BRPI1105247B1

BRPI1105247B1 - estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico

Info

Publication number: BRPI1105247B1
Application number: BRPI1105247-3A
Authority: BR
Inventors: Fabiano Nicoletti
Original assignee: Stevanato Group International A.S.
Priority date: 2010-04-30
Filing date: 2011-04-29
Publication date: 2020-11-03
Also published as: CN102470207B; ES2645160T3; US20130048531A1; MX2011013439A; WO2011135085A1; MX346054B; IT1399750B1; JP2013525218A; US9156598B2; HUE035006T2; EP2429608A1; BRPI1105247A2; ITMI20100747A1; CN102470207A; JP5825645B2; EP2429608B1

Abstract

ESTRUTURA DE EMBALAGEM PARA RECIPIENTES PARA USO FARMACÊUTICO. A invenção refere-se a um estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, compreendendo uma bandeja (1) tendo um lado aberto para introduzir e extrair um plano de suporte (2) dos recipientes (3, 3'), e um elemento de fechamento (5) do lado aberto da bandeja (1), o dito plano de suporte (2) tendo uma distribuição espacial de assentos (6) prefixada nos quais os ditos recipientes (3, 3') podem ser precisamente posicionados sem contato mútuo, sendo que a estrutura compreende dispositivos de diversificação da configuração de engate entre o dito plano de suporte (2) e a dita bandeja (1) de modo a manter inalterados os pontos dentro da bandeja (1) nos quais uma extremidade (3a, 3a1) dos recipientes (3, 3') está localizada, como a variação da altura dos recipientes (3, 3') associados de tempo em tempo com o plano de suporte (2)

Description

[001] A presente invenção refere-se a uma estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico.

[002] Uma estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico é conhecida, compreendendo uma bandeja suportando em seu interior um plano de suporte tendo uma pluralidade de orifícios de alojamento nos quais os recipientes são posicionados com uma orientação vertical.

[003] Alguns recipientes, tal como as seringas, podem ser mantidos em posição por meio de um simples descanso de seu flange na borda periférica dos orifícios de alojamento.

[004] Outros recipientes que não têm partes protuberantes precisam de elementos adequados, permitindo manter os mesmos dentro dos orifícios de alojamento.

[005] Os sistemas de embalagem para recipientes desse tipo são conhecidos, por exemplo, a partir do pedido de patente internacional WO 2009/015862.

[006] As estruturas de embalagem conhecidas têm uma flexibilidade limitada de uso, porque elas não são geralmente adequadas para serem usadas eficaz e universalmente para embalar diferentes conjuntos de recipientes nos quais os recipientes de um conjunto diferem daqueles de outro conjunto quanto à forma e/ou ao tamanho, geralmente quanto à altura, e no caso em que eles são adequados para tal uso, eles não são capazes de permitir em qualquer caso, o gerenciamento automático dos vários conjuntos de recipientes, por meio de máquinas de processamento destinadas para seu manuseio, preenchimento e eventual fechamento.

[007] O escopo técnico da presente invenção é então realizar uma estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico que permita eliminar as desvantagens técnicas lamentadas na técnica conhecida.

[008] No campo desse escopo técnico, um objetivo da invenção é realizar uma estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico, que pode ser universalmente usada para embalar conjuntos de recipientes nos quais cada conjunto difere do outro quanto à altura dos recipientes, e ao mesmo tempo permite o gerenciamento automático do conjunto específico de recipientes usado de tempo em tempo.

[009] Outro escopo da invenção é realizar uma estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico capaz de manter firmemente na posição os recipientes, em uma posição prefixada de modo a protegê-los de quebras acidentais e de modo a gerenciar os mesmos de uma forma automática com uma máquina de processamento.

[0010] Outro escopo da invenção é realizar uma estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico que garanta a esterilização do produto, mantendo sua esterilidade, suas propriedades de qualidade, a evidência da integridade do produto, a identificação e a rastreabilidade do produto, a transferência do produto, sem comprometer as propriedades anteriormente listadas. O escopo técnico, e também esses e outros escopos de acordo com a presente invenção são alcançados realizando uma estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico, compreendendo uma bandeja tendo um lado aberto para introduzir e extrair um plano de suporte para recipientes, e um elemento de fechamento do lado aberto da bandeja, o dito plano de suporte tendo uma distribuição de sedes espacialmente prefixadas nas quais os ditos recipientes podem ser precisamente localizados em uma distância mútua, caracterizada pelo fato de que compreende dispositivos de diversificação da configuração de engate entre o dito plano de suporte e a dita bandeja de modo a manter inalterados os pontos dentro da bandeja na qual uma extremidade dos recipientes está localizada, com a variação na altura dos conjuntos de recipientes de tempo em tempo associados ao plano de suporte.

