CH625503A5 - Process for preparing rapidly assimilable and readily soluble calcium and magnesium double salts of organic acids - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung schnell assimilierbarer und leicht löslicher Calcium- und Magnesiumdoppelsalze organischer Säuren zur Verwendung als intern anwendbare Medikamente.
Calcium ist ein unentbehrliches Element für den menschlichen Körper, weil es eine gute Funktion des zentralen und peripheren Nervensystems gewährleistet und aufrechterhält. Es ist auch notwendig für eine normale Herzfunktion und bildet einen der Faktoren zur Auflösung der Blutgerinnung. Ausserdem bilden Calciumsalze das strukturelle Gerippe des Knochengerüstes.
Magnesium besitzt ebenso eine grosse physiologische Wichtigkeit von besonderem pharmakologischen Interesse. Es ist notwendig für die Gewährleistung einer einwandfreien Funktion des neuromuskulären Systems. Auch wirkt Magnesium auf die Aktivität einer grossen Anzahl enzymatischer Systeme, wie Adenosintriphosphatase, Cholinesterase, Cholino-cytilase.
Die meisten der organischen Calcium- oder Magnesiumsalze sind schwer löslich in Wasser. Zur Erleichterung ihrer Assimilation im Bereich des Verdauungstraktes ist es ausserdem notwendig, dass sie in Form schnell und leicht löslicher Salze vorliegen.
Im allgemeinen werden als organische Salze solche von der Art des Calciumgluconlactats verwendet, welche leicht assimilierbar sind wegen ihres hohen Grades an Löslichkeit. Beim
Magnesium werden die bekannten Produkte, wie Magnesiumeitrat oder -sulfat, in üblicher Weise wegen ihrer Wirkung auf den Gastro-intestinal-Trakt verwendet. Magnesiumoxyd oder -carbonat werden auch als spezielle Antisäuremittel eingesetzt.
Bekannt sind auch Mischungen oder Zusammensetzungen aus organischen Calciumsalzen, wie Calcium-gluconat mit Cal-cium-lactobionat oder Calcium-gluconat mit Calcium-gluco-heptonat oder Caldium-gluconat mit Calcium-levulinat.
Zur Herstellung derartiger Calcium-Doppelsalze ist es üblich, die unter Erhitzen erhaltenen Lösungen der beiden Calciumsalze zu mischen und dann das Doppelsalz aus der Lösung mit Äthylalkohol auszufällen. Die Kombination Calcium-gluconat und Calcium-glutamat erhält man durch Verrühren einer Calcium-gluconat-Lösung mit wässrigen Lösungen von Glutaminsäure und Calciumcarbonat, bis die Schaumbildung aufhört, worauf die erhaltene Mischung während einer Stunde in einem Wasserbad erhitzt wird. Man filtriert dann und setzt Vitamin C und ein Antioxydans, wie Thioglykolsäure zu, zwecks Stabilisierung.
Andere Verfahren zur Löslichmachung von organischen Calciumsalzen für pharmazeutische Zwecke beruhen auf der Verwendung von Aminosäuren, insbesondere synthetische oder Aminosäuren, welche durch Proteinhydrolyse erhalten werden, die als Lösungsvermittler wirken.
Zweck der Erfindung ist die Bereicherung der zur Verfügung stehenden Produkte, welche lösliche organische Calcium-und Magnesiumsalze enthalten.
