CN101179953A - 含哺乳动物初乳或乳汁的乳清级分的生长促进用食品组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种生长促进用食品组合物，其含有来自哺乳动物的初乳或乳汁的乳清级分。更具体地说，本发明涉及一种生长促进用食品组合物，其含有从来自哺乳动物的初乳或乳汁的乳清中分离的，除去α－乳清蛋白及β－乳球蛋白的，具有1KD～30KD分子量的乳清级分；一种生长促进方法，其包括将有效量的上述食品组合物投与所需哺乳动物；以及一种乳清级分的用途，其用于制造上述生长促进用食品组合物。
Description
技术领域
本发明涉及含有来自哺乳动物的初乳或乳汁的乳清级分的生长促进用食品组合物。更具体地说，本发明涉及含有从来自哺乳动物的初乳或乳汁的乳清中分离的，除去α-乳清蛋白及β-乳球蛋白的，具有1KD～30KD分子量的乳清级分的生长促进用食品组合物；包括将该食品组合物投与所需哺乳动物的生长促进方法；以及用于制造上述生长促进用食品组合物的乳清级分的用途。
背景技术
最近的社会，由于持续的经济增长与饮食习惯的西化、营养状态的改善等，小儿及青少年的生长发育存在飞速增加的趋势。另外，由于通过宣传媒介的宣传，已经形成了喜欢身高高的社会风气，大部分人对生长关心倍加。
所谓生长，意指使人体生长的细胞的数量增加，细胞的大小变大，身高增高。身高增高是意指骨骼伸长、在骨的周围附着筋肉的发展，该结果是由于生长板内造骨细胞等的极迅速分化、发展及增殖的结果，其中，生长板是仅在婴幼儿及青少年时期存在的特别的组织。特别地，该过程通过生长激素的作用而发生。
另一方面，讫今为止，作为用于促进生长的方法，可以采用生长激素制剂投与法、伊里扎洛夫手术法(ilizarov surgery)及健康辅助食品服用法等。然而，上述生长激素制剂投与法，当为生长激素不足的人时，呈现优良的效果，而对激素分泌正常的大多数人来说，则引起末端肥大症、生长激素抗体阳性、全身过敏反应、甲状腺功能降低症等许多副作用。另外，伊里扎洛夫手术是切断足骨进行拉伸的手术，从患者的痛苦及费用方面看，一般人多数不能采用，而生长促进用健康辅助食品，大部分未经科学论证。
乳清是从哺乳动物的乳汁分离得到的，主要是制造干酪或酪蛋白时得到的液体副产物。人们已知，一般在干酪制造时，原料乳的85～90％作为乳清而被得到。上述乳清随着乳加工业，特别是干酪工业的发展，其生产量逐年增加，但是其一部分仅作为饲料而利用，产业上的有效使用则很少，大部分被废弃。最近，人们已知乳清中含有蛋白质、乳糖、矿物质及水溶性维生素等的有用的成分等，并为利用它们进行了各种研究。即，对制造含乳清的饮料，或制造用作点心原料或发酵原料的乳清干酪、乳清奶油、乳清粉末及浓缩乳清等进行了研究。
然而，尽管进行了上述各种努力，由于上述乳清在加工中受到限制，实际上大部分已被废弃。
发明内容
技术课题
在这里，本发明人等对无副作用、具有可有效地促进生长的活性的食品进行多年开发研究的结果确认，从来自哺乳动物的初乳或乳汁的乳清分离出来的具有1KD～30KD分子量的乳清级分，具有促进生长的活性，从而，完成了本发明。
因此，本发明的目的是提供一种生长促进用食品组合物，其含有从哺乳动物的乳清分离得到的乳清级分。
另外，本发明另一目的是提供一种生长促进方法，其包括把上述食品组合物投与所需哺乳动物。
另外，本发明又一目的是提供一种乳清级分的用途，其用于制造上述生长促进用食品组合物。
解决课题的方法
为了达到上述本发明的目的，本发明提供一种生长促进用食品组合物，其含有从哺乳动物的乳清分离得到的乳清级分。
另外，本发明还提供一种生长促进方法，其包括把上述食品组合物投与所需哺乳动物。
