量可以维持在相对稳定的水平。
因上述理由，该发明的其他原料药材或/和其剂量的选择都不影响本发明的实现。
[具体实施方式]
药理实验：
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物组合物的有益效果。
1材料
1.1动物
SPF级昆明系小鼠，雌雄兼用，体重20g±2g。
1.2药物与试剂
本发明药物组合物N1-N38(各药物组合物的原料药种类见注释，各原料药的用量参见发明内容中给出的各原料药的优选用量)，给药剂量0.33g生药/Kg体重(相当于临床等效剂量)；舒乐安定片，湖北制药有限公司产品(市购)；戊巴比妥钠，中国医药(集团)上海化学试剂公司(市购)；氯丙米嗪片，25mg/片(市购)。给药方式：灌胃给药，空白对照组给予等容积的蒸馏水。
1.3仪器
小鼠悬尾平衡支架、水槽、数码摄像仪、小鼠明暗箱装置、高架十字迷宫装置、计时秒表
2方法与结果
2.1统计方法
采用SPSS10.0统计软件进行统计学处理。统计方法计量资料用One-way-ANOVA，多组间两两比较，用LSD(Least-Signficant-Difference)统计，计数资料用Pearson Chi-square统计。
2.2对阈剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠时间的影响
取体重18-22g雄性小鼠528只，随机分为44组(每组12只)，空白对照组(给予等容积的蒸馏水)，阳性对照组(舒乐安定，5mg/Kg)，川芎组，半夏组，栀子组，黄连组，受试药N1-N38组，相当于临床剂量的10倍。灌胃给药，每天1次，每次给药0.4mL/只，连续3天。末次给药后1h腹腔注射戊巴比妥钠(50mg/Kg)，以注射戊巴比妥钠开始至小鼠翻正反射消失为睡眠潜伏期，以翻正反射消失至恢复时间为睡眠持续时间。统计时剔除数据偏离超过标准差3倍(3s)的动物，比较给药组与对照组之间睡眠潜伏期及睡眠时间(见表1)。
表1对阈剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠时间的影响(x±s)
Figure A20081006587000131
Figure A20081006587000141
注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01
▲：与N1-N2比较，P＜0.05
2.3对阈下剂量戊巴比妥钠小鼠入睡率的影响
取体重18-22g雄性小鼠880只，随机分为44组(每组20只)，分组如2.2。灌胃给药(剂量同2.2)，每天1次，连续3天。末次给药后1小时腹腔注射戊巴比妥钠(30mg/Kg)，30min内动物翻正反射消失(睡眠)达1min以上者，表明发生了睡眠。统计时剔除数据偏离超过标准差3倍(3s)的动物，X2检验比较各组动物入睡数(见表2)。
表2对阈下剂量戊巴比妥钠小鼠入睡率的影响(x±s)
注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01
▲：与N1-N2比较，P＜0.05
2.4对悬尾小鼠行为的影响
取体重18-22g雄性小鼠528只，随机分为44组(每组12只)，空白对照组(给予等容积的蒸馏水)，阳性对照组(氯丙米嗪0.04g/kg)，川芎组，半夏组，栀子组，黄连组，N1-N38组。灌胃给药，每天1次，每次给药0.4mL/只，连续30天。实验前一天动物单笼饲养，禁食不禁水。末次给药45min后，用胶布将小鼠尾在距尾尖2cm处粘于悬棒，使其头部向下悬挂，悬挂小鼠距离桌面15cm，适应2min后记录测悬尾不动时间，出现不动时用秒表计时，累计5min内不动时间(见表3)。
表3小鼠悬尾实验(x±s)
注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01
▲：与N1-N2比较，P＜0.05
2.5对强迫游泳小鼠行为的影响
取体重18-22g雄性小鼠528只，随机分为44组(每组12只)，空白对照组(给予等容积的蒸馏水)，阳性对照组(氯丙米嗪0.04g/kg)，川芎组，半夏组，栀子组，黄连组，N1-N38组，灌胃给药，每天1次，每次给药0.4mL/只，连续30天。实验前一天动物单笼饲养，禁食不禁水。末次给药45min后开始实验，实验时将小鼠放入水深为20cm，长22cm×宽16cm水箱中，水温25℃，适应2min后开始计算5min内不动时间(见表4)。
表4小鼠游泳实验(x±s)
Figure A20081006587000181
注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01
▲：与N1-N2比较，P＜0.05
2.6小鼠明暗穿箱实验
取体重18-22g雄性小鼠440只，随机分为44组(每组10只)，空白对照组(给予等容积的蒸馏水)，阳性对照组(舒乐安定，5mg/Kg)，川芎组，半夏组，栀子组，黄连组，N1-N38组。灌胃给药，每天1次，每次给药0.4mL/只，连续7天。末次给药后1h将小鼠置于明箱中央，背朝暗室，观察记录10min内小鼠穿箱次数。以此作为评价药物抗焦虑作用的指标(见表5)。
表5对小鼠明暗穿箱次数的影响(x±s)
Figure A20081006587000192
Figure A20081006587000201
Figure A20081006587000211
注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01
▲：与N1-N2比较，P＜0.05
2.7小鼠高架十字迷宫实验
