BR102021017920A2 - Sistema e método para embalagem de rolhas médicas que consistem em uma tampa e um tampão - Google Patents

Sistema e método para embalagem de rolhas médicas que consistem em uma tampa e um tampão Download PDF

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Abstract

A invenção refere-se a um sistema de embalagem (100) para rolhas médicas (50) formadas por uma tampa (51) montada sobre um tampão (52) , o sistema de embalagem (100) compreendendo: um recipiente (10); pelo menos uma bandeja (20) munida de cavidades (21), cada uma recebendo uma rolha médica (50) disposta de modo que a tampa (51), junto com uma face superior (20a) da bandeja (20), defina um compartimento fechado (53) para isolar individualmente o tampão (52), a bandeja (20) sendo colocada no recipiente (10); e uma cobertura porosa selada no recipiente (10). A invenção também se refere a um método de embalagem, compreendendo as etapas de: providenciar um recipiente (10); dispor uma bandeja (20) no recipiente (10) ; dispor pelo menos uma rolha (50) em uma cavidade (21) ; selar uma cobertura porosa (40) sobre o recipiente (10) ; colocar o recipiente (10) em pelo menos uma bolsa selada, e aspirar a bolsa.

Description

SISTEMA E MÉTODO PARA EMBALAGEM DE ROLHAS MÉDICAS QUE CONSISTEM EM UMA TAMPA E UM TAMPÃO CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção refere-se a um sistema de embalagem para embalar e dispensar rolhas médicas. Também se refere a um método para embalar rolhas médicas. A invenção refere-se mais especificamente à embalagem, com vista à sua distribuição, de rolhas compostas de uma tampa e um tampão que se destinam a fechar frascos médicos.
FUNDAMENTOS TECNOLÓGICOS DA INVENÇÃO
[002] Rolhas deste tipo são geralmente entregues em lotes e derramadas em um alimentador de bacia vibratória, ou simplesmente colocados em uma bandeja, com a finalidade de em seguida serem colocadas, manual ou automaticamente por uma máquina, uma a uma em um frasco com a finalidade de fechá-lo.
[003] Estas soluções de entrega não são adequadas se as tampas se destinam a fechar frascos destinados a uso médico. Neste caso, as rolhas e os frascos devem estar livres de qualquer contaminação, em particular contaminação particulada. Contudo, se não for tomada qualquer precaução, o contato e atrito entre as próprias rolhas ou entre as rolhas e as superfícies do tabuleiro ou alimentador de bacia vibratória são responsáveis por gerar partículas que podem então ser encontradas nos frascos. Isto pode ter consequências muito sérias se o frasco for usado para conter uma solução médica destinada a ser retirada por uma seringa, uma vez que as partículas podem então ser encontradas na seringa e em seguida injetadas no corpo de um paciente.
[004] É, portanto, importante ter uma solução para embalagem e entrega de rolhas de frascos, e mais especificamente itens médicos, que torne possível limitar a geração de partículas.
[005] Os documentos EP2753550 e US10064787 revelam tabuleiros e sistemas de embalagem que tornam possível armazenar individualmente diferentes tipos de itens médicos (seringas, frascos). Estes itens médicos não podem fazer contato uns com os outros e, portanto, a geração de partículas é reduzida. EP2753550 procura, mais especificamente, reduzir a área superficial de contato entre os itens médicos e a superfície de uma bandeja com a finalidade de reduzir as zonas de atrito.
OBJETIVO DA INVENÇÃO
[006] Um objetivo da invenção é fornecer uma bandeja e um sistema de embalagem que difira do e aperfeiçoe o referido estado da técnica.
BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
[007] Com vista a alcançar este objetivo, o objetivo da invenção é fornecer um sistema de embalagem para rolhas médicas formadas por uma tampa sobreposta a um tampão, o sistema de embalagem compreendendo:
  • - um recipiente com uma abertura, um fundo e uma parede periférica;
  • - pelo menos uma bandeja tendo, cada uma, uma pluralidade de espaços de recepção cada um acomodando uma rolha médica disposta de modo que a tampa defina um compartimento fechado com uma face superior da bandeja com a finalidade de isolar individualmente o tampão, a bandeja sendo colocada no recipiente; e
  • - uma cobertura porosa selada na borda superior da parede periférica do recipiente com a finalidade de fechá-lo.
[008] De acordo com outras vantagens e características não limitativas da invenção, consideradas isoladas ou em qualquer combinação tecnicamente factível:
  • - o recipiente é colocado, sob vácuo, em pelo menos uma bolsa selada.
[009] De acordo com outro aspecto, o objetivo da invenção é fornecer um método para embalar rolhas formadas por uma tampa sobreposta a um tampão, o método sendo caracterizado pelo fato de que compreende as seguintes etapas:
  • - propiciar um recipiente com uma abertura, um fundo e uma parede periférica; - dispor uma bandeja com uma pluralidade de espaços de recepção no fundo do recipiente;
  • - dispor pelo menos uma rolha em um espaço de recepção de modo que a tampa defina, com uma superfície superior do tabuleiro, um compartimento fechado no qual o tampão está isolado;
  • - selar uma cobertura porosa sobre uma borda superior da parede periférica do recipiente;
  • - colocar o recipiente em pelo menos uma bolsa selada, e aspirar o saco.
