ES2651629T3 - Casete de reacción y dispositivo de ensayo - Google Patents

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Yueh-Hui Lin
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Abstract

Un dispositivo de ensayo bioquímico (100) que comprende: - una casete de reacción (104) para el ensayo bioquímico que comprende: un primer espacio (130) configurado para acomodar líquido, que tiene un primer orificio (131), la dirección del primer orificio estando dirigida hacia arriba; un segundo espacio (132) que tiene un segundo orificio (133), la dirección del segundo orificio siendo perpendicular a la dirección del primer orificio, en el que el primer espacio y el segundo espacio están dispuestos de tal modo que cuando se gira la casete de reacción se permite que el líquido entre en el al interior del segundo espacio; un tercer espacio (134) colocado por debajo del primer espacio (130) y que tiene un tercer orificio (135), la dirección del tercer orificio siendo hacia arriba de tal modo que cuando la casete de reacción es girada de forma reversible se permite que líquido drene al interior del tercer espacio (134); y una primera pared de partición interior (156), conectada con el segundo orificio (133) y el tercer orificio (135), que actúa como un canal de flujo del líquido entre el segundo espacio (132) y el tercer espacio (134); y - una parte de muestreo (102) configurada para ser acoplada a la casete de reacción (104), que comprende: un tubo de muestreo (114) configurado para arrastrar una muestra líquida; un compartimiento de absorción (120) que contiene un material de absorción (122) en el interior del mismo; y un depósito (112) el cual está configurado para almacenar un reactivo líquido y el cual está cerrado herméticamente con una lámina de aluminio, en el que la lámina de aluminio (136) es quitada durante la inserción de la parte de muestreo (102) en el interior de la casete de reacción (104); caracterizado por que dicho primer espacio (130) tiene bordes redondeados, una matriz de resaltes (137) está dispuesta en el tercer espacio (134) para crear turbulencia del líquido y un resalte (116) está dispuesto en una barra transversal (113) al lado del tubo de muestreo (114), resalte (116) el cual actúa como una arista para pelar la lámina de aluminio (316) mientras la parte de moldeo (102) y la casete de reacción (104) son montadas.

Description

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DESCRIPCION
Casete de reaccion y dispositivo de ensayo
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un dispositivo de ensayo y a un procedimiento de ensayo utilizando el dispositivo de ensayo y mas particularmente a un dispositivo de ensayo bioqmmico para medir las caractensticas de una muestra lfquida y un procedimiento de ensayo utilizando el dispositivo de ensayo bioqmmico.
Antecedentes de la invencion
Los ensayo de diagnostico in vitro (IVD) han sido utilizados ampliamente en la valoracion cualitativa y cuantitativa de fluido del cuerpo para proporcionar informacion con respecto a diagnosticos y terapia. Por esta razon, el ensayo IVD se ha convertido en un medio crecientemente importante en la industria medica.
Generalmente, las tecnicas de ensayo IVD anteriores requieren la utilizacion de dispositivos de ensayo e instrumentos de medicion, asf como la preparacion de un reactivo. Durante el procedimiento de ensayo, la muestra de sangre o bien otras muestras de fluidos del cuerpo se puede necesitar que sean recogidas manualmente, de modo que es mas probable que las muestras se contaminen y el riesgo de infeccion se incrementa altamente.
Adicionalmente, se pueden necesitar diferentes reactivos para ser anadidos consecutivamente para reaccionar con la muestra durante la operacion de ensayo. Si estas etapas son ejecutadas por la accion directa del usuario, el procedimiento se puede convertir en complicado y llevar mucho tiempo. Ademas, existe tambien el problema de que se requiera el tratamiento del lfquido residual despues del procedimiento de ensayo. El documento US 2011/104731 A1 revela una casete de reaccion para un ensayo bioqmmico que comprende: un primer espacio configurado para acomodar lfquido, que tiene un primer orificio que esta dirigido hacia arriba; un segundo espacio que tiene un segundo orificio, la direccion del segundo orificio siendo perpendicular a la direccion del primer orificio, en el que el primer espacio y el segundo espacio estan dispuestos de tal modo que cuando se gira la casete de reaccion los ifquidos drenan al interior del segundo espacio; un tercer espacio colocado por debajo del primer espacio y que tiene un tercer orificio, la direccion del tercer orificio siendo hacia arriba de tal modo que cuando la casete de reaccion se gira de forma reversible el lfquido drena al interior del tercer espacio; y una pared de particion interior, conectada con el segundo orificio y el tercer orificio, que actua como un canal de flujo del lfquido entre el segundo espacio y el tercer espacio y una parte de muestreo, que comprende un tubo de muestreo un compartimiento de absorcion con material de absorcion y un deposito sellado con una lamina de aluminio. Entre los antecedentes tecnicos relevantes, el documento WO 03/104384 A1 revela un procedimiento para mezclar una mezcla de fluidos mediante la utilizacion de un reactor el cual incluye una pastilla que comprende un lugar de reaccion previamente determinado. El reactor puede estar construido de tal modo que cause turbulencia en los fluidos provistos a traves de las entradas y/o salidas, mezclando y/o distribuyendo de ese modo una mezcla de fluidos, preferiblemente sin medio de mezclado activo alguno, en donde se desea el mezclado. Espedficamente, el reactor y/o el lugar de la reaccion pueden incluir una pluralidad de obstrucciones en la trayectoria del flujo del fluido que cause que el fluido fluya a traves de la trayectoria del fluido para la mezcla en un conjunto de mezclado.
