CN100448455C - 降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法和该法制得的中药提取物粉体包覆粒子 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种能降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法。本发明将中药提取物粉体与辅料混合置于底部设有搅拌桨的圆底容器中，通过搅拌桨高速旋转产生的冲击、搅拌和挤压作用，使中药提取物粉体被辅料包裹制成包覆粒子，从而降低了中药提取物的吸湿性。另外，本发明还公开了通过前述制备方法获得的中药提取物粉体包覆粒子。

Description

降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法和该法制得的中药提取物粉体包覆粒子

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种能降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法；本发明还涉及通过该制备方法获得的中药提取物粉体包覆粒子。

背景技术

目前，大部分中药制剂都是以中药提取物为原料制备的常规制剂。然而，几乎所有的中药提取物都有着极强的吸湿性，使得制剂成型过程十分困难，严重者无法制剂成型。因此，应采用一定的制剂手段，降低中药提取物的吸湿性，从而保证中药制剂生产过程的顺利进行。

在各种中药防潮制剂技术中，阻湿性包裹防潮是应用最为广泛的一种制剂手段。如片剂防潮包衣已在工业化生产中成功应用[刘怡，龚小英，蠲哮薄膜包衣片增重及抗潮性考察，中成药，2002，24(1)：69-70]。但还没有中药提取物粉体包覆技术用于防潮的报道。

能够工业化应用的粉体包裹技术主要有两种：一种是流化床包衣技术[史宁，崔光华，流化床包衣制备微囊技术的发展及应用，国外医学：药学分册，2002，29(6)：336-340]，但流化床包衣对设备要求高，操作技术难度大，包衣过程中物料易结块成团；喷雾干燥微囊化是另一种粉体包裹技术[沈岚，徐德生，冯怡，喷雾干燥技术制备微囊的研究进展，中成药，2005，27(2)：207-209]，但喷雾干燥制备的粉体易形成疏松多孔结构，粒径偏小，防潮效果不佳。此外，上述两种方法都需经过加热过程，能耗较大。

发明内容

针对现有技术的上述不足，本发明所要解决的技术问题在于一种采用简单的装置，不经加热就能将中药提取物粉体用辅料包裹制成包覆粒子的方法，以降低中药提取物粉体的吸湿性。

本发明所要解决的另一技术问题在于提出通过前述制备方法获得的中药提取物粉体包覆粒子。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案包括下列步骤：

(1)将过40-100目筛的中药提取物粉体与过200目筛的辅料置于底部设有搅拌桨的圆底容器中，中药提取物粉末与辅料总装填高度为搅拌桨高度的1/3-2/3；

(2)开启搅拌桨，设定转速为1000-1300转/分，搅拌时间0.5-2小时。

本发明上述搅拌桨为长圆柱形，两端加工成球冠形，表面光滑，由耐磨材料制成；上述圆底容器由硬质、耐磨材料制成，底面为圆形，表面光滑；上述搅拌桨长度比容器底直径短2-5mm。

本发明上述搅拌桨为常规搅拌装置。

本发明上述中药提取物粉体是中药或中药复方经水提，或提取后经醇沉、絮凝澄清处理、膜分离、高速离心、大孔树脂吸附分离、经凝胶柱处理或经聚酰胺柱处理精制，再经干燥得到的产物，其粒径要求过40-100目筛。

本发明上述辅料选自乳糖、微晶纤维素、聚维酮、预胶化淀粉、微粉硅胶、淀粉、糊精、磷酸氢钙、明胶、阿拉伯胶、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、邻苯二甲酸醋酸纤维素，其粒径要求过200目筛。

本发明上述辅料最好占中药提取物粉体重量的50％-150％。

相对于现有技术，本发明利用搅拌桨的高速旋转产生的冲击、搅拌、挤压作用，无需加热，使辅料附着在中药提取物表面形成包覆粒子，从而降低中药提取物粉体的吸湿性。

附图说明

图1是实施本发明制备方法的装置的结构示意图；

图2是本发明第一实施例所述之乌药鞣质包覆粒子的防潮效果图；

图3是本发明第二实施例所述之双黄连浸膏包覆粒子的防潮效果图；

图4是本发明第三实施例所述之板蓝根浸膏包覆粒子的防潮效果图；

图5是本发明第四实施例所述之益母草生物碱包覆粒子的防潮效果图；

图6是本发是第五实施例所述之柴胡皂苷包覆粒子的防潮效果图。

其中：1为锥形圆底瓶；2为搅拌桨；3为中药提取物粉体与辅料。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步描述。

实施例1(制备乌药鞣质包覆粒子)

取0.2g过60-80目筛的乌药鞣质(乌药鞣质为乌药水提后经凝胶柱精制处理干燥后得到的提取物)粉体与0.2g过200目的乳糖置于如图1所示之瓶底直径为23mm的玻璃锥形圆底瓶1中(图1中，3所示为乌药鞣质粉体和辅料的混合物)，瓶底装入长度为20mm磁力搅拌桨2，搅拌桨为圆柱形，两端为球冠形，表面光滑。物料装填高度约为搅拌桨高度的2/3。开启搅拌桨，设定转速为1200rpm，搅拌包覆2hr，制备鞣质包覆粒子。按照常规方法测定乌药鞣质包覆粒子的防潮效果，测定结果如图2所示。

