JP2009508570A - 突起相互間距離保持インプラント - Google Patents

Abstract

本発明は、対峙位置にある二つの抵抗突起（２）をもって後部で終端する本体（１）を有する突起相互間距離保持インプラントに関する。本体（１）の前部に少なくとも二つのウイング（５，６）が位置し、その少なくとも一つは関節式結合により本体（１）に連結された可動性ウイング（６）である。各ウイング（５，６）はテンションバンド（４）の少なくとも一つのガイド（１１，１３，１４，１５）を有する。本体（１）と可動性ウイング（６）との関節式結合は、ウイング（６）の形状面（７）と本体（１）の形状面（８）の共働により形成され、かつ可動性ウイング（６）の回転軸を構成するピン（１２）により固定されるのが好適である。他の実施形態として、本体（１）に連結された可動性ウイング（６）は３０°から１５０°の角度αで可動性ウイング（６）に対して位置決めされた少なくとも一つのアーム（１６）を有する。

Description

本発明は、脊柱の外科治療に利用され、隣接する脊椎の棘突起間の正確な距離を維持しかつ治療時に脊髄部分を安定させることを目的とする突起相互間距離保持（distance-keeping inter-process)インプラントに関する。

外科アプローチ後から脊柱の突起相互間安定のために、インプラントは突起相互間スペースへ導入される一つまたは幾つの共同要素の形態で利用され、かつ紐またはテープの形態で結合により棘突起に連結されるか、またはネジ、リング、その他の機械的取付具により棘突起に直接結合される。棘突起を取付けるために特別の形態に形成された端を有する弾性要素の形態の解決策、棘突起の側面を包囲する二つのプレートの形態の器具であって、その少なくとも一つのプレートが、突起相互間スペースを横切る横部によりプレートを連結する器具が既知である。

二つの椎骨棘突起間を締結するための突起相互間安定材がＷＯ９９／４０８６６から既知である。この安定材は二つの相互に連結した弾性部、および安定材が設置される棘突起の骨へ固定されるシャープな突起を有するアーム形態の二つの固着部で構成される弾性体の形態である。安定材の弾性部は、少なくとも一つのＵ字に近い形態、または軸に沿って配置された複数スリットを有する中空シリンダの形態の本発明のバージョンの一つの形態に形成される。

上記解決策の不具合は、インプラントの設置および締結にためのスポットを確保するために棘上靭帯を除去し、かつ隣接突起の過剰側方可動を阻止することが必要であることである。外科手術後の外植時に周期的に応力を受ける材料の疲労の結果として、金属インプラントを損傷する危険がある。

突起相互間パーツ（inter-process part)、およびその両側に複数対で噴出し一体化された留め金で構成される突起相互間プロテーゼがＷＯ９９／４２０５１の特許明細書から既知である。これらのプロテーゼ留め金は突起相互間パーツよりも相当に長く、突起相互間パーツにはプロテーゼを突起)に連結するテープの締結のために少なくとも一つの導管が形成される。プロテーゼは、同一形状の繊維ポーチ内に設置されてよく、テープはそこへ取付けられるインプラント締結要素を構成する。

上記解決策は、脊柱の両側の軟組織の分離、および棘上靭帯の切断、またはその突起からの分離およびインプラント設置時の側方への移動を必要とし、インプラント設置時の移動は外科的侵襲性を増大する。他の不具合は、隣接する脊椎の棘突起の幅に対応する留め金間の距離を調整する可能性の不存在、およびプロテーゼのセットに関する設置困難性である。

両側に二つの切痕を有し、二つの脊椎の棘突起を保持することが意図されたウエッジ(wedge)で構成される相互椎骨インプラントがＰＬ３５４５３４特許明細書から既知である。各切痕は二つの突起により区画され、二つの突起間に棘突起が位置決めされ、かつ各突起には少なくとも一つの孔が棘突起上のウエッジを保持する紐を取付けるために形成される。少なくとも一つのテープから形成される紐は、切痕の底と反対の、棘突起の表面の一部を把持し、かつウエッジと棘突起とを永遠に結合する位置で締め付け続いて固定される。

この発明によるインプラントの利用の不具合は、隣接する棘突起間へのインプラントの設置の困難性、骨−インプラント−テープ・システムを安定させる正確な構成を確実にすることの困難性である。軟組織の双方準備の必要性、および棘上靭帯のシフトまたは切断、更にその固定またはインプラント設置後の再設置に起因して侵襲性が増大である。

隣接する突起を包囲する二つのプレート、および突起間に挿入されて相互から所定間隔で二つのプレートを結合する横リンク(transverse link)で構成される安定材がＷＯ０３／０９９１４７の特許明細書から既知である。二つのプレートの内面は、横リンクに沿って相互に対して接近するときに、棘突起の側部へ切込みを入れるリング(rings)を有する。二つのプレートの一方は、関節式結合により横リンク上にセットされ、かつ棘突起に対する設置はピンにより確保され、他方のプレートは加工ネジにより横リンク上に固定される。

