CN103385744A - 具有远端保护器的临时滤器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种安全性高且易于回收的具有远端保护器的临时滤器，可用于对血栓的回收。包括鞘管(1)和鞘管(1)上可伸展变径的滤网(2)，鞘管(1)的后端有一固定器(3)，鞘管(1)内有可沿鞘管(1)内通道位移的呈收缩状态的保护伞，有一可与鞘管(1)后端随时连接的回收引导装置。本发明解决了现有可回收型滤器或临时滤器在取出时易造成血栓脱落问题，最大限度地降低了手术风险。
Description
技术领域：
本发明涉及一种介入医疗器械，尤为是一种适用于血栓回收的具有远端保护器的临时滤器或顺血流方向放置的临时滤器。
背景技术：
肺动脉栓塞起病急，易反复发生，病死率高。反复发生的小面积肺栓塞(累及肺血管床的30％以下)，可引起或加重慢性肺动脉高压等呼吸系统疾病；大面积的肺栓塞(超过肺血管床的50％以上)，可以在很短时间内导致死亡，其病死率为30％。本病绝大部分继发于周围静脉血栓形成。临床性滤器的使用，主要针对在有限时间内的高危病人，尤其是近期手术不能进行抗凝治疗或抗凝治疗后出现并发症者，以及抗凝治疗后仍出现肺动脉栓塞者，其功能是阻止下腔静脉血栓脱落进入肺动脉，可预防和减少肺栓塞的发生。现有的临时血栓过滤器，在回收取出时均存在新的血栓脱落问题和风险，这是由于滤器在回收过程压缩到鞘管中，从完全扩张状态到被压缩状态，形变变化较大，对已拦截的血栓会起切割破碎作用，并随血流方向进入肺动脉，造成新的肺栓塞或进入人体其它血管造成栓塞，因此滤器在取出前必须先将已拦截的血栓全部溶栓后才可进行回收，而现有的技术无法做到将已拦截的血栓全部溶解，往往是将带有部分血栓的滤器强行取出，极易使附着在滤器的血栓或收缩滤器过程中产生的破碎血栓脱落，造成新的血管栓塞，增加了手术风险。
发明内容：
本发明的发明目的是公开一种安全性高且易于回收的具有远端保护器的临时滤器，可用于对血栓的回收。
实现本发明的技术解决方案如下：包括鞘管和鞘管上可伸展变径的滤网，鞘管的后端有一固定器，鞘管内有可沿鞘管内通道位移的呈收缩状态的保护伞，有一可与鞘管后端随时连接的回收引导装置。
所述的回收引导装置包括一导线，导线的适当位置设有一与导线紧固的连接头，连接头为凸台状，凸台状的小直径部分的前端表面有多个凸起或凸起的尖端。
所述的滤网的结构是有一与鞘管固接的滤网后端的后端头，有一可沿鞘管滑动位移的套接的前端头，滤网的两端与前、后端头固接。
所述的保护伞有一可置于鞘管内的芯杆，芯杆的前端固接一由镍钛记忆合金丝构成的金属网，芯杆由两段不同直径的杆体一体构成，鞘管的内壁表面有止位的凸起。
所述的保护伞有一可置于鞘管内的芯杆，芯杆的前端固接一由镍钛记忆合金丝构成的金属网，芯杆的后端固接一磁铁或磁性金属块，导线的前端有一磁铁或磁性金属块。
所述的固定器为两固定块一体构成的夹子状，两固定块之间形成一可夹持鞘管的通孔，两固定块之间设有锁扣，固定块上有安全针。
所述的金属网的内表面覆着一薄膜或多孔薄膜。
本发明使滤器在回收时产生的血栓碎块再次被保护伞进行拦截和回收，最大限度地回收血栓的同时减小血栓再度进入血液循环，减小了产生新危险的可能，且操作时非常简便，不会增加患者的痛苦，解决了现有可回收型滤器或临时滤器在取出时易造成血栓脱落问题，最大限度地降低了手术风险。
附图说明：
图1为本发明的一个实施例的结构剖视图。
图2为本发明的保护伞的结构示意图。
图3为本发明的回收导引装置的结构示意图。
图4为本发明的固定器的结构示意图。
图5为图4的左视结构示意图。
图6为本发明置于人体血管中的状态结构示意图。
图7为本发明置于人体血管中的另一状态结构示意图。
图8为图7中A部分的放大结构示意图。
图9为回收滤器的初始状态示意图。
图10为回收滤器的中间状态示意图。
图11为回收滤器的终结前状态示意图。
图12为回收滤器的终止状态示意图。
具体实施方式：
