BRPI0809707B1 - cassete de reação para um medidor de hemoglobina glicosada e método de medição a partir deste - Google Patents
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Abstract
Cassete de reação para medir a concentração de hemoglobina glicosada e método de medição a partir deste. Um cassete para reação para um medidor de hemoglobina glicosada e um método para a medição em conseqüência disso são apresentados. O cassete de reação para o medidor de hemoglobina glicosada inclui: uma primeira zona a qual recebe um primeiro reagente e uma amostra de sangue; uma segunda zona a qual recebe um segundo reagente; uma zona de reação na qual o sangue reage com o primeiro reagente, ou através da qual o segundo reagente passa a reagir com uma primeira mistura de amostra de sangue, amostra a qual é obtida por meio da reação da amostra de sangue com o primeiro reagente; e uma zona para a medição a qual mede uma quantidade total de hemoglobina na primeira mistura de amostra de sangue, ou mede uma quantidade de hemoglobina glicosada em uma segunda amostra de sangue, a qual é obtida por meio da reação da mistura da primeira amostra de sangue com o segundo reagente, onde que na amostra de sangue, o primeiro reagente, e o segundo reagente se movem entre a zona de reação e a zona de medição de acordo (...).
Description
[0001] A presente invenção apresenta um dispositivo e um método para a diagnose da diabete, e de uma forma mais em particular, a um dispositivo e a um método para a medição da concentração de hemoglobina glicosada no sangue.
[0002] A diagnose médica, os tratamentos médicos através da medicina, e a medição da concentração da substância que está sendo analisada por objetivos de análise, tal como os anestésicos ou por componentes químicos perigosos são úteis nos campos da medicina e ambiental. A medição da concentração de amostras biológicas que são usadas para a diagnose médica e os tratamentos está se tornando o centro das atenções com incremento no desejo humano de se livrar de diversas doenças. De uma forma mais em particular, a medição da hemoglobina glicosada no sangue é uma diagnose útil para a diabete, pois pode se esperar que o valor médio de açúcar no sangue se mantenha para um tempo relativamente longo, através de uma medição, e da mesma forma, o interesse na medição da hemoglobina glicosada no sangue também vem aumentando.
[0003] A hemoglobina glicosada existe nas células vermelhas do sangue. Quando a concentração de açúcar no sangue (glicose) seja alta, uma parte da glicose no sangue se combina com as hemoglobinas. A hemoglobina combinada com a glicose é chamada de hemoglobina glicosada, ou então HbAlc. Os níveis de açúcar no sangue podem vir a ser determinados por meio da medição da concentração de hemoglobina glicosada no sangue. A medição da hemoglobina glicosada no sangue pode ser conduzida independentemente do horário das refeições.
[0004] No entanto, no caso da medição convencional da hemoglobina glicosada, a qual vêm sendo praticada nos laboratórios de patologia clínica de um hospital, a preparação da amostra é necessária, o tamanho do equipamento de medição é grande, e os reagentes e os consumíveis são caros.
[0005] Enquanto que a patente norte-americana US 6.300.142 apresenta um dispositivo para a reação com uma amostra de teste com um reagente em uma primeira porta de injeção e reagindo, na sequência, com a amostra de taxa de teste com um segundo reagente em uma segunda porta de injeção para que se faça a medição da substância a ser analisada que existe na amostra de teste. Na patente americana, a medição da substância a ser analisada é conduzida de forma periódica e seqüencial, e um usuário deve intervir no processo de medição de tal forma que este injete a amostra de teste de forma seqüencial para que se faça a reação da amostra a ser testada com os outros materiais. E, uma vez que os beats combinados com a hemoglobina glicosada precisam ser filtrados, o processo de medição requer um período de tempo o qual pode ser considerado longo.
[0006] Isto é, uma vez que o processo de medição convencional requer que o usuário intervenha de forma direta em diversos passos do processo, o usuário pode se sentir inconveniente. Além do mais, a intervenção direta do usuário faz com que o processo de medição se torne mais complicado, o que aumenta ainda mais o tempo de medição.
[0007] A presente invenção fornece um cassete de reação para que se faça automaticamente a medição da concentração da hemoglobina glicosada no sangue, e o método de medição que daí advém.
[0008] A presente invenção também fornece um cassete de reação o qual pode resolver os problemas de armazenamento e de distribuição, uma vez que os reagentes para este cassete de reação são fornecidos a partir de pacotes separados de reagentes.
[0009] Aspectos adicionais para a presente invenção serão estabelecidos da descrição que se segue, e em uma parte se tornará clara a partir da descrição, e pode vir a ser aprendida a partir da prática da presente invenção.
[0010] Para que se alcancem tais objetivos, a presente invenção apresenta um cassete de reação o qual pode medir a concentração da hemoglobina glicosada em uma amostra de sangue em um período breve de tempo, e um método de medição que disso advém como conseqüência.
[0011] De acordo com um aspecto da presente invenção, é fornecido um cassete de reação para o medidor de hemoglobina glicosada, o cassete de reação inclui: uma primeira zona para que se receba um primeiro agente e uma amostra de sangue; uma segunda zona para que se receba um segundo reagente; uma zona de reação na qual a amostra de sangue reage com o primeiro reagente, ou através da qual o segundo reagente passa para que possa reagir com uma primeira mistura da amostra de sangue a qual sofreu a reação com o primeiro reagente; e uma zona de medição para que se faça a medição de uma quantidade total de hemoglobina na primeira mistura de sangue com o primeiro reagente, ou então para que se faça a medição da hemoglobina glicosada em uma segunda mistura de sangue, a qual é obtida por meio da reação da primeira mistura de sangue com o segundo reagente, e o segundo reagente se move entre a zona de reação e a zona de medição de acordo com um ângulo de rotação do cassete de reação, quando o cassete de reação é girado.
