BRPI0712485A2 - mecanismo de recuperação de balão intragástrico - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVO ARTICULáVEL E CAMA QUE COMPREENDE O REFERIDO DISPOSITIVO ARTICULáVEL. A presente invenção se refere a um dispositivo articulável para virar seções (4) dispostas de modo articulável uma em relação à outra de uma construção de apoio (2) de um móvel de sentar e/ou deitar, em especial de uma cama (1). Para prover um dispositivo articulável que simultaneamente, um reduzido espaço de instalação, a presente invenção propõe um dispositivo articulável com um dispositivo de acionamento (13) eletromotriz que está disposto no lado frontal entre duas seções (4) adjacentes. Um outro aspecto da invenção é uma cama que compreende o referido dispositivo.
Description
Relatório Descritivo da Patente de invenção para "MECANIS- MOS DE RECUPERAÇÃO DE BALÃO INTRAGÁSTRICO"
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
1. Campo Técnico
A presente invenção refere-se, em geral, com o uso de um balão intragástrico e de objetos similares cheios com fluido no tratamento de obe- sidade, e mais particularmente, com dispositivos e sistemas para esvaziar e remover ou recuperar tais balões e / ou outros objetos cheios com fluido a partir dos estômagos dos pacientes.
2. Antecedente Relevante
Os balões intragástricos, tal como estes descritos na Patente US 5.084.061 ou outros balões e objetivos comercialmente disponíveis, são pro- jetados para proporcionar terapia em curto prazo para indivíduos modera- damente obesos que precisam perder peso em preparação para a cirurgia ou como parte de um programa de modificação dietética ou comportamental. Um desafio para tais balões ou objetos cheios com fluido é sua remoção a- pós a conclusão da terapia.
Um típico balão intragástrico é fabricado de um revestimento de elastômero de silicone que é inserido dentro do estômago do paciente e en- tão cheio com fluido. Por exemplo, balões intragástricos comercialmente dis- poníveis são cheios com solução salina ou com ar, mas outros fluidos po- dem ser utilizados em algumas situações. O balão intragástrico funciona por parcialmente preencher o estômago, o que acentua o controle do apetite. A colocação e o enchimento do balão intragástrico são completados não cirur- gicamente com um cirurgião ou médico utilizando um endoscópio, gastros- cópio, ou outro dispositivo que seja adaptado para observação das cavida- des internas de um paciente e com um lúmen ou canais ocos para a passa- gem dos instrumentos de recuperação. A colocação de balões intragástricos é temporária e os balões intragástricos tipicamente são removidos após seis até doze meses.
Historicamente, o esvaziamento endoscópico e a extração de balões intragástricos têm sido uma tarefa árdua devido à dificuldade associ- ada com a manipulação do balão dentro do estômago. Um método para re- mover o balão envolve várias etapas, cada uma com sua própria ferramenta.
Um dispositivo de perfuração com ponta afiada, algumas vezes chamado de "assassino", é inserido através do canal de trabalho de um endoscópio para furar o balão. O dispositivo de punctura é então removido e a solução salina é permitida de entrar na cavidade do estômago, ou é removida via um tubo de aspiração inserido através do canal de trabalho e dentro do balão. Final- mente, um dispositivo de segurar ou "agarrador" possuindo dentes de forca- do, dentes, ou um aro de arame, é inserido através do canal de trabalho pa- ra prender ou laçar as superfícies externas do balão. Uma vez que o exterior do balão seja enganchado ou agarrado, o dispositivo de segurar é utilizado para puxar o balão através do esôfago à medida que o gastroscópio é remo- vido. Outras ferramentas têm sido desenvolvidas, as quais proporcionam uma ferramenta única que pode perfurar o revestimento do balão, evacuar o fluído para esvaziar o balão e agarrar ou enganchar as superfícies externas do balão.
Mesmo com estes esforços, a recuperação de balões intragástri- cos não amarrados ou de outros objetos cheios com fluido a partir do estô- mago de um paciente continua a apresentar problemas e pode ser uma tare- fa difícil. A superfície externa dos balões é revestida com fluidos gástricos no estômago e tende a ficar muito escorregadia ou gordurosa, o que torna difícil mesmo para uma ferramenta de agarrar relativamente afiada, agarrar o ba- lão. Uma técnica para endereçar esta questão é descrita na Patente US 5.084.061 e inclui proporcionar uma aba de recuperação na superfície exter- na do balão. Uma ferramenta com um gancho, aro, ou laço então têm que ser travada sobre a aba para permitir a recuperação. Está técnica não têm sido amplamente adotada à medida que ela requer balões ou objetos espe- cialmente fabricados com a aba externa e também requer que o balão seja manipulado dentro do estômago do paciente para encontrar e alinhar a aba com o gancho na ferramenta de remoção, e isto freqüentemente é difícil de executar de foram endoscópica (por exemplo, com destreza limitada da fer- ramenta e em visibilidade e luz limitadas proporcionadas pelo endoscópio). Portanto, é desejável proporcionar um dispositivo endoscópico para remover um balão intragástrico no qual as desvantagens mencionadas acima sejam substancialmente superadas.
Por conseqüência, permanece uma necessidade por uma ferra- menta aperfeiçoada para suportar o esvaziamento e a recuperação de ba- lões intragástricos e de outros objetos cheios com fluido a partir do estôma- go de pacientes. De preferência, tal ferramenta seria útil com os sistemas ou ferramentas médicas existentes tal como endoscópios e proporcionaria agar- ramento ou captura mais rápida e mais eficaz do balão ou do objeto para melhor suportar os procedimento fora do paciente. SUMÁRIO DA INVENÇÃO
A presente invenção endereça os problemas acima por propor- cionar um sistema e método para remover objetos cheios com fluido, tal co- mo balões intragástricos, a partir de uma cavidade corpórea de um paciente. Em contraste aos dispositivos anteriores que agarram as superfícies exter- nas de um objeto, o sistema de remoção da presente invenção inclui um mecanismo de recuperação que pode ser inserido dentro do objeto via um lúmen do dispositivo utilizado para esvaziar ou aspirar o conteúdo do objeto (por exemplo, um tubo aspirador ou coisa parecida). O mecanismo de recu- peração inclui um elemento de expansão que pode ser comprimido ou pro- porcionado em uma primeira configuração que permite ao mesmo pronta- mente passar através do lúmen do tubo de esvaziamento mas que se ex- pande para uma segunda configuração ou configuração posicionada quando ele é posicionado dentro do espaço não restrito dentro do interior do objeto esvaziado a ser removido. A segunda configuração ou configuração posicio- nada do elemento de expansão tipicamente é de forma significativa maior do que as dimensões externas do tubo de esvaziamento, e como resultado, as superfícies do elemento de expansão entram em contato com as superfícies internas do objeto quando o mecanismo de recuperação é retirado da cavi- dade corpórea, desse modo capturando e removendo o objeto. O elemento de expansão pode assumir várias formas, como discutido em detalhes neste documento, tal como, mas não limitadas a uma barra em T, uma âncora do- brável, um membro inflável, um dispositivo de recuperação com mola, um corpo alongado com extremidades com aba, um corpo tubular expansível, e um cone que pode ser rolado ou que pode ser deformado.
