PT1251808E - Anel de gastroplastia de comando único - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO EPÍGRAFE: "ANEL DE GASTROPLASTIA DE COMANDO ÚNICO"

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção enquadra-se no domínio técnico dos implantes cirúrgicos destinados a tratar a obesidade pela implantação duma banda gástrica flexível destinada a restringir o estômago dum paciente, sendo a dita banda provida duma câmara de compressão anular de volume variável e regulável por intermédio dum catéter de regulação ligado a um dispositivo de regulação e de comando implantado no corpo do paciente. A presente invenção refere-se a um anel de gastroplastia formado por uma banda flexível destinada a ser fechada em redor do estômago, através das suas duas porções extremas, com a ajuda dum sistema de fecho para reduzir o diâmetro de abertura do estorna, a dita banda comportando uma câmara de compressão anular de volume regulável, ligada por um cateter de regulação a um dispositivo de regulação da pressão interna da dita câmara, para regular a sua expansão diametral.

TÉCNICA ANTERIOR

No caso de pacientes atingidos por obesidade extremamente grave (obesidade mórbida), quer dizer, no caso de pacientes cujo peso excede o peso ideal, por exemplo, em pelo menos 50 kilos, é absolutamente necessário intervir de forma cirúrgica em tais pacientes, a fim de evitar não só uma série de problemas de saúde decorrentes desta obesidade, mas também para evitar uma morte certa e próxima dos pacientes. 1

Com efeito, é um dado adquirido que os pacientes que sofrem de obesidade mórbida vejam a sua esperança de vida significativamente reduzida, em pelo menos uma dezena a uma quinzena de anos, implicando problemas graves de carga psicológica. Além disso, estão implicados toda uma série de fenómenos anexos de saúde, tendo uma incidência sobre, principalmente, a aparição de doenças cardio-vasculares, de hipertensão, diabetes, de artrites graves.

Parece também que os tratamentos baseados numa dieta severa combinada com uma série de exercícios físicos, associados com uma modificação do comportamento, nomeadamente, alimentar, são pouco adaptados a tais casos de obesidade mórbida, se bem que tais métodos de tratamento sejam os mais saudáveis. É por este motivo que os tratamentos eficazes e a longo prazo da obesidade mórbida necessitam de uma intervenção cirúrgica.

De forma geral, distinguem-se as técnicas de tratamento cirúrgico que recorrem a uma limitação da absorção de alimentos, quer dizer um estreitamento da passagem clássica do alimento e dos sucos digestivos e técnicas que recorrem a uma limitação gástrica, reduzindo o tamanho do estômago.

As técnicas cirúrgicas que implicam uma limitação de absorção são, por exemplo, as que implicam uma técnica de by-pass ou derivação do intestino delgado, ou ainda as que efectuam uma separação da passagem dos alimentos relativamente aos sucos digestivos. A técnica cirúrgica de by-pass pode dar lugar a graves complicações, de tal forma que esta técnica é utilizada muito raramente. A técnica cirúrgica de separação da passagem do bolo alimentar relativamente aos sucos digestivos, não implica complicações particulares, mas necessita de uma intervenção cirúrgica importante implicando, nomeadamente, uma gastrectomia parcial. 2

Esta é a razão pela qual tendemos, daqui para a frente, a utilizar técnicas cirúrgicas realizando uma limitação gástrica para reduzir a retenção dos alimentos.

Tais técnicas recorrem habitualmente, a utilização de anéis de gastroplastia implantados em redor do estômago para reduzir o seu tamanho e o diâmetro da sua passagem (estorna). A maioria dos dispositivos de gastroplastia conhecidos, e, por exemplo o descrito no Pedido de Patente Norte Americano US-A-5074868 (cujo objecto corresponde ao preâmbulo da Reivindicação 1 anexa em seguida), põe em pratica uma banda flexível fabricada de material elastómero e destinada a ser implantada à volta do estômago, depois apertada e fechada como uma argola de diâmetro fixo por um sistema de fecho. 0 corpo da banda flexível comporta uma cavidade ou câmara de compressão, de volume variável, ligada por um catéter de regulação, a um dispositivo de regulação da pressão interna da câmara, a fim de fazer variar o diâmetro interno da argola, para modificar ou regular o diâmetro do estorna, por injecção ou extracção dum volume de líquido fora da câmara. Uma tal operação de regulação do diâmetro interno do anel efectua-se com a ajuda de dispositivos clássicos de comando incluindo uma caixa miniaturizada implantada directamente sob a pele do paciente e provida duma membrana auto-obturante através da qual o médico injecta ou retira líquido por uma seringa. 0 sistema de fecho da Patente US-A-5074868 põe em prática uma sutura, com a ajuda de fios de sutura, das duas pontas da banda flexível do anel.