取体重18-22g雄性小鼠440只，随机分为44组(每组10只)，空白对照组(给予等容积的蒸馏水)，阳性对照组(舒乐安定，5mg/Kg)，川芎组，半夏组，栀子组，黄连组，N1-N38组。灌胃给药，每天1次，每次给药0.4mL/只，连续7天。末次给药后1h将小鼠置于迷宫中央，头朝封闭臂，观察者距离迷宫中央约1m。分别记录实验期5min内小鼠进入开放臂和封闭臂的次数、停留时间，及在两臂滞留的总时间。计算小鼠进入开臂的次数和在开臂滞留时问分别占总入臂次数(进入开臂和闭臂的次数之和)和总入臂时间(在开臂和闭臂滞留时间之和)的百分率，以此作为评价药物抗焦虑的指标(见表6)。
表6对小鼠进入高架十字迷宫开放臂时间、次数的影响(x±s)
Figure A20081006587000212
Figure A20081006587000221
注：与空白组对照，*P＜0.05，**P＜0.01
▲：与N1-N2比较，P＜0.05
3结论
N1-N38各受试药灌胃给药，可明显延长小鼠睡眠持续时间，提高阈下剂量戊巴比妥钠小鼠入睡率，缩短行为绝望小鼠悬尾不动及游泳不动时间，增加小鼠明暗穿箱次数，提高小鼠进入高架十字迷宫开放臂时间和次数百分率；且N9-N38的作用总体优于N1-N2。实验结果还证明了N1和N2的三种原料药的组合较单味药材的简单组合产生了额外的协同作用，并且，N1和N2之间所获得的协同作用基本相同，证明了N1和N2之间是基于相同的组方思路获得的，是本发明药物组合物的基础方以及核心。另外，在这种组合的基础上，增加了其他的臣药、佐药等均能使药效得到进一步发挥。说明本发明药物组合物N1-N38具有确切的催眠、抗焦虑、抗抑郁作用。
注释：本发明药物组合物N1-N38的原料药组合见下表：
  药物组合物编号   原料药组合
  N1   川芎、半夏、山栀子
  N2   川芎、半夏、黄连
  N3   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳
  N4   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳
  N5   川芎、半夏、山栀子、五味子
  N6   川芎、半夏、黄连、五味子
  N7   川芎、半夏、山栀子、酸枣仁
  N8   川芎、半夏、黄连、酸枣仁
  N9   川芎、半夏、山栀子、五味子、香附
  N10   川芎、半夏、黄连、五味子、香附
  N11   川芎、半夏、山栀子、酸枣仁、香附
  N12   川芎、半夏、黄连、酸枣仁、香附
  N13   川芎、半夏、山栀子、党参
  N14   川芎、半夏、黄连、党参
  N15   川芎、半夏、山栀子、党参、陈皮
  N16   川芎、半夏、黄连、党参、陈皮
  N17   川芎、半夏、山栀子、党参、柴胡
  N18   川芎、半夏、黄连、党参、柴胡
  N19   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳、党参、陈皮
  N20   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳、党参、柴胡
  N21   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳、党参、陈皮
  N22   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳、党参、柴胡
  N23   川芎、半夏、山栀子、五味子、香附、党参、陈皮
  N24   川芎、半夏、山栀子、五味子、香附、党参、柴胡
  N25   川芎、半夏、黄连、五味子、香附、党参、陈皮
  N26   川芎、半夏、黄连、五味子、香附、党参、柴胡
  N27   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳、五味子、香附
  N28   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳、酸枣仁、香附
  N29   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳、五味子、香附
  N30   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳、酸枣仁、香附
  N31   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳、五味子、党参、陈皮
  N32   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳、五味子、党参、柴胡
  N33   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳、酸枣仁、党参、陈皮
  N34   川芎、半夏、山栀子、竹茹、枳壳、酸枣仁、党参、柴胡
  N35   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳、五味子、党参、陈皮
  N36   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳、五味子、党参、柴胡
  N37   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳、酸枣仁、党参、陈皮
  N38   川芎、半夏、黄连、竹茹、枳壳、酸枣仁、党参、柴胡
制备方法：
以下列举了多种制备本发明药物组合物的方法，但这些方法仅仅是例证性的，而非意欲对本发明的范围做出限制。
[实施例1]本发明药物组合物的颗粒剂制备
称取川芎15g、半夏20g、栀子10g，备用。