另外，本发明还提供一种乳清级分的用途，其用于制造上述生长促进用食品组合物。
下面，详细地说明本发明。
本发明的食品组合物中含有的乳清级分，其特征在于，是从哺乳动物的乳清分离得到的，除去了α-乳清蛋白及β-乳球蛋白，具有1KD～30KD分子量。
优选的是，本发明的组合物中含有的乳清级分，采用具有下列步骤的方法制造：
(a)从哺乳动物的乳汁除去脂肪与酪蛋白，制得乳清的步骤；
(b)从上述(a)步骤的乳清除去α-乳清蛋白与β-乳球蛋白的步骤；以及
(c)从上述(b)步骤的除去α-乳清蛋白及β-乳球蛋白的乳清，分离得到具有1KD～30KD分子量的级分的步骤。
上述(a)步骤中的哺乳动物，意指分泌乳汁的所有的动物，例如，包括牛、山羊、羊、人等。本发明中，特别优选的是牛。
另外，上述(a)步骤中，乳汁优选为初乳。上述初乳意指哺乳动物分娩后3日内通过母体乳腺分泌的乳汁成分。
另外，优选的是，上述(a)步骤包括：(i)把哺乳动物的乳汁进行离心分离，除去乳脂层，得到脱脂乳的步骤；以及
(ii)把上述(i)步骤的脱脂乳的pH值调至4～5，使酪蛋白凝固，进行离心分离，取得上清液的步骤。
上述(b)步骤中的α-乳清蛋白及β-乳球蛋白的除去，是利用该领域公知的蛋白质的分离方法，优选的是，采用利用蛋白质等电点的分离方法来实施。作为上述利用蛋白质等电点的分离方法，可以举出电泳法、盐析法及离子交换色谱法等。
上述电泳法是利用蛋白质分子的电荷的分离·分析法。蛋白质分子一般在等电点以外的pH值条件下具有阳或阴电荷，当在一定的pH值的缓冲液中施加直流电流时，向阳极或阴极方向移动。即，上述电泳法利用这个原理，根据蛋白质分子的电荷量及分子大小的不同而在电场中的移动速度不同这一条件，进行分离·分析的方法。
上述盐析法，是把在水中易溶解的盐(硫酸铵等)添加至蛋白质混合液中，通过增加离子强度，使蛋白质沉淀而进行分离的方法。
上述离子交换色谱法是利用蛋白质在适当的pH值条件下具有阳(+)或阴(-)电荷的特性，在柱中放入作为填充剂的电解质高分子物质，通过各种蛋白质的电荷量与填充剂的离子相互作用的差异，把蛋白质进行分级的方法。
优选的是，在上述(b)步骤的α-乳清蛋白及β-乳球蛋白的除去，采用盐析法来进行，更优选的是采用包括下述步骤的盐析法来进行：(i)通过把上述(a)步骤的除去脂肪与酪蛋白的乳清的pH值调整至5.0～7.0，把上述pH值进一步调整至2.5～4.2，使α-乳清蛋白沉淀，得到上清液的步骤；以及
(ii)把上述(i)步骤中得到的上清液的pH值调整至4.5～7.0，使β-乳球蛋白沉淀，得到上清液的步骤。
上述pH值的调整，通过添加碱性化合物或酸性化合物来进行。作为碱性化合物，可以使用选自由单柠檬酸钠、二柠檬酸钠、三柠檬酸钠、氢氧化钠及氢氧化钾所组成的组中的化合物，但并不限于此。作为酸性化合物，可以使用选自由柠檬酸、盐酸、硫酸及硝酸所组成的组中的化合物，但并不限于此。
通过上述盐析法，制造乳清级分时，通过使乳汁中一般以单体形态存在的α-乳清蛋白与β-乳球蛋白转变成聚合物形态，形成沉淀，可容易地从乳清除去α-乳清蛋白与β-乳球蛋白。
上述(c)步骤中的具有1KD～30KD分子量的乳清级分的分离，可采用本领域内公知的通过蛋白质分子量大小进行分离的分离方法，优选的是，也可以采用超滤法或凝胶过滤法。
另外，本发明的组合物中含有的乳清级分，可以通过追加一个把上述(c)步骤中得到的级分加以干燥而粉末化的步骤而得到。作为上述干燥方法，可以采用该领域公知的方法，优选的是可以采用选自由喷雾干燥、热风干燥及冷冻干燥所组成的组中的方法。