Das Verfahren zur Herstellung solcher schnell assimilierbaren und leicht löslichen Calcium- und Magnetiumdoppelsalze organischer Säuren ist erfindungsgemäss dadurch gekennzeichnet, dass Calcium- bzw. Magnesiumsalze verschiedener organischer Säuren der Formel
HOOC—(CH2)n—Rm—(CHOH)x—R'
wobei n = 0-2
Rm = Einfachbindung oder-CONH- oder -CHNH2-
x = 0—4
R' = eine niedere Alkylgruppe mit C14 oder -COOH oder -CH2OH oder -C(CH3)2-CH2OH,
getrennt in Wasser in einem Verhältnis von 2 bis 7 Teilen Wasser auf ein Teil Salz gelöst und die beiden erhaltenen Lösungen in einem solchen Verhältnis miteinander vermischt werden, dass das Molverhältnis der beiden Salze in der Mischung 0,5 bis 1 zu 1 bis 0,5 beträgt, worauf die Lösungsmischung auf Temperaturen zwischen 20 und 60 °C während 30 Minuten bis 2 Stunden erhitzt und das Doppelsalz mit einem Gehalt von 4,5 bis 6,9% Calcium-Ionen und von 2 bis 5,4% Magnesium-Ionen bei Calcium-Magnesium-Doppelsalzen und von 5,2 bis 11,9% Magnesium-Ionen bei Magnesium-Doppel-salzen durch Zerstäuben oder Fällung mit organischen Lösungsmitteln abgetrennt wird.
Dabei können ein Calciumsalz und ein Magnesiumsalz verschiedener organischer Säuren der angegebenen Formel verwendet werden oder aber auch zwei Magnesiumsalze verschiedener organischer Säuren dieser Art.
Die Abtrennung der Doppelsalze aus der Lösung kann in einfacher Weise durch Sprühtrocknung erfolgen oder durch Ausfällung mit organischen Lösungsmitteln und Filtration.
In den nachfolgenden Beispielen werden verschiedene praktische Ausführungsformen des erfindungsgemässen Verfahrens angegeben.
Beispiel 1
Man löst 215 g Calcium-gluconat in 430 g Wasser unter Erhitzen und mischt bei 20 °C eine Lösung von 202 g Magne-sium-Lactat in 404 g Wasser hinzu. Man hält diese Lösungsmischung bei 20 °C während 30 Minuten und reinigt sie dann über Kohle oder einem anderen Absorptionsmittel, wie Aktiv5
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erde, Celit, worauf filtriert wird. Die Abtrennung des Doppelsalzes aus Calcium-gluconat und Magnesium-lactat aus dem Filtrat erfolgt entweder durch unmittelbares Versprühen bei einer Lösungstemperatur zwischen 20 und 60 °C oder durch Ausfällung mit organischen Lösungsmitteln, wie Alkohol, Aceton, Äther, unter Kühlung auf Temperaturen zwischen 0 und 5 °C. Die durch die Ausfällung erhaltene Suspension wird abfiltriert und getrocknet.
Die durch Sprühtrocknung oder durch Ausfällung erhaltene Substanz wird in verschiedenen Dosierungen verpackt zur Verwendung als Injektionslösung, Brausetabletten, Kapseln, Pillen, Dragées unter Anwendung bekannter Techniken. Das erhaltene Produkt ist löslicher als die bekannten Calcium-Doppelsalze. Seine Löslichkeit beträgt 1 Teil Produkt auf 2 bis 3 Teile Wasser. Der Calciumgehalt liegt in der Grössenord-nung von 4,5 bis 6,9% und der Magnesiumgehalt bei 2 bis 5,4%.
Beispiel 2
Man löst 450 g Calcium-gluconat in 3010 g Wasser und mischt die Lösung bei 60 °C mit einer Lösung aus 101g Magnesium-lactat in 707 g Wasser. Man hält dieses Lösungsgemisch während 2 Stunden bis 60 °C. Die Aufarbeitung erfolgt nach Beispiel 1 und ergibt ein Doppelsalz aus Calcium-gluconat und Magnesium-lactat.
Beispiel 3
Man löst 207 g Magnesium-gluconat in 414 g Wasser und mischt diese Lösung bei 60 °C mit einer Lösung von 218 g Calcium-lactat in 872 g Wasser. Man hält dieses Lösungsgemisch während 30 Minuten bei 60 °C und arbeitet nach Beispiel 1 auf, wobei man ein trockenes Endprodukt aus einem Doppelsalz von Magnesium-gluconat und Calcium-lactat erhält.
