TWI476406B - 反應卡匣及檢測裝置 - Google Patents
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Description
本申請案主張美國專利臨時申請案61/558,055,標題“REACTION CASSETTE,ASSAY DEVICE,AND ASSAY METHOD”,申請日Nov.10,2011,其整體內容在此協同一致引為參考。
本發明係關於一種檢測裝置及方法,特別是,關於一種用以檢測液體樣品之生化檢測裝置及方法。
醫學體外診斷在現今醫療工業上扮演相當重要的角色,其可用以定性或定量地量測人體體液中各種生物指標的變化,以提供疾病診斷或治療指標等資訊。
一般來說,上述檢測技術需要搭配各種檢測設備及量測儀器,並進行各種試液的配置。在檢測過程中,使用者可能需要徒手採集血液或其他體液樣品,不但可能污染樣品,更讓使用者暴露在被感染的風險中。此外,樣品在檢測過程中,可能需要與不同試劑進行反應,若由操作人員依需要在不同時間依序加入不同試劑,不但增加了檢測程序的複雜度及且可能延長了整體檢測時間。另一方面,如何安全且便利地回收及處理檢測後的廢液也是一大問題。
鑑於此,有必要提供一種可克服習知技術的限制、在檢測上及在廢液處理上都可更加便捷且安全的檢測裝置及方法。
鑑於先前技術所存在的問題,本發明提供了一種用以檢測液體樣品之檢測裝置以及使用此檢測裝置進行檢測的方法。本發明之裝置及方法可適用於各種化學檢測、醫學檢測、或需要進行多個試劑混合步驟的其他類似生化檢測。
在一實施例中,本發明的裝置及方法可用以執行分析檢測程序,此程序包含了液體樣品(如血液樣品)與液態試劑及其他反應物(如抗體)間的多個反應步驟。根據反應後液體樣品的光學特性,可檢測液體樣品中一或多個分析物的含量。
根據本發明之一方面,提供了一種用於生化檢測之反應卡匣,包含:一第一空間,用以容納一液體,且具有圓弧邊角及方向朝上之一第一開口;一第二空間,具有一第二開口,其中該第二開口之方向與該第一開口之方向垂直,其中該第一空間及該第二空間係配置使得當轉動該反應卡匣時,在該第一空間之該液體流動至該第二空間;一第三空間,位於該第一空間之下且具有一第三開口,其中該第三開口之方向與該第一開口之方向相同,及其中一凸點陣列設置於該第三空間以造成該液體流動的擾流;以及一內分隔壁,連接該第二開口及該第三開口,以提供該第二空間及該第三空間之間的一液體流通通道。
根據本發明之另一方面,提供了一種用於生化檢測之檢測裝置,包含:一用於生化檢測之反應卡匣以及一採樣件。所述反應卡匣包含:一第一空間,用以容納一液體,且具有圓弧邊角及方向朝上之一第一開口;一第二空間,具有一第二開口,其中該第二開口之方向與該第一開口之方向垂直,其中該第一
空間及該第二空間係配置使得當轉動該反應卡匣時,在該第一空間之該液體流動至該第二空間;一第三空間,位於該第一空間之下且具有一第三開口,其中該第三開口之方向與該第一開口之方向相同,及其中一凸點陣列設置於該第三空間以造成該液體流動的擾流;以及一內分隔壁,連接該第二開口及該第三開口,以提供該第二空間及該第三空間之間的一液體流通通道。所述採樣件包含:一採樣管,用以吸取一液態樣品;一吸收區,其內部設置有一吸收材料;以及一儲存器,用以儲存一液態試劑。
本發明之其他方面,部分將在後續說明中陳述,而部分可由說明中輕易得知,或可由本發明之實施而得知。本發明之各方面將可利用後附之申請專利範圍中所特別指出之元件及組合而理解並達成。需了解,前述的一般說明及下列詳細說明均僅作舉例之用,並非用以限制本發明。