将川芎、半夏、栀子加8倍量70％的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压浓缩成稠膏，加入适量糖粉，制成软材，挤出制粒，60℃以下干燥，整粒，分装，即得；或将稠膏减压干燥至干膏，粉碎成干膏粉，干法制粒，即得。
[实施例2]本发明药物组合物的片剂制备
称取川芎15g、半夏20g、黄连5g、竹茹15g、枳壳12g，备用。
将川芎、半夏、黄连加8倍量70％的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
将竹茹、枳壳加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，压片，即得。
[实施例3]本发明药物组合物的胶囊剂制备
称取川芎15g、半夏20g、栀子10g或黄连5g、党参12g、陈皮9g，备用。
将川芎、半夏加8倍量70％的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下干燥，得组分1。
将栀子或黄连5g、党参、陈皮加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
合并组分1与组分2，粉碎成细粉，过六号筛，填充硬胶囊，即得。
[实施例4]本发明药物组合物的口服液的制备
称取川芎15g、半夏20g、黄连5g、竹茹15g、枳壳12g，备用。
将川芎、半夏、黄连加8倍量70％的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，加水适量，搅匀，静置，滤过，得组分1。
将竹茹、枳壳加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，加入70％乙醇醇沉，取上清液减压回收乙醇，加水适量，搅匀，静置，滤过，得组分2。
合并组分1与组分2，搅匀，即得。
[实施例5]本发明药物组合物的颗粒剂制备
称取川芎15g、半夏20g、黄连5g、竹茹15g、枳壳12g、党参12g、柴胡10g，备用。
将川芎、半夏、黄连、加8倍量70％的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压浓缩、干燥，得组分1；
将竹茹、枳壳、党参、柴胡加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，压片，即得。
[实施例6]本发明药物组合物的颗粒剂制备
称取川芎15g、半夏20g、栀子10g、五味子12g、香附12g、党参12g、陈皮9g，备用。
将五味子粉碎成粗粉，与川芎、半夏、栀子、香附加8倍量70％的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压浓缩，干燥，得组分1；
将党参、陈皮加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
合并组分1与组份2，粉碎成粉，混合均匀，制颗粒，即得。
[实施例7]本发明药物组合物的片剂制备
称取川芎15g、半夏20g、栀子10g、竹茹15g、枳壳12g、酸枣仁20g、香附12g，备用。
将川芎、半夏、酸枣仁、香附加8倍量70％的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压浓缩、干燥，得组分1；
将栀子、竹茹、枳壳加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，压片，即得。
[实施例8]本发明药物组合物的颗粒剂制备
称取川芎15g、半夏20g、黄连5g、竹茹15g、枳壳12g、五味子12g、党参12g、柴胡10g，备用。
将五味子粉碎成粗粉，与川芎、半夏、黄连加8倍量70％的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压浓缩、干燥，得组分1；
将竹茹、枳壳、党参、柴胡加10倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；合并组分1与组分2，干法制粒，即得。

Claims (41)

1、一种具有催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物组合物，其特征是该药物组合物的原料药是：川芎6-40份和半夏6-40份；以及栀子3-20份或黄连1-15份中的一个。
2、如权利要求1所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份和半夏15-30份；栀子6-15份或黄连3-12份。
3、如权利要求2所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份和半夏20份；栀子10份或黄连5份。
4、如权利要求1-3任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)混合原料药，加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
3)将干浸膏粉碎成粉，即制得该药物组合物的活性成分。
5、如权利要求1所述的药物组合物，其原料药中还加入竹茹6-40份和枳壳6-20份。
6、如权利要求5所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份和半夏15-30份；山栀子6-15份或黄连3-12份；竹茹10-30份和枳壳10-15份。
7、如权利要求6所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份和半夏20份；山栀子10份或黄连5份；竹茹1 5份和枳壳12份。