Um tal dispositivo dá geralmente satisfação, mas sofre como a maior parte dos sistemas conhecidos, de inconvenientes ligados essencialmente à dificuldade de todas as intervenções cirúrgicas susceptíveis de ocorrer após a colocação do implante de gastroplastia. Com efeito, é evidente que apesar da possibilidade de modificar, em certa medida, o diâmetro do 3 anel sem intervenção cirúrgica através da caixa miniaturizada mencionada acima, a colocação de tais implantes gástricos podem ser acompanhados de fenómenos de intolerância, por exemplo, vómitos, ligados a uma redução excessiva do diâmetro do estorna, ou ainda a uma acção ineficaz do implante ligada a um diâmetro excessivo do estorna, ou ainda simplesmente a um desconforto ou uma infecção ou inflamação local ou geral.

Por este motivo é frequentemente necessário intervir de novo a nivel cirúrgico, seja para aliviar o paciente, seja para modificar ou mudar o anel de gastroplastia implantado previamente. Tais intervenções cirúrgicas são particularmente graves e necessitam além disso, seja pelo corte do anel por um cirurgião, seja, como no caso do Pedido US-A-5074868 o corte do fio da sutura acompanhando-se duma abertura completa do anel e depois a sua mudança e sua substituição.

Definitivamente, tais operações são delicadas de realizar, dificilmente suportadas pelo paciente, dispendiosas, e na medida que implicam a destruição dum implante e sua substituição. Por outro lado, no caso do Pedido US-A-5074868, o dispositivo de ajuda ao corte da sutura torna o implante cirúrgico relativamente complexo de fabricar e realizar, sem constituir, por outro lado, uma ajuda essencial aquando da operação. 0 Modelo de Utilidade DE-G-90 14048 apresenta um sistema parcialmente anular especificamente concebido e adaptado para fecho total dos vasos sanguíneos, cujo os ensinamentos não são por outro lado ultrapassáveis com a compressão do estômago que deve ser perfeitamente dominada.

EXPOSIÇÃO DA INVENÇÃO 0 objecto atribuído à invenção visa, consequentemente, propor um novo anel de gastroplastia, permitindo resolver os diferentes inconvenientes enumerados anteriormente e 4 susceptível de facilitar a intervenção cirúrgica bem como eventuais re-intervenções cirúrgicas após a colocação do implante, não necessitando da substituição do implante, sendo este último, em todo o caso, de concepção particularmente simples e fácil de realizar.

Um outro objectivo da invenção visa propor um novo anel de gastroplastia susceptível de propor meios simples e fiáveis, um fecho reversível da argola que constitui o anel.

Um outro objectivo da invenção visa propor um novo anel de gastroplastia susceptível de propor meios simples e fiáveis de adaptação e de regulação afinada do diâmetro do anel a cada dada situação cirúrgica.

Um outro objectivo da presente invenção visa propor um novo anel de gastroplastia susceptível de apresentar vários diâmetros de implantação.

Um outro objectivo da invenção visa propor um novo anel de gastroplastia que permite facilitar o enfiamento do cateter.

Um outro objectivo da invenção visa um novo anel de gastroplastia particularmente fácil de fabricar que apresente simultaneamente uma excelente resistência mecânica geral.

Os objectivos atribuídos à invenção são atingidos com a ajuda de um anel de gastroplastia formado por uma banda flexível destinada a ser fechada à volta do estômago na direcção das suas duas partes extremas por um sistema de fecho, para reduzir o diâmetro de abertura do estorna, a dita banda comportando uma câmara de compressão anular de volume regulável e de secção sensivelmente constante, ligada por um cateter de regulação a um dispositivo de regulação da pressão interna da dita câmara, para regular a sua expansão diametral, caracterizado por o sistema de fecho comportar meios de bloqueio e de desaperto, do anel, que são transportados pelo cateter de regulação, permitindo assegurar, a partir da sua 5 posição de bloqueio diametral, o relaxamento diametral do anel, por deslocamento relativo das duas porções extremas.