Beispiel 4
Man löst 207 g Magnesium-gluconat unter Erhitzen in 1449 g Wasser und mischt bei 35 °C eine Lösung von 202 g Magnesium-lactat in 1414 g Wasser zu. Man hält diese Lösungsmischung während 2 Stunden auf 35 °C und erhält nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 ein Doppelsalz aus Magnesium-gluconat und Magnesium-lactat.
Beispiel 5
Man löst 414 g Magnesium-gluconat in 824 g Wasser unter Erhitzen und vermischt diese mit einer Lösung von 101 g Magnesium-lactat in 303 g Wasser. Diese Lösungsmischung wird während 1 Stunde bei 60 °C gehalten. Nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 erhält man ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Magnesium-gluconat und Magnesium-lactat.
Beispiel 6
Man löst 187 g Calcium-glutamat unter Erhitzen in 1309 g Wasser und vermischt mit einer Lösung aus 202 g Magnesium-lactat in 1414 g Wasser. Man hält diese Lösungsmischung während 2 Stunden auf 60 °C und erhält nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Calcium-glutamat und Magnesium-lactat.
Beispiel 7
Man löst 187 g Magnesiumglutamat in 555 g Wasser und mischt mit einer Lösung von 218 g Calcium-lactat in 654 g Wasser. Man hält diese Mischung während 2 Stunden auf 30 °C und erhält nach Aufarbeitung nach Beispiel ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Magnesium-glutamat und Calcium-lactat.
Beispiel 8
Man löst 170 g Magnesium-glutamat in 510 g Wasser unter Erhitzung und mischt mit einer Lösung, die man aus 202 g Magnesium-lactat in 606 g Wasser unter Erhitzen erhalten hat. Man hält diese Lösungsmischung während 30 Minuten bei 45 °C und erhält nach Aufarbeitung gemäss Beispiel 1 ein trok-kenes Produkt aus einem Doppelsalz von Magnesium-glutamat und Magnesium-lactat.
Beispiel 9
Man löst 476 g Calcium-pantothenat in 3332 g Wasser und mischt diese Lösung mit einer Lösung aus 202 g Magnesium-lactat in 1414 g Wasser. Man hält diese Lösungsmischung während 30 Minuten bei 35 °C und erhält nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Calcium-pantathenat und Magnesium-lactat.
Beispiel 10
Man löst 109 g Calcium-lactat in 218 g Wasser und mischt diese Lösimg mit einer Lösung aus 460 g Magnesium-panto-thenat in 3220 g Wasser. Man hält diese Mischung während 2 Stunden auf 30 °C und erhält nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Calciumlactat und Magnesium-pantothenat.
Beispiel 11
Man löst 238 g Calcium-pantothenat in 714 g Wasser unter Erhitzen und mischt diese Lösung mit einer Lösung aus 207 g Magnesium-gluconat in 621 g Wasser. Man hält diese Mischung während 30 Minuten auf 40 °C und erhält nach Aufarbeiten gem. Beispiel 1 ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Calcium-pantothenat und Magnesium-gluconat.
Beispiel! 2
Man löst 460 g Magnesium-pantothenat in 3220 g Wasser und mischt diese Lösung mit einer Lösung aus 430 g Calcium-gluconat in 3010 g Wassser. Man hält diese Mischung während 2 Stunden auf 40 °C und erhält nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Magnesium-panthothenat und Calcium-gluconat.
Beispiel 13
Man löst unter Erhitzen 460 g Magnesium-pantothenat in 920 g Wasser und mischt diese Lösung mit einer Lösung aus 207 g Magnesium-gluconat in 414 g Wasser. Man hält diese Lösungsmischung während 30 Minuten bei 30 °C und erhält nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Magnesium-pantothenat und Magnesium-gluconat.
Beispiel 14
Man löst 109 g Calcium-lactat in 218 g Wasser und mischt diese Lösung mit einer Lösung, die man aus 414 g Magnesium-gluconat in 828 g Wasser unter Erhitzen erhalten hat. Man hält diese Lösungsmischung während 2 Stunden bei 60 °C und erhält nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Calcium-lactat und Magnesium-gluconat.
