PT1940305E - Implante interapofisário de espaçamento - Google Patents

Description

Descrição

IMPLANTE INTERAPOFISÁRIO DE ESPAÇAMENTO 0 objecto da presente invenção é um implante interapofisário de espaçamento aplicado no tratamento cirúrgico da coluna vertebral tendo por objectivo manter uma distância correcta entre as apófises espinhosas das vértebras adjacentes e a estabilização da secção da coluna envolvida no tratamento.

Para a estabilização interapofisária da coluna vertebral a partir da abordagem cirúrgica posterior, os implantes são aplicados sob a forma de um ou mais elementos conjuntos introduzidos no espaço interapofisário e ligados às apófises espinhosas por meio de laços sob a forma de um fio ou fita, ou directamente na apófise espinhosa por meio de parafusos, anéis ou outros elementos mecânicos. São igualmente conhecidas outras soluções sob a forma de elementos elásticos com extremidades especialmente perfiladas para encaixarem nas apófises bem como instrumentos sob a forma de duas placas que abrangem as superfícies laterais das apófises espinhosas em que pelo menos uma delas liga as placas através de um elemento transversal que passa através do espaço interapofisário. A US 2005/196420 divulga um dispositivo de implantação bioreabsorvível para a reparação ou regeneração de um disco intervertebral dotado de um espaçador entre apófises interespinhosas adjacentes com uma primeira asa rígida, ligada fixamente ao espaçador, e uma segunda asa rígida, imobilizada contra o espaçador, em ambos os lados das apófises espinhosas. O preâmbulo da reivindicação 1 tem por base o presente documento. 1

Conhecido da descrição da patente WO 99140866 é um estabilizador interapofisário para a fixação entre duas apófises espinhosas vertebrais. Este estabilizador tem a forma de um corpo elástico constituído por dois elementos elásticos interligados bem como dois elementos de fixação sob a forma de braços dotados de saliências afiadas que se fixam nos ossos das apófises espinhosas entre as quais o estabilizador é colocado. Os elementos elásticos do estabilizador apresentam uma forma próxima da letra "U" ou numa das versões da invenção possuem a forma de um cilindro oco com fendas dispostas ao longo do seu eixo.

Um inconveniente da solução descrita é a necessidade de remover o ligamento supraespinhoso tendo em vista assegurar um ponto para a aplicação e fixação do implante bem como uma excessiva mobilidade lateral das apófises adjacentes. Em consequência da fadiga do material ciclicamente sob tensão no decurso da exploração pós-operatória, manifesta-se igualmente o risco de danos no implante metálico.

Conhecida da descrição da patente WO 99/42051 é uma prótese interapofisária constituída por um elemento interapofisário e ainda por ganchos integrados salientes em pares de ambos os lados. Estes ganchos prostéticos são bastantes mais compridos do que o elemento interapof isário no qual é aberto pelo menos um canal para a fixação de uma fita ligando a prótese às apófises. A prótese pode também ser colocada numa bolsa fibrosa com a mesma forma com uma fita constituindo o elemento de fixação do implante a ele ligado. A solução descrita requer a separação dos tecidos moles de ambos os lados da coluna vertebral bem como uma ruptura do ligamento supraespinhoso ou a sua separação das apófises e respectivo deslocamento durante a colocação do implante, o que 2 lhe confere uma invasividade cirúrgica considerável. Um outro inconveniente consiste na impossibilidade de regular a distância entre os ganchos correspondente à largura das apófises espinhosas das vértebras adjacentes bem como dificuldades de aplicação relacionadas com a regulação da prótese.

Conhecido da descrição da patente PL354534 é o implante intervertebral que consiste numa cunha dotada de duas incisuras em lados opostos, destinada a suster as apófises espinhosas de duas vértebras. Cada incisura é delimitada por duas saliências entre as quais se localiza a apófise espinhosa, e em cada saliência abre-se pelo menos um orifício por onde passa a ligação que sustém a cunha nas referidas apófises espinhosas. A fixação criada a partir de pelo menos uma fita prende-se numa parte da superfície da apófise espinhosa, oposta à parte inferior das incisuras e é apertada e subsequentemente bloqueada numa posição fixando permanentemente a cunha nas apófises espinhosas.

