BRPI0706542A2 - anel gástrico - Google Patents

Abstract

Esse anel gástrico compreende duas extremidades (11, 12) e, entre essas extremidades, uma porção intermediária (13) de seção cheia destinada a vir em apoio simples sobre uma parte de estómago a circundar. A primeira extremidade (11) forma uma abertura (115) na qual pode ser introduzida a segunda extremidade (12). A segunda extremidade (12) é própria para ser imobilizada nessa abertura (115) em pelo menos duas posições distintas, o que permite ajustar o diâmetro interior (d'~1~) do anel a suas condições de implantação.

Description

"ANEL GÁSTRICO"

A invenção é referente a um anel gástrico tal como utilizadopara as operações de gastroplastia. Um tal anel é previsto para circundar umaparte do estômago a fim de assegurar um efeito de estreitamento oucalibragem no âmbito do tratamento da obesidade.

É conhecido, por exemplo de FR-A-2 799 118, utilizar umanel gástrico provido de uma bolsa dilatável que é cheia com líquidofisiológico em função do diâmetro procurado para o estreitamento gástricoobtido graças a um tal anel. O controle da inflação da bolsa é relativamentecomplexo e necessita a utilização de uma caixa subcutânea, com riscos decontaminação ou de vazamento.

WO-A-02/096326 permite corrigir esses inconvenientespropondo para isso um anel gástrico desprovido de parte dilatável e destinadoa vir se apoiar, por uma parte corrente disposta entre suas extremidades, sobrea parede gástrica. Um tal anel se revela absolutamente eficaz mas seudiâmetro interior em configuração fechada não pode ser ajustado. Ora, emfunção da morfologia do paciente, das diferentes espessuras de paredesgástricas, de seus hábitos alimentares e de seu perfil psicológico, diferentesdiâmetros de estreitamento ou de calibragem gástrica devem poder serprevistos, o anel da arte anterior devendo ser previsto em vários tamanhos.

São esses inconvenientes que a invenção entende maisespecialmente corrigir propondo para isso um anel gástrico que não necessitado controle de uma parte dilatável e do qual o diâmetro interior pode sermodificado por ocasião de sua colocação para adaptar o mesmo a diferentesconfigurações de implantação.

Para isso, a invenção se refere a um anel gástrico desprovidode parte dilatável e que compreende duas extremidades e, entre essasextremidades, uma porção intermediária de seção cheia destinada a vir emapoio simples sobre uma parte de estômago a circundar, uma primeiraextremidade desse anel formando uma abertura na qual pode ser introduzida asegunda extremidade. Esse anel é caracterizado pelo fato de que a segundaextremidade é própria para ser imobilizada na abertura precitada em pelomenos duas posições distintas.

Graças à invenção, o diâmetro interior do anel gástrico emconfiguração de utilização pode variar em função da posição na qual suasegunda extremidade é imobilizada na abertura de sua primeira extremidade.Um ajuste rápido e confiável do diâmetro interno do anel gástrico é assimpossível.

De acordo com aspectos vantajosos mas não obrigatórios dainvenção, um tal anel pode incorporar uma ou várias das característicasseguintes:

- o anel compreende relevos de bloqueio da segundaextremidade na abertura, em cada uma das posições precitadas, e, além dessesrelevos, meios de travamento da segunda extremidade na abertura, em cadauma das posições precitadas;

- esses meios de travamento compreendem pelo menos umprimeiro orifício disposto em uma das extremidades e pelo menos doissegundos orifícios dispostos na outra extremidade, um dos segundos orifíciossendo alinhado com o primeiro orifício em cada uma das posições precitadas,esses orifícios formando então juntos um canal de passagem de um órgão deretenção das extremidades do anel uma em relação à outra;

- a abertura da primeira extremidade é provida de um relevo debloqueio próprio para operar junto, em função do diâmetro selecionado para oanel, com um de vários relevos de bloqueio complementares que sãodispostos na segunda extremidade;

- o relevo de bloqueio da abertura é um dente que é saliente apartir de uma borda dessa abertura na direção da borda oposta;

- os relevos complementares dispostos na segunda extremidadesão formados por dentes dispostos um atrás do outro de acordo com um eixolongitudinal da segunda extremidade;

- os dentes da abertura e da segunda extremidade têmsuperfícies inclinadas, respectivamente em relação a um eixo mediano daabertura e em relação ao eixo longitudinal da segunda extremidade, em umsentido compatível com o deslocamento da segunda extremidade através daabertura que corresponde a um aperto do anel;

