CN100586454C - 一种禽用中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种禽用中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物是将贯叶连翘、鬼针草蒸馏，收集蒸馏液；将蒸馏后的残渣、残液加入肝炎草、白英煎煮3次，合并煎液浓缩至稠状，95%乙醇调至醇浓度60%～70%，沉淀、过滤，浓缩后的药液再加95%乙醇调至醇浓度75%～80%，沉淀、过滤，滤液浓缩，药液加蒸馏水冷藏沉淀，过滤、浓缩；将贯叶连翘、鬼针草的蒸馏液与肝炎草、白英的煎液合并即得。该中药组合物对禽类病毒与细菌性传染病的治愈率在90%左右，用于制备治疗鸭病毒性肝炎、鸡新城疫中兽药物，副作用小，使用安全方便，吸收快。

Description

一种禽用中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药制药领域，涉及一种禽用中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法及该中药组合物在制备治疗鸭病毒性肝炎和鸡新城疫的中兽药中的应用。

背景技术

鸭病毒性肝炎(Duck virus hepatitis，DVH)简称鸭肝炎，是主要发生于3周龄以下雏鸭的一种传播迅速、高度致死性的传染病，对养鸭生产危害较大。本病主要以预防为主，免疫效果也比较好，但由于很多养鸭户思想麻痹，预防接种重要性认识不够，鸭肝炎免疫接种密度不高而引起流行。鸭肝炎发病后，抗生素，磺胺类药物是无治疗作用的，市场上能够治疗鸭肝炎的中兽药很少，即使有个别品种能够防治鸭肝炎，但却存在着容易复发和不能根治的弊病。而且中药的剂型是散剂，而雏鸭发病后食欲逐渐废绝，散剂无法使用。饮欲可以延续很长时间，口服液可以口服或饮水治疗。另外，鸭的消化道没有畜类发达，除没有消化粗纤维的功能外，鸭的消化道相对较短，食物在消化道潴留时间也较短。中草药散剂中的有效成分在消化道被分解吸收前还必须有一个植物组织细胞的浸润膨胀、细胞内外渗透压的改变和粗纤维的发酵过程，由于潴留时间短，往往还未完全吸收就排出体外，所以内服给药途径的中草药散剂会降低药物的生物利用度。

发明内容

本发明的目的在于提供一种禽用中药组合物。

本发明另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明还有一个目的是提供上述中药组合物在制备治疗鸭病毒性肝炎或鸡新城疫的中兽药物中应用。

本发明的目的是通过下列技术措施来实现的：

一种禽用中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药制成：贯叶连翘15～45重量份，白英20～60重量份，肝炎草15～45重量份，鬼针草30～90重量份。

所述的禽用中药组合物，该中药组合物是通过下列步骤制备得到的：

a、将贯叶连翘、鬼针草加蒸馏水浸泡蒸馏，收集蒸馏液，备用；

b、将蒸馏后的残渣与残液加入肝炎草、白英并添加蒸馏水，浸泡后煎煮3次，合并煎液并浓缩至稠状，加95％乙醇调至醇浓度为60％～70％，充分搅拌混匀，沉淀，过滤，滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加95％乙醇调至醇浓度为75％～80％，搅匀沉淀，过滤，滤液回收乙醇，再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏沉淀，过滤，滤液浓缩；

c、将贯叶连翘、鬼针草蒸馏液与肝炎草、白英的煎液合并，制成适当剂型。

所述的禽用中药组合物，其特征在于所述的剂型是口服液。

所述的禽用中药组合物，其特征在于口服液中还加入总生药量的重量百分比为0.1％～0.2％苯甲酸作为防腐剂使用。

所述的禽用中药组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：

取贯叶连翘15～45重量份，白英20～60重量份，肝炎草15～45重量份，鬼针草30～90重量份

a、将贯叶连翘、鬼针草加蒸馏水浸泡蒸馏，收集蒸馏液，备用；

b、将蒸馏后的残渣与残液加入肝炎草、白英并添加蒸馏水，浸泡后煎煮3次，合并煎液并浓缩至稠状，加95％乙醇调至醇浓度为60％～70％，充分搅拌混匀，沉淀，过滤，滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加95％乙醇调至醇浓度为75％～80％，搅匀沉淀，过滤，滤液回收乙醇，再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏沉淀，过滤，滤液浓缩；