本發明揭露一種用以分析液體樣品所含成分的檢測裝置及其使用方法,其可提供更方便且更安全的檢測程序。為了使本發明之敘述更加詳盡與完備,可參照下列描述並配合圖1A至圖5F之圖式,其中類似的元件符號代表類似的元件。然以下實施例中所述之裝置、元件及程序步驟,僅用以說明本發明,並非用以限制本發明的範圍。
圖1A-1C為根據本發明之一實施例繪示之生化檢測裝置100的分解示意圖,其包含一採樣件102、一反應卡匣底座104、以及一外蓋105密封於該反應卡匣底座之上。所述生化
檢測裝置100較佳者係由射出成型法將光學級透明材料模鑄製成。為減少側光干擾,所述生化試劑反應匣的表面則以霧面處理。細小溝槽或凹線(例示於圖2之元件141,通稱超音波線)設置於反應卡匣底座104的側壁上,以增加反應卡匣底座104與外蓋105超音波黏合之良率。再者,一條碼標簽106貼附於試劑反應匣外蓋105表面之霧面上,當該生化試劑反應匣插入量測裝置之後,其透過一光學量測區域107實施量測程序,此量測裝置可感測到儲存於條碼標簽106的內建參數。此外,所述條碼標簽106可加密或不加密,最佳地為加密處理。
所述採樣件102,例如一採樣匣包含一儲存器112配置以儲存各種液態試劑以及一吸收區120內含一吸收材料。於採樣件之吸收區120的一側設置至少一個卡合部126,用以與反應卡匣之卡角151固定且平穩放入反應卡匣中,並防止再次使用導致污染或量測誤差等問題。此外,於卡合部126的下部提供導斜面125,使增加卡合部與卡角卡合時的平順度。再者,至少一導引件115設置於該儲存器112上,在組合該採樣件102與該反應卡匣104時,使得該採樣管114易對準該第一空間132。
採樣管114用以吸取待測的液體樣品(如血液)。較佳地,採樣管114係透過毛細作用進行取樣。儲存器112中所儲存的液態試劑可藉由鋁箔(圖1未繪示,請參考圖3B中之元件316)加以密封。一凸塊116設置在鄰近採樣管114的一橫樑113上。當採樣件102置入反應卡匣104的過程中,上述鋁箔將由反應卡匣104透過摩擦或刮除等方式輕易地移除。所述凸塊116係作為一倒鈎,在組合該採樣件與該反應卡匣時,卡在反應卡匣
背牆的上緣162並隨著橫樑113一起斷裂,使得該鋁箔易於剝除。當鋁箔被刮起時,提供平順捲起鋁箔之功效,並減緩試劑儲存槽中真空現象,避免因真空現象導致試劑殘留之問題。
請參閱圖1B,於內部空間中,反應卡匣104包含一內分隔壁150,定義一吸收空間143。所述反應卡匣104更包括一第一空間130、一第二空間132、及一第三空間134。各個第一空間130、第二空間132、及第三空間134分別具有容納液體的功能。一第一傾斜面172設置於該第二空間132與該第三空間134之間,使得該液體平滑地流過。一第二傾斜面174設置於該第三空間與該吸收區之間,使得該液體平滑地流過。由一第一曲壁152a及一第二曲壁152b所構成的圓弧邊角於第一空間中,用以提供液體試劑得以完全平順地由第一空間流至第二空間,增加液體流動之順暢性。一凸點陣列137設置於第三空間中。當液體試劑流至第三空間後,會因第三空間具有凸點137而使得液體中造成紊流,而提高試劑間的反應速率及增加量測準確性。
圖2顯示根據本發明實施例之反應卡匣底座104的平面示意圖,其表面具有細小的超音波溝槽。細小溝槽或凹線141形成於反應卡匣底座的側壁頂部上。藉由超音波震盪結合反應卡匣底座與外蓋,在接觸的表面之間,由於超音波作用而產生局部高熱,進而促進反應卡匣黏合之良率。