DESCRIÇÃO SUMÁRIA DOS DESENHOS

Outros objectos e vantagens da invenção serão melhor compreendidos com a leitura da descrição anexa de uma das suas formas de realização, bem como com a ajuda dos desenhos anexos, a titulo puramente ilustrativo e informativo, nos quais: A Figura 1 ilustra, segundo uma vista esquemática, em perspectiva, um exemplo de realização do anel de gastroplastia, de acordo com a invenção, em posição de fechado. A Figura 2 ilustra, segundo uma vista esquemática, em perspectiva, um exemplo de realização dum anel de gastroplastia, de acordo com a invenção, em posição de abertura antes da sua implantação. A Figura 3 ilustra, segundo uma vista parcial, em corte transversal, a secção de um anel de gastroplastia, de acordo com a invenção.

MODALIDADE PREFERIDA DE REALIZAÇÃO DA INVENÇÃO

As Figuras 1 e 2 ilustram um exemplo de realização preferencial dum anel de gastroplast ia 1, de acordo com a invenção, formado por uma banda flexível 2, fabricada, por exemplo, por termoformação a partir dum material elastómero de uso cirúrgico, a dita banda 1 definindo, de preferência sensivelmente em todo o seu comprimento, uma câmara de compressão interna 3, delimitada pelas paredes 4, da banda flexível 2, e por duas porções extremas 5, 6. Na sua posição de implantação no estômago dum paciente, tal como ilustrado na Figura 1, a câmara de compressão 3 forma assim uma câmara de compressão anular, cuja secção e o perfil são adaptados para 6 evitar a formação duma zona de aperto susceptível de originar pregas com as paredes do estômago. Isto implica, nomeadamente, uma superfície de contacto contínua e uniforme com o estômago e a formação duma zona de compressão anular quase perfeita excluindo, nomeadamente, uma forma em gotícula, susceptível de agredir os tecidos celulares.

Como é bem conhecido da técnica anterior, a câmara de compressão 3 define um volume fechado e interno no anel de gastroplastia, que se destina a formar um volume regulável de forma a regular a expansão diametral do anel quando está no lugar, para se adaptar a cada dada situação cirúrgica.

Da forma clássica, a regulação da expansão diametral do anel de gastroplastia, de acordo com a invenção, é assegurada por um cateter de regulação 7 formado por um elemento tubular em material elastómero prolongando uma das partes de extremidade livre, por exemplo a porção da extremidade 5, da câmara de compressão 3, para ligar a dita câmara a um dispositivo de regulação 8 da pressão interna da dita câmara.

Tal como é conhecido de especialistas no ramo, o dispositivo de regulação 8 pode ser formado por uma caixa miniaturizada 9 implantada sob a pele do paciente. A caixa miniaturizada 9 comporta, por exemplo, uma membrana superior 10, auto-obturante, destinada a ser perfurada por uma seringa para injectar ou retirar uma certa quantidade de fluido (água destilada, por exemplo) que serve para assegurar a variação de volume da câmara de compressão 3, para regular o volume da câmara e obter assim o diâmetro interno do anel desejado. Um tal dispositivo sendo bem conhecido dos especialistas no ramo, não será, consequentemente, mais descrito pormenorizadamente. O anel de gastroplastia, de acordo com a invenção, comporta igualmente um sistema de fecho destinado a fechar e manter em posição de argola o anel de gastroplastia em redor do estômago. 7

Segundo uma característica importante da invenção, o sistema de fecho, de acordo com a invenção, comporta meios de bloqueio e desaperto do anel, que são transportados pelo cateter de regulação 7, quer dizer fazendo parte integrante deste último e permitindo assegurar, a partir da posição de bloqueio diametral do anel correspondente à posição fechada e de argola, tal como ilustrado na Figura 1, o seu relaxamento diametral momentâneo pelo deslocamento relativo das duas porções extremas 5 e 6 do anel, formando, se desejado, uma argola fechada em redor do estômago. Vantajosamente, os meios de bloqueio e desaperto são reversíveis.

Segundo a invenção, os meios de bloqueio e desaperto comportam meios pneumáticos para assegurar o fecho e a abertura do anel, fazendo intervir um fluido, um gás ou um líquido, por exemplo. 0 recurso a meios pneumáticos permite uma colocação simplificada do implante e um comando simples da sua abertura e fecho. A realização duma tal função técnica permite, além da simplicidade da colação e fecho do anel que ela obtém, reduzir a gravidade e a importância de eventuais re-intervenções cirúrgicas a seguir à colocação dum implante, evitando ter de seccionar e destruir o anel de gastroplastia colocado no lugar. Uma tal função permite deixar o anel no lugar e assegurar um simples aumento momentâneo do seu diâmetro sem destruir a argola do anel, o que permite um estreitamento posterior para voltar à posição de fechada ilustrada na Figura 1.

