BRPI0516135B1

BRPI0516135B1 - filtro removível para captura de trombos em um vaso sanguíneo

Info

Publication number: BRPI0516135B1
Application number: BRPI0516135A
Authority: BR
Inventors: Molgaard-Nielson Arne; Henkriksen Per; A Osborne Thomas
Original assignee: Cook Inc
Priority date: 2004-09-27
Filing date: 2005-09-27
Publication date: 2017-06-06
Also published as: CN101031254B; EP1802252B1; WO2006036867A1; AU2005289628B2; JP2008514293A; BRPI0516135A; US8167901B2; ATE516772T1; BRPI0516135B8; CA2580786A1; EP1802252A1; DK1802252T3; AU2005289628A1; US20060069406A1; CA2580786C; CN101031254A

Abstract

filtro removível para veia cava compreendendo suportes com curvaturas axiais. um filtro removível para veia cava configurado para distribuição e recuperação simplificada da veia cava de um paciente é divulgado. em uma modalidade, o filtro compreende uma pluralidade de suportes primários (12) possuindo as primeiras extremidades presas juntas ao longo de um eixo longitudinal. os suportes primários são móveis entre um estado fechado durante distribuição ao vaso sangüíneo e um estado aberto quando encaixado no vaso sangüíneo. cada suporte primário compreende uma primeira porção (20), uma segunda porção (23) e uma curvatura axial (25). a primeira porção se estende da primeira extremidade e geralmente está disposta dentro de um plano da primeira porção em interseção com o eixo longitudinal. a curvatura axial é orientada ao longo de uma direção circunferencial com relação ao eixo longitudinal. a segunda porção geralmente está disposta dentro de um plano da segunda porção em interseção com o plano da primeira porção e termina no gancho de ancoragem (a).

Description

“FILTRO REMOVÍVEL PARA CAPTURA DE TROMBOS EM UM VASO SANGUÍNEO” REFERÊNCIA REMISSIVA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001] O presente pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório U.S. no. de série 60/613.963, depositado em 27 de Setembro de 2004, intitulado "REMOVABLE VENA CAVA FILTER HAVING STRUTS LONGITUDINALLY ANGLED FOR CONSISTENT ORIENTATION IN COLLAPSED CONFIGURATION", o conteúdo todo do qual é aqui incorporado por referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção se refere a dispositivos médicos. Mais particularmente, a invenção se refere a um filtro removível de coágulo para a veia cava que pode ser percutaneamente colocado em e removido da veia cava de um paciente.

[003] Dispositivos de filtração que são percutaneamente colocados na veia cava estão disponíveis há trinta anos. Uma necessidade por dispositivos de filtração surge em pacientes com trauma, pacientes com cirurgia ortopédica, pacientes de neurocirurgia ou em pacientes possuindo condições médicas que requerem repouso no leito ou não movimentação. Durante tais condições médicas, a necessidade de dispositivos de filtração surge em virtude da probabilidade de trombose na vasculatura periférica dos pacientes em que os trombos se rompem da parede do vaso, havendo risco de embolismo ou embolização a jusante. Por exemplo, dependendo do tamanho, tais trombos impõem um sério risco de embolismo pulmonar, em que os coágulos sangüíneos migram da vasculatura periférica através do coração e para dentro dos pulmões.

[004] Um dispositivo de filtração pode ser posicionado na veia cava de um paciente quando, por exemplo, terapia anti-coagulante é contra-indicada ou falhou. Tipicamente, dispositivos de filtração são implantes permanentes, cada um dos quais permanece implantado no paciente durante a vida, mesmo embora a condição ou problema médico que requereu o dispositivo tenha passado. Em anos mais recentes, filtros têm sido usados ou considerados em pacientes pré-operatórios e em pacientes pré-dispostos à trombose, a qual coloca o paciente em risco de embolismo pulmonar.

