WO2023104461A1 - Systeme de conditionnement collectif pour dispositifs medicaux - Google Patents

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WO2023104461A1
WO2023104461A1 PCT/EP2022/082196 EP2022082196W WO2023104461A1 WO 2023104461 A1 WO2023104461 A1 WO 2023104461A1 EP 2022082196 W EP2022082196 W EP 2022082196W WO 2023104461 A1 WO2023104461 A1 WO 2023104461A1
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WO
WIPO (PCT)
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magnetic
support plate
medical devices
packaging system
magnetic elements
Prior art date
Application number
PCT/EP2022/082196
Other languages
English (en)
Inventor
Pascal SIRCOULOMB
Gaëtan REY
Maxime CLAVEL
Stéphanie PELLET
Jean-Paul Yonnet
Marc De Bortoli
Linda MALAQUIN
Philippe Tenaud
Original Assignee
A. Raymond Et Cie
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00—Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/02—Internal fittings
    • B65D25/10—Devices to locate articles in containers
    • B65D25/108—Devices, e.g. plates, presenting apertures through which the articles project
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2313/00—Connecting or fastening means
    • B65D2313/04—Connecting or fastening means of magnetic type

Definitions

  • the present invention relates to the field of packaging medical devices and in particular a collective packaging system comprising a tank in which is placed at least one tray supporting said medical devices, the tray being intended to be extracted from the tank, to remove the devices for their use or treatment, individually or collectively, in an industrial chain.
  • a medical device may in particular consist of a bottle intended to contain a pharmaceutical or chemical product, of a cap intended to hermetically close said bottle or to be fitted thereon, of a syringe, of a bottle filled with a pharmaceutical or chemical product and hermetically sealed, etc. All these medical devices need to be packaged, collectively, to ensure their storage, transport and distribution to various stakeholders in the supply chain, from the initial manufacturer to the end user.
  • documents EP2753550 and EP3450349 describe packaging systems each comprising a tank and one (or more) support tray(s) for medical devices, arranged in the tank; when there are several, the support trays can potentially be stacked on top of each other. At least one sealing film seals the upper opening of the tank and the packaging system can also be hermetically packed in at least one vacuum bag.
  • the packaging system is stripped of the bag and the sealing film and the support tray(s) are removed from the tank, so as to access the medical devices. This step of gripping the (at least one) support plate is usually done using suction cups.
  • suction equipment can have the disadvantage of sucking up potential chemical vapors, even toxic ones, released by the product introduced into the bottles, before they are closed: there is therefore a risk that these vapors are then released in an uncontrolled manner at the outlet of said suction devices.
  • the medical devices for example of the cap type, must, in certain filling lines, be separated, one by one, from the support plate, in order to then be manipulated and positioned. each on a vial filled with the drug or chemical. Holding medical devices is usually done with mechanical clips; extracting them from the grip of these clips can generate particles, scratches or significant deformations of the device.
  • the present invention aims to remedy all or part of the aforementioned drawbacks.
  • the invention relates to a collective packaging system for medical devices, comprising at least one support tray holding said devices, placed in a tank; the support plate is fitted with one or more magnetic elements allowing it to be gripped by magnetism and/or the medical devices to be held by magnetism.
  • the invention relates to a packaging system for medical devices, comprising a tank, at least one support tray, disposed in the tank and configured to hold a plurality of medical devices.
  • the packaging system is remarkable in that the support plate is provided with a magnetic element or with a plurality of magnetic elements.
  • Figures 1a and 1b each show a packaging system according to the invention
  • FIGS. 2a, 2b and 2c each show a support plate, in top view, of a packaging system respectively according to a first, a second and a third embodiment of the invention
  • closure cap (example of a medical device), suitable for magnetic retention on a support plate of a packaging system according to the invention.
  • the present invention relates to a collective packaging system 100 for medical devices 10.
  • the system comprises a tank 30 having a bottom, an upper opening and a peripheral wall; it also comprises at least one support plate 20, arranged in the tank 30 and configured to hold a plurality of medical devices 10.
  • the support plate 20 has an upper face 20a ( , , ), intended to be oriented towards the opening of the tank 30 to be directly accessible by the user.
  • the support plate 20 has a lower face 20b ( ), intended to be oriented towards the bottom of the tank 30.
  • the packaging system 100 comprises a plurality of support trays 20, stacked on top of each other, so as to optimize the number of medical devices 10 packaged and transported in the same tank 30.
  • the support plate 20 may include windows 29 made to reduce the mass of said plate or arranged for a particular function. It may also include shims 28, at its lower face 20b, intended to adjust the height of the support plate 20 in the tank 30 and the space between two consecutive stacked support plates 20 (when several plates 20 are stacked on top of each other). the others in tank 30). Finally, the support plate 20 may include ribs 27, related to its method of manufacture (moulding), and/or intended to stiffen the plate 20, at its upper face 20a and/or at its lower face 20b.
  • a magnetic element 21,22 of the support plate 20 can be of different natures.
  • a magnetic element 21,22 is a permanent magnet, in particular a neodymium-iron-boron NdFeB magnet or a ferrite magnet.
  • a magnetic element 21,22 is formed by a ferromagnetic material, chosen in particular from iron, cobalt, nickel, or alloys containing them.
  • a magnetic element 21,22 is formed by a ferrimagnetic material, chosen in particular from garnet or spinel ferrites.
  • the support plate 20 is preferably formed of a plastic material, chosen for example from polypropylene (PP), polybutylene terephthalate (PBT) or styrenics of the polystyrene type.
  • PP polypropylene
  • PBT polybutylene terephthalate
  • styrenics of the polystyrene type.
  • the magnetic element(s) 21, 22 can be parts glued to a face 20a, 20b of the support plate 20 or inserted by force into cavities provided on a face 20a, 20b of said plate 20.
  • the support plate 20 has four cavities at its upper face 20a, into which four first magnetic elements 21 are fitted. It also has sixteen cavities at its upper face 20a, into which sixteen second magnetic elements 22 are fitted.
