BRPI0813662B8 - composição vacinal, processo para a obtenção de uma composição vacinal, e, uso de uma composição vacinal - Google Patents
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Abstract
composição vacinal, processo para a obtenção de uma composição vacinal, e, uso de uma composição vacinal a presente invenção se refere ao ramo da biotecnologia e mais especificamente à saúde humana. particularmente, a presente invenção descreve uma composição vacinal para seu uso terapêutico em pacientes de câncer. a composição vacinal descrita na presente invenção tem como principio ativo um conjugado químico entre o fator de crescimento epidérmico humano recombinante (hregf) e a proteína recombinante p64k. além disso, descrevem-se condições específicas para a realização de uma reação de conjugação que permitem obter de maneira controlada e reproduzível o dito conjugado químico. em outro aspecto, a presente invenção se refere a um processo para a purificação do conjugado químico que não só traz maior pureza à composição vacinal terapêutica, como surpreendentemente aumento à atividade imunológica, provocando aumentos significativos nos títulos de anticorpos anti egf em humanos. adicionalmente a presente invenção proporciona a metodologia para conseguir um preparado vacinal com mais de um tipo de apresentação de dose (miligramas totais de conjugados egf-p64k/vial). esta versatilidade na apresentação do preparado vacinal permite aumentar a dose de imunização por paciente, senão que isto convém a aumentar a frequência de imunização e/ou o número de lugares de imunização. por fim, a presente invenção encerra um processo sanitário para a obtenção do preparado vacinal para a terapia do câncer, administrado por via parenteral.
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