圖3A及3B分別為依據本發明一實施例之檢測裝置300之正視及後視的實物照片所繪製之圖式。於此實施例中,檢測裝置300所包含的採樣件302以及反應卡匣304係由光學級透
明材料所製成,且採樣件302更包含用以密封液態試劑的鋁箔316。
圖4A及圖4B分別顯示根據本發明實施例之檢測裝置100的透視示意圖,其包含一採樣件102以及一反應卡匣104。所述採樣件102包含一採樣管114、用以儲存各種液態試劑的一儲存器112、以及內設有一吸收材料122的一吸收區120。吸收區120為具有一開孔的中空未密合區域,其中開孔可例如位於吸收區120的下方,以方便置入及取出吸收材料122。吸收材料122可包含具有高吸收性的各種材料,例如棉花、海綿、濾紙等。
所述採樣管114用以吸取待測的液體樣品(如血液)。較佳地,採樣管114係透過毛細作用進行取樣。在所採樣的樣品為血液的實施例中,儲存器112可根據所要檢測的成分(例如葡萄糖、膽固醇、或特定病毒的含量等等),而儲存各種可與血液樣品反應的液態試劑,例如抗體溶液、反應酵素溶液等。儲存器112中所儲存的液態試劑可藉由鋁箔(未繪示)加以密封。應瞭解的是,除了鋁箔之外,亦可採用易形變且可提供液體密封功能的其他材料,例如塑料膜或經防水處理之紙材等。一凸塊116一端貼附於該鋁箔,設置位於該採樣管114旁的一橫樑113上。圖4C顯示根據本發明實施例組合後之生化檢測裝置的側面示意圖。當採樣件102置入反應卡匣104的過程中,上述鋁箔將由反應卡匣104透過摩擦或刮除等方式將所述鋁箔輕易地移除。所述凸塊116係作為一倒鈎,在組合該採樣件與該反應卡匣時,卡在反應卡匣背牆的上緣162並隨著橫樑113一起斷裂,使得該鋁箔易於剝除。於組合採樣件102與反應卡
匣104的過程中,必須非常小心以避免在此過程中發生樣品交互污染。
此外,採樣件102可更包含一手持部110,以方便使用者操作。手持部110較佳為一弧形結構,然亦可為其他利於使用者握持或施力的形狀。
繼續參考圖4B,反應卡匣104包含一外壁140,其定義一內部空間,且外壁140具有通往內部空間的2個入口142及144。於內部空間中,反應卡匣104更包含一內壁150、一內壁152、一內壁154、一內壁156、一內壁158、一第一空間130、一第二空間132、及一第三空間134。第一空間130、第二空間132、及第三空間134具有容納液體的功能。
第一空間130具有方向朝上之第一開口131,且第二空間132具有方向與第一開口之方向垂直的一第二開口133。第一空間130及第二空間132的相對位置係配置為當轉動反應卡匣104時,第一空間130中的液體可流動至第二空間132。在圖4A所示的實施例中,可藉由順時針轉動反應卡匣104,使第一空間130中的液體在重力作用下經由內壁152流入第二空間132。內壁154係延伸自第二空間132,用以在液體自第一空間130進入第二空間132的過程中,避免液體的洩漏。第三空間134位於第一空間130之下且具有方向與第一開口之方向相同的一第三開口134。內壁156連接第二開口132及第三開口134,以提供第二空間132及第三空間134之間的一液體流通通道。
如圖4A及4B所示,內壁150設置於入口142及144之下,當採樣件102自入口142及144插入反應卡匣104內,內壁150可用以導引及定位採樣件102的插入。應了解,內壁150所設置的位置及角度將隨採樣件102的結構不同而有所不同。另一方面,內壁158係連接至第三空間134,用以在當採樣件102插入反應卡匣104時,提供第三空間134與吸收區120之間的一液體流通通道。