[0011] Preferencialmente, o plano de suporte dos recipientes pode estar posicionado paralelo ao plano de apoio da bandeja, e os recipientes podem estar posicionados nas ditas sedes com seu eixo longitudinal ortogonal ao plano de apoio da bandeja, e os dispositivos de diversificação modificam a posição de engate do dito plano de suporte na dita bandeja, ao longo da direção ortogonal ao plano de apoio da dita bandeja.

[0012] Os dispositivos de diversificação preferencialmente compreendem algumas protusões, que podem ser fornecidas com rebaixos de uma forma conjugada.

[0013] Preferencialmente, os ditos rebaixos estão posicionados ao longo da borda do dito plano de suporte e as ditas protusões estão posicionadas ao longo da superfície interna das paredes laterais da dita bandeja, e vice-versa.

[0014] Preferencialmente, o dito plano de suporte tem uma primeira posição de engate em uma primeira distância da base da dita bandeja quando as ditas protusões estão engatadas nos ditos rebaixos e a borda do plano de suporte se apoia em um apoio periférico interno das paredes laterais da dita bandeja, e uma segunda posição de engate em uma segunda distância da base da dita bandeja maior da dita primeira distância, quando os ditos rebaixos são desengatados das ditas protusões nas quais a borda do dito plano de suporte se apoia.

[0015] Preferencialmente, as ditas protusões e os ditos rebaixos são posicionados de modo que as ditas primeira e segunda posições de engate são obtidas por uma rotação de 180° do dito plano de suporte com relação à dita bandeja, em torno de seu eixo central, ortogonal ao plano de apoio da bandeja.

[0016] Preferencialmente, as ditas sedes compreendem orifícios passantes circulares, com uma disposição em matriz.

[0017] Preferencialmente, o dito plano de suporte tem, em cada orifício passante circular, um sistema para apoiar um recipiente.

[0018] Preferencialmente, o dito sistema de apoio tem uma parte de apoio, contida no espaço cilíndrico, compreendido entre os elementos cilíndricos de avaliação de gene do dito orifício circular e é configurado de modo a liberar um plano diametral do dito espaço cilíndrico.

[0019] Preferencialmente, os espaços diametrais livres, correspondentes aos orifícios de cada linha de orifícios são mutuamente coplanares.

[0020] Preferencialmente, os planos coplanares diametrais livres estão associados a um volume total livre, de modo a permitir a introdução de baixo de um elemento de elevação, simultâneo de um ou mais recipientes.

[0021] Preferencialmente, o dito elemento de fechamento é uma lâmina que se descama da bandeja.

[0022] Preferencialmente, o dito elemento de fechamento está em um material seletivo permeável a um gás de esterilização dos conteúdos da bandeja.

[0023] Preferencialmente, a bandeja tem um envelope protetor a ser transferido em uma zona controlada.

[0024] Preferencialmente, um elemento de identificação e rastreabilidade está associado à bandeja.

[0025] Características e vantagens adicionais da invenção estarão mais claras a partir da descrição de uma modalidade preferencial, mas não exclusiva, da estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico, de acordo com a conclusão aqui mostrada de forma indicativa e não limitante nos desenhos em anexo, nos quais: a figura la mostra uma vista em perspectiva do plano de suporte livre de recipientes, e um detalhe aumentado do mesmo. a figura 2 mostra uma vista em perspectiva de uma parte do plano de suporte com os recipientes alojados e uma viga de manuseio das linhas de recipientes. a figura 3 mostra uma vista em perspectiva da bandeja com um conjunto de recipientes idênticos com uma certa altura. a figura 4a mostra uma vista lateral superior da bandeja com o plano de suporte na primeira posição de engate na qual ele aloja um conjunto de recipientes tendo uma certa altura. a figura 4b mostra uma vista lateral superior da bandeja com o plano de suporte na segunda posição de engate na qual ele aloja um conjunto de recipientes com uma altura mais baixa do que a mostrada na figura 4a. a figura 5 mostra uma vista planificada da bandeja livre de recipientes com o plano de suporte em sua primeira posição de engate. a figura 6 mostra uma vista lateral superior da bandeja, cortada ao longo da linha 6-6 na figura 5. a figura 7 mostra uma vista planificada da bandeja com o plano de suporte em sua segunda posição de engate. a figura 8 mostra uma vista lateral superior da bandeja, cortada ao longo da linha 8-8 na figura 7. a figura 9 mostra um esquema de manuseio automático possível dos recipientes, com uma máquina de processamento. as figuras 10 e 11 mostram uma máquina de processamento diferente, mostrada com e sem urn isolante com objetivos de esclarecimento, adequada para processar os recipientes de acordo com a presente invenção.

