CN2569770Y - 一种可回收式血栓过滤器 - Google Patents

Abstract

一种可回收式血栓过滤器，其前后两端为固定点，中间由弹性杆件构成前段、中段和后段网状结构，在压缩下呈紧密管束状，在释放状态下后段为锥面网，锥面网由一组“Y”形杆[2]等份旋转构成，各杆[2]根部与后端固定点[1]相连；中段为柱面梁，柱面梁由直杆[3]等份旋转构成，直杆[3]数量与后段“Y”形杆[2]相同，而且一端与两相邻“Y”形杆[2]分枝端相连；其特征是：前段为锥面或平面网，该网由“Y”形杆[4]等份旋转构成，“Y”形杆[4]数量为直杆[3]一半或接近半数，各杆[4]根部与前端固定点相连，分枝端与直杆[3]另一端对应相连，在前端固定点处设有用于取出的套钩[6]，在各直杆[3]前端处设有用于固定的锚钩[5]。本方案与原有Trapease相比，不仅继承了所有优点，而且克服了不可取出和闭塞率高这两大缺陷。

Description

一种可回收式血栓过滤器

                           技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及收集人体血管中血栓装置。该装置放置人体血管后通过过滤血液的方式捕捉脱落栓子，防止栓塞发生，系一种既可永久放置又可取出的血栓过滤器。

                           背景技术

随着现代医学技术的不断发展，人体血管内放置血栓过滤器是防止血管栓塞的一种有效手段，目前正不断被应用于临床治疗并取得了很好效果。肺动脉血栓栓塞是深静脉血栓形成后的一种严重并发症，发病时使用肝素可以有效缓解病情，但在某些情况下，必须在下腔静脉内放置机械性血栓过滤器，以阻止栓子沿静脉上行，预防或减少肺动脉血栓栓塞。在某些外科取栓手术过程中，需要临时地在下腔静脉内置放一血栓过滤器，捕捉手术过程中脱落的血栓，手术完成后再把血栓过滤器取出。血栓过滤器的结构形式直接影响临床治疗效果，目前衡量一种血栓过滤器优劣的临床指标主要有：长期通畅率、闭塞率、移位(漂移率)、失效率、操作简便性等。

现有血栓过滤器的形式多种多样，其中临床上常用的有：Greenfild、Simon、VenaTech、Bird’sNest、Trapease等，这几种血栓过滤器的结构形式各不相同，使用效果各有利弊，但从过滤结构上基本可以分为两大种类型：Greenfild、VenaTech、Trapease都为锥型结构，相对血液流向的倒锥形过滤结构，有利于对捕捉血栓的冲刷，对提高长期通畅率降低闭塞率有利。Simon、Bird’sNest都为丝网结构，丝网结构捕捉血栓的效率较高，但易于闭塞，长期通畅率不佳；从固定方式上可分为两种类型：VenaTech、Trapease都采用了梁锚钩结构，该种结构可以保证锚钩刺入血管壁的厚度且同心性好便于释放操作。Greenfild、Simon、Bird’sNest都采用了丝锚钩结构，此种结构易于刺穿血管壁或滑脱，造成血栓过滤器移位或漂移；从加工方式上可以分为焊接或雕刻，焊接有失效的可能，血栓过滤器的可靠性降低，雕刻的整体性能好，可靠性高。有鉴于此，本实用新型从改进结构出发，设计了一种性能更为优良的血栓过滤器，该血栓过滤器可以有效改善血流冲刷效果，降低过滤器的闭塞率；同时，既可长期放置也可按临床需要取出。

                          发明内容

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种可回收式血栓过滤器，其前后两端为固定点，中间由弹性杆件构成前段、中段和后段网状结构，在压缩状态下整体呈紧密管束状，在释放状态下后段为锥面网，锥面网由一组“Y”形杆等份旋转构成，各“Y”形杆根部与后端固定点相连；中段为柱面梁，柱面梁由直杆等份旋转构成，直杆数量与后段“Y”形杆相同，而且直杆的一端与两相邻“Y”形杆分枝端相连；前段为锥面网或平面网，锥面网或平面网由“Y”形杆等份旋转构成，“Y”形杆数量为直杆一半或接近半数，各“Y”形杆根部与前端固定点相连，分枝端与中段直杆另一端对应相连，在前端固定点处设有套钩，在直杆另一端处设有固定过滤器的锚钩。

