BRPI0515787B1 - sistema e método para a identificação e o controle de dispositivos de cirurgia oftálmica e componentes - Google Patents

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Abstract

"sistema e método para a identificação e o controle de dispositivos de cirurgia oftálmica e componentes". a presente invenção refere-se a um sistema e método para a identificação de um componente, tal como uma sonda ótica ou tesouras pneumáticas, de um dispositivo cirúrgico oftálmico. um componente de um dispositivo cirúrgico inclui um identificador, tal como um marcador rfid. os dados provenientes do marcador rfid são transmitidos a uma leitora rfid no dispositivo. um controlador determina se o componente correspondente aos dados recebidos é operável com o dispositivo cirúrgico com base em critérios, tais como se os dados recebidos são códigos autorizados que correspondem aos dados armazenados na memória ou se os dados recebidos solucionam ou satisfazem um algoritmo. os códigos autorizados são selecionados a partir de um conjunto maior de códigos disponíveis. o controlador habilita ou desabilita a operação do dispositivo com o componente com base em se o critério foi satisfeito, no número de usos do componente, na quantidade de tempo que decorreu uma desde quando o componente foi usado, ou em um local geográfico. os dados rfid podem também ser usados para calibrar o dispositivo cirúrgico para uso com o componente particular e com objetivo de inventário e monitoramento.

Description

(54) Título: SISTEMA E MÉTODO PARA A IDENTIFICAÇÃO E O CONTROLE DE DISPOSITIVOS DE CIRURGIA OFTÁLMICA E COMPONENTES (51) lnt.CI.: G06K 19/07 (30) Prioridade Unionista: 15/12/2004 US 11/013,244 (73) Titular(es): ALCON, INC.
(72) Inventor(es): CHRISTOPHER HORVATH; T. SCOTT ROWE; FREDERICK M. REED; JOHAN EKVALL; KIRK W. TODD (85) Data do Início da Fase Nacional: 15/06/2007
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SISTEMA E MÉTODO PARA A IDENTIFICAÇÃO E O CONTROLE DE DISPOSITIVOS DE CIRURGIA OFTÁLMICA E COMPONENTES.
Campo Técnico da Invenção
A presente invenção refere-se a dispositivos cirúrgicos oftálmicos, e, mais particularmente, ao uso de identificadores eletrônicos em componentes de dispositivos cirúrgicos oftálmicos que possam ser usados para transmitir e receber dados relacionados aos componentes e o uso dos mesmos com o dispositivo cirúrgico oftálmico.
ÍO Antecedentes da Invenção
Diversos dispositivos cirúrgicos operam usando componentes que são descartados ou substituídos por diversas razões. Por exemplo, os componentes podem ser descartados pelo fato de que os mesmos são contaminados ou pelo fato de que os mesmos excederam uma determinada vida útil. Assim, diferente dos equipamentos cirúrgicos permanentes, alguns componentes são usados uma vez, ou um número limitado de vezes, e então devem ser substituídos por questões de segurança e/ou outras razões. Determinações relativas se um componente particular é adequado a um dispositivo cirúrgico particular são tipicamente realizadas pelo técnico ou cirur20 gião, por exemplo, com base em se o componente se encaixa dentro ou se fixa a outros dispositivos cirúrgicos, e nas especificações operacionais do componente e do dispositivo. Outros aspectos relacionados ao uso de componentes particulares são também a critério do usuário, incluindo a ativação do dispositivo cirúrgico, a calibração do dispositivo para operar com o com25 ponente particular, e a maneira pela qual o dispositivo opera com um componente particular. Assim, a seleção dos componentes e da operação do dispositivo são, com freqüência, sujeitos ao critério do Usuário.
Sistemas e técnicas conhecidas para corresponderem a dispositivos cirúrgicos e componentes, entretanto, podem ser propensas a erro e necessitam de tempo e esforço adicional para garantir que o correto componente seja fixado ao correto dispositivo cirúrgico. Ademais, há problemas associados com componentes fabricados por terceiros para a substituição dos componentes cirúrgicos originais. Os componentes de substituição de terceiros podem ser dotados de uma série de inconvenientes. Por exemplo, os mesmos podem ser componentes de qualidade inferior comparados aos componentes dos fabricantes originais. Os mesmos podem também não funcionar como pretendido e serem menos confiáveis dos que os componentes dos fabricantes originais, ocasionando preocupação com relação à operação do sistema e a segurança. Ademais, os fabricantes dos equipamentos originais experimentam uma maior competição com relação aos terceiros que fabricam e comercializam componentes que pretendem substituir o equipamento original.
Houve tentativas de se ir de encontro a algumas das referidas preocupações, mas apenas com determinados tipos específicos de equipamentos médicos e com eficácia limitada. Uma abordagem foi se utilizar sistemas de identificação de radiofrequência (RFID). Os sistemas RFID são bem-conhecidos e o uso de marcadores eletrônicos ou transponders para o armazenamento de dados. Alguns sistemas RFID utilizam marcadores passivos que são ativados quando os mesmos são trazidos em contato em proximidade a um sinal de rádio transmitido, enquanto outros sistemas RFID utilizam marcadores ativos que incluem uma fonte de energia independente para operar independentemente.
Os marcadores RFID (dispositivos) foram usados com tipos específicos de equipamento médico mas, de acordo com o conhecimento da Requerente, não com dispositivos cirúrgicos oftálmicos. Por exemplo, um sistema conhecido utiliza dispositivos RFID em conexão com componentes de fibra ótica descartáveis de um sistema de laser médico no qual os filamentos de fibra ótica são inseridos dentro do corpo. Os filamentos são expostos aos fluidos corporais e devem ser descartados ou após cada uso, ou vigorosamente desinfetados. Outros sistemas conhecidos utilizam dispositivos RFID com cateteres que são inseridos no sistema vascular e direcionados para dentro do coração. Os referidos sistemas conhecidos, entretanto, utilizam dispositivos RFID para dispositivos cirúrgicos particulares e proporciona funcionalidade limitada para a identificação de componentes de substi3
Figure BRPI0515787B1_D0001
tuição que não sejam componentes de equipamento originais.
Outro sistema conhecido é utilizado para rastrear implementos cirúrgicos. Um sistema sensor registra o tempo que cada implemento cirúrgico é checado/utilizado. Quando o implemento cirúrgico foi utilizado, o mesmo é disposto em ou próximo ao sensor e a informação de checagem é registrada. O referido sistema é usado para rastrear os implementos cirúrgicos durante o procedimento e para garantir que nenhum implemento médico seja de forma inadvertida deixado para trás dentro do paciente.