El documento EP 1380337 A1 revela un dispositivo de canal fino que tiene un canal fino para dirigir una reaccion qmmica. Una pluralidad de prolongaciones estan formadas extendiendose desde una cara lateral en un lado del canal fino. Proporcionando prolongaciones de este tipo, las direcciones de flujo de dos clases de fluidos que fluyen de forma adyacente del canal son afectadas por la incidencia del fluido en las prolongaciones por lo que se puede esperar un efecto de agitacion.
Otro documento relevante de la tecnica anterior, el documento WO 2009/061054 A1, revela una vasija de reactivo y una casete de medicion. La vasija comprende uno o mas espacios de almacenaje en los cuales se almacenan reactivos y los cuales estan sellados por una cubierta adhesiva, por ejemplo una lamina de aluminio. La cubierta adhesiva es descargada automaticamente cuando la vasija del reactivo se inserta en el interior de una casete de medicion. La vasija del reactivo incluye una parte de grifo, un elemento de captacion y una prolongacion del grifo. Mientras se inserta la vasija del reactivo en el interior de la casete de medicion, la parte de grifo debe estar plegada y entonces la prolongacion del grifo se puede poner en el interior de la hendidura de captacion de modo que la cubierta adhesiva pueda ser liberada de la vasija de reactivo. El mecanismo de funcionamiento de la vasija de reactivo y la casete de medicion es complejo, tedioso y propenso a los errores debido a la rigidez de la cubierta adhesiva. De acuerdo con ello, existe una necesidad largamente sentida pero no cubierta de tener un dispositivo de ensayo y un procedimiento de ensayo capaz de superar las limitaciones de la tecnica anterior, de tal modo que el proceso de medicion y el tratamiento del lfquido residual se puede realizar facilmente y con seguridad.
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Resumen de la invencion
En vista de los problemas que existen en la tecnica anterior, la presente invencion proporciona un dispositivo de ensayo bioqmmico como se define en la reivindicacion 1, el cual comprende una casete de reaccion y una parte de muestreo configurada para ser acoplada a la casete de reaccion. Formas de realizacion particulares de la invencion se definen en las reivindicaciones subordinadas. El dispositivo de ensayo bioqmmico segun la presente invencion es adecuado para la medicion de las caractensticas de una muestra lfquida. El dispositivo de la presente invencion puede ser utilizado en diversos ensayo qmmicos, ensayo medicos o bien otros ensayo similares que tenga multiples etapas de mezclado de reactivos/reactantes y muestra.
El dispositivo de ensayo bioqmmico de la presente invencion puede ser utilizado para facilitar el examen y el proceso de analisis que tenga multiples etapas de reaccion entre la muestra lfquida (por ejemplo, muestra de sangre) y el reactivo (o reactante). Segun las caractensticas opticas de la muestra lfquida despues de la reaccion, se puede determinar la cantidad de uno o mas ingredientes de la muestra lfquida.
Segun un aspecto de la presente invencion, una casete de reaccion para ensayo bioqmmico comprende un primer espacio configurado para acomodar lfquido. El primer espacio tiene un primer orificio y bordes redondeados. La direccion de primer orificio esta dirigida hacia arriba.
Un segundo espacio tiene un segundo orificio. La direccion del segundo orificio es perpendicular a la direccion del primer orificio, en el que el primer espacio y el segundo espacio estan dispuestos de tal modo que cuando la casete de reaccion es girada permite que el lfquido drene al interior del segundo espacio. Un tercer espacio esta colocado por debajo del primer espacio y esta provisto de un tercer orificio. La direccion del tercer orificio es hacia arriba de tal modo que cuando se gira de forma reversible la casete de reaccion permite que el lfquido drene al interior del tercer espacio, en donde una matriz de protuberancias esta dispuesta en el tercer espacio para crear turbulencia del lfquido. Una pared de particion interior esta conectada con el segundo orificio y el tercer orificio, actuando como un canal de flujo del fluido entre el segundo espacio y el tercer espacio.