上述技术方案中的有关内容和变化解释如下：

1、上述方案中，所述“前”、“后”方位是指血栓过滤器在人体静脉中的上游和下游。按照这种定义，前段锥面网或平面网为一级过滤网，中段柱面梁为贴壁支撑网，后段锥面网为二级过滤网，工作时血流先经一级过滤网，然后再到二级过滤网。

2、上述方案中，所述前端固定点和后端固定点分别为前后位置上的两个同轴中心点。当血栓过滤器采用镍钛记忆合金管经激光熔刻而成时，前后固定点为一小段合金管体；当过滤器采用其它制造工艺时有可能为一固定块。

3、上述方案中，所述套钩是为了取出血栓过滤器而设计的钩子，取出时可以采用套圈套住钩子进行操作；所述锚钩是为了固定过滤器而设计的悬挑杆结构，血栓过滤器在静脉中释放后锚钩刺入血管壁将过滤器固定在血管中。为了使过滤器的固定比较可靠，在每根直杆上均设置一个锚钩。另外，锚钩的方向与套钩的方向要一致，当采用套圈拉动套钩时锚钩可以脱离血管壁。

4、上述方案中，由于前段一级过滤网的形状和方位变化导致下列三种可能：

(1)、血栓过滤器的前段为锥面网，其锥向与后段的锥面网相反，以此构成两端小，中间大的双锥粗细过滤结构，在扩张状态下总体呈橄榄形。

(2)、血栓过滤器的前段为锥面网，其锥向与后段的锥面网相同，以此构成前、后同锥粗细过滤结构，在扩张状态下总体呈双漏斗形。

(3)、血栓过滤器的前段为平面网，该平面网位于中段的前端口，以此构成前、后双层粗细过滤结构，在扩张状态下总体呈陀螺形。

5、上述方案中，有关构成网状的杆件数量作如下说明：

(1)、所述后段锥面网由一组偶数“Y”形杆组成，其较好选择范围为四根、六根、八根、十根、十二根，所对应的直杆数量相同，直杆所对应的前段锥面网或平面网“Y”形杆数量为一半。所述后段锥面网中的“Y”形杆的最佳数量范围为六根、八根、十根。

(2)、所述后段锥面网由一组奇数“Y”形杆组成，其较好选择范围为五根、七根、九根、十一根，所对应的直杆数量相同，直杆所对应的前段锥面网或平面网“Y”形杆数量分别为二根、三根、四根、五根，或三根、四根、五根、六根，其中有一根直杆与前段“Y”形杆非对称连接。所述后段锥面网中的“Y”形杆的最佳数量范围为五根、七根、九根。

本实用新型工作原理是：参见附图1所示，血栓过滤器预先压缩在发送器外鞘管中，手术中递送到下腔静脉适当位置，然后进行释放。现以橄榄形双锥血栓过滤器为例加以说明，释放过程中后段锥面首先被推出外鞘管，当前段锥面被推出外鞘管而套钩还未被推出时，血栓过滤器自然膨胀开，中段柱面上的直杆紧贴在血管壁上，后段锥面和前段锥面自然居中释放在静脉中，锚钩的悬挑杆部分刺入血管壁，阻止血栓过滤器随血液移动，而直杆可以阻止锚钩过度刺入血管壁。接着继续后撤外鞘管，至血栓过滤器与发送器脱离接触，完成血栓过滤器的释放过程。

工作中血栓过滤器前段锥面为一级过滤网，其空隙较大对血流中的较大的栓子进行拦截和捕捉；中段柱面为贴壁支撑体，一方面支撑两端的过滤网，另一方面通过锚钩将整体固定在血管中；后段锥面为二级过滤网，其空隙较小对通过一级过滤网的较小栓子进行捕捉，由于血流的冲击作用在二级过滤器上被捕捉的栓子集中在锥形网的顶部，有利于冲刷和切割。

