TWI484182B - 反應容器、分析裝置及分析方法 - Google Patents

Description

反應容器、分析裝置及分析方法

本發明是有關於一種反應容器、分析裝置與分析方法，特別是有關於偵測生化反應分析物的反應容器、分析裝置與分析方法。

傳統醫療檢測需要特定比例反應試劑與反應時間並藉由專業實驗室人員操作，過程通常耗時且繁瑣複雜，面臨醫療體系快速與便利性的需求已逐漸發展出簡便的居家型醫療儀器。

居家型醫療儀器種類繁多，目前試劑型生化檢測卡匣大量使用在血液或尿液相關的功能性檢測，例如血球、糖化血紅素、尿蛋白和肝功能檢測等，其定性定量分析準確性趨於醫療院所批量檢測儀器，醫護人員操作程序相對簡便與安全，受檢者取得分析結果更迅速。

現今市面上設計將反應試劑置於反應卡匣內，利用旋轉該卡匣特定角度和控制特定旋轉角度的反應時間，來達成偵測生化反應的分析結果。然而，市售卡匣多為上蓋和下蓋兩件黏合，兩工件黏合至少會形成一直角或在黏合時產生溢膠導致黏合面不平整，造成卡匣內流動液體易沾黏於此處導致液體殘留量不穩定的問題。另外，旋轉卡匣時，在卡匣通道內流動的液體會因表面附著力造成液體不定量的殘留，且容器出口邊緣易有液體殘留現象，造成不易掌控操作全程完整的反應試劑量，進而影響檢測結果的準確度。

故，如何改善上述缺失為相關製造業者須進一步努力改進之處。

為了改善上述缺失，本發明提供一種反應容器，可解決反應容器由於兩工件黏合時直角處或溢膠不平整造成液體殘留。

本發明提供一種分析裝置，可避免在操作過程中液體流動 於末端邊緣不當殘留的問題。

本發明提供一種分析方法，可藉由排除液體殘留缺失而獲得較高準確度的分析結果。

為了達到上述目的，本發明提出一種反應容器，其包括一殼體，其係包括：一開口端，開設於該殼體，用以提供一待測物置入，該待測物內具有一分析物；以及一檢測區，用以偵測該分析物；一反應試劑，用以與該待測物混合反應；以及至少一獨立容置件，提供該待測物與該反應試劑混合容置空間與流動通道；以及其中，該待測物與該反應試劑在該獨立容置件內進行混合反應，且在該檢測區進行該分析物的偵測。

在本發明的一實施例中，該反應試劑可包括一第一反應試劑和一第二反應試劑。該第一反應試劑用以和該待測物混合為一第一混合液，該第二反應試劑用以和該第一混合液混合為一第二混合液。該第一混合液和該第二混合液的黏度低於5cP。較佳地，該第一反應試劑可以為液體，該第二反應試劑可以為固體，該待測物可以為血液。

在本發明的一實施例中，該反應容器可更包括一密封儲存器，係包括一本體以及一密封膜，該密封膜用以將該第一反應試劑以密封狀態儲存於該本體中，該密封儲存器厚度小於該殼體開口端的厚度。該獨立容置件可包括一第一獨立容置件以及一第二獨立容置件，該第一獨立容置件用以提供該第一混合液容置空間與流動通道，該第二獨立容置件用以提供該第二混合液容置空間與流動通道。

在本發明的一實施例中，該獨立容置件係為一體成型，較佳地，該獨立容置件為塑膠材料所構成，且包括一容置區、一流動通道和一末端，該容置區用以容置該待測物與該反應試劑而形成一混合液，該流動通道用以供該混合液流動並帶走流過 之液體，較佳地，該流動通道用以使流動液面接觸該密封儲存器或該獨立容置件的該末端而帶走殘留液體。該容置區具有一圓弧底槽，該圓弧底槽的圓弧半徑係介於R1.0至RN之間，N為一大於1之正數數值，該流動通道具有一斜面，該斜面之傾斜度係與水平面之夾角介於30度至90度之間。

在本發明的一實施例中，該檢測區係為一透明區域，用以提供一光線穿射偵測該分析物，該檢測區厚度係介於2公釐(mm)至10公釐之間。該殼體更包括一固定件以及一限制件，該固定件用以固定該獨立容置件，避免該獨立容置件於殼體內搖晃，該限制件與該固定件配合用以限制該獨立容置件的移動或晃動，且使該密封儲存器有限定的晃動。

在本發明的一實施例中，該反應容器更包括一採樣器以及一傾斜件，該採樣器具有一毛細管，用以吸取一待測物，該傾斜件用以使該採樣器插入該殼體內而保持避免接觸該殼體內壁面。該反應容器更包括一吸水材料以及一無線射頻識別(RFID)，該吸水材料用以吸收反應後的該待測物與該反應試劑，該無線射頻識別(RFID)標籤用以辨識該反應容器的相關信息。該反應容器係較佳地用於檢測生化反應分析物，而該生化反應分析物較佳地為糖化血紅素。

另一方面，本發明提出一種反應容器的製造方法，包括：提供至少兩個獨立容置件，其中一個獨立容置件具有一固體試劑；提供一密封儲存器，包括一本體以及一密封膜，用以儲存一液體試劑；提供一底蓋，係具有一開口端，該底蓋包括一檢測區，該檢測區為透明區域；安裝該至少兩個獨立容置件和該密封儲存器於底蓋上；且黏合一頂蓋於該底蓋上。

在本發明的一實施例中，至少兩個獨立容置件包括一第一獨立容置件和一第二獨立容置件，另在步驟提供至少兩個獨立 容置件和提供一密封儲存器步驟之間，更包括一步驟為組裝該第一獨立容置件和該第二獨立容置件，用以形成一連通的液體通道。

