ES2611461T3

ES2611461T3 - Soporte intervertebral

Info

Publication number: ES2611461T3
Application number: ES11805168.9T
Authority: ES
Inventors: Giancarlo Guizzardi; Piero Petrini
Original assignee: Innocenzi Gualtiero; G&G SRL
Current assignee: Innocenzi Gualtiero; G&G SRL
Priority date: 2010-08-26
Filing date: 2011-08-25
Publication date: 2017-05-09
Anticipated expiration: 2031-08-25
Also published as: WO2012028920A3; IT1401713B1; PL2608725T3; JP5931872B2; EP2608725A2; ITPI20100100A1; US20130274882A1; EP2608725B1; WO2012028920A2; JP2013538605A; US9820863B2

Abstract

Un dispositivo de soporte intervertebral configurado para estar dispuesto entre dos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b) de la columna vertebral (11) de un paciente, de tal manera que se permite un movimiento relativo entre dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b) y que dicho dispositivo de soporte puede contribuir a soportar la carga de un cuerpo vertebral superior (13a) sobre un cuerpo vertebral inferior (13b), teniendo dichos cuerpos vertebrales (13a, 13b) un eje sagital (18) y un plano sagital medio (π), teniendo dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b) una respectiva mitad frontal (13'a, 13'b), una respectiva mitad trasera (13"a, 13"b) y respectivas porciones de borde (53a, 53b) encaradas entre sí, comprendiendo dicho dispositivo un par de elementos de soporte (30, 30', 40, 65', 65", 70, 70'), teniendo cada elemento de soporte de dicho par una superficie de soporte (32), estando dichos elementos de soporte configurados para insertarse entre dichas porciones de borde (53a, 53b) de dicha respectiva mitad trasera (13"a, 13"b) de dichos cuerpos vertebrales adyacentes, de manera que dicha superficie de soporte (32) se acopla con dichas porciones de borde (53a, 53b) y ayuda a soportar dicha carga, y dichos elementos de soporte (30, 30', 40, 65', 65", 70, 70') están configurados para colocarse en lados opuestos de dichas porciones de borde (53a, 53b) con respecto a dicho plano sagital medio (π), en respectivos ángulos (α) centrados en dicho eje sagital (18) y medidos desde dicho plano sagital medio (π), estableciéndose dichos respectivos ángulos (α) entre 30º y 90º, caracterizado por que cada elemento de soporte (30, 30', 40, 65', 65", 70, 70') comprende: - una primera porción longitudinal (38a, 68a) y una segunda porción longitudinal (38b, 68b), que proporcionan una porción de superficie de soporte (32) para dichas porciones de borde (53a, 53b) de dichos cuerpos vertebrales adyacentes superior e inferior, respectivamente (13a, 13b), teniendo dicha porción de superficie 30 de soporte (32) de dicha primera porción longitudinal (38a, 68a) y teniendo dicha porción de superficie de soporte (32) de dicha segunda porción longitudinal (38a, 68a) una posición relativa predeterminada; - unos medios de interfaz (39, 41, 71) entre dicha primera porción longitudinal (38a, 68a) y dicha segunda porción longitudinal (38b, 68b) mediante los cuales se deja una movilidad de dicha posición relativa tal que se permiten una pluralidad de posiciones relativas de uso de acuerdo con una forma de dicha columna vertebral 35 (11) correspondiente a una posición y/o a un movimiento de dicho paciente, para mantener una distancia anatómica predeterminada entre dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b).

Description

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DESCRIPCION

Soporte intervertebral Alcance de la invencion

La presente invencion se refiere, en general, a soportes intervertebrales y, mas en particular, se refiere a soportes intervertebrales percutaneamente implantables.

Antecedentes de la invencion

Se conocen soportes intervertebrales que proporcionan un soporte mutuo entre discos vertebrales que estan sobrecargados y/o afectados por diversas enfermedades degenerativas. Esto reduce las cargas que actuan sobre los discos. El uso de soportes intervertebrales es una alternativa de tratamiento a la fusion de vertebras adyacentes, que consiste en conectar rfgidamente entre si las vertebras adyacentes a un disco degenerado. Esta tecnica tiene el inconveniente de reducir considerablemente la movilidad de la columna vertebral.

Como se muestra en la figura 1, un tipo de soporte intervertebral es un soporte interespinoso 10 se sabe que esta configurado para colocarse entre la apofisis espinosa 9a y 9b de dos vertebras adyacentes 11a y 11b. El soporte interespinoso 10 aplica y recibe fuerzas a/desde vertebras adyacentes 11a y 11b y reduce la carga sobre el disco 16 que esta situado entre las mismas. Por ejemplo, soportes de este tipo se describen en el documento US2006/0271049 y en el documento WO 2008/057838. Estos soportes proporcionan un alivio sustancialmente inmediato del dolor para el paciente, pero no son adecuados para detener la descomposicion degenerativa del disco y de las vertebras. En consecuencia, un segmento de la columna vertebral 11 que se ve afectado por este proceso degenerativo se estabiliza de forma anomala. Esta condicion se conoce como distabilidad, y es causada por un cambio del eje de rotacion instantanea 21 (figura 3). El movimiento relativo de las vertebras 11a y 11b, es decir, el movimiento de flexion-extension de la columna vertebral 11, se lleva a cabo sobre el eje de rotacion instantanea 21. En otras palabras, el movimiento de flexion-extension de la columna vertebral comprende un movimiento relativo de las vertebras adyacentes 11a y 11b que, con el tiempo, provoca una compresion local del disco intervertebral 16. Esto se traduce en un dano de la funcion de bombeo del disco, el sistema de ligamento y de las articulaciones de las caras de las vertebras 11a y 11b.

Como se muestra en la figura 2, tambien se conocen soportes interlaminares 20, que se describen, por ejemplo, en el documento WO 2004/084743. Los soportes interlaminares estan dispuestos entre las laminas 8a y 8b de las vertebras adyacentes 11 y 11b. Mediante los soportes interlaminares, las dos vertebras adyacentes 11a y 11b se separan entre si despues de un movimiento sustancialmente traslacional, que limita las sobrecargas locales que actuan sobre el disco 16. Sin embargo, tales dispositivos pueden retardar la descomposicion degenerativa, pero no son muy adecuados para bloquearlo en ultima instancia. Por otra parte, el espacio interlaminar 14 esta muy cerca del canal espinal 15, donde esta presente el tejido nervioso. Por esta razon el posicionamiento de soportes interlaminares puede ser una cuestion crftica.

Ademas, el implante quirurgico de los soportes intervertebrales requiere un acceso considerablemente grande, para proporcionar una visibilidad adecuada y para permitir la manipulacion de los instrumentos necesarios para distraer adecuadamente las vertebras, y para mantener dicha distraccion.

El documento WO01/41681 describe un conjunto de soporte intervertebral que comprende un par de aloinjertos oseos que se colocan entre dos vertebras adyacentes, hacia la porcion delantera de estas vertebras, y que comprende tambien un par de tornillos de cara, fijando cada tornillo juntos dos caras de las dos vertebras. Este sistema de soporte vertebral, asf como todos los sistemas de fusion, tiene el inconveniente de rigidizacion de las dos vertebras adyacentes entre si, lo que reduce severamente la movilidad de la columna vertebral.

El documento US 6113637 describe una protesis para un disco intervertebral que comprende una porcion de bola y una porcion concava que esta configurada para acoplarse con una segunda vertebra cerca de la primera vertebra. La concavidad de la porcion concava incluye una superficie sustancialmente plana. Cuando las dos porciones se acoplan con las respectivas vertebras, se acoplan entre si, permitiendo una rotacion y un movimiento de traslacion relativo de las vertebras. Ambas porciones comprenden una brida para acoplarse a una vertebra respectiva. La protesis tiene el inconveniente de tratar insuficientemente un disco afectado al comienzo de la descomposicion degenerativa, cuando una recuperacion funcional del disco es todavfa posible.

Sumario de la Invencion

Por lo tanto, una caracterfstica de la presente invencion es proporcionar un soporte intervertebral que esta adaptado para resistir y/o para detener la descomposicion degenerativa de una unidad articular de la columna vertebral, y que tambien esta adaptado para el alivio del dolor de un paciente que sufre de enfermedades de disco incipientes o claras.

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Tambien es una caracterfstica de la presente invencion proporcionar un soporte intervertebral de este tipo que este adaptado para seguir el movimiento de la columna vertebral, de manera que se consigue una movilidad local mas alta con respecto a los dispositivos de la tecnica anterior.

Tambien es una caracterfstica de la presente invencion proporcionar un soporte intervertebral de este tipo, que se pueda implantar por via percutanea, y que requiera un mfnimo acceso para este proposito.

Estos y otros objetos se consiguen mediante un dispositivo de soporte intervertebral configurado para colocarse entre dos cuerpos vertebrales adyacentes de la columna vertebral de un paciente, de tal manera que se permite un movimiento relativo entre dichos cuerpos vertebrales adyacentes y que dicho dispositivo de soporte puede contribuir a soportar la carga de un cuerpo vertebral superior en una parte inferior del cuerpo vertebral, teniendo los cuerpos vertebrales un eje sagital y un plano sagital medio, teniendo dichos cuerpos vertebrales adyacentes una respectiva mitad frontal y una respectiva mitad posterior, tal como se definen mediante un plano coronal que pasa a traves del eje sagital medio, y que tiene tambien respectivas porciones de borde que se enfrentan entre si, comprendiendo el dispositivo un par de elementos de soporte, teniendo cada elemento de soporte de dichos elementos de soporte una superficie de soporte, estando los elementos de soporte configurados para insertarse entre las porciones de borde de la respectiva mitad posterior de los cuerpos vertebrales adyacentes, de tal manera que la superficie de soporte se acopla con las porciones de borde, y ayuda a soportar esta carga, y estando los elementos de soporte configurados para colocarse en lados opuestos de las porciones de borde con respecto al plano sagital medio, en angulos respectivos centrados en el eje sagital y medidos empezando desde el plano sagital medio, estableciendose los angulos entre 30° y 90°.

En particular, estos angulos se establecen entre 45° y 75°.

En particular, el elemento de soporte tiene una forma sustancialmente prismatica o cilfndrica.

Ventajosamente, los elementos de soporte estan configurados para estar dispuestos en lados opuestos de las porciones de borde con respecto al plano sagital medio, en angulos respectivos, de tal manera que cada superficie de soporte esta dispuesta en el eje de rotacion instantanea del movimiento de flexion-extension relativo natural de las dos vertebras adyacentes.

El eje de rotacion instantanea cruza idealmente las porciones de borde de los cuerpos vertebrales en puntos que estan situados en angulos establecidos dentro de los lfmites antes mencionados. Por lo tanto, el dispositivo esta adaptado para soportar los dos cuerpos vertebrales en el eje de rotacion instantanea relativo entre las dos vertebras adyacentes. El eje de rotacion instantanea es idealmente el lugar en el que la distancia entre los cuerpos vertebrales se mantiene sin cambios durante el movimiento de flexion-extension.

Segun otro punto de vista, la posicion de los dos elementos de soporte esta situada proxima al lfmite entre la tercera porcion trasera y la tercera porcion media de los dos cuerpos vertebrales adyacentes. Esto es normalmente tambien la posicion del eje de rotacion instantanea del movimiento de flexion-extension relativo natural. La tercera porcion trasera es la tercera porcion de la parte del cuerpo vertebral que se establece entre una lfnea que conecta idealmente los pedfculos al cuerpo vertebral y al vertice frontal del cuerpo vertebral.

