CN101228953B - 灵芝制品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种灵芝制品及其制备方法，按照重量份计算，它是用有机富硒灵芝90～95份和有机虫草5～10份制成的。与现有技术相比，本发明灵芝制品采用有机富硒灵芝与有机虫草进行最佳配伍，并在加工中引进微米粉碎技术，使有机富硒灵芝和有机虫草原料的比表面积大大增加，人体吸收更加充分，有效成分得到更大的提高；所得产品含硒量高，可有效满足各类人群补硒的需求，且所含的大量硒与灵芝和虫草共同发挥保健和抗癌作用，在提高人体免疫能力、增强抗癌活性上远远超出了单一富硒灵芝或单一虫草的作用，取得了更好的效果。本发明从原料栽培到成品加工都遵循有机产品的标准，为人们提供了一种安全、环保的优质保健食品。

Description

灵芝制品及其制备方法

(一)技术领域：

本发明涉及一种灵芝制品及其制备方法，属于保健品技术领域。

(二)背景技术：

灵芝是我国医学宝库中珍贵的药用真菌。鹿角灵芝是灵芝培植过程中改进了培植方法、外观上是长柄无菌盖或有小菌盖的形似鹿角的、以抑制其喷出孢子、提高了有效成份的一种灵芝。我国最早的药物学专著《神农本草经》中，共收载365种药物，所载药品分为上、中、下三品，上品药皆为有效、无毒者，灵芝即名列上品。

灵芝制剂在临床应用方面，可以归纳为以下几个方面：1)调节免疫、抗肿瘤作用；2)治疗神经衰弱；3)治疗慢性支气管炎；4)治疗白细胞减少症；5)治疗肝炎；6)以及其他对进行性肌营养不良和萎缩性强直等疾病的治疗。体内外实验表明，灵芝对人和动物的免疫功能具有广泛的作用。灵芝是在整体上双向调节人体功能平衡，调动机体内部活力，调节人体新陈代谢功能，提高机体免疫能力，促使内脏或器官功能正常化。

硒是人体必需的微量元素，是人体谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的组成成分，缺硒会导致多种严重疾病：癌症、心脑血管疾病、糖尿病和机体免疫力减退等等40余种。当今世界疾病死因前三位是癌症、心脑血管病、糖尿病，都与缺硒有密切关系。硒被世界卫生组织誉为“抗癌之王”，它能查找、快速抑制癌细胞，并独具“靶向性”，自动识别癌细胞，人体摄入硒后，硒主动聚集在癌细胞周围，通过降低癌细胞有氧酵解的速度和抑制氧化磷酸化的过程，切断癌细胞的能量供应，使之凋亡。硒还可清除体内游离转移的癌细胞，由于癌症的初期病症不易察觉，癌症明显时多为中晚期，因此，经常适量补充有机硒有助于及早抑制细胞变异，有助于防止癌症的转移和复发，又不会对正常细胞造成任何损伤。但人们从食物中摄取的硒远远是不够的，中国营养学会推荐正常人体每日摄硒量应为60-200ug，有助于保持健康，而调查表明，成人每日摄硒量仅为26.36ug，与正常应摄硒量相差甚远，每日应补充硒量为33.64ug-173.64ug，硒的补充成为当务之急！

硒分为无机硒和有机硒，无机硒毒性大、不易吸收、生物利用率低；有机硒对人体无害、易于吸收、生物利用率高。正常灵芝菌中有机硒含量较低，但灵芝菌对硒的吸附力特强，富硒之后的灵芝含硒量为普通灵芝含硒量的1000多倍。如果在富含无机硒的培养基料中接入灵芝菌种，利用灵芝菌的富硒能力将无机硒转化为有机硒如蛋白硒、多糖硒、核酸硒，并使其富集较高含量(控制在人体吸收范围内)，融灵芝原有的功效加上有机硒之长，在保持灵芝有效成分的基础上可增加其药用价值。

为了充分利用富硒灵芝的药用价值，为人类健康提供更有力的保障，目前已经有人对富硒灵芝的加工进行了相关研究，并提供了少量的富硒灵芝产品，如食品(CN1316194A)、保健品和药品(CN1233482A、CN1362261A)等。但目前为止还没有关于有机富硒灵芝和有机虫草组合的产品研究报道。

(三)发明内容：

本发明的目的在于：提供一种灵芝制品及其制备方法。本发明采用有机富硒灵芝和有机虫草进行最佳配伍，所得产品的含硒量高，可有效满足各类人群补硒的需求，保健和抗癌效果好；并且在加工中引进微米粉碎技术，使得原料的比表面积大大增加，人体吸收更加充分，有效成分大大提高。