Assim, sistemas e técnicas conhecidas para a identificação do equipamento cirúrgico, em particular, equipamento cirúrgico oftálmico, podem ser aprimoradas. Ao conhecimento da Requerente, a tecnologia RFID ainda tem que ser aplicada com eficiência aos sistemas e componentes de cirurgia oftálmica. Ademais, o uso de marcadores RFID em outros dispositivos médicos é tipicamente limitado às funções básicas de identificação e habilitando ou desabilitando o equipamento. Assim, os sistemas conhecidos não proporcionam outros, dados mais úteis relativos ao componente e a sua funcionalidade, que podem ajudar os cirurgiões quando utilizam o equipamento. A referida informação pode incluir, por exemplo, dados de calibração e dados relacionados ao histórico do componente. Assim, a maneira pela qual os componentes dos sistemas cirúrgicos oftálmicos e os equipamentos são utilizados pode ser aprimorada, incluindo a integração de dispositivos de transmissão de dados, tais como os dispositivos RFID, para realizar a identificação e outras funções que não são proporcionadas pelos sistemas conhecidos, e para proporcionar a capacidade de proporcionar informação adicional com relação ao componente aos cirurgiões.
Breve Sumário da Invenção
De acordo com uma modalidade da presente invenção, um sistema para a identificação de um componente que é usado com um dispositivo cirúrgico oftálmico inclui um marcador de identificação de radiofrequência (RFID) que é parte do componente, um receptor, uma memória para o armazenamento de critérios e um controlador, que são incluídos no dispositivo cirúrgico. Os dados do marcador RFID são transmitidos ao receptor no dis4 positivo cirúrgico oftálmico. O controlador determina se o componente que corresponde aos dados recebidos pode ser usado com o dispositivo cirúrgico oftálmico com base em se os dados recebidos satisfazem os critérios armazenados na memória.
Em uma modalidade adicional, um sistema para a identificação de um componente que é usado com um dispositivo cirúrgico oftálmico inclui um marcador de identificação de radiofreqüência (RFID) que é parte do componente, um receptor, uma memória para o armazenamento de critérios e um controlador, que são incluídos no dispositivo cirúrgico. Os dados do marcador RFID são transmitidos ao receptor no dispositivo cirúrgico oftálmico, e o controlador determina se o componente que corresponde aos dados recebidos pode ser usado com o dispositivo cirúrgico oftálmico com base em se os dados recebidos satisfazem os critérios armazenados na memória. Os códigos autorizados são selecionados a partir de um conjunto de códigos maior, incluindo tanto os códigos autorizados como os não autorizados.
Em uma modalidade adicional alternativa, o sistema para a identificação de um componente que é usado com um dispositivo cirúrgico oftálmico inclui um marcador de identificação de radiofreqüência (RFID) no componente, um receptor, uma memória para o armazenamento de critérios e um controlador no dispositivo cirúrgico. Os dados não criptografados a partir do marcador RFID são transmitidos ao receptor. O controlador determina se o componente que corresponde aos dados não criptografados recebidos podem ser usados com o dispositivo cirúrgico oftálmico com base em se os dados não criptografados recebidos é um código autorizado que satisfaça os critérios na memória. Os códigos autorizados são selecionados a partir de um grande conjunto de códigos disponíveis incluindo tanto os códigos autorizados como os não autorizados.
Ainda uma modalidade alternativa adicional é um método de identificação de um componente que pode ser usado com um dispositivo cirúrgico oftálmico. O método inclui estabelecer critérios e armazenar os critérios na memória do dispositivo cirúrgico oftálmico e transmitir os dados a partir de um identificador no componente ao receptor no dispositivo cirúrgico oftálmico. Os dados recebidos a partir do identificador são processados para se determinar se os dados recebidos são um código autorizado que satisfaça os critérios armazenados na memória para determinar se o componente correspondente aos dados recebidos pode ser usado com o dispositivo cirúrgico oftálmico.
Em diversas modalidades, o critério pode ser um dado autorizado, por exemplo, números autorizados, que são armazenados na memória. Os dados que são recebidos a partir do identificador são Comparados aos dados autorizados para determinar se o componente pode ser usado com o dispositivo cirúrgico oftálmico. Por exemplo, o dispositivo pode ser habilitado se os dados recebidos corresponderem aos critérios de dados autorizados. Ademais, o critério pode ser um algoritmo, uma fórmula ou um outro critério predefinido (em geral algoritmo). O algoritmo é aplicado aos dados que são recebidos a partir do identificador para determinar se o componente pode ser usado com o dispositivo cirúrgico oftálmico com base, por exemplo, em se os dados recebidos solucionam ou satisfazem o algoritmo ou fórmula.
Em diversas modalidades, dispositivos cirúrgicos oftálmicos e componentes diferentes podem ser usados. Por exemplo, o dispositivo cirúrgico oftálmico pode ser um laser ou console de laser, e o componente pode ser uma sonda ótica que é fixada ao laser. Em outras modalidades, o dispositivo cirúrgico oftálmico é um dispositivo cirúrgico vitreorretinal, e o componente pode ser uma sonda vitreorretinal, tesouras acionadas pneumática ou eletricamente, ou uma sonda endoiluminadora que é fixada ao dispositivo cirúrgico vitreorretinal.
Ademais, em modalidades que utilizam componentes RFID, o receptor pode ser uma leitora de RFID, e o identificador pode ser um marcador RFID ou identificador pode ser não criptografado.
Uma maneira de se selecionar códigos autorizados que satisfaçam os critérios é se selecionar códigos autorizados a partir de um grande conjunto de códigos disponíveis, que incluam tanto os códigos autorizados como os não autorizados. Por exemplo, em uma modalidade, o número de códigos autorizados é de pelo menos três ordens de magnitude maior do que o número de códigos disponíveis; por exemplo, um bilhão de códigos autorizados é selecionado a partir de um trilhão de códigos. Em uma modalidade, os dados identificadores incluem 14 bytes. Dois bytes são usados para identificar o tipo do componente, e 12 bytes são usados para identificar um trilhão de códigos.