c、将贯叶连翘、鬼针草蒸馏液与肝炎草、白英的煎液合并，制成适当剂型。

所述的禽用中药组合物的制备方法，具体可以按下列步骤制备：

取贯叶连翘15～45重量份，白英20～60重量份，肝炎草15～45重量份，鬼针草30～90重量份

a、将贯叶连翘、鬼针草加两种药材总重的3～4倍量的蒸馏水浸泡24～30小时后蒸馏，收集蒸馏液，再将蒸馏液重蒸馏，收集重蒸液，备用；

b、将蒸馏后的残渣与残液加入肝炎草、白英并添加总药材重量4～5倍蒸馏水，浸泡后煎煮3次，每次煮沸后维持0.5～1小时，合并煎液并浓缩至稠状，加95％乙醇调至醇浓度为60％～70％，充分搅拌混匀，沉淀，过滤，滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加95％乙醇调至醇浓度为75％～80％，搅匀沉淀，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏沉淀，过滤，滤液浓缩。

c、将贯叶连翘、鬼针草蒸馏液与肝炎草、白英的煎液合并，得药液浓度为每毫升含2～4克生药量，最后加入总生药量的0.1％～0.2％的苯甲酸，制成口服液。

该禽用中药组合物在制备治疗鸭病毒性肝炎或鸡新城疫的中兽药物中应用。

本发明的有益效果：

本发明吸取中兽医学的精髓，贯叶连翘、白英均有清热利湿、解毒消肿、抑制病毒增殖的作用。白英还有提高机体免疫力的功能，而且有很强的杀菌作用。肝炎草、鬼针草均有清热解毒，活血散淤的功能，是治疗湿热黄疸的主要药物。药理研究表明，肝炎草还能降低肝炎引起的血清谷丙转氨酶升高，对肝细胞有保护使用。4种药物配伍，达到标本兼治的作用。本发明不但对鸭肝炎有很好的治疗作用，对鸡新城疫也有很好的疗效。

本发明适应症还包括：鸡白痢、禽大肠杆菌病、禽霍乱、鸡法氏囊炎。

本发明是纯中药配方，副作用小，使用安全，治愈率达90％左右，不易复发，细菌难以产生耐药性，避免了兽药残留和社会公害的发生。

下面就本发明的临床效果进一步说明本发明的疗效：

一、本发明体外抗鸭肝炎病毒试验研究

1、药品：本试验以本发明为试验药品；以0.2毫克/毫升的金刚烷胺为西药对照。

2、鸭病毒性肝炎AVZ111毒株：由中国兽医药品监察所提供。

3、试验鸡胚：购自南京药械厂。

4、鸭肝炎阳性血清：由本单位预防兽医教研室提供。

5、琼脂扩散培养基：由本单位预防兽医教研室配制。

6、试验分组：10日龄鸡胚75个，随机分5组，具体分组情况见表1。

表1实验分组情况

7、试验方法：

(1)病毒复壮，测定半数致死量将不同浓度病毒稀释液接种非免鸡胚，弃去24小时内死胚，收取72小时内活胚和24～72小时死胚尿囊液，再将尿囊液稀释不同倍数，接种非免鸡胚，得出胚胎半数致死量(即尿囊液半数致死量的稀释度为1∶100)。正式接种试验的尿囊液为1∶50。

(2)药物毒性试验中药原药液用生理盐水作倍比稀释，将中药原液及不同浓度的药液分别接种于4枚10日龄鸡胚尿囊腔中，每只0.2毫升，置37℃温箱孵育72小时，每天观察存活情况，鸡胚全部存活的最高药液浓度为正式试验起始浓度，同时设生理盐水对照组，药物对鸡胚毒性试验结果见表2。