[005] Os benefícios de um filtro para a veia cava foram bem estabelecidos, mas aperfeiçoamentos podem ser feitos. Por exemplo, filtros geralmente podem ser configurados para serem auto-expansíveis quando eles são posicionados na veia cava de um paciente. Suportes de um filtro para a veia cava podem ser configurados para se moverem radialmente entre um estado expandido para encaixe nas paredes da veia cava e um estado em colapso para distribuição e recuperação do filtro. No estado em colapso, os suportes do filtro podem ser aleatoriamente alojados dentro de uma bainha de distribuição. Enquanto se movem entre os estados expandido e em colapso, as extremidades do suporte podem cruzar umas às outras de modo aleatório, causando um risco de entrelaçamento. Entrelaçamento durante posicionamento do filtro pode aumentar indesejavelmente a duração de tempo do procedimento.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] A presente invenção fornece, de modo geral, um filtro removível para a veia cava configurado para distribuição e recuperação simplificada da veia cava de um paciente. O filtro é moldado de modo que seus suportes podem ser dispostos em orientação consistente juntos entre as configurações expandida (aberta) e em colapso (fechada), desse modo, minimizando entrelaçamento dos suportes. O filtro inclui suportes primários, cada um possuindo uma curvatura axial com relação ao eixo longitudinal do filtro. As curvaturas axiais permitem orientação consistente dos suportes quando movidos entre as configurações expandida e em colapso e quando colocados na configuração fechada do filtro.

[007] Uma modalidade da presente invenção proporciona um filtro removível para captura de trombos em um vaso sangüíneo. Nessa modalidade, o filtro compreende uma pluralidade de suportes possuindo as primeiras extremidades presas juntas, adjacentes a um ponto central ao longo de um eixo longitudinal. Cada suporte primário tem um segmento arqueado incluindo uma primeira porção curvada e uma segunda porção curvada. A primeira porção curvada de cada suporte primário tem uma curvatura axial com relação ao eixo longitudinal, de modo que os suportes primários estão dispostos em orientação consistente entre os estados aberto e fechado. As curvaturas axiais dos suportes primários estão em um ângulo s com relação ao eixo longitudinal. A primeira porção curvada se estende a partir da primeira extremidade e a segunda porção curvada se estende a partir da primeira porção curvada e termina no gancho de ancoragem. Os suportes primários são configurados para se moverem entre o estado expandido para encaixe no vaso sangüíneo e o estado em colapso para recuperação ou distribuição do filtro.

[008] Em outra modalidade, o filtro removível compreende uma pluralidade de suportes primários possuindo as primeiras extremidades presas juntas ao longo de um eixo longitudinal. Os suportes primários são móveis entre um estado fechado durante distribuição ao vaso sangüíneo e um estado aberto quando encaixados no vaso sangüíneo. Cada suporte primário geralmente se estende a partir da primeira extremidade em uma direção circunferencial com relação ao eixo longitudinal e termina em um gancho de ancoragem. Os suportes primários estão equidistantemente dispostos em torno do eixo longitudinal nos estados aberto e fechado.

[009] Outros aspectos, características e vantagens da invenção se tornarão evidentes a partir de consideração da descrição a seguir e das reivindicações em anexo quando tomadas em conjunto com os desenhos em anexo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0010] A Figura 1 é uma ilustração da anatomia das veias renais, das veias ilíacas e da veia cava na qual uma modalidade de um filtro para a veia cava da presente invenção está posicionado;

[0011] A Figura 2a é uma vista lateral em perspectiva de uma modalidade do filtro para veia cava em um estado expandido;

[0012] A Figura 2b é uma vista ampliada do círculo 2b na Figura 2a;

[0013] A Figura 3a é uma vista lateral do filtro para a veia cava da Figura 3a em um estado em colapso e disposto em um tubo introdutor;

[0014] A Figura 3b é uma vista ampliada de ganchos de ancoragem do filtro para veia cava no estado em colapso;

[0015] A Figura 4 é uma vista ampliada de uma parte de uma segunda porção arqueada de um suporte primário do filtro para veia cava;

[0016] A Figura 5 é uma vista seccional transversal de um eixo do filtro na Figura 2a tomada ao longo da linha 5-5; e [0017] A Figura 6 é uma vista terminal do filtro da Figura 2a tomada ao longo da linha 6-6.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0018] Modalidades da presente invenção fornecem um filtro para captura de trombos, em que os suportes do filtro estão em um ângulo para orientação consistente entre as configurações aberta e fechada. As características do filtro geralmente permitem um risco reduzido de entrelaçamento dos suportes quando os suportes se movem entre as configurações aberta e fechada. Geralmente, isso é realizado mantendo os suportes em uma orientação contínua consistente. Mais especificamente, essa orientação consistente dos suportes é proporcionada por uma curvatura axial ou circunferencial formada sobre cada suporte com relação ao eixo longitudinal do filtro, de modo que os suportes estejam dispostos consistentemente quando se movem entre os estados expandido (aberto) para em colapso (fechado) do filtro. A curvatura axial de cada suporte resolve a preocupação de entrelaçamento durante distribuição ou recuperação do filtro. Como um resultado, as curvaturas axiais nos suportes asseguram um posicionamento com tempo mais eficaz e preciso do filtro em um vaso do corpo de um paciente.