Mais particularmente, é proporcionado um aparelho para remo- ver um objeto inflável a partir de uma cavidade corpórea de um paciente. O aparelho inclui um tubo de aspiração ou de esvaziamento com um lúmen e um membro de perfuração, tal como uma agulha oca, em uma extremidade do tubo para perfurar um furo na parede do objeto inflável. O membro de perfuração inclui um lúmen que está em comunicação fluida ou é de forma fluida acoplado com o lúmen do tubo de esvaziamento. O aparelho adicio- nalmente inclui um mecanismo de recuperação que pode ser deslizado den- tro do lúmen do tubo de esvaziamento. De foram significativa, o mecanismo de recuperação inclui um elemento de expansão que pode ser expandido quando posicionado dentro do objeto inflável a partir de uma primeira confi- guração com uma dimensão menor do que esta do lúmen do tubo de esva- ziamento até uma segunda configuração ou configuração posicionada com uma dimensão medida transversal ao lúmen do tubo de esvaziamento que é maior do que uma dimensão externa do membro de perfuração. Nesta se- gunda configuração ou configuração posicionada, o elemento de expansão possui pelo menos uma superfície de contato (por exemplo, uma superfície se estendendo transversal a um eixo geométrico do lúmen do membro de perfuração) que entra em contato com uma superfície interna don objeto in- flável próximo do furo formado na parede do objeto inflável à medida que o tubo de esvaziamento e o mecanismo de recuperação são retirados a partir da cavidade corpórea.
De acordo com outro aspecto da invenção, é proporcionado um método para evacuar e remover um objeto cheio com fluido posicionado em uma cavidade corpórea. O método inclui posicionar um dispositivo aspirador na cavidade corpórea e perfurar uma parede do objeto cheio com fluido com o dispositivo aspirador que inclui um tubo com um lúmen, por exemplo, a perfuração resulta em uma parte do tubo passando através da parede de revestimento e proporcionando acesso ao interior do objeto via o lúmen. O método continua com avançar um mecanismo de recuperação dentro do lú- men do tubo aspirador. 0 mecanismo de recuperação inclui um elemento de expansão que possui uma configuração posicionada que é maior em tama- nho do que diâmetro externo do tubo aspirador, e o avanço inclui estender o elemento de expansão pelo menos parcialmente fora do lúmen e para dentro do objeto perfurado. O elemento de expansão então se expande para sua configuração posicionada, e então o mecanismo de recuperação é retirado junto com o dispositivo aspirador, o que resulta no elemento de expansão entrando em contato com uma superfície interna da parede do objeto para causar que o objeto seja removido da cavidade corpórea junto com o meca- nismo de recuperação.
O mecanismo de recuperação tipicamente também inclui um membro flexível de posicionamento (tal como um fio, cabo de aço, tubo flexí- vel, ou coisa parecida) que é ligado com o elemento de expansão. O ele- mento de expansão pode assumir uma série de formas, e, por exemplo, ele pode ser selecionado dentre: uma barra em T, um objeto inflado durante a expansão do elemento de expansão, uma dispositivo de âncora dobrável que desdobra para a configuração posicionada, um elemento de mola que retorna para uma posição em repouso durante a expansão do elemento de expansão, um corpo alongado com abas ligadas em extremidades opostas, um corpo tubular com fendas cortadas de uma maneira separadas, paralelas a um eixo geométrico longitudinal do corpo tubular e com um fio de tensão ligado com uma extremidade do corpo tubular, e um funil que pode ser de- formado em um cilindro e expansível para um formato em tronco de cone na configuração posicionada.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
A Figura 1 ilustra uma vista de corte parcial de um sistema de recuperação de objeto inflável de acordo com uma concretização que é útil para esvaziar e remover um objeto cheio com fluido tal como um balão intra- gástrico a partir do estômago ou de outra cavidade de um paciente;
As Figuras 2A até 2C ilustram em maiores detalhes o mecanis- mo de recuperação de "barra em T" apresentado no sistema da Figura 1, à medida que o mesmo está sendo utilizado para agarrar e remover um objeto após o esvaziamento;
As Figuras 3A até 3C ilustram de forma similar às Figuras 2A até .2C, um mecanismo de recuperação de acordo com a invenção, no qual a parte de expansão ou de agarrar ou o próprio elemento é inflável e pode ser utilizado para sistemas de recuperação de objeto tal como este apresentado na Figura 1;
As Figuras 4A e 4B são outro mecanismo de recuperação de acordo com a invenção que pode ser utilizado com o sistema apresentado na Figura 1 e que utiliza um tipo de "ancora dobrável" de elemento de ex- pansão ou de agarrar;
As Figuras 5A e 5B são ainda outro mecanismo de recuperação que pode ser utilizado com o sistema da Figura 1 e que inclui um elemento de expansão ou de agarrar que é constituído de um membro de mola que desenrola até a sua configuração em repouso dentro do objeto recuperado;
As Figuras 6A e 6B ilustram um mecanismo de recuperação com um elemento de expansão ou de agarrar similar a este apresentado nas Fi- guras 2A até 2C que utiliza várias abas para engatar com a superfície inter- na de um objeto sendo recuperado;
As Figuras 7A e 7B ilustram ainda outro mecanismo de recupe- ração útil com os sistemas de recuperação da invenção que inclui ainda ou- tra concretização de um elemento de expansão ou de agarrar (por exemplo, uma ponta expansível do tubo) útil para agarrar ou engatar com as superfí- cies internas de um balão ou de outro objeto inflável / que pode ser esvazia- do; e
As Figuras 8A até 8D ilustram um mecanismo de recuperação com um elemento de expansão ou de agarrar baseado em funil. DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS
A presente invenção é direcionada para métodos e sistemas pa- ra recuperar objetos cheios com fluido a partir de estômagos e de outras ca- vidades de pacientes. A descrição seguinte descreve particularmente siste- mas e suas operações para esvaziar, engatar ou agarrar, e recuperar ou remover balões intragástricos a partir do estômago de um paciente, mas os conceitos são igualmente aplicáveis a quase qualquer objeto ou formato oco que seja inflável com fluido. Os sistemas de recuperação de balão intragás- trico da invenção são descritos como sendo úteis com endoscópios padrão, gastroscópios e coisa parecidas que incluem um canal de trabalho através do qual o sistema de recuperação pode ser passado até um estômago de um paciente. Adicionalmente, em uma concretização tópica, os sistemas de recuperação incluem um dispositivo para perfurar o revestimento do balão intragástrico e para inserir uma extremidade de um tubo, ou uma saída de um lúmen em tal tubo, dentro do balão intragástrico. O lúmen pode ser utili- zado para esvaziar ou aspirar o conteúdo do balão. Então, durante os pro- cedimentos de recuperação do balão, um mecanismo de recuperação da invenção é inserido através do lúmen (ou é adicionalmente passado através do lúmen nas concretizações nas quais o mecanismo permanece no lúmen durante o esvaziamento).