请参见图1～12，本发明的具体实施例如下：包括鞘管1和鞘管1上可伸展变径的滤网2，鞘管1的后端有一固定器3，鞘管1内有可沿鞘管1内通道位移的收缩状态的保护伞，有一可与鞘管1后端随时连接的回收引导装置。图1所示，所述的鞘管1为医用高分子材料制成的中空管体，滤网2为6～16根镍钛合金丝焊接成预设成形的网篮状或由金属管经激光刻蚀加工而成，滤网2的一端与前端头9焊接，另一端与后端头8焊接，前端头9和后端头8均为空心结构，后端头8的内径略小于鞘管1的外径并套固在鞘管1上，前端头9的内径略大于鞘管1的外径并套置在鞘管1上，当滤网2径向被压缩或由收缩状态转为展开状态时，前端头9可沿鞘管1做轴向左右移动，鞘管1内有一可沿鞘管1内径通道位移的呈收缩状态的保护伞，鞘管1的近后端头8处的内壁表面设有一环形止位的凸起10(图8所示)；所述的保护伞由芯杆4和金属网5构成(图2所示)，芯杆4为金属或高分子材料制成，芯杆4由两段不同直径的杆体一体构成，该两段不同直径的杆体的结合处形成凸台(或称肩部)15，金属网5为多根镍钛合金丝编织为尾部形状呈锥状且头部呈半球形的网格伞状体，金属网5的尾部与芯杆4的前端固接，金属网5的头部状则与一端头14固接，芯杆4的后端面有一锥状凹穴，芯杆4和处于径向压缩状态的金属网5同置于鞘管1内，芯杆4的粗杆体的直径略小于鞘管1的内径，芯杆4的细杆体的直径略小于鞘管1内壁表面的环形止位的凸起10的孔径，芯杆4和金属网5可在鞘管1内移动，止位的凸起10起到限制芯杆4伸出鞘管1的长度以及在回收时能使芯杆4随同鞘管1一同位移的作用；所述的回收导引装置为一导线6(图3所示)，导线6为金属或高分子材料制成的杆体，导线6的前端为圆锥状，导线6的后端有手柄14，导线6的适当位置设有一连接头7，连接头7由两个不同直径的圆柱体组成形成凸台状，其中大直径的圆柱体为握持部，小直径的圆柱体的表面设有多个凸起或呈倒刺状的尖端13，小直径的圆柱体为连接部；所述的固定器3的结构是两固定块一体构成的夹子状(图4、图5所示)，两固定块之间形成一可夹持鞘管1的凹槽，两固定块之间设有锁扣11，锁扣11可使夹持住鞘管1的两固定块连接被锁住，固定块上设有金属的安全针12，安全针12的针尖自固定块露出，安全针12可插入鞘管1的表面一定深度，确保鞘管1不会与固定器3脱离。
使用时，先在股静脉切一切口，将鞘管1通过已有技术的输送装置从股静脉置入血管内，到达预定位置后，将鞘管1滤网2从输送装置中释放出并使鞘管1的滤网2完全展开至预设状态或半径，再将输送装置撤出，此时滤网2的收集面迎向血流方向则将血管内的血栓收集(图6所示)，然后用固定器3将鞘管1夹住，再将血管沿鞘管1周缘缝合，最后将固定器3留置于血管壁外与皮肤之间并将皮肤缝合，固定器3则可防止滤网2因血液流动而产生位移；当需取出上述的滤器时，将缝合处剪开，将导线6的前端对准鞘管1的后端并插入鞘管1内(图6所示)，推动导线6前移使其锥形的前端顶至芯杆4的后端面的锥状凹穴，继续推动导线6使鞘管1内的呈收缩状态的金属网5前移并自鞘管1伸出并按预先制备的形状逐渐展开，当芯杆4的凸台15碰触鞘管1内壁表面的环形止位的凸起10时(图8所示)，芯杆4被阻挡住不能再前移，此时金属网5处于全部展开状态，金属网5的伞状体的开口端正对血流方向，则形成有顺着血流动方向依次展开有已先期拦截血栓的滤网2和金属网5(图7所示)，金属网5形成距滤网2一定距离的远端保护伞；同时握持导线6连接头7的握持部将连接头7的连接部插入鞘管1内，由于鞘管1被固定器3紧锢，连接头7的连接部表面的多个凸起的倒刺状尖端13嵌入鞘管1的内壁面与鞘管1的后端部内部更紧固的连接，将导线6与鞘管1连接为一体，上述的多个凸起或凸起的尖端可以是弹性的或刚性的，其具体采用何种性质的材料可与鞘管1内壁的材料性能相适应，如鞘管1的材质为具有一定硬度的材料，则凸起或凸起的尖端为软性材料，如鞘管1的材质为具有弹性的材料，凸起或凸起的尖端为软性或刚性的材料，概括之应使连接头7与鞘管1稳定可靠连接，或芯杆4的前端固接一由镍钛记忆合金丝构成的金属网5，芯杆4的