[0019] De acordo com uma modalidade da presente invenção, a Figura 1 ilustra um filtro para veia cava 10 implantado na veia cava 50 para fins de lise ou captura de trombos transportados por meio de fluxo de sangue através das veias ilíacas 54, 56 em direção ao coração e para dentro das artérias pulmonares. Conforme mostrado, as veias ilíacas 54, 56 se unem na junção 58 na veia cava 50. As veias renais 60 dos rins 62 se unem na veia cava 50 a jusante da junção 58. A porção da veia cava 50 entre a junção 58 e as veias renais 60 define a veia cava inferior 52, na qual o filtro para veia cava 10 foi percutaneamente posicionado através de uma das veias femorais. De preferência, o filtro para veia cava 10 tem um comprimento menor do que o comprimento da veia cava inferior 52. Se a parte inferior do filtro se estende até as veias ilíacas, a eficácia de filtração será comprometida e, se os fios do filtro cruzam a origem das veias renais, os fios do filtro poderiam interferir com o fluxo de sangue proveniente dos rins.

[0020] Essa modalidade da presente invenção será ainda discutida com referência às Figuras 2a a 6, nas quais o filtro 10 é mostrado. A Figura 2a ilustra o filtro 10 em um estado expandido e compreendendo quatro suportes primários 12, cada um possuindo as primeiras extremidades que emanam de um eixo 11. O eixo 11 prende, através de enrugamento, as primeiras extremidades 14 dos suportes primários 12 juntos ao longo de um ponto central A em um feixe compacto ao longo de um eixo central ou longitudinal X do filtro. O eixo 11 tem um diâmetro mínimo para o tamanho de fio usado para formar os suportes. De preferência, os suportes primários 12 são formados de material super elástico, nitinol, fios de aço inoxidável, liga de cobalto-cromo-niquel-molibdênio-ferro, liga de cobalto-cromo ou qualquer outro material adequado que resultará em um filtro passível de auto-abertura ou auto-expansão. Nessa modalidade, os suportes primários 12 são, de preferência, formados de fio possuindo uma seção transversal redonda ou aproximadamente redonda com um diâmetro de pelo menos cerca de 3,81 x lO^m (0,015 polegadas). Naturalmente, não é necessário que os suportes primários tenham uma seção transversal redonda. Por exemplo, os suportes primários 12 poderiam tomar qualquer formato com bordas arredondadas para manter fluxo sangüíneo não turbulento.

[0021] Conforme mostrado na Figura 2a, cada suporte primário 12 inclui um segmento arqueado 16 com um leve formato em S. Cada segmento arqueado 16 é formado com uma primeira porção curvada 20 que é configurada para se curvar ligeiramente distante do eixo central ou longitudinal X do filtro 10 e uma segunda porção curvada 23 que é configurada para se curvar ligeiramente em direção ao eixo longitudinal do filtro 10. Em virtude das leves curvaturas de cada segmento arqueado 16, uma proeminência ou um ponto de inflexão sobre o suporte primário 12 é substancialmente evitada para auxiliar em um encaixe não traumático na parede do vaso. Conforme explicado em maiores detalhes abaixo com referência à Figura 4, uma curvatura distai 43 é formada sobre cada um dos suportes 12 se estendendo para fora radialmente a partir do eixo longitudinal X. A curvatura distai 43 pode ter um comprimento de entre cerca de 1 e 7 x 10'3m (1 e 7 milímetros), de preferência entre cerca de 2 e 4 x10"3m (2 e 4 milímetros).