As modalidades do sistema podem ser configuradas para habilitar ou desabilitar o dispositivo cirúrgico. Se os dados recebidos do identificador satisfizerem os critérios, então o dispositivo pode ser habilitado. O dispositivo pode também ser habilitado, por exemplo, com base em se o componente foi usado antes, ou com base em uma quantidade de tempo que foi decorrido uma desde o primeiro uso do componente. Um determinado número de usos repetidos do componente pode ser permitido, mas o dispositivo pode ser desabilitado após um determinado número de usos ou após um determinada quantidade de tempo. Outras precauções de segurança podem também ser implementadas, tais como gerar uma mensagem ao cirurgião de que o identificador de componente foi anteriormente utilizado. Ainda, dados podem ser escritos no identificador de componente para referência futura. Os dados podem incluir os dados de uso, o número de usos do componente, a duração de uso do componente, ou a potência do ajuste do componente. O dispositivo pode ainda ser habilitado com base em restrições geográficas.
Em diversas modalidades, o identificador pode ainda incluir dados de calibração que indicam como o dispositivo cirúrgico oftálmico deve ser configurado para funcionar com um componente particular. Ademais, os dados de identificação e/ou dados de calibração podem ser usados para diversos fins. Por exemplo, uma interface de usuário que é apresentada em uma tela pode ser gerada com base no componente particular que é usado. Os dados podem também ser usados para habilitar parâmetros operacionais que sejam compatíveis com o componente identificado e para desabilitar parâmetros operacionais que não sejam compatíveis com o componente identificado. Os dados podem ser usados para implementar procedimentos de segurança, por exemplo, limitar o valor da potência, a faixa de exposição e outros parâmetros operacionais, e checar se o componente de segurança, tal como um filtro que é associado com o componente identificado está presente.
Breve Descrição dos Desenhos
Um entendimento mais completo das modalidades e das vantagens da mesma pode ser adquirido por referência à descrição detalhada a seguir, tomada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais números de referência similares indicam características similares e onde:
A Figura 1 é um diagrama de bloco de um sistema de acordo com uma modalidade que inclui um dispositivo cirúrgico oftálmico e um componente que é usado com o dispositivo e que inclui um identificador;
A Figura 2 ilustra um sistema RFID exemplificativo que pode ser usado com os dispositivos cirúrgicos oftálmicos e componentes dos mesmos;
A Figura 3 ilustra um identificador de um componente de acordo com uma modalidade;
A Figura 4 ilustra um identificador e um código de segurança não criptografado ou número de um componente de acordo com uma modalidade;
A Figura 5 ilustra um sistema de acordo com uma modalidade na qual os códigos identificadores não criptografados autorizados ou números são selecionados a partir de um conjunto maior de códigos ou números disponíveis;
A Figura 6 ilustra uma modalidade alternativa na qual um dispositivo cirúrgico oftálmico é desabilitado ou condicionalmente habilitado dependendo do número de usos de um componente;
A Figura 7 ilustra uma modalidade adicional na qual um dispositivo cirúrgico oftálmico é desabilitado ou condicionalmente habilitado dependendo de uma quantidade de tempo que decorreu desde o primeiro uso ou mais recente do componente;
A Figura 8 ilustra como os códigos autorizados não criptografados podem ser formados em série para definir grupos ou bateladas de com8 ponentes que podem ser usados com o dispositivo cirúrgico;
A Figura 9 ilustra uma modalidade alternativa na qual os dados transmitidos a partir do identificador no componente incluem informações para a calibração de um dispositivo cirúrgico oftálmico;
A Figura 10 ilustra uma outra modalidade alternativa incluindo aplicações de leitura/escrita que envolvem um transceptor em um dispositivo cirúrgico oftálmico e um identificador em um componente usado com o dispositivo; e
As figuras 11A - B são gráficos de fluxo que ilustram uma ma10 neira de identificar os componentes e controlar um dispositivo cirúrgico oftálmico de acordo com as diversas modalidades.
Descrição Detalhada das Modalidades Ilustradas Na descrição a seguir, referência é feita aos desenhos anexos, que formam uma parte da mesma, e que mostram como ilustração as moda15 lidades específicas. Deve ser entendido que as mudanças estruturais podem ser realizadas sem se desviar do espírito das modalidades.
Modalidades do sistema e método proporcionam que identificadores eletrônicos sejam integrados em equipamento cirúrgico oftálmico. Os identificadores eletrônicos podem desempenhar diversas funções, incluindo a identificação de um componente ou a adaptação que pode ser usada com o dispositivo cirúrgico oftálmico, habilitar e desabilitar seletivamente o equipamento que é usado com os componentes; identificar componentes não autorizados, tais como os componentes que não são compatíveis com o dispositivo e os componentes fabricados por terceiros, proporcionar dados de calibração, e proporcionar aplicações de leitura/escrita entre um dispositivo cirúrgico oftálmico e um componente usado com o dispositivo cirúrgico oftálmico. Assim, as modalidades permitem determinações mais precisas de se determinados componentes ou adaptações são compatíveis com determinados dispositivos cirúrgicos. Ademais, as modalidades proporcionam uma maior funcionalidade aprimorando assim a eficácia e a segurança dos procedimentos cirúrgicos oftálmicos ao se garantir que apenas os componentes adequados sejam usados com o dispositivo. Adicionalmente, as mo9 dalidades permitem que os fabricantes de equipamento cirúrgico original retenham um controle mais estrito com relação ao seu inventário e o uso de componentes originais e válidos, desta forma proporcionando um desempenho aprimorado, anuência às regras e o rastreio de produtos. Esses e outros aspectos das modalidades são discutidos em detalhes adicionais abaixo.
Com referência à Figura 1, de acordo com uma modalidade, um sistema S inclui um dispositivo cirúrgico oftálmico 110 e um componente cirúrgico oftálmico ou adaptação 100 que é fixada a e usada com o dispositivo cirúrgico 110. O componente 100 é conectado ao dispositivo cirúrgico 110 por meio de um orifício ou conector 120 do dispositivo cirúrgico 110 e um conector 130 do componente 100. As comunicações sem fio entre determinados dispositivos cirúrgicos e componentes podem também ser utilizadas.
Um identificador 102 é integrado em um componente 100. O identificador 102 transmite dados 104 a um receptor 112 do dispositivo cirúrgico 110. Os dados identificadores 104 podem ser usados para determinar se o componente 100 é um componente autorizado que pode ser usado com o dispositivo cirúrgico 110. Mais particularmente, cada componente 100 pode ser programado com dados particulares 104. O dispositivo cirúrgico 110 inclui uma memória 114 que armazena critérios 116, tais como um conjunto de códigos autorizados ou dados, ou um algoritmo, fórmula ou outro critério predefinido (em geral algoritmo). A memória pode ser um elemento de memória que é prontamente acessível ou um elemento de memória que é integrado dentro de outros componentes do sistema, dependendo das necessidades de segurança.