この解決策の欠点は、突起相互間スペースに適合する棘突起のためのサポートの欠落であり、棘突起に対するプレートのリングの固定が非常に不安定であり、患者の運動を制限し、かつ脊柱に対する安定材の封鎖が不十分であることである。

距離保持要素、および突起相互間スペースに高さを適合させるための手段で構成される、棘突起間への設置に適したインプラントが、ＷＯ２００４／０３９２４３の特許明細書から既知である。このインプラントは、永久ウイングを有する本体、距離保持要素が回転可能に上設されるローラ、およびネジ止めされたウエッジガイドで構成される。距離保持要素は卵形に近い形状を結合して形成した二つのアームで構成され、かつ二つのアーム間にはネジ上にセットされたボールを含む。このボールは、ねじ込まれるときに、距離保持要素のアームを拡張させる。付加的要素は、ウイングガイドの近くでローラ上に固定されたもう一つの移動可能ウイングであってよい。

この解決策の欠点は、脊柱の軸の両側から広範囲の侵襲外科的アクセスを必要とする多数の構成要素を有する複雑設計であることである。実際に、このインプラントの設計は、突起間の適正距離の維持を確実にするが、特に患者が下へ曲折するときに、インプラントとの接触による骨の過剰移動および劣化を誘引し、それにより患者の着座位置での滞留時間を制限する。

棘突起の座のためのネスト(nests)を構成する二つの溝を有するウエッジ(wedge)の形態の突起相互間インプラントがＵＳ２００４／００２４４５８特許明細書から既知である。ウエッジの中央部において二つの溝間に貫通孔が形成され、その軸は二つの溝の軸に平行である。貫通孔はウエッジの体積の１０％から３０％で構成され、それによりインプラントは弾性変形を受け易い。ウエッジの側部には突起相互間ペース内にインプラントを固定する弾性テープが通過する孔が形成されている。ウエッジの側適所に位置するシャープエッジを有する可動性要素は、締め付けたテープの不動化目的に役立つ。

記載された複雑設計は、外科医が棘突起の固定に伴い両側の軟組織を広範囲に切断または分離し、かつインプラントの表面形状に適合するように表面を変形することに焦点を当てている。この設計は、更に、棘上靭帯の切断、およびテンションベルトの時間を消耗する結合による複雑操作の実行を必要とする。

ＷＯ０２／０７１９６０特許明細書による発明の目的は上述インプラントの変形である。この解決策において、二つの弾性テープおよびテープを締結する二つの機構が採用される。上述の不具合とは別に、インプラントは比較的大きい寸法であることを特徴とし、引張テープの左右固定の必要性から生じる幅広い外科的アクセスを必要とする。

本発明の課題は、上述の不具合を解消できる、テンションバンドを案内するための手段を有する、対峙位置にある二つの抵抗突起において、後部で終端する本体を有する突起相互間距離保持インプラントを提供することにある。

本発明によれば、本体の前部に少なくとも二つのウイングが位置し、その少なくとも一つは関節式結合により本体に連結された可動性ウイングであることを特徴とする。各ウイングはテンションバンドの少なくとも一つのガイドを有する。

本体と可動性ウイングの関節式結合は可動性ウイングの形状面と本体の形状面との共同により形成されている。本体と可動性ウイングの有用な関節式結合は、可動性ウイングの回転軸を構成するピンにより確保にされる。本体に連結された可動性ウイングは３０°から１５０°の角度で可動性ウイングに対して位置決めされた少なくとも一つのアームを有する。

テンションバンドを案内する少なくとも一つの貫通孔が本体の長手に沿って形成されている。貫通孔は、インプラントに隣接する棘突起を包囲するテンションバンドの両端により形成される結節のための座を有する本体の後部で終端している。

本発明による突起相互間距離保持インプラントは、簡単かつコンパクト設計であり、大きな手術空間を必要としない。突起相互間スペースへのインプラントの容易かつ安全取付けは、適正インプラント着座のために単に一方向の外科的アクセスを必要とするのみであるので、手術時間を短縮し、後脊柱の安定の維持に必須である棘上靭帯に悪影響を及ぼさない。インプラントの軸受け面、その形状および寸法は安定と取付けの生物機械学的要求を満たし、かつ解剖学的観点から棘突起の形状、突起間スペースに調節され、そのようにして様々な年齢層の患者の治療において成功を治める。

