CN101040911A - 一种用于糖尿病预防与治疗的中药胶囊制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于糖尿病预防与治疗的中药胶囊制剂及其制备方法，属于中药品领域。中药胶囊制剂内容物为桑叶提取物，银杏黄酮，牛磺酸和富铬酵母。制备方法为：将桑叶水煎两次后合并滤液，浓缩制得浸膏；加入乙醇使含醇量达70－85％，过滤，沉淀物干燥得粉状桑叶提取物；将桑叶提取物与银杏黄酮、牛磺酸和富铬酵母按比例混合，分装成胶囊。本发明的中药胶囊制剂用于特定的器官、组织、细胞和靶向性作用、预防和治疗糖尿病，能调节人体神经、免疫、内分泌、机体整体功能的稳态，提高糖尿病患者糖耐量、降低血糖，增加肝糖元含量，降低肝葡萄糖，用于糖尿病及其并发症康复治疗。
Description
技术领域
本发明涉及一种预防与治疗糖尿病的天然药物，具体涉及一种中药胶囊制剂及其制备方法，属于中药品技术领域。
背景技术
据初步统计，我国约有3500万人以上糖尿病患者，占世界糖尿病人群总数的1/5，并且以每天至少3000人的速度增加，每年增加超过120万人，2010年我国糖尿病(DM)人口总数将猛增至8000万至亿人，据全球第一。世界卫生组织指出：21世纪的医学不应该继续以疾病为主要研究领域，应当以人类的健康作为医学的主要研究方向，并主张把医疗费用的60％用于预防疾病。强调疾病的防治。随着临床医生和人民对健康知识的深入了解，迫切需要能有选择性分布、特定的器官、组织、细胞、和靶向性作用、稳态调节血糖的保健食品或药品。稳态调节模式已被WHO定为21世纪治疗糖尿病(DM)的根本出路。
发明内容
本发明提供一种防治糖尿病的中药胶囊制剂及其制备方法。
本发明中药胶囊制剂，是由下列组份为内容物制成的胶囊，均为重量份：
桑叶提取物25-50份，银杏黄酮15-25份，牛磺酸200-300份，富铬酵母0.005-0.010份。
所述的桑叶提取物是将桑叶水煎、醇沉后的沉淀物干燥而得。
优选的中药胶囊制剂内容物组份如下，均为重量份：
桑叶提取物25份，银杏黄酮15份，牛磺酸260份，富铬酵母0.005份。
本发明中药胶囊制剂的制备方法，步骤如下：
(1)将桑叶水煎两次后，加水量分别为桑叶重量的9-10倍、7-8倍，煎煮时间分别1.5-2小时、0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩制得相对密度为1.15-1.2(50℃测)的浸膏；加入乙醇使含醇量达70-85％，静置8-15小时，过滤，沉淀物60℃以下干燥，得粉状桑叶提取物；
(2)将桑叶提取物与银杏黄酮、牛磺酸、富铬酵母按比例，混合均匀，分装成胶囊。
上述桑叶提取物富含桑叶多糖，配以银杏黄酮、牛磺酸、富铬酵母等组份采用现代科学工艺制成中药胶囊，用于糖尿病康复治疗。试验结果显示：该制剂有显著的调节人体神经、免疫、内分泌、机体整体功能的稳态；通过修复胰岛功能而实现人体血糖按正常人的生理调节规律来表达。提高糖尿病患者、糖耐量、降低血糖，增加肝糖元含量，而降低肝葡萄糖。通过对胰岛B细胞的修复作用、增加胰岛的分泌，调节血糖、血脂、对糖尿病发挥治疗作用。竞争性抑制葡萄糖苷酶的活性，降低餐后血糖水平。用于治疗DM及其并发症康复治疗。有关试验情况如下：
实验研究表明，本发明的中药胶囊制剂(以下简称桑银胶囊)对实验性链脲霉素(STZ)所致糖尿病模型大鼠具有明显的降低血糖、降低血液ET-I、提高NO的含量、以及提高实验鼠血液SOD的活性，降低MDA的水平的功效。亦可明显抑制肾上腺素性小鼠血糖升高。同时具有显著增强小鼠细胞免疫的功能，及具有明显的活血化瘀、加快小鼠耳廓小动脉的血流速度改善微循环、及抗体外血栓的作用。结束实验时桑银胶囊大剂量组与模型对照组实验鼠的胰腺、肝、肾、组织学病理改变、和电镜下微血管细胞超微结构的病理变化显示：桑银胶囊组均轻于模型组。免疫组化检测胰腺bcl-xL和bax蛋白的表达变化，桑银胶囊组亦较模型对照组中胰岛细胞bcl-xL高表达bax底表达。
表1 桑银胶囊对STZ所致大鼠高血糖的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 给药前mmol/L | 给药28天mmol/L |
| 阴性对照组阳性对照组桑银胶囊大剂量组桑银胶囊小剂量组模型对照组 | -31.20.3- | 1010101010 | 6.07±0.9120.33±2.3020.41±2.4220.27±2.7220.36±2.49 | 6.37±0.7014.59±2.86**9.83±1.79**18.98±2.34*21.39±1.95 |
注：与模型对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01
表2 桑银胶囊对STZ所致高血糖大鼠血浆ET-I、血清NO的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 血浆ET-I(pg/ml) | 血清NO(umol/l) |
| 阴性对照组阳性对照组桑银胶囊大剂量组桑银胶囊小剂量组模型对照组 | -31.20.3- | 1010101010 | 142.40±13.62166.30±11.74**149.60±16.83**177.00±19.57*193.42±14.90 | 61.30±11.0655.10±11.70*61.20±11.36**56.40±12.14*40.90±12.01 |
注：与模型对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01
表3 桑银胶囊对STZ所致高血糖大鼠血液SOD、MDA的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | SOD(ug/g) | MDA(umol/L) |