Segun otro aspecto de la presente invencion, un dispositivo de ensayo bioqmmico comprende una casete de reaccion para un ensayo bioqmmico, la cual incluye un primer espacio configurado para acomodar lfquido. El primer espacio tiene un primer orificio y bordes redondeados. La direccion del primer espacio esta dirigida hacia arriba. Un segundo espacio tiene un segundo orificio y la direccion del segundo orificio es perpendicular a la direccion del primer orificio, en el que el primer espacio y el segundo espacio estan dispuestos de tal modo que cuando la casete de reaccion es girada permite que el lfquido drene al interior del segundo espacio. Un tercer espacio esta colocado por debajo del primer espacio y el tercer espacio tiene un tercer orificio. La direccion del tercer orificio es hacia arriba de tal modo que cuando se gira de forma reversible la casete de reaccion permite que el lfquido drene al interior del tercer espacio, en donde una matriz de protuberancias esta dispuesta en el tercer espacio para crear turbulencia del lfquido. Una primera pared de particion interior esta conectada con el segundo orificio y el tercer orificio, actuando como un canal de flujo del fluido entre el segundo espacio y el tercer espacio. Una parte de muestreo que esta configurada para ser acoplada a la casete de reaccion comprende un tubo de muestreo, el cual esta configurado para atraer una muestra lfquida, un compartimiento de absorcion que contiene un material de absorcion en el interior del mismo y un deposito configurado para almacenar un reactivo lfquido.
Los otros aspectos de la presente invencion, parte de los cuales seran descritos en la descripcion que sigue a continuacion, parte de los cuales se pondran de manifiesto a partir de la descripcion, o pueden ser conocidos a partir de la ejecucion de la presente invencion. Los aspectos de la invencion seran realizados y logrados por medio de los elementos y combinaciones particularmente senalados en las reivindicaciones adjuntas. Se debe entender que ambas la descripcion general de anterior y la descripcion detallada que sigue a continuacion son ejemplares y explicativas unicamente y no son limitativas de la invencion, como se reivindica.
Breve descripcion de los dibujos
Los aspectos anteriores y muchas de las ventajas que acompanan a esta invencion se apreciaran mas rapidamente a medida que la misma se comprenda mejor mediante la referencia a la siguiente descripcion detallada, cuando se tome conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los cuales:
las figuras 1A - 1C ilustran vistas en despiece en perspectiva de un dispositivo de ensayo bioqmmico segun una forma de realizacion de la presente invencion;
la figura 2 representa una vista en planta de una casete de reaccion que ilustra micro ranuras supersonica las segun una forma de realizacion de la presente invencion;
las figuras 3A y 3B son respectivamente una foto en vista frontal y una foto en vista posterior de un dispositivo de ensayo bioqmmico segun una forma de realizacion de la presente invencion;
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las figuras 4A y 4B ilustran vistas en perspectiva de un dispositivo de ensayo bioqmmico segun una forma de realizacion de la presente invencion y la figura 4C representa una vista lateral del dispositivo de ensayo bioqmmico montado; y
las figuras 5A - 5F son diagramas ilustrativos que representan etapas del procedimiento de ensayo bioqmmico. Descripcion detallada de la invencion
La presente invencion revela un dispositivo de ensayo y un procedimiento de ensayo que utiliza el mismo para llevar a cabo el proceso de analizar constituyentes de una muestra lfquida de una manera mas conveniente y segura. La presente invencion sera descrita mas completamente mas adelante en este documento con referencia a las figuras 1A - 5F. Sin embargo se debe observar que las caractensticas ilustradas en los dibujos no estan necesariamente dibujados a escala y numeros de referencia iguales representan los mismos elementos o similares. Los dispositivos, elementos y procedimientos de la siguiente descripcion estan configurados para ilustrar la presente invencion y no se deben interpretar en un sentido limitativo.
Las figuras 1A - 1C ilustran vistas en despiece en perspectiva de un dispositivo de ensayo bioqmmico 100 segun una forma de realizacion de la presente invencion, el cual incluye una parte de muestreo 1O2, una base de la casete de reaccion 104 y una cubierta 105 sellada con la base de la casete de reaccion. El dispositivo de ensayo bioqmmico 100 preferiblemente esta fabricado de plasticos de grado optico formados moldeado por inyeccion. A fin de eliminar interferencia a partir de la luz lateral, la superficie de la casete de reaccion esta rugosa y enturbiada. Pequenos canales o lmeas de ranuras (141 tambien con referencia a la figura 2) estan formados encima de las paredes de la base de la casete de reaccion 104 produciendo una union proxima despues de montar de forma supersonica la base de la casete de reaccion 104 y la cubierta 105. Adicionalmente, una etiqueta de codigo de barras 106 esta unida en la superficie avellanada de la cubierta 105. Despues de que el dispositivo de ensayo bioqmmico es insertado en un dispositivo de medicion que realiza el procedimiento de ensayo a traves de una zona de medicion optica 107, el dispositivo de medicion puede detectar los parametros incorporados almacenados en la etiqueta de codigo de barras 106. Ademas, la etiqueta de codigo de barras 106 puede estar encriptada o sin encriptar.