- os dentes têm superfícies perpendiculares respectivamente aum eixo mediano da abertura e ao eixo longitudinal da segunda extremidade,essas faces sendo apoiadas uma contra a outra quando a segunda extremidadeé imobilizada na abertura da primeira extremidade, em uma das posiçõesprecitadas;

- um volume definido entre dois dentes adjacentes dispostos nasegunda extremidade é substancialmente complementar do dente que ésaliente a partir de uma borda da abertura;

- a porção intermediária do anel é provida, em cada uma desuas bordas longitudinais, de um orifício de passagem de um fio de ligadura,esses orifícios sendo substancialmente diametralmente opostos quando asegunda extremidade é imobilizada na abertura em uma das posiçõesprecitadas.

A invenção será melhor compreendida e outras vantagensdessa ultima aparecerão mais claramente à luz da descrição que vai se seguirde um modo de realização de um anel gástrico de acordo com seu princípio,dada unicamente a título de exemplo e feita em referência aos desenhosanexos nos quais:

- a figura 1 é uma representação esquemática de um anelgástrico de acordo com a invenção implantado em um estômago;

- a figura 2 é uma vista em perspectiva do anel da figura 1 emconfiguração aberta;- a figura 3 é uma vista em perspectiva, de acordo com umoutro ângulo, do anel da figura 1;

- a figura 4 é uma vista de lado do anel na configuração dasfiguras 1 e 3;

- a figura 5 é uma vista de frente do anel na configuração dasfiguras 1, 3 e 4;

- a figura 6 é um corte de acordo com a linha VI-VI na figura 5;

- a figura 7 é um corte análogo à figura 6 quando o anel estáem uma outra com figuração de utilização;

- a figura 8 é um corte análogo à figura 6 quando o anel estáem mais uma outra configuração de utilização e

- a figura 9 é uma representação esquemática de uma outracom figuração de implantação do anel das figuras precedentes.

O anel 1 representado nas figuras 1 a 9 é monobloco emoldado em um material elastomérico. O anel 1 apresenta uma certaelasticidade que permite que ele seja levado, a partir de sua posição abertarepresentada na figura 2, para uma posição fechada representada nas figuras1, 3 a 6 e 9 na qual ele apresenta uma configuração de colar que permite queele circunde ou aperte uma parte P do estômago E de um paciente obtida pelacriação de um corte D nesse estômago.

O anel 1 tem globalmente uma forma de tira e compreendeuma primeira extremidade lie uma segunda extremidade 12 entre as quais édefinida uma parte intermediária 13 de seção cheia desprovida de partedilatável e destinada a vir se apoiar e a circundar, por sua superfície interna, aparte P.

A extremidade 11 é provida de duas divisórias 111 que seestendem a partir do prolongamento 113 da parte 13 ao nível da extremidadelie que são ligadas por uma barra 114. É assim definida entre os elementos111 a 114 uma abertura 115 em forma de túnel no comprimento da barra 114tomada paralelamente a um eixo longitudinal Xn5 da abertura 115.

Em sua face interior voltada na direção do prolongamento 113,a barra 114 é provida de um dente 116 definido entre uma superfície 116aglobalmente perpendicular ao eixo Xns e uma superfície 116b inclinada emrelação a esse eixo de um ângulo α da ordem de 40°. Na prática o ângulo αpode ter um valor compreendido entre 30 e 60°. A orientação da superfície116b é tal que ela se aproxima da barra 114 se aproximando párea isso dolado 115a de entrada da abertura 115 orientada no lado oposto à porção 13.

A extremidade 12 se estende no prolongamento da porção 13.

É anotado X12 seu eixo longitudinal que é curvo no plano das figuras 6 a 8considerando-se o caráter curvo da extremidade 12. A extremidade 12 levatrês dentes 121, 122 e 123 dispostos respectivamente no lado externo daextremidade 12 e se seguindo um atrás do outro, de acordo com o eixo Xi2, apartir da borda livre 124 da extremidade 12. O dente 121 é o mais próximo daborda 124, enquanto que o dente 123 é o mais afastado dessa borda,

O dente 121 é definido entre uma superfície 121a globalmenteperpendicular ao eixo X12 e uma superfície 121b inclinada em relação a esseeixo de um ângulo β da ordem de 40°. Na prática o valor do ângulo β é igualao valor do ângulo α e compreendido entre 30 e 60°. A superfície 121b seaproxima de uma parte 126 da extremidade 12, a partir da qual se estendem osdentes 121 a 123 e que prolonga a porção 13, se aproximando da borda 124.