表2中药对鸡胚毒性实验结果(n＝4)

_★分母为接种胚数，分子为存活胚数。

(3)具体方法

试验I组每个鸡胚尿囊腔同时接种中药0.2毫升，病毒0.1毫升。

试验II组每个鸡胚尿囊腔同时接种西药0.2毫升，病毒0.1毫升。

感染对照组每个鸡胚尿囊腔接种病毒0.1毫升。

生理盐水对照组每个鸡胚尿囊腔同时接种生理盐水0.2毫升，病毒0.1毫升。

空白对照组不接种病毒，不给药。

上述鸡胚在37℃温箱中继续孵化，每天照蛋2～3次，充去24小时内死胎，收取72小时内活胚和24～72小时死胚的尿囊液，低温保存备用。以琼脂扩散试验检测鸡胚尿囊液的病毒繁殖情况。

(4)琼脂扩散试验方法将制备好的琼脂板按梅花图打孔封底，孔径及孔距均为3毫米。中央孔加阳性血清，周围孔加接种孵育的鸡胚尿囊液，中央孔与抗原孔之间形成清晰沉淀线判定为阳性(++)。中央孔与抗原孔之间形成的不清晰沉淀线判定为弱阳性(+)，中央孔与抗原孔之间无沉淀线为阴性(一)。

中药对鸭肝炎病毒增殖的影响，用琼脂扩散试验测定，结果见表3。

表3中药对鸭肝炎病毒增殖的抑制作用测定结果

与感染组比较：_★表示P＜0.05，_★★表示P＜0.01。

二、本发明对实验性鸭肝炎的治疗试验

1、试验动物购1日龄无母源抗体的绍鸭两批，第1批30只，用于病毒致死量测定。第2批168只，分成6组，每组28只，即发明预防组与治疗组，西药预防组与治疗组，感染对照组，空白对照组。

2、试验方法

(1)最小致死量测定用1日龄无母源抗体的绍鸭30只，饲养至第7天，随机分为5组，用经鸡胚复壮的鸭肝炎病毒尿囊液进行最小致死量测定。试验结果最小致死量为尿囊液100倍稀释0.2毫升/只口服。

(2)接种空白对照组的鸭不用药，不接种尿囊液。其余5组的鸭在同一时间里每只口服经测定最小致死量为1∶100稀释的尿囊液0.2毫升。

(3)用药时间发明预防组接种尿囊液的同时，开始用本发明中药口服，每只鸭每次1毫升，每天2次，连用5天。发明治疗组在接种尿囊液4天后(出现症状)用药，每只鸭每次1毫升，每天用药2次，连用5天。西药预防组在接种尿囊液的同时，开始用0.2毫克/毫升的金刚烷胺口服，每只鸭1毫升，每日2次，连用5天。西药治疗组，在接种尿囊液4天后(出现症状)用药，每只鸭每次1毫升，每天用药2次，连用5天。感染对照组的鸭只接种尿囊液，不用任何药物，结果见表4。

表4鸭肝炎预防与治疗结果单位：只·％

三、本发明对鸭肝炎治疗的临床观察

鸭病毒性肝炎是雏鸭的一种烈性传染病，雏鸭一旦感染，可在鸭群中迅速传播，且病死率高，使养殖户遭受严重的经济损失。用本发明在江苏、浙江等省对发病鸭进行中药治疗，共治疗病鸭9557只，死亡848只，治愈8709只，治愈率为91.13％。本发明对鸭病毒性肝炎的疗效结果见表5。

表5鸭病毒性肝炎临床疗效结果单位：只·％

本发明治疗鸭病毒性肝炎近万例，均取得较好疗效，一般治疗3天后停止死亡，4～5天痊愈，治愈后一般不复发，表明本发明有甚高疗效。

四、本发明对实验性鸡新城疫的治疗试验

1、试验动物购1日龄罗曼蛋鸡的公鸡两批，第1批40只，用于病毒致死量测定。第2批180只，隔离饲养30天，不接种新城疫疫苗。饲养至母源抗体下降至0时去掉弱小者，将剩余鸡分为6个组，每组26只，即中药预防组与治疗组，西药预防组与治疗组，感染对照组，空白对照组。