Um controlador 115, tal como um processador ou microcontrolador (em geral controlador), é programado com um programa e/ou equipamento 117 que processa os dados 104 recebidos a partir do identificador 102 e os critérios 116 armazenados na memória 114 para determinar se o componente 100 deve ser aceito 140 ou rejeitado 142 e se o dispositivo cirúrgico 110 deve ser habilitado ou desabilitado.
Em uma modalidade, o dispositivo cirúrgico 110 é um console de laser oftálmico e o componente 100 é uma sonda ótica. Como em geral
Figure BRPI0515787B1_D0002
ilustrado na Figura 1, uma sonda ótica 100 inclui um conector 130 para a fixação ao console 110 por meio de um conector 120 do console 110, um alojamento 132, e uma fibra ótica 134. A luz gerada pelo console 110 é proporcionada à sonda 100, que é manipulada pelo cirurgião de modo que a luz é enviada pela fibra ótica 134 ao campo cirúrgico.
Uma combinação de console de laser exemplificativo 110 e sonda ótica 100 que pode ser usada com as modalidades da presente invenção incluem o sistema laser Eyelite, parte Ne 806550001, oferecida pela Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134. Outros consoles a laser da Alcon Laboratories podem também ser utilizados. Componentes exemplificativos para a conexão a um console a laser 110, tal como o sistema laser Eyelite inclui conectores de fibra ótica que são usados com um sistema de fones LIO-AT, tal como os conectores parte NeS 8065741019, 8065501003, e 8065501101; uma fibra que é proporcionada com o sistema de fones LIO-AT, tais como a parte N2 8065741106; e diversas fibras Endo Probe, tais como as partes N2S 8065010719, 8065010503, 8065010219, 8065010203, 8065010739, 8065010419, 8065010319,
8065010403, e 8065010404, que são também oferecidas pela Alcon Laboratories.
Aqueles versados na técnica observarão que as modalidades podem ser usadas com outros dispositivos cirúrgicos oftálmicos 110 e componentes ou adaptações 100. Como exemplo adicional, o console de controle 110 pode ser um console de vitrectomia, e os componentes 100 que são fixados ao console podem incluir, mas não são limitados a, uma sonda de vitrectomia, tesouras acionadas pneumática ou eletricamente, uma sonda endoiluminadora e um componente cirúrgico retinal. Um console de vitrectomia exemplificativo 110 é a parte Ns 8065741008 oferecida pela Alcon Laboratories, Inc. Componentes exemplificativos que podem ser fixados ao console de vitrectomia incluem a sonda de vitrectomia Ns 8065741018, tesoura pneumática parte Ns 8065808101, e parte endoiluminadora N2 8065740264, todas as quais são também oferecidas pela Alcon Laboratories, Inc. Para objetivo de explicação, não limitante, a presente especificação
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se refere a um dispositivo cirúrgico oftálmico 110 que é um console a laser e um componente ou adaptação 100 que é uma sonda ótica que é conectada ao console 110 e usada para enviar energia a laser a um campo cirúrgico. Entretanto, aqueles versados na técnica observarão que um console de vitrectomia e diversos componentes relacionados podem também ser utilizados.
De acordo com uma modalidade, o receptor 112 no console 110 e o identificador 102 na sonda 100 são componentes de Identificação de Radiofreqüência (RFID). Um exemplo de sistema RFID que pode ser usado com as diversas modalidades parte NQ MCRF355, oferecida pela Microchip Technology, Inc., como descrito na folha de especificação AN707, Pedidos MCRF355/360, os conteúdos das quais se encontram aqui incorporadas por referência como determinado em sua totalidade.
A Figura 2 em geral ilustra uma modalidade exemplificativa de sistema RFID 200 que pode ser usada com as modalidades. Um marcador RFID 210 inclui tipicamente um circuito integrado (IC), tal como o circuito integrado de aplicação específica (ASIC), que inclui memória para armazenamento de dados. Um transponder 212 é ativado por instruções ou sinal de radiofreqüência (RF) 224 a partir da leitura 220, que é enviada através de uma antena leitora 226, por exemplo, em resposta a uma unidade microcontroladora 230, e recebida por uma antena 216 do transponder 212 para de modo sem fio escrever dados em ou ler dados a partir da memória do transponder 212.
Por exemplo, quando o marcador RFID 210 tiver que ser lido, a leitora 220 envia um pulso de 134,2 KHz de energia a uma antena 226 que dura aproximadamente 50 ms. O campo magnético gerado é coletado pela antena 216 no marcador 210 que é sintonizado para a mesma freqüência. A referida energia AC recebida é retificada e armazenada em um pequeno capacitor dentro do transponder 212. Após a conclusão do pulso de energia, o transponder 212 transmite seus dados de volta, usando a energia armazenada no capacitor como uma fonte de energia. No total, 128 bits são transmitidos (incluindo as informações de detecção de erro) por um período de 20
Jco ms. Os referidos dados são recebidos pela antena 226 e decodificados pela unidade leitora 220 e pelo controlador 230. O capacitor é descarregado após os dados terem sido transmitidos, e o transponder 212 é reajustado e pronto para o próximo ciclo de leitura.
A configuração RFID descrita acima é passiva uma vez que o transponder é acionado por energia armazenada em um capacitor que é gerado pelo sinal RF a partir da leitora. Assim, o identificador RFID passivo é normalmente inativo e não é dotado de uma fonte de energia independente. O sistema RFID pode também ser ativo se uma fonte de energia separada ou bateria for proporcionada. Detalhes adicionais concernentes à maneira pela qual os sistemas RFID operam são bem-conhecidos na técnica, portanto, não serão discutidos aqui em maiores detalhes no presente relatório descritivo. Por objetivo de explicação, não de limitação, o presente relatório descritivo se refere a componentes RFID que são usados para a transmissão de dados entre um console 110 e uma sonda 100. Entretanto, aqueles versados na técnica observarão que outros transmissores, receptores e componentes de transceptores podem também ser utilizados.
Quando os componentes RFID são aplicados às modalidades para proporcionar comunicações entre o console a laser 110 e os componentes de sonda 100, o identificador 102 no componente de sonda 100 é um marcador RFID ou transponder 210, e o receptor 112 do console 110 é uma leitora RFID 220. O marcador RFID ou identificador 102 inclui a identificação, e se aplicável, outros dados relativos ao componente. O controlador 115 inclui um programa e/ou equipamento 117 para implementar os critérios 116 para determinar se os dados 104 enviados pelo marcador RFID 102 da sonda 100 e recebidos pela leitora RFID 112 do console 110 indica que a sonda 100 pode ser usada com o console 110.