Segundo uma variante preferencial da invenção, tal como ilustrada nas Figuras 1 e 2, o anel de gastroplast ia, de acordo com a invenção, compreende um sistema de fecho cujos meios de bloqueio e de desaperto reversíveis comportam, pelo menos, uma zona deformável 12 formada ou fabricada sobre o catéter de regulação 7, e uma abertura 15 disposta na parede 4 8 da porção da extremidade 6 da banda 2. 0 catéter de regulação 7 insuflável, que é fabricado com um material elastómero biocompatível, destina-se a ser enfiado na abertura 15, na posição de fecho do anel, e a servir, por outro lado, de meio de guia. A zona deformável 12 é susceptível de formar uma excrescência 13, em caso de aumento de pressão no catéter de regulação 7, a referida excrescência 13 apoiando-se contra as paredes 4 da porção extrema 6 da banda, no interior da câmara 3 para bloquear o anel em posição de fecho. A excrescência 13 retoma a sua forma de repouso em caso de retorno à pressão normal, no catéter de regulação 7, para permitir o deslizamento e a condução livre do dito catéter na abertura 15 e o desaperto da argola.

Segundo uma versão particularmente vantajosa da invenção, a zona deformável reversível 12 é formada por, pelo menos, uma zona 13 de menor resistência, e, na sua forma de repouso, constitui um relevo em relação ao resto da secção do catéter de regulação 7. Por outras palavras, a secção transversal da zona deformável 12, em repouso, tem uma superfície superior à da secção transversal do resto do comprimento do catéter de regulação 7, de forma a formar uma espécie de inchaço ligeiro na superfície do catéter.

Vantajosamente, a zona deformável 12 pode ser formada por uma secção do catéter de regulação 7 apresentando uma dureza de material elastómero compondo o catéter, que é localmente inferior à dureza geral do dito catéter. Num tal caso, o catéter de regulação 7, estando ligado ao dispositivo de regulação 8, externo, de colocação sob pressão, por intermédio de um fluído (ar ou líquido) , a zona 12 tenderá a formar um balão 13, com um diâmetro superior às dimensões interiores da banda, o que assegura o bloqueio diametral do anel. A 9 colocação sob pressão do balão 13 acontece antes da colocação da banda.

Evidentemente, a título de variante, um anel de gastroplastia, de acordo com a invenção, poderá compreender várias zonas 12, de menor resistência, espaçadas de forma regular ou não, ao longo do catéter de regulação 7 para constituir um anel de gastroplastia susceptível de comportar vários diâmetros fixos de colocação.

Vantajosamente, a banda flexível 2 é fornecida, numa porção extrema, e, por exemplo, na porção da extremidade 6 oposta à porção da extremidade 5 que se prolonga pelo catéter de regulação 7, com uma manga oca 20 que prolonga a banda flexível 2. A manga oca 20 comporta igualmente a abertura 15 que é disposta numa das suas faces, de preferência uma face externa, de tal forma que a outra extremidade 5 da banda flexível 2 se possa inserir na referida manga em posição de fecho, o catéter de regulação 7 passando para lá na abertura 15 para formar a argola do anel. Uma tal disposição construtiva assegura uma boa fiabilidade da firmeza do fecho, permitindo que a câmara de compressão 2 se estenda sobre todo o perímetro de fecho do estômago.

De preferência, a banda 2 e a manga oca 20 têm secção transversal de forma oblonga para facilitar ainda o aperto da zona deformável 12, fora da colocação sob pressão.

Vantajosamente, a banda flexível 2, a câmara de compressão 3, assim como a manga oca 20 formam uma peça monobloco fabricada a partir dum mesmo material plástico elastómero, o catéter de regulação 7 sendo, de seguida, termosoldado.

De forma vantajosa, ainda é possível fabricar a zona deformável 12, com uma espessura diferente da espessura da banda flexível 2, com a finalidade de obter débitos de fluido diferentes em cada um destes elementos. Estes débitos 10 diferentes podem ser igualmente obtidos de diferentes formas, afim de por exemplo, esvaziar a banda flexível 2 antes da zona deformável 12. A parte da extremidade 5 da banda 2, à qual está ligado o catéter de regulação 7, tem, preferencialmente, forma cónica, para facilitar a sua inserção na manga oca 20. A zona deformável 12 está situada na vizinhança da parte estreita desta forma cónica.