[0022] Conforme mostrado na Figura 2b, a primeira porção curvada 20 de cada suporte primário 12 tem uma curvatura axial ou circunferencial 25. Conforme mostrado, a curvatura axial 25 sobre cada suporte 12 resulta em cada suporte 12 estando em um ângulo a partir do eixo longitudinal X por um ângulo (. Cada porção curva 20 tem uma curvatura axial 25 formada na mesma com relação ao eixo longitudinal X do filtro 10, de modo que os suportes primários 12 mantêm orientação contínua consistente juntos quando de movimento entre as configurações aberta e fechada. Assim, à medida que o filtro se move entre a configuração aberta e fechada, os suportes primários 12 mantêm uma disposição relativamente uniforme ou relativamente simétrica com relação a uma vista terminal do filtro. A curvatura axial 25 faz com que os suportes 12 se fechem e se abram de modo relativamente consistente, diminuindo a chance de entrelaçamento. Por exemplo (veja vista terminal na Figura 6), a disposição relativa dos suportes 12 é mantida, evitando cruzamento dos suportes e, assim, diminuindo o entrelaçamento dos mesmos.

[0023] As curvaturas axiais 25 fazem com que os suportes primários 12 sejam consistentemente orientados juntos com relação ao eixo longitudinal X em cada ocasião em que o filtro está em colapso no estado fechado. Assim, quando o filtro é carregado em sua configuração em colapso e posicionado em um vaso do corpo para sua posição expandida, os suportes se expandem de modo consistentemente radial para fora e permanecem relativamente na mesma orientação ou disposição juntos. Como um resultado, o risco de entrelaçamento dos suportes é reduzido.

[0024] O ângulo de cada curvatura axial 25 pode oscilar entre cerca de 0,5 e 5o. À medida que os suportes primários 12 se movem entre o estado fechado e o estado expandido do filtro, as segundas porções curvadas 23 se movem de modo consistentemente radial, de uma maneira em rotação, a partir do eixo longitudinal em direção à parede do vaso. O movimento em rotação radial das segundas porções curvadas 23 auxilia na redução do risco de entrelaçamento dos suportes 12.

[0025] Conforme mostrado na Figura 2a, os suportes primários 12 terminam em ganchos de ancoragem 26 que ancorarão na parede do vaso quando o filtro 10 é posicionado em um local de distribuição no vaso sangüíneo. Os suportes primários 12 são configurados para se moverem entre o estado expandido para encaixe dos ganchos de ancoragem 26 no vaso sangüíneo e o estado em colapso para recuperação ou distribuição do filtro. No estado expandido, cada segmento arqueado 16 se estende arqueadamente ao longo do plano longitudinal (veja vista lateral na Figura 2a) e linearmente ao longo de um plano diamétrico (veja vista terminal na Figura 6) da primeira extremidade 14 ao gancho de ancoragem 26.

[0026] Quando o filtro 10 é posicionado em um vaso sangüíneo, os ganchos de ancoragem 26 encaixam nas paredes do vaso sangüíneo para definir um primeiro plano axial para prender o filtro no vaso sangüíneo. Os ganchos de ancoragem 26 impedem que o filtro 10 migre do local de distribuição no vaso sangüíneo onde ele foi depositado. Os suportes primários 12 são moldados e dimensionados de modo que, quando o filtro 10 é livremente expandido, o filtro 10 tem um diâmetro de entre cerca de 25x10"3m e 45x10'3m (25mm e 45mm) e um comprimento de entre cerca de 3x10'2m e 7x10'2m (3cm e 7cm). Por exemplo, o filtro 10 pode ter um diâmetro de cerca de 35x10"3m (35mm) e um comprimento de cerca de 5x10"2m (5cm) quando livremente expandido. Os suportes primários 12 têm resistência elástica suficiente de modo que, quando o filtro é posicionado, os ganchos de ancoragem 26 ancorarão na parede do vaso.

[0027] Nessa modalidade, o filtro 10 inclui uma pluralidade de suportes secundários 30 com extremidades conectadas 32 presas que também emanam do eixo 11, conforme mostrado na Figura 2a. O eixo 11 prende, através de encrespamento, as extremidades conectadas 32 ao longo do ponto central A dos suportes secundários 30 junto com os suportes primários 12. Nessa modalidade, cada suporte primário 12 tem dois suportes secundários 30 em relação lado-a-lado com o suporte primário 12. Os suportes secundários 30 se estendem a partir das extremidades conectadas 32 para as extremidades livres 34 para centralizar o filtro 10 no estado expandido no vaso sangüíneo. Conforme mostrado, cada suporte secundário 30 se estende arqueadamente ao longo de um plano longitudinal e linearmente ao longo de um plano diamétrico da extremidade conectada 32 para a extremidade livre 34.