[0012] De acordo com um outro aspecto da presente invenção, existe um método para que se faça a medição da quantidade de hemoglobina glicosada em uma amostra de sangue por meio do uso de um cassete de reação para um medidor de hemoglobina glicosada, o cassete de reação inclui: uma primeira zona a qual recebe um primeiro reagente e uma amostra de sangue; uma segunda zona a qual recebe um segundo reagente; uma zona de reação na qual o reagente passa a reagir com a primeira mistura de amostra de sangue a qual é obtida por meio da reação da amostra de sangue com um primeiro reagente; e uma zona de medição, a qual efetua a medição de uma quantidade de hemoglobina total na primeira amostra de sangue, ou então, efetua a medição de quantidade de hemoglobina glicosada em uma segunda mistura de amostra de sangue, mistura a qual é obtida por meio da reação da primeira mistura de amostra de sangue com um segundo reagente, no qual a amostra de sangue, o primeiro reagente e o segundo reagente se move entre a zona de reação e a zona de medição de acordo com um ângulo de rotação do cassete de reação quando o cassete de reação é girado, o método inclui: reconhecer informação para o cassete de reação, definir se a amostra de sangue, o primeiro reagente, e o segundo reagente são descarregados no cassete de reação; reagir a amostra de sangue com o primeiro reagente; girar o cassete de reação para que se faça a medição da quantidade total de hemoglobina na primeira mistura de amostra de sangue; girar o cassete de reação para que se faça a medição da quantidade de hemoglobina glicosada da segunda amostra de sangue; e calcular a razão entre a quantidade de hemoglobina glicosada da segunda mistura de amostra de sangue com relação a quantidade total de hemoglobina na primeira mistura de amostra de sangue, com base na quantidade total de hemoglobina e a quantidade total de hemoglobina glicosada.
[0013] Os desenhos que acompanham a presente descrição, os quais são aqui incluídos para que proporcionem uma compreensão adicional da presente invenção e são incorporados e constituem parte das especificações, formas ilustradas das formas preferenciais de realização para a presente invenção, e que em conjunto com a descrição, servem para que elucidem os aspectos da presente invenção. - A figura 1 exibe uma vista em perspectiva do cassete de reação de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção; - A figura 2 exibe uma aparência externa de um pacote de reagentes de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção; - A figura 3 exibe um corte de seção lateral do cassete de reação e o pacote de reagente, os quais são ilustrados respectiva mente por meio das figuras 1 e 2; - A figura 4 exibe uma visão esquemática exibindo um medidor de hemoglobina glicosada de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção; - A figura 5 exibe um diagrama de fluxo de um método de medição de hemoglobina glicosada de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção, a qual é executada por meio do cassete de reação o qual é ilustrado por meio da figura 1; - As figuras de 6 a 9 são vistas exemplos, onde o cassete de reação o qual é ilustrado por meio da figura 1 é girado para que se faça a medição da concentração de hemoglobina glicosada em uma amostra de sangue, de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção; - A figura 10 ilustra um código de barras com formato curvo, o qual é usado para o cassete de reação o qual é ilustrado por meio da figura 1, de acordo com uma das forma de realização para a presente invenção; e - A figura 11 ilustra um código de barras o qual inclui um padrão de graduação e um padrão de código, os quais são usados para o cassete de reação o qual é ilustrado por meio da figura 1, de acordo com uma outra forma de realização para a presente invenção.
[0014] A presente invenção é descrita com maior riqueza de detalhes a partir deste ponto, com referência aos desenhos que acompanham a presente descrição, nos quais formas preferenciais de realização para a presente invenção são exibidas. Esta presente invenção pode, no entanto, ser realizada em muitas formas diferentes e o presente exemplo não deve, portanto, ser considerado como limitante em qualquer forma, da maneira como aqui é ilustrada. Ao invés disto, estas formas preferenciais de realização para a presente invenção são fornecidas de tal forma que a presente descrição seja compreensivo, e irá completamente conduzir ao escopo da presente invenção para todos aqueles indivíduos com fluência na arte. Nos desenhos, as dimensões e o tamanho relativo das camadas e regiões podem ser exagerados com o objetivo de claridade. Numerações similares nos desenhos denotam elementos similares.
[0015] A figura 1 é uma vista em perspectiva de um cassete de reação 10 de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção.
[0016] O cassete de reação 10 é usado para que se faça a medição da concentração de hemoglobina glicosada (HbAlc) em uma amostra de sangue. Quando a concentração de hemoglobina glicosada (HbAlc) é medida, o cassete de reação 10 entra com um medidor de hemoglobina glicosada 30 (veja a figura 4) e o gira no sentido horário, ou contra horário, com relação aos eixos pré-determinados.
[0017] Quando o cassete de reação 10 é girado por meio do medidor de hemoglobina glicosada 30, a amostra de sangue e os reagentes são misturados e reagem um com os outros, nas suas zonas respectivas no cassete de reação 10, e desta forma um usuário não precisa adicionar os reagentes a amostra de sangue em intervalos regulares, o que reduz o tempo de medição. Neste contexto, o termo reação tem como significado a inclusão da reação química, a agitação, a lavagem, etc.
[0018] A construção do cassete de reação 10 será feita em maior riqueza de detalhes com referência a figura 3, posteriormente.
[0019] A figura 2 ilustra uma aparência externa do pacote de reagentes 20 de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção.
[0020] Para que se possa efetuar a medição da concentração de hemoglobina glicosada em uma amostra de sangue, ao menos um dos reagentes, o qual reage com a amostra de sangue deve ser fornecido no cassete de reação 10. O reagente é fornecido por meio do pacote de reagentes 20 o qual pode ser empacotado e vendido.
[0021] O pacote de reagentes 20 é inserido na porção superior do cassete de reação 10. Quando o pacote de reagentes 20 é inserido na porção superior do cassete de reação 10, o ao menos um dos reagentes que é armazenado no pacote de reagentes 20 é versado no cassete de reação 10.
[0022] A figura 3 exibe um corte na seção lateral do cassete de reação 10 e do pacote de reagentes 20, os quais são ilustrados respectivamente por meio das figuras 1 e 2.
[0023] O pacote de reagentes 20 inclui um primeiro detentor 200 e um segundo detentor de armazenamento 210. O pacote de reagentes 20 pode adicionalmente incluir um tubo de amostra de sangue 220.
[0024] O primeiro e o segundo detentor 200 e detentor de armazenamento 210 armazenam, cada um, ao menos um reagente. Por exemplo, o primeiro detentor 200 armazena um primeiro reagente o qual reage com uma amostra de sangue. Neste caso, a quantidade de hemoglobina glicosada em uma mistura de amostra de sangue, a qual é obtida quando a amostra de sangue sofre reação com um primeiro reagente, é medida. Por exemplo, o primeiro reagente inclui um agente de hemólise o qual faz a hemólise da amostra de sangue, e une a hemoglobina glicosada com os materiais os quais se combinam com a hemoglobina glicosada.