La parte de muestreo 102, tal como un cartucho de muestreo incluye un deposito 112 configurado para almacenar reactivos lfquidos de diversos tipos y un compartimiento de absorcion 120 que contiene un material de absorcion. Resaltes 126 estan dispuestos en un lado lateral del compartimiento de absorcion 120 configurado con un pestillo 151 de la casete de reaccion. El pestillo 151 puede fijar y estabilizar durante la insercion de la parte de muestreo, evitando de ese modo que vuelva a ser utilizada y reduciendo algunos de los problemas de contaminacion y falta de medicion. Ademas, planos de guiado para el vuelco 125 estan formados en los resaltes 126 para mejorar la suavidad durante el montaje. Adicionalmente, partes de gma 115 estan dispuestas en el deposito 112 que facilitan que el tubo de muestreo 114 se alinee con el primer espacio 131 mientras la parte de muestreo 102 y la casete de reaccion 104 son montadas.
El tubo de muestreo 114 esta configurado para arrastrar una muestra lfquida (tal como una muestra de sangre). Preferiblemente, la muestra lfquida es arrastrada por capilaridad al interior del tubo de muestreo 114. Un reactivo lfquido esta hermeticamente cerrado en el interior del deposito 112 mediante una pieza de lamina de aluminio (no representado en la figura 1A; vease la figura 3B, elemento 316). Un resalte 116 esta dispuesto en una barra transversal 113 adyacente al tubo de muestreo 114. Durante la insercion de la parte de muestreo 102 en el interior de la casete de reaccion 104, la lamina de aluminio anterior puede ser quitada automaticamente mediante rozamiento y rascado contra la casete de reaccion 104. El resalte 116 actua como una arista y se adhiere al canto superior 162 de la pared posterior de la casete 104 y rompe con la barra transversal 113 mientras pela la lamina de aluminio. Con la ayuda del resalte 116 y la barra transversal 113, la lamina de aluminio puede ser pelada uniforme y suavemente eliminando el efecto de vacfo y el residuo de reactivo lfquido.
Con referencia a la figura 1B, en el espacio interior, la casete de reaccion 104 incluye una pared de particion interior 150, que define un espacio de absorcion 143. La casete de reaccion 104 adicionalmente incluye un primer espacio 130, un segundo espacio 132 y un tercer espacio 134. Cada uno del primer espacio 130, el segundo espacio 132 y el tercer espacio 134 tiene una funcion de acomodar reactivo lfquido. Un primer plano inclinado 172 esta dispuesto entre el segundo espacio 132 y el tercer espacio 134 de tal modo que se permite que el lfquido fluya al interior suavemente. Un segundo plano inclinado 174 esta dispuesto entre el tercer espacio y el compartimiento de absorcion de tal manera que se permite que el lfquido fluya al interior suavemente. Estan formadas una primera pared curvada 152a y una segunda pared curvada 152b de modo que se crean bordes redondeados en el primer espacio. El primer espacio con los bordes redondeados puede proporcionar un canal para que el reactivo lfquido sea drenado suavemente desde el primer espacio hacia el segundo espacio. Una matriz de resaltes 137 esta dispuesta en el tercer espacio. Despues de que el reactivo lfquido drena en el tercer espacio, el flujo crea turbulencia debido a la resistencia de los resaltes 137, mejorando de ese modo la velocidad de reaccion entre el reactivo y mejorando la precision de la medicion.
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La figura 2 muestra una vista en planta de una casete de reaccion que ilustra micro ranuras supersonica es segun una forma de realizacion de la presente invencion. Pequenos canales o lmeas de ranuras 141 estan formados encima de las paredes de la base de la casete de reaccion. La cubierta y la base de la casete de reaccion estan unidas juntas mediante un sellado supersonico. Calor instantaneo se genera en las areas de contacto debido a las ondas supersonicas resultando en una casete de reaccion bien unida.
Las figuras 3A y 3B son respectivamente una foto en vista frontal y una foto en vista posterior de un dispositivo de ensayo bioqmmico 300 segun otra forma de realizacion de la presente invencion. En esta forma de realizacion, el dispositivo de ensayo bioqmmico 300 incluye una parte de muestreo 302 y una casete de reaccion 304 ambas fabricadas de un material transparente y la pieza de muestreo 302 adicionalmente incluye una lamina de aluminio 316 para proporcionar una junta hermetica al fluido.