Por exemplo, o console 110 pode ser habilitado se os dados 104 forem aceitos 140 ou desabilitado se os dados 104 forem rejeitados 142. O console 110 pode também ser condicionalmente habilitado. Por exemplo, o console 110 pode operar normalmente ou, altemativamente, em um modo de segurança em níveis de energia mais baixos. O console 110 pode ainda
JOt ser condicionalmente habilitado quando, por exemplo, a mesma sonda 100 tiver sido usado muitas vezes antes. O controlador 115 pode configurar o console 110 para operar em uma maneira diferente em vista da segurança e de outras considerações uma vez que a sonda 100 possa não funcionar como pretendido, por exemplo, em virtude das especificações incompatíveis, uso excessivo e desgaste, ou expiração da sonda 100.
Mais particularmente, com referência à Figura 3, de acordo com uma modalidade, os dados 104 transmitidos pelo marcador RFID 102 inclui dois bytes de códigos ou dados de identificação 300. Os dois bytes de código podem representar números 00 - 99 para identificar 100 diferentes tipos de sondas 100. O controlador 115 pode aplicar os critérios 116 aos dados 300 armazenados na memória 114 para determinar se os dados 104 são aceitos 140 ou rejeitados 142 e se o console 110 deve ser habilitado ou desabilitado.
Com referência às figuras 4 e 5, de acordo com uma outra modalidade, os dados 104 transmitidos pelo marcador RFID ou identificador 102 é um código de 14 bytes. Os 14 bytes são divididos em dois grupos: dois bytes de dados de identificação 300 (como discutido acima com relação à Figura 3) e 12 bytes de dados de segurança 400. Os dados de segurança 400 são selecionados a partir de um grupo maior de códigos de segurança potenciais 510. Um subconjunto de códigos potenciais 510 é selecionado como códigos autorizados 520. Aqueles versados na técnica observarão que os dados de segurança 400 e os códigos autorizados 510 podem ser numéricos, alfa-numéricos, ou outra representação. Ademais, os mesmos podem usar sistemas numéricos diferentes, tais como binário, hexadecimal ou décima. Assim, código não pretende ser limitado a um tipo de código particular.
Os 12 bytes de código de segurança 400 proporcionam um trilhão de códigos de segurança possíveis, isto é, números 000000000000 a 999999999999. Isto é representado na Figura 5 como (A+U) 510, ou códigos autorizados (A) 520 + códigos não autorizados (U) 522. Determinados códigos são selecionados a partir dos referidos um trilhão de códigos potenciais
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510 como códigos autorizados 520. Em uma modalidade, o conjunto de códigos de segurança potenciais 510 inclui um trilhão de códigos, e um bilhão de códigos são selecionados como códigos autorizados (A) 520. Os códigos restantes são códigos não autorizados (U) 522. Assim, na presente modalidade, o número potencial de códigos potenciais 510 é de pelo menos três ordens de magnitude maior do que o número de códigos autorizados (A) 520. Um bilhão de códigos autorizados (A) 520 pode ser selecionado usando, por exemplo, um gerador de números aleatórios ou outro algoritmo ou critério de seleção adequado. A seleção do algoritmo pode ser dotada de diferentes níveis de complexidade para diferentes níveis e aplicações de segurança.
Os identificadores 102 de cada sonda 100 a partir do fabricante original são programados com um dos códigos autorizados (A) 520. Os códigos autorizados (A) 520 satisfazem os critérios 116 armazenados na memória 114. Por exemplo, se os critérios 116 são um conjunto de dados autorizados que são armazenados na memória 114, os dados autorizados 116 podem ser os mesmos ou corresponder aos códigos autorizados (A) 520, enquanto que os códigos não autorizados (U) 522 não correspondem aos critérios de dados autorizados 116. Como um exemplo adicional, se o critério 116 for um algoritmo, então os códigos autorizados (A) 520 satisfazem ou solucionam o algoritmo, enquanto que os códigos não autorizados (U) 522 não solucionam ou satisfazem os critérios de algoritmo 116.
Em uma modalidade na qual o critério 116 é um algoritmo, não é necessário se armazenar um conjunto de dados autorizados na memória uma vez que o algoritmo é aplicado aos dados de segurança recebidos pelo identificador. Um algoritmo pode ser programado com níveis variáveis de complexidade para proporcionar níveis diferentes de segurança. Ademais, um algoritmo pode ser armazenado na memória de diversos componentes do sistema de modo que o critério pode ser difícil de determinar. Assim, embora a Figura 5 mostre os códigos autorizados (A) 520 sendo armazenados na memória, isto é representativo dos códigos autorizados que satisfazem ou solucionam o algoritmo, uma vez que não é necessário se armazenar os
JC8 códigos autorizados na memória quando se usa um algoritmo.
Assim, os dados de segurança 400 armazenados no marcador RFID 102 de uma sonda 100 pode ou não satisfazer os critérios 116 armazenados na memória 114. No caso em que a sonda 100 é de um fabricante original, o identificador 102 inclui um código autorizado (A) 520 que satisfaz os critérios 116. Entretanto, se a sonda 100 for de outro fabricante, o identificador 102 pode ou não incluir um código autorizado (A) 520, como discutido em maiores detalhes abaixo.
Quando a sonda 100 está conectada a um console de laser 110, o marcador RFID 102 transmite o código de identificação de 2 dígitos 300 e o código de segurança de 12 dígitos 400 à leitora de RFID 112. O controlador 115 determina se o código de identificação de 2 dígitos e/ou o código de segurança de 12 dígitos 400 satisfazem os critérios 116 armazenados na memória 114 do console 110.
Por exemplo, se o código de segurança 400 satisfizer os critérios 116, por exemplo, o código de segurança 400 corresponde a um de um bilhão de códigos autorizados (A) 520 armazenados na memória 116 ou satisfaz ou soluciona um algoritmo, e então o console 110 pode ser habilitado pelo controlador 115. De forma diferente, o console 100 pode ser desabilitado se o código 400 não satisfizer os critérios 116 e for um dos códigos não autorizados (U) 510 ou um código não reconhecido. Assim, como mostrado na Figura 5, a sonda 100A inclui dados de segurança autorizados 400 e portanto, pode ser usada com o console 110 enquanto que a sonda 100U não pode ser usada com o console 110 pelo fato de que a mesma é programada com um código não autorizado (U) 520, que não satisfaz os critérios 116.
