CN101061987B - 医疗用盖及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种栓塞是热塑性合成橡胶材料的、可以进一步改善扎针的再密封性等性能的医疗用盖。在由热塑性合成橡胶树脂的栓塞(10)、合成树脂的外框体(20)构成的医疗用盖中，栓塞的侧面部与外框体的侧圆周部的内壁(211)以非热粘接状态接触，而且保持承受来自外框体脚部(22)的压力的状态。其结果，栓塞的接液面不是平面，而是具有在下方向圆中心方向凸起的倾斜部。也可以在接液面上设置突起部(14)，在此情况下，作为接液面一部分的突起部的底面具有在下方向圆中心方向凸起的倾斜部。

Description

医疗用盖及其制造方法

技术领域

本发明涉及在药液瓶和输液瓶等使用的医疗用盖。

背景技术

现在，在医疗领域使用的药液瓶和点滴使用的输液瓶上，为了用针取出其药液等，一般使用橡胶塞盖，或大体为圆柱形的橡胶或者热塑性合成橡胶树脂的扎针用的栓塞和保持它的外框体构成的盖。此输液瓶等使用的医疗用盖从防止药液泄漏等的观点看，要求安装在瓶上时具有密封性。其中在使用橡胶成分的栓塞的情况下，虽然在反复进行扎针时的再密封性优良，但在使用橡胶的情况下，由于在制造工序中必须有加硫工序，污染生产环境，需要清洗等的后部工序，这成为成本提高的主要原因。此外，在橡胶栓塞的情况下，为了防止扎针时栓塞脱落，一般采用在栓塞的接液面(下底部)上，设置了与盖主体接触液体部分相同或者同种材质的膜，或者在栓塞上层叠树脂，与盖主体热粘接的构造。在使用橡胶栓塞的盖中，存在这些主要原因，进一步成为成本提高的主要原因。

另一方面，在成分为热塑性合成橡胶树脂栓塞的情况下，由于可以在清洁的环境下成型，不需要清洗工序。此外，也可以把一系列工序组装到盖生产线上。此外，由于利用成型方法可以使栓塞本身与盖主体热粘接，不必要设置上述的膜，或者采用层叠加工的构造。因此，在批量生产时，比采用橡胶塞盖在成本方面有利。但是，热塑性合成橡胶树脂与橡胶相比，由于残余应变大，橡胶弹性恶化，在防止扎针时的针脱落和扎针后的液体泄漏的再密封性方面存在问题。

作为解决此问题的对策，我们提出了再密封性优良的医疗用盖的技术方案(专利文献1)，它是通过使医疗用盖的构造成为预先把栓塞接液面和外框体的底面保持部的上部相互热粘接，而且所述栓塞的侧面部和所述外框体的侧圆周部的内壁在非热粘接状态下接触，来改善橡胶特性。

专利文献1特开2005-118185

此外，作为另外的解决途径，公开了如下技术(专利文献2)，采用分子量和分子量分布在特定范围的苯乙烯类氢化嵌段共聚物为主要原料的热塑性合成橡胶组成物，将由该热塑性合成橡胶组成物形成的密封体用塑料制筒状盖主体在水平方向上施加压力，在此状态下形成一个整体的栓塞，由此改进输液用栓塞中需要的扎针时的密封性、对针的保持力、对中性(coring)、针脱落后的孔的再密封性等物理性质的平衡。

专利文献2特开2002-143270

这样，相对于具有专利文献1所述构造的医疗用盖，如专利文献2所述，如对栓塞在水平方向施加压力，认为可以成为进一步改善扎针的再密封性等性能的医疗用盖。

可是，在专利文献1的技术中，与专利文献2的医疗用盖不同，如不采用栓塞侧面与外框体侧圆周部的内壁非热粘接的构造的话，就不能得到该构造的效果。制造保持栓塞侧面和外框体侧圆周部的内壁非热粘接，并具有对栓塞在水平方向施加压力构造的医疗用盖是不容易的。一个方法是可以考虑采用外框体内侧开口部的内径比栓塞直径小，并且通过该栓塞强行压入并镶入该开口部，对栓塞在水平方向施加压力的方法，但在盖制造工序中，用机械操作进行这样的工作是困难的，所以不能批量生产。即使可以这样操作，在该操作中使栓塞变形时，栓塞被损伤，密封不良的概率增加，合格率降低，所以在实际制造产品中不能采用。