De forma significativa, cada concretização dos mecanismos de recuperação da invenção inclui um elemento de expansão ou de agarrar próximo ou na sua extremidade distai que é inserido através do lúmen do tubo de esvaziamento, de modo a se estender além da ponta ou da extremi- dade do tubo de esvaziamento (ou além de uma agulha, ponta ou de outro componente utilizado para perfurar o revestimento do balão). Cada um des- tes elementos de expansão é adaptado para entrar em contato e engatar com a superfície interna do balão intragástrico à medida que o mecanismo de recuperação e o tubo de esvaziamento ou de aspiração são retirados a partir do estômago do paciente. Tipicamente, cada membro de expansão é capaz de assumir um primeiro perfil ou dimensões (configuração ou perfil de posicionamento) menor ou igual ao diâmetro interno do lúmen, de modo que ele pode passar através do tubo de esvaziamento ou aspiração. Quando no espaço aberto ou não restrito dentro do balão intragástrico, o elemento de expansão se expande até um segundo perfil ou dimensões (configuração ou perfil posicionada ou de recuperação) substancialmente maior do que o diâ- metro externo da agulha e / ou do tubo. Este perfil ou configuração com tamanho maior e as superfícies de contato do elemento de expansão permitem ao elemento de expansão efetivamente entrar em contato ou "agarrar" a superfície interna do balão adjacente ao furo que foi anteriormente formado no revestimento do balão pela agulha ou pelo membro de perfuração do mecanismo de recuperação. Em alguns casos, o "agarramento" inclui capturar ou pinçar o material do balão perto do furo formado entre as superfícies de contato do elemento de expansão e as superfícies externas da agulha ou do membro de perfuração ou tubo de esvaziamento. Estes e outros aspectos da invenção irão se tornar claros a partir da descrição seguinte de sistemas de recuperação da inven- ção e das várias concretizações de mecanismos de recuperação úteis em tais sistemas para entrar em conato com a superfície interna de balões intra- gástricos de modo a agarrar ou capturar os balões para recuperação eficien- te a partir de um paciente.
A Figura 1 ilustra um sistema de remoção de objeto inflável / que pode ser esvaziado 110 da invenção que é particularmente bem adequado para uso quando o objeto é um balão intragástrico. O sistema de remoção de objeto 110 inclui um único tubo com lúmen 120 que é configurado com uma parede externa 122 que possui um diâmetro de modo que o tubo 120 seja pequeno o suficiente para passar através de um canal ou lúmen de tra- balho de um endoscópio, gastroscópio, ou coisa parecida (não apresenta- dos). A parede do tubo 122 define um lúmen 124 que se estende a partir de uma até a outra extremidade do tubo 120. Na extremidade distai, uma agu- lha ou membro de perfuração 112, tal como uma agulha com cânula oca com uma ponta relativamente afiada 114, é proporcionada, a qual pode ser uma extensão do tubo 120 ou um componente separado que é ligado com a parede do tubo 122. O membro de perfuração 112 opcionalmente possui seu lúmen ou centro oco acoplado com o lúmen 124 ou com outro canal através do tubo 120, de modo que fluido (não apresentado) possa ser aspirado a partir de um objeto ou balão 104 que tem seu revestimento ou parede 106 perfurada pela ponta 114 do membro 112.
Durante as operações de esvaziamento, o fluido contido pelas superfícies internas 108 da parede do balão 106 pode ser permitido de fluir para dentro do estômago ou da cavidade de um paciente, mas, freqüente- mente, é desejável aspirar ou evacuar o fluido via o tubo 120. A este respei- to, a inserção do membro de agulha 112 resulta no lúmen 124 proporcionado no tubo 120 sendo exposto ao espaço interior do balão 104 definido pela superfície interna 108 da parede do balão 106 (por exemplo, via o membro de agulha 112, dependendo de o quanto profundo o tubo 120 é inserido den- tro do balão 104). Para facilitar a inserção e o posterior esvaziamento do balão 104, um conector 126 (por exemplo, um conector Iuer ou coisa pareci- da) é proporcionado com um conector do tubo que também é oco ou possui um canal interno 129 na extremidade próxima do sistema de remoção 110. Após o tubo 120 ser posicionado em um paciente e a ponta 114 ter perfura- do um balão 104, o conector 126 pode ser conectado com um mecanismo de sucção para aplicar sucção e evacuar o fluido a partir do balão 104 via a agulha 112 e o lúmen 124 do tubo 120. Enquanto o sistema 110 é apresen- tado com o tubo com lúmen único 120 e um conector particular e disposição de perfuração, estes componentes podem ser variados de forma significativa para a prática da invenção, tal como um tubo com lúmen duplo, um conector diferente, e um agulha ou dispositivo de perfuração diferente, com um as- pecto importante da parte de aspirador sendo a habilidade de perfurar a pa- rede 106 e posicionar uma abertura do lúmen, abertura, ou extremidade, dentro do balão 104 para proporcionar acesso à superfície interna 108 da parede 106.