Ao se selecionar os códigos autorizados 520 a partir de um conjunto suficientemente grande de códigos possíveis 510 facilita a capacidade do fabricante dos componentes originais de sonda 100 de garantir que apenas os componentes originais sejam utilizados e que os componentes de substituição de terceiros sejam prováveis de bloquear a operação do console 110. Isto pode ser realizado mesmo sem se ter que utilizar técnicas de criptografia/decodificação de dados criptografados e equipamentos e programas adicionais de criptografar/decodificação de dados criptografados, o que pode aumentar os custos e a complexidade do sistema. Em vez disto, códigos autorizados (A) 520 podem permanecer não criptografados, e uma segurança suficiente é proporcionada pelo fato de que o subconjunto de códigos autorizados (A) 520 é selecionado a partir de um grupo suficientemente grande de códigos potenciais (A+U) 510 de modo que a probabilidade de um outro fabricante selecionar um código autorizado 520 é suficientemente baixa. Isto pode garantir que os componentes dos fabricantes originais sejam os componentes principais que habilitam o console 110, o que em particular, pode ser útil considerando que alguns componentes de substituição de terceiros podem não ir de encontro às especificações do componente original e podem não funcionar tão bem quanto os componentes originais dos fabricantes originais e, portanto, apresentam preocupação de segurança e confiabilidade quando se usa o console 110. Evidentemente, aqueles versados na técnica observarão que os componentes criptografados e decodificados podem ser utilizados para proporcionar segurança adicional.
Por exemplo, na modalidade na qual um bilhão de diferentes códigos autorizados (A) 520 é selecionado a partir de um trilhão de códigos potenciais (A+U) 510, o número total de códigos possíveis 510 é pelo menos de três ordens de magnitude superior ao número selecionado de códigos autorizados. Na presente modalidade, haveria apenas uma probabilidade de 1/1000 de que o componente de substituição de terceiros satisfaça os critérios 116 e seja aceito pelo controlador 115 no console 100, permitindo assim que o console 100 funcione com o componente. A probabilidade pode ser aumentada ou diminuída ao se ajustar o numero de bytes no código de segurança 400, o número de códigos autorizados 520, e/ou o número de códigos não autorizados 522. Assim, o exemplo que envolve um bilhão de códigos autorizados (A) 520 e um trilhão de códigos potenciais (A+U) 510 não pretende ser limitativo.
É possível a terceiros o uso repetido de uma sonda 100 que foi aceita pelo console 100 uma vez que a sonda aceita 100 inclui um código autorizado (A) 520. Outro fabricante pode também comprar um pequeno número de sondas de equipamentos originais e então usar os dados de segurança 400 das referidas sondas para programar outros componentes de substituição. Entretanto, as modalidades podem ser configuradas para desabilitar o console 100 após um determinado número de usos ou ocorrências de um código de segurança particular 400 ou após uma quantidade de tempo predeterminada em seguida do primeiro incidência de um número. Por exemplo, quando o critério 116 é um algoritmo, o algoritmo 116 pode ser configurado ou programado para permitir um determinado número de usos ou o uso dentro de um período de tempo.
Por exemplo, com referência à Figura 6, quando o marcador RFID 102 de uma sonda original 100 transmite um código de segurança 400 à leitora de RFID 112, os dados de segurança 400 correspondem, satisfazem ou solucionam o critério 116. Assim, o console 110 será habilitado para operar com aquele componente 100. Pode haver tentativas de reutilização da mesma sonda uma vez que a mesma apresenta um código autorizado (A) 520 que satisfaz o critério 116. Múltiplos usos de uma sonda 100 podem ser adequados em alguns casos, entretanto, de modo a garantir que as diretrizes e regras de segurança adequadas sejam seguidas, é conveniente que cada sonda autorizada 100 seja usada uma única vez. Para ir de encontro a essa preocupação, o controlador 115 pode ser programado para desabilitar o console 110 após um número predeterminado de usos da mesma sonda 100 ou após um número predeterminado de incidência do mesmo código de segurança 400. Assim, o console 110 é habilitado sob circunstâncias normais, mas pode ser desabilitado após um número predeterminado de usos repetidos da mesma sonda 100.
Na modalidade ilustrada, o console 110 é habilitado para permitir que a mesma sonda 100 seja usada uma segunda vez, mas desabilitado quando uma tentativa foi feita de se usar a mesma sonda uma terceira vez. De fato, o controlador 115 pode ser programado para permitir diferentes números de usos repetidos da mesma sonda 100. Como um resultado, uma nova sonda 100 será necessária uma vez que a mesma sonda 100 pode não ser mais usada com o console 110. Alternativamente, ou em adição, o con18 trolador 115 pode ser programado para gerar um aviso ou mensagem visual ou audível ao usuário de que a sonda 100 foi usada antes de usar a tela 600 ou o alto-falante 610. O controlador 115 pode também ser configurado para indicar um número de usos anteriores da sonda 100.
Um exemplo adicional, com referência à Figura 7, é possível que a mesma sonda 100 seja usada múltiplas vezes dentro de um período de tempo predefinido. O período de tempo predefinido pode ser, por exemplo, de horas, dias, semanas ou meses. A sonda 100 pode ser usada uma segunda vez ou um tempo subsequente se o segundo uso ou uso subseqüente ocorrer durante um período de tempo predefinido seguindo um uso anterior da sonda 100. Entretanto, se a sonda 100 for usada fora da referida janela autorizada, então o controlador 115 pode desabilitar o console 110, necessitando assim uma nova sonda 100. O controlador 115 pode também ser programado para gerar um aviso ou mensagem como discutido com referência à Figura 6.
Outro exemplo é associar um código autorizado com um console 100 e/ou componente 110 que são fabricados ou usados em uma área geográfica, país ou grupo de países predefinidos. Assim, quando os dados recebidos satisfizerem o critério 116, indicando que as necessidades geográficas são encontradas, o controlador 115 habilita o console 110 para ser usado com o componente 100.
Com referência à Figura 8, de acordo com uma outra modalidade, os códigos de segurança autorizados 520 podem ser formados em série 800 de modo que bateladas particulares ou grupos 810 de sondas 100 possam ser identificados com base nos códigos em série. Isto pode ser útil, por exemplo, se houver um cancelamento de um grupo de sondas 100. As sondas 100 que devem ser canceladas podem ser rapidamente identificadas usando dados de código de segurança em série 800 e definidas bateladas ou grupos 810 de sondas.