  • the shape of the magnetic elements 21,22 is shown circular in the (x,y) plane; we could obviously consider any other shape, in particular oblong or polygonal.
  • the magnetic element(s) 21, 22 can be parts encapsulated, in whole or in part, in the plastic material of the support plate 20, during the step of molding the latter.
  • the magnetic elements 21,22 can therefore emerge at the level of the upper face 20a or the lower face 20b, or be totally enclosed in the plastic material.
  • This second option offers the advantage of eliminating any risk of particulate contamination related to the integration of the magnetic element(s) 21,22 in the support plate 20, since said elements are directly molded in the material of the support tray 20; in fact, contrary to the first option, there cannot be any particles coming from adhesive residues or from the press-fitting step.
  • the support plate 20 can be formed of at least one plastic material (for example chosen from those previously mentioned) loaded with magnetic particles, which particles constitute the magnetic elements 21,22.
  • the nature and quantity of the magnetic particles incorporated into the plastic material will be chosen so as to provide the desired magnetic properties for gripping the plate 20 and/or for holding the medical devices 10.
  • the magnetic elements 21,22 can be distributed uniformly over the entire extent of the support plate 20, since they correspond to the particles dispersed in the plastic material; they can then allow magnetic gripping and/or holding of the medical devices 10, at any location on the front face 20a or the rear face 20b of the support plate 20.
  • the plastic material loaded with magnetic particles can be used to manufacture only certain functional parts of the support plate 20, the rest of the plate 20 being formed from a conventional plastic material.
  • the third option is also favorable in terms of contamination, as mentioned above with reference to the second option.
  • the magnetic element or the plurality of magnetic elements comprises one or more first magnetic element(s) 21, intended to cooperate with a magnetic gripping tool on the side of an upper face 20a of the support plate 20.
  • This or these first magnetic elements 21 allow the plate 20 to be manipulated by magnetic attraction, in particular when the support plate 20 must be extracted from the tank 30, to give access to the medical devices 10 (FIGS. 1a, 1b).
  • the first magnetic elements 21 are arranged on the periphery of the plate 20, in an edge zone away from the more central zones in which the medical devices 10 will preferably be held (figures 2a, 2c).
  • the first magnetic elements 21 are distributed uniformly on said plate 20: one can choose to implement one, two, three, four magnetic elements 21, or even more.
  • a single magnetic element can be formed by a thin metal sheet (mild steel for example) covering at least a peripheral part of the support plate 20.
  • the first magnetic elements 21 are four in number, and are distributed symmetrically, on the periphery, on the support plate 20.
  • the first magnetic element(s) 21 in a central region of the support plate 20; the distribution of the areas for holding the medical devices 10 is then adapted to take account of this occupied central region.
  • the volume and the magnetic properties of the first magnetic element(s) 21 are dimensioned so that the magnetic attraction between said elements 21 and a magnetic gripping tool is sufficient to lift the support plate 20 (loaded with medical devices 10) out of the tank 30, and transport it, for example in an industrial chain to a treatment station.
  • a processing station can, for example, correspond to a station for picking up medical devices 10, or to a station for collectively closing previously filled vials; in the latter case, the support plate 20 holding the caps (the medical devices 10) is positioned directly above the bottles, each cap being opposite a bottle, and can be applied with a force of vertical support to carry out the collective closure of all the bottles.
  • the gripping tool can take different forms but comprises at least a plurality of ends provided with a magnet or an electromagnet or formed from a soft ferromagnetic material; these ends are adapted to come face to face with the magnetic element(s) 21 of the support plate 20 to generate a magnetic attraction force.
  • the latter is activated to extract, transport and possibly maintain the support plate 20 outside the tank 30. It is then deactivated, in particular to deposit the support plate 20 on a treatment station ( as mentioned above) or possibly to put it back in the tank 30 when the devices 10 have been used.
  • the support plate 20 of the packaging system 100 in particular avoids the aspiration of potential chemical vapors, while allowing reliable and practical gripping of the plate 20 in an industrial line for filling pharmaceutical bottles.
  • Magnetic gripping of the support plate 20 also has the advantage of a simple and space-saving solution, both as regards the first magnetic element(s) 21 included in the plate 20 and as regards the associated gripping tool. .
  • the maintenance of the medical devices 10 against the support plate 20 can be achieved via mechanical clips 23, arranged at the level of the lower face 20b of the plate 20, as illustrated in the .
  • the mechanical clips 23 are here configured to grip an upper part of the cap 10 (medical device). A pull on the cap 10 should allow it to be released from the support plate 20.
  • the support plate 20 may comprise housings, at the level of its upper face 20a, in which the medical devices 10 are placed and retained simply by gravity or by flexible or elastic lugs provided on the walls of the housing or even by clips mechanical (not shown).
  • the magnetic element or the plurality of magnetic elements comprises one or more second magnetic element(s) 22, intended to cooperate with the plurality of medical devices 10 to keep them attached to the support plate 20.
  • each medical device 10 comprises a magnetic member which cooperates with a second magnetic element 22 included in the support plate 20 (FIGS. 2b, 2c, 3, 5).
  • This embodiment is particularly advantageous in that it avoids the potential generation of particles due to the mechanical clips 23; the latter usually have technical shapes that can become brittle, in particular following sterilization operations.
  • a packaging system 100 according to this second embodiment is particularly well suited in the case where the medical devices 10 are closure caps for bottles.
  • the closure caps 10 then include magnetic members 14 ( ) and are arranged so that each magnetic member 14 faces a second magnetic element 22 ( ).
  • the closure caps 10 are thus held together with the support plate 20 by a magnetic force of attraction.
  • the second magnetic elements 22 and the magnetic members 14 are therefore chosen so as to cooperate two-by-two to ensure that the caps 10 are held on the plate 20 by magnetism. Their respective volume and magnetic properties are adjusted according to the shape and mass of the closure caps 10.
