ES2950237T3 - Sistema y método para envasar tapones de botellas médicas compuesto de una cubierta y una válvula - Google Patents

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Abstract

La invención se refiere a un sistema de embalaje (100) para gorros médicos (50) formado por una tapa (51) superpuesta a un obturador (52), comprendiendo el sistema de embalaje (100): un depósito (10); al menos una bandeja (20) provista de alojamientos (21) que alojan cada uno de ellos un gorro médico (50) dispuesto de manera que el tapón (51) delimita con una cara superior (20a) de la bandeja (20) un compartimento (53) cerrado para aislar individualmente el obturador (52), colocándose la placa (20) en el tanque (10); y una cubierta porosa (40) sellada sobre el tanque (10). La invención se refiere además a un proceso de envasado que comprende las siguientes etapas: proporcionar un tanque (10); colocar una bandeja (20) en el tanque (10); colocar al menos un tapón (50) en una carcasa (21); sellar una cubierta porosa (40) en el tanque (10); Coloque el tanque (10) en al menos una bolsa impermeable y aspire la bolsa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema y método para envasar tapones de botellas médicas compuesto de una cubierta y una válvula
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un sistema de envasado para envasar y dispensar tapones médicos. También se refiere a un método para envasar tapones médicos. La invención se refiere más específicamente al embalaje, con una vista a su distribución, de tapones que consisten en una tapa y un tapón que están destinados a cerrar viales médicos.
Antecedentes tecnológicos de la invención:
Los tapones de este tipo generalmente se administran a granel y se vierten en un alimentador de cubeta vibratoria, o simplemente se colocan en una bandeja, para luego colocarse, a mano o automáticamente por una máquina, uno a uno en un vial para cerrarlo.
Estas soluciones de suministro no son adecuadas si los tapones están destinados a cerrar viales destinados para uso médico. En este caso, los tapones y los viales deben estar libres de cualquier contaminación, en particular contaminación en partículas. Sin embargo, si no se toman precauciones especiales, el contacto y la fricción entre los propios tapones o entre los tapones y las superficies de la bandeja o el alimentador de cubeta vibratorio son susceptibles de generar partículas que luego pueden encontrarse en los viales. Esto puede tener consecuencias muy graves si el vial se usa para contener una solución médica destinada a ser retirada por una jeringa, ya que las partículas pueden encontrarse entonces en la jeringa y luego inyectarse en el cuerpo de un paciente.
Por lo tanto, es importante tener una solución para envasar y suministrar tapones de vial, y más generalmente artículos médicos, lo que hace posible limitar la generación de partículas.
Los documentos EP2753550 y US10064787 describen los sistemas de bandejas y envasado que hacen posible almacenar individualmente diferentes tipos de artículos médicos (jeringas, viales). Estos artículos médicos no pueden entrar en contacto entre sí y, por lo tanto, se reduce la generación de partículas. El documento EP2753550 busca, más específicamente, reducir el área de superficie de contacto entre los artículos médicos y la superficie de una bandeja para reducir las zonas de fricción.
También se conoce del documento WO2014033766 un sistema de envasado según el preámbulo de la reivindicación 1, así como un método según el preámbulo de la reivindicación 3, comprendiendo el sistema de envasado un recipiente y al menos una placa que mantiene tapones para viales farmacéuticos.
Objeto de la invención
Un objetivo de la invención es proporcionar una bandeja y un sistema de envasado que difieran y mejoren en dicha técnica anterior.
Breve descripción de la invención
Con vistas a lograr este objetivo, el objeto de la invención es proporcionar un sistema de envasado para tapones médicos que consiste en una tapa montada en un tapón, comprendiendo el sistema de envasado:
- un recipiente que tiene una abertura, un fondo y una pared periférica
- al menos una bandeja, cada una de las cuales tiene una pluralidad de cavidades que reciben cada una un tapón médico, dispuestos de manera que la tapa, junto con una cara superior de la bandeja, define un compartimento cerrado para aislar individualmente el tapón, estando la bandeja colocada en el recipiente; y - una tapa porosa sellada en el borde superior de la pared periférica del recipiente para cerrarla.
Según otras características ventajosas y no limitativas de la invención, ya sea individualmente o en cualquier combinación técnicamente factible:
- el recipiente se coloca, al vacío, en al menos una bolsa precintada.