当临床需要取出已经置入的血栓过滤器时，操作步骤为：1、进行血管穿刺，推进一定长度的长鞘管；2、通过长鞘管推进套圈导管；3、在显影设备下采用套圈套住血栓过滤器的套钩；4、固定套圈，前推导管至血栓过滤器套钩；5、前推长鞘管，至鞘管顶端与血栓过滤器接触；6、固定长鞘管，后撤套圈导管，直至血栓过滤器全部被拉进长鞘管；7、把长鞘管和套圈导管整体移出体外。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

1、本实用新型采用单排刺锚钩固定结构，并在前端固定点处增设一套钩，由于套钩与锚钩方向具有一致性，因此本血栓过滤器可永久放置，也可按临床需要采用套圈取出。

2、本实用新型由于采用中段柱面定位两端锥面或平面，与血管自我同心，一方面便于手术操作，另一方面有利于拦截和冲刷。

3、本实用新型对血栓采用前后双层拦截，捕捉效率高。

4、本实用新型采用一体化设计并且可以压缩成管束状，因此发送器释放直径小，伤口创伤小，而且可以多途径放置，选择性大。

5、本实用新型尽管采用了单排锚钩固定，但由于锚钩具有一定的方向性，因此在血流冲击力的配合下固定性能好，不会产生移位或漂移现象。

6、本实用新型两端过滤网采用不同密度进行设计，两端捕捉血栓分工明确既保证了过滤效果，以有效减少了血流冲击带来的负面影响，因此对捕获的血栓冲刷效果好，长期通畅率高，闭塞率小。

总之，本实用新型与原有Trapease血栓过滤器相比，不仅继承了它的优点而且克服了它不可取出和闭塞率高这两大缺陷。

                       附图说明

附图1为六杆，双锥凸型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图2为后段锥面的“Y”形杆结构图；

附图3为中段柱面的直杆与后段锥面的两个“Y”形杆分枝部分的连接图；

附图4为中段柱面的直杆与前段锥面的一个“Y”形杆分枝部分的连接图；

附图5为前段锥面的“Y”形杆结构图；

附图6为五杆，双锥凸型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图7为七杆，双锥凸型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图8为八杆，双锥凸型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图9为原有Trapease血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图10为5杆，双锥凹型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图11为6杆，双锥凹型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图12为7杆，双锥凹型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图13为8杆，双锥凹型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图14为5杆，单锥平型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图15为6杆，单锥平型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图16为7杆，单锥平型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

附图17为8杆，单锥平型血栓过滤器在释放状态下的立体图；

以上附图中：1、后端固定点；2、“Y”形杆；3、直杆；4、“Y”形杆；5、锚钩；6、套钩。

                          具体实施方式

下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述：

实施例一：参见附图1～图6所示，一种可永久放置，也可按照临床需要用套圈取出的血栓过滤器，由镍钛记忆合金管经激光熔刻成网状结构，其前后两端为固定点，其中后端固定点1为一小段管体，前端固定点也为一小段管体，但管体上加工出一个套钩6。中间由弹性杆件构成前段、中段和后段网状结构，该网状结构由管体经激光熔刻而成，然后再经过机械扩张训练处理。

在压缩状态下该血栓过滤器整体呈紧密管束状；在释放状态下后段为锥面网，锥面网由六根“Y”形杆2按圆周方向均匀分布构成，每根“Y”形杆2根部与后端固定点1相连成一体，其杆体按“Y”形呈一分二结构，见图2。中段为柱面梁，柱面梁由六根直杆3按圆周方向均匀分布构成，直杆3的一端与两相邻  “Y”形杆2分枝端相连成一体，其杆体从“Y”形杆的分枝端呈二合一结构，见图3。前段为锥面网，其锥向与后段的锥面网相反，锥面网由三根“Y”形杆4按圆周方向均匀分布构成，各“Y”形杆4根部与前端固定点相连，分枝端与中段直杆3另一端一连一结构，参见图4，“Y”形杆4呈二合一结构，见图5。在直杆3与“Y”形杆4连接处设有固定过滤器的锚钩5，该锚钩5为直杆3在一连一端部用激光切割出的一段短悬挑杆。血栓过滤器整体构成两端小，中间大的双锥过滤结构，在释放状态下总体呈橄榄形。在血栓过滤器长度方向上同一段杆件的长度和宽度是完全相同的，但直杆3与“Y”形杆4的宽度是不同的。捕捉血栓的主要工作部分后段锥面，参见图6，六根直杆3构成中间支撑部分柱面，前段锥面构成辅助捕捉血栓的次要工作部分，悬挑杆经机械扩张训练处理后突出直杆3，构成固定锚钩5。