從又一方面來看，本發明提出一種生化反應分析裝置，包括：一反應容器組，其係包括一採樣器，用以吸取一待測物，內含一分析物；以及一反應容器，其係包括：一殼體，包括一開口端以及一檢測區，該開口端開設於該殼體，用以提供該採樣器置入，該檢測區用以偵測該分析物；一第一反應試劑，係儲存於一密封儲存器中，用以和該待測物混合為一第一混合液；一第二反應試劑，用以和該第一混合液混合為一第二混合液；一第一獨立容置件，用以提供該待測物與該第一反應試劑混合成該第一混合液的容置空間和流動通道；以及一第二獨立容置件，設有該第二反應試劑，用以提供該第一混合液和該第二反應試劑混合成該第二混合液的容置空間和流動通道；以及一反應偵測裝置，用以偵測該反應容器組內的該分析物，包括一容置槽、一旋轉裝置和一光學量測裝置，該容置槽提供一空間用以將該反應容器組安裝於該反應偵測裝置中，該旋轉裝置用以旋轉該反應容器組，使該待測物、該第一反應試劑和該第二反應試劑在該第一獨立容置件和該第二獨立容置件內進行混合反應，以及該光學量測裝置用以在該檢測區進行光學量測，偵測該分析物的含量。

從再一方面來看，本發明提出一種生化反應分析方法，包括：提供一反應容器，包括一待測物、一第一反應試劑以及一第一獨立容置件，該待測物內具有一分析物； 旋轉該反應容器，使該待測物與該第一反應試劑在該第一獨立容置件中混合成一第一混合液；定點搖晃該反應容器；且分析該分析物的含量。

在本發明的一實施例中，在定點搖晃與分析該分析物的兩步驟之間，更包括：旋轉該反應容器組，使該第一混合液與一第二反應試劑在一第二獨立容置件中混合成一第二混合液；定點搖晃該反應容器組；旋轉該反應容器組，使該第二混合液流入一檢測區。

在本發明的一實施例中，該分析物為糖化血紅素，該分析為光學量測。以垂直於水平線90度角視為0度，該混合成第一混合液的旋轉角度為順時針旋轉30度至55度，該混合成第二混合液的旋轉角度為逆時針旋轉50度至75度，該第二混合液流入該檢測區的旋轉角度為順時針旋轉60度至85度。

本發明所述之術語"數值R"意指圓弧之半徑，而術語"圓弧為數值R"意指以該數值為半徑所繪示之一段圓弧，較佳地，該數值R的單位為公釐(mm)。

本發明所述之術語"獨立容置件"意指具有一體成型的流道之容置件，該容置件可以獨立於該反應容器的殼體而製作，亦可與該反應容器的殼體一體成型製作。

基於上述，本發明在反應容器內設有至少一獨立容置件，較佳地為一體成型的流道設計，減少液體與結構面的接觸，解決反應容器兩工件黏合時直角處或溢膠不平整造成液體殘留，液體流動過程中於邊緣不當殘留的問題，另外獨立容置件可對反應試劑進行單獨加工保存，以獲得較準確的分析結果。

為讓本發明的上述特徵和優點能更明顯易懂，下文特舉實施例，並配合所附圖式作詳細說明如下。

習知應用於生化檢測的反應容器其內含液體在流動通道 或工件黏合夾角處易發生液體不當殘留的問題，影響檢測結果的準確度。

反觀，本發明的實施例在反應容器內設置了至少一獨立容置件，其為一體成型的容置流道設計，且當中流動的液面可接觸出口末端邊緣殘留的液體，將殘留的液體一併帶走，有效控制試劑體積變異。下面將參考附圖詳細闡述本發明的實施例，附圖舉例說明了本發明的示範實施例，其中相同標號指示同樣或相似的元件。

第一圖A是依照本發明的一反應容器組較佳實施例之示意圖。第一圖B是第一圖A的B-B剖面圖。請合併參照第一圖A至第一圖B，在本實施例中，本發明提供一種反應容器組30，係用以檢測一待測物內含之分析物且包括一反應容器300和一採樣器400。

第二圖A是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器組之一採樣器的立體示意圖。第二圖B是第二圖A的另一視角圖。請一併配合第二圖A至B觀之，該採樣器400更包括一毛細管410，較佳地，該毛細管410位於該採樣器400的末端，利用毛細現象的原理對檢測目標吸取一待測物，較佳地，該待測物係為一液體樣品，該液體樣品較佳地為液體生物樣品且較佳地係由人體獲得，例如血液、尿液、血漿、血清、腦脊液、脊髓液或其他體液，在該待測物中，內含有待檢測的一分析物，例如血球、糖化血紅素、尿蛋白或其他肝功能檢測標的等，在此不一一贅述。換句話說，在其他實施例中，該待測物也可內含一種或多種的分析物。

第三圖是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器之一殼體的分解圖。請合併參照第三圖，該反應容器300包括一殼體310、一反應試劑及至少一獨立容置件。在本實施例中，該殼體310由一底蓋311和一頂蓋312組成，且具有一開口端313以及一檢測區314。該開口端313開設於該殼體，較佳地，係設於該殼體310的邊緣，用以提供一待測物置入，較佳地， 係為該採樣器400藉由該毛細管410吸取一液體樣品後置入；於較佳實施例中，該開口端313係設於該殼體310的一角。該檢測區314係用以偵測該待測物內的該分析物，較佳地，該檢測區314係為一透明區域且設於該殼體310的另一角，用以提供一光線穿射偵測該分析物，且該檢測區厚度係介於2公釐(mm)至10公釐之間，此距離係為光線穿透路徑的長度。

於一較佳實施例中，該殼體310更包括一無線射頻識別(RFID)標籤315，用以提供辨識該反應容器300的相關信息，舉例來說，可為該反應容器300製造時相關的檢測參數、檢測分析物種類、患者識別等。較佳地，該無線射頻辨別標籤315設於該頂蓋312的一外側面。

