CN101040911B - 一种用于糖尿病预防与治疗的中药胶囊制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于糖尿病预防与治疗的中药胶囊制剂及其制备方法,属于中药品领域。中药胶囊制剂内容物为桑叶提取物,银杏黄酮,牛磺酸和富铬酵母。制备方法为:将桑叶水煎两次后合并滤液,浓缩制得浸膏;加入乙醇使含醇量达70-85%,过滤,沉淀物干燥得粉状桑叶提取物;将桑叶提取物与银杏黄酮、牛磺酸和富铬酵母按比例混合,分装成胶囊。本发明的中药胶囊制剂用于特定的器官、组织、细胞和靶向性作用、预防和治疗糖尿病,能调节人体神经、免疫、内分泌、机体整体功能的稳态,提高糖尿病患者糖耐量、降低血糖,增加肝糖元含量,降低肝葡萄糖,用于糖尿病及其并发症康复治疗。

Description

一种用于糖尿病预防与治疗的中药胶囊制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种预防与治疗糖尿病的天然药物,具体涉及一种中药胶囊制剂及其制备方法,属于中药品技术领域。
背景技术
据初步统计,我国约有3500万人以上糖尿病患者,占世界糖尿病人群总数的1/5,并且以每天至少3000人的速度增加,每年增加超过120万人,2010年我国糖尿病(DM)人口总数将猛增至8000万至亿人,据全球第一。世界卫生组织指出:21世纪的医学不应该继续以疾病为主要研究领域,应当以人类的健康作为医学的主要研究方向,并主张把医疗费用的60%用于预防疾病。强调疾病的防治。随着临床医生和人民对健康知识的深入了解,迫切需要能有选择性分布、特定的器官、组织、细胞、和靶向性作用、稳态调节血糖的保健食品或药品。稳态调节模式已被WHO定为21世纪治疗糖尿病(DM)的根本出路。
发明内容
本发明提供一种防治糖尿病的中药胶囊制剂及其制备方法。
本发明中药胶囊制剂,是由下列组份为内容物制成的胶囊,均为重量份:
桑叶提取物25-50份,银杏黄酮15-25份,牛磺酸200-300份,富铬酵母0.005-0.010份。
所述的桑叶提取物是将桑叶水煎、醇沉后的沉淀物干燥而得。
优选的中药胶囊制剂内容物组份如下,均为重量份:
桑叶提取物25份,银杏黄酮15份,牛磺酸260份,富铬酵母0.005份。
本发明中药胶囊制剂的制备方法,步骤如下:
(1)将桑叶水煎两次后,加水量分别为桑叶重量的9-10倍、7-8倍,煎煮时间分别1.5-2小时、0.5-1小时,过滤,合并滤液,浓缩制得相对密度为1.15-1.2(50℃测)的浸膏;加入乙醇使含醇量达70-85%,静置8-15小时,过滤,沉淀物60℃以下干燥,得粉状桑叶提取物;
(2)将桑叶提取物与银杏黄酮、牛磺酸、富铬酵母按比例,混合均匀,分装成胶囊。
上述桑叶提取物富含桑叶多糖,配以银杏黄酮、牛磺酸、富铬酵母等组份采用现代科学工艺制成中药胶囊,用于糖尿病康复治疗。试验结果显示:该制剂有显著的调节人体神经、免疫、内分泌、机体整体功能的稳态;通过修复胰岛功能而实现人体血糖按正常人的生理调节规律来表达。提高糖尿病患者、糖耐量、降低血糖,增加肝糖元含量,而降低肝葡萄糖。通过对胰岛B细胞的修复作用、增加胰岛的分泌,调节血糖、血脂、对糖尿病发挥治疗作用。竞争性抑制葡萄糖苷酶的活性,降低餐后血糖水平。用于治疗DM及其并发症康复治疗。有关试验情况如下:
实验研究表明,本发明的中药胶囊制剂(以下简称桑银胶囊)对实验性链脲霉素(STZ)所致糖尿病模型大鼠具有明显的降低血糖、降低血液ET-I、提高NO的含量、以及提高实验鼠血液SOD的活性,降低MDA的水平的功效。亦可明显抑制肾上腺素性小鼠血糖升高。同时具有显著增强小鼠细胞免疫的功能,及具有明显的活血化瘀、加快小鼠耳廓小动脉的血流速度改善微循环、及抗体外血栓的作用。结束实验时桑银胶囊大剂量组与模型对照组实验鼠的胰腺、肝、肾、组织学病理改变、和电镜下微血管细胞超微结构的病理变化显示:桑银胶囊组均轻于模型组。免疫组化检测胰腺bcl-xL和bax蛋白的表达变化,桑银胶囊组亦较模型对照组中胰岛细胞bcl-xL高表达bax底表达。
表1桑银胶囊对STZ所致大鼠高血糖的影响