Según otro aspecto, el objeto de la invención es proporcionar un método para envasar tapones que consisten en una tapa montada en un tapón, estando el método caracterizado porque comprende las siguientes etapas:
- proporcionar un recipiente que tiene una abertura, una parte inferior y una pared periférica;
- disponer una bandeja que tiene una pluralidad de cavidades en la parte inferior del recipiente;
- disponer al menos un tapón en una cavidad de manera que la tapa, junto con una cara superior de la bandeja, define un compartimento cerrado en el que se aísla el tapón;
- sellar una tapa porosa sobre un borde superior de la pared periférica del recipiente;
- colocar el recipiente en al menos una bolsa sellada, y evacuar la bolsa.
Según otras características ventajosas y no limitativas de la invención, ya sea individualmente o en cualquier combinación técnicamente factible:
- la tapa está conectada rígidamente al recipiente al soldarse sobre el borde superior de la pared periférica del recipiente;
- el método comprende las siguientes etapas:
*disponer una bandeja adicional para formar una pila de bandejas en el recipiente, apoyándose la bandeja adicional en la tapa de los tapones dispuestos en las cavidades de la bandeja subyacente;
*disponer al menos un tapón en una cavidad de la bandeja adicional de manera que la tapa, junto con una cara superior de la bandeja, define un compartimento cerrado en el que se aísla el tapón.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas de la invención surgirán de la siguiente descripción detallada de la invención con referencia a las figuras adjuntas, en las que:
La Figura 1 muestra un sistema de envasado según la invención.
Descripción detallada de la invención:
Descripción de los tapones médicos
En este caso, los tapones médicos 50 están formados por una tapa 51 montada en un tapón 52. Más específicamente, el tapón 52 se forma en la cavidad delimitada por la tapa 51. La tapa 51 hace posible maniobrar el tapón 50 para cerrar la abertura de un recipiente por medio del tapón 52 sin tocar dicho tapón. Esto limita el riesgo de contaminar el tapón 52 cuando se manipula el tapón 50 y, por lo tanto, el riesgo de contaminar el recipiente. Una descripción detallada de tales tapones está disponible, por ejemplo, en el documento FR2950865. La tapa 51 está compuesta por un cabezal 51a, que es ventajosamente plano, y una pared lateral 51b que se extiende axialmente desde la periferia del cabezal 51 a para definir la cavidad en la que se coloca el tapón 52.
Descripción general del sistema de envasado
Como se muestra en la Figura 1, un sistema de envasado 100 según la invención comprende un recipiente 10, al menos una bandeja 20 provista de cavidades 21 y una tapa porosa 40 dispuesta en la abertura del recipiente 10 para cerrarla. Ventajosamente, para poder almacenar más tapones médicos 50, el recipiente 10 puede comprender una pluralidad de bandejas 20 que son todas idénticas entre sí. Estas bandejas 20 forman así una pila, apilándose cada bandeja 20 una encima de la otra en paralelo con la parte inferior 10a del recipiente 10. El recipiente 10 que contiene las bandejas 20 y cerrado por la tapa porosa 40 está previsto para colocarse en al menos una bolsa hermética (y generalmente dos de estas bolsas) en las que el aire se ha evacuado para colocar todo el conjunto al vacío.
Cada una de las bandejas 20 aloja una pluralidad de tapones médicos 50 almacenados individualmente en una de las cavidades 21 de la bandeja 20 sin que sea posible ningún contacto entre ellos. Por supuesto, la forma y el volumen de los espacios de recepción 21 se adaptarán de manera que puedan acomodar el tapón médico 50 en cuestión.
Descripción del recipiente
El recipiente 10 es un elemento de embalaje hueco destinado a recibir las bandejas 20 en las que se colocan los tapones médicos 50. El recipiente 10 comprende una abertura, una parte inferior 10a y una pared periférica 10b que delimita su forma general. La pared periférica 10b puede estar provista de un hombro que permita manipular el recipiente 10, en particular mediante un equipo automático. Ventajosamente, el recipiente 10 tiene una forma paralelepipédica para optimizar el espacio requerido para almacenar un número determinado de tapones médicos 50. Las dimensiones del recipiente 10 se eligen dependiendo del número de tapones médicos 50 a empaquetar.
Estas dimensiones pueden cumplir con una norma o un estándar para facilitar su uso a escala industrial. La altura del recipiente se elige y/o adapta según el número de bandejas 20 y/o la forma de los tapones 50 a acomodar. De hecho, el cabezal 51a de las tapas 51 de los tapones 50 dispuestos en la bandeja superior debe estar nivelado con el borde superior de la pared del recipiente de manera que la evacuación posterior haga posible presionar la tapa 40 contra la cabeza de las tapas. El recipiente 10 puede estar formado de un material plástico, por ejemplo polipropileno, tereftalato de polietileno amorfo o un polímero estirénico tal como poliestireno.