本实施例中；“Y”形杆2中的各杆长度为15mm；直杆3长度为10mm；锚钩5的悬挑杆长度为3mm；“Y”形杆4中的各杆长度为12mm，扩张训练处理后前段锥的顶角约90°，后段锥的顶角约70°。

实施例二：参见图10～图13所示，一种既可永久放置，又可按临床需要取出的血栓过滤器，与实施例一不同之处在于：双锥结构中前段锥与后段锥锥向相同，前段锥呈凹型。图10所示，后段锥的“Y”形杆2为五根，直杆3为五根，“Y”形杆4为三根。图11所示，后段锥的“Y”形杆2为六根，直杆3为六根，“Y”形杆4为三根。图12所示，后段锥的“Y”形杆2为七根，直杆3为七根，“Y”形杆4为四根。图13所示，后段锥的“Y”形杆2为八根，直杆3为八根，“Y”形杆4为四根。其它与实施例一相同。

实施例三：参见图14～图17所示，一种既可永久放置，又可按临床需要取出的血栓过滤器，与实施例一不同之处在于：前段为平面，后段为锥面构成单锥平面型结构。图14所示，后段锥的“Y”形杆2为五根，直杆3为五根，“Y”形杆4为三根。图15所示，后段锥的“Y”形杆2为六根，直杆3为六根，“Y”形杆4为三根。图16所示，后段锥的“Y”形杆2为七根，直杆3为七根，“Y”形杆4为四根。图17所示，后段锥的“Y”形杆2为八根，直杆3为八根，“Y”形杆4为四根。其它与实施例一相同。

Claims (8)

1、一种可回收式血栓过滤器，其前后两端为固定点，中间由弹性杆件构成前段、中段和后段网状结构，在压缩状态下整体呈紧密管束状，在释放状态下后段为锥面网，锥面网由一组“Y”形杆[2]等份旋转构成，各“Y”形杆[2]根部与后端固定点[1]相连；中段为柱面梁，柱面梁由直杆[3]等份旋转构成，直杆[3]数量与后段“Y”形杆[2]相同，而且直杆[3]的一端与两相邻“Y”形杆[2]分枝端相连；其特征在于：前段为锥面网或平面网，锥面网或平面网由“Y”形杆[4]等份旋转构成，“Y”形杆[4]数量为直杆[3]一半或接近半数，各“Y”形杆[4]根部与前端固定点相连，分枝端与中段直杆[3]另一端对应相连，在前端固定点处设有套钩[6]，在直杆[3]另一端处设有固定过滤器的锚钩[5]。

2、根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于：所述前段为锥面网，其锥向与后段的锥面网相反，以此构成两端小，中间大的双锥粗细过滤结构。

3、根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于：所述前段为锥面网，其锥向与后段的锥面网相同，以此构成前、后同锥粗细过滤结构。

4、根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于：所述前段为平面网，该平面网位于中段的前端口，以此构成前、后双层粗细过滤结构。

5、根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于：所述后段锥面网由一组偶数“Y”形杆[2]组成，其较好选择范围为四根、六根、八根、十根、十二根，所对应的直杆[3]数量相同，直杆[3]所对应的前段锥面网或平面网“Y”形杆[4]数量为一半。

6、根据权利要求5所述的血栓过滤器，其特征在于：所述后段锥面网中的“Y”形杆[2]的最佳数量范围为六根、八根、十根。

7、根据权利要求1所述的血栓过滤器，其特征在于：所述后段锥面网由一组奇数“Y”形杆[2]组成，其较好选择范围为五根、七根、九根、十一根，所对应的直杆[3]数量相同，直杆[3]所对应的前段锥面网或平面网“Y”形杆[4]数量分别为二根、三根、四根、五根，或三根、四根、五根、六根，其中有一根直杆[3]与前段“Y”形杆[4]非对称连接。

8、根据权利要求7所述的血栓过滤器，其特征在于：所述后段锥面网中的“Y”形杆[2]的最佳数量范围为五根、七根、九根。

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