第四圖A是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器之一密封儲存器的立體俯視圖。第四圖B是第四圖A的另一視角圖。請合併參照第四圖A和第四圖B，該反應容器300進一步包括一密封儲存器370，用以儲存該反應試劑。該密封儲存器370具有一密封膜371以及一本體372，該本體372具有一末端390a，較佳地，該本體372用以儲存該反應試劑處係為一橢圓型凹槽，較佳地，該密封膜371為鋁箔，且該密封儲存器370的厚度小於該殼體開口端313的厚度。

該反應試劑用以與該待測物混合反應，較佳地，於本發明之一較佳實施例中，該反應試劑包括一第一反應試劑320和一第二反應試劑，但本發明不限於此，該反應試劑的數目與種類相應於待檢測的分析物種類以及數目。該第一反應試劑320係用以和該待測物混合為一第一混合液322(請參照第十圖C，詳述如後)，較佳地，該第一反應試劑320為液體，更佳地，該第一反應試劑320係由溶血試劑組成，且儲存於該密封儲存器370中。更具體地說，該密封膜371用以將該第一反應試劑320密封於該密封儲存器370之本體372當中，當待測物置入該反應容器300後，撕除該密封膜371，使該第一反應試劑320自該密封儲存器370之本體372中流出，通過該末端390a，與 該待測物進行混合。該第二反應試劑係用以和該第一混合液322混合為一第二混合液332(請參照第十圖D，詳述如後)，較佳地，該第二反應試劑為乾燥固體，可由液體經由冷凍乾燥製作而成，但本發明不限於此，更佳地，該第二反應試劑係由免疫試劑組成，更具體地說，該混合反應係為一生化反應，較佳地，該生化反應係為一免疫凝集反應。於一較佳實施例中，在該反應容器300內，該第一混合液322和該第二混合液332的黏度低於5厘泊(cP)。

承上述，該反應容器300包括至少一獨立容置件，提供該待測物與該反應試劑混合容置空間與流動通道，更具體地說，該獨立容置件係由塑膠材料所構成的一體成型流道容置件，較佳地，該塑膠材料係為疏水性塑膠材料，或為塑膠材料進行疏水性處理，若為疏水性塑膠材料可為熱塑性塑膠，例如聚丙烯塑膠(簡稱PP)或聚甲基丙烯酸酯(簡稱PMMA)等，在其他實施例中，本領域技術者也可依其需求更換製程的塑膠材料。

第五圖A是依照本發明較佳實施例反應容器之一獨立容置件的側視放大示意圖。請參照第五圖A，在本實施例中，該獨立容置件340a其係包括一容置區341a、一流動通道342a和一末端390c，該容置區341a包括一圓弧底槽，更具體地說，在本實施例中，該圓弧底槽之圓弧係為使用一半徑為數值R所繪示之一段圓弧所構成，較佳地，該半徑數值R係以公釐(mm)為單位，舉例而言，該圓弧底槽之圓弧為數值R1.0，係為以1.0公釐為半徑所繪示的一段圓弧，較佳地，該圓弧底槽之圓弧半徑係介於R1.0至RN之間，N為一大於1之正數數值，更佳地，該圓弧底槽之圓弧半徑係介於R4.0至R40.0之間，值得注意的是，該容置區341a的圓弧底槽不限於由單一R值組成，換言之，本領域技術者可依該反應容器的殼體體積大小、液體路徑或其他需求決定該圓弧底槽的寬度與所容置液面的高度，而改變該容置區341a的弧度修飾，舉例來說，如第五圖A所示，R1至R4係代表不同數值的圓弧半徑，而該 容置區341a的圓弧底槽係由R1至R4組成，更具體地說，本領域技術者可利用一種以上不同R值的半徑圓弧連接修飾該容置區341a的圓弧底槽。

該流動通道342a係為一體成型的通道，用以提供該獨立容置件內液體的流動路徑，較佳地，該流動通道342a具有一斜面，更具體地說，該斜面與水平面構成一傾斜夾角，較佳地，該水平面視為0度，則該傾斜夾角係介於30度至90度之間

該末端390c係為該獨立容置件內該流動通道的末端，可能產生液體殘留。於本發明之一較佳實施例中，當待測物與該獨立容置件內之反應試劑混合形成混合液進行反應後，該混合液再進入該檢測區314內進行檢測該待測物內之分析物。

第五圖B是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器之一第一獨立容置件側視示意圖。第五圖C是第五圖B的另一視角圖。第五圖D是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器之一第二獨立容置件側視示意圖。第五圖E是第五圖D的另一視角圖。請合併參照第五圖B至第五圖E，在本實施例中，該獨立容置件係包括一第一獨立容置件340和一第二獨立容置件350，該第一獨立容置件340係與該第二獨立容置件350液體流動連通。該第一獨立容置件340係用以提供該第一混合液322容置空間與流動通道342，更具體地說，該待測物與該第一反應試劑320將在該第一獨立容置件340的容置區341進行混合反應後，再經由流動通道342傾倒於該第二獨立容置件350中；於本實施例中，該採樣器400之毛細管410與該密封儲存器370之末端390a接近該第一獨立容置件340的容置區341，藉此當該密封儲存器370內的第一反應試劑320流入該容置區341將帶出該毛細管410內的待測物，進而混合為該第一混合液322。該第二獨立容置件350係用以提供該第二混合液332容置空間與流動通道352，較佳地，該第二獨立容置件350內的容置區351中設置有該第二反應試劑(圖中未示)，該第二反應試劑可以是乾燥固體或液體，若為乾燥固體可將該第 二反應試劑液體加入該第二獨立容置件350，再將之進行冷凍乾燥步驟，冷凍乾燥後之第二反應試劑附著於該第二獨立容置件350的壁面上；更具體地說，該第一混合液322自該第一獨立容置件的流動通道342傾倒於該第二獨立容置件350中，與該第二反應試劑進行混合反應，形成該第二混合液332。於本發明之較佳實施例中，該第一獨立容置件340的末端390a組裝對應於該第二獨立容置件350的容置區351，藉此，該第一混合液322可順勢流入該第二獨立容置件350的容置區351。換句話說，該獨立容置件係為一體成型的流道設計，減少習知反應容器兩工件黏合直角處或溢膠不平整的結構面，降低液體與結構面的接觸，解決液體附著殘留的問題。另外獨立容置件可對反應試劑進行單獨加工保存，有利於提高反應試劑的有效性。