Um aspecto significativo do sistema 110 é a habilidade aperfei- çoada do sistema 110 para agarrar e recuperar o balão esvaziado 104. Para este fim, o sistema 110 inclui um mecanismo de recuperação (o qual é apre- sentado em maiores detalhes nas Figuras 2A até 2C). O mecanismo de re- cuperação inclui um membro de posicionamento 132 que pode ser um fio, um cabo de aço torcido, uma haste flexível, um tubo, ou outro componente que seja adaptado para ser empurrado e puxado através do lúmen 124 do tubo 120. Como apresentado, o mecanismo de recuperação inclui um punho 138 ligado com a extremidade próxima do membro 132 e um elemento de expansão constituído de uma barra (ou barra em T) 134 ligado com o conec- tor 136 (tal como um pino, junção de solda ou outra conexão). O punho 138 é utilizado por um operador (tal como um médico, cirurgião ou outro técnico médico) para empurrar o fio ou membro 132 até que a extremidade distai do fio ou membro 132 e a barra 134 passem pela ponta 114 da agulha 112 e sejam posicionados dentro do balão 104. Neste ponto (isto é, a posição po- sicionada ou totalmente posicionada), o elemento de expansão está apto a se expandir ou se converter de um primeiro perfil ou configuração menor, para um segundo perfil ou configuração maior (por exemplo, um primeiro perfil com dimensões que permitem que a barra e o fio 134 e 132 se encai- xem dentro do lúmen 124 e um segundo perfil com dimensões que são mai- ores do que a ponta 114 utilizada para perfurar a parede do balão 106). De- vido ao elemento de expansão ou de conversão ser um aspecto importante da invenção e do sistema 110, as figuras e a discussão seguinte enfatizam uma série de concretizações de mecanismos de recuperação com elemen- tos de expansão ou de conversão variados, com o tubo 120 e outros aspec- tos do sistema 110 sendo úteis em combinação com qualquer um dos me- canismos de recuperação (e, como discutido anteriormente, os mecanismos de recuperação sendo úteis com sistemas de remoção diferentes deste a- presentado na Figura 1).
As Figuras 2A até 2C ilustram uma concretização de um meca- nismo de recuperação 230 que pode ser utilizado em um sistema de remo- ção, tal como o sistema 110 da Figura 1. Como apresentado, um tubo de esvaziamento ou de aspiração 220 com uma parede 222 define um lúmen 224 (tal como um lúmen com uma seção transversal circular ou em outro formato). Na extremidade do tubo 220 está um membro de perfuração ou agulha 212 que é afixado junto à parede do tubo 222 tal como por rosca e / ou adesivo ou coisa parecida. O tubo 220 e o membro 212 podem ser fabri- cados de uma série de materiais para praticar a invenção, tal como plástico ou elastômero flexível, por exemplo PTFE, ETFE, ou PDVF. Com suas di- mensões externas sendo selecionadas para serem menores do que o diâ- metro interno de um canal de trabalho do endoscópio, tal como menor do que cerca de 0,254 centímetros (0,1 polegadas), isto resulta em um diâmetro externo do lúmen menor do que esta dimensão, tal como 0,203 centímetros (0,08 polegadas), 0,127 centímetros (0,05 polegadas), ou menos. O perfil de posicionamento ou primeiro perfil ou configuração do mecanismo de recupe- ração 230 é selecionado para ser menor do que o diâmetro do lúmen para permitir seu posicionamento dentro do interior do balão. Claramente, as di- mensões específicas não são limitantes, com o aspecto mais importante sendo as dimensões relativas.
O membro de perfuração 212 é apresentado após ele ter sido utilizado para perfurar o balão 104 por fazer um furo na parede 106. Como apresentado, a saída ou ponta 216 do membro 212 está dentro do balão 104 de modo que o lúmen ou canal 214 do membro 212 está dentro do balão .104. Na Figura 2A, o mecanismo de recuperação 230 está sendo posiciona- do como apresentado na seta 231 através do lúmen 224 dentro do interior do balão 104. O mecanismo de recuperação 230 inclui um membro de posi- cionamento 232 (por exemplo, um fio, cabo de aço, haste flexível, ou coisa parecida fabricado de metal ou de outros materiais), o qual é conectado com um punho (não apresentado). Um elemento de expansão 255 é ligado com o conector 226 junto à extremidade do membro de posicionamento 232. O e- Iemento de expansão 225 pode ser pensado como uma barra em T e inclui um corpo alongado com uma largura W com duas extremidades opostas .228, 229 (apresentadas curvadas nesta concretização mas podem assumir outros formatos para a prática da invenção). A largura W do elemento de expansão 225 é menor do que o lúmen 224 e o canal 214 no membro de perfuração 212. Como apresentado, o elemento de expansão 225 é defor- mável sobre o fio ou membro de posicionamento 232 enquanto ele está sen- do posicionado através do lúmen 224 do tubo 220. Em outras palavras, a barra ou corpo do elemento de expansão 225 pode ser alinhado com o fio .232 para se encaixar dentro do tubo 220, e, quando saindo a partir da ex- tremidade 212 do tubo 220 retoma uma orientação perpendicular.
A Figura 2B ilustra o elemento de expansão 225 em seu perfil ou configuração posicionado, na qual seu corpo está perpendicular (ou pelo não mais alinhado com) ao fio 232. O elemento de expansão 225 vira para baixo como apresentado pela seta 240 até o segundo perfil ou perfil posicionado maior. O segundo perfil ou perfil maior resulta no corpo ou elemento de ex- pansão 225 possuindo um comprimento, L, o qual é maior do que o diâmetro externo do elemento de perfuração 212, e o comprimento, L, tipicamente, é significativamente maior do que este diâmetro (por exemplo 2 até 6 ou mais vezes maior do que este diâmetro) com a limitação superior sendo que o comprimento do elemento de extensão 225, como medido ao longo do corpo alongado a partir da extremidade 228 até a extremidade 229, é menor do que o diâmetro interno do canal através do qual o tubo 220 e o balão 104 são removidos, por exemplo, menor do que o diâmetro interno do esôfago do paciente, tal como menor do que cerca de 1,905 centímetros (0,75 polega- das). Com este perfil, o elemento 225 fica mais longo do que o furo formado na parede do balão 104.
Como apresentado, o elemento de extensão 225 possui uma superfície de contato ou de agarrar 227. Quando o mecanismo de recupera- ção 230 é retirado ou puxado de volta em direção ao tubo 220 como apre- sentado pela seta 242, a superfície de contato 227 do elemento de expansão 225 entra em contato (engata ou agarra) a superfície interna 108 da parede do balão 108. Este agarramento ou contato pelo elemento de expansão 225 é apresentado na Figura 2C. Como apresentado, uma vez que o fio ou membro de posicionamento 232 é puxado ou retirado até que a superfície de contato 227 entre em contato com a ponta ou com a extremidade 216 do membro de perfuração 212 (ou aperte a parede do balão 106), o tubo 220 do sistema de remoção é puxado ou retirado como apresentado pela seta 246 para remover o balão 104 junto com o tubo 220 e o mecanismo de recupera- ção 230. O elemento de expansão 225 é eficaz para agarrar o balão 104 por entrar em contato com a superfície interna 108, e o revestimento do balão 106 pode ser puxado para fora de seu ambiente (por exemplo, estômago ou outra cavidade do paciente) drapejado sobre a barra em T ou sobre o corpo alongado do elemento de expansão 225.