當採樣件102插入反應卡匣104時,採樣件102背部的鋁箔可很輕易地被掀起及去除,而使儲存器112中的液態試劑及採樣管114中的液體樣品流入第一空間130。液態試劑及液體樣品在第一空間130混合及反應後,可轉動反應卡匣104以藉由重力的導引而使液態試劑及液體樣品的混合物進入第二空間132,並可在第二空間132進行光學量測(例如測定其光學密度(Optical Density,O.D.))以分析此液體混合物的特性。接著,轉動反應卡匣104,使液態試劑及液體樣品的混合物可藉由重力的導引而經由內壁156進入第三空間134,其中第三空間134的內部表面係事先塗佈一反應物材料(例如抗體或酵素等),使得液體樣品、液態試劑、及反應物材料可在第三空間134混合及反應。接著,再次轉動反應卡匣104,使液體樣品、液態試劑、及反應物材料三者的混合物經由內壁156再次回到第二空間132,以進行第二次的光學量測。量測結束後,轉動反應卡匣104使液體混合物經由內壁156及158而流入採樣件102中的吸收區120,使液體混合物由吸收區120中的吸收材料122吸收而可輕易地移除。
採樣件102與反應卡匣104結合後,可置入一檢測儀器(圖
未示),此檢測儀器用以根據一預先設定的流程轉動反應卡匣104,使液體樣品、液態試劑、及反應物材料可依預定順序進行混合及量測。因此,反應卡匣104可更包含一防錯件(error-proof)160,用以避免反應卡匣104以錯誤方向置入檢測儀器。在一實施例中,防錯件160為與外壁140相連的一突出物。
反應卡匣104的材質可例如為玻璃、樹脂、或其他各種透明材料,且可使用各種熟此技藝者所熟知的方法製作,例如射出成形技術(Injection-Molding)等。在一實施例中,反應卡匣104係以一體成型的方式製作。
圖5A-5F繪示根據本發明檢測裝置所進行檢測液體樣品各檢測步驟的示意圖。首先,將液態試劑儲存於採樣件中並使用採樣件吸取液態樣品,並將反應物材料塗佈於反應卡匣中第三空間的表面。必須有足夠的混合度方能導致精確的檢測結果。接著,參考圖5A,將採樣件502插入反應卡匣504中,使採樣件502中液態試劑與液態樣品以圖5A中箭頭所示方向(圖示中無對應符號)流入反應卡匣504中的第一空間530中。接著,搖動反應卡匣504,使液態試劑與液態樣品可均勻混合及反應為一第一混合物570。此外,由圖5A可看出,反應卡匣504的第三空間534中塗佈有反應物材料580,其中反應物材料580為一不具流動性的塗膜,因此不會隨反應卡匣504的轉動而產生流動。在一實施例中,可採用塗抹或噴塗的方式形成反應物材料580於第三空間534的表面。
接著,參考圖5B,將反應卡匣504以順時針方向轉動,
使液態試劑與液態樣品的第一混合物570以圖5B中箭頭所示方向流入反應卡匣504中的第二空間532。在一實施例中,轉動角度為順時針方向約70度至110度,較佳為90度,然不在此限。接著,對第二空間532中之第一混合物570進性一光學量測。在一實施例中,係以660nm波長的光量測第二空間532中的第一混合物570的光學密度。接著,參考圖5C,將反應卡匣504以逆時針方向轉動,使第一混合物570以圖5C中箭頭所示方向流入反應卡匣504中的第三空間534。在一實施例中,轉動角度為逆時針方向約70度至110度,較佳為90度,然不在此限。