采用上述方法制造的乳清级分，具有促进生长的活性。更具体的是，上述乳清级分具有，使体重增加、使大腿骨的长度伸长、促进血清内的胰岛素样生长因子-I及生长激素生成的活性。
上述胰岛素样生长因子(Insulin-like Growth Factor；IGF)，是具有促进生长的作用的肽，大致区分为IGF-I与IGF-II两组。上述IGF-I是由70个氨基酸构成的多肽激素，存在于人体血浆中，作为生长激素的生长促进作用的媒介。上述IGF-I，特别地对出生后生长起到重要的作用。IGF-II是由67个氨基酸构成的多肽激素，长期具有分裂促进效果，短期具有新陈代谢促进效果。
上述生长激素(Growth hormone)是脑的脑下垂体前叶中分泌的激素，在血液中也少量含有，可转变成肝脏中促进生长的因子。该生长激素，在骨的端部刺激生长板的软骨细胞分化，不仅直接促进骨的生长，而且作用于肝脏及肾脏等，促进胰岛素样生长因子等的生成，由此，促进蛋白质的吸收，使筋肉生长，刺激软骨细胞的增殖，促进骨骼生长。
本发明的一实验例中，将含有不同浓度的一般饵料或本发明的乳清级分的实验饵料，让生长期的白鼠摄取后，测定体重(参见实验例1-2)及大腿骨的长度变化(参见实验例1-3)。其结果表明，摄取含有本发明的乳清级分的实验饵料的白鼠，与摄取一般饵料的对照组相比，体重增加(参见表2)、大腿骨的长度伸长(参见表3及图1)。
另外，在本发明的另外的实验例中，将含有不同浓度的一般饵料或本发明的乳清级分的实验饵料，让生长期的白鼠摄取后，测定血清内IGF-I(参见实验例1-4)及生长激素的浓度(参见实验例1-5)。其结果表明，摄取含有本发明的乳清级分的实验饵料的白鼠，与摄取一般饵料的对照组相比，血清内IGF-I浓度(参见表4及图2)及生长激素浓度增加(参见表5及图3)。
本发明人等从上述实验结果确认，本发明的乳清级分具有促进生长的活性。
因此，本发明提供一种生长促进用食品组合物，其含有上述乳清级分。优选的是，本发明的食品组合物可有效地促进生长期的幼儿及青少年的生长及骨格的形成。
上述本发明的食品组合物，包括功能性食品(functional food)、营养助剂(nutritional supplement)、健康食品(health food)及食品添加剂(foodadditives)等的全部形态。上述类型的食品组合物，可采用该领域公知的通常的方法以多种形态制造。
例如，作为健康食品，本发明的乳清级分本身可以茶、果汁(juice)及饮料(drink)的形态制造供给饮用，或制成膏、颗粒、胶囊、片剂及粉末进行摄取。
另外，上述乳清级分可以粉末或浓缩液的形态制造，添加至用于促进幼儿及青少年生长的食品中。例如，可添加至饮料、果实及其加工食品(例：罐装果实食品、瓶装食品、果酱、马茉兰(marmalade)等)、鱼类、肉类及其加工食品(例：火腿、香肠、咸牛肉罐头等)、面包类及面条类(例：日本面条、荞麦面条、即食面条、意大利式面条、空心面等)、果汁、各种饮料、饼干、乳制品(例：黄油、干酪等)、食用植物油脂、人造奶油、植物性蛋白质、软罐头食品、冷冻食品、各种调味料(例：豆酱、酱油、沙司等)等中。
本发明的食品组合物内的乳清级分的含量，未作特别限定，以食品总重量为基准，含量可以0.01～90％、优选以0.1～50％的比例含有。另外，本发明的食品组合物，除乳清级分成分以外，可以追加含有微量的矿物质、维生素、脂质、糖类及公知的具有生长促进活性的成分等。
上述矿物质包括钙、铁等生长期必要的营养成分。作为维生素，包括维生素C、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6等。作为脂质，包括烷氧基丙三醇或卵磷脂等。作为糖类，包括低聚果糖等。