[0025] A solução de hemólise é uma solução intermediária a qual contém um agente ativo de superfície. Por exemplo, o agente de hemólise Ácido HEPES N-2-Hidroxidoetilpiperazina- N-2-etanosulfonico (N-2-Hydroxyethylpiperazine-N'-2-ethanesulfonic), pH 8,1. A amostra de sangue que sofreu a hemólise por meio do agente de hemólise inclui hemoglobina não glicosada e hemoglobina glicosada.
[0026] O material de agrupamento de hemoglobina glicosada é um material o qual pode combinar especifica mente a hemoglobina glicosada, por exemplo, o material de combinação de hemoglobina glicosada é um entre o ácido borônico, a concavalin A (Lectina), e anticorpos.
[0027] Os leitos podem ser os polímeros de suporte polissacarídeos (tais como a agarose, a celulose ou a sefarose), leitos de latex (tais como o poliestireno, os polimetilmetacrilatos, ou os poliviniltolunos), ou leitos de vidro. É preferível que o diâmetro de cada leito de material de combinação de hemoglobina glicosada seja definido em consideração com o tempo de precipitação do material do leito de hemoglobina glicosada combinado com a hemoglobina glicosada depois da reação, e a reatividade com relação a hemoglobina glicosada.
[0028] Enquanto que o segundo detentor de armazenamento 210 do pacote de reagentes 20 armazena um segundo reagente. O segundo reagente pode incluir uma solução de lavagem, para que se limpe a mistura da amostra de sangue. Muito da hemoglobina (Hb) que existe nas células vermelhas do sangue de uma amostra de sangue são de hemoglobina não glicosada (Ao). Somente entre 4,0 a 14,0 % da hemoglobina não glicosada reage com a glicose, e se transforma em hemoglobina glicosada (HbAlc). Da mesma forma, a mistura da amostra de sangue a qual reage com os materiais do leito de combinação da hemoglobina glicosada do primeiro reagente inclui tanto a hemoglobina não glicosada como a hemoglobina glicosada. Desta forma, para que se faça somente a medição da hemoglobina glicosada na amostra de sangue, faz-se necessária a remoção da hemoglobina não glicosada da amostra de sangue. Por este motivo, o segundo reagente inclui uma solução de lavagem, para que se lave a hemoglobina não glicosada da amostra de sangue.
[0029] Enquanto que o pacote de reagentes 20 pode adicionalmente incluir um tubo de amostra de sangue 220 para que receba uma amostra de sangue a qual deve sofrer medição. O tubo de amostra de sangue 220 pode vir a ser um tubo capilar, pois ele pode sugar a amostra de sangue a qual deve ser medida. De uma forma em particular, o diâmetro interno da ponta do tubo de amostra de sangue 220 é menor do que a porção restante do tubo de amostra de sangue 220, de tal forma que o fenômeno da capilaridade seja gerado.
[0030] Em resumo, o primeiro e o segundo reagentes podem ser fornecidos de forma simultânea Ao cassete de reação 10 a partir do pacote de reagentes 20. Da mesma forma, um usuário não necessita fornecer os reagentes os quais irão reagir com a amostra de sangue em intervalos regulares, para que se faça a medição da concentração da hemoglobina glicosada na amostra de sangue. Por exemplo, não é necessário fornecer o primeiro reagente para uma zona de medição, para que se meça a quantidade total de hemoglobina na amostra de sangue, e então fornecer o segundo reagente para a zona de medição para que se meça a quantidade de hemoglobina glicosada na amostra de sangue.
[0031] Isto é, de acordo com a presente invenção, uma vez que o cassete de reação 10 é automaticamente girado para que se executem as reações tais como a combinação e a agitação dos reagentes, o primeiro e o segundo reagentes podem ser simultaneamente fornecidos com o cassete de reação 10.
[0032] Enquanto isso, o pacote de reagentes 20 pode adicionalmente incluir uma cobertura de folha metálica e uma tampa de folha metálica. A cobertura de folha metálica é usada para que se sele o primeiro e o segundo reagentes armazenados no detentor 200 e no detentor de armazenamento 210 e desta forma prevenindo que o cassete de reação 10 e o segundo reagentes venham a vazar. Quando o pacote de reagentes 20 é inserido no cassete de reação 10, a tampa de folha metálica do pacote de reagentes 20 é pega por uma mandíbula de travamento do cassete de reação 10 e a cobertura de folha metálica do pacote de reagentes 20 é então retirada. Da mesma forma, o pacote de reagentes 20 é inserido no cassete de reação 10, o primeiro e o segundo reagentes do pacote de reagentes 20 são versados então no cassete de reação 10.
[0033] Enquanto isso, o cassete de reação 10 inclui uma primeira zona 100, uma segunda zona 110, uma zona de reação, e uma zona de medição 120. Também, o cassete de reação 10 pode adicionalmente incluir uma unidade guia de entrega 130 e uma unidade de absorção de reagente 140. A primeira zona 100 pode receber um primeiro reagente e uma amostra de sangue, a segunda zona 110 pode receber o segundo reagente. Da forma como é descrita acima, e fazendo-se referência a figura 2, o primeiro reagente pode incluir um material de hemólise e leitos de junção de hemoglobina glicosada, e o segundo reagente pode incluir uma solução de lavagem.
[0034] Quando o pacote de reagentes 20 é inserido no cassete de reação 10, e primeiro e o segundo reagentes que se encontram armazenados no pacote de reagentes 20 são versados, de forma respectiva, na primeira zona 100 e na segunda zona 110. O cassete de reação 10 pode adicionalmente incluir uma unidade de zona de divisão 150. A unidade de zona de divisão 150 guia o primeiro e o segundo reagentes para a primeira zona 100 e para a segunda zona 110, de forma respectiva.
[0035] Na zona de reação, a amostra de sangue reage com o primeiro reagente. Aqui, o termo "reação" possui um significado que inclui uma reação química, a agitação, a lavagem e etc. a zona de reação é fisicamente o mesmo espaço que a primeira zona 100. Isto é, a amostra de sangue reage com o primeiro reagente na primeira zona 100. Quando o cassete de reação 10 é girado, o segundo reagente na segunda zona 110 é transferido para a primeira zona 100. Assim, se o cassete de reação 10 é novamente girado, o segundo reagente é transferido para a zona de medição 120, de tal forma que o segundo reagente reaja com a mistura da amostra de sangue e o primeiro reagente.