Descripción de las bandejas de suministro
La Figura 1 muestra un sistema de envasado 100 según la invención en donde una pila de bandejas 20 está dispuesta en el recipiente 10. Cada bandeja 20 comprende una cara superior 20a y una cara inferior 20b.
La cara superior 20a está provista de una pluralidad de cavidades 21 cada una destinada a recibir y asegurar un único tapón médico 50 para evitar cualquier contacto entre dos de dichos tapones 50. Los espacios de recepción 21 están dispuestos típicamente en filas en la cara superior 20a de la bandeja 20 y, en este caso, toman la forma de una cavidad 21. La cara inferior 20b de la bandeja 20 es ventajosamente plana para facilitar su presión contra los tapones 50, y más específicamente contra el cabezal 51a de las tapas 51, de una bandeja que se encuentra debajo de la pila de bandejas. Alternativamente, la cara inferior 20b de la bandeja 20 podría, de manera similar a la cara superior 20a, estar provista de una pluralidad de cavidades para limitar mejor los movimientos de los tapones médicos 50.
Opcionalmente, la cara inferior 20b de la bandeja prevista para colocarse contra la parte inferior del recipiente 10, que se denominará “bandeja inferior 20'” , puede estar provista de partes elevadas para permitir que se fije y/o se centre en el recipiente 10. De hecho, la parte inferior 10a del recipiente 10 puede estar provista de elementos de centrado, tales como relieves, que pueden acoplarse con las partes elevadas en la bandeja inferior 20'. Por lo tanto, la bandeja inferior 20” (así como la pila completa de bandejas) se inmoviliza en el recipiente 10, la fricción entre la bandeja 20”y el recipiente 10 es limitada, y por lo tanto se evita la generación de partículas.
Las bandejas 20 pueden estar hechas de un material plástico, por ejemplo polipropileno o elastómero termoplástico. Ventajosamente, el material de la bandeja 20 tiene una dureza más baja que la de los tapones 50.
Descripción de la tapa
La tapa porosa 40 está prevista para ser sellada, por ejemplo por medio de soldadura plástica, en los bordes superiores de la pared 10b del recipiente 10 una vez que dicho recipiente ha sido llenado con las bandejas 20 que llevan los tapones médicos 50. La tapa porosa está destinada a mantener los tapones médicos 50 limpios y evitar que las partículas entren en el recipiente 10. La porosidad del aire de la tapa 50 hace posible extraer el aire del recipiente durante una etapa de evacuación posterior. Puede hacerse, por ejemplo, de Tyvek ®, un material comúnmente utilizado en la industria farmacéutica.
Descripción del método de envasado
Para minimizar la contaminación por partículas y para preservar la posible esterilidad de los tapones médicos 50, las diversas etapas descritas a continuación se llevan a cabo preferentemente en un entorno controlado.
Una primera bandeja 20', la bandeja inferior 20' de la pila, está dispuesta en la parte inferior 10a del recipiente 10. Los tapones médicos 50 se colocaron, o se colocaron previamente en las cavidades 21 de la primera bandeja 20'. Los tapones médicos 50 están dispuestos de manera que la tapa 51 define un compartimento cerrado 53 con la cara superior 20a de la bandeja para aislar individualmente el tapón 52 y protegerlo de cualquier contaminación en partículas que pueda generarse dentro del sistema de envasado 100. El tapón médico 50 está dispuesto de tal manera que el extremo libre de la pared lateral 51 b está en contacto con la parte inferior de la cavidad 21.
Luego, una segunda bandeja 20 está dispuesta en el recipiente 10, apoyándose la cara inferior 20b de la segunda bandeja en el cabezal 51a de las tapas 51 de los tapones médicos 50 dispuestos en los espacios de recepción 21 de la primera bandeja. Los tapones médicos 50 se colocan en cada espacio receptor 21 de la segunda bandeja 20 antes o después de esta operación. Esto se repite tantas veces como bandejas 20 haya para colocarse en el recipiente 10.
A continuación, la tapa porosa 40 se coloca en el recipiente 10 para cerrarla y luego estar integrada en los bordes superiores de la pared 10b del recipiente 10.