优选的是，本发明的食品组合物由本发明的乳清级分0.1～50重量％、食用乳清钙0.5～60重量％、烷氧基丙三醇粉末0.01～30重量％、卵磷脂粉末0.1～80重量％、乳蛋白水解物粉末0.01～35重量％、绿藻(chlorellar)提取物粉末0.01～20重量％、低聚果糖0.1～50重量％、血红素铁0.01～35重量％、维生素类0.001～20重量％及乳糖0.1～99重量％构成。
上述食用乳清钙是浓缩牛乳乳清内的主要的矿物质成分而成的物质，其除钙以外，还含有水溶性维生素类或非蛋白质形态的氮化合物，与钙一起供给，提供有用的微量营养成分。
上述烷氧基丙三醇粉末，是从鲛的肝油进行提取而制造的物质，其刺激人体的骨髓细胞，是可以促进白血球、血小板等人体免疫因子生成的生物体防御因子。
上述卵磷脂粉末是复合脂质的一种的磷脂质的主成分，是从大豆或蛋黄分离、制造的。上述卵磷脂构成作为胆固醇主要功能的体内细胞膜，与在细胞信号传输体系中起重要作用的中性脂肪一起，成为体内使用最多的重要的脂肪成分。
上述乳蛋白水解物粉末，是用酶或酸水解乳蛋白，加工成适于食用的物质，其含有促进钙的体内吸收的酪蛋白磷酸肽(CPP)。因此，往本发明的组合物中添加上述乳蛋白水解物，可以表现出本发明的乳清级分的生长促进效果的相乘作用。
上述绿藻提取物粉末，是用热水提取绿藻后进行离心分离，除去饵料纤维等的绿藻菌体的不溶性物质，提取作为有用物质的蛋白质、氨基酸、糖类、水溶性维生素、无机盐类、核酸相关物质等后，浓缩而成的物质。特别是上述绿藻提取物中含有具有促进婴幼儿生长效果的CGF生长因子。
上述血红素铁，是采用酶等处理牛、猪的血液后，分离出血红素蛋白部分并精制以供给食用而获得，其用于补充铁成分。
上述维生素类可包括维生素C、维生素E、烟酰胺、维生素A、维生素B1、维生素B6、及维生素H(biotin)，上述维生素类等全都具有促进钙吸收的作用。
上述乳糖，意指从脱脂牛乳或乳清中仅分离碳水化合物成分并粉末化后制成的物质。
另外，本发明提供一种生长促进方法，其把有效量地含有上述乳清级分的生长促进用食品组合物，或有效量地在乳清级分成分以外追加含有微量的矿物质、维生素、脂质、糖类及公知的具有促进生长活性的成分等的食品组合物，投与所需哺乳动物。
优选的是，其特征在于上述生长促进是由于体重增加、骨骼长度增加、内源性IGF-I水平增加及内源性生长激素水平的增加。
作为上述哺乳动物，未作特别限定，例如，可以举出人、牛、马、猪、啮齿类、山羊等。优选的是上述哺乳动物为人，更优选的是生长期的健康幼儿及青少年。
所谓上述有效量，意指可以促进哺乳动物生长的程度的量，优选的是0.1mg/体重kg/天～1000mg/体重kg/天。
另外，上述投与方法，优选的是口服。
另外，本发明提供一种乳清级分的用途，该乳清从用于制造上述生长促进用食品组合物的哺乳动物的乳清分离得到，α-乳清蛋白及β-乳球蛋白已被除去，具有1KD～30KD分子量。
上述乳清级分可采用上述方法进行制造。
附图说明
图1是测定摄取本发明的乳清级分的实验动物的大腿骨的平均长度的结果。
实验组1：摄取含乳清级分0.05重量％的饵料的组；
实验组2：摄取含乳清级分0.5重量％的饵料的组；
实验组3：摄取含乳清级分5重量％的饵料的组。
图2是测定摄取本发明的乳清级分的实验动物的血清内IGF-I的浓度的结果。
实验组1：摄取含乳清级分0.05重量％的饵料的组；
实验组2：摄取含乳清级分0.5重量％的饵料的组；
实验组3：摄取含乳清级分5重量％的饵料的组。
图3是测定摄取本发明的乳清级分的实验动物的血清内生长激素的浓度的结果。
实验组1：摄取含乳清级分0.05重量％的饵料的组；
实验组2：摄取含乳清级分0.5重量％的饵料的组；
