FR3114087A1 - Systeme et procede d’emballage de bouchons medicaux compose d’une coiffe et d’un obturateur - Google Patents

Systeme et procede d’emballage de bouchons medicaux compose d’une coiffe et d’un obturateur Download PDF

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Abstract

L’invention porte sur un système d’emballage (100) pour bouchons médicaux (50) formés d’une coiffe (51) surmontant un obturateur (52), le système d’emballage (100) comprenant : une cuve (10); au moins un plateau (20) munis de logements (21) accueillant chacun un bouchon médical (50) disposé de sorte que la coiffe (51) délimite avec une face supérieure (20a) du plateau (20) un compartiment (53) fermé pour isoler individuellement l’obturateur (52), le plateau (20) étant placé dans la cuve (10) ; et un opercule poreux (40) scellé sur la cuve (10). L’invention porte de plus sur un procédé d’emballage comprenant les étapes suivantes : fournir une cuve (10); disposer un plateau (20) dans la cuve (10) ; disposer au moins un bouchon (50) dans un logement (21) ; sceller un opercule poreux (40) sur la cuve (10) ; placer la cuve (10) dans au moins une sache étanche, et mettre la sache sous vide. Figure à publier avec l’abrégé : Fig. 1

Description

SYSTEME ET PROCEDE D’EMBALLAGE DE BOUCHONS MEDICAUX COMPOSE D’UNE COIFFE ET D’UN OBTURATEUR
DOMAINE DE L’INVENTION
La présente invention concerne un système d’emballage pour conditionner et distribuer des bouchons médicaux. Il concerne également un procédé d’emballage de bouchons médicaux. L’invention concerne plus particulièrement le conditionnement, en vue de leur distribution, de bouchons composés d’une coiffe et d’un obturateur destinés à refermer des flacons médicaux.
ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L’INVENTION
De tels bouchons sont généralement livrés en vrac et versés dans un bol vibrant, ou simplement disposés dans un plateau, pour ensuite être placés, à la main ou automatiquement par une machine, un par un sur un flacon pour le fermer.
Ces solutions de livraison ne sont pas adéquates lorsque les bouchons sont destinés à refermer des flacons destinés à un usage médical. Dans ce domaine, les bouchons et les flacons doivent être dépourvus de toute contamination, notamment particulaire. Or si aucune précaution particulière n’est prise, les contacts et frottements des bouchons entre eux ou des bouchons contre les surfaces du plateau ou du bol vibrant, sont susceptibles de générer des particules qui peuvent alors se retrouver dans les flacons. Cela peut avoir des conséquences très graves lorsque le flacon est utilisé pour contenir une solution médicale destinée à être prélevée par une seringue, les particules pouvant alors se retrouver dans la seringue et ensuite être injectées dans l’organisme d’un patient.
Il est donc important de disposer d’une solution pour conditionner et livrer des bouchons de flacons, et plus généralement des éléments médicaux, permettant de limiter la génération de particules.
On connaît des documents EP2753550 et US10064787 des plateaux et systèmes d’emballages permettant de stocker individuellement différents types d’éléments médicaux (seringues, flacons). Ces éléments médicaux ne peuvent pas se contacter et la génération de particules est ainsi réduite. EP2753550 cherche plus particulièrement à réduire la surface de contact entre les éléments médicaux et la surface d’un plateau pour réduire les zones de frottement.
OBJET DE L’INVENTION
Un but de l’invention est de proposer un plateau ainsi qu’un système d’emballage se distinguant et améliorant cet état de la technique.
BREVE DESCRIPTION DE L’INVENTION
En vue de la réalisation de ce but, l’objet de l’invention propose un système d’emballage de bouchons médicaux formés d’une coiffe surmontant un obturateur, le système d’emballage comprenant :
- une cuve ayant une ouverture, un fond et une paroi périphérique ;
- au moins un plateau présentant chacun une pluralité de logements accueillant chacun un bouchon médical disposé de sorte que la coiffe délimite avec une face supérieure du plateau un compartiment fermé pour isoler individuellement l’obturateur, le plateau étant placé dans la cuve ; et
- un opercule poreux scellé sur le bord supérieur de la paroi périphérique de la cuve pour la refermer.
Selon d’autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l’invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable :
  • la cuve est placée, sous vide, dans au moins une sache étanche.
Selon encore un autre aspect, l’objet de l’invention propose un procédé d’emballage de bouchons formés d’une coiffe surmontant un obturateur, le procédé étant caractérisé en ce qu’il comprend les étapes suivantes :
- fournir une cuve présentant une ouverture, un fond et une paroi périphérique ;
- disposer un plateau présentant une pluralité de logement au fond de la cuve ;
- disposer au moins un bouchon dans un logement de manière à ce que la coiffe délimite avec une surface supérieure du plateau un compartiment fermé dans lequel est isolé l’obturateur ;
- sceller un opercule poreux sur un bord supérieur de la paroi périphérique de la cuve ;
- placer la cuve dans au moins une sache étanche, et mettre la sache sous vide.