  • the dimensions of the support plate 20 and the distribution of the second magnetic elements 22 can be chosen to hold a few medical devices 10 or several dozen devices 10. There will therefore preferably be as many second magnetic elements 22 as there are medical devices 10 to maintain.
  • a single magnetic element 22, in the form of a sheet of multipolar magnetized material, could provide a plurality of magnetic poles capable of cooperating with a plurality of medical devices 10 to hold them.
  • each closing cap 10 comprises an elastomeric stopper 11 intended to be inserted into a neck of a bottle after it has been filled with a pharmaceutical or chemical product. It also includes a plastic locking cap 12 surrounding the stopper 11 and intended to be locked under a flange of the bottle when the stopper 11 is inserted into the neck.
  • the plastic material constituting the locking cap 12 can for example be polycarbonate (PC), polypropylene (PP) or polybutylene terephthalate (PBT).
  • the magnetic member 14 is integral with or integrated in whole or in part in the plug 11 or preferably in the locking cap 12.
  • the locking cap 12 of the cap 10 may comprise an outer body 12a (or ring) and a cage 12b (or muselet), the latter being configured to fit and lock axially in the outer body 12a, while maintaining freedom of rotation around the central axis (parallel to the z axis).
  • the locking cap 12 may also include a capsule 13, at its upper part; in particular, in the example of the , the capsule 13 is secured to the outer body 12a.
  • this capsule 13 is intended to be irreversibly separated from the cap 10, to allow access to the stopper 11: this occurs when the product, contained in the permanently closed bottle, must be withdrawn by the end user.
  • the cap 10 can be scored to allow the user to remove it completely, so as to access the cap 11 and remove the product.
  • such a locking cap structure 12 is given by way of example, and other configurations could be implemented with the aim of maintaining the stopper 11 on the bottle while providing a means of access to the product kept in the bottle, for the end user.
  • the magnetic member 14 can take the form of a part assembled or integrated into the closure cap 10, or take the form of particles mixed with at least one plastic material making up said cap 10.
  • the magnetic member 14 is secured to the locking cap 12 by being placed on or integrated into said cap 12. Note that it could also be possible to place the second magnetic member 14 on or to integrate it into the stopper 11; nevertheless, due to the direct proximity of the stopper 11 with the pharmaceutical or chemical product contained in the bottle, it is easier in terms of health standards, to associate this magnetic material with the locking cap 12.
  • the magnetic member 14 can be arranged on one side of the capsule 13 or integrated into it.
  • the capsule 13 is usually formed from a plastic material.
  • the magnetic member 14 can be completely or partially overmolded (encapsulated) in the capsule 13, during the molding of the latter.
  • the magnetic member 14 can be glued to an upper face or a lower face of the capsule 13 (in the latter case, to be between the capsule 13 and the outer body 12a of the locking cap 12), after molding of the capsule 13.
  • the magnetic member 14 can be force-fitted in a cavity, made during molding, at the level of one face of the capsule 13.
  • the magnetic member 14 can take any shape, provided that it is suitable for association on or in the capsule 13. Mention may be made in particular of the shapes of a disk, ring or other polygonal shape in the plane (x ,y), main plane of capsule 13.
  • the capsule 13 can be formed of a plastic material charged with magnetic particles, these particles constituting the magnetic member 14.
  • the magnetic member 14 can be arranged on or integrated into the upper part of the outer body 12a, in the center or in periphery, in any shape, for example disc, ring or other polygonal shape in the (x,y) plane, or in the form of a plurality of magnetic particles dispersed in the plastic material of the outer body 12a.
  • any one of the four aforementioned options can be applied to the association of the magnetic member 14 to the external body 12a.
  • magnetic member 14 could also be integral with or integrated in whole or in part into the cage 12b, according to the same options as those described above.
  • the support plate 20 does not include the first magnetic element or elements 21. It can be gripped and manipulated outside the tank 30 via conventional suction cup systems or other mechanical systems. .
  • the plurality of magnetic elements comprises both the first magnetic element(s) 21 described in the first embodiment, and the or the second magnetic element(s) 22, described in the second embodiment of the invention.
  • a support plate 20 in accordance with this third embodiment is illustrated in the .

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Container Filling Or Packaging Operations (AREA)

Abstract

L'invention concerne un système de conditionnement (100) pour des dispositifs médicaux (10), comprenant une cuve, au moins un plateau support (20), disposé dans la cuve et configuré pour maintenir une pluralité de dispositifs médicaux (10). Le plateau support (20) est en outre muni d'un ou de plusieurs éléments magnétiques (21,22), destiné(s) à coopérer avec un outil de préhension magnétique du côté d'une face supérieure (20a) du plateau support (20), et/ou destiné(s) à coopérer avec la pluralité de dispositifs médicaux (10) pour les maintenir solidaires du plateau support (20) par attraction magnétique.

Description

SYSTEME DE CONDITIONNEMENT COLLECTIF POUR DISPOSITIFS MEDICAUX DOMAINE DE L’INVENTION
La présente invention concerne le domaine du conditionnement de dispositifs médicaux et en particulier un système de conditionnement collectif comprenant une cuve dans laquelle est disposé au moins un plateau supportant lesdits dispositifs médicaux, le plateau étant destiné à être extrait de la cuve, pour prélever les dispositifs en vue de leur utilisation ou traitement, individuellement ou collectivement, dans une chaine industrielle.
ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L’INVENTION
Dans le contexte de l’invention, un dispositif médical peut notamment consister en un flacon destiné à contenir un produit pharmaceutique ou chimique, en un capuchon destiné à fermer hermétiquement ledit flacon ou à s’adapter sur celui-ci, en une seringue, en un flacon rempli d’un produit pharmaceutique ou chimique et hermétiquement clos, etc. Tous ces dispositifs médicaux ont besoin d’être conditionnés, collectivement, pour assurer leur stockage, leur transport et leur distribution à différents intervenants dans la chaine logistique allant du fabricant initial jusqu’à l’utilisateur final.