As Figuras 3A até 3C ilustram outra concretização de um meca- nismo de recuperação 330 sendo disposto dentro de um balão 104 que foi perfurado pelo tubo 220 e pelo membro de perfuração 212 (com componen- tes similares apresentados nas Figuras 2A até 2C não sendo descritos em detalhes). O mecanismo 330 pode ser pensado como utilizando um disposi- tivo de agarrar o balão para agarrar a superfície interna 108 da parede do balão 106. Especificamente, o mecanismo de recuperação 330 inclui um tu- bo com diâmetro menor do que o tubo 220, e este tubo é avançado como apresentado na Figura 3A pela seta 331 através do lúmen 224. Na extremi- dade do tubo 332, um balão pequeno ou elemento de expansão inflável 336 é proporcionado no lúmen 334 do tubo menor 332. O elemento de expansão 336 é ligado próximo ou na extremidade 338 do tubo 332.
Como apresentado na Figura 3B, o elemento de expansão 336 inclui uma parede ou revestimento 337 e uma superfície interna 339. Quan- do o elemento de expansão 336 (ou a extremidade 338 do tubo 332) é posi- cionado dentro do balão 104 (ou passa pelo furo na parede 106), ar ou outro fluido 344 é forçado através do lúmen 334 do tubo (ou do membro de posi- cionamento) 332 para forçar o elemento 336 para fora do tubo 332 e para aplicar pressão contra a superfície interna 339 da parede 337 e inflar o ele- mento de expansão como apresentado pelas setas 348. A insuflação do e- lemento 336 pode ser controlada por se alcançar uma pressão predetermi- nada no lúmen 334 do elemento 336 ou pela inserção de um volume prede- terminado de gás ou de fluido 344. Na Figura 3C, o elemento de expansão 336 é apresentado inflado até uma segunda configuração ou perfil e um di- âmetro externo, D, que é maior do que o diâmetro externo do membro de perfuração 212 (e do furo na parede 106), por exemplo, 10 vezes maior ou coisa parecida. As superfícies externas da parede 337 (por exemplo, as su- perfícies de contato do elemento de expansão 336) entram em contato ou engatam com a superfície interna 108 da parede do balão 106 quando o tu- bo 332 é retirado para dentro do tubo de posicionamento 220 até que o ele- mento de expansão 336 colida ou fique adjacente á ponta 216 do membro de perfuração 212. O tubo 220 então pode ser retirado para remover o balão intragástrico esvaziado 104 com o revestimento do balão 106 drapejado so- bre o elemento de expansao 336. Novamente, o diâmetro, D, é selecionado para ser maior do que o diâmetro externo do membro 212 e menor do que o canal através do qual o tubo 220 é removido a partir do corpo do paciente, tal como menos do que cerca de 1,905 centímetros (0,75 polegadas) quando o canal é o esôfago de um paciente. A parede 337 do elemento de expansão 336 pode ser formada a partir de vários materiais elásticos, tal como borra- cha ou coisa parecida, e em alguns casos, a superfície de contato ou super- fície externa da parede 337 é rugosa (ou enrugada) para aperfeiçoar o "a- garramento" da superfície interna 108 do balão 104.
As Figuras 4A e 4B ilustram outra concretização de um meca- nismo de recuperação 430 que inclui um elemento de expansão que pode ser pensado como uma "ancora dobrável". A Figura 4A ilustra o elemento de expansão no primeiro perfil ou configuração de posicionamento no qual ele possui dimensões que são menores ou iguais ao do lúmen 224 do tubo 220. O elemento de expansão inclui um conector 434 ligado com uma extremida- de do membro de posicionamento 433. O conector 434 pode ser um disco ou chapa circular e o membro 433 pode ser um fio, um cabo de aço, ou outro componente flexível. O elemento de expansão adicionalmente inclui uma série de pernas da âncora 432 (tal como 3 ou mais) que são corpos alonga- dos com duas extremidades 436, 439 e uma superfície de contato 438.
A Figura 4B ilustra como as pernas 432 se expandem ou desdo- bram / se posicionam quando o elemento de expansão é posicionado além da ponta 216 do membro de perfuração 212 dentro do volume interior do balão 104 definido pelo revestimento 106. Para este fim, as pernas são liga- das de forma articulada nas extremidades 439 do conector 434. Em algumas concretizações, as pernas e o conector são formados de modo que o segun- do perfil ou perfil posicionado apresentado na Figura 4B seja uma configura- ção "em repouso" (tal como pela formação do elemento de expansão de ân- cora como uma peça única) e o desdobramento é o resultado das pernas retornando para suas posições em repouso. Como apresentado, no entanto, as pernas "caem" ou articulam a partir de sua primeira configuração apre- sentada na Figura 4A próximas do membro de posicionamento 433 até a segunda configuração, posicionada ou expandida, apresentada na Figura 4B. Na posição totalmente posicionado da Figura 4B, o elemento de expan- são do mecanismo de recuperação 430 possui um "diâmetro" (ou largura), D, que é medida a partir da ponta externa 436 de uma perna 432 até uma ponta externa de uma perna oposta. Este diâmetro, D, novamente é de for- ma significativa maior do que o diâmetro externo do tubo 220 e / ou do membro de perfuração 212 (por exemplo, tal como 2 até 10 vezes ou mais, maior) e menor do que um valor máximo predeterminado para permitir a re- moção a partir de um paciente. Então, como apresentado pela seta 450, o membro de posicionamento 433 é puxado de volta para dentro do lúmen do tubo 224 até que a superfície de contato 438 das pernas 432 entrem em contato com a superfície interna 108 da parede do balão 106 quando o co- nector entra em contato ou está próximo da ponta 216 do membro 212. En- tão, o tubo 220 e o membro de posicionamento 433 são retirados ou puxa- dos a partir do paciente para recuperar o balão esvaziado 104.