本发明的技术方案：一种灵芝制品，按照重量份计算，它是用有机富硒灵芝90～95份和有机虫草5～10份制成的。

所述的有机富硒灵芝是遵照有机农业生产标准，在生产中不采用基因工程获得的生物及其产品，不使用化学合成的农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂等等物质，遵循自然规律和生态学原理，在含无机硒250～300mg/kg的培养基料中接入灵芝菌种培植出的灵芝，利用灵芝菌的富硒能力将无机硒转化为有机硒并富集于灵芝有效成份内；所述的有机虫草是遵照有机农业生产标准，在生产中不采用基因工程获得的生物及其产品，不使用化学合成的农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂等等物质，遵循自然规律和生态学原理培植出的虫草。

以上所述的灵芝优选为鹿角灵芝。

鹿角灵芝是采用特殊培植方法生产的灵芝，其特征是在子实体生长阶段，环境条件包括光照、温度、湿度、空气都有特殊而严格的要求，通过环境改造迫使灵芝无法产生孢子，因此不消耗母体营养，营养成份得以完全保留在子实体内，外观上为长柄无菌盖或有小菌盖的形似鹿角的灵芝，而且鹿角灵芝的生长期较长，一般为90天左右，是普通灵芝的3倍。其之珍贵，不单在于其稀有及形状美丽，而在于它的高有效成份含量。经检测证明，鹿角灵芝中β-高分子蛋白多糖的含量达到30％-50％，较普通灵芝(8-15％)、灰树花(15-20％)、伞菌茸(12-18％)、鲍鱼茸(7-12％)等都高。另外，鹿角灵芝还含有通过激活巨噬细胞活性使免疫力进一步增强的LPS，经检验，干燥品的LPS+β-高分子蛋白多糖的含量高达43％。

鹿角灵芝对人和动物的免疫功能具有广泛的作用，在整体上双向调节人体功能平衡，调动机体内部活力，调节人体新陈代谢功能，提高机体免疫能力，促使内脏或器官功能正常化，由于鹿角灵芝的有效成分大大高于普通灵芝，所以鹿角灵芝提高机体免疫的能力和抗癌活性更优于普通灵芝。

所述的灵芝制品可制备成胶囊、片剂、粉剂或口服液。

灵芝制品的制备方法一：按重量份计算，称取有机富硒灵芝90～95份和有机虫草5～10份，将15～20份有机富硒灵芝粗粉碎至40～60目，加水煎煮2～3次，第一次加水6～8倍量，第二次加水4～6倍量，每次煎煮2～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.35～1.38的稠膏，得有机富硒灵芝浸膏；将有机虫草5～10份和余下的有机富硒灵芝进行微米粉碎至250～300目，并混合均匀，再与有机富硒灵芝浸膏混合均匀，混合物填充至胶囊或压制成片，即得有机富硒灵芝胶囊或有机富硒灵芝片剂。

灵芝制品的制备方法二：按重量份计算，称取有机富硒灵芝90～95份和有机虫草5～10份，分别将其进行微米粉碎至250～300目，得微米有机富硒灵芝粉和微米有机虫草粉；将微米有机富硒灵芝粉和微米有机虫草粉混合均匀，装袋，即得有机富硒灵芝粉剂。

灵芝制品的制备方法三：按重量份计算，称取有机富硒灵芝90～95份和有机虫草5～10份，分别将其粉碎至40～60目，混合，加水煎煮2～3次，第一次加水6～8倍量，第二次加水4～6倍量，每次煎煮2～3小时，过滤，合并煎液，浓缩至60℃相对密度为1.05～1.08，灌装，灭菌，即得有机富硒灵芝口服液。

本发明灵芝制品在加工时采用微米粉碎技术，将原料粉碎至250～300目，使有机富硒灵芝原料和有机虫草原料的比表面积增大，有效成分的溶出大大提高。

本发明组方以有机富硒灵芝为基础，与有机虫草进行配伍。其中灵芝性味苦、平、无毒，具有益心气，入心充血，助心充脉，安神，益肺气，补中，增智慧，好颜色，利关节，坚筋骨，祛痰，健胃，活血等功效。虫草，即冬虫夏草，味甘，性温，归肺、肾经；用于贫血、虚弱；虫草对人体具有提高免疫能力、抗癌、抗炎、镇静的作用。虫草配伍灵芝，相须相使，二者均能有效提高机体各脏腑功能，增强机体正气，消除内外病邪，两者合用可增益其滋补肝肾，阴阳互生，阳蒸阴化，气血充盈，用于治疗身虚气弱，未老先衰，精神不振，神疲乏力，对于提高人体免疫能力、抗癌的效果更佳。