Las figuras 4A y 4B ilustran vistas en perspectiva de un dispositivo de ensayo bioqmmico 100 segun una forma de realizacion de la presente invencion, el cual incluye una parte de muestreo 102 de una casete de reaccion 104. La parte de muestreo 102 incluye un tubo de muestreo 114, un deposito 112 configurado para almacenar reactivos kquidos de diversos tipos y un compartimiento de absorcion 120 que contiene un material de absorcion 122. El compartimiento de absorcion 120 es un cilindro hueco con un orificio. El orificio del compartimiento de absorcion 120 puede estar dispuesto en el fondo del compartimiento de absorcion 120 para facilitar la extraccion y la insercion del material de absorcion 122. El material de absorcion 122 puede ser cualquier material de alta absorbencia, tal como algodon, esponja, papel de filtro, etcetera.
El tubo de muestreo 114 esta configurado para arrastrar una muestra lfquida (tal como una muestra de sangre). Preferiblemente, la muestra lfquida es arrastrada por capilaridad al interior del tubo de muestreo 114. En la forma de realizacion en la que la muestra lfquida es una muestra de sangre, el tipo de reactivo lfquido almacenado en el deposito 112 puede variar dependiendo de cual es el ingrediente en la muestra de sangre que se va a verificar (tal como glucosa, colesterol, virus, etc.). Por ejemplo, el reactivo lfquido puede ser una solucion de anticuerpos o una solucion de enzimas de reaccion. El reactivo lfquido esta hermeticamente cerrado en el interior del deposito 112 por una pieza de lamina de aluminio (no representado). Un resalte 116 con un extremo unido a la lamina de aluminio esta dispuesto en una barra transversal 113 adyacente al tubo de muestreo 114. La figura 4C muestra una vista lateral del dispositivo de ensayo bioqmmico montado. Durante la insercion de la parte de muestreo 102 en el interior de la casete de reaccion 104, la lamina de aluminio anterior puede ser quitada automaticamente por rozamiento y rascado contra la casete de reaccion 104. El saliente 116 actua como una arista para pelar la lamina de aluminio mientras la parte de muestreo y la casete de reaccion se montan. El resalte 116, junto con la barra transversal 113, se adhiere al canto superior 162 de la pared posterior de la casete 104 mientras pela la lamina de aluminio. El procedimiento de montaje de la parte de muestreo 102 y la casete de reaccion 104 debe tener suficiente cuidado como para evitar cualquier contaminacion cruzada durante las etapas manipulacion del especimen.
Adicionalmente, la parte de muestreo 102 puede incluir un soporte para la mano 110 para permitir que un usuario manipule facilmente la parte de muestreo 102. Aunque, como se representa en la figura 4A, el soporte para la mano 110 esta formado preferiblemente con forma de arco, tambien pueden ser aplicadas otras formas en tanto en cuanto el usuario pueda sostener y operar facilmente la parte de muestreo 102.
Con referencia a la figura 4B, la casete de reaccion 104 incluye una pared exterior 140 que define un espacio interior y que tiene dos entradas 142 y 144 que conducen al espacio interior. En el espacio interior, la casete de reaccion 104 adicionalmente incluye una pared interior 150, una pared interior 152 y una pared interior 154, una pared interior 156, una pared interior 158, un primer espacio 130, un segundo espacio 132 y un tercer espacio 134. Cada uno del primer espacio 130, el segundo espacio 132 y el tercer espacio 134 tienen la capacidad de acomodar lfquido.
El primer espacio 130 tiene un primer orificio 131 y el segundo espacio 132 tiene un segundo orificio 133. El primer orificio 131 esta encarado hacia arriba, esto es la direccion del primer orificio 131 es verticalmente hacia arriba, mientras la direccion del segundo orificio 133 es perpendicular a la direccion del primer orificio 131. El primer espacio 130 y el segundo espacio 132 estan dispuestos de tal modo que cuando se gira la casete de reaccion 104, el lfquido en el primer espacio 130 puede fluir al interior del segundo espacio 132. En la forma de realizacion representada en la figura 4a, mediante el giro de la casete de reaccion 104 en el sentido de las agujas del reloj, el lfquido en el primer espacio 130 puede fluir al interior del segundo espacio 132 a traves de la pared interior 152 bajo la influencia de la gravedad. La pared interior 154 que se extiende desde el segundo espacio 132, esta configurada para evitar que el lfquido fugue fuera de una trayectoria del flujo deseada durante el tiempo en el que el lfquido fluye desde el primer espacio 130 al interior del segundo espacio 132. El tercer espacio 134 esta colocado por debajo del primer espacio 130 y tiene un tercer orificio 135 cuya direccion es la misma que la direccion del primer espacio 130. La pared interior 156, que esta conectada a ambos el segundo orificio 133 y el tercer orificio 135, funciona como un canal de flujo del lfquido entre el segundo espacio 132 y el tercer espacio 134.