再配合第一圖A及B所示，該反應容器300的殼體310可進一步包括一固定件，其係用以固定該獨立容置件，避免該獨立容置件於殼體310內搖晃。於本發明之一較佳實施例中，該固定件包括一第一固定件316以及一第二固定件318，該第固定件316用以固定該第一獨立容置件340和該第二獨立容置件350，而該第二固定件318用以固定該第二獨立容置件350。較佳地，該第一固定件316係為一配合該第一獨立容置件340外型底側之一彎曲片狀結構，由該殼體310的一側壁朝內側延伸，且該第一固定件末端與該第二獨立容置件的一側相抵；而該第二固定件318係設於該殼體310內相應於該第二獨立容置件350的另一側藉以阻擋該第二獨立容置件350移動或晃動。

進一步地，該反應容器300的殼體310可以進一步包括一限制件317，該限制件317與該固定件配合用以限制該獨立容置件的移動或晃動，此外，該限制件317亦可用以使該密封儲存器370有限定的晃動，較佳地，該限制件317係設於該殼體310相應於該密封儲存器370的兩側。以上實施例僅為一種示範舉例，可以作不同的變化，例如該固定件可以不為片狀的結 構而為複數個柱狀結構，但本發明不限於此，只要是用以固定該獨立容置件的結構即可。

此外，於本發明之一較佳實施例中，該反應容器300可以進一步包括一吸水材料380，用以吸收反應後的該待測物與該反應試劑，較佳地，該吸水材料係為一海綿。當該採樣器400置入該反應容器300後，該待測物與該反應試劑進行混合反應，且在該檢測區314偵測該待測物內的該分析物，最後由該吸水材料380吸收反應後的溶液。

於本發明之一較佳實施例中，該反應容器300可以進一步包括一傾斜件319，其係用以使得該採樣器400插入該殼體310內而保持避免接觸該殼體310內壁面。於本實施例中，該傾斜件319為一凸塊凸設於近該開口端313靠內側之壁面上，但本發明不限於此，只要是可以達到使得該採樣器400避免接觸該殼體310內壁面的設計皆可，例如該傾斜件319亦可設計於該採樣器400上。

第六圖是依照本發明較佳實施例之一反應容器製造方法的方塊流程圖。請合併參照第一圖A和第三圖至第六圖，在本實施例中，首先，在步驟S600中，提供至少兩個獨立容置件，其中一個獨立容置件具有一固體試劑，換句話說，較佳地，該兩個獨立容置件係為該第一獨立容置件340和該第二獨立容置件350，更佳地，該第二獨立容置件350中係設有該第二反應試劑，其係為一固體試劑。在本實施例中，較佳地，需組裝該第一獨立容置件340和該第二獨立容置件350，將該第一獨立容置件340的末端390b置入該第二獨立容置件350的容置區351中，使該第一獨立容置件340的該流動通道342和該第二獨立容置件350內的流動通道352形成可相互連通的液體通道。再來，在步驟S610中，提供一密封儲存器，包括一本體以及一密封膜，用以儲存一液體試劑，換句話說，較佳地，該密封膜371用以將該液體試劑儲存於該本體372中，更佳地，該液體試劑係為該第一反應試劑。之後，在步驟S620中， 提供一底蓋311，係具有一開口端313，該底蓋311包括一檢測區314，該檢測區314為透明區域，更具體地說，該開口端313係用以置入一採樣器400內含有一待測物，該檢測區314係用以偵測該待測物內的一分析物，且該檢測區314係為一透明區域，可提供一光線穿射，利用光學量測方式對該分析物進行偵測。之後，在步驟S630中，安裝該至少兩個獨立容置件和該密封儲存器於底蓋上，更具體地說，該底蓋311係提供該獨立容置件與該密封儲存器370在該反應容器300的該殼體310內一安裝空間。再來，在步驟S640中，黏合一頂蓋312於該底蓋311上，較佳地，該黏合方式可為膠體黏合或超音波黏合。

第七圖是依照本發明的一反應偵測裝置較佳實施例之功能方塊圖。請參照第七圖，在本實施例中，一生化反應分析裝置10係包括一反應容器組30和一反應偵測裝置20。該反應容器組30係包括一採樣器400和一反應容器300。該反應偵測裝置20係包括一容置槽210、一旋轉裝置220和一光學量測裝置230。該容置槽210係提供一容置空間，用以將該反應容器組30安裝於該反應偵測裝置20中。該旋轉裝置220用以旋轉該反應容器組30，使該液體樣品、該第一反應試劑320和該第二反應試劑在該殼體310內進行混合反應，更具體地說，該旋轉裝置310係提供順時針旋轉或逆時針旋轉，又或者可提供定點搖晃該反應容器組30。該光學量測裝置230用以在該檢測區314進行光學量測，偵測該分析物的含量，較佳地，該光學量測可為穿透式或反射式。