Os dentes 122 e 123 têm substancialmente a mesma geometriaque o dente 121 e são também cada um deles definidos entre uma superfície122a ou 123a globalmente perpendicular ao eixo Xi2 e a uma superfície 122bou 123b inclinada em relação a esse mesmo eixo do mesmo ângulo β, nomesmo sentido que a superfície 121b.

Os dentes 121 e 122 definem entre si um volume Vi de formasubstancialmente complementar ao dente 116. Da mesma maneira, os dentes122 e 123 definem entre si um volume V2 de forma substancialmentecomplementar ao dente 116.

A extremidade 12 é também provida de uma perfuração 125feita entre a borda livre 124 e o dente 121 e na qual pode ser introduzido umfio de sutura 2 representado em traços mistos unicamente nas figuras 6 a 8,esse fio de sutura permitindo exercer sobre a extremidade 12 um esforço F detração. Em variante, o fio de sutura pode ser substituído por outros meios detração da extremidade 12, por exemplo um laço formado por um cateter feitode silicone. É possível mesmo prever que a extremidade 12 seja moldada comum anel de tração integrado.

Assim, a partir da configuração da figura 2, é possívelintroduzir a borda 124 da extremidade 12 na abertura 115 pelo lado 115adessa abertura visível na figura 3 e oposto à porção 13. Fazendo-se o fio 2atravessar a abertura 115, é possível recuperar esse fio pelo lado da abertura115 visível na figura 2 e depois puxar a extremidade 12 pelo esforço F comoauxílio do fio 2, o que leva a superfície 121 em apoio contra a superfície116b. Considerando-se o sentido de inclinação das superfícies 116b e 121brespectivamente em relação aos eixos Xn5 e X12, um movimento dedeslizamento entre ps dentes 116 e 121 pode ocorrer, por meio de umadeformação elástica de certas partes constitutivas das extremidades 11 e 12,pois o sentido de inclinação das superfícies 116b e 121b é compatível com aprogressão da extremidade 12 na abertura 115 sob o efeito do esforço F.

Isso permite fazer o dente 121 atravessar completamente aabertura 15 e levar a extremidade 12 para uma primeira configuração defechamento do anel 1 que é representada na figura 7. Nessa configuração, odiâmetro interior médio do anel 1 tem um primeiro valor di. O dente 116 éentão introduzido no volume V1 onde ele impede qualquer recuo daextremidade 12 em relação à abertura 115, em um sentido oposto aodeslocamento precedentemente efetuado, pelo apoio de sua superfície 116acontra a superfície 121a do dente 121. O Fato de que o volume V1 tem umaforma substancialmente complementar ao dente 116 melhora ainda mais oefeito de bloqueio obtido.

Se o cirurgião julgar necessário, a manutenção do esforço Fpermite deslocar mais para a frente a extremidade 12 no interior da abertura115 para atingir a posição das figuras 3 a 6 na qual o dente 116 é introduzidono volume V2. O diâmetro interior do anel 1 tem então um valor d'1 inferiorao valor d1.

Se um diâmetro médio ainda inferior deve ser atingido, épossível manter ainda o esforço F para introduzir ainda mais profundamente aextremidade 112 na abertura 115 e atingir a posição da figura 8 na qual odente 116 está apoiado, em um volume V3 contíguo ao dente 123 no ladooposto à borda 124, contra a superfície 123a do dente 123. O diâmetro interiordo anel 1 tem então um valor d"1 inferior ao valor d'1.

O diâmetro médio do anel 1 é igual à média dos diâmetros docolar fechado globalmente circular formada pela porção 13 e pelasextremidades 11 e 12 imbricadas em configuração fechada do anel, ficandoentendido aqui que esse colar não é rigorosamente circular.

Assim, os dentes 116 e 121 a 123 previstos respectivamentenas extremidades 11 e 12 permitem imobilizar a extremidade 112 em relaçãoà abertura 115 em cada uma das três configurações representadasrespectivamente nas figuras 6 a 8, o que permite ajustar o diâmetro interior doanel 1 em configuração fechada a suas condições de implantação.