[0028] Os suportes secundários 30 podem ser feitos do mesmo tipo de material que os suportes primários 12. Contudo, os suportes secundários 30 podem ter um diâmetro menor, por exemplo, pelo menos cerca de 3,048x1 O^m (0,012 polegadas), do que os suportes primários 12. Nessa modalidade, cada um dos suportes secundários 30 é formado por um primeiro arco 40 e um segundo arco 42. Conforme mostrado na Figura 2a, o primeiro arco 40 se estende a partir da extremidade conectada 32 distante do eixo longitudinal X. O segundo arco 42 se estende a partir do primeiro arco 40 em direção ao eixo longitudinal X. Conforme mostrado, dois suportes secundários 30 estão localizados sobre cada lado de um suporte primário 12 para formar uma parte de uma configuração em rede do filtro 10. O eixo 11 é, de preferência, feito do mesmo material que os suportes primários e os suportes secundários para minimizar a possibilidade de corrosão galvânica ou alterações moleculares no material em virtude de soldagem.

[0029] Quando livremente expandido, as extremidades livres 34 dos suportes secundários 30 se expandirão radialmente para fora até um diâmetro de cerca de 25x10"3m a 45x10'3m (25mm a 45mm). Por exemplo, os suportes secundários 30 podem se expandir radialmente para fora até um diâmetro de entre cerca de 35x10'3m e 45x10"3m (35mm e 45mm). Os segundos arcos 42 das extremidades livres 34 encaixam na parede de um vaso sangüíneo para definir um segundo plano axial onde a parede do vaso está encaixada. Os suportes secundários 30 funcionam para estabilizar a posição do filtro 10 em torno do centro do vaso sangüíneo no qual ele é posicionado. Como um resultado, o filtro 10 tem duas camadas ou planos de suportes que de encaixam longitudinalmente na parede de um vaso sangüíneo. O comprimento do filtro 10 é, de preferência, definido pelo comprimento de um suporte primário 12. Conforme mostrado, o gancho de remoção 46 se estende a partir do eixo 11 em oposição aos suportes primários e secundários 12 e 30.

[0030] Nessa modalidade, cada segmento arqueado 16 tem uma espessura de pelo menos cerca de Ο,δΙχΙοΛη (0,015 polegadas) e uma resistência à tensão de entre cerca de 1,96x106Pa e 2,28x106Pa (285.000 libras por polegada quadrada (psi) e 330.000 psi). Cada gancho de ancoragem 26 é integral com o segmento arqueado 16 e tem a espessura e resistência à tensão do segmento arqueado. Cada suporte secundário 30 tem uma espessura de pelo menos cerca de 3,048x1 O^m (0,012 polegadas) e uma resistência à tensão de entre cerca de 1,96x106Pa e 2,28x106Pa (285.000 psi e 330.000 psi).

[0031] A Figura 3a ilustra o filtro 10 em um estado em colapso disposto em um tubo de distribuição/recuperação 94 para distribuição ou recuperação. Conforme mostrado, o filtro 10 tem suportes primários 12, cada um dos quais é formado com uma curvatura axial para orientação consistente e moldado para cooperar com outro suporte primário 12 ao longo do eixo longitudinal X. Como um resultado, mostrados no estado em colapso nas Figuras 3a e 3b, os ganchos de ancoragem 26 são configurados para serem invertidos ou serem posicionados para dentro ao longo do eixo longitudinal X distante das paredes do vaso sangüíneo para recuperação/distribuição do filtro 10. Essa configuração invertida ou com face para dentro dos ganchos de ancoragem 26 permite distribuição e recuperação simplificadas do filtro 10. Por exemplo, uma preocupação de que os ganchos de ancoragem 26 no estado em colapso possam arranhar, raspar ou dilacerar a parede interna de um tubo de distribuição/recuperação é eliminada, uma vez que o filtro 10 da presente invenção é moldado para ter os ganchos de ancoragem 26 com a face interna em direção ou posicionada adjacente umas às outras e distante das paredes do vaso sangüíneo.

[0032] Um par de suportes primários opostos pode ser deslocado através de curvatura dos suportes entre cerca de 0,5 graus e 2 graus em ângulos retos com relação ao suporte, por exemplo, em ângulos retos ao plano do papel na Figura 2a, para permitir que o par de suportes cruzem um ao outro. Nessa modalidade, o deslocamento é proporcionado através da curvatura do suporte em ou próximo da região entre a primeira e a segunda seção curvada 20, 23. Através do deslocamento, dois suportes primários 12 opostos podem se estender de modo substancialmente paralelo, quando observados no plano de cada suporte que se estende arqueadamente.