第八圖是依照本發明較佳實施例之一反應分析方法的方塊流程圖。請參照第八圖，在本實施例中，首先，在步驟S800中，提供一反應容器，包括一待測物、一第一反應試劑以及一第一獨立容置件，該待測物內具有一分析物，較佳地，該待測物係為一液體樣品，該第一反應試劑係為一液體試劑，該第一獨立容置件具有一容置區。在步驟S810中，旋轉該反應容器， 使該待測物與該第一反應試劑在該第一獨立容置件中混合成一第一混合液，更具體地說，該旋轉可為一順時針旋轉或逆時針旋轉，使該待測物與該第一反應試劑在該第一獨立容置件的容置區中進行混合作用。在步驟S820中，定點搖晃該反應容器，更具體地說，係以該反應容器旋轉一角度設為定點搖晃中心，再各自以順、逆時針方向小幅轉動一定角度，以利該待測物與該第一反應試劑進行完全反應，混合更加均勻。在步驟S830中，分析該分析物的含量，較佳地，該分析係為一光學量測。然而本發明不限於此，本領域技術者可依其需求設定旋轉次數相應於該分析物與該反應試劑的種類以及數目。

第九圖是依照本發明另一較佳實施例之一反應分析方法的方塊流程圖。第十圖A至第十圖E是依照本發明第九圖之一反應分析方法流程圖較佳實施例之一反應容器組的操作示意圖，圖中反應容器組的頂蓋以及密封儲存器的密封膜係未繪示，實線粗體箭頭指示採樣器作動方向或反應容器旋轉方向，虛線粗體箭頭指示液體流動方向。請合併參照第九圖至第十圖D，在本實施例中，首先，在步驟S900中，提供一反應容器組30，包括一待測物以及一反應容器300，該待測物內具有一分析物，較佳地，該待測物係為一液體樣品，由一採樣器400具有一毛細管410，吸取一待測物至該毛細管410中，置入該反應容器300內(如第十圖A和第十圖B所示)。該反應容器300係包括一殼體310、一第一反應試劑320、一第二反應試劑330、一第一獨立容置件340以及一第二獨立容置件350。該殼體310係包括一開口端313以及一檢測區314，該開口端313設於該殼體310的邊緣，提供該採樣器400置入，該檢測區314係用以偵測該分析物，該第一反應試劑320用以和該待測物混合為一第一混合液322，較佳地，該第一反應試劑320係儲存於一密封儲存器370中，該密封儲存器370厚度小於該殼體開口端313的厚度，且具有一密封膜371和一本體372，該本體具有一末端390a，該第二反應試劑330用以和該第一 混合液322混合為一第二混合液332，較佳地，該第二反應試劑330係設於該第二獨立容置件350中，該第一獨立容置件340係提供該待測物與該第一反應試劑320混合成該第一混合液322的容置空間和流動通道342，該第二獨立容置件350係提供該第一混合液322和該第二反應試劑330混合成該第二混合液332的容置空間和流動通道352。

承上述，較佳地，撕除該密封儲存器370的該密封膜371，使該第一反應試劑320自該密封儲存器370的本體372中流出，經末端390a至該第一獨立容置件340中，此時，該第一反應試劑320的液面高度可覆蓋於該採樣器400的該毛細管410高度，較佳地，該第一反應試劑320的溶液含量足以使該待測物自該毛細管410內混合釋出，值得注意的是，該採樣器400末端不完全貼附於該反應容器的該殼體310壁面，避免該第一反應試劑320與該待測物進行混合時，因毛細作用殘留於該採樣器400與該殼體310內壁面之間。較佳地，此時可偵測空白未填滿的該檢測區作為一背景量測值。

承上述，在本實施例中，旋轉角度皆以垂直於水平線90度角視為0度，請合併參照第十圖C，在步驟S910中，旋轉該反應容器組30，使該待測物與該第一反應試劑320在該第一獨立容置件340中混合成該第一混合液322，更具體地說，該待測物與該第一反應試劑320在該第一獨立容置件的容置區341內進行混合，較佳地，該反應容器組的旋轉角度為順時針旋轉30度至55度，更佳地，該旋轉角度係為順時針旋轉約40度。

在步驟S920中，定點搖晃該反應容器組30，係以該反應容器組30順時針旋轉一角度設為定點搖晃中心，在各自以順、逆時針方向小幅轉動一定角度，以利該待測物與該第一反應試劑320進行完全反應，混合更加均勻。值得注意的是，該密封儲存器本體372的末端390a可能有殘留該第一反應試劑320，由於該密封儲存器370不完全固定於該反應容器組30的 該殼體310內，因此當定點搖晃該反應容器組30時，有利於將該密封儲存器本體372位於該末端390a所殘留的第一反應試劑320藉由多方向的離心力甩動脫離落下。

承上述，請合併參照第十圖D，在步驟S930中，旋轉該反應容器組30，使該第一混合液322與該第二反應試劑330在該第二獨立容置件350中混合成該第二混合液332，更具體地說，該第一混合液322與該第二反應試劑330在該第二獨立容置件的容置區351內進行混合，較佳地，該反應容器組的旋轉角度為逆時針旋轉50度至75度，更佳地，該旋轉角度係為逆時針旋轉約60度，更具體地說，將該第一獨立容置件340中的該第一混合液322經該流動通道342逆時針旋轉倒入該第二獨立容置件350中，較佳地，該第二反應試劑330係為一固體試劑，附著於該第二獨立容置件350的壁面上，當第一混合液322流入該第二容置件350的容置區351後，與該第二反應試劑330進行混合反應。值得注意的是，當該第一混合液322流經該第一獨立容置件340的流動通道342時(如圖中虛線粗體箭頭所繪示)，該第一混合液322的液面會接觸該密封儲存器本體372的末端390a，因此將一併帶走該末端390a上的殘留液體。

在步驟S940中，定點搖晃該反應容器組30，係以該反應容器組30逆時針旋轉一角度設為定點搖晃中心，在各自以順、逆時針方向小幅轉動一定角度，以利該第一混合液322與該第二反應試劑330進行完全反應，混合更加均勻。