[010] De acordo com outras vantagens e características não limitativas da invenção, consideradas isoladas ou em qualquer combinação tecnicamente factível:
- a cobertura é feita integral com o recipiente ao ser soldada à borda superior da parede periférica do recipiente;
- o método de embalagem compreende as seguintes etapas:
  • * providenciar uma bandeja adicional com a finalidade de formar uma pilha de bandejas no recipiente, a bandeja adicional apoiando-se sobre as tampas das rolhas dispostas nos espaços de recepção da bandeja que fica embaixo;
  • * dispor pelo menos uma rolha em um espaço de recepção do tabuleiro adicional de modo que a tampa defina, com uma superfície superior do tabuleiro, um compartimento fechado no qual o tampão está isolado.
DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS FIGURAS
[011] Outras características e vantagens da invenção tornar-se-ão evidentes a partir da descrição detalhada a seguir da invenção, que é fornecida com referência aos desenhos anexos, nos quais:
a Figura 1 mostra um sistema de embalagem de acordo com a invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO Descrição das rolhas médicas
[012] As rolhas médicas 50 são neste caso formadas de uma tampa 51 sobreposta a um tampão 52. Mais especificamente, o tampão 52 é formado na cavidade delimitada pela tampa 51. A tampa 51 torna possível manobrar a rolha 50 com a finalidade de fechar a abertura de um contêiner por meio do tampão 52 sem tocar no referido tampão. Isto limita o risco de contaminar o tampão 52 quando manuseando a rolha 50 e, portanto, o risco de contaminar o contêiner. Uma descrição detalhada de tais rolhas é disponível, por exemplo, no documento FR2 950865.
[013] A tampa 51 é composta de uma cabeça 51a, que é vantajosamente plana, e uma parede lateral 51b que se estende axialmente a partir da periferia da cabeça 51a com a finalidade de definir a cavidade na qual o tampão 52 está colocado.
Descrição geral do sistema de embalagem
[014] Como mostrado na Figura 1, um sistema de embalagem 100 de acordo com a invenção compreende um recipiente 10, pelo menos uma bandeja 20 munida de espaços de recepção 21, e uma cobertura porosa 40 disposta sobre a abertura do recipiente com a finalidade de fechá-lo. Vantajosamente, com a finalidade de ser capaz de armazenar mais rolhas médicas 50, o recipiente 10 pode compreender uma pluralidade de bandejas 20 que sejam todas idênticas entre si. Estas bandejas 20 formam, portanto, uma pilha, cada bandeja 20 sendo empilhada no topo da outra em paralelo com o fundo 10a do recipiente 10. O recipiente 10 contendo as bandejas 20, e fechado pela cobertura porosa 40, destina-se a ser colocado em pelo menos uma bolsa hermética (e geralmente duas destas bolsas) na qual o ar foi evacuado com a finalidade de colocar todo o conjunto sob vácuo.
[015] Cada uma das bandejas 20 acomoda uma pluralidade de rolhas médicas 50 armazenadas individualmente em um dos espaços de recepção 21 da bandeja 20 sem qualquer contato sendo possível entre aquelas. A forma e o volume dos espaços de recepção 21 serão evidentemente adaptados de modo que possam acomodar as rolhas médicas 50 em questão.
Descrição do recipiente
[016] O recipiente 10 é um elemento de embalagem oco destinado a receber as bandejas 20 nas quais as rolhas médicas 50 são colocadas. O recipiente 10 compreende uma abertura, um fundo 10a e uma parede periférica 10b que define o seu formato geral. A parede periférica 10b pode ser munida de um rebordo que permite que o recipiente 10 seja manuseado, em particular por equipamento automático. Vantajosamente, o recipiente 10 tem uma forma paralelepipédica com a finalidade de otimizar o espaço necessário para armazenamento de um determinado número de rolhas médicas 50. As dimensões do recipiente 10 são escolhidas dependendo do número de rolhas médicas 50 a serem embaladas. Estas dimensões devem satisfazer uma norma ou um padrão de modo a facilitar o uso em uma escala industrial. A altura do recipiente é escolhida e/ou adaptada de acordo com o número de bandejas 20 e/ou o formato das rolhas 50 a serem acomodadas. Na verdade, a cabeça 51a das tampas 51 das rolhas 50 dispostas na bandeja superior deve estar nivelada com a borda superior da parede do recipiente de modo que subsequente aspiração torne possível pressionar a cobertura 40 contra a cabeça das tampas. O recipiente 10 pode ser formado a partir de um material plástico, por exemplo, polipropileno, tereftalato de polietileno amorfo, ou um polímero estirênico tal como poliestireno.
Descrição das bandejas de entrega
[017] A Figura 1 mostra um sistema de embalagem 100 de acordo com a invenção no qual uma pilha de bandejas 20 está disposta no recipiente 10. Cada bandeja 20 compreende uma face superior 20a e uma face inferior 20b.
[018] A face superior 20a é munida de uma pluralidade de espaços de recepção 21, cada um destinado a receber e prender uma única rolha médica 50 com a finalidade de impedir qualquer contato entre duas de tais rolhas 50. Os espaços de recepção 21 são tipicamente dispostos em fileiras sobre a face superior 20a da bandeja 20 e neste caso tomam a forma de um recesso 21. A face inferior 20b da bandeja 20 é vantajosamente plana com a finalidade de facilitar a sua pressão contra as rolhas 50, e mais especificamente contra a cabeça 51a das tampas 51, de uma bandeja que fica embaixo na pilha de bandejas.