Figure B2007100145918D00022
注:与模型对照组比较*P<0.05  **P<0.01
表2桑银胶囊对STZ所致高血糖大鼠血浆ET-I、血清NO的影响
Figure B2007100145918D00023
Figure B2007100145918D00024
注:与模型对照组比较*P<0.05  **P<0.01
表3桑银胶囊对STZ所致高血糖大鼠血液SOD、MDA的影响
Figure B2007100145918D00031
注:与模型对照组比较*P<0.05  **P<0.01
表4桑银胶囊对肾上腺素性小鼠高血糖的实验结果
Figure B2007100145918D00034
注:与模型对照组比较*P<0.05  **P<0.01
表5桑银胶囊对小鼠单核细胞吞噬功能的影响
Figure B2007100145918D00035
Figure B2007100145918D00036
注:与阴性对照组比较,*P<0.05  **P<0.01
表6桑银胶囊抗血栓作用
Figure B2007100145918D00042
注:与阴性对照组比较,*P<0.05  **P<0.01
表7桑银胶囊对微循环的影响
Figure B2007100145918D00043
注:与阴性对照组比较,*P<0.05  **P<0.01
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1:
一种治疗糖尿病的中药胶囊制剂,是由下列组份为内容物制成的胶囊:
桑叶提取物25g,银杏黄酮15g,牛磺酸260g,富铬酵母5mg。
制备方法,步骤如下:
(1)取桑叶碎断,加水煎煮2次,加水量分别为桑叶重量的10倍、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,过滤,合并两次的滤液,浓缩至约相对密度为1.15-1.2(密度50℃测)浸膏,加入乙醇使含醇量达80%,静置10小时。过滤,沉淀物60℃以下干燥,得粉状桑叶多糖粗提物备用。
(2)将上述桑叶多糖粗提物,按配比加入银杏黄酮、牛磺酸、富铬酵母,混合均匀,分装胶囊即得。
实施例2:
一种治疗糖尿病的中药胶囊制剂,是由下列组份为内容物制成的胶囊:
桑叶提取物50g,银杏黄酮25g,牛磺酸225g,富铬酵母5mg。
制备方法,步骤如下:
(1)取桑叶碎断,加水煎煮2次,加水量分别为桑叶重量的10倍、8倍,煎煮时间分别为2、1小时,过滤,合并两次的滤液,浓缩至相对密度为1.15-1.2(密度50℃测)浸膏,加入乙醇使含醇量达75%,静置12小时,过滤,沉淀物60℃以下干燥,得粉状桑叶多糖粗提物备用。
(2)将上述桑叶多糖粗提物,按配比加入银杏黄酮、牛磺酸、富铬酵母,混合均匀,分装胶囊即得。
实施例3:如实施例1所述的中药胶囊制剂,所不同的是内容物组份为:
一种预防与治疗糖尿病的中药胶囊制剂,是由下列组份为内容物制成的胶囊:
桑叶提取物50g,银杏黄酮15g,牛磺酸235g,富铬酵母10mg。
制备方法同实施例1。

Claims (2)

1.一种用于糖尿病预防与治疗的中药胶囊制剂,其特征在于是由下列组份为内容物制成的胶囊,均为重量份:
桑叶提取物25-50份,银杏黄酮15-25份,牛磺酸200-300份,富铬酵母0.005-0.010份,按以下方法制得:
(1)将桑叶水煎两次后,加水量分别为桑叶重量的9-10倍、7-8倍,煎煮时间分别1.5-2小时、0.5-1小时,过滤,合并滤液,浓缩制得的浸膏,所述浸膏相对密度在50℃测为1.15-1.2;加入乙醇使含醇量达70-85%,静置8-15小时,过滤,沉淀物60℃以下干燥,得粉状桑叶提取物;
(2)将桑叶提取物与银杏黄酮、牛磺酸和富铬酵母按比例混合均匀,分装成胶囊。
2.如权利要求1所述的中药胶囊制剂,其特征在于内容物组份如下,均为重量份:
桑叶提取物25份,银杏黄酮15份,牛磺酸260份,富铬酵母0.005份。
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