| 阴性对照组阳性对照组桑银胶囊大剂量组桑银胶囊小剂量组模型对照组 | -31.20.3- | 1010101010 | 431.30±45.30436.30±52.35**591.00±53.03**398.60±47.34*352.50±47.36 | 5.26±0.918.30±0.86*6.30±0.85**8.35±0.83*9.20±0.63 |
注：与模型对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01
表4 桑银胶囊对肾上腺素性小鼠高血糖的实验结果(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 血糖值(mmol/L) |
| 阴性对照组阳性对照组桑银胶囊大剂量组桑银胶囊小剂量组模型对照组 | -31.20.3- | 1010101010 | 6.01±0.898.64±2.12**7.57±2.62**9.63±2.86*12.49±1.90 |
注：与模型对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01
表5 桑银胶囊对小鼠单核细胞吞噬功能的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 吞噬指数 | 吞噬百分率(％) |
| 阴性对照组阳性对照组桑银胶囊大剂量组桑银胶囊小剂量组 | -31.20.3 | 10101010 | 2.14±0.272.50±0.32*2.57±0.30**2.44±0.22* | 41.3±3.8345.40±2.59*48.00±2.79**44.80±2.66* |
注：与阴性对照组比较，*P＜0.05 **P＜0.01
表6 桑银胶囊抗血栓作用(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 长度(mm) | 干重(mg) |
| 阴性对照组阳性对照组桑银胶囊大剂量组桑银胶囊小剂量组 | -11.20.3 | 10101010 | 26.81±1.7524.70±1.70*20.90±1.85**24.80±1.81* | 43.60±5.5437.20±5.01*28.70±5.44**37.80±4.49* |
注：与阴性对照组比较，*P＜0.05 **P＜0.01
表7 桑银胶囊对微循环的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg) | 动物数(只) | 血流速度(um/s) |
| 阴性对照组阳性对照组桑银胶囊大剂量组桑银胶囊小剂量组 | -11.20.3 | 10101010 | 320.20±51.26386.00±55.73*441.80±54.60**373.20±57.09* |
注：与阴性对照组比较，*P＜0.05 **P＜0.01
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1：
一种治疗糖尿病的中药胶囊制剂，是由下列组份为内容物制成的胶囊：
桑叶提取物25g，银杏黄酮15g，牛磺酸260g，富铬酵母5mg。
制备方法，步骤如下：
(1)取桑叶碎断，加水煎煮2次，加水量分别为桑叶重量的10倍、8倍，煎煮时间分别为2、1小时，过滤，合并两次的滤液，浓缩至约相对密度为1.15-1.2(密度50℃测)浸膏，加入乙醇使含醇量达80％，静置10小时。过滤，沉淀物60℃以下干燥，得粉状桑叶多糖粗提物备用。
(2)将上述桑叶多糖粗提物，按配比加入银杏黄酮、牛磺酸、富铬酵母，混合均匀，分装胶囊即得。
实施例2：
一种治疗糖尿病的中药胶囊制剂，是由下列组份为内容物制成的胶囊：
桑叶提取物50g，银杏黄酮25g，牛磺酸225g，富铬酵母5mg。
制备方法，步骤如下：
(1)取桑叶碎断，加水煎煮2次，加水量分别为桑叶重量的10倍、8倍，煎煮时间分别为2、1小时，过滤，合并两次的滤液，浓缩至相对密度为1.15-1.2(密度50℃测)浸膏，加入乙醇使含醇量达75％，静置12小时，过滤，沉淀物60℃以下干燥，得粉状桑叶多糖粗提物备用。
(2)将上述桑叶多糖粗提物，按配比加入银杏黄酮、牛磺酸、富铬酵母，混合均匀，分装胶囊即得。
实施例3：如实施例1所述的中药胶囊制剂，所不同的是内容物组份为：
一种预防与治疗糖尿病的中药胶囊制剂，是由下列组份为内容物制成的胶囊：
桑叶提取物50g，银杏黄酮15g，牛磺酸235g，富铬酵母10mg。
制备方法同实施例1。
Claims (3)
1、一种用于糖尿病预防与治疗的中药胶囊制剂，其特征在于是由下列组份为内容物制成的胶囊，均为重量份：
桑叶提取物25-50份，银杏黄酮15-25份，牛磺酸200-300份，富铬酵母0.005-0.010份
所述的桑叶提取物是将桑叶水煎、醇沉后的沉淀物干燥而得。
2、如权利要求书1所述的中药胶囊制剂，其特征在于内容物组份如下，均为重量份：
桑叶提取物25份，银杏黄酮15份，牛磺酸260份，富铬酵母0.005份。
3、一种权利要求书1所述的中药胶囊制剂的制备方法，步骤如下，均为重量份：
(1)将桑叶水煎两次后，加水量分别为桑叶重量的9-10倍、7-8倍，煎煮时间分别1.5-2小时、0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩制得相对密度为1.15-1.2(50℃测)的浸膏；加入乙醇使含醇量达70-85％，静置8-15小时，过滤，沉淀物60℃以下干燥，得粉状桑叶提取物；
(2)将桑叶提取物与桑叶提取物、银杏黄酮、牛磺酸和富铬酵母按比例混合均匀，分装成胶囊。
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