Beispiel 15
Man löst 218 g Calcium-lactat in 436 g Wasser und mischt dieses mit einer Lösung, die man aus 158 g Magnesium-gluta-mat in 316 g Wasser unter Erhitzen erhalten hat. Man hält die Lösungsmischung auf 30 °C während 30 Minuten und erhält nach Aufarbeitung gem. Beispiel 1 ein trockenes Produkt aus einem Doppelsalz von Calcium-lactat und Magnesium-glutamat.
Beispiel 16
Man löst 230 g Magnesium-pantothenat in 1150 g Wasser und mischt die erhaltene Lösung mit einer Lösung aus 202 g Magnesium-lactat in 808 g Wasser. Man hält das Gemisch während 2 Stunden bei 60 °C. Anschliessend wird wie nach Beispiel 1 verfahren, wobei man ein trockenes Produkt aus ei5
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nem Doppelsalz von Magnesium-pantothenat und Magnesium-lactat erhält.
Die Vorteile, welche ein erfindungsgemäss hergestelltes Produkt aufweist, sind folgende:
Die Kombinationen zu einem Doppelsalz aus einem Cal- 5 cium- und einem Magnesiumsalz oder nur aus Magnesiumsalzen sind sehr schnell assimilierbar, weil sie einen hohen Grad an Löslichkeit besitzen.
Der Gehalt an Calcium beträgt von 4,5 bis 6,9% und an
Magnesium von 2 bis 5,4% in den Doppelsalzen aus Calcium-und Magnesiumsalzen. In Doppelsalzen nur aus organischen Magnesiumsalzen beträgt der Magnesiumgehalt zwischen 5,2 und 11,9%.
Es bestehen weite Möglichkeiten zur Herstellung von Produkten in einem weiten Bereich der organischen Magnesiumsalze, und zwar als Calcium- und Magnesium-Doppelsalze oder nur als Magnesium-Doppelsalze, welche leicht löslich sind und eine aktive therapeutische Wirkung aufweisen.
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Claims (5)
1. Verfahren zur Herstellung schnell assimilierbarer und leicht löslicher Calcium- und Magnesiumdoppelsalze organischer Säuren, dadurch gekennzeichnet, dass Calcium- bzw. Magnesiumsalze verschiedener organischer Säuren der Formel
HOOC—(CH2)n—Rm—(CHOH)x—R'
wobei n = 0-2
Rm = Einfachbindung oder -CONH- oder CHNH2-
x = 0-4
R' = eine niedere Alkylgruppe mit CM oder -COOH oder -CH2OH oder -C(CH3)2-CH2OH,
getrennt in Wasser in einem Verhältnis von 2 bis 7 Teilen Wasser auf ein Teil Salz gelöst und die beiden erhaltenen Lösungen in einem solchen Verhältnis miteinander vermischt werden, dass das Moleverhältnis der beiden Salze in der Mischung 0,5 bis 1 zu 1 bis 0,5 beträgt, worauf die Lösungsmischung auf Temperaturen zwischen 20 und 60 °C während 30 Minuten bis 2 Stunden erhitzt und das Doppelsalz mit einem Gehalt von 4,5 bis 6,9% Calcium-Ionen und von 2 bis 5,4% Magnesium-Ionen bei Calcium-Magnesium-Doppelsalzen und von 5,2 bis 11,9% Magnesium-Ionen bei Magnesium-Doppelsalzen durch Zerstäuben oder Fällung mit organischen Lösungsmitteln abgetrennt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Calciumsalz und ein Magnesiumsalz verschiedener organischer Säuren der angegebenen Formel verwendet werden.
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PATENTANSPRÜCHE
3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass zwei Magnesiumsalze verschiedener organischer Säuren der angegebenen Formel verwendet werden.
4. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Doppelsalze aus der Reaktionsmischung durch Sprühtrocknung abgetrennt werden.
5. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Doppelsalze aus der Reaktionsmischung durch Ausfällung mit organischen Lösungsmitteln und Filtration abgetrennt werden.
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