发明内容

为了解决上述课题，本发明的医疗用盖最主要的特征在于：(i)栓塞的侧面部和外框体侧圆周部的内壁在非热粘接状态下接触，(ii)栓塞保持在承受来自外框体脚部的压力的状态下。此外，作为制造这样的医疗用盖的方法，在本发明中最主要的方法是：用设有环状突起的上成型模，在保持栓塞下底面(或栓塞突起部)四周边缘附近被向下压的状态下，从该上成型模的环状突起的外侧形成所述外框体脚部。

所述栓塞具有扎针面(上底部)、接液面(下底部)、以及夹在所述扎针面和接液面之间的侧面部，典型的是在大体为圆柱形或者在接液面的中心部以大体突起状的方式设置突起部，所述外框体至少具有：侧圆周部，它把所述栓塞的侧面部从侧面方向支撑在它的内壁上，而且超过与所述栓塞的接液面的接触位置向下方延伸，形成侧圆周部突起；和脚部，它的上部与所述栓塞接液面四周边缘部热粘接，它的外侧面与所述外框体侧圆周部的侧圆周部突起的内壁热粘接，所述栓塞的侧面部和所述外框体的侧圆周部的内壁，以非热粘接状态接触，所述栓塞的接液面具有在下方向圆中心方向凸起的倾斜部，所述栓塞是保持承受来自外框体脚部的压力的状态下的医疗用盖。

此外，栓塞的接液面的形状不是平面，如在中心部设置柱形突起部的话，由于栓塞上从外框体脚部承受的压力更直接，所以是更理想的。

作为制造上述医疗用盖的成型方法，本发明的成型方法为：制作把所述栓塞插入所述外框体侧圆周部的盖成型中间体，把所述盖成型中间体以扎针面在下面的状态装在下成型模中，上成型模设有环状突起，在保持向下压所述栓塞接液面的四周边缘附近的状态下，由所述盖成型中间体通过所述上成型模从该上成型模的环状突起外侧进行所述外框体脚部的成型，通过使所述外框体脚部成型，所述栓塞在保持承受来自所述外框体脚部的压力的状态下，使所述外框体脚部的外侧面与所述外框体侧圆周部的侧圆周部突起内壁进行热粘接，并且使所述脚部的所述上部与所述栓塞接液面四周边缘进行热粘接。

此外，使所述盖成型中间体保持扎针面向上的状态，改变所述上成型模和所述下成型模的作用，也可以得到同样的效果。

由于本发明的医疗用盖保持栓塞侧面部和外框体侧圆周部的内壁以非热粘接状态接触，可以对栓塞在水平方向施加分压，所以对于需要提高再密封性、防止针脱落这样的医疗用盖，赋予上述重要特性时，可以发挥明显改善的效果。

此外，按照本发明的医疗用盖的制造方法，可以更有效地制造上述构造的医疗用盖。

附图说明

下面结合附图详细说明本发明。附图中：

图1是表示本发明的医疗用盖的一种方式的垂直剖面简图。

图2是表示本发明的医疗用盖的另一种方式的垂直剖面简图。

图3是表示本发明的医疗用盖的另一种方式的垂直剖面简图。

图4是表示本发明的医疗用盖的另一种方式的垂直剖面简图。

图5是表示本发明的医疗用盖的另一种方式的垂直剖面简图。

图6是表示本发明的医疗用盖的另一种方式的垂直剖面简图。

图7(a)是图1的盖的状态下的栓塞的简图。

图7(b)是图1的盖的状态下的外框体脚部的简图。

图8(a)是表示图1的盖的制造工序(热粘接成型前)的垂直剖面简图。

图8(b)是表示图1的盖的制造工序(热粘接成型中)的垂直剖面简图。

图8(c)是表示图1的盖的制造工序(热粘接成型完成后)的垂直剖面简图。

图9是表示本发明的盖的制造工序(热粘接成型中)的其他方式的垂直剖面简图。

图10(a)是上成型模的简要立体图。

图10(b)是另一种方式的上成型模的简要立体图。

图11是表示参考示例的医疗用盖的方式的垂直剖面简图。

图12(a)是安装在试验用压力罐上的医疗用盖的剖面简图。

图12(b)是表示穿刺针的液体泄漏试验(1)-A的情况的剖面简图。

图13是医疗用盖栓塞扎针面的简图。

标号说明

10 栓塞

11 栓塞扎针面(上底部)