[019] Alternativamente, a face inferior 20b da bandeja 20 poderia, de forma similar à face superior 20a, ser munida de uma pluralidade de espaços de recepção com a finalidade de melhor limitar os movimentos das rolhas médicas 50.
[020] Opcionalmente, a face inferior 20b da bandeja destinada a ser colocada contra o fundo do recipiente 10, que será referida como "bandeja inferior 20", pode ser munida de porções elevadas com a finalidade de permitir que a mesma seja presa e/ou centrada no recipiente 10. Na verdade, o fundo 10a do recipiente 10 pode ser munido de elementos de centralização, tais como relevos, que se podem engatar com as porções elevadas da bandeja inferior 20'. A bandeja inferior 20' (assim como toda a pilha de bandejas) está portanto imobilizada no recipiente 10, o atrito entre a bandeja 20' e o recipiente 10 é limitado, e a geração de partículas é deste modo evitada.
[021] As bandejas 20 podem ser feitas de um material plástico, por exemplo polipropileno ou elastômero termoplástico. Vantajosamente, o material da bandeja 20 tem uma menor dureza que aquela das rolhas 50.
Descrição da cobertura
[022] A cobertura porosa 40 destina-se a ser selada, por exemplo por meio de soldagem de plástico, nas bordas superiores da parede 10b do recipiente 10 uma vez o referido recipiente tenha sido preenchido com as bandejas 20 que transportam as rolhas médicas 50. A cobertura porosa destina-se a manter as rolhas médicas 50 limpas e a evitar que partículas entrem no recipiente 10. A porosidade do ar da cobertura 50 torna possível extrair o ar do recipiente durante uma etapa subsequente de extração. Pode ser feita, por exemplo, de Tyvek®, um material geralmente usado na indústria farmacêutica.
Descrição do processo de embalagem
[023] Com a finalidade de minimizar contaminação por partículas e com a finalidade de preservar a possível esterilização das rolhas médicas 50, as diversas etapas descritas abaixo são preferivelmente executadas em um ambiente controlado.
[024] Uma primeira bandeja 20', a bandeja inferior 20' da pilha, é disposta sobre o fundo 10a do recipiente 10. Rolhas médicas são em seguida, ou foram previamente, colocadas nos espaços de recepção 21 da primeira bandeja 20'. As rolhas médicas 50 são dispostas de modo que a tampa 51 defina um compartimento fechado 53 com a superfície superior 20a da bandeja com a finalidade de isolar individualmente o tampão 52 e protegê-lo de qualquer contaminação particulada que possa ser gerada dentro do sistema de embalagem 100. A rolha médica 50 é disposta de modo que a extremidade livre da parede lateral 51b esteja em contato com o fundo do espaço de recepção 21.
[025] Em seguida, uma segunda bandeja 20 é disposta no recipiente 10, a face inferior 20b da segunda bandeja apoiando-se na cabeça 51a das tampas 51 das rolhas médicas 50 dispostas nos espaços de recepção 21 da primeira bandeja. Rolhas médicas 50 são colocadas em cada espaço de recepção 21 da segunda bandeja 20 antes ou após esta operação. Isto é repetido tantas vezes quantas bandejas 20 devam ser colocadas no recipiente 10.
[026] A cobertura porosa 40 é em seguida colocada sobre o recipiente 10 com a finalidade de fechá-lo e em seguida ficar integral com as bordas superiores da parede 10b do recipiente 10.
[027] Em uma etapa seguinte, o recipiente 10, cuja abertura foi fechada pela cobertura porosa 40, é colocado em pelo menos uma bolsa hermética (e preferivelmente duas bolsas por razões de segurança), e a aspiração é executada nesta bolsa antes de ser hermeticamente selada. A aspiração de todo o conjunto torna possível bloquear verticalmente os diversos componentes do conjunto 100 por pressão da cobertura porosa 40 contra as rolhas 50 da placa superior. A aspiração também torna possível pressionar as rolhas 50 contra a superfície superior 20a da bandeja na qual estão colocadas com a finalidade de formar compartimentos herméticos 53 nos quais cada tampão 52 está individualmente disposto. A aspiração também torna possível bloquear horizontalmente os diversos componentes do conjunto 100 pela deformação da parede periférica 10b do recipiente 10 com a finalidade de pressioná-la contra a borda das bandejas 20. A aspiração torna portanto possível limitar o atrito entre os diversos elementos do conjunto 100 e portanto a geração de partículas por atrito pelo bloqueio do movimento vertical e horizontal dos referidos elementos.
Abertura do sistema de embalagem
[028] Para abrir o sistema de embalagem e acessar as rolhas médicas 50 embaladas naquele, o recipiente 10 contendo a pilha de bandejas 20 é antes de tudo retirado da bolsa. A cobertura 40 é em seguida removida para expor as rolhas médicas 50. As rolhas médicas 50 podem em seguida ser pegas individualmente ou fileira por fileira, manual e/ou automaticamente por uma máquina. Uma vez a bandeja no topo da pilha tenha sido esvaziada de suas rolhas médicas 50, a referida bandeja é também removida para expor as rolhas médicas da bandeja que está embaixo. Estas operações são repetidas até que todas as rolhas médicas 50 armazenadas no recipiente 10 tenham sido removidas.
[029] Evidentemente, a invenção não é limitada às modalidades descritas e é possível adicionar variantes sem afastamento do escopo da invenção como definida pelas reivindicações.
[030] Embora neste documento seja mostrada uma pilha de bandejas no recipiente, é evidentemente possível ter apenas uma bandeja disposta no recipiente.