Selon d’autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l’invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable :
  • l’opercule est rendu solidaire de la cuve par soudage sur le bord supérieur de la paroi périphérique de la cuve ;
  • le procédé d’emballage comprend les étapes suivantes :
    * disposer un plateau supplémentaire pour former un empilement de plateaux dans la cuve, le plateau supplémentaire venant en appui sur la coiffe des bouchons disposés dans les logements du plateau sous-jacent ;
    * disposer au moins un bouchon dans un logement du plateau supplémentaire de manière à ce que la coiffe délimite avec une surface supérieure du plateau un compartiment fermé dans lequel est isolé l’obturateur.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront de la description détaillée de l’invention qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquels :
La figure 1 représente un système d’emballage conforme à l’invention.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION
Présentation des bouchons médicaux
Les bouchons médicaux 50 sont ici formé d’une coiffe 51 surmontant un obturateur 52. Plus particulièrement, l’obturateur 52 est formé dans la cavité délimitée par la coiffe 51. La coiffe 51 permet de manipuler le bouchon 50 pour fermer l’ouverture d’un contenant par le biais de l’obturateur 52 sans toucher ce dernier. On limite ainsi le risque de contaminer l’obturateur 52 lors de la manipulation du bouchon 50 et donc les risques de contaminer le contenant. Une description détaillée de tels bouchons est par exemple disponible dans le document FR2950865.
La coiffe 51 est composée d’une tête 51a, avantageusement plane, ainsi que d’une paroi latérale 51b s’étendant axialement depuis la périphérie de la tête 51a pour délimiter la cavité dans laquelle est disposée l’obturateur 52.
Présentation générale d u système d’ emballage
Comme cela est représenté sur la figure 1, un système d’emballage 100 conforme à l’invention comprend une cuve 10, au moins un plateau 20 muni de logements 21, ainsi qu’un opercule poreux 40 disposé sur l’ouverture de la cuve 10 pour la refermer. Avantageusement pour pouvoir stocker plus de bouchons médicaux 50, la cuve 10 peut comprendre une pluralité de plateaux 20 tous identiques entre eux. Ces plateaux 20 forment ainsi un empilement, chaque plateau 20 étant empilés les uns sur les autres parallèlement au fond 10a de la cuve 10. La cuve 10 contenant les plateaux 20, et refermée par l’opercule poreux 40, est destinée à être placée dans au moins une sache étanche à l’air (et généralement deux de ces saches) dans laquelle on a évacué l’air pour placer l’ensemble sous vide.
Chacun des plateaux 20 accueille une pluralité de bouchons médicaux 50 stockés de manière individuelle dans un des logements 21 du plateau 20 sans qu’aucun contact ne soit possible entre eux. On adaptera bien entendu la forme et le volume des logements 21 pour que ces derniers puissent accueillir le bouchon médical 50 en question.
Description de la cuve
La cuve 10 est un élément creux de conditionnement destiné à recevoir les plateaux 20 dans lesquels sont disposés les bouchons médicaux 50. La cuve 10 comprend une ouverture, un fond 10a et une paroi périphérique 10b délimitant ainsi sa forme générale. La paroi périphérique 10b peut être munie d’un épaulement permettant la manutention de la cuve 10, notamment par des équipements automatiques. Avantageusement la cuve 10 présente une forme parallélépipédique pour optimiser l’espace nécessaire pour stocker un nombre donné de bouchons médicaux 50. Les dimensions de la cuve 10 sont choisies en fonction du nombre de bouchons médicaux 50 que l’on cherche à conditionner. Ces dimensions peuvent être conformes à une norme ou à un standard de manière à faciliter son exploitation à l’échelle industrielle. La hauteur de la cuve est choisie et/ou adaptée en fonction du nombre de plateaux 20 et/ou de la forme des bouchons 50 à accueillir. En effet, il est nécessaire que la tête 51a des coiffes 51 des bouchons 50, disposés sur le plateau supérieur, affleure au bord supérieur de la paroi de la cuve pour qu’une mise sous vide ultérieure permette de plaquer l’opercule 40 contre la tête des coiffes. La cuve 10 peut être formée d’une matière plastique, par exemple à base de polypropylène, de polyéthylène téréphtalate amorphe, ou d’un polymère styrénique comme le polystyrène.
Description des plateaux de livraison
La figure 1 représente un système d’emballage 100, conforme à l’invention, dans lequel un empilement de plateaux 20 est disposé dans la cuve 10. Chaque plateau 20 comprend une face supérieure 20a et une face inférieure 20b.
La face supérieure 20a est munie d’une pluralité de logements 21 destinés chacun à recevoir et caller un unique bouchon médical 50 afin d’éviter tout contact entre deux de ces bouchons 50. Les logements 21 sont typiquement disposés en rangées sur la face supérieure 20a du plateau 20 et prennent ici la forme de creux 21. La face inférieure 20b du plateau 20 est avantageusement plane pour faciliter son plaquage contre les bouchons 50, et plus particulièrement contre la tête 51a des coiffes 51, d’un plateau sous-jacent de l’empilement de plateau. Alternativement, la face inférieure 20b du plateau 20 pourrait, similairement à la face supérieure 20a, être munie d’une pluralité de logements pour mieux limiter les mouvements des bouchons médicaux 50.