Como se representa en las figuras 4A y 4B, la pared interior 150 esta colocada por debajo de ambas de la entrada 142 y de la entrada 144 para el guiado de la parte de muestreo 102 insertada en el interior de la casete de reaccion 104. Se debe observar que la posicion y el angulo de la pared interior 150 pueden variar dependiendo de la estructura de la parte de muestreo 102. Adicionalmente, la pared interior 158, que esta conectada al tercer orificio
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135, puede funcionar como un canal de flujo del Ifquido entre el tercer espacio 134 y el compartimiento de absorcion 120 cuando la parte de muestreo 102 es insertada en el interior de la casete de reaccion 104.
La lamina de aluminio que encierra la parte posterior de la parte de muestreo 102 se puede quitar rapida y facilmente cuando la parte de muestreo 102 es insertada en el interior de la casete de reaccion 104, de tal modo que el reactivo lfquido almacenado en el deposito 112 y la muestra lfquida contenida en el tubo de muestreo 114 pueden fluir al interior del primer espacio 130. Despues de que el reactivo lfquido y la muestra lfquida se hayan mezclado y reaccionado uno con otra en el primer espacio 130, la casete de reaccion 104 puede ser girada para permitir que la mezcla del reactivo lfquido y la muestra lfquida fluyan desde el primer espacio 130 al interior del segundo espacio 132 bajo la fuerza de la gravedad. A continuacion, puede ser realizada una medicion optica (tal como una medicion de la densidad optica (O.D.) con respecto a la mezcla en el segundo espacio 132 para determinar las caractensticas de la mezcla. A continuacion, la casete de reaccion 104 es girada para mover la mezcla del reactivo lfquido y la muestra de lfquido a traves de la pared interior 156 al interior del tercer espacio 134 en virtud de la gravedad. La superficie interior del tercer espacio 134 esta cubierta con una capa de material reactivo (tal como un anticuerpo o enzima) con anterioridad, de tal modo que la muestra lfquida, el reactivo lfquido y el material reactivo pueden ser mezclados y reaccionar unos con otros en el tercer espacio 134. A continuacion, la casete de reaccion 104 es girada otra vez para mover la mezcla de la muestra lfquida, el reactivo lfquido y el material reactivo a traves de la pared interior 156 al interior del segundo espacio 132 y entonces se realiza en el mismo una segunda medicion optica. Despues de que se haya completado la medicion optica, la casete de reaccion 104 es girada para mover la mezcla a traves de las paredes interiores 156 y 158 al interior del compartimiento de absorcion 120 de la parte de muestreo 102 para ser absorbida por el material de absorcion 122. Finalmente, el lfquido residual puede ser facilmente extrafdo de la casete de reaccion 104 arrastrando fuera el material de absorcion 122.
Despues de ser combinada con la parte de muestreo 102, la casete de reaccion 104 se puede colocar en el interior de un instrumento de medicion (no representado). El instrumento de medicion puede girar la casete de reaccion 104 en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj segun una regla previamente determinada, de tal modo que la muestra lfquida, el reactivo lfquido el material reactivo se puedan mezclar y reaccionar unos con otros en secuencia. De forma correspondiente, la casete de reaccion 104 adicionalmente puede incluir una deteccion de errores 160 para evitar que la casete de reaccion 104 sea colocada en el interior del instrumento de medicion en direcciones incorrectas. En una forma de realizacion, la deteccion de errores 160 es un saliente conectado a la pared exterior 104.
La casete de reaccion 104 puede estar fabricado de vidrio, resina o bien otros materiales transparentes mediante un procedimiento muy conocida en la tecnica, tal como la tecnica de moldeado por inyeccion. En una forma de realizacion, la casete de reaccion 104 se implanta mediante una tecnica de formacion integral.
Las figuras 5A - 5F son diagramas ilustrativos que muestran las etapas del procedimiento de ensayo bioqmmico. Un mezclado adecuado es necesario para conseguir resultados precisos del ensayo. Con referencia a la figura 5A, el reactivo lfquido es almacenado en la parte de muestreo 502, la muestra lfquida es arrastrada por la parte de muestreo 502 y el material reactivo 580 es aplicado a la superficie del tercer espacio 534 de la casete de reaccion 504. La parte de muestreo 502 esta insertada en el interior de la casete de reaccion 504, de modo que el reactivo lfquido y la muestra lfquida en la parte de muestreo 502 pueden fluir al interior del primer espacio 530 de la casete de reaccion 504 en la direccion indicada por la flecha representada en la figura 5A. El reactivo lfquido y la muestra lfquida se pueden mezclar mas uniformemente mediante la oscilacion de la casete de reaccion 504, los cuales entonces reaccionan unos con otros para formar una primera mezcla lfquida 570. Tfpicamente, el material reactivo 580 es una pelfcula que sustancialmente no tiene fluidez bajo condiciones ordinarias y por lo tanto no fluye durante el giro de la casete de reaccion 504. En una forma de reaccion, el material reactivo 580 puede estar formado en la superficie del tercer espacio 534 mediante el procedimiento conocido de recubrimiento o pulverizacion.