12 栓塞接液面(下底部)

13 栓塞侧面部

14 栓塞突起部

15 栓塞突起部侧面部

16 点滴部位

17 混合注入部位

20  外框体

21  外框体侧圆周部

211 侧圆周部的内壁

212 侧圆周部突起

22  外框体脚部

221 脚部上部

23  易拉盖

24  法兰

30  成型中间体

40  下成型模

50  上成型模

51  上成型模的环状突起

60  试验用压力罐

70  连接管

具体实施方式

下面参照附图对本发明的医疗用盖进行说明。但本发明不限于图中所示的方式。图1是表示本发明的医疗用盖一种方式的垂直剖面简图。在图1中，表示在包括栓塞的接液面中心的位置上，有柱形的突起部，栓塞形状大体为凸的形状，设置成易拉盖23的方式。图2～6分别表示其他方式的垂直剖面简图。在图2中，表示栓塞的接液面大体为平面，是大体为圆柱形的栓塞，设置成易拉盖23的方式。在图3中，表示在包括栓塞的接液面中心的位置上，有柱形的突起部，没有易拉盖的方式。在图4中，表示在包括栓塞的扎针面中心的位置上，具有柱形的突起部，不设置成易拉盖的方式。在图5中，表示在包括栓塞的接液面的中心的位置上，有柱形的突起部，另一方面，扎针面在栓塞的面的四周边缘位置上，有环形突起部，设置成易拉盖23的方式。在图6中，表示在包括栓塞的接液面的中心的位置上，有柱形的突起部，另一方面，扎针面在栓塞的面的四周边缘位置上，有环形突起部，不设置成易拉盖的方式。图7(a)、(b)分别是图1的盖的状态下的栓塞10和外框体脚部22的简图。

图8(a)、(b)、(c)分别表示图1方式的医疗用盖的一部分制造工序的垂直剖面简图。图8(a)是成型中间体30和外框体脚部22热粘接成型前的情况，图8(b)是热粘接成型中的情况，图8(c)是热粘接成型完成时的情况。图9是表示本发明的盖热粘接成型中的其他方式的垂直剖面简图。图10(a)、(b)是在本发明的制造方法中使用的上成型模的简要立体图。图11是表示作为在栓塞10不承受水平方向分压的参考示例制造的医疗用盖的方式的垂直剖面简图。

医疗用盖

本发明的医疗用盖基本上由热塑性合成橡胶树脂的栓塞10和合成树脂的外框体20构成。此外也可以有易拉盖、法兰等有用的附加元件。此外，易拉盖、法兰等也可以是成型成外框体20的一部分。

材料

栓塞10使用的材料用热塑性合成橡胶就可以满足。具体可以例举的有：烯烃类，苯乙烯类，聚氨基甲酸乙酯类，聚酯类，聚氯乙烯类，聚丁二烯类等热塑性合成橡胶树脂，但不限于此。其中可以使用在共轭二烯类的热塑性合成橡胶中加氢的热塑性合成橡胶(SEBS、SEPS、HSBR、SEBR、CEBC)。

此外，热塑性合成橡胶的原材料与橡胶的原材料相比，是更卫生的原材料，但是根据使用的药液，也可在栓塞1的接液面(下底部)12上进行层叠加工。在层叠加工中，一般使用与盖外框体20底面保持部或者要安装的容器主体相同种类的树脂。由此，可以使药液接触的容器内和盖的接液面采用相同或近似性质的材料。

外框体20使用的材料，只要是合成树脂中作为医疗用途确保安全性的材料就能满足。其中一般使用热塑性树脂。具体说，优选的是聚乙烯、聚丙烯，PET树脂等现有技术中医疗用的树脂，但不限于此。由于使外框体20的侧圆周部21和脚部22两者热粘接，形成外框体20，所以各自使用的成分优选的是相同的成分或者有相溶性的成分。此外，在外框体20的侧圆周部21和脚部22的一方或双方中，也可以添加着色剂等的任意成分。