A titre d’exemples, les documents EP2753550 et EP3450349 décrivent des systèmes de conditionnement comprenant chacun une cuve et un (ou plusieurs) plateau(x) support pour des dispositifs médicaux, disposé(s) dans la cuve ; lorsqu’ils sont plusieurs, les plateaux support peuvent potentiellement être empilés les uns sur les autres. Au moins un film de scellement vient obturer l’ouverture supérieure de la cuve et le système de conditionnement peut être, en outre, hermétiquement emballé dans au moins une sache mise sous vide. Lorsque les dispositifs médicaux doivent être traités (pour être remplis et clos, par exemple, dans le cas des flacons vides et des capuchons associés) ou utilisés (pour prélever la solution pharmaceutique dans le cas des flacons remplis et clos), le système de conditionnement est débarrassé de la sache et du film de scellement et le (ou les) plateau(x) support sont extraits de la cuve, de manière à accéder aux dispositifs médicaux. Cette étape de préhension du (au moins un) plateau support s’opère habituellement via des ventouses aspirantes.
En particulier dans une chaine de remplissage en produit pharmaceutique ou chimique, les appareillages à aspiration peuvent présenter l’inconvénient d’aspirer de potentielles vapeurs chimiques, voire toxiques, relâchées par le produit introduit dans les flacons, avant leur fermeture : il existe donc un risque que ces vapeurs soient ensuite relâchées de manière non contrôlée en sortie desdits appareillages à aspiration.
Par ailleurs, après l’extraction du plateau support hors de la cuve, les dispositifs médicaux, par exemple de type capuchons, doivent, dans certaines chaines de remplissage, être désolidarisés, un à un, du plateau support, pour ensuite être manipulés et positionnés chacun sur un flacon rempli du produit pharmaceutique ou chimique. Le maintien des dispositifs médicaux se fait habituellement avec des clips mécaniques ; leur extraction de l’emprise de ces clips peut générer des particules, des rayures ou de sensibles déformations du dispositif.
OBJET DE L’INVENTION
La présente invention vise à remédier à tout ou partie des inconvénients précités. L’invention concerne un système de conditionnement collectif pour dispositifs médicaux, comprenant au moins un plateau support maintenant lesdits dispositifs, disposé dans une cuve ; le plateau support est muni d’un ou de plusieurs éléments magnétiques permettant sa préhension par magnétisme et/ou le maintien des dispositifs médicaux par magnétisme.
BREVE DESCRIPTION DE L’INVENTION
L’invention concerne un système de conditionnement pour des dispositifs médicaux, comprenant une cuve, au moins un plateau support, disposé dans la cuve et configuré pour maintenir une pluralité de dispositifs médicaux. Le système de conditionnement est remarquable en ce que le plateau support est muni d’un élément magnétique ou d’une pluralité d’éléments magnétiques.
Selon d’autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l’invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable :
  • un élément magnétique est un aimant permanent, en particulier un aimant néodyme-fer-bore NdFeB ou un aimant en ferrite ;
  • un élément magnétique est formé par un matériau ferromagnétique, choisi en particulier parmi le fer, le cobalt, le nickel, ou des alliages les contenant, ou un matériau ferrimagnétique, choisi en particulier parmi les ferrites grenats ou spinelles ;
  • le plateau support est formé d’une matière plastique, et les éléments magnétiques sont des pièces collées sur une face dudit plateau support ou insérées en force dans des cavités aménagées sur une face dudit plateau support ;
  • le plateau support est formé d’une matière plastique et les éléments magnétiques sont des pièces encapsulées dans la matière plastique dudit plateau support ;
  • le plateau support est formé d’au moins une matière plastique chargée en particules magnétiques, lesdites particules constituant les éléments magnétiques ;
  • la pluralité d’éléments magnétiques comprend des premiers éléments magnétiques, destinés à coopérer avec un outil de préhension magnétique du côté d’une face supérieure du plateau support ;
  • les premiers éléments magnétiques sont disposés en périphérie du plateau support ;
  • les premiers éléments magnétiques sont au moins au nombre de quatre et sont uniformément distribués sur le plateau support ;
  • la pluralité d’éléments magnétiques comprend des seconds éléments magnétiques, destinés à coopérer avec la pluralité de dispositifs médicaux pour les maintenir solidaires du plateau support ;
  • le système de conditionnement comprend la pluralité de dispositifs médicaux constitués par des capuchons de fermeture pour flacons, et les capuchons de fermeture comprennent des organes magnétiques et sont disposés de sorte que chaque organe magnétique est en vis-à-vis d’un second élément magnétique ;
  • chaque capuchon de fermeture comprend un bouchon élastomère destiné à être inséré dans un col d’un flacon après son remplissage avec un produit pharmaceutique ou chimique, et une coiffe de verrouillage plastique entourant le bouchon et destinée à se verrouiller sous une collerette du flacon lorsque le bouchon est inséré dans le col, l’organe magnétique étant solidaire de ou intégré en tout ou partie dans le bouchon ou la coiffe de verrouillage.
 BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront de la description détaillée de l’invention qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquelles :
Les figures 1a et 1b présentent chacune un système de conditionnement conforme à l’invention ;
Les figures 2a, 2b et 2c présentent chacune un plateau support, en vue de dessus, d’un système de conditionnement respectivement selon un premier, un deuxième et un troisième mode de réalisation de l’invention ;
La présente un plateau support, en vue de dessous, d’un système de conditionnement conforme à l’invention ;
La présente un plateau support d’un système de conditionnement conforme à l’invention, ledit plateau support maintenant des dispositifs médicaux de type capuchons via des clips mécaniques ;
La présente un plateau support, en vue de dessous, d’un système de conditionnement conforme à l’invention, ledit plateau support maintenant des dispositifs médicaux de type capuchons par magnétisme ;
La présente un capuchon de fermeture (exemple de dispositif médical) particulier, adapté à un maintien magnétique sur un plateau support d’un système de conditionnement conforme à l’invention.