Al colocar el elemento de soporte en el eje de rotacion instantanea del movimiento de flexion-extension relativo natural, los movimientos de flexion-extension y de torsion relativos de las dos vertebras no estan significativamente limitados.

Por otra parte, esta disposicion de los elementos de soporte evita que el eje de rotacion instantanea abandone su propia posicion natural, que pasa a traves de tercera porcion posterior de los cuerpos vertebrales. El desplazamiento del eje de rotacion instantanea caracteriza a la primera etapa de la descomposicion degenerativa que un disco vertebral y las vertebras adyacentes pueden experimentar. Si el eje de rotacion instantanea se restaura y/o estabiliza en su posicion natural, las estructuras que controlan las cargas que actuan sobre la unidad articular se les permite operar, y la ruptura degenerativa se bloquea sustancialmente.

Diversas investigaciones han demostrado que la restauracion de la biomecanica de la columna vertebral natural puede ayudar a rehidratar el disco. El dispositivo segun la invencion promueve tal restauracion mediante la correccion de la posicion del eje de rotacion instantanea. Por lo tanto, este dispositivo es util para una recuperacion funcional de un disco afectado.

Por lo tanto, las indicaciones clfnicas para utilizar el dispositivo segun la invencion son las enfermedades tfpicas de la primera etapa de la descomposicion degenerativa. En particular, estas enfermedades son las siguientes: discopatfa en varias etapas, estenosis foraminal o estenosis suave, resultados de discectomfas en pacientes jovenes.

Preferiblemente, el elemento de soporte tiene una longitud total situada entre 8 y 18 mm, medida entre un primer extremo del elemento de soporte y un segundo extremo opuesto al primer extremo.

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La definicion de primer extremo o la primera porcion de extremo del elemento de soporte se refiere al extremo o la porcion de extremo que, en uso, esta situado dentro de un espacio intervertebral. La definicion de segundo extremo o segunda porcion de extremo se refiere al extremo o la porcion de extremo opuesta a dicho primer extremo o a dicha primera porcion de extremo, de manera que dicho segundo extremo o dicha segunda porcion de extremo, en uso, esta dispuesto mas cerca de las superficies externas de dichas porciones de borde de dichos cuerpos vertebrales, en particular, fuera del espacio intervertebral. En la siguiente descripcion, el primer extremo o las primeras porciones de extremo tambien se llaman el extremo medio o la porcion de extremo media, respectivamente. En la siguiente descripcion, el segundo extremo o las segundas porciones de extremo tambien se llaman como lateral o porcion de extremo lateral, respectivamente.

Preferiblemente, el elemento de soporte comprende unos medios de restriccion que limitan el elemento de soporte a un cuerpo vertebral de los cuerpos vertebrales adyacentes, donde los medios de restriccion comprenden una parte saliente del elemento de soporte que sobresale con respecto a la superficie de soporte, estando configurada dicha parte saliente para topar contra una superficie interior de la porcion de borde del cuerpo vertebral y/o contra una superficie exterior del cuerpo vertebral. De esta manera, los medios de restriccion resisten posibles fuerzas que tienden a expulsar el elemento de soporte desde el espacio intervertebral o que, en cualquier caso, tienden a desplazarlo desde la posicion de soporte predeterminada. En otras palabras, los medios de restriccion resisten la fuerza de reaccion que se ejerce sobre los dispositivos mediante el disco intervertebral, si este esta presente. Los medios de restriccion tambien resisten las fuerzas de expulsion debidas al movimiento de la columna vertebral.

En un ejemplo de realizacion particular, la parte saliente configurada para topar contra una superficie exterior del cuerpo vertebral comprende una brida o un par de alas que se extienden de manera sustancialmente perpendicular con respecto a la superficie de soporte, en lados opuestos con respecto a la superficie de soporte.

Al menos dicha brida o al menos una de estas alas pueden comprender un orificio pasante que esta configurado para recibir un clavo de hueso. Ventajosamente, cada ala comprende al menos uno de tales orificios pasantes. En particular, los orificios pasantes estan hechos a traves de diferentes alas y estan dispuestos simetricamente con respecto al plano medio longitudinal del dispositivo. Los clavos de hueso pueden ser reemplazados por otros medios de fijacion bien conocidos para fijar definitivamente o temporalmente el elemento de soporte al tejido oseo.

Los clavos de hueso pueden ser utilizados como medios de fijacion primarios, es decir, pueden sujetar los elementos de soporte a los cuerpos vertebrales en un primer perfodo de tiempo despues del implante, antes de que se utilicen medios secundarios para estabilizar el implante a traves de las superficies de soporte, como se hara mas claro a continuacion.

Preferiblemente, las partes salientes o alas que estan configuradas para topar contra una superficie exterior del cuerpo vertebral tienen, cada una, una altura saliente maxima situada entre 4 y 8 mm.

Preferiblemente, se proporciona una superficie de conexion entre la superficie de soporte y la parte saliente. Esto ayuda al soporte anatomico de las porciones de conexion en el espacio situado entre los bordes externos de los cuerpos vertebrales y el lfmite de las respectivas placas vertebrales. El soporte de los elementos de soporte se produce por lo tanto en una zona que tiene una resistencia a la compresion notable, ya que el hueso cortical es particularmente grueso y compacto.

En un ejemplo de realizacion particular, el dispositivo segun la invencion comprende unos medios de restriccion que limitan dicho elemento de soporte a uno de los cuerpos vertebrales, donde los medios de restriccion estan configurados para crear una adherencia de la superficie de soporte con la porcion de borde del cuerpo vertebral.

En una realizacion ejemplar, los medios de restriccion comprenden unos medios de acoplamiento por friccion entre la superficie de soporte y la porcion de borde del cuerpo vertebral. En particular, la superficie de soporte tiene un perfil de diente de sierra.

En otra realizacion ejemplar de los medios de restriccion, la superficie del elemento de soporte, en particular, la superficie de soporte expone un material adaptado para promover la osteointegracion, es decir, un material osteoinductivo, en particular hidroxiapatita, sflice o un material adecuadamente funcionalizado para promover la osteointegracion. En otras palabras, las porciones longitudinales proporcionan un armazon que permite el crecimiento de las celulas oseas. De esta manera, con el tiempo, la superficie del elemento de soporte esta unida a las porciones de borde de los cuerpos vertebrales.

De acuerdo con otro aspecto de la invencion, el elemento de soporte comprende unos medios de sujecion transversales configurados para acoplarse con las fibras del anillo fibroso del disco intervertebral que esta situado entre los dos cuerpos vertebrales adyacentes. En particular, los medios de sujecion transversales pueden ser operados de forma percutanea entre una posicion de maniobra, en el que estan contenidas sustancialmente dentro del elemento de soporte, y una posicion de implante, en el que sobresalen del elemento de soporte para acoplarse firmemente con las fibras. Segun la invencion, cada elemento de soporte comprende:

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- una primera porcion longitudinal y una segunda porcion longitudinal, siendo dichas primera y segunda porciones longitudinales preferiblemente simetricas entre si, ambas proporcionando una porcion de superficie de soporte para las porciones de borde de los cuerpos vertebrales superior e inferior adyacentes, respectivamente, la porcion de superficie de soporte de la primera porcion longitudinal y la porcion de superficie de soporte de la segunda porcion longitudinal que tiene una posicion relativa predeterminada;

- unos medios de interfaz entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal mediante los cuales se deja una movilidad de la posicion relativa tal que una pluralidad de posiciones relativas estan permitidas de acuerdo con una forma de la columna vertebral correspondiente a una posicion y/o a un movimiento del paciente, para mantener una distancia anatomica deseada entre los cuerpos vertebrales adyacentes. De esta manera, el dispositivo segun la invencion permite conservar una movilidad local de la columna vertebral en las vertebras adyacentes entre las que se encuentra el dispositivo, incluso si cada porcion longitudinal esta conectada integralmente a un cuerpo vertebral correspondiente.

En una realizacion ejemplar, los medios de interfaz comprenden una porcion de apoyo central dispuesta entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal, estando hecha la porcion de apoyo central de un material implantable mas suave, es decir, de un material que tiene un modulo de elasticidad inferior, estando hechas la primera y la segunda porciones longitudinales de un material implantable mas rfgido, es decir, de un material que tiene un mayor modulo de elasticidad.

De acuerdo con una realizacion ejemplar, la porcion de apoyo central tiene sustancialmente la forma de un cilindro recto. De acuerdo con otro ejemplo de realizacion, la porcion de apoyo central tiene una forma sustancialmente troncoconica. La porcion de apoyo central tambien puede tener una forma sustancialmente prismatica.

Ventajosamente, la porcion de apoyo central se adhiere a la primera y a la segunda porcion longitudinal del dispositivo mediante una capa de un material adhesivo. El material adhesivo puede ser de un tipo compatible con el entorno biologico del sitio del implante, y puede ser un adhesivo quirurgico de tipo conocido. Alternativamente, la porcion de apoyo central se hace que se adhiera a la primera porcion longitudinal y a la segunda porcion longitudinal mediante una soldadura de una parte del material de la porcion de apoyo central y una parte del material de cada porcion longitudinal. Esta soldadura puede realizarse de acuerdo con un proceso de la tecnica anterior.

El material implantable mas blando de la porcion de apoyo central puede ser un material elastico. En particular, el material mas blando puede ser una silicona. Preferiblemente, la dureza Shore de este material mas blando esta situada entre 60 y 80.

Alternativamente, pero no exclusivamente, el material implantable mas blando puede ser un material con memoria de forma. Por ejemplo, el material implantable mas blando puede ser una aleacion de nfquel-titanio. Esto ayuda al implante del elemento de soporte, ya que el elemento de soporte puede comprimirse sin ser bloqueado en las porciones de borde de los cuerpos vertebrales, cuando se ha completado el implante. A continuacion, el elemento de soporte recupera una altura que esta adaptada para asegurar un contacto firme entre las porciones de borde de los cuerpos vertebrales.

En particular, la primera y/o la segunda porciones longitudinales estan hechas de un material que comprende polieteretercetona (PEEK).

La primera y/o la segunda porcion longitudinal tambien puede estar hecha de un material que comprende un material de carbono implantable.

Alternativamente, pero no exclusivamente, la primera y/o la segunda porciones longitudinales estan hechas de titanio o de una aleacion que comprende titanio. Alternativamente, pero no exclusivamente, la primera y/o la segunda porciones longitudinales estan hechas de tantalio o de un material que comprende tantalio. El uso de titanio y/o tantalio es especialmente adecuado para evitar reacciones alergicas.

En otro ejemplo de realizacion, los medios de interfaz entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal comprenden un elemento que tiene una superficie convexa dispuesta entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal, estando configurada dicha porcion saliente para acoplarse con respectivas superficies interiores concavas de la primera porcion longitudinal y de la segunda porcion longitudinal, y configuradas para permitir una rotacion relativa de la primera porcion longitudinal y de la segunda porcion longitudinal entre si.

En particular, el elemento que tiene una superficie convexa se selecciona del grupo que consiste en:

- un elemento cilfndrico configurado para permitir la rotacion relativa alrededor de un eje sustancialmente longitudinal del elemento de soporte;

- un elemento elipsoidal, en particular, un elemento esferico configurado para permitir una rotacion que se puede obtener como una combinacion de una rotacion alrededor de un eje sustancialmente longitudinal y de una rotacion

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alrededor de un eje transversal del elemento de soporte.