A continuacion, con referencia a la figura 5B, la casete de reaccion 504 es girada en el sentido de las agujas del reloj, por lo que la primera mezcla de lfquido 570 pueden fluir al interior del segundo espacio 532 de la casete de reaccion 504 en la direccion indicada por la flecha representada en la figura 5B. En una forma de realizacion, un angulo de giro es preferiblemente, pero no esta limitado a ello, aproximadamente desde 70 grados hasta aproximadamente 110 grados y mas preferiblemente aproximadamente 90 grados. A continuacion, se realiza una medicion optica con respecto a la primera mezcla lfquida 570 en el segundo espacio 532. En una forma de realizacion, la medicion de la densidad optica de la primera mezcla liquida 570 en el segundo espacio 532 se realiza preferiblemente mediante la utilizacion de una luz que tenga una longitud de onda de 660 nm. A continuacion, con referencia a la figura 5C, la casete de reaccion 504 es girada en el sentido contrario a las agujas del reloj, por lo que la primera mezcla lfquida 570 puede fluir al interior del tercer espacio 534 de la casete de reaccion 504 en la direccion indicada mediante la flecha representada en la figura 5C. En una forma de realizacion, un angulo de giro es preferiblemente, pero no esta limitado a ello, aproximadamente desde 70 grados hasta aproximadamente 110 grados y mas preferiblemente es de aproximadamente 90 grados.
A continuacion, la primera mezcla lfquida 570 pueden ser mezclada con el material reactivo 580 en el tercer espacio 534 mas uniformemente mediante la oscilacion de la casete de reaccion 504, los cuales entonces reaccionan unos con otros para formar una segunda mezcla lfquida 570'. A continuacion, con referencia a la figura 5D, la casete de
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reaccion 504 es girada en el sentido de las agujas del reloj, por lo que la segunda mezcla Uquida 570' que consiste en el reactivo lfquido, la muestra Kquida y el material reactivo puede fluir al interior del segundo espacio 532 de la casete de reaccion 504. En una forma de realizacion, un angulo de giro es preferiblemente, pero no esta limitado a ello, aproximadamente desde 70 grados hasta aproximadamente 1l0 grados y mas preferiblemente aproximadamente 90 grados. A continuacion, se realiza una medicion optica con respecto a la segunda mezcla lfquida 570' en el segundo espacio 532. En una forma de realizacion, se realiza la medicion de la densidad optica de la segunda mezcla lfquida 570' en el segundo espacio 532 mediante la utilizacion de una luz que tenga una longitud de onda de 660 nm. Las senales opticas medidas se pueden convertir en senales electricas por analisis y comparaciones subsiguientes, de modo que se determina una relacion o una concentracion de un ingrediente espedfico en la muestra lfquida. Puesto que ambas mediciones opticas son realizadas en el segundo espacio 532, la desviacion de la medicion causada por las variaciones en la transparencia o la transmitancia del material de la casete de reaccion 524 se pueden anular.
Posteriormente, con referencia a las figuras 5E y 5F, la casete de reaccion 504 es girada en el sentido contrario a las agujas del reloj, por lo que la segunda mezcla lfquida 570' puede fluir al interior del tercer espacio 534 y entonces al interior del compartimiento de absorcion 520 de la parte de muestreo 502. De ese modo, la segunda mezcla liquida 570' puede ser absorbida por el material de absorcion 522 del compartimiento de absorcion 520, de modo que se evita la contaminacion medioambiental y el dano al cuerpo humano causado por lfquido residual que se escape. En una forma de realizacion, un angulo de giro es preferiblemente, pero no esta limitado a ello, aproximadamente desde 160 grados hasta aproximadamente 200 grados y es mas preferible aproximadamente 180 grados.