承上述，請合併參照第十圖E，在步驟S950中，旋轉該反應容器組30，使該第二混合液332流入該檢測區314，較佳地，該旋轉角度為順時針旋轉60度至85度，更佳地，該旋轉角度係為順時針旋轉約70度。更具體地說，將該第二獨立容置件350中的該第二混合液332經流動通道352順時針旋轉倒入該反應容器殼體310的檢測區314內，值得注意的是，當該第二混合液332流經該第二獨立容置件350的流動通道352 時，該第二混合液332的液面會接觸該第一獨立容置件340的末端390b，因此將一併帶走該末端390b上的殘留液體。

在步驟S960中，分析該分析物的含量，更具體地說，對於該檢測區314內的該第二混合液332進行該分析物的檢測，較佳地，該分析係為一光學量測，該分析物係為糖化血紅素，換言之，當該檢測區314填滿該第二混合液332時，藉由光學量測獲得一糖化血紅素含量的光學量測值，較佳地，該光學量測值可扣除先前偵測未填滿該檢測區的該背景量測值以獲得更準確的數值。較佳地，在量測完畢後，逆時針旋轉該反應容器組30，使該第二混合液332能夠被一吸水材料380吸收，避免取出該反應容器組30時可能有液體漏出汙染。

雖然上述實施例中已經對反應容器、分析裝置與分析方法描繪出了一個可能的型態，但所屬技術領域中具有通常知識者應當知道，各廠商對於反應容器的設計都不一樣，因此本發明的應用當不限制於此種可能的型態。換言之，只要是利用一體成形的獨立容置件取代由工件黏合的液體流道，帶走出口末端邊緣殘留的液體達到避免液體沾黏殘留的目的，就已經是符合了本發明的精神所在。以下再舉幾個實施例以便本領域具有通常知識者能夠更進一步的了解本發明的精神，並實施本發明。

上述第一圖A的實施例中，該待測物與該反應試劑進行混合反應，更具體地說，該混合反應係為一生化反應，但其僅是一種選擇性實施例，本發明當不限於此，在其他實施例中，該待測物與該反應試劑進行混合反應可為物理反應、化學反應或生化反應，甚至綜合上述的反應，舉例來說，定點搖晃該反應容器組係屬於攪拌的物理反應，反應試劑中的抗體與待測物中的抗原結合進行免疫沉澱係屬於生化反應。

上述第二圖A的實施例中，該採樣器400更包括一毛細管410，用以吸取一待測物，但本發明不以此為限，在其他實施例中，採樣器可以利用其他方式取得該待測物，例如滴入或 導入。

上述第三圖的實施例中，在本實施例中，該反應容器300包括一殼體310、一反應試劑及至少一獨立容置件，該殼體310由一底蓋311和一頂蓋312組成，在本實施例的圖式中，該殼體係以方型繪示，但本發明並不以此為限，在其他實施例中，該殼體也可改為圓餅型或者其他形狀。

承上述，該殼體具有一開口端313，該開口端313開設於該殼體，較佳地，係設於該殼體310的邊緣，用以提供一待測物置入，但本發明當不以此為限，在其它實施例中，該開口端可開設於該殼體的任一處，本領域技術者可依其需求改變該開口端的位置。

承上述，在該殼體310更包括一無線射頻識別(RFID)標籤315，用以提供辨識該反應容器300的相關信息，但其僅是一種選擇性實施例，在其他實施例中，也可以用一維條碼或二維條碼取代。於一較佳實施例中，該底蓋311具有一延伸片突出於該頂蓋312，該無線射頻辨別標籤315或條碼較佳地可設於該延伸片上。

上述第四圖的實施例中，該密封儲存器370具有一密封膜371，較佳地，該密封膜為鋁箔，但其僅是一種選擇性實施例，本發明當不限於此，在其他實施例中，該密封膜可為其他金屬性薄膜，且與該第一反應試劑的接觸面鍍有一層塑膠材質與該密封儲存器的本體372密封黏合。另外，撕除該密封膜，使該第一反應試劑320自該密封儲存器370的本體372中流出，與該待測物進行混合，其中，撕除該密封膜僅是一種選擇性實施例，在其他實施例中，也可以用劃破、刺破等其他破除密封狀態的方式來取代之。

上述第五圖A至第五圖E的實施例中，該獨立容置件係包括一第一獨立容置件340和一第二獨立容置件350，該獨立容置件係包括一容置區，但其僅是一種選擇性實施例，本領域技術者可依其需求根據反應容器內的流體路徑改變所需搭配 的獨立容置件數和/或容置區數。另外，較佳地，該容置區底槽之圓弧半徑係介於R1.0至RN，N為大於1的正數數值，然而本發明不限於此，在其他實施例中，該獨立容置件的該流動通道或者整件該獨立容置件四週皆可製作圓角。

上述於本發明之一較佳實施例中，該反應試劑包括一第一反應試劑和一第二反應試劑，較佳地，該第一反應試劑為液體，該第二反應試劑為乾燥固體，但本發明不以此為限，在其他實施例中，該第一反應試劑可以為固體，該第二反應試劑可以為液體，或者該第一反應試劑與該第二反應試劑可皆為液體，或皆為固體，本領域技術者可依其需求改變該第一反應試劑與該第二反應試劑的型態。

另外，在本發明一較佳實施例中，該第一反應試劑320儲存於該密封儲存器370中，該第二反應試劑330係設於該第二獨立容置件350中，但其僅是一種選擇性的實施例，本發明當不以此為限，在其他實施例中，本領域技術者可依其需求改變該反應試劑的設立位置，例如該殼體或該採樣器等其他位置。

上述第十圖E的實施例中，在步驟S950中，旋轉該反應容器組30，使該第二混合液332流入該檢測區314，在步驟S960中，分析該分析物的含量，但其僅是一種選擇性實施例，本發明當不以此為限，在其他實施例中，也可直接在該混合液的原處進行分析，不需另外倒入該檢測區中。