本发明所制得的灵芝制品可以很好的提高免疫力，辅助防治肿瘤疾病，独具“靶向性”而不对正常细胞造成任何伤害，是一种安全、环保、优质的有机保健食品。

本发明采用无污染的、目前最环保的有机栽培技术培植有机富硒灵芝原料和有机虫草原料，其中有机富硒灵芝的培植过程为：母种扩大种→袋栽备料(添加亚硒酸钠)→袋栽生产种装袋、灭菌→袋栽接种→培菌的管理→袋栽排场及管理→采收，得有机富硒灵芝；有机虫草的培植过程为：菌种驯化→配制培养基→灭菌→接种→培菌的管理→排场及管理→采收，得有机虫草。

以上栽培过程按国家《有机产品》标准要求进行，例如灵芝的培养基选用最好的原料：阔叶林木，如：枫木、椎木或桑树等等，不允许使用价廉易得的棉籽壳(因为其含有的棉籽酚和农残对人体有害，现在大部分地方培养的灵芝用棉籽壳为主做培养基)。在整个培植过程中不允许使用化学合成的农药、化肥，遵循自然规律和生态学原理，培植出经国家认证的有机富硒灵芝和有机虫草。例如：经检测由本申请人培植的加硒后的有机富硒灵芝含硒量可达到69.40mg/kg，而普通灵芝含硒量只为0.065mg/kg，硒的含量增加了1067倍。

本发明灵芝制品的处方筛选研究：

申请人对灵芝和虫草的配比进行了理论分析与试验研究，发现在虫草份量占总重量的5-10％时，产品的抗免疫能力是最佳的，并且虫草的价格是灵芝的6-7倍多，这样的配比也是最佳的效价比。

下面是以有机富硒灵芝和有机虫草的不同配比制成的有机富硒灵芝粉剂样品对供试动物的免疫力功能分别进行的试验，具体情况如下：

本试验采用样品对小鼠的细胞免疫功能的影响[即对小鼠的迟发型变态反应(DTH)]、样品对小鼠体液免疫的影响(即对小鼠的血清溶血素的影响)、样品对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能的影响(即对小鼠的巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响)这三个方面研究样品的免疫功能。

1、供试液：

样品一：有机富硒灵芝粉∶有机虫草粉＝96∶4

样品二：有机富硒灵芝粉∶有机虫草粉＝95∶5

样品三：有机富硒灵芝粉∶有机虫草粉＝93∶7

样品四：有机富硒灵芝粉∶有机虫草粉＝90∶10

样品五：有机富硒灵芝粉∶有机虫草粉＝89∶11

用蒸馏水分别配成400mg/kg浓度的溶液。

2、阴性对照：100％有机富硒灵芝粉用蒸馏水配成400mg/kg浓度的溶液。

3、试验方法：小鼠分为六批(样品组五批、阴性对照组一批)，每组小鼠10只。采用灌胃法给予受试物，灌胃量为0.4ml/20g，每天一次，连续给受试物30天，然后测定各项免疫指标：

1)样品对小鼠的细胞免疫功能的影响

表1  样品对小鼠的迟发型变态发应(DTH)的影响(X±S)

剂量组(400mg/kg)	动物组(只)	左右耳重量差值(mg)
			样品一	10	4.21±1.12
样品二	10	6.57±1.06
			样品三	10	7.61±0.12
样品四	10	8.05±0.10
			样品五	10	8.08±1.03
阴性对照	10	3.61±1.77

可见，样品组小鼠的左右耳重量差异高于阴性对照组，且样品二、三、四、五与阴性对照组有明显差异，表明样品二、三、四、五能明显提高DNFB诱导的小鼠耳肿程度，具有促进迟发型变态反应的作用。

2)样品对小鼠的体液免疫的影响

表2  样品对小鼠的血清溶血素的影响(X±S)

剂量组(400mg/kg)	动物组(只)	抗体积数均值(X±S)
			样品一	10	2.1±1.9
样品二	10	8.6±0.9
			样品三	10	9.1±1.0
样品四	10	11.0±1.2
			样品五	10	11.0±0.9
阴性对照	10	1.0±0.8

可见，样品组的抗体积均值高于阴性对照组，且样品二、三、四、五与阴性对照组有显著性差异，表明样品二、三、四、五能明显提高小鼠的血清溶血素水平。

3)样品对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能的影响

表3  样品对小鼠的巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响(X±S)