Em uma modalidade adicional, com referência à Figura 9, o marcador RFID 102 pode incluir dados de identificação 300 e dados de segurança 400, como discutido acima, e ademais, dados de calibração 900, <70^ que são necessários para calibrar o console 110 pra funcionar com uma sonda particular 100 ou componente. Por exemplo, os dados de calibração 900 podem ser instruções ou conjuntos de parâmetros incluindo, por exemplo, ajustes de calibração a laser para uma sonda ou adaptação particular. Cada sonda ou adaptação pode necessitar do uso de uma fibra ótica diferente e única, que muda o acoplamento ótico em uma sonda ou adaptação, e portanto resulta em uma calibração particular.
Como um exemplo adicional, quando se usa um console de vitrectomia, os dados de calibração 900 podem incluir instruções ou ajustes de parâmetros relativos à transmissividade da sonda a laser, pontos de pressão de acionamento da sonda de vitrectomia pneumática, e transmissividade do endoiluminador.
De fato, outra calibragem pode ser usada dependendo do dispositivo cirúrgico oftálmico e do componente que são utilizados. O console 110 pode calibrar automaticamente a si mesmo com base nos dados de calibração recebidos 900. De forma alternativa, o console 110 pode ser calibrado pelo cirurgião usando os dados de calibração recebidos 900.
Ademais, dados de identificação e/ou calibração podem ser usados para diversos fins, incluindo, por exemplo, parâmetros operacionais de habilitação ou desabilitação que são compatíveis com o componente identificado, e invocando determinadas características de segurança associadas com o componente identificado. Por exemplo, o sistema pode ser configurado para limitar faixas de potência e/ou faixas de exposição dadas por um tipo particular de componente. Adicionalmente, o sistema pode ser configurado para determinar se acessórios de segurança, tais como filtros, estão presentes de modo que o componente identificado pode ser usado sem danos ao cirurgião. Ademais, os dados de identificação e/ou calibração podem ser usados para gerar uma interface de usuário que seja relacionada a um componente particular e apresentado em uma tela para o cirurgião.
Em uma modalidade adicional, com referência à Figura 10, as leitoras de RFID e os marcadores do sistema e componentes podem ser configurados de duas formas ou aplicações de leitura/escrita 1000. A referi20
JC» da aplicação pode necessitar de dados de marcação de RFID maiores 102, por exemplo, > 100 bytes. Na presente modalidade, a leitora (ou transceptor) pode escrever diferentes tipos de dados de volta ao marcador RFID 102 para uso ou referência futura. Por exemplo, a leitora de RFID 112 pode escrever informação, tal como os dados de uso de uma sonda 100, um número de vezes que uma sonda 100 foi usada, a quantidade de tempo que a sonda 100 foi acionada, o ajuste de energia da sonda 100 quando ativa, etc. A referida informação pode ser particularmente útil quando a sonda 100 é usada em um tempo posterior, por exemplo, pelo fato de que o cirurgião pode rever a informação e realizar uma avaliação com relação ao uso e a vida útil da sonda 100. Por exemplo, a vida útil de uma sonda 100 pode ser reduzida quando a sonda 100 for ativa por um longo período de tempo, usada em um ajuste de energia muito alto e usada múltiplas vezes.
Considerando a descrição das modalidades do sistema, um método para a identificação e o controle dos dispositivos cirúrgicos oftálmicos e componentes é resumido nos gráficos de fluxo nas figuras 11A - B. Iniciando com a etapa 1100, um conjunto de códigos de identificação potencial e um conjunto de códigos de segurança potencial são selecionados. O conjunto potencial de códigos inclui tanto os códigos autorizados como os não autorizados que satisfarão e não satisfarão o conjunto de critérios. Na etapa 1105, um conjunto de códigos autorizados é selecionado a partir de um conjunto maior de códigos potenciais. Na etapa 1110, os identificadores ou marcadores de RFID dos componentes autorizados, por exemplo, componentes a partir dos fabricantes originais, são programados com um dos códigos autorizados. Na etapa 1115, se o controlador implementa um critério com base na comparação dos dados autorizados com os dados recebidos a partir de um identificador, os códigos autorizados são armazenados na memória do sistema de laser oftálmico, tal como um laser oftálmico ou dispositivo cirúrgico vitreorretinal. Se um algoritmo for usado, o algoritmo pode ser armazenado na memória sem armazenar os dados autorizados.
Na etapa 1120, um componente é proporcionado para ser conectado ao dispositivo de laser. Na etapa 1125, os dados do marcador RFID
JCPI do componente são transmitidos ao receptor ou leitora de RFID no dispositivo a laser. Os dados recebidos a partir do marcador RFID são usados para identificar o componente na etapa 1130. Os dados do dispositivo RFID podem ser usados para os diversos fins, incluindo, por exemplo, a geração de uma interface de usuário para a apresentação em uma tela, habilitar ou desabilitar os parâmetros operacionais que são compatíveis com o componente identificado, e invocar determinadas características de segurança associadas com o componente identificado. Por exemplo, os valores de determinados parâmetros, tais como potência e exposição, podem ser limitados para garantir que o dispositivo não seja operado fora das faixas especificadas dos parâmetros de operação. Ademais, o sistema pode ser configurado para checar o equipamento de segurança, tai como um filtro, que é usado com o componente.
Na etapa 1135, os dados do marcador RFID são processados para determinar se os mesmos satisfazem determinados critérios. Na etapa 1140, o dispositivo cirúrgico oftálmico é desabilitado se os dados recebidos não satisfizerem os critérios. Na etapa 1145, o controlador determina se o componente foi usado antes. Se o componente está sendo usado pela primeira vez, o dispositivo cirúrgico oftálmico pode ser habilitado a trabalhar com o componente na etapa 1150. Se o componente já tiver sido usado antes, na etapa 1155, o dispositivo cirúrgico oftálmico pode ser condicionalmente habilitado.
Por exemplo, o dispositivo cirúrgico oftálmico pode ser habilitado se a sonda já tiver sido anteriormente usada um determinado número de vezes 1160 ou tiver sido usada anteriormente um determinado período de tempo 1165. O controlador pode ainda gerar uma mensagem ou ávido 1170 para o usuário para indicar que a sonda foi anteriormente usada ou ajustada para o dispositivo a laser para operar em um modo de segurança 1175, por exemplo, em baixa energia.