De preferência, o catéter de regulação 7 possui meios de marcação visual 25 que estão situados separados da zona deformável 12, e que se destinam, na posição da zona de bloqueio da excrescência 13, a atravessar a abertura 15 da manga oca 20. Estes meios de marcação visual 25 consistem, por exemplo, num aro de diâmetro superior ao do catéter. Eles permitem verificar se o catéter foi suficientemente inserido na abertura 15, e, por outro lado, assegurar a manutenção do posicionamento da excrescência 13, bloqueada na manga oca 20.

Por outro lado, o catéter de regulação 7 é sensivelmente rígido e com um comprimento grande em relação ao diâmetro do anel, para facilitar a operação de enfiamento e a passagem do catéter 7 na abertura 15. Isto permite igualmente uma boa colocação da banda na posição desejada. Para facilitar o enfiamento, é possível fabricar o catéter de regulação 7, com uma porção da extremidade de dureza aumentada relativamente à sua porção adjacente à excrescência 13, a porção de dureza aumentada sendo de seguida seccionada após o enfiamento.

Para facilitar ainda uma boa colocação da banda, esta possui, na sua parede 4, meios de preensão 30 que consistem num excesso de matéria colocada na superfície desta parede.

Numa variante de realização não representada nas figuras, o sistema de fecho comporta, por outro lado, um meio fêmea colocado no interior da manga oca 20, com vista a melhorar ainda o bloqueio da excrescência 13. Segundo esta variante, o 11 meio fêmea toma a forma dum ilhó contra o qual a excrescência 13 ou o balão se expande e bloqueia no local, sob o efeito da pressão. A realização de um anel de gastroplastia monobloco permite simplificar o processo de fabrico do anel e obter um anel não apresentando riscos de alterações ao longo do tempo.

Aquando da implantação, o anel, de acordo com a invenção, é colocado no local em redor do estômago, na posição ilustrada na figura 2. Estando o dispositivo de regulação 8 previamente desconectado, o cirurgião assegura o enfiamento e a passagem do catéter de regulação 7 na abertura 15, para inserir a extremidade 5 na manga oca 20 (figura 1). Quando necessário, o cirurgião reduz de seguida o comprimento do catéter de regulação 7, seccionando a porção de dureza aumentada, marcada, por exemplo, por uma marca visual. O cirurgião pode, a seguir, por intermédio do dispositivo de regulação e de enchimento 8, ligado ao único catéter 7, assegurar o bloqueio em posição do anel, tendo previamente o cuidado de posicionar a zona de menor resistência 12, correspondente ao diâmetro do implante desejado, no interior da manga 20, sendo efectuado um controlo visual por meio do aro 25. O cirurgião pode assegurar então o regulamento do diâmetro interno do anel ao injectar ou retirar a quantidade adequada de liquido através do catéter 7. Notar-se-á que o conjunto destas operações é realizado por meio de apenas um catéter 7.

No caso de re-operação cirúrgica, é possível, graças ao anel de gastroplastia, de acordo com a invenção, limitar-se a realizar, por celioscopia ou laparoscopia, um exame superficial exterior da situação do implante, por simples inspecção óptica com a ajuda duma câmara. Eventualmente, se a situação o exigir, é possível, numa primeira fase, por simples celioscopia, colocar em depressão o catéter 7, o que conduz a um relaxamento do balão 13 e a um deslizamento do catéter 12 através da abertura 15, em função do comprimento suficiente do dito catéter. Um tal deslize é acompanhado dum desaperto parcial e momentâneo do anel, sem ter de operar o paciente de forma severa. Em seguida é possivel, igualmente por simples exame e intervenção laparoscópica, fechar e bloquear o anel em posição de fecho de forma muito simples, já que a argola do anel não é destruída.

POSSIBILIDADE DE APLICAÇÃO INDUSTRIAL A invenção encontra a sua aplicação industrial na realização e na utilização dos anéis de gastroplastia.