Dans la partie descriptive, les mêmes références sur les figures pourront être utilisées pour des composants de même type.
 DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTION
La présente invention concerne un système de conditionnement 100 collectif pour des dispositifs médicaux 10. Comme illustré sur la et la , le système comprend une cuve 30 présentant un fond, une ouverture supérieure et une paroi périphérique ; il comprend également au moins un plateau support 20, disposé dans la cuve 30 et configuré pour maintenir une pluralité de dispositifs médicaux 10. Le plateau support 20 présente une face supérieure 20a ( , , ), destinée à être orientée vers l’ouverture de la cuve 30 pour être directement accessible par l’utilisateur. Le plateau support 20 présente une face inférieure 20b ( ), destinée à être orientée vers le fond de la cuve 30. Avantageusement, le système de conditionnement 100 comporte une pluralité de plateaux support 20, empilés les uns sur les autres, de manière à optimiser le nombre de dispositifs médicaux 10 conditionnés et transportés dans une même cuve 30.
Le plateau support 20 peut comprendre des fenêtres 29 réalisées pour réduire la masse dudit plateau ou aménagées pour une fonction particulière. Il peut également comporter des cales 28, au niveau de sa face inférieure 20b, destinées à ajuster la hauteur du plateau support 20 dans la cuve 30 et l’espace entre deux plateaux support 20 empilés consécutifs (lorsque plusieurs plateaux 20 sont empilés les uns sur les autres dans la cuve 30). Enfin, le plateau support 20 peut comprendre des nervures 27, liées à son mode de fabrication (moulage), et/ou prévues pour rigidifier le plateau 20, au niveau de sa face supérieure 20a et/ou au niveau de sa face inférieure 20b.
Dans le système de conditionnement 100 selon l’invention, le plateau support 20 est muni d’un ou de plusieurs éléments magnétiques. Comme cela sera détaillé plus loin, ce ou ces élément(s) magnétique(s) peut(vent) consister en :
  • un ou des premier(s) élément(s) magnétique(s) 21 destiné(s) à coopérer avec un outil de préhension magnétique pour la manipulation du plateau support 20 (premier mode de réalisation) ;
  • un ou des second(s) élément(s) magnétique(s) 22 destiné(s) à coopérer avec les dispositifs médicaux 10 pour maintenir ceux-ci solidaires du plateau support 20 (deuxième mode de réalisation) ;
  • ou, à la fois, en les premier(s) 21 et second(s) 22 éléments magnétiques précités (troisième mode de réalisation).
Quel que soit le mode de réalisation considéré, un élément magnétique 21,22 du plateau support 20 peut être de différentes natures.
Selon une première variante, un élément magnétique 21,22 est un aimant permanent, en particulier un aimant néodyme-fer-bore NdFeB ou un aimant en ferrite.
Selon une deuxième variante, un élément magnétique 21,22 est formé par un matériau ferromagnétique, choisi en particulier parmi le fer, le cobalt, le nickel, ou des alliages les contenant.
Selon une troisième variante, un élément magnétique 21,22 est formé par un matériau ferrimagnétique, choisi en particulier parmi les ferrites grenats ou spinelles.
Dans le système de conditionnement 100 selon l’invention, le plateau support 20 est préférentiellement formé d’une matière plastique, choisie par exemple parmi le polypropylène (PP), le poly-téréphtalate de butylène (PBT) ou des styréniques type polystyrènes.
Différentes options d’intégration du ou des élément(s) magnétique(s) 21,22 dans le plateau support 20 peuvent être implémentées dans le cadre de la présente invention.
Selon une première option, le ou les éléments magnétiques 21,22 peuvent être des pièces collées sur une face 20a, 20b du plateau support 20 ou insérées en force dans des cavités aménagées sur une face 20a,20b dudit plateau 20.
Cela est par exemple illustré sur la  : le plateau support 20 présente quatre cavités au niveau de sa face supérieure 20a, dans lesquelles sont emmanchés quatre premiers éléments magnétiques 21. Il présente également seize cavités au niveau de sa face supérieure 20a, dans lesquelles sont emmanchés seize seconds éléments magnétiques 22.
La forme des éléments magnétiques 21,22 est illustrée circulaire dans le plan (x,y) ; on pourrait bien évidemment envisager toute autre forme, notamment oblongue ou polygonale.
Selon une deuxième option, le ou les éléments magnétiques 21,22 peuvent être des pièces encapsulées, en tout ou partie, dans la matière plastique du plateau support 20, lors de l’étape de moulage de ce dernier. Les éléments magnétiques 21,22 peuvent donc déboucher au niveau de la face supérieure 20a ou de la face inférieure 20b, ou être totalement enserrés dans la matière plastique.
Cette deuxième option offre l’avantage d’éliminer tout risque de contamination particulaire lié à l’intégration du ou des élément(s) magnétique(s) 21,22 dans le plateau support 20, car lesdits éléments sont directement moulés dans la matière du plateau support 20 ; en effet, contrairement à la première option, il ne peut pas y avoir de particules venant de résidus de colle ou de l’étape d’emmanchement en force.
Selon une troisième option, le plateau support 20 peut être formé d’au moins une matière plastique (par exemple choisie parmi celles précédemment évoquées) chargée en particules magnétiques, lesquelles particules constituent les éléments magnétiques 21,22. La nature et la quantité des particules magnétiques incorporées dans la matière plastique sera choisie de manière à procurer les propriétés magnétiques recherchées pour la préhension du plateau 20 et/ou pour le maintien des dispositifs médicaux 10.
Dans cette troisième option, les éléments magnétiques 21,22 peuvent être distribués de manière uniforme sur toute l’étendue du plateau support 20, puisqu’ils correspondent aux particules dispersées dans la matière plastique ; ils peuvent alors autoriser une préhension magnétique et/ou un maintien des dispositifs médicaux 10, à n’importe quel endroit de la face avant 20a ou de la face arrière 20b du plateau support 20.