上述較佳實施例中，該獨立容置件係為獨立於該殼體310外的另一元件，然而其僅是一種選擇性實施例，本發明當不以此為限，在其他較佳實施例中，該獨立容置件也可與該殼體310一體成型製作，亦即在製作時，直接將該殼體310與該獨立容置件一體成型製作而成，只要可以避免工件黏合所造成的夾角處產生液體殘留的問題即可。綜上所述，本發明的反應容器內設有至少一獨立容置件，為一體成型的流道設計，解決反應容器內由於兩工件黏合時直角處或溢膠不平整造成液體殘留。另外，本發明的實施例還具有下列功效：

1.本發明所提供之反應容器具有至少一獨立容置件，提供流動通道可帶走出口邊緣殘留的液體達到減少液體殘留的目的。

2.本發明所提供之反應容器當中的獨立容置件可另外進行反應試劑的加工與保存，有利於提高反應試劑的有效性。

3.本發明所提供之反應容器當中的密封儲存器不完全固定於反應容器組的殼體內，增加末端液體甩動的多方向離心力，促進液體的混合。

4.本發明所提供之分析裝置當中的採樣器末端不完全貼附於反應容器的殼體壁面，降低液體因狹隘空間的毛細作用所產生的吸附影響。

5.本發明所提供之反應容器、分析裝置和分析方法藉由獨立容置件有效掌控每一反應步驟中液體體積變異，提高反應分析結果的準確度。

雖然本發明已以實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明，任何所屬技術領域中具有通常知識者，在不脫離本發明的精神和範圍內，當可作些許更動與潤飾，故本發明的保護範圍當視後附的申請專利範圍所界定者為準。

10‧‧‧反應分析裝置

20‧‧‧反應偵測裝置

210‧‧‧容置槽

220‧‧‧旋轉裝置

230‧‧‧光學量測裝置

30‧‧‧反應容器組

400‧‧‧採樣器

410‧‧‧毛細管

300‧‧‧反應容器

310‧‧‧殼體

311‧‧‧底蓋

312‧‧‧頂蓋

313‧‧‧開口端

314‧‧‧檢測區

315‧‧‧RFID標籤

316‧‧‧第一固定件

317‧‧‧限制件

318‧‧‧第二固定件

319‧‧‧傾斜件

320‧‧‧第一反應試劑

330‧‧‧第二反應試劑

322‧‧‧第一混合液

332‧‧‧第二混合液

340a‧‧‧獨立容置件

340‧‧‧第一獨立容置件

350‧‧‧第二獨立容置件

341a、341、351‧‧‧容置區

342a、342、352‧‧‧流動通道

R1~R4‧‧‧圓弧半徑

370‧‧‧密封儲存器

371‧‧‧密封膜

372‧‧‧本體

380‧‧‧吸水材料

390a、390b、390c‧‧‧末端

S600~S640‧‧‧反應容器製造方法流程

S800~S830‧‧‧反應分析方法流程

S900~S950‧‧‧反應分析方法流程

第一圖A是依照本發明的一反應容器組較佳實施例之示意圖。

第一圖B是第一圖A的B-B剖面圖。

第二圖A是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器組之一採樣器的立體示意圖。

第二圖B是第二圖A的另一視角圖。

第三圖是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器之一殼體的分解圖。

第四圖A是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器之一密封儲存器的立體俯視圖。

第四圖B是第四圖A的另一視角圖。

第五圖A是依照本發明較佳實施例反應容器之一獨立容置件的側視放大示意圖。

第五圖B是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器之一第一獨立容置件的側視示意圖。

第五圖C是第五圖B的另一視角圖。

第五圖D是依照本發明第一圖A較佳實施例反應容器之一第二獨立容置件的側視示意圖。

第五圖E是第五圖D的另一視角圖。

第六圖是依照本發明較佳實施例之一反應容器製造方法的方塊流程圖。

第七圖是依照本發明較佳實施例之一反應偵測裝置的功能方塊圖。

第八圖是依照本發明較佳實施例之一反應分析方法的方塊流程圖。

第九圖是依照本發明另一較佳實施例之一反應分析方法的方塊流程圖。

第十圖A至第十圖E是依照本發明第九圖之反應分析方法流程圖較佳實施例之一反應容器組的操作示意圖，圖中反應容器組的頂蓋以及密封儲存器的密封膜係未繪示，實線粗體箭頭指示採樣器作動方向或反應容器旋轉方向，虛線粗體箭頭指示液體流動方向。

30‧‧‧反應容器組

400‧‧‧採樣器

410‧‧‧毛細管

300‧‧‧反應容器

311‧‧‧底蓋

312‧‧‧頂蓋

313‧‧‧開口端

314‧‧‧檢測區

316‧‧‧第一固定件

317‧‧‧限制件

318‧‧‧第二固定件

319‧‧‧傾斜件

340‧‧‧第一獨立容置件

350‧‧‧第二獨立容置件

341、351‧‧‧容置區

342、352‧‧‧流動通道

370‧‧‧密封儲存器

380‧‧‧吸水材料

390a、390b‧‧‧末端

Claims (20)