实验组3：摄取含乳清级分5重量％的饵料的组。
具体实施方式
下面，通过实施例更详细地说明本发明。
但是，下述实施例仅是本发明的举例，本发明的内容并不限定于此。
实施例1
本发明的乳清级分的制造
将分娩后48小时内分泌的牛的初乳收集后，进行离心分离，除去乳脂层，制造脂肪被除去的脱脂初乳。向上述脱脂初乳中添加1N盐酸调整pH值至4.6，使酪蛋白凝固，进行离心分离，取得上清液初乳乳清。往分离得到的乳清中添加1.5M三柠檬酸钠(trisodium citrate)，调整pH值至5.5，再添加1.5M柠檬酸(citric acid)，调整pH值至3.9，于35℃下加热150分钟，使α-乳清蛋白沉淀。将其离心分离，除去α-乳清蛋白，回收上清液。往上清液中添加1N NaOH，调整pH值至4.5，使β-乳球蛋白沉淀，进行离心分离，得到上清液。使取得的上清液通过30KD超滤膜，得到滤液后，进一步使上述滤液通过1KD超滤膜，得到残留物。冷冻干燥上述残留物，取得粉末状态的具有1KD～30KD分子量的乳清级分。
实验例1
采用动物模型进行的乳清级分的生长促进效果的调查
1-1乳清级分的供给
使28只生长期的SD(多雷大鼠(Sparague-Dawley))雄白鼠(3周龄、体重50～65g)适应1周，把它们每7只一组分成4组，用于实验。实验时的饲养条件为，温度23±1℃、湿度40～60％、明暗周期为12小时。作为适应期间的1周内，不进行控制地供给一般饵料与水，在实验期间的6周内，向各实验组不进行控制地一起供给制造的饵料与水。
向对照组供给饵料内蛋白质含量为20重量％的一般饵料，用酪蛋白作为蛋白质供给源。把实施例1的乳清级分与酪蛋白加以混合，使饵料内蛋白质含量达到总量的20重量％后向实验组供给。即，往一般饵料中分别混合作为蛋白质供给源的乳清级分0.05重量％与酪蛋白19.95重量％(实验组1)、乳清级分0.5重量％与酪蛋白19.5重量％(实验组2)及乳清级分5重量％与酪蛋白15重量％(实验组3)后供给(表1)。
表1实验饵料组成
| 对照组(重量％) | 实验组1(重量％) | 实验组2(重量％) | 实验组3(重量％) | |
| 酪蛋白 | 20 | 19.95 | 19.5 | 15 |
| 实施例1的乳清级分 | - | 0.05 | 0.5 | 5 |
| 玉米淀粉 | 39.7486 | 39.7486 | 39.7486 | 39.7486 |
| α-玉米淀粉 | 13.2 | 13.2 | 13.2 | 13.2 |
| 砂糖 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| 纤维素 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 大豆油 | 7 | 7 | 7 | 7 |
| 叔丁基氢醌 | 0.0014 | 0.0014 | 0.0014 | 0.0014 |
| 胱氨酸 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 |
| 酒石酸氢胆碱 | 0.25 | 0.25 | 0.25 | 0.25 |
| 维生素混合物1) | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 矿物质混合物2) | 3.5 | 3.5 | 3.5 | 3.5 |
| 合计 | 100 | 100 | 100 | 100 |
1)210025 AIN-93G矿物质混合物
2)310025 AIN-VX维生素混合物
1-2摄取乳清级分的实验动物的体重变化