[0036] Na zona de medição 120, a quantidade total de hemoglobina na amostra de sangue, a mistura da amostra de sangue com o primeiro reagente é medida por meio de um método pré-determinado, por exemplo, por meio de uma técnica de reflectometria ótica. Por exemplo, a quantidade total de hemoglobina na mistura da amostra de sangue por meio da utilização das características as quais a hemoglobina absorve especificamente em um sinal ótico de uma freqüência específica. Isto é, a concentração das hemoglobinas pode ser medida por meio da medição relativa das forças da luz, ou da densidade de cores, quando se usa a característica da hemoglobina.
[0037] Também, a zona de medição 120 pode adicionalmente incluir uma janela ótica 122 a partir da qual a luz recebida através de um sensor ótico externo é defletida, para que se meça a reflexão ótica. O sensor ótico externo é instalado no medidor de hemoglobina glicosada 30 no qual o cassete de reação 10 entra.
[0038] Enquanto isso, a unidade de absorção de reagente 140 absorve a mistura da amostra de sangue a partir da qual a hemoglobina glicosada foi mensurada, e desta forma evitando com que a amostra de sangue vaze. Para que se possa medir a quantidade da hemoglobina glicosada na amostra de sangue, a unidade de absorção de reagente 140 pode absorver hemoglobina não glicosada a qual existe na zona de medição 120 e os materiais remanescentes, a exceção dos materiais de combinação de leitos de hemoglobina glicosada combinados com hemoglobina glicosada. A unidade de absorção de reagente 140 pode ser disposta abaixo da zona de medição 120. A unidade de absorção de reagente 140 pode ser uma base absorvente.
[0039] O cassete de reação 10 inclui uma primeira divisão de partição 132 e uma segunda partição de divisão 134 em volta da zona de medição 120.
[0040] A primeira divisão de partição 132 separa a segunda zona 110 a partir da zona de medição 120, e também evita que o segundo reagente na segunda zona 110 se mova da primeira zona 100 dentro de um ângulo de rotação especificado. Devido à segunda partição de divisão 134, a mistura da amostra de sangue na zona de medição 120 não se move para qualquer outra zona dentro de uma faixa especifica de rotação, por exemplo, dentro da faixa de ângulos entre 15 a 70 graus.
[0041] O cassete de reação 10 pode de forma adicional incluir uma divisória de partição (a qual não é exibida), uma guia de inserção 162, e uma mandíbula de travamento de pacote de reagente 164.
[0042] A divisória de divisão (a qual não é exibida) separa o primeiro reagente do segundo reagente de tal forma que o primeiro reagente, a amostra de sangue, e o segundo reagente não são misturados um com o outro, quando o pacote de reagentes 20 é inserido dentro do cassete de reação 10. A unidade de zona de divisão 150 separa o primeiro reagente do segundo reagente e guia o movimento do primeiro e do segundo reagentes quando o primeiro reagente e a amostra de sangue são versados na primeira zona 100 e o segundo reagente é versado na segunda zona 110. A guia de inserção 162 guia o pacote de reagentes 20 para a sua posição exata, quando o pacote de reagentes 20 é inserido no cassete de reação 10. Quando o cassete de reação 10, a tampa de folha metálica e o pacote de reagentes 20 é preso e descoberto por meio da segundo subsistema 164, e desta forma o primeiro e o segundo reagente são versados na primeira zona 100 e na segunda zona 110, de forma respectiva.
[0043] A figura 4 exibe uma visão esquemática do medidor de hemoglobina glicosada 30 de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção. Fazendo-se referência a figura 4, o cassete de reação 10 entra o medidor de hemoglobina glicosada 30, e o medidor de hemoglobina glicosada 30 gira o cassete de reação 10 no sentido horário, ou anti-horário de acordo com uma regra pré-determinada. A rotação tem como objetivo a automaticamente agitar a amostra de sangue com um primeiro ou um segundo reagentes, ou então, mover a mistura da amostra de sangue para uma diferente zona no cassete de reação 10, de tal forma que se possa efetuar a medição da concentração de hemoglobina glicosada na amostra de sangue.
[0044] Também, o medidor de hemoglobina glicosada 30 mede a concentração da hemoglobina glicosada por meio do uso de técnicas de reflectometria ótica. Por exemplo, uma das características é que a hemoglobina absorve, de uma forma específica, um sinal ótico de uma freqüência específica é utilizada. Na forma de realização para a presente invenção em questão, o medidor de hemoglobina glicosada 30 mede a quantidade de hemoglobina glicosada por meio de uma unidade emissora de luz, tal como, por exemplo, um diodo emissor de luz e um dispositivo receptor de luz.
[0045] Fazendo-se referência a figura 4, um medidor de hemoglobina glicosada 30 inclui uma porção de acomodação de cassete 300, um primeiro sensor de verificação de cassete 310, um segundo sensor de verificação de cassete 312, um sensor de medição 314, uma unidade de guia 320, uma unidade de conversão de sinal 330, e um controlador 340.
[0046] A porção de acomodação de cassete 300 possui espaço no qual o cassete de reação 10 é inserido. É preferível que a porção de acomodação de cassete 300 possua suficiente espaço de tal forma que o cassete de reação 10 possa a sofrer a rotação no sentido horário, ou então no sentido anti-horário, sem que nenhuma interrupção venha a ocorrer.
[0047] Enquanto isso, o medidor de hemoglobina glicosada 30 inclui sensores, tais como o primeiro sensor de verificação de cassete 310, o segundo sensor de verificação de cassete 312, e o sensor de medição 314. O primeiro sensor de verificação de cassete 310 lê um código de barras anexado a uma superfície externa do cassete de reação 10. O segundo sensor de verificação de cassete 312 define se a solução inclui os reagentes tais como o primeiro e o segundo reagente, e que estes estão adequadamente versados na primeira zona 100 e na segunda zona 110 do cassete de reação 10. O segundo sensor de verificação de cassete 312 detecta a existência, ou a ausência, de reagentes por meio do uso de um método de fotometria de absorção. De acordo com o método de fotometria de absorção, o segundo sensor de verificação de cassete 312 passa um sinal ótico através do cassete de reação 10 por meio do uso de uma unidade emissora de luz, recebe um sinal ótico através da unidade receptora de luz, e converte o sinal ótico em um sinal elétrico, e desta forma define se o primeiro e o segundo reagentes estão apropriadamente armazenados na primeira zona 100 e na segunda zona 110.