[0026] Com relação às figuras citadas, uma estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico é mostrada, por exemplo, garrafas de vidro ou plástico.

[0027] A estrutura de embalagem compreende uma bandeja 1 tendo um lado aberto para introduzir e extrair um plano de suporte 2 dos recipientes 3, 3' que podem ser posicionados paralelos ao plano de apoio 4 da bandeja 1, e com um elemento de fechamento 5 do lado aberto da bandeja 1.

[0028] O plano de suporte 2 tem uma distribuição de sedes espacialmente prefixadas 6 nas quais os recipientes 3, 3' podem estar posicionados em uma distância mútua com seus eixos longitudinais L, L'ortogonais ao plano de apoio 4 da bandeja 1.

[0029] O plano de suporte 2 tem uma forma quadrangular com partes de bordas paralelas opostas 2a, 2a, e 2b, 2b.

[0030] Analogamente, a bandeja 1 tem uma forma quadrangular com uma base 9 fornecida paralela ao plano de apoio 4 e pares de paredes laterais opostas la, la e lb, lb.

[0031] A estrutura de embalagem compreende dispositivos de diversificação da configuração de engate entre o plano de suporte 2 e a bandeja 1 capaz de modificar a posição de engate do plano de suporte 2 na bandeja 1 ao longo da direção Z ortogonal ao plano de apoio 4 da bandeja 1 de modo a manter inalterados os pontos dentro da bandeja 1 na qual uma extremidade 3a, 3a' dos recipientes 3, 3' está posicionada, com a variação da altura dos recipientes 3, 3' do conjunto de recipientes 3, 3' que é usado de tempo em tempo.

[0032] Os dispositivos de diversificação são estudados de modo a garantir o acionamento e alinhamento dos recipientes 3, 3' durante as várias fases do processo.

[0033] Está claro que a altura dos recipientes 3, 3' corresponde ao seu tamanho na direção de seu eixo longitudinal L, L'.

[0034] A partir da comparação entre as figuras 4a e 4b, nota-se que a distância S da extremidade 3a de um recipiente 3 a partir da base 9 da bandeja 1 corresponde à distância S'da extremidade 3a' de um recipiente 3' a partir da base 9 da bandeja 1.

[0035] Os dispositivos de diversificação compreendem protusões 7 fornecidas com os rebaixos 8 de uma forma conjugada.

[0036] O plano de suporte 2 tem uma primeira posição de engate a uma primeira distância da base 9 da bandeja 1 quando as protusões 7 estão engatadas nos rebaixos 8 e a borda do plano de suporte 2 se apoia no apoio periférico interno 10 das paredes laterais la, la e 1b, 1b da bandeja 1, e uma segunda posição de engate a uma segunda distância da base 9 da bandeja 1 maior do que a primeira distância, quando os rebaixos 8 são desengatados das protusões 7 nas quais a borda do plano de suporte 2 está apoiada.

[0037] Os rebaixos 8 estão posicionados ao longo dos pares de bordas paralelas opostas 2a, 2a e 2b, 2b do plano de suporte 2, onde as protusões 7 estão posicionadas ao longo da superfície interna das paredes laterais la, la e lb, lb da bandeja 1.

[0038] Em particular, uma primeira parede lateral la da bandeja 1 tem três protusões 7 e uma segunda parede lateral la tem três protusões 7 deslocadas das da primeira parede lateral la ao longo da direção comum das primeira e segunda paredes laterais la.

[0039] Uma primeira parede lateral lb da bandeja 1 tem quatro protusões 7 e uma segunda parede lateral lb tem quatro protusões 7 deslocadas das da primeira parede lateral lb ao longo da direção comum das primeira e segunda paredes laterais lb.