En una etapa siguiente, el recipiente 10, cuya abertura ha sido cerrada por la tapa porosa 40, se coloca en al menos una bolsa hermética (y preferentemente dos bolsas por motivos de seguridad), y la evacuación se lleva a cabo en esta bolsa antes de que esté herméticamente sellada. La evacuación de todo el conjunto hace posible bloquear verticalmente los diversos componentes del conjunto 100 presionando la tapa porosa 40 contra los tapones 50 de la placa superior. La aspiración también hace posible presionar los tapones 50 contra la cara superior 20a de la bandeja sobre la que se colocan para formar compartimentos herméticos 53 en los que cada sello 52 está dispuesto individualmente. La evacuación también hace posible bloquear horizontalmente los diversos componentes del conjunto 100 al deformar la pared periférica 10b del recipiente 10 para presionarla contra el borde de las bandejas 20. Por lo tanto, la evacuación hace posible limitar la fricción entre los diversos elementos del conjunto 100 y, por lo tanto, la generación de partículas por fricción bloqueando el movimiento vertical y horizontal de dichos elementos. Abertura del sistema de envasado
Para abrir el sistema de envasado y acceder a los tapones médicos 50 envasados en el mismo, el recipiente 10 que contiene la pila de bandejas 20 se retira primero de la bolsa. A continuación, la tapa 40 se retira para exponer los tapones médicos 50. Los tapones médicos 50 pueden ser recogidos individualmente o fila por fila, manual y/o automáticamente por una máquina. Una vez que la bandeja en la parte superior de la pila se ha vaciado de sus tapones médicos 50, dicha bandeja también se retira para exponer los tapones médicos de la bandeja que se encuentra debajo. Estas operaciones se repiten hasta que se hayan retirado todos los tapones médicos 50 almacenados en el recipiente 10.
Naturalmente, la invención no se limita a las realizaciones descritas, y es posible añadir realizaciones alternativas sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones.
Aunque aquí se muestra una pila de bandejas en el recipiente, por supuesto, es posible tener solo una bandeja dispuesta en el recipiente.

Claims (5)

REIVINDICACIONES
1. Sistema de envasado (100) para tapones médicos (50) que consiste en una tapa (51) montada en un tapón (52), comprendiendo el sistema de envasado (100):
- un recipiente (10) que tiene una abertura, un fondo (10a) y una pared periférica (10b);
- al menos una bandeja (20), cada una de las cuales tiene una pluralidad de cavidades (21) que reciben cada una un tapón médico (50), estando colocada la bandeja (20) en el recipiente (10); y - una tapa porosa sellada en el borde superior de la pared periférica (10b) del recipiente (10) para cerrarla, siendo el sistema de envasado (100) caracterizado porque cada tapón médico (50) está dispuesto en la bandeja (20) de tal manera que la tapa (51), junto con una cara superior (20a) de dicha bandeja (20), define un compartimento cerrado (53) para aislar individualmente el tapón (52).
2. Sistema de envasado (100) según la reivindicación anterior, en el que el recipiente (10) se coloca, al vacío, en al menos una bolsa sellada.
3. Método para empaquetar tapones (50) que consisten en una tapa (51) montada en un tapón (52), comprendiendo el método las siguientes etapas:
a) proporcionar un recipiente (10) que tiene una abertura, un fondo (10a) y una pared periférica (10b);
b) disponer una bandeja (20) que tiene una pluralidad de cavidades (21) en la parte inferior del recipiente (10);
c) disponer al menos un tapón (50) en una cavidad (21);
d) sellar una tapa porosa (40) en un borde superior de la pared periférica (10b) del recipiente (10); siendo el método de envasado caracterizado:
- porque el al menos un tapón (50) está dispuesto en la cavidad (21) de manera que la tapa (51) de dicho tapón (50), junto con una cara superior (20a) de la bandeja (20), define un compartimento cerrado en el que el tapón (52) de dicho tapón (50) está aislado,
- porque además comprende, después de la etapa d), la siguiente etapa: colocar el recipiente (10) en al menos una bolsa sellada, y evacuar la bolsa.
4. Método de envasado según la reivindicación anterior, en el que la tapa (40) está conectada rígidamente al recipiente (10) al soldarse al borde superior de la pared periférica del recipiente (10).
5. Método de envasado según la reivindicación 3 o la reivindicación 4, que comprende las siguientes etapas:
- disponer una bandeja adicional para formar una pila de bandejas (20) en el recipiente (10), apoyándose la bandeja adicional en la tapa (51) de los tapones (50) dispuestos en las cavidades (21) de la bandeja subyacente (20);
- disponer al menos un tapón (50) en una cavidad (21) de la bandeja adicional de manera que la tapa (51), junto con una cara superior (20a) de la bandeja (20), define un compartimento cerrado en el que se aísla el tapón (52).
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