Alternativement, la matière plastique chargée en particules magnétiques peut être utilisée pour fabriquer uniquement certaines parties fonctionnelles du plateau support 20, le reste du plateau 20 étant formé en une matière plastique classique.
La troisième option est également favorable en termes de contaminations, comme évoqué ci-avant en référence à la deuxième option.
Premier mode de réalisation de l’invention :
Comme évoqué précédemment, selon un premier mode de réalisation de l’invention, l’élément magnétique ou la pluralité d’éléments magnétiques comprend un ou des premier(s) élément(s) magnétique(s) 21, destiné(s) à coopérer avec un outil de préhension magnétique du côté d’une face supérieure 20a du plateau support 20. Ce ou ces premiers éléments magnétiques 21 permettent au plateau 20 d’être manipulé par attraction magnétique, en particulier quand le plateau support 20 doit être extrait de la cuve 30, pour donner accès aux dispositifs médicaux 10 (figures 1a, 1b).
De manière avantageuse, pour faciliter la préhension du plateau support 20, les premiers éléments magnétiques 21 sont disposés en périphérie du plateau 20, dans une zone de bordure à l’écart des zones plus centrales dans lesquelles seront préférentiellement maintenus les dispositifs médicaux 10 (figures 2a, 2c).
Pour équilibrer correctement le plateau support 20 lors de sa préhension, il est également avantageux de répartir les premiers éléments magnétiques 21 uniformément sur ledit plateau 20 : on pourra choisir de mettre en œuvre un, deux, trois, quatre éléments magnétiques 21, voire plus. Un seul élément magnétique peut être formé par une fine feuille métallique (acier doux par exemple) recouvrant au moins une partie périphérique du plateau support 20. Dans les exemples des figures 2a et 2c, les premiers éléments magnétiques 21 sont au nombre de quatre, et sont distribués symétriquement, en périphérie, sur le plateau support 20.
Bien sûr, il est également envisageable de disposer le ou les premiers éléments magnétiques 21 dans une région centrale du plateau support 20 ; la distribution des zones de maintien des dispositifs médicaux 10 est alors adaptée pour tenir compte de cette région centrale occupée.
Dans le système de conditionnement 100 selon ce premier mode de réalisation de l’invention, le volume et les propriétés magnétiques du ou des premier(s) élément(s) magnétique(s) 21 sont dimensionnés de sorte que l’attraction magnétique entre lesdits éléments 21 et un outil de préhension magnétique soit suffisante pour soulever le plateau support 20 (chargé des dispositifs médicaux 10) hors de la cuve 30, et le transporter, par exemple dans une chaine industrielle jusqu’à une station de traitement. Une station de traitement peut par exemple correspondre à une station de prélèvement des dispositifs médicaux 10, ou à une station de fermeture collective de flacons préalablement remplis ; dans ce dernier cas, le plateau support 20 maintenant des capuchons (les dispositifs médicaux 10) est positionné à l’aplomb des flacons, chaque capuchon étant en vis-à-vis d’un flacon, et peut se voir appliquer une force d’appui verticale pour réaliser la fermeture collective de tous les flacons.
L’outil de préhension peut prendre différentes formes mais comprend a minima une pluralité d’extrémités munies d’un aimant ou d’un électro-aimant ou formée en matériau ferromagnétique doux ; ces extrémités sont adaptées pour venir en vis-à-vis du ou des éléments magnétiques 21 du plateau support 20 pour générer une force d’attraction magnétique.
Dans le cas d’un électro-aimant, celui-ci est activé pour extraire, transporter et éventuellement maintenir le plateau support 20 hors de la cuve 30. Il est ensuite désactivé, notamment pour déposer le plateau support 20 sur une station de traitement (comme évoqué précédemment) ou éventuellement pour le remettre dans la cuve 30 lorsque les dispositifs 10 ont été utilisés.
Dans le cas d’un aimant simple, celui-ci doit être suffisamment fort pour permettre l’extraction et le convoyage du plateau support 20 sans risque de chute, et suffisamment faible pour permettre de lâcher le plateau support 20, par exemple par application d’un force mécanique opposée à la force d’attraction magnétique.
Le plateau support 20 du système de conditionnement 100 selon ce premier mode de réalisation évite notamment l’aspiration de potentielles vapeurs chimiques, tout en autorisant une préhension fiable et pratique du plateau 20 dans une chaine industrielle de remplissage de flacons pharmaceutiques.
La préhension magnétique du plateau support 20 présente également l’avantage d’une solution simple et peu encombrante, tant en ce qui concerne le ou les premiers éléments magnétiques 21 inclus dans le plateau 20 qu’en ce qui concerne l’outil de préhension associé.
Dans le premier mode de réalisation de l’invention, le maintien des dispositifs médicaux 10 contre le plateau support 20 peut être réalisé via des clips mécaniques 23, disposés au niveau de la face inférieure 20b du plateau 20, comme illustré sur la . Le clips mécaniques 23 sont ici configurés pour agripper une partie supérieure du capuchon 10 (dispositif médical). Une traction sur le capuchon 10 doit permettre de le libérer du plateau support 20.
Alternativement, le plateau support 20 peut comporter des logements, au niveau de sa face supérieure 20a, dans lesquels les dispositifs médicaux 10 sont posés et retenus simplement par gravité ou par des ergots flexibles ou élastiques aménagés sur les parois du logement ou encore par des clips mécaniques (non représenté).
Deuxième mode de réalisation de l’invention :
Selon un deuxième mode de réalisation de l’invention, l’élément magnétique ou la pluralité d’éléments magnétiques comprend un ou des second(s) élément(s) magnétique(s) 22, destiné(s) à coopérer avec la pluralité de dispositifs médicaux 10 pour les maintenir solidaires du plateau support 20.