[0040] Uma primeira borda 2a do plano de suporte 2 tem quatro rebaixos 8 e uma segunda borda 2a do plano de suporte 2 tem três rebaixos 8 deslocados dos da primeira borda 2a ao longo da direção comum das bordas 2a.

[0041] Uma primeira borda 2b do plano de suporte 2 tem quatro rebaixos 8 e uma segunda borda 2b do plano de suporte 2 tem quatro rebaixos 8 deslocados da primeira borda 2b ao longo da direção comum das bordas 2b.

[0042] As protusões 7 e os rebaixos 8 estão posicionados de modo que a passagem entre a primeira e a segunda posição de engate é conferida por rotação de 180° do plano de suporte 2 com relação à bandeja 1 em torno de seu eixo central T ortogonal ao plano de apoio 4 da bandeja 1.

[0043] Na prática, quando as protusões 7 estão alinhadas com os rebaixos 8, esses últimos podem deslizar ao longo das protusões 7 que se estendem novamente longitudinalmente ao longo da direção Z ortogonal ao plano de apoio 4, e o plano de suporte 2 pode se mover em direção à base 9 da bandeja 1 até que esteja sobre o apoio 10.

[0044] Por outro lado, quando as protusões 7 não estão alinhadas com os rebaixos 8, as protusões 7 se apoiam no plano de suporte 2.

[0045] Considera-se agora um sistema de referência cartesiano no qual X e Y correspondem ao plano de eixo XY, correspondente ao plano de apoio 4 no qual a base 9 da bandeja 1 está alojada e Z, como dito anteriormente, é ortogonal ao plano de apoio 4.

[0046] De modo a garantir que os pontos dentro da bandeja 1 permaneçam inalterados quando uma extremidade 3a, 3a' dos recipientes 3, 3' na variação dos recipientes 3, 3' do conjunto de recipientes (tamanho ao longo do eixo Z dos recipientes 3, 3' quando associados a suas sedes 6), usado de tempo em tempo, também a distribuição das sedes 6 no plano XY deve ser tal a se reproduzir da mesma forma por rotação de 180° do plano de suporte 2 com relação à bandeja 1 em torno de seu eixo central T paralelo ao eixo cartesiano Z.

[0047] As sedes 6 compreendem orifícios passantes circulares 12 com uma disposição em matriz nas direções X e Y.

[0048] Em cada orifício 12, um sistema para apoiar um recipiente 3, 3', em particular um pé 13.

[0049] O pé 13 tem uma parte de apoio 14 contida no espaço cilíndrico 15 compreendido entre as linhas de geração do orifício 12 paralelo ao eixo Z.

[0050] Vantajosamente, a parte 14 do pé 13 é configurada de modo a liberar um plano diametral 16 do espaço cilíndrico 15.

[0051] Mais precisamente, os planos diametrais 16 livres dos espaços cilíndricos 15 correspondentes aos orifícios 12 de cada linha de orifícios 12 são mutuamente coplanares. Nas figuras 5 e 7, eles ocupam planos paralelos com relação ao eixo XZ. Isso permite o manuseio automático dos recipientes 3, 3' em linhas, por meio de uma viga 17 posicionada sob o plano de suporte 2, quando esse é extraído da bandeja 1. A viga 17 é localizada longitudinalmente e paralela ao eixo X sob uma linha de recipientes 3, 3' desenvolvendo-se na direção X, e podem ser manipulados na direção Z.

[0052] O elemento de fechamento 5 é uma lâmina livre de folhas para a bandeja 1 realizado em um material seletivamente permeável com um processo esterilizado contido na bandeja 1.

[0053] Um elemento de identificação e rastreabilidade 18 está associado à bandeja 1 e é, por exemplo, um código que pode ser decodificado por meio de tecnologia RFID.

[0054] A bandeja 1 pode ter um alojamento 19 para proteger sua transferência em uma zona de controle (por exemplo, em uma área onde ocorre o preenchimento dos recipientes).

[0055] O alojamento protetor 19 pode ser fechado ou aberto e em particular, pode ser fornecido ou não com uma porta de transferência rápida. Cada alojamento protetor 19 pode conter uma ou mais bandejas 1 empilhadas, e é formado, ao menos por uma parte, por uma lâmina realizada de um material seletivamente permeável com um processo de esterilização dos conteúdos da bandeja 1.