实施例2(制备双黄连浸膏包覆粒子)

取0.15g过80-100目筛的双黄连浸膏(双黄连浸膏为双黄连经水提后醇沉精制处理干燥后得到的提取物)与0.1g过200目的微晶纤维素置于如图1所示之瓶底直径为23mm的玻璃锥形圆底瓶1中(图1中，3所示为双黄连浸膏和辅料的混合物)，瓶底装入长度为19mm磁力搅拌桨2。搅拌桨为圆柱形，两端为球冠形，表面光滑。物料装填高度约为搅拌桨高度的1/2。开启搅拌桨2，设定转速为1200rpm，搅拌包覆0.5hr，制备双黄连浸膏包覆粒子。按照常规方法测定双黄连浸膏包覆粒子的防潮效果，测定结果如图3所示。

实施例3(制备板蓝根浸膏包覆粒子)

取0.2g过40-60目筛的板蓝根浸膏(板蓝根浸膏为板蓝根水提取干燥后得到的提取物)与0.3g过200目的预胶化淀粉置于如图1所示之瓶底直径为23mm的玻璃锥形圆底瓶1中(图1中，3所示为板蓝根浸膏和辅料的混合物)，瓶底装入长度为21mm磁力搅拌桨2。搅拌桨为圆柱形，两端为球冠形，表面光滑。物料装填高度约为搅拌桨高度的2/3。开启搅拌桨2，设定转速为1300rpm，搅拌包覆1.5hr，制备板蓝根浸膏包覆粒子。按照常规方法测定板蓝根浸膏包覆粒子的防潮效果，测定结果如图4所示。

实施例4(制备益母草生物碱包覆粒子)

取0.15g过60-80目筛的益母草生物碱(益母草生物碱为药材水提后经聚酰胺柱精制处理干燥得到的提取物)与0.2g过200目的阿拉伯胶置于如图1所示之瓶底直径为23mm的玻璃锥形圆底瓶1中(图1中，3所示为益母草生物碱和辅料的混合物)，瓶底装入长度为18mm磁力搅拌桨2。搅拌桨为圆柱形，两端为球冠形，表面光滑。物料装填高度约为搅拌桨高度的1/2。开启搅拌桨2，设定转速为1300rpm，搅拌包覆1hr，制备益母草生物碱包覆粒子。按照常规方法测定益母草生物碱包覆粒子的防潮效果，测定结果如图5所示。

实施例5(制备柴胡皂苷包覆粒子)

取0.25g过60-80目筛的柴胡皂苷(柴胡皂苷为柴胡水提后经大孔树脂柱精制处理干燥得到的提取物)与0.2g过200目的羟丙基甲基纤维素置于如图1所示之瓶底直径为23mm的玻璃锥形圆底瓶1中(图1中，3所示为柴胡皂苷和辅料的混合物)，瓶底装入长度为21mm磁力搅拌桨2。搅拌桨为圆柱形，两端为球冠形，表面光滑。物料装填高度约为搅拌桨高度的2/3。开启搅拌桨2，设定转速为1000rpm，搅拌包覆1.5hr，制备柴胡皂苷包覆粒子。按照常规方法测定柴胡皂苷包覆粒子的防潮效果，测定结果如图6所示。

Claims (6)

1、一种降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

(1)将过40-100目筛的中药提取物粉体与过200目筛的辅料置于底部设有搅拌桨的圆底容器中，中药提取物粉末与辅料总装填高度为搅拌桨高度的1/3-2/3；

(2)开启搅拌桨，设定转速为1000-1300转/分，搅拌时间0.5-2小时。

2、如权利要求1所述的降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法，其特征在于，搅拌桨为长圆柱形，两边呈球冠形，由耐磨材料制成；圆底容器由硬质、耐磨材料制成，底面为圆形；搅拌桨长度比圆底容器底直径短2-5mm。

3、如权利要求1所述的降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法，其特征在于，中药提取物粉体是中药或中药复方经水提，或提取后经醇沉、絮凝澄清处理、膜分离、高速离心、大孔树脂吸附分离、经凝胶柱处理或经聚酰胺柱处理精制，再经干燥得到的产物，其粒径要求过40-100目筛。

4、根据权利要求1所述的降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法，其特征在于，辅料选自乳糖、微晶纤维素、聚维酮、预胶化淀粉、微粉硅胶、淀粉、糊精、磷酸氢钙、明胶、阿拉伯胶、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、邻苯二甲酸醋酸纤维素，粒径要求过200目筛。

5、根据权利要求1所述的降低中药提取物粉体吸湿性的包覆粒子的制备方法，其特征在于，辅料为中药提取物粉体重量的50％-150％。

6、根据权利要求1-5中任一项所述制备方法获得的中药提取物粉体包覆粒子。

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