La rotacion relativa permitida de este modo es particularmente util para la conservacion de la movilidad de torsion de las vertebras adyacentes entre si.

Los medios de interfaz entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal tambien pueden comprender un resorte dispuesto entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal, siendo el resorte elasticamente deformable entre una primera posicion, donde la distancia tiene un valor de implante y una posicion de uso donde la distancia tiene un valor de uso.

Ventajosamente, se proporcionan unos medios de retencion mutua para retener mutualmente dicho elemento cilfndrico y cada una de dichas porciones longitudinales. Por ejemplo, tales medios pueden comprender una sustancia ligeramente adhesiva. Esto ayuda al implante de los elementos de soporte del dispositivo en el sitio intervertebral.

En otro ejemplo de realizacion, los medios de interfaz entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal comprenden una superficie convexa, que es interna al elemento de soporte, de la primera o segunda porcion longitudinal, y una superficie concava de la segunda y de la primera porcion longitudinal, respectivamente, estando la superficie concava y la superficie convexa dispuestas para acoplarse de forma movil entre si, de tal manera que se permite una rotacion relativa de la primera porcion longitudinal y de la segunda porcion longitudinal entre si.

En particular, las superficies convexa y concava son superficies elipsoidales, preferiblemente, la superficie convexa y la superficie concava son superficies esfericas. Esto permite una rotacion relativa que se puede obtener como una combinacion de una rotacion alrededor de un eje longitudinal y de una rotacion alrededor de un eje transversal del dispositivo de soporte intervertebral. Ventajosamente, la superficie convexa tiene un radio de curvatura que es mas corto que el radio de curvatura de la superficie concava, para ayudar a la rotacion relativa.

Ventajosamente, el elemento de soporte comprende unos medios de restriccion entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal para mantener el elemento de soporte en una configuracion separada, donde las primeras porciones de extremo de la primera y de la segunda porcion longitudinal, encaradas entre si, estan a una distancia que es mas corta con respecto a una distancia entre las segundas porciones de extremo, encaradas entre si, de la primera porcion longitudinal y de la segunda porcion longitudinal, las segundas porciones de extremo opuestas a las primeras porciones de extremo de las respectivas porciones longitudinales. En particular, los medios de restriccion comprenden ojales que son integrales con los respectivos extremos medios de la primera y de la segunda porcion longitudinal del elemento de soporte, estando tales ojales configurados para acoplarse con un elemento rompible, tal como un alambre quirurgico de baja resistencia o un elemento extrafble longitudinal. Durante el procedimiento de implante, los medios de restriccion permiten mantener el elemento de soporte en la configuracion separada. Esto ayuda a la insercion del elemento de soporte entre las porciones de borde de los cuerpos vertebrales, como se describe mas en detalle a continuacion. Ademas, la rotacion relativa que se permite es particularmente util para la preservacion de la movilidad de torsion relativa de las vertebras adyacentes.

Los medios de interfaz entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal pueden proporcionarse mediante una combinacion de medios seleccionados de los medios antes mencionados.

En una realizacion ejemplar de la invencion, el dispositivo de soporte intervertebral comprende medios de restriccion mutua entre los elementos de soporte del par de elementos de soporte, estando los medios de restriccion dispuestos en uso en una region situada entre cuerpos vertebrales adyacentes.

En una realizacion ejemplar, solo uno de los elementos de soporte se proporciona con dicho par de alas, de modo que dicho dispositivo de soporte intervertebral puede insertarse entre los cuerpos vertebrales sin ninguna distraccion sustancial de los cuerpos vertebrales.

Los medios de restriccion pueden comprender un elemento de restriccion que consiste en una primera porcion y una segunda porcion que estan configuradas para topar contra la placa vertebral del cuerpo vertebral superior y contra la placa vertebral del cuerpo vertebral inferior, respectivamente. En particular, la primera y la segunda porciones comprenden partes elasticas o partes que estan hechas de un material con memoria de forma.

En particular, el elemento de restriccion puede estar hecho de titanio o de una aleacion que comprende titanio, en particular, una aleacion de nfquel-titanio. Alternativamente, pero no exclusivamente, la primera y/o la segunda porciones longitudinales estan hechas de tantalio o de un material que comprende tantalio.

En otro ejemplo de realizacion, los medios de restriccion mutua entre los elementos de soporte comprenden un elemento sustancialmente rfgido que es integral con los elementos de soporte. En particular, el elemento de restriccion sustancialmente rfgido tiene una forma curvada, donde una cara concava del elemento sustancialmente rfgido esta expuesta lateralmente.

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En una realizacion ejemplar, los medios de restriccion mutua entre los elementos de soporte comprenden un alambre quirurgico, y los elementos de soporte comprenden unos medios de fijacion para el alambre quirurgico.

En una realizacion ejemplar, los medios de restriccion mutua pueden desmontarse de al menos uno de los elementos de soporte.

En otro ejemplo de realizacion, los medios de restriccion mutua comprenden unos medios de ajuste de la posicion para ajustar la posicion de al menos un elemento de soporte del par de elementos de soporte con respecto a las porciones de borde de los cuerpos vertebrales y/o para el ajuste de la distancia de un elemento de soporte (30, 65', 65") con respecto al otro elemento de soporte del par de elementos de soporte. En particular, los medios de ajuste de la posicion comprenden unos medios de ajuste de tornillo roscado.

El dispositivo de soporte intervertebral, de acuerdo con los diversos ejemplos de realizacion y de acuerdo con los diversos aspectos de la invencion, se puede implantar por via percutanea. El implante requiere uno o dos accesos percutaneos de tamano mfnimo. Ademas, el implante no causa ningun dano al musculo y a los tejidos conectivos de la espalda. Estos tejidos musculares controlan el movimiento de la columna vertebral y las cargas que actuan sobre la misma, en particular, en la zona lumbar.

Un metodo se describe ahora para implantar el dispositivo de soporte vertebral segun la invencion entre dos porciones posteriores de los cuerpos vertebrales de dos vertebras adyacentes. En particular, el dispositivo segun la invencion comprende dos elementos de soporte, como se describe anteriormente. Este metodo comprende las etapas de:

- hacer dos aberturas laterales opuestas en la piel del paciente, a un nivel que corresponde al nivel intervertebral entre los dos cuerpos vertebrales adyacentes;

- insertar un alambre de gufa, tfpicamente un alambre de Kirschner, a traves de esta abertura percutanea, hasta que el alambre de gufa alcance el espacio intervertebral situado entre los dos cuerpos vertebrales adyacentes;

- insertar una primera canula quirurgica sobre el alambre de gufa a traves de la abertura, hasta que la primera canula quirurgica alcanza el acceso al espacio intervertebral entre los cuerpos vertebrales adyacentes, en el sitio del implante predeterminado;

- insertar canulas quirurgicas de diametro creciente en respectivas etapas de insercion posteriores, de modo que las canulas quirurgicas estan dispuestas concentricamente una con respecto a la otra, hasta que una ultima canula quirurgica se inserta, cuyo diametro es sustancialmente tan largo como la distancia entre las porciones de borde de los cuerpos vertebrales adyacentes;

- insertar una canula quirurgica de trabajo en la ultima canula quirurgica, donde dicha canula de trabajo tiene un tamano mayor que el diametro de la ultima canula quirurgica y esta adaptada para recibir de forma deslizante dentro de sf misma el elemento de soporte segun la invencion;

- extraer el alambre de gufa y las canulas quirurgicas empezando desde la primera canula hasta que se extrae la ultima canula, y dejar la canula quirurgica de trabajo en su posicion;

- insertar el elemento de soporte en la canula quirurgica de trabajo, hasta que el elemento de soporte alcanza el acceso al espacio intervertebral;

- insertar un elemento de compresion alargado o elemento batidor en la canula quirurgica de trabajo;

- presionar el elemento batidor en el elemento de soporte, hasta que el elemento de soporte esta situado en el sitio quirurgico predeterminado entre los cuerpos vertebrales adyacentes;

- extraer el elemento batidor y la canula quirurgica de trabajo.

El dispositivo puede comprender dos elementos de soporte que estan colocados en posiciones de los implantes opuestas entre sf con respecto al plano medio sagital del paciente. En este caso, las etapas anteriores se realizan ventajosamente al mismo tiempo para los dos elementos de soporte, a traves de respectivas aberturas laterales percutaneas y accesos hacia a los respectivos sitios de implante.

La invencion incluye tambien una canula quirurgica de trabajo no reivindicada para un elemento de soporte como se describe anteriormente, que tiene una porcion de extremo de maniobra y una porcion de extremo de posicionamiento para el posicionamiento en un sitio de implante quirurgico situado entre las porciones de borde de dos cuerpos vertebrales adyacentes, donde la porcion de extremo de posicionamiento tiene una extension tangencial lateral que esta configurada para insertarse entre las porciones de borde de los cuerpos vertebrales adyacentes. La extension tangencial lateral tiene una anchura, con respecto a la direccion de insercion, que esta adaptada para causar una distraccion predeterminada entre los cuerpos vertebrales adyacentes en el sitio quirurgico, presionando la canula quirurgica de trabajo contra dichos dos cuerpos vertebrales adyacentes. Esto ayuda a la insercion del elemento de soporte en el sitio de implante quirurgico.

Preferiblemente, la porcion de espiga de la canula quirurgica de trabajo tiene bordes de extremo redondeados. Ventajosamente, la canula quirurgica de trabajo esta hecha de un material plastico. Esto ayuda a su introduccion entre los cuerpos vertebrales y a la distraccion de estos ultimos, y evita que las porciones de borde de las vertebras adyacentes se adhieran.

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En particular, la canula quirurgica de trabajo tiene una seccion transversal sustancialmente elfptica, de manera que la canula quirurgica de trabajo puede recibir un elemento de soporte que tiene un perfil exterior sustancialmente elfptico, y la porcion de espiga de insercion ocupa una posicion proxima al eje menor de la seccion transversal sustancialmente elfptica.

Preferiblemente, la canula quirurgica de trabajo que se utiliza en el metodo para implantar el dispositivo de soporte vertebral descrito anteriormente es la canula quirurgica descrita anteriormente.

Ventajosamente, se proporciona una etapa de rotar la canula quirurgica para colocar la porcion de espiga de introduccion a lo largo de una direccion que es transversal con respecto al acceso al espacio intervertebral.

Ventajosamente, al menos una de las etapas descritas anteriormente se realiza bajo control escopico, con asistencia radiografica.

De esta manera, el elemento de soporte o los elementos de soporte del dispositivo intervertebral segun la invencion se implantan por via percutanea, es decir, en un enfoque mfnimamente invasivo.

En particular, el elemento de soporte puede tener una configuracion separada en la que la distancia entre los extremos medios es mas corta que la distancia entre los extremos laterales de la primera porcion longitudinal y de la segunda porcion longitudinal. Antes de la etapa de introducir el elemento de soporte en la canula quirurgica de trabajo, se proporciona asf una etapa de:

- precolocar los medios de restriccion entre la primera porcion longitudinal y la segunda porcion longitudinal, de manera que el elemento de soporte se mantiene en la configuracion separada hasta que el elemento de soporte logra el acceso al espacio intervertebral, y una etapa de:

- retirar los medios de restriccion, de manera que el elemento de soporte puede abandonar la configuracion separada una vez que se ha insertado en el sitio de implante quirurgico entre los cuerpos vertebrales. La etapa de retirada de los medios de restriccion puede comprender romper un elemento rompible que mantiene los extremos medios de los dos elementos longitudinales unidos entre si. Por ejemplo, el elemento rompible puede ser un alambre quirurgico delgado. De lo contrario, la etapa de retirar los medios de restriccion puede comprender la extraccion de un elemento longitudinal de un asiento de acoplamiento mutuo en los extremos medios de los dos elementos longitudinales. De esta manera, el implante se puede realizar con una distraccion preliminar minima de los cuerpos vertebrales.