Le maintien des dispositifs médicaux 10 contre le plateau support 20 est ici réalisé par attraction magnétique. Pour cela, chaque dispositif médical 10 comprend un organe magnétique qui coopère avec un second élément magnétique 22 inclus dans le plateau support 20 (figures 2b, 2c, 3, 5). Ce mode de réalisation est particulièrement avantageux en ce qu’il évite la potentielle génération de particules due aux clips mécaniques 23 ; ces derniers ont habituellement des formes techniques pouvant devenir cassantes, notamment suite à des opérations de stérilisation.
Un système de conditionnement 100 selon ce deuxième mode de réalisation est particulièrement bien adapté dans le cas où les dispositifs médicaux 10 sont des capuchons de fermeture pour flacons. Les capuchons de fermeture 10 comprennent alors des organes magnétiques 14 ( ) et sont disposés de sorte que chaque organe magnétique 14 est en vis-à-vis d’un second élément magnétique 22 ( ). Les capuchons de fermeture 10 sont ainsi maintenus solidaires du plateau support 20 par une force d’attraction magnétique.
Les seconds éléments magnétiques 22 et les organes magnétiques 14 sont donc choisis de manière à coopérer deux-à-deux pour assurer le maintien des capuchons 10 sur le plateau 20 par magnétisme. Leur volume et leur propriétés magnétiques respectifs sont ajustés en fonction de la forme et de la masse des capuchons de fermeture 10.
Les dimensions du plateau support 20 et la répartition des seconds éléments magnétiques 22 peuvent être choisies pour le maintien de quelques dispositifs médicaux 10 ou de plusieurs dizaines de dispositifs 10. Il y aura donc préférentiellement autant de seconds éléments magnétiques 22 que de dispositifs médicaux 10 à maintenir. Alternativement, un seul élément magnétique 22, sous la forme d’une feuille en un matériau aimanté multipolaire, pourrait procurer une pluralité de pôles magnétiques aptes à coopérer avec une pluralité de dispositifs médicaux 10 pour les maintenir.
Dans une variante intéressante illustrée sur la , chaque capuchon de fermeture 10 comprend un bouchon élastomère 11 destiné à être inséré dans un col d’un flacon après son remplissage avec un produit pharmaceutique ou chimique. Il comprend également une coiffe de verrouillage 12 en matière plastique entourant le bouchon 11 et destinée à se verrouiller sous une collerette du flacon lorsque le bouchon 11 est inséré dans le col. La matière plastique constituant la coiffe de verrouillage 12 peut par exemple être du polycarbonate (PC), du polypropylène (PP) ou du poly-téréphtalate de butylène (PBT).
L’organe magnétique 14 est solidaire de ou intégré en tout ou partie dans le bouchon 11 ou préférentiellement dans la coiffe de verrouillage 12.
La coiffe de verrouillage 12 du capuchon 10 peut comprendre un corps externe 12a (ou bague) et une cage 12b (ou muselet), cette dernière étant configurée pour s’emboiter et se verrouiller axialement dans le corps externe 12a, tout en conservant une liberté de rotation autour de l’axe central (parallèle à l’axe z).
Dans une position de maintien temporaire du capuchon 10 sur un flacon, il est avantageux que des languettes flexibles, ou autre élément de maintien faisant partie de la cage 12b, bloquent le bouchon 11 à l’intérieur de la cage 12b. D’autres languettes flexibles peuvent être aménagées dans la cage 12b pour s’appuyer sur la collerette du flacon, lorsque le capuchon 10 est en position de maintien temporaire ; en position de fermeture définitive, ces autres languettes flexibles peuvent venir se verrouiller sous ladite collerette du flacon.
La coiffe de verrouillage 12 peut également comprendre une capsule 13, au niveau de sa partie supérieure ; en particulier, dans l’exemple de la , la capsule 13 est solidaire du corps externe 12a. Lorsque la coiffe de verrouillage 12 est verrouillée sur un flacon rempli d’un produit pharmaceutique ou chimique, cette capsule 13 est destinée à être séparée de manière irréversible du capuchon 10, pour autoriser l’accès au bouchon 11 : cela intervient lorsque le produit, contenu dans le flacon définitivement fermé, doit être prélevé par l’utilisateur final. Alternativement, le capuchon 10 peut être sécable pour permettre à l’utilisateur de le retirer entièrement, de manière à accéder au bouchon 11 et à prélever le produit.
Bien sûr, une telle structure de coiffe de verrouillage 12 est donnée à titre d’exemple, et d’autres configurations pourraient être mises en œuvre dans l’objectif de maintenir le bouchon 11 sur le flacon tout en prévoyant un moyen d’accès au produit conservé dans le flacon, pour l’utilisateur final.
L’organe magnétique 14 peut prendre la forme d’une pièce assemblée ou intégrée au capuchon de fermeture 10, ou prendre la forme de particules mixées à au moins une matière plastique composant ledit capuchon 10.
Avantageusement, l’organe magnétique 14 est solidaire de la coiffe de verrouillage 12 en étant disposé sur ou intégré dans ladite coiffe 12. Notons qu’il pourrait également être envisageable de disposer le second organe magnétique 14 sur ou de l’intégrer dans le bouchon 11 ; néanmoins, du fait de la proximité directe du bouchon 11 avec le produit pharmaceutique ou chimique contenu dans le flacon, il est plus aisé en termes de normes sanitaires, d’associer ce matériau magnétique à la coiffe de verrouillage 12.
Lorsque la coiffe de verrouillage 12 comprend une capsule 13, l’organe magnétique 14 peut être disposé sur une face de la capsule 13 ou intégré dans celle-ci. La capsule 13 est habituellement formée d’une matière plastique. L’organe magnétique 14 peut être complètement ou partiellement surmoulé (encapsulé) dans la capsule 13, lors du moulage de celle-ci. Alternativement, l’organe magnétique 14 peut être collé sur une face supérieure ou une face inférieure de la capsule 13 (dans ce dernier cas, pour se trouver entre la capsule 13 et le corps externe 12a de la coiffe de verrouillage 12), après moulage de la capsule 13. Encore alternativement, l’organe magnétique 14 peut être emmanché en force dans une cavité, réalisée lors du moulage, au niveau d’une face de la capsule 13. Selon l’une ou l’autre de ces trois options, l’organe magnétique 14 peut prendre une forme quelconque, pourvu qu’il soit adapté à l’association sur ou dans la capsule 13. On peut citer notamment les formes de disque, d’anneau ou autre forme polygonale dans le plan (x,y), plan principal de la capsule 13.