[0033] Além disso, conforme mostrado nas Figuras 3a e 3b no estado em colapso, cada suporte primário 12 é configurado para cooperar com outro suporte primário 12 ao longo do eixo longitudinal X, de modo que os segmentos arqueados 16, primeiras porções curvadas 20 ou segundas porções curvadas 23 ocupem um primeiro diâmetro D-ι. Nessa modalidade, o primeiro diâmetro é maior do que um segundo diâmetro D2 ocupado pelos ganchos de ancoragem 26 para recuperação ou distribuição do filtro. Descobriu-se que o primeiro diâmetro dos segmentos arqueados 16 serve para limpar um trajeto de recuperação, reduzir a força radial da bainha ou vaso sangüíneo nos ganchos de ancoragem 26 durante remoção do filtro 10 de um paciente. Redução da força radial sobre os ganchos de ancoragem 26 auxilia para impedir que os ganchos de ancoragem 26 arranhem, raspem ou dilacerem a parede interna de uma bainha durante remoção do filtro 10 de um paciente.

[0034] Nessa modalidade da presente invenção, deve ser observado que o filtro 10 pode ser distribuído ou recuperado através de qualquer tubo introdutor adequado (distribuição ou recuperação). Contudo, é preferido que o tubo introdutor tenha um diâmetro interno de entre cerca de 1,41X10'3m e 5,28x10"3m (4,5 French e 16 French) e, mais preferivelmente, entre cerca de 2,15x10"3m e 4,62x10'3m (6,5 French e 14 French).

[0035] A Figura 4 ilustra o suporte primário 12, incluindo a curvatura distai 43 formada no mesmo e se estendendo radialmente para fora a partir do eixo longitudinal X. Conforme mostrado na Figura 4, a curvatura distai 43 pode se estender para fora em um ângulo entre cerca de 0,5 graus e 2 graus, de preferência 1 grau. A curvatura distai 43 pode estar situada em uma distância do gancho de ancoragem 26, o qual está disposto na extremidade de um segmento de suporte substancialmente reto. A curvatura distai 43 permite que o filtro 10 filtre trombos eficazmente em um menor diâmetro interno de um vaso sangüíneo do que seria possível de outro modo, enquanto mantém a capacidade de entrar em colapso para distribuição ou recuperação. Ainda, a curvatura distai 43 proporciona um encaixe mais firme do gancho de ancoragem 26 na parede do vaso. No encaixe do gancho de ancoragem 26 com a parede do vaso, os suportes primários 12 impulsionarão a parede do vaso para fora, ao passo que a parede do vaso irá impulsionar os suportes primários para dentro em direção ao eixo longitudinal X do filtro 10. Em uma modalidade preferida, os ganchos de ancoragem 26 estão em um ângulo entre cerca de 50 e 80 graus com relação ao último segmento do suporte primário 12, de preferência entre cerca de 50 e 60 graus.

[0036] A Figura 5 ilustra uma vista seccional transversal do filtro 10 da Figura 3a no eixo 11. Conforme mostrado, o eixo 11 aloja um feixe de primeiras extremidades 14 dos quatro suportes primários 12 e extremidades conectadas 32 dos suportes secundários 30. A Figura 5 ainda representa as configurações dos suportes primários e secundários 12 e 30. Nessa modalidade, os suportes primários 12 são espaçados entre dois suportes secundários 30. Naturalmente, os suportes primários 12 podem ser espaçados entre qualquer outro número adequadamente desejado de suportes secundários 30 sem cair além do escopo ou espírito da presente invenção.

[0037] A Figura 6 ilustra o padrão em rede, incluindo suportes primários e suportes secundários independentemente espaçados de modo substancialmente igual em seus respectivos planos. Por exemplo, os suportes secundários 30 podem ser espaçados igualmente com relação aos outros suportes secundários 30 e os suportes primários 12 podem ser espaçados igualmente com relação aos outros suportes primários 12. Como um resultado, o padrão em rede nessa modalidade mostrado pela vista terminal da veia cava (tomada ao longo da linha 6-6) terá espaçamento não uniforme ou desigual entre os suportes primários 12 e os suportes secundários 30. Contudo, deve ser entendido que os suportes primários e secundários podem estar dispostos de qualquer outra maneira adequada, conforme desejado.