La invencion tambien incluye un elemento batidor no reivindicado, que esta configurado para insertarse en la canula quirurgica de trabajo, que esta provisto de unos medios de sujecion que estan configurados para acoplarse con un asiento en el extremo lateral del elemento de soporte, para mantener el elemento de soporte en la configuracion separada. Mediante la liberacion de los medios de sujecion, la reaccion del elemento de soporte a la compresion aplicada por el elemento batidor hace que el elemento de soporte se cierre dentro de su propio sitio de implante quirurgico. Entonces, las superficies de apoyo y los extremos medios penetran entre las porciones de borde de los cuerpos vertebrales.

Ventajosamente, en el caso de un elemento de soporte que puede tener una configuracion separacion, la etapa de insertar un elemento batidor en la canula quirurgica de trabajo proporciona el uso de un elemento batidor del tipo especificado anteriormente. La etapa de retirada de los medios de restriccion es seguida por una etapa de:

- liberar los medios de sujecion, de manera que la reaccion del elemento de soporte a la compresion hace que el elemento de soporte se cierre en su propio sitio de implante quirurgico. Entonces, las superficies de apoyo y los extremos medios penetran entre las porciones de borde de los cuerpos vertebrales.

Breve descripcion de los dibujos

La invencion se hara mas clara con la descripcion de realizaciones ejemplares de la misma, que ejemplifican, pero no son limitativas, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- La figura 1 es una vista esquematica en perspectiva de un implante de la tecnica anterior de soporte intervertebral interespinoso;

- La figura 2 es una vista esquematica en perspectiva de un implante de la tecnica anterior de soporte intervertebral interlaminar;

- La figura 3 es una vista en planta superior de una vertebra, que muestra esquematicamente la posicion del eje de rotacion instantanea relativo entre una vertebra y una vertebra adyacente, con referencia al movimiento de flexion- extension de la porcion de la columna vertebral que comprende las dos vertebras;

- La figura 4 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte de un dispositivo de acuerdo con una realizacion de la invencion;

- La figura 5 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de realizacion del elemento de soporte de la figura 4;

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- La figura 6 es una vista esquematica en perspectiva de dos vertebras adyacentes con un elemento de soporte de la figura 4 o de la figura 5;

- La figura 7 es una vista en seccion transversal de un implante de un elemento de soporte segun la figura 4;

- La figura 8 es una vista en perspectiva de una porcion de apoyo central del elemento de soporte de la figura 4 o de la figura 5;

- La figura 9 muestra una seccion transversal de realizaciones ejemplares de la porcion de apoyo central de la figura

8;

- La figura 10 es una vista lateral en alzado con las dimensiones del elemento de soporte de la figura 4;

- Las figuras 11 y 12 son vistas frontales con dimensiones de dos elementos de soporte de acuerdo con dos ejemplos de un ejemplo de realizacion de la figura 4, que tienen un contorno diferente de las alas de la porcion proximal;

- La figura 13 es una vista trasera con dimensiones de un elemento de soporte de acuerdo con una variante de un ejemplo de realizacion de la figura 4;

- La figura 14 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte de otro dispositivo de acuerdo con una realizacion de la invencion;

- La figura 15 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte de otro dispositivo de acuerdo con una realizacion de la invencion;

- La figura 16 es una vista en seccion transversal longitudinal del elemento de soporte de la figura 15;

- La figura 16 es una vista en perspectiva de una porcion de una columna vertebral con un elemento de soporte de acuerdo con el ejemplo de realizacion de la figura 14 o de la figura 15;

- La figura 17 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte de acuerdo con otro ejemplo de realizacion de la figura 15;

- La figura 18 es una vista en seccion transversal longitudinal del elemento de soporte de la figura 17;

- La figura 19 es una vista en perspectiva de dos vertebras adyacentes con un elemento de soporte de acuerdo con el ejemplo de realizacion de la figura 14;

- La figura 20 es una vista en perspectiva de dos vertebras adyacentes con un elemento de soporte de acuerdo con los ejemplos de realizacion de la figura 15 o de la figura 17;

- La figura 21 es una vista en seccion transversal de un implante que comprende un par de elementos de soporte de acuerdo con los ejemplos de realizacion de las figuras 4, 5, 14, 15 y 17;

- La figura 22 es una vista en seccion transversal como se muestra en la figura 21, y de la piel de la espalda del paciente, que muestra un posible punto de acceso para llegar al sitio intervertebral;

- La figura 23 muestra un ejemplo de realizacion de una porcion longitudinal de un elemento de soporte;

- La figura 24 muestra un ejemplo de realizacion de una porcion longitudinal de un elemento de soporte;

- La figura 25 muestra un dispositivo de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, donde se unen entre si dos elementos de soporte mediante un elemento de restriccion;

- La figura 26 es una vista en seccion transversal de un implante que comprende un par de elementos de soporte de acuerdo con el ejemplo de realizacion de la figura 25, que muestra una trayectoria de acceso para el implante;

- La figura 27 es una vista en perspectiva de dos vertebras adyacentes con un elemento de soporte de acuerdo con el ejemplo de realizacion de las figuras 25 y 26;

- La figura 28 muestra un dispositivo de acuerdo con otra realizacion ejemplar de la invencion, donde se unen entre si dos elementos de soporte mediante un elemento de restriccion;

- Las figuras 29 y 30 son vistas en seccion transversal de un implante de un elemento de soporte de acuerdo con la figura 28;

- La figura 30’ es una vista en seccion transversal de un detalle de un elemento de soporte de la figura 30;

- La figura 31A es una vista en perspectiva de una canula quirurgica de trabajo para un elemento de soporte de acuerdo con la invencion;

- La figura 32B es una vista frontal en alzado de la canula quirurgica de trabajo de la figura 28A;

- Las figuras 32A y 32B muestran esquematicamente las etapas de un metodo para implantar un dispositivo de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;

- Las figuras 33 y 34 muestran esquematicamente las etapas de un metodo para implantar un dispositivo de acuerdo con otra realizacion ejemplar de la invencion.

Descripcion de una realizacion ejemplar preferida

Con referencia a las figuras 4 y 5, un elemento de soporte 30, 30’ de un dispositivo de soporte intervertebral se describe de acuerdo con dos ejemplos de una primera realizacion ejemplar de la invencion. El elemento de soporte 30, 30’ tiene una forma alargada y se extiende a lo largo de un eje 22. El elemento de soporte 30, 30’ esta configurado para insertarse entre unas porciones de borde 53a, 53b de unas mitades traseras 13"a, 13"b de los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b de la columna vertebral 11 de un paciente, como se muestra esquematicamente en las figuras 6 y 7.

El elemento de soporte 30, 30’ tiene una porcion central alargada 31 que proporciona superficies de soporte 32 para los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b.

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En el ejemplo mostrado, el elemento de soporte 30, 30’ comprende una porcion de extremo media 36. La porcion de extremo media 36 comprende partes salientes 37 que sobresalen con respecto a la superficie de soporte 32. En uso, las partes salientes 37 topan contra respectivas superficies interiores 51a, 51b de los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b. Como la figura 7 muestra mas en detalle, las partes salientes 37 se oponen a la expulsion del elemento de soporte 30, 30', lo que puede ocurrir debido al movimiento de los dos cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b, contra los que topa el elemento de soporte 30, 30'. Unas superficies de conexion 29 se proporcionan preferentemente entre las partes salientes 37 y las superficies de soporte 32 (figuras 4 y 5) para ayudar al soporte anatomico de los cuerpos vertebrales 13a, 13b.

Aun en los ejemplos mostrados en las figuras 4 y 5, el elemento de soporte 30, 30’ comprende una porcion de extremo lateral sustancialmente plana 33, por ejemplo, una porcion de brida que comprende dos partes salientes 34 que sobresalen con respecto a la superficie de soporte 32. Las partes salientes 34 puede tener la forma de dos alas que se extienden en lados opuestos del elemento de soporte 30, 30', sustancialmente a lo largo de planos que son perpendiculares a las respectivas superficies de soporte 32. Como muestra la figura 7, las alas 34 tienen caras posteriores 35 en uso topando contra las superficies exteriores 52a, 52b de los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b. De esta manera, el elemento de soporte 30, 30’ esta firmemente posicionado entre las porciones de borde 53a, 53b.

Las superficies de conexion 28 (figuras 4 y 5) estan provistas preferiblemente entre las partes salientes 34 y las superficies de soporte 32, para ayudar al soporte anatomico de los cuerpos vertebrales 13a, 13b en las caras 52a, 52b. En particular, la forma de las superficies de conexion 28 es congruente con la conexion entre las superficies externas 52a, 52b de los cuerpos vertebrales 13a, 13b y las porciones de borde 53a, 53b de los respectivos cuerpos vertebrales.

En una realizacion ejemplar, como se muestra en la figura 4 y en la figura 5, una o ambas partes salientes 34 del elemento de soporte 30, 30’ comprenden respectivos orificios 50. Los orificios 50 se hacen preferiblemente en posiciones que son simetricas con respecto al plano medio del elemento de soporte 30, 30'. Los orificios 50 sirven para alojar respectivos medios de fijacion que estan adaptados para anclarse en las superficies externas 52a, 52b de los respectivos cuerpos vertebrales 13a, 13b. Los medios de fijacion pueden ser pequenas agujas de hueso, es decir, espigas convencionales.

La porcion de extremo lateral 33 y la porcion de extremo media 36 pueden proporcionar cooperativamente unos medios de restriccion que restringen el elemento de soporte 30, 30’ a los cuerpos vertebrales 13a, 13b. Los medios de restriccion estan adaptados para oponerse a las fuerzas de reaccion que se aplican mediante el disco intervertebral 16 (figuras 3 y 7) sobre los elementos de soporte vertebrales 30, 30', y tambien las fuerzas de expulsion que se crean mediante el movimiento fisiologico de la columna vertebral 11.

Todavfa con referencia a la realizacion de ejemplo de las figuras 4 y 5, el elemento de soporte vertebral 30, 30’ se obtiene mediante la conexion de dos mitades de soporte longitudinales 38a, 38b con un elemento de apoyo central 39 dispuesto entre las dos mitades de soporte longitudinales. En el ejemplo mostrado, las mitades de soporte longitudinales 38a, 38b son iguales entre si y estan dispuestas simetricamente entre si. El elemento de apoyo central 39 forma unos medios de interfaz entre las mitades de soporte 38a, 38b que permiten una movilidad de la posicion relativa de las mitades de soporte 38a, 38b y, por lo tanto, una movilidad de las respectivas superficies de soporte 32. De esta manera, las superficies de soporte 32 pueden tener en uso una pluralidad de posiciones relativas. Estas posiciones relativas dependen del movimiento de la funcionalidad de la columna vertebral del sujeto que lleva el soporte. De esta manera, una distancia anatomica se mantiene entre las vertebras adyacentes 11a, 11b (figuras 6 y 7), en cualquier posicion posible de la columna vertebral 11.