栓塞

本发明中使用的栓塞10的成型可以使用注射成型法等公知的成型方法。栓塞10具有扎针面11、接液面12以及夹在所述扎针面11和所述接液面12中间的侧面部13。此外，扎针面11、接液面12的用语是用于表示医疗用盖的位置关系的用语，在接液面12中，与外框体脚部22热粘接的四周边缘部，实际不应该与点滴液等的液体接触。此外，例如在扎针面11的外侧设置合成树脂等的面，或用对栓塞表面施加层叠加工等的方法，即使是接液面12实际不直接接触液体的构造的医疗用盖，也不是排除这种构造的意思。

扎针面11和接液面12未必必须是平面，任何面或两个面都可以设置突起部。图1是在包括栓塞10的接液面12的中心的位置上，有柱形的突起部14的方式。图4是在包括扎针面11的中心的位置上，有柱形的突起部的方式，图5、图6是在所述栓塞10的扎针面11的四周边缘位置上，有环形突起部的方式。扎针面11和接液面12都是平面的情况下，栓塞10大体为圆柱形，扎针面11和接液面12中的某一个上，在包括它的中心的位置上，设置柱形突起部的方式的情况下，栓塞10大体为凸起的形状。

此外，如图3和图4所述的方式，也可以采用不设置易拉盖的方式。此外，也可以在扎针面11上设置扎针标记等的刻印或修饰的突起等。

栓塞10的接液面12具有在下方向圆中心方向凸起的倾斜部。是所谓的盘形或研钵形。像后面叙述的那样，这是由于从外框体脚部22对栓塞10的四周边缘部施加压力，原来是平坦的平面的接液面12发生变形的结果，变成在下方有向圆中心方向凸起的倾斜部。

此外，在包括栓塞10的接液面的中心的位置上，在有柱形突起部14方式的医疗用盖的情况下，在接液面12一部分的所述突起部14的底面，具有在下方向圆中心方向凸起的倾斜部。

如上所述，在本发明中使用的栓塞10的本质是：接液面12或柱形突起部14的底面在下方具有向圆中心方向凸起的倾斜部。

特别像图5和图6的方式那样，用在栓塞10的扎针面11的四周边缘位置设置环形突起部方式的医疗用盖，穿刺针的保持力更大。其原因可以认为是在从外框体脚部22向栓塞10施加的压力中，水平分压的比例大等。

此外，在不设置易拉盖的方式中，栓塞10的扎针面11也同样像图3和图4的方式那样，大多在上方向圆中心方向产生凸起的倾斜部。与此相对，在不从外框体脚部22向栓塞10的四周边缘部施加压力进行成型的情况下，由于不产生栓塞10的变形，如参考例的图11所示，在栓塞10的接液面和扎针面都没有向圆中心方向的凸起的倾斜部。

外框体

在本发明的医疗用盖中使用的外框体20至少具有侧圆周部21和脚部22。如上所述，除此以外也可以设置法兰24和易拉盖23作为外框体的一部分。

侧圆周部21是在它的内壁211上，从侧面方向保持栓塞10的侧面部13的。但是，栓塞主体的侧面部13和外框体侧圆周部的内壁211是通过以非热粘接状态接触进行保持的。通过采用非热粘接状态，可以防止使用时的针脱落或液体泄漏。也就是，由于栓塞侧面部13不固定在外框体20上，处于自由的状态，在扎针时，栓塞10可以吸收向外侧推开的力。此时在扎入的针上，因反作用产生从外框体20通过栓塞10保持针的力，可以防止针脱落。此外，在把针拔出时，从外框体20向外侧推开的栓塞10由于受到来自侧面接触的外框体20向内侧推的力，而堵住针产生的孔，所以可以提高栓塞的再密封性。

此外，侧圆周部21超过与所述栓塞10的接液面12的接触部位向下方延伸，形成侧圆周部突起212。该侧圆周部突起212起到用于把侧圆周部21和脚部22进行热粘接，成为一个整体的外框体20的粘结处的作用。也就是，在采用不是使侧圆周部21和脚部22一次成型，而是先使侧圆周部21成型，然后使脚部22成型，再成为一个整体的外框体20的成型方法中，侧圆周部突起212是非常必要的部位。