[0056] A estrutura de embalagem é usada para alimentar diretamente e de uma forma automática os recipientes 3, 3' com uma máquina de processamento 20 espacialmente prefixada para seu manuseio.

[0057] A máquina de processamento 20 pode operar da mesma forma tanto na presença dos recipientes 3 quanto dos recipientes 3', porque eles, mesmo que tenham uma altura diferente, são direcionados para a máquina de processamento 20 em suas extremidades 3a, 3a' em suas posições (ver uma comparação entre as figuras 4a e 4b).

[0058] A máquina de processamento 20 compreende um braço robô 21 tendo uma cabeça 22 para o manuseio dos recipientes 3, 3'.

[0059] O braço robô 21 tem um eixo de translação horizontal na direção X, um eixo de translação vertical na direção Z e um eixo giratório de acordo com o eixo giratório Y.

[0060] A cabeça de manuseio 22 tem uma ranhura aberta retilínea 23 para manusear uma linha de recipientes 3, 3'.

[0061] O plano de suporte 2, após ter sido extraído do alojamento externo 19 e livre do elemento de fechamento 5, é manuseado em direção à posição de manuseio por meio da cabeça de manuseio 22 na qual os recipientes 3, 3' são direcionados, em linhas orientadas paralelas ao eixo X.

[0062] Em particular, a cabeça de manuseio 22 é inicialmente externa com relação à forma do plano de suporte 2 e tem a ranhura 23 orientada paralela ao eixo X.

[0063] A cabeça de manuseio 22 executa uma translação do eixo X de modo a inserir a ranhura 23 no gargalo da linha de recipientes 3, 3' alinhados com a própria ranhura 23.

[0064] De modo a facilitar a extração dos recipientes 3, 3', a viga 17 é ativada na direção Z, viga que é orientada paralela ao eixo X. A viga 17 causa uma extração parcial da linha de recipientes 3, 3' que então devem capturar a cabeça de manuseio 22.

[0065] Após ter pendurado a linha de recipientes 3, 3', a cabeça de manuseio 22 executa uma translação do eixo Z de modo a elevar novamente a linha de recipientes 3, 3' que é pendurada separando-a completamente do plano de suporte 2.

[0066] Posteriormente, a cabeça de manuseio 22 executa uma translação ao longo do eixo X, de modo a transportar a linha de recipientes 3, 3' fixa em direção a uma estação condutora 24 na qual a cabeça de manuseio 22 rotaciona em torno do eixo Y de modo a descarregar na estação condutora 24 a linha fixa de recipientes 3, 3'.

[0067] Com relação às figuras 10 e 11, a máquina de processamento compreende uma cobertura isolante 25 com um fluxo de ar laminar vertical para baixo, de modo a manter limpo o interior dos recipientes 3, 3'.

[0068] A cobertura 25 tem uma porta de transferência rápida de entrada 26 dos recipientes 3, 3' e uma porta de transferência rápida de saída TJ dos recipientes 3, 3', além de outras portas, das quais uma porta 28, por exemplo, para o manuseio por meio de uma luva (não mostrada).

[0069] A máquina de processamento tem uma corrediça de translação 30 com um movimento direcionado etapa por etapa, de modo a levar os recipientes 3, 3' da porta de entrada 26 para a posição de referência, sob um robô antropomórfico 29 e de lá para a porta de saída 27.

[0070] Nos lados opostos do robô 29, um primeiro distribuidor de vibração 34, e um segundo distribuidor de vibração 31 são fornecidos. Eles contêm acessórios para aplicar aos recipientes 3, 3', por exemplo, um com tampões e o outro com o conector crimpado de anel.

[0071] O robô é capaz de reconhecer a posição dos recipientes 3, 3', porque eles têm uma posição espacial prefixada, e fornece, por meio de um manipulador 32 antes de seu preenchimento, então no fechamento, com um tampão tirado de um dos distribuidores e finalmente para o fechamento hermético do tampão pela aplicação do conector de crimpagem de anel.

[0072] A estrutura de embalagem para recipientes para uso farmacêutico assim concebida é susceptível de várias mudanças e variações, todas no escopo do objetivo inventivo; ademais, todos os detalhes podem ser substituídos por elementos equivalentes técnicos.

[0073] Por exemplo, o número de posições de engate do plano de suporte com a bandeja pode ser maior do que dois, a passagem entre as várias configurações de engate pode ser obtida também com um movimento de translação giratório do plano de suporte também diferente da mostrada, e também a estrutura dos dispositivos de diversificação.