[0038] Embora as modalidades do presente dispositivo tenham sido divulgadas como sendo construídas de fio com uma seção transversal redonda, ele também poderia ser cortado de um tubo de material adequado através de corte a laser, usinagem por descarga elétrica ou qualquer outro processo adequado.

[0039] No caso onde o filtro tenha permanecido no vaso durante um período de tempo mais longo, os suportes primários podem ser cobertos por coberturas neovasculares da camada íntima da parede do vaso. A tendência de formação de coberturas sobre os suportes é aumentada pela configuração com tendência elástica dos suportes e a orientação radial para fora da extremidade externa dos suportes com relação ao eixo longitudinal. Isso resulta em que os suportes dilatem a parede do vaso ao longo da superfície de contato dos suportes com a parede do vaso. A camada íntima que cobre os suportes aumentará a ancoragem do filtro, de modo que os suportes acompanharão os movimentos da parede e a migração do filtro é evitada. Mesmo quando os suportes estão cobertos por camada íntima, o filtro pode ser removido sem qualquer dano substancial à parede do vaso. A camada íntima que cobriu os suportes restringirá as forças de empuxo que atuam em paralelo à parede e, desse modo, arrancando os suportes mais facilmente, ao invés de ruptura da camada de cobertura. Além de um pequeno corte causado pelo gancho, não haverá qualquer dano adicional e o corte cicatrizará relativamente em menos tempo, enquanto que dilaceramento da camada íntima que, de outro modo, ocorrería, levaria relativamente mais tempo para cicatrizar.

[0040] O filtro 10 pode ser compreendido por qualquer material adequado, tal como material super elástico, nitinol, fio de aço inoxidável, liga de cobalto-cromo-niquel-molibdênio-ferro ou liga de cobalto-cromo. É entendido que o filtro 10 pode ser formado de qualquer outro material adequado que resulte em um filtro passível de auto-abertura ou auto-expansão, tal como ligas com memória de forma. Ligas com memória de forma têm uma propriedade de se tornarem rígidas, isto é, retornarem a um estado relembrado, quando aquecidas acima de uma temperatura de transição. Uma liga com memória de forma adequada para a presente invenção pode compreender Ni-Ti disponível sob o nome mais comumente conhecido Nitinol. Quando esse material é aquecido acima da temperatura de transição, o material sofre uma transformação de fase de martensita para austênico, de modo que o material retorna para seu estado relembrado. A temperatura de transição é dependente das proporções relativas dos elementos de formação de liga Ni e Ti e da inclusão opcional de aditivos de formação de liga.

[0041] Em uma modalidade alternativa, o filtro 10 pode ser feito de Nitinol com uma temperatura de transição que está ligeiramente abaixo da temperatura corporal normal de seres humanos, a qual é cerca de 37°C (98,6°F). Embora não necessariamente uma modalidade preferida, quando o filtro 10 é posicionado em um vaso do corpo e exposto à temperatura corporal normal, a liga do filtro 10 se transformará em austenita, isto é, o estado relembrado o qual, para uma modalidade da presente invenção, é a configuração expandida quando o filtro 10 é posicionado no vaso do corpo. Para remover o filtro 10, o filtro 10 é esfriado para transformar o material em martensita, o qual é mais dúctil do que a austenita, tornando o filtro 10 mais maleável. Como tal, o filtro 10 pode entrar mais facilmente colapso e puxado em um lúmen de um cateter para remoção.

[0042] Em outra modalidade alternativa, o filtro 10 pode ser de Nitinol com uma temperatura de transição que está acima de temperatura corporal normal de seres humanos, a qual é cerca de 37°C (98,6°F). Embora não necessariamente uma modalidade preferida, quando o filtro 10 é posicionado em um vaso do corpo e exposto à temperatura corporal normal, o filtro 10 está no estado martensítico, de modo que o filtro 10 é suficientemente dúctil para se curvar ou formar em um formato desejado o qual, para a presente invenção, é uma configuração expandida. Para remover o filtro 10, o filtro 10 é aquecido para transformar a liga em austenita, de modo que o filtro 10 se torna rígido e retorna para um estado relembrado o qual, para o filtro 10, é uma configuração em colapso.