Selon une quatrième option, la capsule 13 peut être formée d’une matière plastique chargée en particules magnétiques, ces particules constituant l’organe magnétique 14.
Lorsque la coiffe de verrouillage 12 ne comprend pas de capsule 13 (le corps externe 12a est alors fermé dans sa partie supérieure), l’organe magnétique 14 peut être disposé sur ou intégré dans la partie supérieure du corps externe 12a, au centre ou en périphérie, sous une forme quelconque, par exemple disque, anneau ou autre forme polygonale dans le plan (x,y), ou sous forme d’une pluralité de particules magnétiques dispersées dans le matériau plastique du corps externe 12a.
De manière générale, l’une quelconque des quatre options précitées pourra s’appliquer à l’association de l’organe magnétique 14 au corps externe 12a.
Notons que l’organe magnétique 14 pourrait également être solidaire de ou intégré en tout ou partie dans la cage 12b, selon les mêmes options que celles décrites ci-dessus.
Dans le deuxième mode de réalisation de l’invention, le plateau support 20 ne comprend pas le ou les premiers éléments magnétiques 21. Sa préhension et sa manipulation hors de la cuve 30 peut s’opérer via des systèmes classiques de ventouses ou autres systèmes mécaniques.
Troisième mode de réalisation de l’invention :
Selon un troisième mode de réalisation de l’invention, la pluralité d’éléments magnétiques comprend à la fois le ou les premier(s) élément(s) magnétique(s) 21 décrit(s) dans le premier mode de réalisation, et le ou les second(s) élément(s) magnétique(s) 22, décrit(s) dans le deuxième mode de réalisation de l’invention. Un plateau support 20 conforme à ce troisième mode de réalisation est illustré sur la .
Les descriptions techniques ainsi que les avantages énoncés précédemment dans les premier et deuxième modes de réalisation s’appliquent au troisième mode de réalisation et ne seront donc pas répétés ici.
Bien entendu, l’invention n’est pas limitée aux modes de mise en œuvre et exemples décrits, et on peut y apporter des variantes de réalisation sans sortir du cadre de l’invention tel que défini par les revendications.

Claims (9)

  1. Système de conditionnement (100) pour des dispositifs médicaux (10), comprenant une cuve (30) et une pluralité de plateaux support (20) empilés les uns sur les autres et disposés dans la cuve (30), chaque plateau support (20) étant configuré pour maintenir une pluralité de dispositifs médicaux (10) constitués par des capuchons de fermeture pour flacons,
    le système de conditionnement (100) étant caractérisé en ce que le plateau support (20) est muni d’un élément magnétique ou d’une pluralité d’éléments magnétiques (21,22),
    - le plateau support (20) étant formé d’une matière plastique, et le (ou les) élément(s) magnétique(s) (21,22) étant une (ou des) pièce(s) encapsulée(s) dans la matière plastique dudit plateau support (20), ou
    - le plateau support (20) étant formé d’au moins une matière plastique chargée en particules magnétiques, lesdites particules constituant le (ou les) élément(s) magnétique(s) (21,22).
  2. Système de conditionnement (100) selon la revendication précédente, dans lequel un élément magnétique (21,22) est un aimant permanent, en particulier un aimant néodyme-fer-bore NdFeB ou un aimant en ferrite.
  3. Système de conditionnement (100) la revendication 1, dans lequel un élément magnétique (21,22) est formé par :
    - un matériau ferromagnétique, choisi en particulier parmi le fer, le cobalt, le nickel, ou des alliages les contenant, ou
    - un matériau ferrimagnétique, choisi en particulier parmi les ferrites grenats ou spinelles.
  4. Système de conditionnement (100) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la pluralité d’éléments magnétiques comprend des premiers éléments magnétiques (21), destinés à coopérer avec un outil de préhension magnétique du côté d’une face supérieure (20a) du plateau support (20).
  5. Système de conditionnement (100) selon la revendication précédente, dans lequel les premiers éléments magnétiques (21) sont disposés en périphérie du plateau support (20).
  6. Système de conditionnement (100) selon l’une des revendications 4 et 5, dans lequel les premiers éléments magnétiques (21) sont au moins au nombre de quatre et sont uniformément distribués sur le plateau support (20).
  7. Système de conditionnement (100) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la pluralité d’éléments magnétiques comprend des seconds éléments magnétiques (22), destinés à coopérer avec la pluralité de dispositifs médicaux (10) pour les maintenir solidaires du plateau support (20).
  8. Système de conditionnement (100) selon la revendication précédente, comprenant la pluralité de dispositifs médicaux (10) constitués par des capuchons de fermeture pour flacons, et dans lequel les capuchons de fermeture (10) comprennent des organes magnétiques (14) et sont disposés de sorte que chaque organe magnétique (14) est en vis-à-vis d’un second élément magnétique (22).
  9. Système de conditionnement (100) selon la revendication précédente, dans lequel chaque capuchon de fermeture (10) comprend :
    - un bouchon (11) élastomère destiné à être inséré dans un col d’un flacon après son remplissage avec un produit pharmaceutique ou chimique,
    - une coiffe de verrouillage (12) plastique entourant le bouchon (11) et destinée à se verrouiller sous une collerette du flacon lorsque le bouchon (11) est inséré dans le col,
    l’organe magnétique (14) étant solidaire de ou intégré en tout ou partie dans le bouchon (11) ou la coiffe de verrouillage (12).
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