[0074] Na prática, os materiais usados, e também os tamanhos podem ser de qualquer tipo, de acordo com as necessidades e com o estado da técnica.

Claims

1. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, pré- tratada, estéril e pronta para uso, caracterizada por compreender: um plano de suporte (2) apresentando uma distribuição espacial prefixada de sedes (6) para acomodar o posicionamento preciso de recipientes (3, 3') sem contato mútuo, sendo que as ditas sedes (6) incluem orifícios passantes circulares (12) dispostos em uma matriz, e o dito plano de suporte (2) apresenta, em cada orifício, um respectivo sistema (13) configurado para sustentar os recipientes (3, 3Q, sendo que cada sistema inclui uma porção de repouso (14) dentro do respectivo espaço cilíndrico (15) definido por cada orifício e sendo que um respectivo plano diamétrico (16) através de cada espaço cilíndrico é desobstruído; e uma bandeja (1) apresentando um lado aberto para introduzir e extrair dito plano de suporte (2), e um elemento de fechamento (5) no lado aberto da bandeja (1), meios para as configurações de engate entre o dito plano de suporte (2) e a dita bandeja (1) de modo a manter os pontos dentro da bandeja (1) na qual as extremidades (3a, SaQ dos recipientes (3, 3') estão localizadas, inalteradas enquanto varia a altura dos recipientes (3, 3Q colocado no plano de suporte (2).

2. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o dito plano de suporte (2) dos recipientes (3, 3') ser posicionado paralelo ao plano de apoio (4) da bandeja (1), e pelo fato de que as ditas sedes são configuradas para ter os recipientes (3, 3') que são posicionados nas ditas sedes (6) com seu eixo longitudinal (L, L') ortogonal ao plano de apoio (4) da bandeja e, pelo fato de que os ditos meios de diferenciação modificam a posição de engate de dito plano de suporte (2) na dita bandeja (1) ao longo da direção (Z) ortogonal ao dito plano de apoio (4) da dita bandeja (2).

3. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por os ditos meios de diferenciação incluírem protusões (7) que engatam nos correspondentes rebaixos (8).

4. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada por os rebaixos (8) serem posicionados ao longo da borda (11) do dito plano de suporte (2) e as ditas protusões (7) são posicionadas ao longo da superfície interna das paredes laterais (la, la, lb, lb) da dita bandeja (1) ou vice-versa.

5. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada por o dito plano de suporte (2) ter uma primeira posição de engate a uma primeira distância da base (9) da dita bandeja (1) quando as ditas protusões (7) são engatadas nos ditos rebaixos (8) e a borda do dito plano de suporte (2) se apoia em um apoio periférico interno (10) das paredes laterais (la, la, lb, lb) da dita bandeja (1), e uma segunda posição de engate a uma segunda distância (9) da dita bandeja (1) que é maior do que a primeira distância quando os ditos rebaixos (8) são desengatados das ditas protusões (7) nas quais a borda do dito plano de suporte (2) se apoia.

6. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada por as ditas protusões (7) e os ditos rebaixos (8) serem posicionados de modo que as ditas primeira e segunda posições de engate são obtidas por uma rotação de 180° do dito plano de suporte (2) com relação à dita bandeja (1) em torno de seu eixo central (T) ortogonal ao plano de apoio (4) da bandeja (1).

7. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por os planos diametrais desobstruídos (16) correspondentes aos orifícios (12) de cada linha de orifícios (12) serem mutuamente coplanares.

8. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por um volume total desobstruído está associado aos planos diametrais coplanares e desobstruídos de modo a permitir a introdução debaixo de um elemento de elevação (17) para uma ação simultânea em um ou mais recipientes (3, 3Q.

9. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo a reivindicação 1, caracterizada por o dito elemento de fechamento (6) ser uma lâmina metálica.

10. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o dito elemento de fechamento (5) ser de um material seletivo permeável para um processo de esterilização dos conteúdos da bandeja (1).

11. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por compreender ao menos um alojamento protetor fechado (19), sendo que o alojamento protetor fechado (19) garante a esterilidade da bandeja (1), ou um alojamento que tem ao menos uma porta de transferência rápida para a introdução de recipientes em uma zona controlada.

12. Estrutura de embalagem para recipientes (3, 3') para uso farmacêutico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a bandeja (1) ser operacional mente conectada a um elemento de identificação e rastreabilidade (18).