[0048] O sensor de medição 314 mede a quantidade de hemoglobina total e a quantidade de hemoglobina glicosada a qual está contida na zona de medição 120 do cassete de reação 10. Isto é, por emitir um sinal de controle de luz emitida para a unidade emissora de luz e converter o sinal ótico recebido a partir da unidade emissora de luz em sinal elétrico, a quantidade de hemoglobina que é contida no cassete de reação 10 pode vir a ser medida.
[0049] Enquanto isso, a unidade de guia 320 aplica energia ao cassete de reação 10. Por exemplo, a unidade de guia 320 pode ser um motor. O cassete de reação 10 gira de acordo com uma regra pré-determinada de aplicação de energia. A unidade de conversão de sinal 330 pode ser um conversor analógico para digital (A/D).
[0050] O controlador 340 pode ser um micro processador no qual uma ROM, uma RAM e dispositivos periféricos venham a ser integrados. O controlador 340 pode identificar o cassete de reação 10, definir se as soluções de reagentes são injetadas no cassete de reação 10, ou medir a quantidade de hemoglobina glicosada em uma amostra de sangue.
[0051] Isto é, o controlador 340 identifica o tipo e codifica a informação do cassete de reação 10 com base na informação que é obtida por meio da conversão da imagem do código de barras que é adquirida a partir do primeiro sensor de verificação de cassete 310 e é convertida em um sinal digital através da unidade de conversão de sinal 330. Além do mais, o controlador 340 emite um sinal de controle de emissão de luz para a unidade de emissão de luz, e converte um sinal ótico o qual é recebido em um sinal elétrico por meio de uma unidade conversora A/D, e desta forma define se o primeiro e o segundo reagentes estão adequadamente versados no cassete de reação 10. Desta forma, é possível medir a quantidade de hemoglobina glicosada que se encontra incluída na zona de medição 120 do cassete de reação 10.
[0052] Deste ponto em diante, um método para que se meça a quantidade de hemoglobina glicosada em uma amostra de sangue por meio do uso do cassete de reação 10 do medidor de hemoglobina glicosada 30 irá ser descrito em maior riqueza de detalhes, fazendo-se referência as figuras de 3 até a 9.
[0053] A figura 5 exibe um diagrama de fluxo de um método de medição de hemoglobina glicosada de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção, a qual é executada por meio do uso do cassete de reação 10 o qual é ilustrado por meio da figura 1.
[0054] Fazendo-se referência as figuras 3, 4 e a 5, o medidor de hemoglobina glicosada 30 recebe o cassete de reação 10, e adquire informação para o cassete de reação 10 (operação S100). Neste momento, a informação do cassete de reação 10 pode vir a ser adquirida pelo primeiro sensor de verificação de cassete 310 do medidor de hemoglobina glicosada 30.
[0055] Sucessiva mente, é definido se o primeiro reagente, uma amostra de sangue, e o segundo reagente estão adequadamente versados no cassete de reação 10 (operação SUO). A definição é executada por meio do segundo sensor de verificação de cassete 312.
[0056] Aqui, o primeiro e o segundo reagentes podem ser fornecidos a partir do pacote de reagentes 20 para o cassete de reação 10. Quando o primeiro e o segundo reagentes são fornecidos para o cassete de reação 10 por meio da inserção do pacote de reagentes 20 no cassete de reação 10, o reagente e o segundo reagente são armazenados respectiva mente em diferentes zonas de reação do cassete de reação 10. Isto se deve ao fato de que a quantidade total de hemoglobina e a quantidade total hemoglobina glicosada em uma amostra de sangue precisam ser medidas respectivamente de acordo com os propósitos específicos do cassete de reação 10 e do segundo reagentes. Da mesma forma, é possível que se resolvam os problemas de armazenamento e de distribuição do cassete de reação 10, o qual pode vir a ocorrer quando os reagentes são armazenados no cassete de reação 10. Também é possível que se venha a reduzir o tamanho do cassete de reação 10.
[0057] Também, uma amostra de sangue é obtida por meio do tubo de amostra de sangue 220. É preferível que a ponta do tubo de amostra de sangue 220 seja completamente imerso no primeiro reagente, da primeira zona 100, quando o cassete de reação 10 se encontra na posição horizontal. Então o medidor de hemoglobina glicosada 30 reage à amostra de sangue com o primeiro reagente na zona de reação, isto é, a primeira zona (operação S120). Neste momento, é preferível que se agite o cassete de reação 10 no sentido horário, ou então no sentido anti-horário, para que se facilite a reação da amostra de sangue com o primeiro reagente. Esta operação tem como objetivo produzir a hemólise da amostra de sangue a qual se encontra contida do tubo de amostra de sangue 220 com o primeiro reagente a descarregar a amostra de sangue do tubo de amostra de sangue 220, e simultaneamente reagir com amostra de sangue, e de uma forma mais especifica, com os materiais dos leitos de agrupamento de hemoglobina glicosada. Para que se reaja adequadamente com as amostras de sangue hemolizadas com o material Bread de combinação de hemoglobina glicosada, um período de tempo pré-determinado, por exemplo, em torno de 3 minutos, pode se fazer necessário.
[0058] Sucessiva mente, o cassete de reação 10 é girado para mover uma mistura da amostra de sangue e do primeiro reagente da zona de reação para a zona de medição 120 (operação S130). Então a quantidade de hemoglobina na mistura de amostra de sangue é medida na zona de medição 120 (operação S140). Neste momento, a quanto total de hemoglobina na mistura da amostra de sangue pode vir a ser medida por meio de técnicas de reflexometria ótica, por meio do uso de um sensor ótico.
[0059] Então, o cassete de reação 10 é girado para que o segundo reagente flua para a zona de reação (operação S150). Quando o cassete de reação 10 gira, mistura da amostra de sangue na zona de medição 120 não se move para a zona de reação. O motivo é devido ao fato de que a hemoglobina não glicosada e o material dos leitos de combinação da hemoglobina glicosada com a hemoglobina glicosada se encontram em um estado de gelatina.