Durante el proceso de medicion, el giro de la casete de reaccion 504 puede ser realizado automaticamente mediante un instrumento de medicion (no representado) segun una regla previamente determinada, de tal modo que la muestra lfquida, el reactivo lfquido y el material reactivo pueden ser movidos desde un espacio hacia el otro espacio en la casete de reaccion 504 en una secuencia deseada para llevar a cabo las etapas de reaccion y de medicion. Por lo tanto, la carga de operacion del usuario se puede reducir a traves del procedimiento representado en las figuras 5A - 5F, por ejemplo, la manipulacion del usuario de los reactivos anadidos a la muestra lfquida no es necesaria. Por otra parte, puesto que el angulo de giro en cada etapa puede ser aproximadamente desde 90 grados hasta aproximadamente 180 grados, lo cual permite un funcionamiento facil, las etapas de giro del procedimiento de ensayo se pueden realizar manualmente y facilmente incluso cuando no este disponible el instrumento de medicion. Adicionalmente, el lfquido residual que queda despues del procedimiento de ensayo puede ser recogido y manipulado facilmente girando la casete de reaccion 504. Para resumir, el dispositivo de ensayo y procedimiento de ensayo descritos en la presente memoria pueden incrementar la comodidad del usuario, reducir los errores humanos y proporcionar un modo facil y seguro para el tratamiento de lfquido residual.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de ensayo bioqmmico (100) que comprende:
    - una casete de reaccion (104) para el ensayo bioqmmico que comprende:
    un primer espacio (130) configurado para acomodar Kquido, que tiene un primer orificio (131), la direccion del primer orificio estando dirigida hacia arriba;
    un segundo espacio (132) que tiene un segundo orificio (133), la direccion del segundo orificio siendo perpendicular a la direccion del primer orificio, en el que el primer espacio y el segundo espacio estan dispuestos de tal modo que cuando se gira la casete de reaccion se permite que el lfquido entre en el al interior del segundo espacio;
    un tercer espacio (134) colocado por debajo del primer espacio (130) y que tiene un tercer orificio (135), la direccion del tercer orificio siendo hacia arriba de tal modo que cuando la casete de reaccion es girada de forma reversible se permite que lfquido drene al interior del tercer espacio (134); y
    una primera pared de particion interior (156), conectada con el segundo orificio (133) y el tercer orificio (135), que actua como un canal de flujo del lfquido entre el segundo espacio (132) y el tercer espacio (134); y
    - una parte de muestreo (102) configurada para ser acoplada a la casete de reaccion (104), que comprende:
    un tubo de muestreo (114) configurado para arrastrar una muestra lfquida;
    un compartimiento de absorcion (120) que contiene un material de absorcion (122) en el interior del mismo;
    y
    un deposito (112) el cual esta configurado para almacenar un reactivo lfquido y el cual esta cerrado hermeticamente con una lamina de aluminio, en el que la lamina de aluminio (136) es quitada durante la insercion de la parte de muestreo (102) en el interior de la casete de reaccion (104);
    caracterizado por que dicho primer espacio (130) tiene bordes redondeados, una matriz de resaltes (137) esta dispuesta en el tercer espacio (134) para crear turbulencia del lfquido y un resalte (116) esta dispuesto en una barra transversal (113) al lado del tubo de muestreo (114), resalte (116) el cual actua como una arista para pelar la lamina de aluminio (316) mientras la parte de moldeo (102) y la casete de reaccion (104) son montadas.
  2. 2. El dispositivo de ensayo bioqmmico segun la reivindicacion 1 en el que un primer plano inclinado (172) esta dispuesto entre el segundo espacio (132) y el tercer espacio (134) de tal modo que se permite que el lfquido fluya en el interior suavemente.
  3. 3. El dispositivo de ensayo bioqmmico segun la reivindicacion 2 en el que un segundo plano inclinado (174) esta dispuesto entre el tercer espacio (134) y el compartimiento de absorcion (120) de tal modo que se permite que lfquido fluya en el interior suavemente.
  4. 4. El dispositivo de ensayo bioqmmico segun la reivindicacion 1 adicionalmente comprendiendo una pared exterior (140) que define un espacio interior, en el que el primer espacio (130), el segundo espacio (132), el tercer espacio (134) y la pared de particion interior (156) estan dispuestos dentro del espacio interior y la pared exterior comprendiendo una entrada colocada por encima del primer espacio.
  5. 5. El dispositivo de ensayo bioqmmico segun la reivindicacion 1 en el que la parte de muestreo (102) se inserta en el interior de la casete de reaccion (104) a traves de las entradas y la casete de reaccion adicionalmente comprende:
    una segunda pared de particion interior (158), conectada con el tercer espacio (134) que actua como un canal de flujo del lfquido entre el tercer espacio y el compartimiento de absorcion (120); y
    una tercera pared de particion interior (150) dispuesta para separar dos sub-entradas para guiar la parte de muestreo (102) en el interior de la casete de reaccion (104).
  6. 6. El dispositivo de ensayo bioqmmico segun la reivindicacion 5 en el que la parte de muestreo (102) incluye un par de resaltes (126) en una superficie del compartimiento de absorcion (120) y la tercera pared de particion interior (150) incluye un pestillo (151) el cual esta bloqueado entre el par de resaltes (126) mientras la parte de muestreo (102) y la casete de reaccion (104) son montadas.
  7. 7. El dispositivo de ensayo bioqmmico segun la reivindicacion 1 adicionalmente comprendiendo partes de guiado (115) dispuestas en el deposito (112) que facilitan la alineacion del tubo de muestreo (114) con el primer espacio (130) mientras la parte de muestreo (102) y la casete de reaccion (104) son montadas.
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