如上所述，脚部22与侧圆周部21进行热粘接，形成一个整体的外框体20，并且它的上部221与栓塞的接液面12四周边缘部进行热粘接。在接液面上设置有柱形突起部14的情况下，与该突起部14的侧壁也进行热粘接。

此外，脚部22对栓塞10施加压力。实际采用后面叙述的制造方法等，一旦上成型模50在对栓塞10施加压力的状态下，进行脚部22的成型，该脚部22就在保持对其施加压力的状态下，对外框体侧圆周部21和栓塞10双方进行热粘接，所以在去除该上成型模50后，其结果该脚部22就对栓塞10施加压力。

直接研究栓塞10通过脚部22承受什么程度的压力是困难的，但从在栓塞10的接液面12不承受压力为平面的状态，研究因该压力造成什么程度的变形，认为可以是一个大体的目标。在本发明中，图7(a)是图1状态中的栓塞10的简图，在图7(a)所示的栓塞10和外框体脚部22的下方接触端的高度与接液面12的圆中心部的高度的差是突出量h，优选的是突出量h(绝对值)为0.1～3.0mm。突出量h过小，表现出对栓塞10没有足够的压力，不能充分发挥本发明的效果。

由于脚部上部221是与栓塞10热粘接的部位，所以要维持赋予栓塞10的压力的保持能力，优选的是该部位要宽。具体地说，图7(b)是图1状态中的外框体脚部22的简图，如图7(a)和图7(b)所示，在本发明的医疗用盖的垂直断面中，与栓塞10热粘接的部位的热粘接长度S，优选的是1mm以上，更优选的是2mm以上。另一方面，由于不能从脚部22的位置上扎针，一旦使该部位过宽，能够扎针的位置受到限制，产生使用上的问题。为了避免此问题，如图7(a)和图7(b)所示，栓塞10热粘接的脚部22的位置在本发明的医疗用盖的垂直断面中，优选的是从栓塞侧面部13到圆中心方向，使水平方向的长度W在8mm以内。

成型方法

上述医疗用盖的成型用下述方法的话，可以高效率进行。作为例子，对在包括栓塞10的接液面12的中心的位置上，有柱形突起部14的方式的医疗用盖的成型进行说明。首先，把栓塞10插入圆筒状的外框体侧圆周部21的内部，得到盖成型中间体30。此时由于未必需要使栓塞10的圆周直径设定成比外框体侧圆周部21的内周直径大，所以该插入操作用一般的方法就可以进行。此外，外框体侧圆周部21的成型可以利用注射成型法等公知的成型方法。

如图8(a)所示，得到的盖成型中间体30在使上下颠倒的状态下，放置在下成型模40中。例如用立式成型机，模具一般把下成型模(固定的模具)和上成型模(可以活动的模具)组合在一起时，以它的空间部分成为内腔的方式，使空间部分成为成型体形状的模型形状，如图10(a)和图10(b)所示，在本发明的上成型模50中使用有环状突起51的上成型模50。也就是，在圆中心附近设置不形成内腔的空间。用这样形状的上成型模50，所述柱形突起部14底面的四周边缘附近一旦承受向下压的压力，如图8(b)所示，栓塞10的接液面12变形成在下方向圆中心方向有凸起的倾斜部。这样保持栓塞10的变形，从该上成型模50的环状突起51外侧进行所述外框体脚部22的成型的话，栓塞10在承受脚部22施加的压力的状态下，外框体脚部22的外侧面和所述外框体侧圆周部21的侧圆周部突起212内壁进行热粘接，同时脚部22的上部和所述接液面12四周边缘部进行热粘接。此后如图8(c)所示，即使取下上成型模50，脚部22、侧圆周部21和栓塞10形成一体的医疗用盖的栓塞10，也保持承受来自所述外框体脚部22的压力的状态。

此外，在图8(b)中，表示用上成型模50的环状突起51，向下压柱形突起部14底面的四周边缘附近的情况，如图9所示，可以向下压接液面12的四周边缘附近，此外，在不设置柱形突起部14的方式的情况下，也可以向下压接液面12的四周边缘附近。