En una realizacion de ejemplo de los elementos de soporte 30, 30', las mitades de soporte 38a, 38b estan hechas de un material implantable sustancialmente rfgido. Un material implantable es un material que tiene una compatibilidad biologica adecuada para la construccion de un implante. En particular, el material implantable puede comprender polieteretercetona (PEEK), o material de carbono implantable.

Alternativamente, pero no exclusivamente, las mitades de soporte 38a, 38b estan hechas de titanio o de tantalio. El titanio y el tantalio tienen una alta compatibilidad biologica. Las mitades de soporte 38a, 38b pueden estar hechas de una aleacion de titanio y/o de tantalio tambien.

Con referencia a la figura 8, un ejemplo de realizacion se muestra de la porcion de apoyo central 39. En este ejemplo, la porcion de apoyo central 39 tiene una forma sustancialmente troncoconica, con respectivos diametros mayor y menor D1 y D2. En otro ejemplo de realizacion que se puede ver en la figura 8, la porcion de apoyo central 39 tiene una forma sustancialmente cilfndrica, y los dos diametros D1 y D2 coinciden en un mismo valor. En una realizacion ejemplar, no mostrada, la porcion de apoyo central 39 tiene una forma prismatica. La porcion 39 tiene dos partes salientes diametrales simetricas 81 de altura B. Las partes diametrales simetricas 81 son adecuadas para su introduccion entre porciones sustancialmente planas 55 de las caras internas de las mitades de soporte 38a (o

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38b, figuras 23 y 24). De esta manera, se obtiene una continuidad transversal de apoyo 39, que esta dispuesto entre las dos mitades de soporte 38a, 38b.

En una realizacion de ejemplo de los elementos de soporte 30, 30', el apoyo 39 esta hecho de un material implantable que es mas blando que el material de las mitades de soporte 38a, 38b. En particular, el apoyo 39 esta hecho de caucho de silicona, preferiblemente en un caucho de silicona de dureza Shore establecida entre 60 y 80. Incluso mas preferiblemente, el apoyo 39 esta hecho de un caucho de silicona de dureza Shore de alrededor de 70. En una alternativa, pero no exclusivamente, el apoyo 39 esta hecho de un material con memoria de forma implantable, tal como una aleacion de nfquel-titanio.

En la figura 9 se muestra una vista en seccion transversal de realizaciones ejemplares de la porcion de apoyo 39. En un primer ejemplo, no se proporcionan partes salientes que sobresalen con respecto al cuerpo de la porcion de apoyo. En otros ejemplos, las partes salientes pueden tener una altura convenientemente menor que la altura total de la porcion de apoyo 39.

Con referencia a las figuras 10 a 13, se muestran tamanos preferibles de dos mitades de soporte longitudinales 38a, 38b del elemento de soporte 30 de la figura 4. Una longitud L (figura 10) del elemento de soporte 30 se ajusta preferiblemente entre 8 y 18 mm, medida entre las superficies externas de la porcion de extremo media y las superficies externas de la porcion de extremo lateral. En particular, la longitud L se establece entre 10 y 15 mm, mas en particular, la longitud L es de aproximadamente 12 mm. Una altura H, medida entre las superficies de soporte 32, se establece preferentemente entre 4 y 12 mm, en particular, la altura H se establece entre 8 y 10 mm. Ademas, una altura H1 de las alas 34 de cada porcion lateral 33 (figuras 11 y 12) se establece preferentemente entre 4 y 8 mm. Las figuras anteriores tambien muestran una altura H2 de las partes salientes 37 de la porcion media 36, y los diametros D1 y D2 de la porcion de apoyo central 39.

Con referencia a la figura 14, se describe un elemento de soporte 40 de acuerdo con otra realizacion preferida de la invencion. El elemento de soporte 40 comprende tres porciones que, en uso, se montan una sobre la otra. Tales porciones comprenden dos mitades de soporte opuestas longitudinales 38a, 38b, en particular, las mitades de soporte 38a, 38b son identicas y, en uso, estan dispuestas simetricamente. El elemento de soporte 40 comprende tambien un elemento cilfndrico 41 que tiene una superficie de interfaz cilfndrica 41', que esta configurada para permitir una rotacion relativa de dos mitades de soporte 38a, 38b alrededor del eje longitudinal 22 del elemento de soporte 40. Esta rotacion se realiza como se indica mediante las flechas 42 de la figura 19. Debido a esta rotacion relativa, el elemento cilfndrico 41 permite cambiar la posicion relativa de las mitades de soporte 38a, 38b, de manera que se puede ajustar la inclinacion relativa de las dos superficies de soporte 32. Por lo tanto, las superficies de soporte 32 pueden tener una pluralidad de posiciones relativas de uso. La posicion relativa de uso depende de la forma de la columna vertebral 11, que a su vez depende del movimiento y de la posicion del paciente. De esta manera, una distancia anatomica se mantiene siempre entre vertebras adyacentes 11a, 11b, como se muestra en la figura 19.

Aunque las mitades de soporte 38a, 38b del dispositivo 40 de la figura 14 son iguales a las mitades de soporte del dispositivo 30’ de la figura 5, pueden tener una forma diferente. Por ejemplo, pueden ser similares a las mitades de soporte 38a, 38b del dispositivo 30 (figura 4). En particular, las mitades de soporte 38a, 38b pueden tener los tamanos que se muestran en las figuras 10 a 13.

Con referencia a las figuras 15 y 16, se describe un dispositivo 70 de acuerdo con otro ejemplo de realizacion de la invencion. El dispositivo 70 esta hecho de dos porciones diferentes que se unen entre si para su uso. Estas porciones comprenden dos mitades de soporte 68a, 68b. Las superficies externas de las mitades de soporte 68a, 68b, que comprenden las superficies de soporte 32, son similares a las superficies externas de las mitades de soporte 38a, 38b del dispositivo 30. Sin embargo, las superficies externas tambien pueden tener un contorno diferente, por ejemplo, las superficies externas pueden tener un contorno similar a las superficies externas de las mitades de soporte 38a, 38b del elemento de soporte 40 (figura 14). Las dos mitades de soporte 68a y 68b puede tener respectivas superficies de articulacion interna 71', 71" (vease tambien la figura 16). Las superficies de articulacion internas 71', 71" pueden permitir un movimiento relativo entre las dos mitades de soporte 68a y 68b, que pueden comprender rotaciones segun un eje diferente. Tales rotaciones se realizan como se indica mediante las flechas 72 y 73 de la figura 20.

En el ejemplo de realizacion de las figuras 15 y 16, los elementos de articulacion comprenden una superficie de articulacion convexa 71’ de una cara interior 57b del elemento de soporte 68b y una superficie de articulacion concava 71" de una cara interior 57a del elemento de soporte 68a. En particular, la superficie de articulacion concava 71" tiene un radio de curvatura mas largo que la superficie de articulacion convexa 70. De esta manera, un punto de contacto se obtiene idealmente entre las superficies de articulacion 71’ y 71". Las superficies de articulacion 71’ y 71" permiten cambiar la posicion relativa de las mitades de soporte 68a, 68b, de manera que la inclinacion relativa de las dos superficies de soporte 32 se puede ajustar. Por lo tanto, las superficies de soporte 32 pueden tener una pluralidad de posiciones relativas de uso. La posicion relativa de uso depende del movimiento de

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la unidad funcional de la columna vertebral del paciente. De esta manera, una distancia anatomica se mantiene siempre entre vertebras adyacentes 11a, 11b, como se muestra en la figura 20.

Incluso si mitades de soporte 68a, 68b del dispositivo 70, 70’ de las figuras 15 y 16 son iguales a las mitades de soporte del dispositivo 30 (figura 4), pueden tener una forma diferente. Por ejemplo, pueden ser similares a las mitades de soporte 38a, 38b del dispositivo 30’ de la figura 5.

Dos alojamientos 76 se proporcionan en la cara exterior de la porcion de extremo lateral 33 que estan configurados para recibir una herramienta de compresion o un batidor, como se muestra en las figuras 33 y 34. En este ejemplo de realizacion, los dos alojamientos tienen una forma cilfndrica general y convenientemente sobresalen en las respectivas mitades de soporte 68a, 68b, a lo largo de la direccion longitudinal de dichas mitades. Dos alojamientos 77 tambien se proporcionan en la cara exterior de extremo 33, en mitades opuestas que estan configuradas para recibir los extremos de sujecion de una pinza. La pinza se utiliza para mantener el elemento de soporte 70 fijado sobre el batidor de las figuras 33 y 34.

Con referencia a las figuras 17 y 18, se describe un ejemplo de realizacion 70’ del dispositivo de acuerdo con el ejemplo de realizacion de las figuras 15 y 16. El dispositivo 70’ se diferencia del dispositivo 70 por la presencia de pasajes en V 78 para el agarre de los extremos de la pinza. Los extremos de sujecion se acoplan con alojamientos que se extienden a lo largo de ranuras 79 de tales pasajes en V hasta las caras traseras 35 de las alas 34.

Todavfa con referencia a las figuras 15-18, un ejemplo de realizacion que se describe ahora difiere de las realizaciones ejemplares 70 y 70’ en que las superficies de articulacion 71' y 71" se sustituyen por un elemento convexo 71 (vease tambien la figura 30), es decir, un elemento que tiene superficies convexas. El elemento convexo

71 puede ser sustancialmente esferico, o puede tener la forma de un elipsoide, y se aloja entre dos superficies concavas 56 (figura 30’) de las caras interiores 57a, 57b de las mitades de soporte 68a, 68b. Las mitades de soporte pueden ser iguales a la mitad 68a. En esta mitad, al menos una de las superficies concavas 56 tiene preferiblemente un radio de curvatura que es mas largo que el radio de curvatura del elemento sustancialmente esferico o elipsoidal.

Con referencia a la figura 7 de nuevo, se muestra una seccion transversal longitudinal del elemento de soporte 30 que se implanta entre los cuerpos vertebrales adyacentes 13a y 13b. Un anillo 17 de disco intervertebral 16 (figuras 2 y 3), que esta dispuesto entre los cuerpos vertebrales adyacentes 13a y 13b, aplica sobre el elemento de soporte 30 las fuerzas que se dirigen hacia el exterior del sitio del implante, que tiende a expulsar el elemento de soporte 30 del sitio del implante. Como se describio anteriormente, las partes salientes 37 de las caras superior e inferior media del elemento de soporte 30 topan contra las superficies interiores 51a y 51b de las placas vertebrales de los cuerpos vertebrales 13a y 13b. Las partes salientes 37 resisten estas fuerzas. Las partes salientes del ala 34 de la porcion de extremo lateral 33 (figuras 3) estan dispuestas adyacentes a las superficies externas 52a y 52b de los cuerpos vertebrales 13a y 13b. El elemento de soporte 30 se puede fijar temporal o definitivamente a las superficies externas 52a y 52b. La fijacion puede realizarse por medio de agujas de hueso, es decir, espigas 58, que estan dispuestas dentro de orificios pasantes 50.

Aunque la vista esquematica y la descripcion del implante de la figura 7 se ha representado con referencia al elemento de soporte 30 de la figura 4, esta descripcion tambien se aplica al caso de cualquier elemento de soporte de acuerdo con la invencion. En particular, esta descripcion se aplica a los elementos de soporte 30', 40, 70, 70' de las figuras 5, 14, 15, 17, respectivamente.