Lisboa, 26 de Fevereiro de 2009 13

Claims (14)

1. REIVINDICAÇÕES 1- Anel de gastroplastia formado por uma banda flexível (2) destinada a ser fechada em redor do estômago nas suas partes extremas (5, 6) por um sistema de fecho (7, 12, 13, 15, 20), para reduzir o diâmetro de abertura do estorna, a dita banda compreendendo uma câmara de compressão (3) anular, de volume regulável, ligada, por um catéter de regulação (7), a um dispositivo de regulação (8), da pressão interna da dita câmara, para regular a sua expansão diametral, caracterizado por o sistema de fecho (7, 12, 13, 15, 20) comportar, pelo menos, uma zona deformável (12) sobre o catéter de regulação (7), a referida banda (2) sendo provida de uma manga oca (20), comportando uma abertura (15), o catéter de regulação (7) estando apto para deslizar na abertura (15) para formar a argola do anel, a zona deformável (12) sendo susceptível, por um lado, em caso de aumento de pressão no catéter (7), de se apoiar contra as paredes interiores da manga (20) para bloquear o anel em posição de fecho, e, por outro lado, de retomar a sua forma de repouso em caso de retorno à pressão normal, para permitir o deslize livre do catéter de regulação (7) e o desaperto da argola.
2. 2- Anel, de acordo com a Reivindicação N°.l, caracterizado por a câmara (3) apresentar uma secção sensivelmente constante.
3. 3- Anel, de acordo com as Reivindicações N° .1 ou N°.2, caracterizado por a zona deformável (12) ser susceptível de formar, por um lado, localmente, uma excrescência (13) no caso de aumento de pressão no catéter (7), e de se apoiar contra as paredes interiores da banda (2) para bloquear o anel em posição de fecho, e, por outro lado, retomar a sua forma de repouso em caso de retorno à pressão normal, para permitir o 1 deslizamento livre do catéter de regulação (7) e o desaperto da argola.
4. 4- Anel, de acordo com uma das Reivindicações N°.l a N°.3, caracterizado por a zona deformável (12) ser uma zona de menor resistência formada sobre o catéter de regulação (7).
5. 5- Anel, de acordo com uma das Reivindicações N° .1 a N°.4, caracterizado por a zona deformável (12) se encontrar na sua forma de repouso, em relevo, em relação ao resto da secção do catéter de regulação (7).
6. 6- Anel, de acordo com uma das Reivindicações N°. 1 a N°. 5, caracterizado por a dita primeira parte da extremidade (6), da banda flexível (2) ser provida pela referida manga oca (20) .
7. 7- Anel, de acordo com uma das Reivindicações N°.l a N°.6, caracterizado por a referida segunda porção da extremidade (5), da banda flexível (2) ter uma forma convergente.
8. 8- Anel, de acordo com umas das Reivindicações N°.l a N°7, caracterizado por o catéter de regulação (7) comportar, por outro lado, meios de marcação visual (25) que estão situados afastados da zona deformável (12) e que se destinam, quando a zona deformável (12) se apoia contra as paredes interiores da manga (20), para bloquear o anel em posição de fecho, a atravessar a abertura (15) da manga (20).
9. 9- Anel, de acordo com uma das Reivindicações N° .1 a N°.6, caracterizado por os meios de bloqueio e desaperto (12) comportarem meios pneumáticos que utilizam um fluido, um gás ou um líquido.
10. 10- Anel, de acordo com qualquer uma das Reivindicações N°. 1 a N°.9, caracterizado por a secção transversal da banda (2) ter a forma oblonga.
11. 11- Anel, de acordo com qualquer uma das Reivindicações N°.1 a N°.10, caracterizado por o catéter de regulação (7) ser 2 sensivelmente rígido e dum comprimento grande em relação ao diâmetro do anel, para facilitar a passagem do catéter (7), na abertura (15).
12. 12- Anel, de acordo com qualquer uma das reivindicações N° .1 a N°.ll, caracterizado por a banda (2) comportar, na sua parede externa, meios de preensão (30) destinados a facilitar a manipulação do anel.
13. 13- Anel, de acordo com qualquer uma das Reivindicações N° .1 a N°.12, caracterizado por o sistema de fecho comportar, por outro lado, um meio fêmea solidário com a banda (2) e montado sobre ou relativamente a esta última, os meios de bloqueio e desaperto (12, 13) sendo susceptíveis de deslizar sobre o meio fêmea, entre uma posição de bloqueio e uma posição de desaperto.
14. 14- Anel, de acordo com qualquer uma das Reivindicações N°.1 a N°.13, caracterizado por o catéter de regulação (7) estar ligado a um dispositivo de compressão/descompressão (8). Lisboa, 26 de Fevereiro de 2009 3