Um inconveniente da aplicação do implante em conformidade com a presente invenção consiste nas dificuldades de colocação do implante entre as apófises espinhosas adjacentes, assegurando uma aplicação adequada que estabilize o sistema osso implante - fita. A invasividade considerável resulta da necessidade de uma preparação bilateral dos tecidos moles e da deslocação ou corte do ligamento supraespinhoso e respectiva fixação ou reinserção após a colocação do implante.

Conhecido da descrição da patente WO 03/099147 é um estabilizador constituído por duas placas a envolver apófises adjacentes bem como uma ligação transversal inserida entre as apófises e ligando ambas as placas a uma distância determinada uma da outra. As superfícies interiores das placas estão 3 dotadas de cortes circulares nas partes laterais das apófises espinhosas quando se aproximam uma da outra ao longo da ligação. Uma das placas é regulada na ligação por meio de uma articulação flexível e a sua aplicação no que se refere às apófises espinhosas é assegurada por um pino, enquanto a outra placa é fixada na ligação por um parafuso.

Uma falha desta solução reside na falta de um suporte para as apófises espinhosas adaptado ao espaço interapofisário, fixação pouco estável dos anéis das placas às apófises bem como uma limitação dos movimentos do doente e um bloqueio insatisfatório do estabilizador relativamente à coluna vertebral.

Conhecido da descrição da patente WO 2004/039243 é um implante adaptado à colocação entre as apófises espinhosas, que consiste num elemento de espaçamento e num meio para adaptar a respectiva altura ao espaço interapofisário. Este implante consiste num corpo com uma asa permanente, para além de um rolo no qual é colocado um elemento de espaçamento de uma forma rotativa, e ainda numa guia em cunha fixada com um parafuso. O elemento de espaçamento consiste em dois braços que no seu conjunto apresentam uma forma próxima de uma oval e contêm entre eles uma esfera colocada num parafuso. Esta esfera, ao ser aparafusada, provoca uma extensão dos braços do elemento de espaçamento. Um elemento adicional pode ser uma outra asa ajustável, igualmente fixada num rolo ao lado da guia em cunha.

Uma desvantagem desta solução é que apresenta uma concepção complexa com um elevado número de constituintes que exigem um acesso cirúrgico bastante invasivo de ambos os lados da coluna vertebral. Na verdade, a concepção do implante assegura a conservação da distância adequada entre as apófises, mas pode 4 provocar, sobretudo quando o doente se inclina, excessiva mobilidade e degradação dos ossos em carga pelo contacto com o implante, reduzindo deste modo a permanência do doente na posição sentada.

Conhecido da descrição da patente US 2004/0024458 é um implante interapofisário sob a forma de uma cunha com dois sulcos que constituem os encaixes para a acomodação das apófises espinhosas. Entre os sulcos, na parte central da cunha, há um orificio de passagem cujo eixo é paralelo aos eixos dos sulcos. Este orificio representa 10% a 30% do volume total da cunha, graças ao qual o implante é susceptivel à deformação elástica. Na parte lateral da cunha há orifícios através dos quais é passada uma fita elástica que fixa o implante no espaço interapofisário. Um elemento móvel com uma aresta afiada, situado num nicho lateral da cunha, tem por objectivo imobilizar a fita apertada. A complicada concepção descrita obriga o cirurgião a cortar ou separar profundamente os tecidos moles de ambos os lados envolvidos na fixação das apófises espinhosas e a modificar as respectivas superfícies para se adaptarem à forma da superfície do implante. Requer também uma ruptura do ligamento supraespinhoso e levar a cabo manipulações complicadas com uma fixação morosa da correia tensora.