剂量组(400mg/kg)	动物组(只)	吞噬率(％)
			样品一	10	26.7±7.5
样品二	10	30.2±8.2
			样品三	10	30.9±7.0
样品四	10	31.3±8.8
			样品五	10	31.2±8.3
阴性对照	10	25.9±6.8

可见，样品组的吞噬率均高于阴性对照组，且样品二、三、四、五与阴性对照组有显著性差异，表明五个样品均具有促进小鼠的巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力。

4、上述试验结果表明，富硒灵芝中配伍一定量的虫草比100％富硒灵芝粉的免疫能力强，且灵芝90-95份配伍5-10份的虫草更能提高其机体免疫能力。因为样品中虫草的分量＜5％时，抗免疫功能不明显；样品中虫草的分量＞10％时，抗免疫功能与虫草分量＝10％的相当，没有明显区别；而虫草的价格是灵芝的6-7倍多，所以从功效和成本考虑，灵芝∶虫草＝90-95份∶5-10份的配比是最佳的效价比。

与现有技术相比，本发明灵芝制品以有机富硒灵芝为基础，按中医四气五味、升降浮沉的理论指导，与有机虫草进行最佳配伍，并在加工中引进微米粉碎技术，使有机富硒灵芝和有机虫草原料的比表面积大大增加，人体吸收更加充分，有效成分得到更大的提高；所制得的产品含硒量高，可有效满足各类人群补硒的需求，且所含的大量硒与灵芝和虫草共同发挥保健和抗癌作用，在提高人体免疫能力、增强抗癌活性上远远超出了单一富硒灵芝或单一虫草的作用，取得了更好的效果；本发明从原料的栽培到成品的深加工都遵循有机产品的标准，为人们提供了一种安全、环保的优质保健食品。

(四)具体实施方式：

以下实施例中所述的份数均指重量份。

本发明的实施例1：

1)称取有机富硒灵芝90份和有机虫草10份。

2)将有机富硒鹿角灵芝15份粗粉碎至40目，加水煎煮2次，第一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次煮沸3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35-1.38(60℃)的稠膏，得有机富硒鹿角灵芝浸膏。

3)将余下的有机富硒鹿角灵芝75份和有机虫草10份进行微米粉碎至300目，并混合均匀，再与上述有机富硒鹿角灵芝浸膏混合均匀。

4)将所得的混合物进行压片，即得本发明的有机富硒灵芝片，0.3克/片，口服，每天服用4-6片。经检测该片剂含硒量为62.70mg/kg，每片含硒18.81ug，每天服用量为4-6片，每天摄硒量为75.24-112.86ug，可达到正常的要求范围(癌症病人需要补充的硒比正常人多)。

实验例1：

1、厦门市的离休干部郭××，女，77岁，是肺癌患者，在左肺上叶长肿瘤，医生要求她动手术，当时考虑到年纪偏大不想挨这一刀，按上述用量服用有机富硒灵芝片后，胸痛消失了，食欲和睡眠得到了改善，经检查，肺叶上的肿瘤肿块二年时间只增长1.3毫米，肿瘤控制住了。医生劝她可以开刀彻底切除肿瘤，开刀后，在进行放疗的30次中，坚持服用该有机富硒灵芝片，在放疗的全过程没有出现毒副反应，白血球始终保持在6000以上。在进行化疗的三次中，坚持服用该有机富硒灵芝片，也没有出现毒副作用，一切都很顺利，目前不用再做第四次化疗了，结论是：肝、胰、肺、脾、肾功能正常。

2、山东的徐女士，年龄55岁，癌症患者，化疗后2天检查显示WBC、HB低，服用上述有机富硒灵芝片13天，血象明显好转，肝、肾功能基本正常。

3、浙江的许先生，体检时发现右侧有甲状腺瘤，属中期以上肿瘤，伴有局部侵润转移，在做放疗的10天时间里同时服用上述有机富硒灵芝片，治疗期间的副作用如颈部增粗、压痛、气管压迫、呼吸困难、头痛头晕、呕吐、乏力麻木等症状都没有出现，各方面正常。而同患此病的病友均出现不同程度的副作用。

4、吴×，女，83岁，福建电影厂前厂长，病人极度虚弱，面色苍白，唇无血色，到医院检查确诊为多发性骨髓(骨癌)，共化疗7次，每次化疗20天，在化疗前后坚持服用上述有机富硒灵芝片，增强了抵抗力，没有出现化疗的毒副作用，经检查白细胞由原来的1800恢复为3400，血色素由原来的8g恢复到12g，血小板由原来的40恢复到130，均达到正常范围。

