CN100540040C - 一种治疗肾结核的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肾结核的中药颗粒，其配方(重量份数比)如下：蛤蚧5-7.5g ，胎盘15-25g ，西红花10-15g，蜈蚣10-15g， 炙百部10-15g， 杏仁10-15g，川军10-15g， 川芎5-10g，守宫6-15g，麦冬15-25g， 猫爪草15g;本发明可以调整机体整体功能，具有抗炎、抗结核等功效，疗效显著，体内分布广泛，无毒副作用。

Description

一种治疗肾结核的中药制剂

技术领域：

本发明涉及一种治疗肾结核的中药制剂，特别是涉及一种以中草药为原料制备的一种治疗肾结核的中药复方制剂。

背景技术：

肾结核是由结核杆菌侵犯肾脏而引起的慢性疾病，在发生肾结核以前，大多先有肺、淋巴结、肠、骨或关节等部位的结核病灶，其中以肺结核最为主要。当机体抵抗力降低时，原发病灶的结核杆菌便趁机侵入肾脏。从肾脏感染结核杆菌到出现症状，需要多年时间，最长达8～10年。

肾结核的典型症状是尿频、尿急、尿痛。随着病情加重，排尿更加频繁，每日可达数十次，甚至有尿失禁现象。血尿是肾结核另一个重要症状，有时可见尿液染成红色，有时需要显微镜检查才能看到红细胞。尿液多呈不同程度的混浊，严重者呈米泔水样，并含有较多的碎屑或絮状物，这种尿液称为脓尿，内有肾脏排出的干酪样坏死组织和脓细胞。肾结核到了晚期可出现低热、盗汗、食欲减退、贫血等症状。治疗结核病的药物种类很多，最常见的为链霉素、异烟肼和对氨水杨酸钠三种，称这第一线抗结核药。如治疗效果不明显可考虑用利福平、乙胺丁醇、环丝胺酸等第二线抗结核药物。严重肾结核需要作肾切除手术。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种治疗肾结核的中药制剂，药效学试验表明，本发明对结核杆菌侵犯肾脏而引起的肾结核有较好的抑制作用，急性毒性试验及长期毒性试验结果表明其安全无毒副作用。

本发明的技术方案是：一种治疗肾结核的中药制剂，其配方(重量份数比)

蛤蚧5～7.5g    胎盘15～25g    西红花10～15g

蜈蚣10～15g    炙百部10～15g  杏仁10～15g

川军10～15g    川芎5～10g     守宫6～15g

麦冬15～25g    猫爪草15g

配方的最佳用量为：

蛤蚧6g     胎盘20g    西红花10g

蜈蚣10g    炙百部15g  杏仁10g

川军10g    川芎15g    守宫10g

麦冬20g    猫爪草15g

按常规工艺取上述材料共研后制成颗粒。

本发明的中药颗粒在临床使用的结果表明，有下述的优点：

1、本发明配伍独特，可以调整机体整体功能，具有抗炎、抗结核等功效，疗效显著，体内分布广泛；经临床200例疗效观察，双盲治疗组总有效率82.05％，显效率为41.67％，双盲对照组(西药抗结核药)总有效率为76.42％，显效率为32.52％。两组肾结核病发作其疗效比较有统计学差异，(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。开放治疗组总有效率为80.78％，显效率为40.33％。中医症候疗效：双盲治疗组总有效率为85％，显效率为40.57％。双盲对照组总有效率为70.24％，显效率为30.52％。两组中医症候疗效比较有统计学差异。(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。开放治疗组总有效率为82％，显效率为38.56％。

2、本发明小鼠灌胃给药的最大耐受量为≥54g/kg，为临床用药量的126倍。此剂量下动物状态良好，无急性毒性反应。长期毒性实验结果表明，以20、10g/kg剂量给大鼠灌胃60天，使脾脏指数较对照组比有所下降，但动物生长状态良好，血常规、肝肾功能检查各项指标均在正常范围内，病理检查结果主要脏器无药物引起的病理学改变；停药15天后各项检查均正常，无任何明显的毒性反应，并对机体未产生任何不良影响。