本発明による突起相互間距離保持インプラントは、アキソノメトリック投影法により図面に実施例として示されている。図１において、一つの不動性ウイングを有するインプラントが示され、図２に共同バンドと共に二つの可動性ウイングを有するインプラントが示され、図３にはアームを備えた二つの可動性ウイングを有するインプラントが示されている。

図１に呈示された突起相互間距離保持インプラントは、対峙して位置決めされた二つの抵抗突起２を有する後部で終端する本体１を有する。図１において、簡潔目的から示されたテンションバンド４のための貫通孔３が、本体１の軸において抵抗突起２に対して垂直に形成されている。抵抗突起２に対応する本体側から見て前部において、本体１は二つのウイングを有し、その内の一方の不動性ウイング５は軸に対して略垂直に位置決めされた本体の突起を構成し、他方の可動性ウイング６はローラに類似の本体１の形状面８に対する軸受けを構成する形状面７を有する。二つの形状面７および８間のリンクは、関節式結合により形成され、本体１に対する可動性ウイング６の回転を可能にし、かつ抵抗突起２が脊柱の隣接する脊椎の棘突起上に当接するまで突起相互間スペースへのインプラントの導入を容易にする。抵抗突起２はテンションバンド４を案内する手段を構成する貫通孔９および１０を有する。テンションバンド４はインプラントに隣接する棘突起を取り囲み、かつウイング５および６内の貫通孔の形態のガイドを通過する。テンションバンド４の伸張後に、可動性ウイング６は回転して棘突起上に当接し、かつテンションバンド４の両端は結節に結合される。

図２に示されたインプラントは、関節式結合により本体１に連結された二つの可動性ウイング６を有し、かつ二つの可動性ウイング６はウイング６の回転軸を構成するピン１２により固定されている。本体１は本体の軸に平行の二つの貫通孔３を有する。本体１の抵抗突起２は、図１の実施例と同様に、テンションバンド４のための貫通孔９および１０を有する。可動性ウイング６はテンションバンド４のために形成されたガイドを有する。可動性ウイング６のガイドは、同様にテンションバンド４のガイドを構成する溝１５内に位置する孔１３および凹部１４の形態である。

図３の実施形態において、インプラントは二つの可動性ウイング６を備えた本体１を有する。本体１を有する関節式結合の領域において、各ウイング６は直角に近い角度αでウイング６に対して位置決めされた二つのアーム１６を外側に具備する。本体１は二つの長手方向の貫通孔３を有し、かつ抵抗突起２は図３に示されていないテンションバンド４のための貫通孔９および１０を有する。本体１の後部内の貫通孔３は、テンションバンド４の両端により形成された結節と共に座１７で終端する。インプラントの開放状態において、可動性ウイング６のアーム１６は本体１の軸受け面から外へ突出し、かつ棘突起を取り囲むテンションバンド４のテンション後に、アーム１６は本体１の軸受け面の一要素を構成する。

本発明による、一つの不動性ウイングを有する突起相互間距離保持インプラントの斜視図。 本発明による、テンションバンドと共に二つの可動性ウイングを有するインプラントの斜視図。 本発明による、アームを具備する二つの可動性ウイングを有するインプラントの斜視図。

Claims (7)

1. テンションバンドを案内するための手段を有する二つの対峙位置にある抵抗突起を有する後部で終端する本体を有する突起相互間距離保持インプラントにおいて、前記本体（１）の前部に少なくとも二つのウイング（５，６）が位置し、その少なくとも一つは関節式結合により本体（１）に連結された可動性ウイング（６）であることを特徴とする突起相互間距離保持インプラント。
2. 各ウイング（５，６）はテンションバンド（４）の少なくとも一つのガイド（１１，１３，１４，１５）を有することを特徴とする、請求項１の突起相互間距離保持インプラント。
3. 本体（１）と可動性ウイング（６）との関節式結合はウイング（６）の形状面（７）と本体（１）の形状面（８）の共同により形成されていることを特徴とする、請求項１の突起相互間距離保持インプラント。
4. 本体（１）と可動性ウイング（６）との関節式結合は可動性ウイング（６）の回転軸を構成するピン（１２）により行われていることを特徴とする、請求項３の突起相互間距離保持インプラント。
5. 本体（１）に連結された可動性ウイング（６）は３０°から１５０°の角度αで可動性ウイング（６）に対して位置決めされた少なくとも一つのアーム（１６）を有することを特徴とする、請求項１の突起相互間距離保持インプラント。
6. テンションバンド（４）を案内する少なくとも一つの貫通孔（３）が本体（１）の長手に沿って形成されていることを特徴とする、請求項１の突起相互間距離保持インプラント。
7. 貫通孔（３）は、テンションバンド（４）の両端により形成される結節のための座（１７）を有する本体（１）の後部において終端していることを特徴とする、請求項１の突起相互間距離保持インプラント。

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