接著,搖動反應卡匣504,使第一混合物570與第三空間534中的反應物材料580充分混合及反應而形成一第二混合物570’。接著,參考圖5D,將反應卡匣504以順時針方向轉動,使液態試劑、液態樣品、及反應物材料所形成的第二混合物570’流入反應卡匣504中的第二空間532。在一實施例中,轉動角度為順時針方向約70度至110度,較佳為90度,然不在此限。接著,對在第二空間532中之第二混合物570’進行光學量測。在一實施例中,係以660nm波長的光量測第二空間532中之第二混合物570’的光學密度。於先前步驟中,所量測的光訊號可轉換為電訊號,並進行後續的分析及比較程序,以據此推算出液態樣品中特定成分的比例或濃度。由於先前步驟均在第二空間732中進行光學量測,因此可消除例如由反應卡匣之外壁材料所造成之背景雜訊。
接著,參考圖5E及5F,將反應卡匣504以逆時針方向緩慢地旋轉,使第二混合物570’先流入第三空間534、再流入採
樣件502中的吸收區520,而由吸收區520中的吸收材料522所吸收,以避免廢液溢出而造成環境污染或危害人體。在一實施例中,轉動角度為逆時針方向約160度至200度,較佳為180度,然不在此限。
在上述檢測過程中,反應卡匣504的轉動可透過一檢測儀器根據一預定規則而自動地進行,使本發明的液態試劑、液態樣品、及反應物材料可依照預先設定的順序移動至反應卡匣504中的不同空間以及依序進行各種反應及量測步驟。因此,圖5A-5F所示之方法可減少使用者直接參與的步驟,舉例來說,使用者不需在檢測過程中進行試劑填加的步驟。另一方面,即使沒有使用檢測儀器而改用手動操作,由於上述實施例中之方法的每次轉動可均為約90度或約180度,因此操作上亦相當簡單而不易出錯。此外,檢測結束後所剩下的廢液,也可輕鬆地藉由轉動反應卡匣504而收集及處理。簡言之,上述實施例中之檢測裝置及檢測方法不但可提高檢測方便性、可避免人為操作的疏失、也可安全且簡便地收集及處理廢液。
以上所述僅為本發明之較佳實施例而已,並非用以限定本發明之申請專利範圍;凡其它未脫離本發明所揭示之精神下所完成之等效改變或修飾,均應包含在下述之申請專利範圍內。
100‧‧‧檢測裝置
102‧‧‧採樣件
104‧‧‧反應卡匣
105‧‧‧外蓋
106‧‧‧條碼標簽
107‧‧‧光學量測區域
110‧‧‧手持部
112‧‧‧儲存器
113‧‧‧橫樑
114‧‧‧採樣管
115‧‧‧導引件
116‧‧‧凸塊
120‧‧‧吸收區
122‧‧‧吸收材料
125‧‧‧導斜面
126‧‧‧卡合部
130‧‧‧第一空間
131‧‧‧第一開口
132‧‧‧第二空間
133‧‧‧第二開口
134‧‧‧第三空間
135‧‧‧第三開口
137‧‧‧凸點陣列
140‧‧‧外壁
141‧‧‧細小溝槽
142‧‧‧入口
143‧‧‧吸收空間
144‧‧‧入口
150‧‧‧內壁
151‧‧‧卡角
152‧‧‧內壁
152a‧‧‧第一曲壁
152b‧‧‧第二曲壁
154‧‧‧內壁
156‧‧‧內壁
158‧‧‧內壁
160‧‧‧防錯件
162‧‧‧反應卡匣背牆上緣
172‧‧‧第一傾斜面
174‧‧‧第二傾斜面
300‧‧‧檢測裝置
302‧‧‧採樣件
304‧‧‧反應卡匣
316‧‧‧鋁箔
502‧‧‧採樣件
504‧‧‧反應卡匣
520‧‧‧吸收區
522‧‧‧吸收材料
530‧‧‧第一空間
532‧‧‧第二空間
570‧‧‧混合物
570’‧‧‧混合物
580‧‧‧反應物材料
從上述之本發明各實施例的詳細描述,且結合所伴隨之圖式,將能更完全地理解及體會本發明,其中圖式為:圖1A-1C為根據本發明之一實施例繪示之生化檢測裝置100的分解示意圖;