8、如权利要求5-7任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的栀子或黄连以及川芎和半夏混合，加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
3)将所述重量配比的竹茹和枳壳一起加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
4)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
9、如权利要求1所述的药物组合物，其原料药材中还加入五味子6-20份或酸枣仁10-40份。
10、如权利要求9所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份和半夏15-30份；山栀子6-15份或黄连3-12份；以及五味子10-15份或酸枣仁15-30份。
11、如权利要求10所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份和半夏20份；山栀子10份或黄连5份；五味子12份或酸枣仁20份。
12、如权利要求9-11任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的栀子或黄连中的一个、五味子或酸枣仁中的一个以及川芎和半夏混合，加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
3)将干浸膏粉碎成粉，即制得该药物组合物的活性成分。
13、如权利要求9所述的药物组合物，其原料药材中还加入香附6-30份。
14、如权利要求13所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份和半夏15-30份；山栀子6-15份或黄连3-12份；五味子10-15份、酸枣仁15-30份中的一个以及香附10-18份。
15、如权利要求14所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份和半夏20份；山栀子10份或黄连5份；竹茹15份、枳壳12份；五味子12份或酸枣仁20份；香附12份。
16、如权利要求13-15任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的川芎、半夏、栀子或黄连、五味子或酸枣仁、香附加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
3)将干浸膏粉碎成粉，即制得该药物组合物的活性成分。
17、如权利要求1所述的药物组合物，其原料药材中还加入党参3-20份。
18、如权利要求17所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份和半夏15-30份；山栀子6-15份或黄连3-12份；党参6-15份。
19、如权利要求18所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份和半夏20份；山栀子10份或黄连5份；党参12份。
20、如权利要求17-19任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的川芎和半夏混合，加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
3)将所述重量配比的栀子或黄连中的一个与党参一起混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
4)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
21、如权利要求17所述的药物组合物，其原料药材中还加入陈皮3-15份或柴胡6-15份。
22、如权利要求21所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份和半夏15-30份；山栀子6-15份或黄连3-12份；党参6-15份；以及陈皮6-12份或柴胡9-12份。
23、如权利要求22所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份和半夏20份；山栀子10份或黄连5份；党参12份；陈皮9份或柴胡10份。
24、如权利要求21-23任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的川芎、半夏、加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
3)将所述重量配比的栀子或黄连中的一个以及党参以及陈皮或柴胡中的一个共3味药材混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2。
4)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
25、如权利要求1所述的药物组合物，其原料药材中还加入陈皮3-15份或柴胡6-15份中的一个以及竹茹6-40份、枳壳6-20份和党参3-20份。
26、如权利要求25所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份；半夏15-30份；山栀子6-15份或黄连3-12份；竹茹10-30份；枳壳10-15份；党参6-15份；陈皮6-12份或柴胡9-12份。
27、如权利要求26所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份；半夏20份；山栀子10份或黄连5份；竹茹15份；枳壳12份；党参12份；陈皮9份或柴胡10份。