Con referencia a la figura 19, se muestra el elemento de soporte 40 de la figura 14, insertado entre dos cuerpos vertebrales 13a y 13b de las respectivas vertebras 11a y 11b de la columna vertebral 11 de un paciente. Las flechas 42 indican esquematicamente la rotacion relativa entre las mitades de soporte 38a, 38b del dispositivo 40 alrededor del eje longitudinal 22 del elemento de soporte 40. La rotacion 42 se permite mediante el elemento cilfndrico 41 dispuesto entre las mitades de soporte 38a, 38b.

Con referencia a la figura 20, se muestra el elemento de soporte 70 de la figura 15, insertado entre dos cuerpos vertebrales 13a y 13b de las respectivas vertebras 11 a y 11b de la columna vertebral 11 de un paciente. Las flechas

72 y 73 indican esquematicamente la rotacion relativa entre las mitades de soporte 68a, 68b del dispositivo 70 alrededor del eje longitudinal 22 del elemento de soporte 70 y alrededor de un eje transversal 22’ del elemento de soporte 70, respectivamente. Por lo tanto, las rotaciones 72, 73 de una articulacion de rotula son posibles entre las mitades de soporte 68a, 68b. Las rotaciones 72, 73 pueden ser permitidos por las superficies de articulacion convexa y concava 71’ y 71" de las mitades de soporte 68a, 68b, o pueden permitirse mediante un elemento esferico 71 dispuesto entre respectivas concavidades 56 de las caras interiores 57a, 57b de las mitades de soporte correspondientes a las mitades de soporte 68a y 68b. En este caso, las mitades de soporte 68a y 68b estan configuradas de manera cooperativa para recibir un cuerpo sustancialmente esferico.

Con referencia de nuevo a las figuras 15 a 18, elemento de soporte 70, 70’ comprende unos medios de restriccion

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67, 69 para restringir una primera porcion longitudinal 68b y una segunda porcion longitudinal 68a. Los medios de restriccion 67, 69 sirve para mantener el elemento de soporte 70 en una configuracion separada, en el que una distancia Ti entre el extremo medio 36 es mas corta que una distancia T2 entre el extremo lateral 33 de la primera porcion longitudinal 68b y de la segunda porcion longitudinal 68a (figura 15). En particular, los medios de restriccion 67, 69 comprenden ojales 67 integrales con los respectivos extremos medios 36 de la primera porcion longitudinal 68b y de la segunda porcion longitudinal 68a del elemento de soporte 70. Los ojales 67 pueden acoplarse con un elemento rompible 69. El elemento rompible 69 puede ser un alambre quirurgico de baja resistencia (figura 17), o un elemento longitudinal de traccion 69', por ejemplo, un alambre de Kirschner (figura 15). En este caso, se proporciona un orificio pasante 66 a traves de la superficie convexa del elemento longitudinal 68b (figuras 17 y 18) para permitir un movimiento del alambre de Kirschner 69. Los medios de restriccion 67, 69, 69’ permiten mantener el elemento de soporte 70 en la configuracion separada durante el procedimiento de implante, para ayudar a la introduccion del elemento de soporte 70 entre las porciones de borde 53a, 53b de los cuerpos vertebrales 13a, 13b, como se describe a continuacion con mas detalle.

Como se describio anteriormente, en una realizacion ejemplar, como se muestra en las figuras 4 y 5, una o ambas porciones proximales 33 del elemento de soporte 30, 30’ comprenden respectivos orificios 50. Los orificios 50 sirven para alojar respectivos medios de fijacion que estan adaptados para anclarse con las superficies externas 52a, 52b de los respectivos cuerpos vertebrales 13a, 13b. Los orificios 50 se hacen preferiblemente en posiciones que son simetricas con respecto al plano medio del elemento de soporte 30, 30'. Los medios de fijacion pueden ser pequenas agujas de hueso, es decir, espigas convencionales.

Incluso si los orificios 50 para alojar los medios de fijacion se han descrito con referencia solamente a los ejemplos 30, 30’ de acuerdo con un ejemplo de realizacion del elemento de soporte, puede ser una parte de cualquier elemento de soporte de acuerdo con la invencion. Por ejemplo, los orificios 50 pueden proporcionarse en los elementos de soporte 40, 70, 70’ de acuerdo con diferentes realizaciones y ejemplos a modo de ejemplo, como se describe.

Con referencia a las figuras 6 y 21, se muestra un dispositivo en una posicion de un implante, de acuerdo con la invencion, en una vista en perspectiva y en una vista en seccion transversal, respectivamente. Este dispositivo comprende, por ejemplo, los elementos de soporte 30 (figura 4). Los elementos de soporte 30 se insertan entre las porciones de borde 53a, 53b de los cuerpos vertebrales 13a y 13b, en las mitades traseras 13"a, 13"b de los cuerpos vertebrales 13a, 13b. Los ejes longitudinales 22 de los elementos de soporte 30 estan en angulos a con respecto al plano sagital medio n del paciente. Los angulos a se eligen ventajosamente de tal manera que los elementos de soporte 30 estan situados en el eje de rotacion instantaneo relativo 21 entre las vertebras 11a y 11b en el movimiento de flexion-extension natural de la porcion de una columna vertebral 11 que comprende las vertebras 11a y 11b. Los angulos a se establecen normalmente entre 30° y 90°, en particular, los angulos a se establecen entre 45° y 75°.

Con referencia a la figura 3, mediante las expresiones "mitad delantera de un cuerpo vertebral" y "mitad posterior de un cuerpo vertebral" se indican dos porciones 13'b, 13"b donde el cuerpo vertebral, por ejemplo, el cuerpo vertebral 13b, esta idealmente dividido por un plano coronal P que pasa a traves de un eje sagital 18 del cuerpo vertebral. En particular, la mitad trasera 13"b es la porcion dispuesta en el mismo lado de una apofisis espinosa 9b con respecto al plano coronal p.

Todavfa con referencia a la figura 21, la posicion del eje de rotacion instantaneo 21 y, en cualquier caso, la posicion de dos elementos de soporte 30, esta cerca del lfmite entre tercera porcion posterior 46’ y una tercera porcion media 46" de dos cuerpos vertebrales adyacentes 13a y 13b.

Mediante las expresiones "tercera porcion trasera" 46" y "tercera porcion media" 46" se indican dos porciones que tienen el proposito de las tres porciones 46', 46", 46"' de la misma altura S que estan situadas entre:

- una lfnea 43 que conecta idealmente los puntos de conjuncion 44’ de los pedfculos 44 al cuerpo vertebral 13a, 13b

y

- un vertice frontal 45 del cuerpo vertebral.

Incluso si la descripcion de los elementos de soporte del dispositivo de la figura 21 se ha hecho con referencia al elemento de soporte 30 (figura 4), esta descripcion se aplica a cualquier elemento de soporte de acuerdo con la invencion. Por ejemplo, esta descripcion se aplica a los elementos de soporte 30', 40, 70, 70' de las figuras 5, 14, 15, 17, respectivamente.

Con referencia a la figura 23, se muestra un ejemplo de realizacion de las mitades de soporte 38a, 38b, en el que la superficie de soporte 32 tiene un perfil de diente de sierra 48. El perfil de diente de sierra 48 sirve para estabilizar aun mas la posicion del elemento de soporte 38a, 38b entre las porciones de borde 53a, 53b de los cuerpos vertebrales 13a, 13b.

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Con referencia a la figura 24, se muestra un ejemplo de realizacion de las mitades de soporte 38a, 38b. La superficie de soporte 32 de la porcion central alargada 31 esta provista de un material osteoinductivo 49, por ejemplo, de hidroxiapatita, sflice o un material osteoinductivo funcionalizado. Posiblemente, incluso la cara trasera 35 del ala 34 y/o la superficie de la parte saliente 37 de la porcion de extremo media 36 puede exponer un material osteoinductivo.

Aunque en las figuras 23 y 24 se muestran mitades de soporte 38a, 38b que son similares a las mitades de soporte 38a, 38b del elemento de soporte 30 (figura 4), el perfil de diente de sierra 48 y/o el material osteoinductivo 49 se puede utilizar ventajosamente en mitades de soporte 38a, 38b, 68a, 68b de los elementos de soporte 30', 40, 70, 70' de las figuras 5, 14, 15, 17, respectivamente.

Un ejemplo de realizacion ventajoso de los elementos de soporte de acuerdo con la invencion proporciona elementos de sujecion transversales, no representados. Para ayudar a la disposicion de cada elemento de soporte de forma percutanea, los elementos de sujecion son preferiblemente moviles entre una posicion de maniobra y una configuracion quirurgica. En la posicion de maniobra, los elementos de sujecion transversales estan situados en el elemento de soporte, mientras que en la configuracion quirurgica los elementos de sujecion transversales sobresalen de la superficie lateral del elemento de soporte y, en uso, se acoplan de manera estable con las fibras del anillo 17 del disco intervertebral 16.

Con referencia a las figuras 25 y 26, se describe un dispositivo 60 de acuerdo con un ejemplo de realizacion de la invencion, en el que dos elementos de soporte 30 se unen entre si mediante un elemento de restriccion mutua 61. El elemento de restriccion mutua 61 sirve para evitar que los elementos de soporte 30 se muevan entre si. Por lo tanto, una vez que el dispositivo 60 ha sido implantado en el sitio intervertebral, el elemento de restriccion mutua 61 sirve, ademas, para restringir los elementos de soporte 30 a los cuerpos vertebrales 13a, 13b (figura 26). El elemento de restriccion 61 puede ser rfgido o deformable para permitir que el dispositivo 60 coincida con el sitio intervertebral entre los cuerpos vertebrales 13a, 13b de un paciente especffico. En particular, el elemento de restriccion 61 permite el ajuste de los angulos a para encontrar la posicion del eje de rotacion instantaneo, de acuerdo con la descripcion anterior.

La forma curvada del elemento de restriccion 61 permite poner el dispositivo en su propio sitio intervertebral siguiendo la trayectoria indicada por la flecha 62 de la figura 26, que queda a una distancia segura desde el canal vertebral, a traves de un acceso percutaneo mfnimamente invasivo por un lado, no mostrado. Un dispositivo 60 que comprende dos elementos de soporte 30, 40 se puede insertar despues de distraer los cuerpos vertebrales 13a, 13b para permitir que las alas 34 pasen a su traves.

Una vista en perspectiva de dos vertebras adyacentes 13a, 13b se muestra en la figura 27, con un elemento de soporte de acuerdo con el ejemplo de realizacion de la figura 25.