As Figuras 5A e 5B ilustram ainda outro mecanismo de recupe- ração 530 útil no sistema de recuperação de objeto da presente invenção. Com este mecanismo de recuperação 530, o tubo aspirador 220 é novamen- te colocado dentro do formato oco ou casco 106 do objeto ou balão 104. O mecanismo de recuperação 530 é então avançado para baixo do lúmen 224 para dentro do balão 104. O mecanismo de recuperação 530 inclui um membro de posicionamento (por exemplo, um fio ou coisa parecida) 534 que é conectado com uma primeira extremidade 538 junto a um elemento de ex- pansão 536. A outra extremidade distai 539 do elemento de expansão 536 é alimentada dentro do balão 104. Esta concretização do mecanismo de recu- peração 530 pode ser pensada como uma concretização de "mola" à medida que o elemento de expansão 536 pode ser constituído de um comprimento de mola, de uma espiral de mola, de um fio em espiral, ou coisa parecida que possa ser "tornado reto" em um primeiro perfil ou configuração para ali- mentação através do lúmen do tubo 224 e então, quando em um espaço não restrito tal como o espaço interior do revestimento do balão 106, a mola do elemento de expansão 536 retorna para sua posição em repouso ou segun- da configuração ou perfil.
A configuração não restrita ou em repouso do elemento de ex- pansão 536 pode ser definida como possuindo uma dimensão externa D (mesmo se não for um círculo ou esfera verdadeira) que é maior do que o diâmetro externo do membro de perfuração 212 e / ou do tubo 220, como apresentado na Figura 5B (por exemplo, 2 até 10 ou mais vezes maior). Como apresentado pela seta 550, o fio ou membro de posicionamento 534 é retirado ou puxado de volta para o lúmen 224 do tubo 220 até que a primeira ou extremidade próxima 538 do elemento de expansão 536 entre em contato ou seja puxada dentro do lúmen 214 do membro de perfuração 212. Neste ponto, a mola não restrita, a qual retomou seu estado natural ou em repouso de uma espiral, ou outro formato não linear, pode comprimir alguma coisa, mas é selecionada para possuir uma firmeza (ou resistência para deixar seu estado em repouso) que permite a mesma entrar em contato com a superfí- cie interna 108 da parede do balão 106 e agarrar o balão 104. Em outras palavras, o elemento de expansão 536 apresentado na Figura 5B é selecio- nado de modo que forças aplicadas pela superfície interna do balão esvazi- ado 108 ("forças de retração") não comprimam o elemento 536 até um ponto onde sua dimensão, D, seja menor do que o diâmetro externo do membro .212. Como resultado, o elemento de expansão 536 está apto a "agarrar" ou engatar com as superfícies internas 108 quando o tubo 220 é retirado a par- tir do furo na parede 104, e o revestimento do balão 106 pode ser puxado para fora de seu ambiente drapejado sobre o elemento de mola 536.
As Figuras 6A e 6B apresentam outro mecanismo de recupera- ção 630 com um elemento de expansão "baseado em aba". Como apresen- tado pela seta 631, o elemento de expansão de aba é alimentado através do lúmen 224 do tubo de aspiração 220 com o fio ou elemento de posiciona- mento 632. O membro 632 é ligado com o corpo 634 do elemento de expan- são, e o corpo 634 pode ser alinhado com o membro 632 em um primeiro perfil ou configuração menor do membro de expansão. O corpo alongado .643 pode ser um tubo ou fio relativamente duro ou rígido. Em cada extremi- dade oposta do corpo 634 é ligada uma aba ou membro de agarrar 638, 639. Cada uma destas abas 638, 639 pode possuir vários formatos e ser fabrica- da de uma variedade de materiais para praticar a invenção. Como apresen- tado, as abas 638, 639 são relativamente planas e possuem um formato cir- cular. Em outros casos, as abas 638, 639 podem ser mais esféricas ou he- misféricas em formato ou variar em direção a plana mas com um formato diferente tal como quadrado, retangular, triangular, hiperbólico, ou coisa pa- recida. Os materiais utilizados para o corpo 634 e para as abas 638, 639 podem ser os mesmos (tal como quando estes componentes são estampa- dos ou formados como uma peça unitária), podem ser selecionados para fácil junção (tal como soldagem ou coisa parecida), ou podem ser diferentes.
Como apresentado na Figura 6B, o corpo 634 do elemento de expansão "expande" por sair de alinhamento com o fio 632, tal como para uma posição perpendicular ou transversal em relação ao fio 632. Este se- gundo perfil ou configuração expandida do elemento de expansão resulta no elemento de expansão possuindo uma dimensão ou largura, D, que é maior do que o diâmetro externo do elemento de perfuração 212 e que a parede do tubo 222 (por exemplo, 2 até 8 vezes, ou mais, maior, com a proporção de 5:1 sendo utilizada em algumas concretizações). Quando o fio 632 é retirado para dentro do lúmen 224, uma superfície do corpo 632 próxima do fio 632 entra em contato com a ponta ou extremidade 216 do membro de perfurar 212. Nesta posição ilustrada, as abas 638, 639 se estendem para o exterior a partir do membro de perfuração 212. Quando, como apresentado pela seta 652, o tubo 220 e o mecanismo de recuperação 630 são retirados, as super- fícies de contato das abas 638, 639 entram em contato ou "agarram" as su- perfícies internas do revestimento do balão 106. As superfícies de contato de cada aba 638, 639 tipicamente são cerca do tamanho ou menor do que o diâmetro interno do lúmen do tubo 224 ou do lúmen 214 do elemento de per- furação 212, seja qual for menor, para permitir que as abas 638, 639 sejam passadas através do tubo 220 e do membro 212 para dentro do balão 104.
O revestimento do balão 104 então pode ser puxado para fora de seu ambi- ente drapejado sobre as extensões formatadas 638, 639 do elemento de expansão do mecanismo de recuperação 630. As Figuras 7A e 7B ilustram ainda outro mecanismo de recupe- ração 730 útil com os sistemas de remoção de objeto da invenção. Como apresentado, o elemento de expansão 733 do mecanismo de recuperação 730 pode ser pensado como um dispositivo de recuperar ou de agarrar com tubo expansível. Para este fim, op mecanismo de recuperação 730 inclui um tubo oco 732 de materiais plásticos ou elastoméricos flexíveis com um diâ- metro externo menor do que os diâmetros internos do tubo de aspiração 220 e do membro de perfuração 212. O tubo 732 pode ser passado ou avançado como apresentado pela seta 731 em um balão esvaziado 104. A ponta ou elemento de expansão 733 inclui uma série de fendas cortadas paralelas ao eixo geométrico do tubo 732, por exemplo, 4 fendas espaçadas cerca de 90 graus afastadas ao redor da circunferência da ponta 733. O mecanismo de recuperação 730 adicionalmente inclui um fio 735 que é ligado em direção á extremidade distai da ponta 733, tal como junto a uma chapa 736 próximo ou na extremidade distai da ponta 733. Quando o elemento de expansão ou ponta 733 é posicionado dentro do revestimento 106 do balão 104, é aplica- da tensão como apresentado pela seta 750 junto ao fio ou corda fina 735 de modo que a extremidade ligada da ponta ou chapa 736 é puxada com o fio 735 em direção ao tubo 220 ou ao membro de perfuração 212. Este movi- mento causa que o elemento de expansão 733 com as fendas 734 dobre e se expanda a partir do primeiro perfil pequeno para um segundo perfil (por exemplo, um formato em forma de cruz ou coisa parecida) com uma largura, W, que é maior do que o diâmetro externo do membro de perfuração 212 e da parede do tubo 222 (por exemplo, 2 até 5 ou mais vezes, maior, com uma proporção mínima de 3,5:1 sendo utilizada em alguns casos). As superfícies externas do elemento de expansão 733 então proporcionam as superfícies de contato que entram em contato com a superfície interna 108 da parede do balão 106 quando o mecanismo de recuperação 730 é puxado pelo fio 735 de modo que a ponta expandida 733 entre em contato com o elemento de perfuração 212 e o tubo 220 é retirado como apresentado em 752.