Claims (5)

  1. Sistema de embalagem (100) para rolhas médicas (50) formadas por uma tampa (51) montada sobre um tampão (52) , o sistema de embalagem (100) caracterizado pelo fato de que compreende:
    • - um recipiente (10) com uma abertura, um fundo (10a) e uma parede periférica (10b);
    • - pelo menos uma bandeja (20) tendo, cada uma, uma pluralidade de cavidades (21) que recebem, cada uma, uma rolha médica (50) disposta de modo que a tampa (51) , junto com uma face superior (20a) da bandeja (20) , defina um compartimento fechado (53) para isolar individualmente o tampão (52), a bandeja (20) sendo colocada no recipiente (10) ; e
    • - uma cobertura porosa selada na borda superior da parede periférica (10b) do recipiente (10) com a finalidade de fechar o referido recipiente.
  2. Sistema de embalagem (100), de acordo com a reivindicação precedente, caracterizado pelo fato de que o recipiente (10) é colocado, sob vácuo, em pelo menos uma bolsa selada.
  3. Método para embalar rolhas (50) formadas por uma tampa (51) montada sobre um tampão (52), o método caracterizado pelo fato de que compreende as seguintes etapas:
    • - providenciar um recipiente (10) com uma abertura, um fundo (10a) e uma parede periférica (10b);
    • - dispor uma bandeja (20) com uma pluralidade de cavidades (21) no fundo do recipiente (10);
    • - dispor pelo menos uma rolha (50) em uma cavidade (21), de modo que a tampa, junto com uma superfície superior (20a) da bandeja (20), defina um compartimento fechado no qual o tampão (52) está isolado;
    • - selar uma cobertura porosa (40) sobre uma borda superior da parede periférica (10b) do recipiente (10);
    • - colocar o recipiente (10) em pelo menos uma bolsa selada, e aspirar o saco.
  4. Método de embalagem, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a cobertura (40) está rigidamente conectada ao recipiente (10) ao ser soldada sobre a borda superior da parede periférica do recipiente (10).
  5. Método de embalagem, de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que compreende as seguintes etapas:
    • - providenciar uma bandeja adicional para formar uma pilha de bandejas (20) no recipiente (10), a bandeja adicional apoiando-se na tampa (51) das rolhas (50) dispostas nas cavidades (21) da bandeja subjacente (20);
    • - dispor pelo menos uma rolha (50) em uma cavidade (21) do tabuleiro adicional de modo que a tampa (51), junto com uma superfície superior (20a) da bandeja (20) defina, um compartimento fechado no qual o tampão (52) está isolado.
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