Con referencia a las figuras 28, 29 y 30, se describe un dispositivo de soporte intervertebral 60’ de acuerdo con otro ejemplo de realizacion, en el que dos elementos de soporte 65', 65" se unen entre si mediante un elemento de restriccion mutua 63 para evitar que los elementos de soporte 65', 65" se muevan entre si. Cada elemento de soporte 65', 65" comprende una porcion alargada 31', 31" para proporcionar una superficie de soporte 32 para cada cuerpo vertebral adyacente 13a, 13b, como muestra la figura 30. El elemento de soporte 65" tiene partes salientes 34 que sobresalen con respecto a la superficie de soporte 32, tal como las alas de los elementos de soporte 30, 30', 40', 70, 70', mientras que el elemento de soporte 65’ no se proporciona con el mismo. Ademas, cada elemento de soporte 65', 65" comprende un par de mitades de soporte longitudinales 68a, 68b y unos medios de interfaz por los que la posicion relativa de las mitades de soporte 68a, 68b se puede cambiar en cierta medida y, por tanto, unas superficies de soporte 32 de cada elemento de soporte 65', 65" se puede mover entre si. Solo los medios de interfaz del elemento de soporte 65" se muestran en la vista de la figura 28. En el dispositivo de la figura 28, los medios de interfaz comprenden superficies de articulacion 71', 56 entre las mitades de soporte 68a, 68b como se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 15 y 16. Sin embargo, los medios de interfaz pueden comprender tambien una porcion de apoyo central, tal como el apoyo 39 de la figura 4, un elemento cilfndrico como el elemento cilfndrico tal como el elemento cilfndrico 41 de la figura 14, o uno sustancialmente esferico o elipsoidal, que esta alojado entre dos superficies concavas de las caras interiores 57a, 57b, que pueden representarse tambien como en la figura 28. El elemento de restriccion mutua 63 comprende una porcion superior 63a y una porcion inferior 63b, que idealmente conectan porciones salientes tales como las porciones salientes 37 del elemento de soporte 30 de la figura 4, que topan contra respectivas superficies interiores 51a, 51b de los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b, como se muestra en la figura 30. Las porciones superior e inferior 63a, 63b del elemento de restriccion 63 pueden comprender partes elasticas o partes con memoria de forma que estan adaptadas para permanecer en contacto con las placas vertebrales de los cuerpos vertebrales 13a, 13b a lo largo de sus propias extensiones. El dispositivo 60’ esta bien adaptado para un implante mfnimamente invasivo insertado a traves de un acceso de un solo lado. La estructura del elemento de soporte 65', donde uno de los dos elementos de soporte no esta provisto de partes salientes, tales como las alas 34, ayuda a implantar el dispositivo entre los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b, y limita o elimina la necesidad de una distraccion vertebral preliminar.

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El elemento de restriccion mutua 63 puede estar hecho de titanio o de tantalio. El elemento de restriccion mutua 63 tambien puede estar hecho de una aleacion de titanio y/o de una aleacion de tantalio.

Con referencia a las figuras 31A y 31 B, una canula quirurgica de trabajo 80 se describe para la implantacion de un dispositivo de acuerdo con la invencion. La canula quirurgica 80 tiene una seccion transversal sustancialmente elfptica y esta adaptada para recibir de manera deslizante un elemento de soporte de acuerdo con la invencion, por ejemplo, uno de los elementos de soporte que se muestran en las figuras 4, 5, 14, 15 y 17. La canula quirurgica de trabajo 80 tiene una porcion de extremo de maniobra 81 y una porcion de extremo de posicionamiento 82 para colocarse en el acceso al sitio quirurgico. La porcion de extremo de posicionamiento 82 tiene un lado de espiga de extension 83 que esta configurado para insertarse entre las porciones de borde 53a, 53b de los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b. La anchura W de la extension de espiga lateral 83 es suficiente para crear una distraccion predeterminada entre los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b en el sitio quirurgico, y para empujar la canula quirurgica de trabajo 80 contra los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b. En el ejemplo mostrado, la extension de espiga 83 ocupa una posicion en el eje menor 85 de la seccion transversal sustancialmente elfptica de la canula 80.

En el ejemplo de realizacion de la figura 31A, la porcion de espiga 83 de la canula quirurgica de trabajo 80 tiene bordes de extremo redondeados 84, para evitar que las porciones de borde de los cuerpos vertebrales 13a, 13b se desgasten cuando se inserta la porcion de espiga 83 entre los cuerpos vertebrales 13a, 13b. Por la misma razon, la canula quirurgica de trabajo 80 puede estar hecha de un material plastico.

Con referencia a las figuras 22, 32A y 32B, se describe un metodo para implantar un dispositivo de soporte vertebral 30 en un sitio de implante quirurgico entre las mitades traseras 13"a, 13"b de los cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b. El metodo puede proporcionar la creacion de dos aberturas laterales opuestas en la piel 54 del paciente, en un nivel que corresponde al nivel intervertebral entre dos cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b. El implante se realiza bajo control escopico. Como se muestra en la figura 32A, un alambre de gufa 74, tfpicamente un alambre de Kirschner, se pone en el espacio intervertebral de dos cuerpos vertebrales adyacentes 13a, 13b. Entonces, una primera canula quirurgica 75 se inserta sobre el alambre de gufa 74, hasta que alcanza el acceso al espacio intervertebral, en el sitio de implante quirurgico. En una etapa posterior, una pluralidad de canulas quirurgicas 75', 75", 75"' de diametro creciente se insertan concentricamente una alrededor de la otra. En particular, se muestran tres canulas concentricas. El diametro de la ultima canula 75’" es sustancialmente tan largo como la distancia entre las porciones de borde de los cuerpos intervertebrales adyacentes 13a, 13b. Finalmente, una canula de trabajo 80 se inserta de forma concentrica en la ultima canula 75"'. El tamano de la canula de trabajo 80 es ligeramente mayor que el diametro de la ultima canula 75"'. En particular, la canula de trabajo 80 es del mismo tipo que se muestra en las figuras 31A y 31B. Como se muestra en la figura 32B, la extension de espiga 83 de la canula de trabajo 80 se inserta entre las porciones de borde de los cuerpos vertebrales 13a, 13b. De esta manera, la extension de espiga 83 provoca una ligera distraccion de los cuerpos vertebrales 13a, 13b entre sf. Esta distraccion esta acoplada a una extension suficiente para ayudar a la introduccion del elemento de soporte 30 entre los cuerpos vertebrales 13a, 13b. Una vez que la canula de trabajo 80 se ha fijado entre las porciones de borde de los cuerpos vertebrales 13a y 13b, el alambre de gufa 74 y las canulas quirurgicas 75', 75", 75’" se retiran. Entonces, el elemento de soporte 30 se inserta en la canula quirurgica de trabajo 80, hasta que alcanza el acceso al espacio intervertebral. El elemento de soporte 30 es seguido por un elemento alargado de compresion o batidor 90 a traves de la canula 80. Una vez logrado el acceso al sitio de implante quirurgico, una fuerza de compresion final se aplica sobre el elemento de soporte 30 por medio del batidor 90 para asegurar el elemento de soporte 30 dentro del sitio del implante quirurgico. Por ultimo, el batidor 90 y la canula quirurgica de trabajo 80 se retiran del cuerpo del paciente.

Con referencia a las figuras 33 y 34, se describe un metodo para implantar un dispositivo que comprende un elemento de soporte tal como el elemento de soporte 70 de la figura 15, que puede tener una configuracion separada longitudinalmente, como tambien se muestra en la figura 15. En la configuracion separada, la distancia T1 entre los extremos medios 36 es mas corta que la distancia T2 entre los extremos laterales longitudinales 33 de las porciones 68a y 68b. El elemento de soporte 70 se mantiene en la posicion separada mediante los medios de restriccion 67, 69’ descritos anteriormente. Estos medios de restriccion se colocan previamente, ventajosamente antes de insertar el elemento de soporte 70 en la canula de trabajo 80. Despues de alcanzar el acceso al sitio de implante quirurgico entre las porciones de borde 53a y 53b de los cuerpos vertebrales 13a y 13b, los medios de restriccion 67, 69’ se retiran. De esta manera, se permite que el elemento de soporte 70 abandone la configuracion separada de la figura 15. En el caso del elemento de soporte 70, la retirada de los medios de restriccion se realiza mediante la retirada de un alambre de Kirschner 69’ del par de ojales de acoplamiento mutuo 67 de dos elementos longitudinales 68a, 68b. El alambre de Kirschner 69’ se inserta en la canula de trabajo a lo largo con el elemento de soporte 70, a traves de un orificio pasante longitudinal 93 practicado en el interior del batidor 90. El batidor 90 tiene unos medios de sujecion 91 que estan configurados para acoplarse con respectivos alojamientos 77 del extremo lateral 33 del elemento de soporte 70, para el mantenimiento de este elemento de soporte en la configuracion separada. Mediante la liberacion de los medios de sujecion 91 de los alojamientos 77, y el mantenimiento de un cuerpo central 92 del batidor 90 que se presiona sobre el alojamiento 76 del elemento de soporte 70, el elemento de soporte 70 se hace que se cierre dentro del sitio del implante quirurgico. Las superficies de soporte 32 y el extremo

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medio 36 se insertan entre las porciones de borde 53a y 53b de los cuerpos vertebrales 13a y 13b.

En el caso de dispositivo 70', la retirada de los medios de restriccion se realiza mediante la ruptura de un alambre quirurgico delgado 69 que se acopla con los ojales 67 y mantiene el extremo medio 36 de los dos elementos longitudinales unidos entre si. Esto puede realizarse empujando impulsivamente el batidor 90 contra elemento de soporte 70'. De lo contrario, el alambre quirurgico puede romperse mediante la retirada de los medios de sujecion que estan dispuestos de manera deslizante dentro de los orificios longitudinales pasantes 93 y 66 del batidor 90 y de la porcion convexa 71’ del elemento de soporte 70', respectivamente. El dispositivo de soporte 70’ tiene un par pasajes en V 78 diametralmente opuestos para mover unos medios de sujecion, no mostrados, que estan configurados para acoplarse con una porcion trasera de las alas 34.

Obviamente, la ubicacion de acoplamiento de los medios de sujecion puede ser como el alojamiento 77 o como los pasajes en V 78 independientemente del tipo de medios de restriccion entre las porciones longitudinales 68a y 68b, que estan adaptadas para mantener dos porciones longitudinales 68a y 68b en la configuracion separada.

En el caso de los dispositivos 60, 60’ de las figuras 25, 28, es preferible un procedimiento de implante que ofrezca hacer solo una abertura, es decir, un acceso de ida al sitio del implante quirurgico intervertebral. La forma curvada del elemento de restriccion 61 permite poner el dispositivo en su propio sitio intervertebral siguiendo la trayectoria indicada por la flecha 62 de la figura 26, utilizando unos medios de gufa convencionales o de la manera descrita anteriormente en el caso de un enfoque bilateral.

En las figuras 3, 6, 19, 20, 21, 22, 26, 27, 32A/B puede reconocerse la forma de las vertebras lumbares. En cualquier caso, esto no pretende limitar el alcance de aplicacion del dispositivo de acuerdo con la invencion. De hecho, si se elige un tamano adecuado, el dispositivo segun la invencion puede utilizarse entre dos vertebras adyacentes en cualquier nivel de la columna vertebral.

La descripcion anterior de realizaciones de ejemplo especfficas del dispositivo de acuerdo con la invencion, para la aplicacion de un dispositivo de soporte intervertebral, y de su modo de uso, revelara asf completamente la invencion segun el punto de vista conceptual, de manera que otros, usando la tecnica anterior, seran capaces de modificar y/o adaptar diversas aplicaciones de estas realizaciones ejemplares especfficas sin investigaciones adicionales y sin alejarse del concepto inventivo y, por lo tanto, debe entenderse que esta adaptacion y cambios tendran que considerarse como equivalentes de las realizaciones ejemplares especfficas. Los medios y el material para proporcionar las diversas funciones descritas en el presente documento podrfan tener una naturaleza diferente sin, por esta razon, apartarse del alcance de la invencion. Debe entenderse que las expresiones o la terminologfa utilizadas en el presente documento es con el proposito de descripcion y no de limitacion.