De manière optionnelle, la face inférieure 20b du plateau destiné à être disposé contre le fond de la cuve 10, que l’on appellera « plateau inférieur 20’ », peut être munie de reliefs pour permettre son calage et/ou son centrage dans la cuve 10. En effet, le fond 10a de la cuve 10 peut être muni d’éléments de centrage, tel que des bossages, pouvant s’emmancher sur les reliefs du plateau inférieur 20’. Le plateau inférieur 20’ (ainsi que tout l’empilement de plateaux) est ainsi immobilisé dans la cuve 10, les frottements entre le plateau 20’ et la cuve 10 sont limités et on évite de la sorte la génération de particules.
Les plateaux 20 peuvent être composés d’une matière plastique, par exemple à base de polypropylène ou d’élastomère thermoplastique. Avantageusement, le matériau du plateau 20 possède une dureté moindre que celles des bouchons 50.
Description de l’opercule
L’opercule poreux 40 est destiné à être scellé, par exemple par soudure plastique, sur les bords supérieurs de la paroi 10b de la cuve 10, une fois que celle-ci a été emplie des plateaux 20 portant les bouchons médicaux 50. L’opercule poreux vise à préserver la propreté des bouchons médicaux 50 et prévenir l’introduction de particules dans la cuve 10. La porosité à l’air de l’opercule 50 permet d’extraire l’air de la cuve, lors d’une étape suivante de mise sous vide. Il peut par exemple être en Tyvek®, un matériau couramment utilisé dans l’industrie pharmaceutique.
Description du procédé d’emballage
Afin de réduire au maximum la contamination par des particules et préserver l’éventuel caractère stérile des bouchons médicaux 50, les différentes étapes dont la description suit sont préférablement réalisées dans un environnement contrôlé.
Un premier plateau 20’, le plateau inférieur 20’ de l’empilement, est disposé sur le fond 10a de la cuve 10. Des bouchons médicaux 50 sont ensuite ou préalablement disposés dans les logements 21 du premier plateau 20’. Les bouchons médicaux 50 sont disposés de sorte que la coiffe 51 délimite avec la surface supérieure 20a du plateau un compartiment 53 fermé pour isoler individuellement l’obturateur 52 et le protéger de toute contamination particulaire qui pourrait être générée au sein du système d’emballage 100. Le bouchon médical 50 est ici disposé de sorte que l’extrémité libre de la paroi latérale 51b soit en contact avec le fond du logement 21.
Ensuite, un deuxième plateau 20 est disposé dans la cuve 10, la face inférieure 20b du deuxième plateau venant prendre appui sur la tête 51a des coiffes 51 des bouchons médicaux 50 disposés dans les logements 21 du premier plateau. Des bouchons médicaux 50 sont disposés dans chaque logement 21 du deuxième plateau 20, avant ou après cette opération. On répète cela autant de fois qu’il y a de plateau 20 à déposer dans la cuve 10.
L’opercule poreux 40 est ensuite disposé sur la cuve 10 pour la refermer puis rendu solidaire aux bords supérieurs de la paroi 10b de la cuve 10.
Dans une étape suivante, la cuve 10, dont l’ouverture a été refermée par l’opercule poreux 40, est placée dans au moins une sache étanche à l’air (et préférentiellement deux saches pour des raisons de sécurité), et le vide est réalisé dans cette sache avant de la sceller hermétiquement. La mise sous vide de l’ensemble permet de bloquer verticalement les différents composants de l’assemblage 100, en plaquant l’opercule poreux 40 contre les bouchons 50 du plateau supérieur. La mise sous vide permet également de plaquer les bouchons 50 contre la surface supérieure 20a du plateau, sur lequel ils sont disposés, pour former des compartiments 53 hermétiques dans lesquels sont individuellement disposé chaque obturateur 52. La mise sous vide permet de plus de bloquer horizontalement les différents composants de l’assemblage 100 en déformant la paroi périphérique 10b de la cuve 10 pour la plaquer contre la tranche des plateaux 20. La mise sous vide permet ainsi de limiter la friction entre les différents éléments de l’assemblage 100 et donc la génération de particules par friction en bloquant leur mouvement vertical et horizontal.
Ouverture du système d’emballage
Pour ouvrir le système d’emballage et accéder aux bouchons médicaux 50 qu’il conditionne, on extrait tout d’abord de la sache la cuve 10 contenant l’empilement de plateaux 20. L’opercule 40 est ensuite retiré pour exposer les bouchons médicaux 50. Les bouchons médicaux 50 peuvent ensuite être prélevés individuellement ou rangée par rangée, manuellement et/ou automatiquement par une machine. Une fois le plateau formant le plateau supérieur de l’empilement vidé de ses bouchons médicaux 50, ce dernier est également retiré pour exposer les bouchons médicaux du plateau sous-jacent. On répète ces opérations jusqu’à prélever tous les bouchons médicaux 50 stockés dans la cuve 10.
Bien entendu l'invention n'est pas limitée aux modes de mise en œuvre décrits et on peut y apporter des variantes de réalisation sans sortir du cadre de l'invention tel que défini par les revendications.
Bien que l’on est représenté ici un empilement de plateaux dans la cuve, il est bien entendu possible de n’avoir qu’un seul plateau disposé dans la cuve.