如图10(a)所示，上成型模50的环状突起51可以做成一个连续的环状突起，也可以如图10(b)所示，在圆周上立起高度一致的多个杆，整体成为环状突起。

上成型模50的环状突起51优选的高度为0.5～4.0mm，宽度为0.2～3.0mm。环状突起51的高度过低，限制了栓塞接液面12在下方向圆中心方向凸起的倾斜部，难以得到本发明的效果。此外，环状突起51的宽度过宽也有同样的弊端。另一方面，环状突起51的高度过高，变得不能合模，环状突起51的宽度过窄，模具的强度产生问题。

此外，如可以把所述盖成型中间体保持在使扎针面11向上的状态下，通过改变所述上成型模和所述下成型模的作用，也可以使本发明的医疗用盖成型。

此外，上述脚部22的成型是二色成型法，可以使用公知的成型方法，采用注射成型法更简单。

使用方法

在使用本发明的盖时，安装在用针取出药液形式的某种容器上使用。此外，具有最低限度装药液的瓶主体和用针取出药液的取出部的输液瓶中，可将本发明的盖作为输液瓶的取出部。这样可以提高该输液瓶的密封性。

实施例

实施例1

把栓塞插入外框体侧圆周部的盖成型中间体，上下颠倒地装在下成型模中，使用具有图10(a)所示方式的有环状突起的上成型模，在用注射成型形成外框体的二色成型法中，使图1所示方式的实施例1的医疗用盖成型。此外，栓塞在包括接液面中心的位置有柱形突起部，做成向下突起的形状，作为热塑性合成橡胶材料，使用苯乙烯类合成橡胶。作为外框体的材料，侧圆周部、脚部都使用聚烯烃。此外，栓塞使用压缩成型法成型，外框体侧圆周部使用注射成型法成型。

比较例1

使用与实施例1相同的成型中间体，与实施例1相同，把它装在下成型模中，替代在实施例1的成型中使用的环状突起，使用有圆柱形突起的上成型模，在用注射成型使外框体成型的二色成型法中，所述栓塞不承受来自所述外框体脚部的压力，成型图11所示方式的比较例1的医疗用盖。

穿刺针的保持力试验

分别准备40个实施例1和比较例1的医疗用盖的试样，对在栓塞上扎入针时的穿刺针的保持力进行了研究。把各医疗用盖装在拉伸压缩试验机上，把安装在所述试验机上的下述的穿刺针，垂直扎入医疗用盖的栓塞的中央部位后，使该穿刺针以200mm/min.的速度上升，测量该穿刺针从所述栓塞拔出时的力(单位：kgf)。穿刺针使用16G金属针和塑料针，分别进行20个试样的试验，求出每种针的最大值、最小值和平均值。其结果表示在表1中。

表1

穿刺针的保持力(单位：kgf)

穿刺针的液体泄漏试验

对于实施例1和比较例1的医疗用盖，进行了(1)针脱落后的液体泄漏试验和(2)混合注入操作后的液体泄漏试验。

(1)针脱落后的液体泄漏试验

分别灭菌后的实施例1和比较例1的医疗用盖，安装在试验用压力罐上。对于安装的医疗用盖，在它的中心附近的点滴部位16(参照图13的栓塞的扎针面简图)上，穿入连接管70(商品名“TC-00503B”テルモ株式会社制)，放置4小时。此后拔针，研究拔针后30秒之内液体的泄漏。对于超过30秒后继续液体泄漏的医疗用盖，研究了在所述30秒之内滴下的量。(试验(1)-A)。

此外，除了把穿刺的工具变更成输液装置(商品名“TK-A400LK”テルモ株式会社制)以外，用与所述试验(1)-A相同的方法，测量了刚拔针后的液体泄漏量(试验(1)-B)。

图12(a)表示安装在试验用压力罐上的医疗用盖的剖面简图。此外，在图12(b)中，表示在安装的医疗用盖中穿入连接管，进行上述(1)-A的液体泄漏试验情况的剖面简图。