本发明的实施例2：

1)称取有机富硒灵芝95份和有机虫草5份。

2)将有机富硒灵芝20份粗粉碎至60目，加水煎煮3次，第一次加水6倍量，第二次加水4倍量，每次煮沸2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35-1.38(60℃)的稠膏，得有机富硒灵芝浸膏。

3)将余下的有机富硒灵芝75份和有机虫草5份进行微米粉碎至250目，并混合均匀，再与上述有机富硒灵芝浸膏混合均匀。

4)将所得的混合物填充至胶囊，即得本发明的有机富硒灵芝胶囊，0.3克/粒，口服，每天服用4-6粒。经检测该胶囊含硒量为64.50mg/kg，每粒胶囊含硒19.35ug，每天服用量为4-6粒，每天摄硒量为77.4-116.1ug，可达到正常的要求范围(癌症病人需要补充的硒比正常人多)。

实验例2：

1、林×，83岁，晚上睡觉很紧张，常用电筒照着睡觉，但她服用上述有机富硒灵芝胶囊5天后，可以睡到天亮，不再半夜开电筒了。

2、林×，43岁，三年来每晚半夜必会出汗，全身湿透，换衣服又湿透，到了白天睡觉，才不会流汗。服用上述有机富硒灵芝胶囊3个月后，她可以整夜睡到天亮也不流汗了。

3、胡女士，69岁，患哮喘有30年，每晚要喷喉才可以睡觉。如有伤风感冒，一定会哮喘。但吃了上述有机富硒灵芝胶囊约2个月，她便不用喷喉了。

4、曹先生，53岁，体质虚弱，疲倦乏力，不想说话，吃了上述有机富硒灵芝胶囊约2个月，精神大有好转，性情较开朗，并不会觉得疲倦。

本发明的实施例3：

1)称取干燥的有机富硒灵芝93份和有机虫草7份。

2)将有机富硒灵芝和有机虫草进行微米粉碎至280目，得微米有机富硒灵芝粉和微米有机虫草粉。

3)将微米有机富硒灵芝粉和微米有机虫草粉混合均匀，装袋，即得本发明有机富硒灵芝粉，温开水冲服，每天服用1-2克。经检测该粉剂含硒量为74.30mg/kg，每天服用量为1-2克，每天摄硒量为74.3-148.6ug，可达到正常的要求范围(癌症病人需要补充的硒比正常人多)。

实验例3：

1、何××，男，42岁，患有严重神经衰弱，通宵不眠，头昏、头痛，坚持服用上述有机富硒灵芝粉3个月，每晚能睡5-6小时，精神好多了。

2、李×，68岁，患有糖尿病，视力模糊，头痛，服用上述有机富硒灵芝粉2个月后，头痛逐渐消除，视力也较好了。

3、陈先生，72岁，患有晚期胃癌，全身转移，估计只能活1年，服用上述有机富硒灵芝粉3个月后，食欲好转，能下床走路，生活也能自理了。

本发明的实施例4：

1)称取干燥的有机富硒灵芝90份和有机虫草10份。

2)将有机富硒灵芝和有机虫草粗粉碎至50目；

3)将有机富硒灵芝粉和有机虫草粉混合，加水煎煮2次，第一次加水7倍量，第二次加水5倍量，每次煮沸2小时，过滤，合并煎液，浓缩至相对密度为1.05-1.08(60℃)，灌装，灭菌，即得本发明有机富硒灵芝口服液，10ml/瓶，每天服用3瓶。

实验例4：

1、莫先生，男，56岁，因患癌症实行加速放射性治疗，同时配合化学药物综合治疗，白细胞下降到2.9×10⁹/L，病人每天服用上述有机富硒灵芝口服液，一个月后复查，白细胞上升为7.2×10⁹/L。病人继续在同时服用该富硒灵芝口服液的情况下，顺利完成了放、化疗。

2、高先生，男，41岁，因化疗产生副作用，头发全部脱掉，服用上述有机富硒灵芝口服液近一年，头发全都长出来，而且肿瘤细胞也得到控制。

Claims (1)

1.灵芝制品的制备方法，其特征在于：按重量份计算，称取有机富硒灵芝90～95份和有机虫草5～10份，将15～20份有机富硒灵芝粗粉碎至40～60目，加水煎煮2～3次，第一次加水6～8倍量，第二次加水4～6倍量，每次煎煮2～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.35～1.38的稠膏，得有机富硒灵芝浸膏；将有机虫草5～10份和余下的有机富硒灵芝进行微米粉碎至250～300目，并混合均匀，再与有机富硒灵芝浸膏混合均匀，混合物填充至胶囊或压制成片，即得有机富硒灵芝胶囊或有机富硒灵芝片剂。