As Figuras 8A e 8D ilustram um mecanismo de recuperação 830 que faz uso de um elemento de expansão funil 834. O mecanismo de recu- peração 830 inclui um fio de alimentação ou de posicionamento 832 que é utilizado para posicionar como apresentado pela seta 831 o elemento de expansão 834, o qual está ligado com o fio 832, através do lúmen 224 do tubo de aspiração 220. Como apresentado pelas setas 842 na Figura 8B, o elemento de expansão funil 834 se expande para o exterior a partir de seu primeiro perfil que é menor do que o diâmetro interno do tubo 220 e do membro de perfuração 212 até seu segundo perfil com uma largura (ou diâ- metro), W, que é maior do que as dimensões externas do tubo 220 e o membro 212. O elemento de expansão 834 pode incluir uma chapa circular 835 que é ligada com o fio 832 e uma parede expansível / retrátil 836. A pa- rede 836 pode assumir uma série de formas, e em uma concretização, é fa- bricada de várias lâminas ou nervuras (tal como chapas de metal alongado) que são enroladas ao redor do fio 832. Neste caso, a parede 836 se expan- de para o exterior até a largura, W, e expõem as superfícies interiores 838 da parede 836.
Como apresentado pela seta 852 na Figura 8C, o tubo 220 é retirado a partir do balão de modo que o fio 832 do mecanismo de recupera- ção 830 se estenda através do furo 856 na parede do balão 106 e o elemen- to de expansão permanece no balão 104 (por exemplo, o tubo 220 é retirado inicialmente sem a retirada ou tensionamento do fio 832). Então, como apre- sentado pela seta 862 na Figura 8D, é aplicada tensão junto ao fio 832 do mecanismo de recuperação 830 de modo que o elemento de expansão funil 834 se mova em direção ao membro de perfuração 212 e ao tubo 220. A superfície interna 108 da parede do balão 106 entra em contato pela borda superior da parede 836 de modo que uma parte da parede do balão 106 é presa ou imprensada entre a superfície interna 838 da parede 836 do ele- mento de expansão 834 e as superfícies externas do membro de perfuração 212 e / ou da parede do tubo 222. De preferência, para suportar esta ação de agarrar, o formato da parede 836 na segunda configuração ou configura- ção expandida é selecionado para corresponder ao formato cônico das su- perfícies exteriores da ponta ou do membro de perfuração 212 e da extremi- dade do tubo 220. Quando retraída, a parede do balão 106 é capturada en- tre o elemento de expansão funil 834 e a ponta do cone 212 com alguma força. O revestimento do balão 104 pode então ser puxado para fora de seu ambiente pela aplicação de tensão junto ao tubo 220 e ao fio 832 do meca- nismo de recuperação 830.
Apesar da invenção ter sido descrita e ilustrada com um certo grau de particularidade, é entendido que a presente descrição foi feita so- mente a título de exemplo, e que várias alterações na combinação e na dis- posição das partes, podem ser utilizadas pelos versados na técnica, sem se afastar do espírito e do escopo da invenção, como reivindicados a seguir neste documento. Por exemplo, o corpo ou barra 225 apresentado nas Figu- ras 2A até 2C pode incluir uma ranhura ao longo de um lado para receber o fio 232 quando o elemento de expansão é colocado no primeiro perfil para posicionamento através do tubo de aspiração. Em outras concretizações, a barra em T 225 pode ser ligada por um aro com a extremidade do fio ao in- vés de ser ligada com a extremidade do fio 232. No mecanismo de recupe- ração 430 das Figuras 4A e 4B, as pernas da âncora 432 podem ter um for- mato curvo (ou côncavo) para aumentar sua resistência e as extremidades ou pontas externas 436 podem ser texturizadas ou incluir pequenos pinos ou coisa parecida para agarramento acentuado da superfície interna 108 da parede do balão 106. Adicionalmente, o elemento de expansão tubo 733 das Figuras 7A e 7B pode ser "travado" na posição expandida, tal como, por e- xemplo, pelo aprovisionamento de uma superfície de travamento com fenda ou rebaixada nas paredes internas do lúmen do tubo 732. Uma conta ou bo- la ou outro formato pode ser ligado com o fio 735 dentro da ponta 733 (tal como próximo da chapa 736). Quando a conta ou bola é puxada para a su- perfície de travamento com fenda ou rebaixada dentro da ponta 733, o ele- mento de expansão 733 se torna travado ou engatado no perfil em forma de cruz ou expandido.
Claims (15)
1. Aparelho para remover um objeto inflável de uma cavidade corpórea de um paciente, compreendendo: um tubo de esvaziamento possuindo um membro de perfuração em uma extremidade para formar um furo em uma parede do objeto inflável e um lúmen passando através do mesmo; e um mecanismo de recuperação móvel de forma corrediça dentro do lúmen, em que o mecanismo de recuperação compreende um elemento de expansão expansível a partir de uma primeira configuração na qual o e- lemento de expansão se encaixa dentro do lúmen até uma segunda configu- ração na qual as dimensões do elemento de expansão são maiores do que as do lúmen.
2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que o elemento de expansão na segunda configuração compreende pelo menos uma super- fície de contato transversal a um eixo geométrico longitudinal do lúmen, por meio do que a superfície de contato entra em contato com uma superfície interna do objeto inflável próxima do furo quando o tubo de esvaziamento e o mecanismo de recuperação são retirados da cavidade corpórea.
3. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que o meca- nismo de recuperação adicionalmente compreende um membro flexível de posicionamento e em que o elemento de expansão compreende um corpo alongado ligado com uma extremidade do membro de posicionamento, em que o corpo possui uma largura menor do que um diâmetro interno do lúmen do tubo de esvaziamento e um comprimento igual à dimensão da segunda configuração do elemento de expansão.
4. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que o meca- nismo de recuperação adicionalmente compreende um tubo com um diâme- tro externo menor do que um diâmetro interno do lúmen do tubo de esvazi- amento e com um lúmen e em que o elemento de expansão é ligado próxi- mo de uma extremidade do tubo e em comunicação fluida com o lúmen, o elemento de expansão compreendendo um revestimento inflável adaptado para insuflação para ter um diâmetro externo com cerca de pelo menos a dimensão da segunda configuração do elemento de expansão, por meio do que as superfícies externas do revestimento inflável entram em contato com as superfícies internas do objeto inflávei quando o mecanismo de recupera- ção é removido da cavidade corpórea.
5. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que o meca- nismo de recuperação adicionalmente compreende um membro de posicio- namento e em que o elemento de expansão compreende um conector ligado com o membro de posicionamento e uma ou mais pernas ligadas, em uma primeira extremidade, com o conector, de modo que cada uma das pernas é dobrável ao redor de uma primeira extremidade em direção ao membro de posicionamento na primeira configuração e se desdobra para longe do membro de posicionamento ao redor da primeira extremidade para posicio- nar uma segunda extremidade separada do membro de posicionamento na segunda configuração, a dimensão da segunda configuração sendo medida entre duas das segundas extremidades das pernas.
6. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que o elemento de expansão compreende uma mola possuindo a segunda configuração quando não restrita pela força externa de compressão.
7. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que o meca- nismo de recuperação adicionalmente compreende um tubo com uma di- mensão externa menor do que um diâmetro interno do lúmen do tubo de es- vaziamento, o elemento de expansão sendo proporcionado em uma extre- midade do tubo do mecanismo de recuperação e compreendendo um corpo alongado tubular com várias fendas cortadas paralelas a um eixo geométrico longitudinal do corpo tubular e se estendendo ao redor da circunferência do corpo tubular e adicionalmente compreendendo um fio dentro do tubo do mecanismo de recuperação e ligado com o corpo tubular em um ponto distai ao tubo do mecanismo de recuperação, em que a tensão aplicada junto ao fio causa que o tubo tubular se expanda a partir da primeira configuração para a segunda configuração por puxar o ponto de ligação do corpo tubular em direção ao tubo do mecanismo de recuperação.
8. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que o meca- nismo de recuperação adicionalmente compreende um membro flexível de posicionamento e o elemento de expansão compreende um conector ligado com o membro de posicionamento e uma parede possuindo uma primeira extremidade ligada com o conector e uma segunda extremidade próxima do membro de posicionamento, em que o conector possui uma dimensão má- xima menor do que o diâmetro interno do lúmen do membro de perfuração e em que a parede é formada para ser enrolada ao redor do membro de posi- cionamento na primeira configuração, a primeira configuração sendo subs- tancialmente cilíndrica, e para se expandir para o exterior para a segunda configuração quando não restrita, a segunda configuração sendo em tronco de cone e a dimensão da segunda configuração sendo medida como a lar- gura da parede na segunda extremidade.
9. Sistema de remoção de balão intragástrico, compreendendo: dispositivo para esvaziar um objeto cheio com fluido posicionado em uma cavidade corpórea de um paciente para perfurar uma parede de um balão intragástrico, em que o dispositivo de esvaziamento compreende um tubo com um lúmen se estendendo através da parede do balão; e um mecanismo de recuperação compreendendo um membro flexível de posicionado e um elemento de expansão ligado com uma extre- midade do elemento de posicionamento, em que o mecanismo de recupera- ção é móvel de forma corrediça no lúmen do dispositivo de esvaziamento e o elemento de expansão é adaptado para estar em uma primeira configuração facilitando o movimento do mecanismo de recuperação no lúmen e em uma segunda configuração maior do que o lúmen quando o elemento de expan- são está dentro de uma cavidade definida pela parede do balão, por meio do que o elemento de expansão entra em contato com uma superfície interna da parede do objeto quando o dispositivo de esvaziamento e o mecanismo de recuperação são retirados a partir da cavidade corpórea.
10. Sistema de acordo com a reivindicação 9, em que o elemen- to de expansão compreende um corpo alongado ligado com uma extremida- de do membro de posicionamento, em que o corpo possui uma largura me- nor do que um diâmetro interno do lúmen e um comprimento maior do que um diâmetro externo do tubo do dispositivo de esvaziamento.
11. Sistema de acordo com a reivindicação 9, em que o elemen- to de expansão compreende um conector ligado com o membro de posicio- namento e uma ou mais pernas ligadas em uma primeira extremidade com o conector, de modo que as pernas são dobráveis ao redor da primeira extre- midade em direção ao membro de posicionamento para posicionamento dentro do lúmen do tubo do dispositivo de esvaziamento e podem ser articu- ladas para longe do membro de posicionamento ao redor da primeira extre- midade para posicionarem uma segunda extremidade de cada uma das per- nas separadas do membro de posicionamento na configuração posicionada.
12. Sistema de acordo com a reivindicação 9, em que o elemen- to de expansão compreende uma mola possuindo a configuração posiciona- da quando não restrita por força externa de compressão.
13. Sistema de acordo com a reivindicação 9, em que o elemen- to de expansão compreende um corpo alongado substancialmente rígido fixo junto a uma extremidade do membro de posicionamento e duas abas fixas junto às extremidades opostas do corpo alongado, o corpo alongado possu- indo um comprimento maior do que uma dimensão externa do tubo do dis- positivo de esvaziamento e as abas possuindo uma dimensão externa má- xima menor do que um diâmetro interno do lúmen do tubo do dispositivo de esvaziamento.
14. Sistema de acordo com a reivindicação 9, em que o elemen- to de expansão compreende um conector ligado com o membro de posicio- namento e uma parede possuindo uma primeira extremidade ligada com o conector e uma segunda extremidade próxima do membro de posicionamen- to, em que o conector possui uma dimensão máxima menor do que o diâme- tro interno do lúmen do tubo do dispositivo de esvaziamento e em que a pa- rede é deformável ao redor do membro de posicionamento para ser recebida dentro do lúmen do tubo do dispositivo de esvaziamento e expansível para o exterior para a configuração posicionada quando não restrita, a segunda configuração sendo em tronco de cone com uma base na segunda extremi- dade da parede.
15. Sistema de acordo com a reivindicação 9, em que o elemen- to de expansão compreende superfícies externas para entrar em contato com a superfície interna da parede do objeto, as superfícies externas sendo modificadas para aumentar a fricção entre as superfícies externas e a super- fície interna.
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