28、如权利要求25-27任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的川芎和半夏加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
3)将所述重量配比的栀子或黄连中的一个以及竹茹和枳壳和党参以及陈皮或柴胡中的一个共五味药材混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
4)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
29、如权利要求1所述的药物组合物，其原料药材中还加入五味子6-20份或酸枣仁10-40份；香附6-30份；党参3-20份；陈皮3-15份或柴胡6-15份。
30、如权利要求29所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份；半夏15-30份；栀子6-15份或黄连3-12份中的一个；五味子10-15份或酸枣仁15-30份；香附10-18份；陈皮6-12份或柴胡9-12份中的一个以及党参6-15份。
31、如权利要求30所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份；半夏20份；山栀子10份或黄连5份；五味子12份或酸枣仁20份；香附12份；党参12份；陈皮9份或柴胡10份。
32、如权利要求29-32任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸枣仁中的一个；以及香附加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
3)将所述重量配比的栀子或栀子中的一个以及陈皮或柴胡中的一个以及党参共3味药材混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
4)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
33、如权利要求1所述的药物组合物，其原料药材中还加入五味子6-20份或酸枣仁10-40份中的一个、竹茹6-40份、枳壳6-20份以及香附6-30份。
34、如权利要求33所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份；半夏15-30份；栀子6-15份或黄连3-12份；竹茹10-30份；枳壳10-15份；五味子10-15份或酸枣仁15-30份；香附10-18份。
35、如权利要求34所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份；半夏20份；栀子10份或黄连5份；竹茹15份；枳壳12份；五味子12份或酸枣仁20份；香附12份。
36、如权利要求33-35任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸枣仁中的一个；以及香附加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得组分1；
3)将所述重量配比的栀子或黄连中的一个以及竹茹和枳壳混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
4)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
37、如权利要求1所述的药物组合物，其原料药材中还加入五味子6-20份或酸枣仁10-40份中的一个；以及陈皮3-15份或柴胡6-15份中的一个；以及竹茹6-40份、枳壳6-20份和党参3-20份。
38、如权利要求37所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎10-30份；半夏15-30份；栀子6-15份或黄连3-12份；竹茹10-30份；枳壳10-15份；五味子10-15份或酸枣仁15-30份；党参6-15份；陈皮6-12份或柴胡9-12份。
39、如权利要求38所述的药物组合物，其中各原料药的重量份是：川芎15份；半夏20份；山栀子10份或黄连5份；竹茹15份；枳壳12份；五味子12份或酸枣仁20份；党参12份；陈皮9份或柴胡10份。
40、如权利要求37-39任一项所述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：
1)称取各原料药，备用。
2)将所述重量配比的川芎；半夏；以及五味子加6～12倍量40％～80％的乙醇提取1～4次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，60℃以下减压干燥，得干浸膏；
3)将所述重量配比的栀子和黄连中的一个以及竹茹、枳壳、党参以及陈皮或柴胡中的一个共五味药材混合，加8～15倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，过滤，合并所有滤液，浓缩至相对密度1.05～1.15(70～85℃热测)，静置，过滤，滤液浓缩、干燥，得组分2；
4)合并组分1与组分2，粉碎成粉，混合均匀，即制得该药物组合物的活性成分。
41、如权利要求1、2、3、5、6、7、9、10、11、13、14、15、17、18、19、21、22、23、25、26、27、29、30、31、33、34、35、37、38或39所述的药物组合物在制备具有催眠、抗抑郁、抗焦虑作用的药物中的用途。
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