测定实验例1-1的各组的饵料投与前的体重与饵料投与6周后的体重。对测定值进行统计处理，计算平均值与标准偏差，从测定得到的体重依下式计算体重增加量。
平均体重增加量＝(实验完成时最终平均体重—实验开始时平均体重)
对照组与各实验组之间的有意义性检定，是采用学生T—试验(StudentT-test)进行统计处理后，当置信度区间(P value)低于0.05时，判断为在统计学上有意义。
实验结果表明，摄取本发明的乳清级分的实验组，与对照组相比，全部体重增加。特别是，摄取含乳清级分5重量％的饵料的实验组3，与对照组相比，体重明显增加(表2)。
表2摄取乳清级分的实验动物的体重
| 一般饵料投与组 | 乳清级分投与组 | ||||
| 对照组 | 实验组1 | 实验组2 | 实验组3 | ||
| 平均体重(kg) | 饵料投与前 | 58.1±2.791) | 57.1±2.19 | 57.6±2.56 | 55.6±0.90 |
| 实验饵料投与后 | 358.4±31.78 | 382.4±20.57 | 388.3±26.90 | 406.0±27.11 | |
| 体重增加量 | 300.3±30.34 | 325.3±20.48 | 330.7±27.34 | 350.4±27.71** | |
1)数值表示平均±标准偏差(n＝7)。
**P＜0.01时有明显差异。
1-3摄取乳清级分的实验动物的大腿骨的长度变化的测定
上述实施例1-1的6周实验完成后，把摄取本发明的乳清级分的实验组及对照组的左右大腿骨摘出，把骨组织上附着的筋肉、脂肪、韧带等全部除去，于75℃的干燥烘箱中，干燥3小时后测定大腿骨的长度。
实验结果表明，摄取本发明的乳清级分的实验组，与对照组相比，大腿骨的长度依赖于摄取容量地得到增加。特别是，摄取分别含乳清级分0.5重量％与5重量％的饵料的实验组2及实验组3，实验动物的大腿骨的长度与对照组相比，明显增加(表3及图1)。
表3摄取乳清级分的实验动物的大腿骨的长度
| 组 | 左侧大腿骨的长度(cm) | 右侧大腿骨的长度(cm) | 大腿骨的平均长度(mm) | |
| 对照组 | 36.39±0.831) | 37.37±0.32 | 36.88±0.48 | |
| 实验组 | 实验组1 | 37.22±0.78 | 37.35±0.92 | 37.28±0.84 |
| 实验组2 | 37.80±0.24 | 38.31±0.45** | 38.05±0.30** | |
| 实验组3 | 38.37±0.75** | 38.35±0.67* | 38.37±0.64** | |
1)数值表示平均±标准偏差(n＝7)。
*P＜0.05时有明显差异。
**P＜0.01时有明显差异。
1-4摄取乳清级分的实验动物的血清内IGF-I浓度的测定
为了确认本发明的乳清级分是否具有促进IGF-I的分泌、促进生长的效果，采取上述实验例1-1中的6周实验完成后的对照组及实验组的血液，使用OCTEIA Rat IGF-1试剂盒(IDS Co.，USA)，测定血清内IGF-I的浓度。