Claims (5)

  1. Système d’emballage (100) de bouchons médicaux (50) formés d’une coiffe (51) surmontant un obturateur (52), le système d’emballage (100) comprenant :
    - une cuve (10) ayant une ouverture, un fond (10a) et une paroi périphérique (10b) ;
    - au moins un plateau (20) présentant chacun une pluralité de logements (21) accueillant chacun un bouchon médical (50) disposé de sorte que la coiffe (51) délimite avec une face supérieure (20a) du plateau (20) un compartiment (53) fermé pour isoler individuellement l’obturateur (52), le plateau (20) étant placé dans la cuve (10) ; et
    - un opercule poreux scellé sur le bord supérieur de la paroi périphérique (10b) de la cuve (10) pour la refermer.
  2. Système d’emballage (100) selon la revendication précédente dans lequel la cuve (10) est placée, sous vide, dans au moins une sache étanche.
  3. Procédé d’emballage de bouchons (50) formés d’une coiffe (51) surmontant un obturateur (52), le procédé étant caractérisé en ce qu’il comprend les étapes suivantes :
    - fournir une cuve (10) présentant une ouverture, un fond (10a) et une paroi périphérique (10b) ;
    - disposer un plateau (20) présentant une pluralité de logement (21) au fond de la cuve (10) ;
    - disposer au moins un bouchon (50) dans un logement (21) de manière à ce que la coiffe (51) délimite avec une surface supérieure (20a) du plateau (20) un compartiment fermé dans lequel est isolé l’obturateur (52) ;
    - sceller un opercule poreux (40) sur un bord supérieur de la paroi périphérique (10b) de la cuve (10) ;
    - placer la cuve (10) dans au moins une sache étanche, et mettre la sache sous vide.
  4. Procédé d’emballage selon la revendication précédente dans lequel l’opercule (40) est rendu solidaire de la cuve (10) par soudage sur le bord supérieur de la paroi périphérique de la cuve (10).
  5. Procédé d’emballage selon l’une des revendications 3 à 4 comprenant les étapes suivantes :
    - disposer un plateau supplémentaire pour former un empilement de plateaux (20) dans la cuve (10), le plateau supplémentaire venant en appui sur la coiffe (51) des bouchons (50) disposés dans les logements (21) du plateau (20) sous-jacent ;
    - disposer au moins un bouchon (50) dans un logement (21) du plateau supplémentaire de manière à ce que la coiffe (51) délimite avec une surface supérieure (20a) du plateau (20) un compartiment fermé dans lequel est isolé l’obturateur (52).
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