[0060] Então, o cassete de reação 10 é girado de tal forma que o segundo reagente na zona de reação se move para a zona de medição 120 (operação 160. Na seqüência a mistura da amostra de sangue é lavada por meio do segundo reagente, e a quantidade de hemoglobina glicosada na mistura da amostra de sangue é medida (operação S170). Por meio da lavagem da mistura da amostra de sangue por meio do segundo reagente o qual inclui uma solução de lavagem, a hemoglobina não glicosada (Ao) na amostra de sangue é removida. Também, a quantidade de hemoglobina glicosada é medida por meio de técnicas de reflexometria ótica, por meio do uso de um sensor ótico, como foi feito com a medição do total de hemoglobina na mistura de amostra de sangue. Então, por meio da divisão do total de hemoglobina pela quanto de hemoglobina glicosada, uma razão de hemoglobina glicosada com relação Ao total de hemoglobina na amostra de sangue é calculada (operação S180). A razão da hemoglobina glicosada com relação ao total de hemoglobina no amostra de sangue é calculada pela equação que se segue: Razão% = (HemoglobinaGlicosada / HemoglobinaTotal) x 100 (1)
[0061] As figuras de 6 a 9 são exemplos de vistas do cassete de reação 10 o qual é ilustrado por meio da figura 1, quando este sofre rotação para que se meça a quantidade de hemoglobina glicosada na amostra de sangue, de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção.
[0062] Fazendo-se agora referência as figuras 3, 4 e a 6, quando o primeiro reagente e o segundo reagente são fornecidos a partir do pacote de reagentes 20 para o cassete de reação 10, o primeiro reagente é fornecido para a primeira zona 100 e o 20 reagente é fornecido para a segunda zona 110. Uma amostra de sangue obtida de um corpo humano é fornecida com a primeira zona 100 por meio de um pacote de reagentes 20, e reage com o primeiro reagente. Para que se facilite a reação da amostra de sangue com o primeiro reagente, é preferível que se agite o medidor de hemoglobina glicosada 30 no sentido horário e anti-horário, por tempo o suficiente, por exemplo, por cerca de três minutos.
[0063] Desde então, da forma como é ilustrada na figura 7, o medidor de hemoglobina glicosada 30 gira o cassete de reação 10 no sentido horário, de tal forma que a amostra de sangue que se misturou com o primeiro reagente se mova para a zona de medição 120. Na zona de medição 120, a concentração da hemoglobina não glicosada na amostra de sangue é medida.
[0064] Sucessiva mente, da forma como é ilustrada à figura 8, o cassete de reação 10 é girado no sentido anti-horário, de tal forma que o segundo reagente na segunda zona 110 é movido para a zona de reação. Então, da forma como é ilustrada a figura 9, se o cassete de reação 10 é girado no sentido anti-horário, o segundo reagente na zona de reação é movido para a zona de medição 120 para que se remova a hemoglobina não glicosada na amostra de sangue. Então, a quantidade de hemoglobina glicosada na mistura de amostra de sangue é medida.
[0065] Em resumo, e da forma como é ilustrada por meio das figuras de 6 até a 9, o medidor de hemoglobina glicosada 30 gira automaticamente o cassete de reação 10 no sentido horário, ou no sentido anti-horário, ao menos um reagente reage com a hemoglobina glicosada, ou ao menos um reagente é movido para uma zona diferente no cassete de reação 10. Da mesma forma, um usuário não necessita fornecer em sequência o primeiro reagente, e o segundo reagente para o cassete de reação 10 em intervalos de tempo regulares e agitar a amostra de sangue com o primeiro reagente. Isto é, o usuário pode medir uma concentração exata de um reagente a ser analisado em uma amostra de sangue através de simples manipulação.
[0066] Um processo diferente de rotação além do que foi descrito acima com referências as figuras de 6 até a 9 pode vir a ser empregado. Caso as respectivas zonas de reação do cassete de reação 10 sejam arranjadas simetricamente não como a forma de realização citada acima, é preferível que se gire o cassete de reação 10 em uma direção inversa da direção de rotação a qual foi mencionada na forma de realização acima descrita.
[0067] Enquanto isso, o medidor de hemoglobina glicosada 30 pode adquirir informação para o cassete de reação 10 através de um código de barras do cassete de reação 10. O código de barras pode vir a ser usado para que se determine se o cassete de reação 10 correspondente está disponível. O código de barras pode ser na forma curva, como é ilustrado o 170a da figura 7 e 8, ou um código de barras 170b o qual inclui um padrão de graduação e um padrão de código alinhado na mesma direção de um lado do cassete de reação 10.
[0068] Deste ponto em diante, diversos formatos de códigos de barras que podem ser anexados no cassete de reação 10 serão discutidos em detalhes com relação as figuras 7 e 8.
[0069] A figura 10 ilustra um código de barras 170a anexado ao cassete de reação 10 o qual é ilustrado a figura 1, de acordo com uma das formas de realização para a presente invenção.
[0070] Fazendo-se referência a figura 10, o código de barras 170a inclui um padrão de graduação onde linhas são desenhadas em intervalos regulares, em um formato curvilíneo. O código de barras 170a é disposto no lado traseiro do cassete de reação 10. Barras pretas do código de barras 170a possuem uma baixa reflexão ótica, mas as barras brancas do código de barras 170a possuem uma alta reflexão ótica. Desta forma, o medidor de hemoglobina glicosada 30 recebe luz refletida por meio do código de barras 170a, converte a luz em sinais elétricos correspondentes aos bits 0 ou 1, e desta forma lê o código de barras 170a. Isto é, o medidor de hemoglobina glicosada 30 adquire informação para o cassete de reação 10 por meio da leitura do código de barras 170a do cassete de reação 10.
[0071] A figura 11 ilustra o código de barras 170b o que inclui um padrão de graduação 172 e um padrão de código 174 do cassete de reação 10, o qual é ilustrado na figura 1, de acordo com uma outra forma de realização da presente invenção.