即，向试管中加入血清25μl与释放剂(Releasing reagent)100μl，于18～28℃下使反应10分钟，加入含0.05％叠氮化钠(sodium azide)的PBS(磷酸盐缓冲盐水(phospahte-buffered saline))1ml后加以混合。然后，在96孔微板上把上述混合物各放入25μl，再往其中添加抗大鼠(rat)IGF-1维生素H(Anti-rat IGF-1 Biotin)100μl，于18～28℃下，用微板搅拌器(microplate shaker，500-700rpm)使反应2小时。反应完成后，对各孔洗涤3次后，添加酶结合物(辣根过氧化物酶(horseradish peroxidase))200μl，于18～28℃下使反应30分钟后洗涤3次。往其中添加作为基质的TMB(四甲基联苯胺(tetramethylbenzidine))200μl，于18～28℃使反应30分钟后，添加HCI 100μl，使反应停止，采用微板记录仪(ELx800，Bio-tec，USA)于450nm测定吸光度。
实验结果表明，与对照组相比，摄取本发明的乳清级分的实验组的血清内IGF-I的浓度，依赖于摄取容量地得到增加。特别是，摄取乳清级分0.5重量％及5重量％浓度的实验组2及实验组3，血清内IGF-I的浓度与对照组相比，明显高(表4及图2)。
表4摄取乳清级分的实验动物的血清内IGF-I浓度
| 组 | 血清内IGF-I浓度(ng/ml) | |
| 对照组 | 1060.29±85.431) | |
| 实验组 | 实验组1 | 1138.54±89.58 |
| 实验组2 | 1168.62±63.04* | |
| 实验组3 | 1349.10±103.29** | |
1)数值表示平均±标准偏差(n＝7)。
*P＜0.05时有明显差异。
**P＜0.01时有明显差异。
1-5摄取乳清级分的实验动物的血清内生长激素的浓度的测定
为了确认本发明的乳清级分是否具有促进生长激素的分泌、促进生长的效果，采取上述实验例1-1的6周实验完成后的实验组及对照组的血液，利用DSL-1900 ACTIVE试剂盒(DSL Co.，USA)，采用IRMA((免疫放射分析法)immuno radio metric assay)法，测定血清内的生长激素的浓度。
即，把血清50μl放入涂布抗体的管中，往其中添加抗-hGH 200μl。然后，盖上盖子，于室温下，用微板搅拌器(180rpm)使反应4小时，除去上清液，用蒸馏水洗3次。然后，用γ-计数器(COBRA5010、PACKARD、USA)，测定1分钟血清内生长激素的浓度。
实验结果表明，与对照组相比，摄取本发明的乳清级分的实验组的血清内生长激素的浓度依赖于摄取容量地增加。特别是，以5重量％的量摄取乳清级分的实验组3，血清内生长激素的浓度比对照组有明显提高(表5及图3)。
表5摄取乳清级分的实验动物的血清内生长激素的浓度
| 组 | 血清内生长激素的浓度(单位/ng/ml) | |
| 对照组 | 0.0157±0.01511) | |
| 实验组 | 实验组1 | 0.0238±0.0130 |
| 实验组2 | 0.0400±0.0141 | |
| 实验组3 | 0.0514±0.0219** | |
1)数值表示平均±标准偏差(n＝7)。
**P＜0.01时有明显差异。
实施例2
含乳清级分的生长促进用食品组合物的制造
以下表6的组成比例配合含实施例1中制造的乳清级分的生长促进用食品组合物，采用通常的方法压片及进行涂布，制造片剂。
表6含乳清级分的生长促进用食品组合物的成分及组成比例
| 成分 | 组成比例(％) |
| 乳清级分粉末 | 5.00 |
| 食用乳清钙(钙25％以上) | 20.00 |
| 烷氧基丙三醇粉末 | 3.00 |
| 卵磷脂粉末 | 2.00 |
| 乳蛋白水解物粉末 | 2.00 |
| 绿藻提取物粉末 | 0.50 |
| 低聚果糖 | 2.30 |
| 血红素铁 | 0.30 |
| 维生素C | 0.50 |
| 粉末维生素E(50％d1-α-醋酸生育酚) | 0.50 |
| 烟酰胺 | 0.05 |
| 粉末维生素A | 0.10 |