1. 一種反應容器，包括：一殼體，其係包括：一開口端，開設於該殼體，用以提供一待測物置入，該待測物內具有一分析物；以及一檢測區，用以偵測該分析物；一反應試劑，用以與該待測物混合反應；以及至少一獨立容置件，提供該待測物與該反應試劑混合容置空間與流動通道；其中，該待測物與該反應試劑在該獨立容置件內進行混合反應，且在該檢測區進行該分析物的偵測。
2. 如申請專利範圍第1項所述之反應容器，其中該反應試劑包括一第一反應試劑，用以和該待測物混合為一第一混合液；以及一第二反應試劑，用以和該第一混合液混合為一第二混合液。
3. 如申請專利範圍第2項所述之反應容器，其中該第一反應試劑為液體，該第二反應試劑為固體，該待測物為血液，且該第一混合液和該第二混合液的黏度低於5cP。
4. 如申請專利範圍第2項所述之反應容器，更包括一密封儲存器，係包括一本體以及一密封膜，該密封膜用以將該第一反應試劑以密封狀態儲存於該本體中，該密封儲存器厚度小於該殼體開口端的厚度。
5. 如申請專利範圍第4項所述之反應容器，其中該獨立容置件包括一第一獨立容置件，用以提供該第一混合液容置空間與流動通道；以及一第二獨立容置件，用以提供該第二混合液容置空間與流動通道。
6. 如申請專利範圍第1項所述之反應容器，其中該獨立容置件係為一體成型，且包括一容置區、一流動通道和一末端，該容置區用以容置該待測物與該反應試劑而形成一混合液，該流動 通道用以供該混合液流動並帶走流過之液體。
7. 如申請專利範圍第6項所述之反應容器，其中該容置區具有一圓弧底槽，該圓弧底槽的圓弧半徑係介於R1.0至RN之間，N為一大於1之正數數值，該流動通道具有一斜面，該斜面之傾斜度係與水平面之夾角介於30度至90度之間。
8. 如申請專利範圍第1項所述之反應容器，其中該檢測區係為一透明區域，用以提供一光線穿射偵測該分析物，該檢測區厚度係介於2公釐(mm)至10公釐之間。
9. 如申請專利範圍第4項所述之反應容器，其中該殼體更包括一固定件以及一限制件，該固定件用以固定該獨立容置件，避免該獨立容置件於殼體內搖晃，該限制件與該固定件配合用以限制該獨立容置件的移動或晃動，且使該密封儲存器有限定的晃動。
10. 如申請專利範圍第1項所述之反應容器，更包括一採樣器以及一傾斜件，該採樣器具有一毛細管，用以吸取一待測物，該傾斜件用以使該採樣器插入該殼體內而保持避免接觸該殼體內壁面。
11. 如申請專利範圍第1項所述之反應容器，更包括一吸水材料以及一無線射頻識別(RFID)標籤，該吸水材料用以吸收反應後的該待測物與該反應試劑，而該無線射頻識別(RFID)標籤用以辨識該反應容器的相關信息。
12. 如申請專利範圍第1項所述之反應容器，其中該反應容器係用於檢測生化反應分析物。
13. 如申請專利範圍第12項所述之反應容器，其中該生化反應分析物為糖化血紅素。
14. 一種反應容器的製造方法，包括：提供至少兩個獨立容置件，其中一個獨立容置件具有一固體試劑；提供一密封儲存器，包括一本體以及一密封膜，用以儲存一液體試劑； 提供一底蓋，係具有一開口端，該底蓋包括一檢測區，該檢測區為透明區域；安裝該至少兩個獨立容置件和該密封儲存器於底蓋上；且黏合一頂蓋於該底蓋上。
15. 如申請專利範圍第14項所述之製造方法，其中至少兩個獨立容置件係包括一第一獨立容置件和一第二獨立容置件，另在提供至少兩個獨立容置件和提供一密封儲存器步驟之間，更包括一步驟為組裝該第一獨立容置件和該第二獨立容置件，用以形成一連通的液體通道。
16. 一種生化反應分析裝置，包括：一反應容器組，其係包括一採樣器，用以吸取一待測物，內含一分析物；以及一反應容器，其係包括：一殼體，包括一開口端以及一檢測區，該開口端開設於該殼體，用以提供該採樣器置入，該檢測區用以偵測該分析物；一第一反應試劑，係儲存於一密封儲存器中，用以和該待測物混合為一第一混合液；一第二反應試劑，用以和該第一混合液混合為一第二混合液；一第一獨立容置件，用以提供該待測物與該第一反應試劑混合成該第一混合液的容置空間和流動通道；以及一第二獨立容置件，設有該第二反應試劑，用以提供該第一混合液和該第二反應試劑混合成該第二混合液的容置空間和流動通道；以及一反應偵測裝置，用以偵測該反應容器組內的該分析物，包括一容置槽、一旋轉裝置和一光學量測裝置，該容置槽提供一空間用以將該反應容器組安裝於該反應偵測裝置中，該旋轉裝置用以旋轉該反應容器組，使該待測物、該第一反應試劑和該第二反應試劑在該第一獨立容置件和該第二獨立容置件內進行混合反應，以及該光學量測裝置用以在該檢測區進行光學量測， 偵測該分析物的含量。
17. 一種生化反應分析方法，包括：提供一反應容器，包括一待測物、一第一反應試劑以及一第一獨立容置件，該待測物內具有一分析物；旋轉該反應容器，使該待測物與該第一反應試劑在該第一獨立容置件中混合成一第一混合液；定點搖晃該反應容器；且分析該分析物的含量。
18. 如申請專利範圍第17項所述之分析方法，其中在定點搖晃與分析該分析物兩步驟之間，更包括：旋轉該反應容器組，使該第一混合液與一第二反應試劑在一第二獨立容置件中混合成一第二混合液；定點搖晃該反應容器組；旋轉該反應容器組，使該第二混合液流入一檢測區。
19. 如申請專利範圍第17或18項所述之分析方法，其中該分析物為糖化血紅素，該分析為光學量測。
20. 如申請專利範圍第19項所述之分析方法，其中以垂直於水平線90度角視為0度，該混合成第一混合液的旋轉角度為順時針旋轉30度至55度，該混合成第二混合液的旋轉角度為逆時針旋轉50度至75度，該第二混合液流入該檢測區的旋轉角度為順時針旋轉60度至85度。