圖2顯示根據本發明實施例之反應卡匣底座104的平面示意圖;圖3A及3B分別為依據本發明一實施例之檢測裝置300之正視及後視的實物照片所繪製之圖式;圖4A及圖4B分別顯示根據本發明實施例之檢測裝置100的透視示意圖,圖4C顯示根據本發明實施例組合後之生化檢測裝置的側面示意圖;圖5A-5F繪示根據本發明檢測裝置所進行檢測液體樣品各檢測步驟的示意圖。
100‧‧‧檢測裝置
102‧‧‧採樣件
104‧‧‧反應卡匣
105‧‧‧外蓋
106‧‧‧條碼標簽
107‧‧‧光學量測區域
110‧‧‧手持部
112‧‧‧儲存器
113‧‧‧橫樑
114‧‧‧採樣管
115‧‧‧導引件
116‧‧‧凸塊
120‧‧‧吸收區
125‧‧‧導斜面
126‧‧‧卡合部
130‧‧‧第一空間
132‧‧‧第二空間
134‧‧‧第三空間
137‧‧‧凸點陣列
143‧‧‧吸收空間
150‧‧‧內壁
151‧‧‧卡角
152a‧‧‧第一曲壁
152b‧‧‧第二曲壁
162‧‧‧反應卡匣背牆上緣
172‧‧‧第一傾斜面
174‧‧‧第二傾斜面
Claims (10)
- 一種用於生化檢測之檢測裝置,包含:一用於生化檢測之反應卡匣,包含:一第一空間,用以容納一液體,且具有圓弧邊角及方向朝上之一第一開口;一第二空間,具有一第二開口,其中該第二開口之方向與該第一開口之方向垂直,其中該第一空間及該第二空間係配置使得當轉動該反應卡匣時,在該第一空間之該液體流動至該第二空間;一第三空間,位於該第一空間之下且具有一第三開口,其中該第三開口之方向與該第一開口之方向相同,及其中一凸點陣列設置於該第三空間以造成該液體流動的擾流;以及一內分隔壁,連接該第二開口及該第三開口,以提供該第二空間及該第三空間之間的一液體流通通道;以及一採樣件,包含:一採樣管,用以吸取一液態樣品;一吸收區,其內部設置有一吸收材料;以及一儲存器,用以儲存一液態試劑;一凸塊設置位於該採樣管旁的一橫樑上,作為一倒鈎,在組合該採樣件與該反應卡匣時,該凸塊與該橫樑一起斷裂,以確保該鋁箔順利剝除。
- 如請求項1所述之檢測裝置,其中該反應卡匣係由一光學級透明材料所製成。
- 如請求項1所述之檢測裝置,其中一第一傾斜面設置於該第二空間與該第三空間之間,使得該液體平滑地流過。
- 如請求項3所述之檢測裝置,其中一第二傾斜面設置於該第三空間與該吸收區之間,使得該液體平滑地流過。
- 如請求項1所述之檢測裝置,更包含一外壁,該外壁定義一內部空間,其中該第一空間、該第二空間、該第三空間、及該內分隔壁係設置於該內部空間中,該外壁包含至少一入口於該第一空間之上。
- 如請求項5所述之檢測裝置,更包含一突出物,連接至該外壁,用以避免該反應卡匣以錯誤方向置入一檢測儀器。
- 如請求項1所述之檢測裝置,其中該採樣件係經由該入口插入該反應卡匣內,且該反應卡匣更包含:一第二內分隔壁,與該第三空間連接,用以提供該第三空間與該吸收區之間之一液體流通通道;以及一第三內分隔壁,設置於該入口之下,用以導引該採樣件插入該反應卡匣。
- 如請求項1所述之檢測裝置,其中該採樣件包含一對凸塊位於該吸收區的表面上,以及該第三內分隔壁包括一延申端,當組合該採樣件與該反應卡匣時,該延申端卡在該對凸塊之間。
- 如請求項8所述之檢測裝置,更包含至少一導引件設置於該儲存器上,在組合該採樣件與該反應卡匣時,使得該採樣管易對準該第一空間。
- 如請求項1所述之檢測裝置,其中該採樣件之該儲存器係使用一鋁箔進行密封,且該鋁箔於該採樣件插入該反應卡匣的過程移除。
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