[0072] Fazendo-se referência a figura 11, o padrão de graduação 172 é um padrão no qual as graduações são desenhadas em intervalos regulares e o padrão de código 174 é um padrão normal de código de barras. O padrão de graduação 172 e o padrão de código 174 são dispostos lado a lado, na mesma direção, do lado do cassete de reação 10. O cassete de reação 10 é inserido no medidor de hemoglobina glicosada 30 em uma velocidade irregular. Caso um código de barras venha a ser lido em sincronização com uma amostragem de um sinal de relógio, é difícil de ler corretamente o código de barras porque os dados do código de barras dependem da velocidade de leitura. Para que se possa resolver este problema, um método de automaticamente inserir um cassete de reação 10 em uma velocidade regular no cassete de reação 10, por meio do uso de um motor foi proposto. No entanto, o método faz com que a estrutura do medidor de hemoglobina glicosada 30 seja complicada e aumente os custos de manufatura, como uma conseqüência.
[0073] Da mesma forma, o medidor de hemoglobina glicosada 30 inclui dois sensores óticos: um é usado para que se leia o padrão de graduação 172 e o outro é usado para que se leia o padrão de código 174. Uma vez que o padrão de graduação 172 possui um intervalo entre barras mais estreito do que aqueles do padrão de código 174, uma velocidade a qual o cassete de reação 10 é inserido no medidor de hemoglobina glicosada 30 pode ser medido por meio do uso do padrão de graduação 172.
[0074] Da mesma forma, se um padrão de código 174 é lido por um número pré- determinado de graduações, o padrão de código 174 pode ser exatamente lido, de forma independente da velocidade na qual o cassete de reação 10 venha a ser inserido no medidor de hemoglobina glicosada 30
[0075] Por exemplo, quando um (deste ponto em diante, referido como um primeiro sensor ótico) destes dois sensores óticos detectar cinco graduações, o outro (deste ponto em diante, referido como o segundo sensor ótico) dos dois sensores óticos, lê o padrão de código 174. Da mesma forma, o segundo sensor ótico pode adquirir os dados do código de barras em intervalos regulares, em uma direção do padrão de código 174.
[0076] Da forma como foi descrita acima, de acordo com a presente invenção, por meio do movimento de uma amostra de sangue para as respectivas zonas do cassete de reação 10, e em seqüência fazendo reagir a amostra de sangue com os reagentes, a quantidade de hemoglobina glicosada na amostra de sangue pode vir a ser medida de forma automática.
[0077] Da mesma forma, é possível que se reduza o tempo que é consumido para que se faça a medição da concentração de hemoglobina glicosada na amostra de sangue. Uma vez que uma amostra de sangue reaja com os reagentes ou se mova para diferentes zonas do cassete de reação 10, por meio da rotação automática do cassete de reação 10, não se faz necessária a intervenção de um usuário para a manipulação e o fornecimento de reagentes para a amostra de sangue. Da mesma forma, é possível medir a concentração de hemoglobina glicosada em uma amostra de sangue, em um pequeno tempo, através da simples manipulação, em casa, ou no escritório.
[0078] Além do mais, uma vez que o cassete de reação de acordo com a presente invenção recebe reagentes para que reajam com uma amostra de sangue a partir de um pacote de reagente em separado, os problemas com relação ao armazenamento e a distribuição do cassete de reação podem vir a ser resolvidos, o que pode acontecer quando os reagentes se encontram em cassete de reação. De forma adicional, é possível que se reduza o tamanho do cassete de reação. Além do mais, um usuário não necessita fornecer de forma seqüencial diversos reagentes para que reajam com a amostra de sangue no cassete de reação em intervalos regulares de tempo, para que se possa efetuar a medição da concentração de hemoglobina glicosada na amostra de sangue.
[0079] Será claro para todos aqueles indivíduos com fluência na arte, diversas modificações e variações as quais podem vir a ser feitas na presente invenção, sem que se parta do espírito e do escopo da presente invenção. Desta forma, é fato que a presente invenção cubra as modificações e as variações as quais esta presente invenção propicia, de tal forma que eles façam parte do escopo das reivindicações em anexo e de seus equivalentes.
[0080] APLICABILIDADE INDUSTRIAL
[0081] A presente invenção pode vir a ser aplicada aos campos técnicos médico e ambiental.
Claims (22)
1. CASSETE DE REAÇÃO (10) PARA UM MEDIDOR DE HEMOGLOBINA GLICOSADA (30), caracterizado por o cassete de reação (10) compreender: uma primeira zona (100) recebendo um reagente que reage seletivamente com a hemoglobina glicosada e uma amostra de sangue; uma segunda zona (110) recebendo uma solução de lavagem; uma zona de medição (120) para medir a quantidade de hemoglobina total em uma mistura de amostra de sangue, que é uma mistura do reagente e da amostra de sangue, e medição da quantidade de hemoglobina glicosada na mistura de amostra de sangue a partir da qual hemoglobina não-glicosada é removida; uma unidade de absorção de reagente (140) disposta abaixo da zona de medição (120) para absorver a hemoglobina não-glicosilada a qual existe na zona de medição (120) os materiais remanescentes, a exceção dos materiais de combinação de leitos de hemoglobina glicosada combinados com hemoglobina glicosada; e uma unidade guia de entrega (130) configurada para guiar a mistura de amostra de sangue durante o movimento a partir da primeira zona (100) para a zona de medição (120), sem passar pela segunda zona (110), de acordo com ângulos de rotação do cassete de reação (10); em que o cassete de reação (10) é configurado de forma que a mistura de amostra de sangue é movida da primeira zona (100) para a zona de medição (120), sem passar pela segunda zona (110), pela ação da gravidade quando o cassete de reação (10) é rotacionado em uma primeira direção; em que o cassete de reação (10) é configurado de forma que a solução de lavagem é movida da segunda zona (110) para a primeira zona (100) pela ação gravidade quando o cassete de reação (10) é rotacionado em uma segunda direção; e em que o cassete de reação (10) é configurado de forma que um pacote de reagentes (20) para armazenar o reagente e a solução de lavagem é inserível no cassete de reação (10), e o pacote de reagentes (20) descarrega o reagente e a solução de lavagem na primeira zona (100) e na segunda zona (110), respectivamente, quando o pacote de reagentes (20) é inserido no cassete de reação (10).
2. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ainda compreender um mecanismo de trava (164) pelo qual uma tampa de alumínio do pacote de reagentes (20) é presa e aberta quando o pacote de reagente é inserido no cassete de reação (10), assim descarregando o reagente e a solução de lavagem na primeira zona (100) e na segunda zona (110), respectivamente, quando o pacote de reagentes (20) é inserido no cassete de reação (10).
3. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ainda compreender uma janela ótica (122) a partir da qual a luz que é recebida a partir de um sensor ótico externo seja refletida.
4. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ainda compreender: uma primeira divisória de partição, em que a primeira divisória de partição (132) é configurada para prevenir que a solução de lavagem se mova da segunda para a primeira zona (100) quando o reagente e a solução de lavagem são descarregados do pacote de reagentes (20) na primeira zona (100) e na segunda zona (110); em que a combinação da unidade de guia de entrega (130) e da primeira divisória de partição (132) é configurada para guiar a mistura de amostra de sangue de forma a movê-la da primeira zona (100) para a zona de medição (120), sem passar pela segunda zona (110), de acordo com a rotação do cassete de reação (10) na primeira direção, e em que a combinação da unidade de guia de entrega (130) e a primeira divisória de partição (132) é configurada para guiar a solução de lavagem de forma a movê- la da segunda zona (110) para a primeira zona (100) de acordo com a rotação do cassete na segunda direção.
5. CASSETE DE REAÇÃO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por a solução de lavagem na segunda zona (110) não se mover para fora da segunda zona (110) quando o cassete de reação (10) é rotacionado em qualquer ângulo na faixa de -15 a 70°.
6. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a unidade de absorção de reagente (140) ser um adesivo absortivo.
7. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ainda compreender uma unidade divisória para separar o reagente e a solução de lavagem um do outro quando o reagente e a solução de lavagem são descarregados no cassete de reação (10).
8. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ainda compreender um código de barras (170b) em forma curva, em que a informação para o cassete de reação (10) é codificada.
9. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ainda compreender um código de barras (170b) que inclui um padrão de graduação (172) e um padrão de codificação (174), os quais são alinhados na mesma direção em um mesmo lado do cassete de reação (10).
10. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o reagente incluir um hemolisado e material do leito de ligação de hemoglobina glicosada que reagem de forma seletiva com a hemoglobina glicosada, e os leitos são leitos de agarose, leitos de sefarose, leitos de látex, ou leitos de vidro.
11. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por o material do leito de ligação de hemoglobina glicosada ser ácido borônico (BA).
12. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a mistura de amostra de sangue ser formada pela agitação da amostra de sangue junto com o reagente para proporcionar uma reação química.
13. CASSETE DE REAÇÃO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o reagente e a amostra de sangue reagirem um com o outro para formar a mistura de amostra de sangue na primeira zona (100); em que o cassete de reação (10) é configurado de forma que a solução de lavagem se move da primeira zona (100) para a zona de medição (120) pela gravidade quando o cassete de reação (10) é rotacionado na primeira direção sem passar pela segunda zona (110), após ser rotacionado na segunda direção, de forma que a solução de lavagem retira a hemoglobina não-glicosada da mistura na zona de medição (120).
14. MÉTODO DE MEDIÇÃO DA HEMOGLOBINA GLICOSADA em uma amostra de sangue por meio do uso de um cassete de reação (10) para um medidor de hemoglobina glicosada (30), conforme descrito na reivindicação 1, caracterizado por compreender: reconhecer informação para o cassete de reação (10); definir se a amostra de sangue, o reagente e a solução de lavagem são descarregados no cassete de reação (10); reagir a amostra de sangue com o reagente para formar uma primeira mistura de amostra de sangue; girar o cassete de reação (10) para medir a quantidade total de hemoglobina na primeira mistura da amostra de sangue; girar o cassete de reação (10) para medir a quantidade de hemoglobina glicosada na segunda mistura da amostra de sangue; a segunda mistura de amostra de sangue incluindo a primeira mistura de amostra de sangue e a solução de lavagem; e calcular a razão entre a quantidade de hemoglobina glicosada na segunda mistura da amostra de sangue com relação a quantidade total de hemoglobina da primeira mistura de amostra de sangue, tomando como base a quantidade total de hemoglobina e a quantidade de hemoglobina glicosada.
15. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a definição se a amostra de sangue, o reagente e a solução de lavagem são descarregados no cassete de reação (10), compreender armazenar o reagente e a solução de lavagem separadamente no cassete de reação (10) quando um pacote de reagentes (20) é inserido na porção superior do cassete de reação (10).
16. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a reação da amostra de sangue com o reagente compreender agitar o cassete de reação (10) para facilitar a reação da amostra de sangue com o primeiro reagente.
17. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a rotação do cassete de reação (10) para medir a quantidade total de hemoglobina da primeira mistura de amostra de sangue compreender: girar o cassete de reação (10) para mover a primeira mistura de amostra de sangue para a zona de medição (120); e medir a quantidade de hemoglobina total na primeira mistura de amostra de sangue.
18. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado por a medição da quantidade total de hemoglobina compreender medir a quantidade total de hemoglobina na primeira mistura de amostra de sangue por meio de uma técnica de reflexometria ótica, por meio do uso de um sensor ótico.
19. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a rotação do cassete de reação (10) para medir a quantidade de hemoglobina glicosada na segunda mistura de amostra de sangue compreender: girar o cassete de reação (10) para mover a solução de lavagem para a primeira zona (100); girar o cassete de reação (10) para mover a solução de lavagem da primeira zona (100) para a zona de medição (120); e lavar a primeira mistura de amostra de sangue utilizando a solução de lavagem, removendo da primeira mistura de amostra de sangue a hemoglobina não glicosada que não se encontra combinada com o primeiro reagente, para formar a segunda mistura de amostra de sangue, e medir a quantidade de hemoglobina glicosada na segunda mistura de amostra de sangue.
20. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado por, na rotação do cassete de reação (10) para mover a solução de lavagem para a primeira zona (100), quando o cassete de reação (10) é girado, não mover a primeira mistura de amostra de sangue para a primeira zona (100).
21. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado por a medição da quantidade de hemoglobina glicosada compreender medir a quantidade de hemoglobina glicosada na segunda mistura de amostra de sangue por meio de uma técnica de reflexometria ótica por meio do uso de um sensor ótico.
22. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a reação incluir uma reação química, agitação e lavagem.
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