一种用于免疫调节和抗疲劳的保健食品及其生产方法
技术领域
本发明涉及一种保健食品及生产方法,特别是涉及采用药食同源的药材制成的用于免疫调节和抗疲劳的保健食品及其制备方法。
背景技术:
由于工作节奏不断加快,工作压力增大,过度劳累、免疫力低下的人群有逐渐增多的趋势。目前国内开发的免疫调节的产品,多属于第一代的保健滋补品,配方不合理,很难对其做出有效的评价,因此有必要按照严格的食品或药品相关的研究要求,开发出一种具有确切保健作用的免疫调节和抗疲劳作用的产品,满足过度劳累、免疫力低下的人群的需求。这对于处于亚健康的状态的人群具有积极的现实意义。
发明内容
本发明人采用药食同源的药材为原料,遵循中医药君臣佐使的配伍原则,以绞股蓝为君药,辅以黄芪,用红枣之甘调和诸药,佐以人参的大补之功效,通过扶正祛邪,补中益气来调节机体的免疫、抗疲劳功能。补而不燥为本品的突出特点,适于易疲劳及免疫力低下者。
本发明用于免疫调节和抗疲劳的保健食品是由以下重量份数的中药原料制成的:
绞股蓝3-5份 黄芪3-5份
大枣(干品)2-5份 人参0.2-2份
本发明可制成口服固体制剂或口服液体制剂,这两种制剂的生产方法包括如下步骤:
(1)口服液体制剂的生产方法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至60℃测其相对密度约为1.05-1.30,放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,浓缩至清膏,加适宜的澄清处理物质,搅匀,煮沸,滤过得滤液,加入辅料,按常规制剂工艺制成相应的剂型,分装即得;
(2)口服固体制剂的生产方法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至60℃测其相对密度约为1.05-1.30,放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,干燥得干膏,干膏粉碎后按相关剂型的常规制剂工艺加入辅料后制成相应的剂型,分装即得。
上述步骤所提到的口服固体制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、茶剂、散剂,口服液体制剂包括煎膏剂、合剂、糖浆剂。
上述步骤所提到的醇沉是指使溶液中的乙醇达到一定浓度,从而使不需要的杂质沉淀下来,静置,过滤。
上述步骤所提到的辅料为各种医药标准通用的药用辅料包括填充剂、矫味剂、润滑剂,防腐剂等,填充剂为糖粉、淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙及其他常用药用辅料;矫味剂为①包合剂(β-环糊精(β-CD)和N-LOK变性淀粉等具有包合作用的辅料)、②无糖甜味剂(甜菊糖和蛋白糖、木糖醇、高果糖及甜蜜素等甜味剂);润滑剂为聚乙二醇、硬酯酸镁、滑石粉及具润滑作用的药用辅料,防腐剂如苯甲酸钠、尼泊金酯系列等。
上述步骤所提到的澄清处理物质系包括人工合成的澄清剂、天然的吸附剂及其它常用的吸附除杂用的物质。
本发明的实质性特点和显著的进步为:
1、充分发掘祖国天然药物宝库,以药食同源的绞股蓝、黄芪、人参、大枣等为原料,按照中医药理论为基础组方,产品既具有扶正祛邪作用,又兼补中益气,从而调节机体的免疫、抗疲劳功能。
2、作用效果明显:在多年的临床应用中,调节机体的免疫、抗疲劳功能效果确切,未发现任何不良反应。无毒无副作用。
3、使用方便,价格适宜。
具体实施方式
实施例1.
处方:绞股蓝30g 黄芪30g
大枣(干品)15g 人参5g
糖浆剂与合剂制法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至相对密度约为1.12(60℃测),放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,浓缩至清膏,加适宜的澄清处理物质,搅匀,煮沸,滤过得滤液,加入蔗糖,配成需要的浓度,灌装即得糖浆剂或合剂。
实施例2.
处方:绞股蓝40g 黄芪35g
大枣(干品)10g 人参5g
煎膏剂制法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至相对密度约为1.15(60℃测),放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,浓缩至清膏,加入炼蜜或糖(或转化糖)收膏,加入辅料适量,分装即得。所述的辅料为常用的药用辅料包括防腐剂如苯甲酸钠、尼泊金酯系列等。
实施例3.
处方:绞股蓝50g 黄芪33g
大枣(干品)15g 人参4g
散剂制法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至60℃测其相对密度约为1.05-1.30,放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,干燥得干膏,干膏粉碎后,加入常用辅料后制成散剂,分装即得。
实施例4.
处方:绞股蓝34g 黄芪33g
大枣(干品)14g 人参5g
片剂制法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至60℃测其相对密度约为1.05-1.30,放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,干燥得干膏,干膏粉碎后,加入常用辅料后混合制粒,压片,分装即得
实施例5.
处方:绞股蓝35g 黄芪43g
大枣(干品)15g 人参6g
胶囊剂制法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至60℃测其相对密度约为1.05-1.30,放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,干燥得干膏,干膏粉碎后,加入常用辅料后混合制粒,装入空心胶囊或密封于软质囊材中,分装即得。
实施例6.
处方:绞股蓝34g 黄芪33g
大枣(干品)12g 人参5g
茶剂制法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至60℃测其相对密度约为1.05-1.30,放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,干燥得干膏,干膏粉碎后,加入常用辅料后混合制粒,压块,分装即得。
实施例7.
处方:绞股蓝34g 黄芪33g
大枣(干品)14g 人参5g
颗粒剂制法:人参用70%-95%的乙醇回流提三次,每次回流2小时,合并提取液,滤过,滤液A备用;绞股蓝、黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,过滤,浓缩至60℃测其相对密度约为1.05-1.30,放冷,醇沉,取上清液过滤得滤液B;将滤液A与滤液B合并,回收乙醇,干燥得干膏,干膏粉碎后,加入常用辅料后混合制粒,分装即得
本发明功能学评价及安全性毒理评价研究:
1、功能学评价试验表明:
(1)按人体推荐量5、10、20倍剂量给予小鼠连续灌胃30天,能明显延长小鼠负重游泳时间,降低小鼠在运动过程中肝糖原的消耗和血清尿素氮的含量。由此可见本品具有抗疲劳作用。
(2)按人体推荐量5、10、30倍剂量给予小鼠连续灌胃30天,能明显增强小鼠的单核-腹腔巨噬细胞吞噬能力,促进小鼠迟发性变态反应。由此可见本品具有免疫调节作用。
2、安全性毒理评价试验表明:
(1)本品对雌、雄性小鼠的经口LD50均大于75.0ml/kg.bw(相当于人体推荐量100倍),根据食品的急性毒性分级标准评价,本品的急性经口毒性属无毒级。
(2)以分别相当于人用量的75、150、300倍的本品给大鼠饮用90天,未发现对大鼠生长发育产生毒性作用。
上述试验表明本品抗疲劳、免疫调节作用明显,无毒、无副作用。