Claims

1. Un dispositivo de soporte intervertebral configurado para estar dispuesto entre dos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b) de la columna vertebral (11) de un paciente, de tal manera que se permite un

5 movimiento relativo entre dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b) y que dicho dispositivo de

soporte puede contribuir a soportar la carga de un cuerpo vertebral superior (13a) sobre un cuerpo vertebral inferior (13b), teniendo dichos cuerpos vertebrales (13a, 13b) un eje sagital (18) y un plano sagital medio (n), teniendo dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b) una respectiva mitad frontal (13'a, 13'b), una respectiva mitad trasera (13"a, 13"b) y respectivas porciones de borde (53a, 53b) encaradas entre si,

10

comprendiendo dicho dispositivo un par de elementos de soporte (30, 30', 40, 65', 65", 70, 70'), teniendo cada elemento de soporte de dicho par una superficie de soporte (32),

estando dichos elementos de soporte configurados para insertarse entre dichas porciones de borde (53a, 15 53b) de dicha respectiva mitad trasera (13"a, 13"b) de dichos cuerpos vertebrales adyacentes, de manera

que dicha superficie de soporte (32) se acopla con dichas porciones de borde (53a, 53b) y ayuda a soportar dicha carga,

y dichos elementos de soporte (30, 30', 40, 65', 65", 70, 70') estan configurados para colocarse en lados

20 opuestos de dichas porciones de borde (53a, 53b) con respecto a dicho plano sagital medio (n), en

respectivos angulos (a) centrados en dicho eje sagital (18) y medidos desde dicho plano sagital medio (n), estableciendose dichos respectivos angulos (a) entre 30° y 90°,

caracterizado por que

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cada elemento de soporte (30, 30', 40, 65', 65", 70, 70') comprende:

- una primera porcion longitudinal (38a, 68a) y una segunda porcion longitudinal (38b, 68b), que proporcionan una porcion de superficie de soporte (32) para dichas porciones de borde (53a, 53b) de dichos cuerpos

30 vertebrales adyacentes superior e inferior, respectivamente (13a, 13b), teniendo dicha porcion de superficie

de soporte (32) de dicha primera porcion longitudinal (38a, 68a) y teniendo dicha porcion de superficie de

soporte (32) de dicha segunda porcion longitudinal (38a, 68a) una posicion relativa predeterminada;

- unos medios de interfaz (39, 41, 71) entre dicha primera porcion longitudinal (38a, 68a) y dicha segunda porcion longitudinal (38b, 68b) mediante los cuales se deja una movilidad de dicha posicion relativa tal que se

35 permiten una pluralidad de posiciones relativas de uso de acuerdo con una forma de dicha columna vertebral

(11) correspondiente a una posicion y/o a un movimiento de dicho paciente, para mantener una distancia anatomica predeterminada entre dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b).

2. Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 1, en el que dichos elementos de soporte (30,

40 30', 40, 65', 65", 70, 70') estan configurados para colocarse en lados opuestos de dichas porciones de borde

(53a, 53b) con respecto a dicho plano sagital medio (n), en dichos respectivos angulos (a), de tal manera que cada superficie de soporte (32) esta dispuesta en el eje de rotacion instantanea (21) del movimiento de flexion-extension relativo natural de las dos vertebras adyacentes que comprenden dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b).

45

3. Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 1, en el que dichos angulos (a) estan establecidos entre 45° y 75°.

4. Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 1, en el que dicho elemento de soporte (30,

50 30', 40, 65', 65", 70, 70') comprende unos medios de restriccion (34, 37) que limitan dicho elemento de

soporte a un cuerpo vertebral (13a, 13b) de dichos cuerpos vertebrales adyacentes,

en el que dichos medios de restriccion comprenden una parte saliente (34, 37) de dicho elemento de soporte (30, 30', 40, 65", 70, 70') que sobresale con respecto a dicha superficie de soporte (32), estando configurada 55 dicha parte saliente para topar contra una superficie interior (51a, 51b) de una porcion de borde (53a, 53b) de

un cuerpo vertebral de dichos cuerpos vertebrales (13a, 13b) y/o contra una superficie exterior (52a, 52b) de dicho cuerpo vertebral (13a, 13b).

5. Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 4, en el que dicha parte saliente comprende

60 una brida o un par de alas (34) que se extienden de manera sustancialmente perpendicular con respecto a

dicha superficie de soporte (32) en lados opuestos con respecto a dicha superficie de soporte (32).

6. Un dispositivo intervertebral de soporte segun la reivindicacion 5, en el que al menos dicha brida o al menos una de dichas alas (34) comprende un orificio pasante (50) que esta configurado para recibir un clavo para

65 huesos (58), es decir, una espiga para la fijacion de dicho elemento de soporte (30, 30') a dicho cuerpo

vertebral (13a, 13b).

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Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 1, en el que dicho elemento de soporte (30, 30', 40) comprende unos medios de restriccion (48, 49) que limitan dicho elemento de soporte a un cuerpo vertebral (13a, 13b) de dichos cuerpos vertebrales adyacentes,

en el que dichos medios de restriccion (48, 49) estan configurados para crear una adherencia de dicha superficie de soporte (32) con dicha porcion de borde (53a, 53b) de uno de dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b),

en el que dichos medios de restriccion se seleccionan del grupo que consiste en:

- unos medios de acoplamiento por friccion (48) entre dicha superficie de soporte y dicha porcion de borde (53a, 53b) de dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b);

- un material osteoinductivo (49) expuesto por dicha superficie de soporte (32).

Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 1, en el que dichos medios de interfaz comprenden una porcion de apoyo central (39) dispuesta entre dicha primera porcion longitudinal (38a) y dicha segunda porcion longitudinal (38b), estando dicha porcion de apoyo central (39) hecha de un material implantable mas blando, es decir, de un material que tiene un modulo de elasticidad inferior, estando dicha primera porcion longitudinal (38a) y dicha segunda porcion longitudinal (38b) hechas de un material implantable mas rfgido, es decir, de un material que tiene un mayor modulo de elasticidad, en particular, dicha porcion de apoyo central (39) tiene una forma seleccionada del grupo que consiste en:

- una forma cilfndrica sustancialmente recta;

- una forma troncoconica;

- una forma prismatica,

en particular, dicho material implantable mas blando es un material con memoria de forma.

Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 1, en el que dichos medios de interfaz comprenden un elemento (41, 71) que tiene una superficie convexa (41', 71') dispuesta entre dicha primera porcion longitudinal (38a, 68a) y dicha segunda porcion longitudinal (38b , 68b), teniendo el elemento (41, 71) una superficie convexa (41', 71') configurada para acoplarse con respectivas superficies concavas interiores (56) de dicha primera porcion longitudinal (38a, 68a) y de dicha segunda porcion longitudinal (38b, 68b), y configurada para permitir una rotacion relativa (42) de dicha primera porcion longitudinal (38a, 68a) y de dicha segunda porcion longitudinal (38b, 68b) entre si, en el que dicho elemento que tiene una superficie convexa se selecciona del grupo que consiste en:

- un elemento cilfndrico (41) configurado para permitir dicha rotacion relativa (42) alrededor de un eje sustancialmente longitudinal (22) de dicho elemento de soporte (40);

- un elemento elipsoidal (71), en particular, un elemento esferico, configurado para permitir dicha rotacion relativa que se puede obtener como una combinacion de una rotacion (72) alrededor de un eje sustancialmente longitudinal (22) y de una rotacion (73) alrededor de un eje transversal (22') de dicho dispositivo de soporte intervertebral.

Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 1, en el que dichos medios de interfaz comprenden una porcion convexa (71') de una superficie (57b), que es interna a dicho elemento de soporte, de dicha primera o de dicha segunda porcion longitudinal (68a, 68b), y una porcion concava (71") de una superficie interior (57a) respectivamente de dicha primera o de dicha segunda porcion longitudinal (68a, 68b), estando dicha parte concava (71") y dicha parte convexa (71') dispuestas para acoplarse de forma movil entre si, de manera que se permite una rotacion relativa (72, 73) de dicha primera porcion longitudinal (68a) y de dicha segunda porcion longitudinal (68b) entre si.

Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 9 o 10, en el que dicha porcion convexa (71') y dicha/s superficie/s concava/s (56, 71") es/son superficie/s elipsoidal/es, en particular, una/s superficie/s esferica/s, en el que dicha porcion convexa (71') tiene un radio de curvatura (R') que es mas corto que un radio de curvatura (R) de dicha porcion concava (71") o de una de dichas superficies concavas (56).

Un dispositivo de soporte intervertebral segun la reivindicacion 9 o 10, en el que dicho elemento de soporte (70, 70') comprende unos medios de restriccion (67) entre dicha primera porcion longitudinal (68a) y dicha segunda porcion longitudinal (68b) para mantener dicho elemento de soporte (70, 70') en una configuracion separada, en el que las primeras porciones de extremo (36) de dicha primera y de dicha segunda porcion longitudinal (68a, 68b) encaradas entre si, estan a una distancia (T1) que es mas corta que una distancia (T2) entre las segundas porciones de extremo (33) encaradas entre si, de dicha primera porcion longitudinal y de dicha segunda porcion longitudinal (68a, 68b), dichas segundas porciones de extremo (33) opuestas a dichas primeras porciones de extremo (36) de las respectivas porciones longitudinales (68a, 68b), para ayudar a la

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introduccion de dicho elemento de soporte (70, 70') entre dichas porciones de borde (53a, 53b) de dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b).

Un dispositivo de soporte intervertebral (60, 60') segun la reivindicacion 1, que comprende unos medios de restriccion mutua (61, 63) entre dichos elementos de soporte (30, 65', 65") de dicho par de elementos de soporte, estando dispuestos dichos medios de restriccion mutua (61, 63) en uso en una region situada entre dichos cuerpos vertebrales adyacentes (13a, 13b), en particular, dichos medios de restriccion mutua comprenden un elemento sustancialmente rfgido (61) que es integral a dichos elementos de soporte (30), en particular, dichos medios de restriccion mutua comprenden un alambre quirurgico (61), en particular, solo uno de dichos elementos de soporte (65') tiene dicho par de alas (34), de manera que dicho dispositivo de soporte intervertebral (60') esta configurado para insertarse entre dichos cuerpos vertebrales (13a, 13b) sin ninguna distraccion sustancial de dichos cuerpos vertebrales (13a, 13b).

Un dispositivo de soporte intervertebral (60') segun la reivindicacion 13, en el que dichos medios de restriccion mutua (63) comprenden una primera porcion de restriccion (63a) y una segunda porcion de restriccion (63b), estando configurada dicha primera porcion de restriccion (63a) y dichas segundas porciones de restriccion (63b) para topar contra las placas vertebrales (51a, 51b) de dichos cuerpos vertebrales (13a, 13b), en particular, dicha primera y dicha segunda porciones de restriccion (63a, 63b) comprenden partes elasticas o partes que estan hechas de un material con memoria de forma.

Un dispositivo (60, 60') segun la reivindicacion 14, en el que dichos medios de restriccion mutua comprenden un medio de ajuste de posicion para ajustar la posicion de al menos un elemento de soporte (30, 65', 65") de dicho par de elementos de soporte con respecto a dichas porciones de borde (53a, 53b) de dichos cuerpos vertebrales adyacentes y/o para ajustar la distancia de un elemento de soporte (30, 65', 65") con respecto al otro elemento de soporte de dicho par de elementos de soporte.