2、鸡新城疫毒株由本单位预防兽医教研室提供，鸡胚尿囊液的HA效价为8log2。

3、试验方法：

(1)先测定尿囊液最小致死量，通过测定，尿囊液的最小致死量为50倍稀释，每只鸡滴鼻与点眼稀释后的尿囊液0.2毫升。

(2)接种空白对照组不接种尿囊液，不用药，其余5个组的鸡在同一时间里，每只鸡滴鼻与点眼稀释后的尿囊液0.2毫升。

(3)用药时间发明预防组在接种尿囊液的同时，开始用本发明中药口服，每只鸡每次1毫升，每天用药2次，连用5天。发明治疗组在接种尿囊液4天后(出现症状)用药，每只鸡每次1毫升，每天用药2次，连用5天。西药预防组在接种尿囊液的同时，开始用0.2毫克/毫升的金刚烷胺口服，每只鸡每次1毫升，每日2次，连用5天。西药治疗组在接种尿囊液4天后(出现症状)用药，用0.2毫克/毫升的金刚烷胺口服，每只鸡每次1毫升，每天2次，连用5天，感染对照组的鸡只接种尿囊液，不用任何药物，结果见表6。

表6鸡新城疫预防与治疗结果单位：只·％

五、本发明对其它传染病的疗效

本发明对其它传染病的疗效见表7：

表7对其它传染病的疗效统计单位：只

本发明副作用小，使用安全方便，吸收快。对病毒与细菌性传染病的治愈率在90％左右，避免了兽药残留和社会公害的发生。

具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

组方：贯叶连翘15克，白英20克，肝炎草15克，鬼针草30克

具体制备过程如下：

a、将贯叶连翘、鬼针草加两种药材总重3倍的蒸馏水浸泡24小时，使药材充分膨胀后蒸馏，收集蒸馏液，得到此两种药材总重2倍的蒸馏液，再将蒸馏液重蒸馏1次，收集得到此两种药材总重的1/2的蒸馏液，装瓶灭菌备用。

b、将蒸馏后的残渣与残液加入肝炎草、白英并添加总药材重量4倍的蒸馏水，浸泡后煎煮3次，每次煮沸后维持0.5小时，合并煎液并浓缩至稠状，加乙醇调至醇浓度为60％，充分搅拌混匀，沉淀48小时以上，过滤，滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加乙醇调至醇浓度为75％，搅匀沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇，再浓缩至无醇味，药液加4倍蒸馏水冷藏沉淀48小时，过滤，滤液浓缩。

c、将贯叶连翘、鬼针草蒸馏液与肝炎草，白英的煎液合并，达每毫升含生药2克的浓度，加入总生药量重量比为0.1％的苯甲酸，无菌分装制成口服液即得。

实施例2：

组方：贯叶连翘30克，白英40克，肝炎草30克，鬼针草60克

具体制备过程如下：

a、将贯叶连翘、鬼针草加4倍蒸馏水浸泡30小时，使药材充分膨胀后蒸馏，收集蒸馏液，得到此两种药材重量之和2倍的蒸馏液，再将蒸馏液重蒸馏1次，收集得到此两种药材重量之和的1/2的蒸馏液，装瓶灭菌备用。

b、将蒸馏后的残渣与残液加入肝炎草、白英并添加总药材重量5倍蒸馏水，浸泡后煎煮3次，每次煮沸后维持1小时，合并煎液并浓缩至稠状，加乙醇调至醇浓度为65％，充分搅拌混匀，沉淀60小时，过滤，滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加乙醇调至醇浓度为80％，搅匀沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇，再浓缩至无醇味，药液加2倍蒸馏水冷藏沉淀24小时，过滤，滤液浓缩。