Cada uma das divisórias 111 e 112 é perfurada com umorifício 111c, respectivamente 112c, esses orifícios sendo alinhados de acordocom uma direção Yn perpendicular ao eixo 115.

Por outro lado, a extremidade 111 é provida de trêsperfurações 121c, 122c e 123c dispostas respectivamente ao nível dos dentes121, a 123, na parte 126 da extremidade 12 que prolonga a porção 13.As perfurações 121c, 122c e 123 c se estende de acordo comdireções perpendiculares ao eixo Xi2 e são dispostas em relação aos dentes121 e 122 de tal modo que o orifício 121c é alinhado na direção Yli naconfiguração da figura 7, enquanto que o orifício 122c é alinhado na direçãoYn na configuração da figura 6 e que o orifício 123 c é alinhado na direçãoYn na configuração da figura 8.

Assim, em cada uma das configurações representadas nasfiguras 6 a 8, uma das perfurações 121c, 122c e 123c forma com os orifíciosIllc e 112c um canal no qual é possível inserir um meio de retenção ou detravamento das extremidades 11 e 12 na configuração correspondente. Porexemplo, insere-se no canal assim formado um fio de sutura 3 visívelunicamente nas figuras 1 e 9 antes de atar esse fio em torno das extremidades11 e 12 assim imobilizadas e travadas uma em relação à outra.

Em variante, no lugar de um fio de sutura, é possível utilizarum grampo ou qualquer outro meio de bloqueio adaptado e que não apresentao risco de ferir a parede gástrica.

De acordo com uma variante não representada da invenção,uma só perfuração poderia ser feita na extremidade 12, enquanto que trêsjogos de orifícios seriam feitos nas divisórias 111 e 112, a perfuração daextremidade 12 sendo levada em frente a um dos jogos de orifícios paraformar um canal de passagem de um órgão de retenção, de acordo com aposição de bloqueio selecionada.

Em todos os casos, a ou as perfuração(ões) disposta(s) naextremidade 12 forma(m) um ou vários orifício(s) de passagem de um liameou de um órgão de travamento das extremidades 11 e 12 uma em relação àoutra.

E anotado Pi o plano mediano do anel 1 que é o plano deacordo com o qual é efetuado o corte da figura 6. Os eixos Xn5 e X12pertencem a esse plano. A parte 13 é provida, em cada uma de suas bordaslongitudinais 131 e 132 e de um lado e de outro do plano Pi, de uma orelha133, respectivamente 134, na qual é feito um orifício 135, respectivamente136, de passagem de um fio de ligadura do anel 1 na parte P do estômago.Esses orifícios 135 e 136 são substancialmente diametralmente opostosquando o anel está em configuração fechada. Esses orifícios são salientes deum lado e de outro do plano P1 de modo que, qualquer que seja a via deabordagem utilizada para a colocação do anel 1, um desses orifícios éacessível ao cirurgião para a colocação da ligadura 4 de imobilização na parte P.

Essa distribuição dos orifícios 135 e 136 facilita o trabalho docirurgião. De fato, de acordo com o sentido de colocação do anel 1 e comorepresentado nas figuras 1 e 9, se é suposto que o cirurgia aborda o estômagoE no sentido em que essas figuras são observadas, o cirurgião pode utilizar oorifício 135 (figura 1) ou o orifício 136 (figura 9) para ligar o anel 1 na parte P.

É conveniente notar que o anel 1 pode também ser implantadocom suas extremidades 11 e 12 introduzidas no corte D ao mesmo tempo emque tem seu orifício 135 acessível para o cirurgião, como na configuração dafigura 1.

A invenção foi descrita em referência a um anel 1 com o qualtrês posições de imobilização da extremidade 12 na extremidade 11 sãopossíveis. Ela pode no entanto ser aplicada com um anel em que somente duasposições de imobilização estão previstas ou, ao contrário, mais de trêsposições de imobilização estão previstas. O número de dentes da extremidade12 é adaptado ao número de posições de imobilização que se procura obter.

A invenção foi representada no caso de um anel utilizado parauma operação de gastroplastia vertical calibrada. Ela pode no entanto seraplicada a um anel utilizado para a calibragem de uma parte de estômago,antes da anastomose, no âmbito de um curto-circuito gástrico, e mesmo a umanel utilizado para calibrar o piloro de um paciente.