[0043] Embora a presente invenção tenha sido descrita em termos de modalidades preferidas, será compreendido, naturalmente, que a invenção não está limitada às mesmas, uma vez que modificações podem ser feitas por aqueles habilitados na técnica, particularmente à luz dos ensinamentos precedentes.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Filtro removível (10) para captura de trombos em um vaso sangüíneo, o filtro (10) caracterizado pelo fato de compreender: uma pluralidade de suportes primários (12) possuindo as primeiras extremidades presas juntas ao longo de um eixo longitudinal (X), cada suporte primário (12)compreendendo uma primeira porção (20), uma segunda porção (23) e uma curvatura axial (25) que conecta a primeira porção (20) à segunda porção (23), a primeira porção (20) se estendendo a partir da primeira extremidade e estando disposta dentro de um plano da primeira porção contendo o eixo longitudinal (X), a curvatura axial (25) sendo orientada ao longo de uma direção circunferencial em relação ao eixo longitudinal (X), segunda porção (23) estando disposta dentro de um plano da segunda porção em interseção com o eixo longitudinal (X) em um ângulo (a), a segunda porção (23) terminando em um gancho de ancoragem (26), em que a pluralidade de suportes primários (12) está equidistante mente disposta em torno do eixo longitudinal (X) nos estados aberto e fechado, e onde os suportes primários se movem entre o estado fechado e o estado aberto do filtro, as segundas porções se movem de modo consistentemente radial, de uma maneira em rotação, a partir do eixo longitudinal em direção à parede do vaso.

2. Filtro removível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a primeira porção compreender uma primeira porção curvada (20) e a segunda porção compreender uma segunda porção curvada (23), a primeira porção curvada sendo curvada ao longo do plano da primeira porção, e a segunda porção curvada (23) sendo curvada ao longo do plano da segunda porção.

3. Filtro removível, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de a segunda porção (23) curvada se estender da curvatura axial (25) ao gancho de ancoragem (26).

4. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2-3, caracterizado pelo fato de a segunda porção curvada (23) compreender uma pluralidade de seções curvadas.

5. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2-3, caracterizado pelo fato de a segunda porção curvada (23) compreender uma pluralidade de seções retas conectadas por uma ou mais seções curvas.

6. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de ainda compreender uma pluralidade de suportes secundários (30) que possuem extremidades conectadas (32) presas juntas ao longo do eixo longitudinal (X) e se estendendo das mesmas às extremidades livres (34), os suportes secundários (30) configurados para centralizar o filtro (10) no estado aberto dentro do vaso sangüíneo.

7. Filtro removível, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de a configuração dos ganchos de ancoragem (26) no estado aberto definir um primeiro plano e as extremidades livres (34) dos suportes secundários (30) no estado aberto definirem um segundo plano para centralizar o filtro (10) no vaso sangüíneo.

8. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6-7, caracterizado pelo fato de os suportes primários (20) e os suportes secundários (30) incluírem um diâmetro mínimo (D2) que define a configuração em colapso do filtro (10) e um diâmetro máximo (D1) que define a configuração expandida do filtro (10).

9. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6-8, caracterizado pelo fato de cada suporte secundário (30) ser formado por um material super elástico, nitinol, fio de aço inoxidável, liga de cobalto-cromo-niquel-molibdênio-ferro ou liga de cobalto-cromo ou uma mistura dos mesmos.

10. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de os suportes primários (20) serem configurados para atuar em pivô nas primeiras extremidades dos mesmos para se moverem entre as configurações em colapso e expandida.

11. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de cada suporte primário (20) ser formado de um material super elástico, nitinol, fio de aço inoxidável, liga de cobalto-cromo-niquel-molibdênio-ferro ou liga de cobalto-cromo ou uma mistura dos mesmos.

12. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de ainda compreender: um eixo (11) configurado para alojar axialmente as primeiras extremidades da pluralidade de suportes primários (20); e um gancho de recuperação (46) para remoção do filtro (10) do vaso sangüíneo, o gancho de recuperação (46) se estendendo do eixo (11) em oposição à pluralidade de suportes primários (12).

13. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de o gancho de ancoragem (26) de cada suporte primário (12) ser orientado de modo a estar deslocado do eixo longitudinal (X).

14. Filtro removível, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de, quando a pluralidade de suportes primários (12) se move entre o estado fechado e aberto, o gancho de ancoragem (26) de cada suporte primário (12) se move ao longo de um arco que está deslocado do eixo longitudinal.

15. Filtro removível, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de o gancho de ancoragem (26) de cada suporte primário (12) estar circunferencialmente deslocado da primeira extremidade do suporte primário (12).