| 维生素B2 | 0.03 |
| 维生素B1硝酸盐 | 0.03 |
| 维生素B6盐酸盐 | 0.03 |
| 维生素H | 0.01 |
| 乳糖 | 63.65 |
| 合计 | 100.00 |
工业实用性
如上所述，本发明的乳清级分具有使体重增加、使大腿骨的长度伸长、促进胰岛素样生长因子-I及生长激素生成的活性。因此，含上述乳清级分的食品组合物，可以促进生长期的婴幼儿及青少年的生长。
Claims (14)
1.一种生长促进用食品组合物，其中，含有从哺乳动物乳清中分离的，除去α-乳清蛋白及β-乳球蛋白的，具有1KD～30KD分子量的乳清级分。
2.按照权利要求1所述的食品组合物，其特征在于，上述乳清级分采用包括下述步骤的方法制造而成：
(a)从哺乳动物的乳汁除去脂肪与酪蛋白，制得乳清的步骤；
(b)从上述(a)步骤的乳清除去α-乳清蛋白与β-乳球蛋白的步骤；以及
(c)从上述(b)步骤的除去了α-乳清蛋白及β-乳球蛋白的乳清分离得到具有1KD～30KD分子量的级分的步骤。
3.按照权利要求2所述的食品组合物，其特征在于，上述(a)步骤包括：
(i)离心分离哺乳动物的乳汁，除去乳脂层，得到脱脂乳的步骤；以及
(ii)把上述(i)步骤的脱脂乳的pH值调整至4～5，使酪蛋白凝固，进行离心分离，取得上清液的步骤。
4.按照权利要求2或3所述的食品组合物，其特征在于，上述哺乳动物的乳汁为牛的初乳。
5.按照权利要求2所述的食品组合物，其特征在于，上述(b)步骤中的α-乳清蛋白及β-乳球蛋白的除去，是采用选自由电泳法、盐析法及离子交换色谱法所组成的组中的方法来进行。
6.按照权利要求2所述的食品组合物，其特征在于，上述(b)步骤中的α-乳清蛋白及β-乳球蛋白的去除，是采用包括下述步骤的盐析法来进行：
(i)把上述(a)步骤的除去了脂肪与酪蛋白的乳清的pH值调整至5.0～7.0，并进一步把上述pH值调整至2.5～4.2，使α-乳清蛋白沉淀，得到上清液的步骤；及
(ii)把上述(i)步骤中得到的上清液的pH值调整至4.5～7.0，使β-乳球蛋白沉淀，得到上清液的步骤。
7.按照权利要求2所述的食品组合物，其特征在于，上述(c)步骤中的具有1KD～30KD分子量的级分的分离，是采用超滤法或凝胶过滤法来进行。
8.按照权利要求2所述的食品组合物，其特征在于，还包括把在上述(c)步骤中得到的具有1KD～30KD分子量的级分进行干燥制成粉末的步骤。
9.一种生长促进用食品组合物，其特征在于，由权利要求1的乳清级分0.1～50重量％、食用乳清钙0.5～60重量％、烷氧基丙三醇粉末0.01～30重量％、卵磷脂粉末0.1～80重量％、乳蛋白水解物粉末0.01～35重量％、绿藻提取物粉末0.01～20重量％、低聚果糖0.1～50重量％、血红素铁0.01～35重量％、维生素类0.001～20重量％及乳糖0.1～99重量％构成。
10.一种生长促进方法，其中，包括把有效量的权利要求1的食品组合物投与所需哺乳动物。
11.按照权利要求10所述的方法，其特征在于，上述生长促进是指由于体重增加、骨骼长度增加、内源性IGF-I水平的增加及内源性生长激素水平的增加而引起的生长促进。
12.按照权利要求10所述的方法，其特征在于，上述投与为口服投与。
13.按照权利要求10所述的方法，其特征在于，上述哺乳动物为人类。
14.从哺乳动物的乳清分离的级分在制备权利要求1～9中任一项的生长促进用食品组合物中的用途，该级分除去了α-乳清蛋白及β-乳球蛋白，并具有1KD～30KD分子量。
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