Uma modificação do supra mencionado implante é o objecto da invenção em conformidade com a descrição da patente WO 02/071960. Nesta solução, usam-se duas fitas elásticas e dois mecanismos de fixação da fita. Para além dos inconvenientes acima descritos, o implante caracteriza-se por uma dimensão relativamente grande e requer um acesso cirúrgico amplo resultante também da necessidade de uma fixação bilateral da fita de tracção. 5

Isento dos supra mencionados inconvenientes está o implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a reivindicação 1. A articulação flexível da asa móvel com o corpo é constituída pela superfície moldada conjunta da asa e a superfície moldada do corpo. A útil articulação flexível da asa móvel com o corpo é assegurada por um pino constituindo o eixo de revolução da asa móvel. A asa móvel ligada ao corpo está dotada de pelo menos um braço colocado em relação à asa num ângulo que varia entre 30° e 150°.

No corpo existe pelo menos um orifício de passagem longitudinal que guia a banda tensora. Este orifício de passagem termina na parte posterior do corpo com um assento para o nó formado pelas extremidades da banda tensora envolvendo as apófises espinhosas adjacentes ao implante. 0 implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a invenção caracteriza-se por uma concepção simples e compacta que não necessita de um grande espaço operacional. O encaixe fácil e seguro do implante no espaço interapofisário encurta o tempo operacional porque para a colocação adequada do implante é necessário apenas um único acesso cirúrgico unilateral, não afectando negativamente o ligamento supraespinhoso que é essencial para a conservação da estabilidade da secção posterior da coluna. As superfícies de apoio do implante, as respectivas formas e dimensões, satisfazem os requisitos biomecânicos de estabilização e encaixe e, do ponto de vista anatómico, estão ajustadas à forma das apófises espinhosas e do espaço entre elas, assegurando deste modo o êxito do tratamento dos doentes de diferentes faixas etárias. 6 0 implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a presente invenção é apresentado numa execução exemplar nos desenhos que mostram projecções axonométricas: na fig. 1 um implante com uma asa imóvel, na fig. 2 um implante dotado de duas asas móveis juntamente com uma banda tensora conjunta, na fig. 3 um implante dotado de duas asas móveis com braços. 0 implante interapofisário de espaçamento apresentado na fig. 1 possui um corpo 1 que termina na sua secção posterior por duas saliências de resistência 2 colocadas em oposição. Perpendicularmente às saliências de resistência 2 no eixo do corpo 1 há um orifício de passagem 3 para a banda tensora 4_que não é apresentado por questões de simplificação na fig. 1. Na parte anterior, de ambos os lados correspondendo às saliências de resistência 2, o corpo 1 está dotado de duas asas, das quais a asa imóvel 5 constitui uma saliência do corpo 1 situada aproximadamente na perpendicular do seu eixo, enquanto a asa móvel 6 está dotada de uma superfície moldada 7 constituindo o apoio para a superfície moldada 8 do corpo 1 muito semelhante a um rolo. A ligação entre as duas superfícies moldadas 7 e 8 é formada pela articulação flexível que permite uma rotação da asa móvel 6 em relação ao corpo 1 e uma introdução fácil do implante no espaço interapofisário até as saliências de resistência 2 encostarem nas apófises espinhosas das vértebras adjacentes da coluna vertebral. As saliências de resistência 2 estão dotadas de orifícios de passagem 9 e 10 constituindo um meio de guiar a banda tensora 4. A banda tensora rodeia as apófises espinhosas adjacentes ao implante e passa através das guias com a forma dos orifícios 11 nas asas 5 e 6_ Após o alongamento da banda tensora 4, a asa móvel 6 roda para encostar nas apófises espinhosas, e as extremidades da banda tensora 4 são apertadas num nó. 7 0 implante apresentado na fig. 2 possui duas asas móveis 6 ligadas ao corpo 1 por uma articulação flexível e fixada pelos pinos 12 constituindo o eixo de rotação das asas 6. 0 corpo 1 está dotado de dois orifícios de passagem 3 paralelos ao respectivo eixo para a banda tensora 4. As saliências de resistência 2 do corpo 1 estão dotadas dos orifícios 9 e 10 para a banda tensora 4 de modo semelhante ao da execução apresentada na fig. 1. As guias da asa móvel 6 destinam-se à banda tensora 4. As guias possuem a forma de orifícios 13 e reentrâncias 14 situadas nos sulcos 15 que também servem de guia para a banda tensora 4.