后端固接一磁铁或磁性金属块，导线6的前端有一磁铁或磁性金属块(图中未示出)，利用铁磁相吸使导线6与芯杆4连接为一体；然后打开固定器3的锁扣11将固定器3取下，由于导线6的连接头7已与鞘管1的后端连接为一体，将一回收鞘管16自导线6的后端穿入并向前推至滤网2的后端头8处(图9所示)，回收鞘管16为医用高分子材料制成的中空管体，回收鞘管16的内径大于鞘管1的外径，回收鞘管16的后端设有止血阀18和出液口，握持回收鞘管16后端的握柄，拉动(即回抽)导线6带动鞘管1向回收鞘管16的前端运动，随着拉动导线6带动鞘管1向回收鞘管16内回撤，使滤网2随同鞘管1的回撤逐渐被收入回收鞘管16内(图10所示)，直至滤网2整体逐渐收缩进入回收鞘管16，同时被滤网2拦截的血栓随滤网2一同被收入回收鞘管16，将负压装置17与回收鞘管16的出液口连接并开启则生成适当的负压，更有利于将血栓块吸入回收鞘管16内，在滤网2被回收的过程中，血栓块在回收鞘管16的前端或滤网2内部的血栓可能破碎而再次进入血管，这部分破碎的血栓沿血流方向则被处于滤网2远端的金属网5再次阻挡拦截并捕获(图11所示)，金属网5的网格密度视人体内血栓大小或人体部位的血管直径大小而定，为捕获较小的血栓块，可在金属网5的内表面覆着一层薄膜或多孔薄膜；继续拉动导线6，由于芯杆4的凸台(肩部)15被鞘管1的凸起10阻挡，芯杆4带动金属网5随着导线6的回抽最终同鞘管1被回收入回收鞘管16中；继续拉动导线6直至金属网5全部收入回收鞘管16中(图12所示)，最后抽出人体中的回收鞘管16，临时滤器亦被取出，手术快速完成。
本发明的技术实质是滤网2与一中空的鞘管1连接，在中空的鞘管1中可预先放置一保护伞或在准备收回滤网2时再置入保护伞，即具有中空的鞘管1的滤网2与可活动位移的保护伞的结合是本发明的技术实质。本发明的结构设计十分独特，回收过程十分简单，对血栓进行二次捕获，避免了现有技术存在的实质缺陷，极大提高了临时滤器使用过程的安全性，利于临时滤器的推广使用，解除了医生和患者的隐忧，是临时滤器的重要进步。
Claims (7)
1.一种具有远端保护器的临时滤器，其特征在于包括鞘管(1)和鞘管(1)上可伸展变径的滤网(2)，鞘管(1)的后端有一固定器(3)，鞘管(1)内有可沿鞘管(1)内通道位移的呈收缩状态的保护伞，有一可与鞘管(1)后端随时连接的回收引导装置。
2.按权利要求1所述的具有远端保护器的临时滤器，其特征在于所述的回收引导装置包括一导线(6)，导线(6)的适当位置设有一与导线(6)紧固的连接头(7)，连接头(7)为凸台状，凸台状的小直径部分的前端表面有多个凸起或凸起的尖端(13)。
3.按权利要求1或2所述的具有远端保护器的临时滤器，其特征在于所述的滤网(2)的结构是有一与鞘管(1)固接的滤网(2)后端的后端头(8)，有一可沿鞘管(1)滑动位移的套接的前端头(9)，滤网(2)的两端与前、后端头(8、9)固接。
4.按权利要求3所述的具有远端保护器的临时滤器，其特征在于所述的保护伞有一可置于鞘管(1)内的芯杆(4)，芯杆(4)的前端固接一由镍钛记忆合金丝构成的金属网(5)，芯杆(4)由两段不同直径的杆体一体构成，鞘管(1)的内壁表面有止位的凸起(10)。
5.按权利要求3所述的具有远端保护器的临时滤器，其特征在于所述的保护伞有一可置于鞘管(1)内的芯杆(4)，芯杆(4)的前端固接一由镍钛记忆合金丝构成的金属网(5)，芯杆(4)的后端固接一磁铁或磁性金属块，导线(6)的前端有一磁铁或磁性金属块。
6.按权利要求3所述的具有远端保护器的临时滤器，其特征在于所述的固定器(3)为两固定块一体构成的夹子状，两固定块之间形成一可夹持鞘管(1)的通孔，两固定块之间设有锁扣(11)，固定块上有安全针(12)。
7.按权利要求4或5或6所述的具有远端保护器的临时滤器，其特征在于所述的金属网(5)的内表面覆着一薄膜或多孔薄膜。
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