c、将贯叶连翘、鬼针草蒸馏液与肝炎草、白英的煎液合并，达每毫升含生药3克的浓度，加入总生药量重量比为0.15％的苯甲酸，无菌分装制成口服液即得。

实施例3：

组方：贯叶连翘45克，白英60克，肝炎草45克，鬼针草90克

具体制备过程如下：

a、将贯叶连翘、鬼针草加3倍蒸馏水浸泡27小时，使药材充分膨胀后蒸馏，收集蒸馏液，得到此两种药材重量之和2倍的蒸馏液，再将蒸馏液重蒸馏1次，收集得到此两种药材重量之和的1/2的蒸馏液，装瓶灭菌备用。

b、将蒸馏后的残渣与残液加入肝炎草、白英并添加总药材重量5倍蒸馏水，浸泡后煎煮3次，每次煮沸后维持1小时，合并煎液并浓缩至稠状，加乙醇调至醇浓度为70％，充分搅拌混匀，沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加乙醇调至醇浓度为80％，搅匀沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇，再浓缩至无醇味，药液加3倍蒸馏水冷藏沉淀48小时，过滤，滤液浓缩。

c、将贯叶连翘、鬼针草蒸馏液与肝炎草、白英的煎液合并，达每毫升含生药4克的浓度，加入总生药量重量比为0.2％的苯甲酸，无菌分装制成口服液即得。

Claims (6)

1、一种治疗鸭肝炎和鸡新城疫的禽用中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量份的原料药制成：贯叶连翘15～45重量份，白英20～60重量份，肝炎草15～45重量份，鬼针草30～90重量份。

2、根据权利要求1所述的禽用中药组合物，其特征在于所述的剂型是口服液。

3、根据权利要求2所述的禽用中药组合物，其特征在于还加入总生药量的0.1％～0.2％苯甲酸作为防腐剂使用。

4、权利要求1所述的禽用中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

取贯叶连翘15～45重量份，白英20～60重量份，肝炎草15～45重量份，鬼针草30～90重量份

a、将贯叶连翘、鬼针草加蒸馏水浸泡蒸馏，收集蒸馏液，备用；

b、将蒸馏后的残渣与残液加入肝炎草、白英并添加蒸馏水煎煮3次，合并煎液并浓缩至稠状，加95％乙醇调至醇浓度为60％～70％，充分搅拌混匀，沉淀，过滤，滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加95％乙醇调至醇浓度为75％～80％，搅匀沉淀，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏沉淀，过滤，滤液浓缩；

c、将贯叶连翘、鬼针草蒸馏液与肝炎草、白英的煎液合并，制成适当剂型。

5、根据权利要求4所述的禽用中药组合物的制备方法，其特征在于该方法具体可以按下列步骤制备：

取贯叶连翘15～45重量份，白英20～60重量份，肝炎草15～45重量份，鬼针草30～90重量份

a、将贯叶连翘、鬼针草加此两种药材总重3～4倍量的蒸馏水浸泡24～30小时后蒸馏，收集蒸馏液，再将蒸馏液重蒸馏，收集重蒸液，备用；

b、将蒸馏后的残渣与残液加入肝炎草、白英并添加总药材重量4～5倍蒸馏水，浸泡后煎煮3次，每次煮沸后维持0.5～1小时，合并煎液并浓缩至稠状，加95％乙醇调至醇浓度为60％～70％，充分搅拌混匀，沉淀，过滤，滤液回收乙醇。回收乙醇后的药液再加95％乙醇调至醇浓度为75％～80％，搅匀沉淀，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏沉淀，过滤，滤液浓缩；

c、将贯叶连翘、鬼针草蒸馏液与肝炎草、白英的煎液合并，得药液浓度为每毫升含2～4克生药量，最后加入总生药量的0.1％～0.2％的苯甲酸，制成口服液。

6、权利要求1、2或3所述的禽用中药组合物在制备治疗鸭病毒性肝炎或鸡新城疫的中兽药物中的应用。