3、本发明的中药制剂适用于肾结核病急性发作期，症见：尿频、尿急、尿痛、尿失禁、血尿症状。

典型病例

(1)、赵××，女，40岁，从2005年3月起反复尿路感染，并伴有低热、盗汙等现象，用抗生素一年多，不见起效，2006年5月1日入院，住院时潜血(++)，尿亚硝酮体(+)，白细胞酶活性(+)，红细胞计数60.30/uL，红细胞11/HP，白细胞计数97.8/uL，上皮细胞计数129.70/uL，上皮细胞23/HP，小圆上皮细胞阳性，此上述症状反复一年，各医院检查，治疗无效。

从2006年5月1日病人入院进行各项检查，结果：血清金桥(+)，结核菌素试验(PPD)含药20×20mm/60×40mm水泡。

影像学检查报告单：平片示左肾上极显0.9×1.1cm低密度影，CT值16-18HV，边界模糊。

超声检查报告单：双肾大小位置正常，双集合系统略杂乱，回声略增强，左肾实质背侧面可探及一个大小约为1.8×1.5cm的近似圆形无回声边界欠清。

经过超声检查排除肺结核、淋巴结核、骨结核的可能性，最后诊断：肾结核可能性大，服用利福喷汀、异烟肼、乙胺丁醇。用药三天病人突然腰痛加重并且尿量严重减少，几乎无尿，停止服用利福喷汀、异烟肼、乙胺丁醇后六天恢复正常。开始服用本发明的中药制剂，一个多月，尿液分析检验报告表明：红细胞(高倍视野)1.6，细菌(高倍视野)207.3，管型O。酮体(-)，潜血(-)，所有指数均在正常值范围内。病人外表气色红润，且腰痛低热、盗汙现象渐消，体力有极大改善，食欲增强体重增加。服药期间加大药的课题试验病人没有任何不良反应。影像学影像显示：左肾低密度影已钙化迹像，并且结核抗体检验弱阳性，金桥弱阳性。

用法用量：

10g/袋，每次口服2g，，每日二次。

具体实施方式：

实施例1：

一种治疗肾结核的中药制剂，按以下(重量份数比)配方，用传统工艺共研后制成胶囊：

蛤蚧5g     胎盘15g    西红花10g

蜈蚣10g    炙百部10g  杏仁10g

川军10g    川芎5g     守宫6g

麦冬15g    猫爪草15g

实施例2：

一种治疗肾结核的中药制剂，按以下(重量份数比)配方，用传统工艺共研后制成颗粒：

蛤蚧7.5g   胎盘25g    西红花15g

蜈蚣15g    炙百部15g  杏仁15g

川军15g    川芎10g    守宫15g

麦冬25g    猫爪草15g

实施例3：

一种治疗肾结核的中药制剂，按以下(重量份数比)配方，用传统工艺共研后制成片剂：

蛤蚧6g     胎盘20g    西红花10g

蜈蚣10g    炙百部15g  杏仁10g

川军10g    川芎15g    守宫10g

麦冬20g    猫爪草15g

Claims (2)

1、一种治疗肾结核的中药颗粒，其特征在于：由以下按重量份数比的原料组成：

蛤蚧5～7.5g    胎盘15～25g      西红花10～15g

蜈蚣10～15g    炙百部10～15g    杏仁10～15g

川军10～15g    川芎5～10g       守宫6～15g

麦冬15～25g    猫爪草15g。

2、一种治疗肾结核的中药颗粒，其特征在于所述的中药颗粒由以下按重量份数比的原料组成：

蛤蚧6g     胎盘20g      西红花10g

蜈蚣10g    炙百部15g    杏仁10g

川军10g    川芎10g      守宫10g

麦冬20g    猫爪草15g。