Claims (10)

1. Anel gástrico (1) desprovido de parte dilatável, o dito anelcompreendendo duas extremidades (11, 12) e, entre as ditas extremidades,uma porção intermediária (13) de seção cheia destinada a vir em apoiosimples sobre uma parte (P) de um estômago (E) a circundar, uma primeiraextremidade (11) formando uma abertura (115) na qual pode ser introduzida asegunda extremidade (12), o dito anel compreendendo relevos (116, V1-V3)de bloqueio da dita segunda extremidade (12) na dita abertura (115), em pelomenos duas posições distintas (figuras 6 a 8), caracterizado pelo fato de queele compreende, além dos ditos relevos (116, V1, V2, V3), meios (111c, 112c,- 121c, 122c, 123 c, 3) de travamento da dita segunda extremidade (12) na ditaabertura (115), em cada uma das ditas posições, os ditos meios de travamentocompreendendo pelo menos um orifício (111c, 112c) disposto em uma (11)das ditas extremidades e pelo menos dois segundos orifícios (121c, 122c,- 123c) dispostos na outra extremidade (12), um dos ditos segundos orifíciossendo alinhado com o dito primeiro orifício em cada uma das ditas posições,os ditos orifícios formando então juntos um canal de passagem de um órgão(3) de retenção das ditas extremidades uma em relação à outra.

2. Anel de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que ele compreende dois primeiros orifícios (111c, 121c) dispostos emduas divisórias (111, 112) que pertencem à primeira extremidade (11) e entreas quais é definida a fita abertura (115) e pelo fato de que os ditos doisprimeiros orifícios (111c, 112c) são alinhados de acordo com uma direção(Yn) perpendicular a um eixo longitudinal (X115) da dita abertura.

3. Anel de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que a dita abertura (115) é provida de um relevo (116) de bloqueiopróprio para operar junto, em função do diâmetro selecionado para o dito anel(1), com um de vários relevos (V1, V2, V3) de bloqueio complementaresdispostos na dita segunda extremidade (12).

4. Anel de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelofato de que o dito relevo de bloqueio da dita abertura é um dente (116) que ésaliente a partir de uma borda (114) da dita abertura (115) na direção da bordaoposta (113).

5. Anel de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelofato de que os ditos relevos complementares (Vi, V2, V3) dispostos na ditasegunda extremidade (12) são formados por dentes (121, 122, 123) dispostosum atrás do outro de acordo com um eixo longitudinal (X12) da dita segundaextremidade.

6. Anel de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelofato de que os ditos segundos orifícios (121c, 122c, 123c) são dispostosrespectivamente ao nível dos ditos dentes (121, 122, 123) da dita segundaextremidade (12), em uma parte (126) da dita segunda extremidade (12) queprolonga a dita porção intermediária (13), e pelo fato de que os ditos orifíciosse estendem de acordo com direções perpendiculares a um eixo longitudinal(X]2) da dita segunda extremidade.

7. Anel de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelofato de que os ditos dentes (116, 121, 122, 123) têm superfícies (116b, 121b,122b, 123b) inclinadas, respectivamente em relação a um eixo mediano (X115)da dita abertura (115) e em relação ao eixo longitudinal (Xi2) da dita segundaextremidade (12), em um sentido compatível com o deslocamento da ditasegunda extremidade através da dita abertura que corresponde a um aperto doanel.

8. Anel de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelofato de que os ditos dentes (116, 121, 122, 123) têm superfícies (116a, 121a,122a, 123a) perpendiculares respectivamente ao dito eixo mediano (X115) dadita abertura (115) e ao dito eixo longitudinal (Xi2) da dita segundaextremidade (12), as ditas superfícies sendo apoiadas uma contra a outraquando a dita segunda extremidade é imobilizada na dita abertura em uma dasditas posições.

9. Anel de acordo com uma das reivindicações 4 a 8,caracterizado pelo fato de que um volume (Vi, V2) definido entre dois dentesadjacentes (121, 122, 123) dispostos na dita segunda extremidade (12) ésubstancialmente complementar do dente (116) que é saliente a partir de umaborda (114) da dita abertura.

10. Anel de acordo com uma das reivindicações precedentes,caracterizado pelo fato de que a dita porção intermediária (13) é provida, emcada uma de suas bordas longitudinais (131, 132), de um orifício (135, 136)de passagem de um fio de ligadura (4), os ditos orifícios sendosubstancialmente diametralmente opostos quando a dita segunda extremidade(12) é imobilizada na dita abertura (115) em uma das ditas posições.