表2表示上述(1)-A和(1)-B的液体泄漏试验的结果。试样数在各自的试验中，实施例1为300，比较例1也为300。此外，评价标准如下。

A：没有液体泄漏

B：确认产生水滴，没有滴下

C：滴下，但在30秒内滴下终止

D：滴下超过30秒，而且在所述30秒期间的滴下量小于2.0g

E：滴下超过30秒，而且在所述30秒期间的滴下量大于等于2.0g

表2

(2)混合注入操作后液体泄漏试验

把灭菌后的实施例1和比较例1的医疗用盖，分别安装在图12(a)所示的试验用压力罐上。对于安装的医疗用盖，在它四周边缘附近的混合注入部位17(参照图13的栓塞的扎针面简图)上，把在注射器注入10ml水的18G注射针垂直扎入，在从此状态倾斜大约30°的状态下，把注射器中的水，注入吸出反复3次后，返回到垂直方向后拔针。此外，使所述操作换成新针，再一次反复进行，测量了在从第2次拔针后1小时之内的液体泄漏量。

表3表示上述(2)的液体泄漏试验的结果。试样数在实施例1为300，比较例1也为300。此外

评价标准如下。

A：没有产生水滴

B：确认产生水滴，没有滴下

C：滴下1～3滴

D：滴下量小于2.0g

E：滴下量大于等于2.0g

表3

工业实用性

本发明的医疗用盖除了作为要求密封性的药液瓶和输液瓶的盖的用途以外，也可以用于药瓶、采血瓶等医疗领域中使用的容器的盖。

Claims (5)

1.一种医疗用盖，包括热塑性合成橡胶树脂栓塞和合成树脂外框体，其特征在于，

所述栓塞具有扎针面、接液面、以及夹在所述扎针面和所述接液面之间的侧面部，

所述外框体至少具有：

侧圆周部，它把所述栓塞的侧面部从侧面方向支撑在它的内壁上，而且超过与所述栓塞的接液面的接触位置向下方延伸，形成侧圆周部突起；和

脚部，它的上部与所述栓塞接液面四周边缘部热粘接，它的外侧面与所述外框体侧圆周部的侧圆周部突起的内壁热粘接，

所述栓塞的侧面部和所述外框体的侧圆周部的内壁，以非热粘接状态接触，

所述栓塞保持承受来自所述外框体脚部的压力的状态，

通过保持承受来自所述外框体脚部的压力的状态，所述栓塞的接液面具有向圆中心方向凸起的倾斜部。

2.根据权利要求1所述的医疗用盖，其特征在于，在包括所述栓塞的接液面中心的位置上，具有柱形的突起部。

3.根据权利要求1所述的医疗用盖，其特征在于，在所述栓塞的扎针面的四周边缘附近，具有环形突起部。

4.一种医疗用盖的成型方法，用于制造权利要求1所述的医疗用盖，其特征在于包括以下步骤：

制作把所述栓塞插入到所述外框体侧圆周部中的盖成型中间体，

以扎针面向下的状态把所述盖成型中间体装入下成型模，

上成型模上设有环状突起，

在保持向下压所述栓塞接液面的四周边缘附近的状态下，由所述盖成型中间体通过所述上成型模从该上成型模的环状突起外侧进行所述外框体脚部的成型，

通过使所述外框体脚部成型，所述栓塞在保持承受来自所述外框体脚部的压力的状态下，使所述外框体脚部的外侧面与所述外框体侧圆周部的侧圆周部突起内壁进行热粘接，并且使所述脚部的所述上部与所述栓塞接液面四周边缘进行热粘接。

5.一种医疗用盖的成型方法，用于制造权利要求1所述的医疗用盖，其特征在于包括以下步骤：

制作把所述栓塞插入到所述外框体侧圆周部中的盖成型中间体，

以扎针面向上的状态把所述盖成型中间体装入上成型模，

下成型模上设有环状突起，

在保持向上压所述栓塞接液面的四周边缘附近的状态下，由所述盖成型中间体通过所述下成型模从该下成型模的环状突起外侧进行所述外框体脚部的成型，

通过使所述外框体脚部成型，所述栓塞在保持承受来自所述外框体脚部的压力的状态下，使所述外框体脚部的外侧面与所述外框体侧圆周部的侧圆周部突起内壁进行热粘接，并且使所述脚部的所述上部与所述栓塞接液面四周边缘进行热粘接。

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