Na execução representada na fig. 3, o implante possui o corpo 1 com duas asas móveis 6. Na proximidade da articulação flexível com o corpo 1, cada asa 6 dispõe nas faces exteriores de dois braços 16 colocados em relação à asa 6 no ângulo α abordando o ângulo correcto. 0 corpo 1 dispõe de dois orifícios de passagem longitudinais 3, e as saliências de resistência 2 estão dotadas dos orifícios 9 e 10 para a banda tensora 4 não apresentada na fig. 3. Os orifícios 3 na parte posterior do corpo 1 terminam nos assentos 17 com um nó formado pelas extremidades da banda tensora 4. Quando o implante está aberto, os braços 16 das asas móveis 6 destacam-se para além da superfície de apoio do corpo 1, e após o estiramento da banda tensora 4 que rodeia as apófises espinhosas, os braços 16 constituem um elemento da superfície de apoio do corpo 1.

Lisboa, 6 de Fevereiro de 2012. 8

Claims (9)

1. Reivindicações 1. Um implante interapofisário de espaçamento dispondo de um corpo com uma parte anterior e uma parte posterior, pelo menos uma banda tensora (4) para fixar o implante e configurado de modo uma apófise espinhosa; e duas saliências de resistência colocadas em oposição, na parte posterior, dotadas de um meio para guiar a banda tensora (4), caracterizado pelo facto de o implante incluir ainda: pelo menos uma asa móvel (6) situada na parte anterior;
2. 2. Um implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a reivindicação 1, em que pelo menos uma banda (4) engata pelo menos numa asa móvel (6).
3. 3. Um implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a reivindicação 1 ou a reivindicação 2 em que na parte anterior do corpo (1) se situam pelo menos duas asas (5, 6), pelo menos uma das quais é uma asa móvel (6) ligada ao corpo (1) por uma articulação flexível.
4. 4. Um implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a reivindicação 3, caracterizado pelo facto de cada asa (5, 6) estar dotada de pelo menos um guia (11, 13, 14, 15) da banda tensora (4) .
5. 5. Um implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a reivindicação 3 ou a reivindicação 4, caracterizado pelo facto de a articulação flexível da asa móvel (6) com o corpo (1) é formada pela superfície moldada conjunta (7) da asa (6) e a superfície moldada (8) do corpo (1). 1
6. 6. Um implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a reivindicação 5, caracterizado pelo facto de a articulação flexível da asa móvel (6) com o corpo (1) ser assegurada por um pino (12) constituindo o eixo de revolução da asa móvel (6) .
7. 7. Um implante interapofisário de espaçamento em conformidade com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo facto de a asa móvel (6) ligada ao corpo (1) estar dotada de pelo menos um braço (16) situado em relação à asa (6) num ângulo variável entre 30° e 150°.
8. 8. 0 implante interapofisário de espaçamento em conformidade com qualquer uma das reivindicações 1 a 7 em que existe pelo menos um orifício de passagem (3) que guia a banda tensora (4) ao longo do comprimento de um corpo (1).
9. 9. 0 implante interapofisário de espaçamento em conformidade com a reivindicação 8, caracterizado pelo facto de o orifício de passagem (3) na parte posterior do corpo (1) termina num assento (17) para o nó formado pelas extremidades da banda tensora (4) . Lisboa, 6 de Fevereiro de 2012. 2