Aqueles versados na técnica observarão que há diversas modificações que podem ser realizadas sem se desviar do escopo das modalidades. As modalidades podem ser usadas com outros tipos de dispositivos cirúrgicos oftálmicos. Ademais, as modalidades podem ser usadas para diferentes fins, incluindo a identificação, calibração, compatibilidade e fins de travamento. Assim, os exemplos ilustrativos determinados acima não pretendem ser limitantes.
Embora referências tenham sido feitas na descrição anterior às diversas modalidades, aqueles versados na técnica observarão que modificações insubstanciais, alterações e substituições podem ser realizadas às modalidades descritas sem se desviar da invenção como reivindicada nas reivindicações anexas.

Claims (10)

REIVINDICAÇÕES
1. Sistema cirúrgico oftálmico, compreendendo:
um dispositivo (110) de console de controle cirúrgico oftálmico compreendendo:
2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o receptor (112) é um leitor RFID (Radio Frequency Identifica10 tion) (220) configurado para comunicação bidirecional de leitura/gravação, e o identificador (102) é uma marcação RFID (Radio Frequency Identification) (210) com capacidade de armazenamento de dados.
3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os dados (104) recebidos do identificador (102) são descriptogra15 fados.
4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um número de códigos disponíveis (510) é pelo menos três ordens de grandeza maior do que um número de códigos autorizados (520).
5 dados de calibração.
36. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda:
codificar o identificador (102) no componente (100) com os dados com o código autorizado (520) que satisfaçam os critérios, e transmitir
5 (1135) os dados recebidos com os critérios armazenados (1115) na memória e, se não houver correspondência, desabilitar (1140) o componente (100); se houver uma correspondência, habilitar (1150) o componente para trabalhar com o dispositivo de controle cirúrgico (110);
e se houver uma correspondência, determinar ainda (1145) se o
10 componente identificado atende aos critérios de uso relacionados ao componente identificado e com base na dita etapa de determinação, habilitar condicionalmente (1155) o componente para trabalhar com o dispositivo de console de controle cirúrgico (110), gravar dados (1000) no identificador (102) do componente (100),
15 compreendendo gravar uma data de uso, um número de usos do componente (100), uma duração de uso do componente, ou uma configuração de potência do componente (100) para o identificador (102) do componente, e em que os dados identificadores incluem códigos autorizados (522) que são serializados de modo que um componente (100) está associ20 ado a um grupo ou lote (810) de componentes, o grupo ou lote compreendendo um grupo de componentes sendo definido por um componente associado um grupo de códigos autorizados serializados (800), caracterizado pelo fato de que os dados do identificador (102) incluem 14 bytes, em que 2 bytes (300) são utilizados para identificar o com25 ponente e 12 bytes (400) são utilizados para identificar 1012 códigos disponíveis, incluindo códigos autorizados (520) e não autorizados (522).
15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda identificar o tipo de componente (100) com base nos dados identificadores (300).
30
16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende ainda gerar (1170) uma interface de usuário para a apresentação na tela (600) com base no componente identificado
Petição 870180057184, de 02/07/2018, pág. 12/19 (100).
17. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende ainda habilitar (1150) os parâmetros operacionais que sejam compatíveis com o componente identificado (100).
5
18. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende ainda desabilitar (1140) os parâmetros operacionais que sejam incompatíveis com o componente identificado (100).
19. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende ainda limitar o valor de um parâmetro operaci10 onal (1155) com base no componente identificado (100).
20. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que limita o valor do parâmetro operacional (1155) que compreende limitar o valor de potência ou uma faixa de exposição.
21. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado 15 pelo fato de que compreende ainda determinar a presença de um componente de segurança que esteja associado com o componente identificado (100).
22. Método, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que determina a presença do componente de segurança que
20 compreende a determinação da presença de um filtro.
23. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que transmite (1125) os dados a partir do identificador (102) para o receptor (112) compreendendo transmitir os dados para uma leitora (220) de identificação de radiofrequência (RFID).
25 24. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que transmite os dados a partir do identificador (102) compreendendo transmitir os dados a partir da marcação de RFID (210).
25. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda selecionar (1105) códigos autorizados
30 (520) a partir de um grande conjunto de códigos disponíveis (510).
26. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que seleciona os códigos autorizados compreendendo a seleção
Petição 870180057184, de 02/07/2018, pág. 13/19 de um número de códigos autorizados a partir de um número de códigos disponíveis (510) que é pelo menos de três ordens de magnitude superior ao número de códigos autorizados.
27. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado 5 pelo fato de que transmite (1125) a partir do identificador (102) no componente (100) para o receptor (112) no dispositivo cirúrgico oftálmico compreendendo a transmissão de dados não criptografados.
28. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) é um laser, e o com10 ponente (100) é uma sonda ótica que é fixada ao laser.
29. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) é um dispositivo cirúrgico vitreorretinal e o componente (100) é uma sonda de vitrectomia, uma tesoura elétrica ou pneumaticamente acionada, ou uma sonda endoilumina15 dora, que é fixada ao dispositivo cirúrgico vitreorretinal.
30. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda determinar (1145) um certo número de vezes que um componente (100) foi usado.
31. Método, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado 20 pelo fato de que compreende ainda desativar o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) de ser usado (1160) com o componente (100) após um número predeterminado de usos do componente.
32. Método, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que compreende ainda gerar (1170) uma mensagem que o
25 componente já foi anteriormente usado.
33. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda determinar a duração do tempo em seguida do uso do componente (100).
34. Método, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado 30 pelo fato de que compreende ainda desativar o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) de ser usado (1165) com o componente (100) após uma quantidade predeterminada de tempo em seguida do uso do componente.
Petição 870180057184, de 02/07/2018, pág. 14/19
35. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os dados provenientes do identificador (102) do componente incluem os dados de calibração (900), compreendendo ainda a calibração do dispositivo cirúrgico oftálmico para uso com o componente com base nos
5 adaptado para desabilitar o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) do uso com o componente após um número predeterminado de usos do componente.
10. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que quando o componente (100) é usado mais de uma vez e os mesmos dados recebidos satisfazem os critérios (116), o controlador é adap10 tado para gerar uma mensagem para um usuário que o componente foi usado anteriormente
11. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador (115) é adaptado para impedir que o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) seja usado com o componente após um período
15 de tempo predeterminado após o uso do componente (100).
12. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os dados (104) do identificador (102) incluem dados de calibração (900), os dados de calibração indicando a configuração do dispositivo cirúrgico oftálmico (110) para uso com o componente (100).
20
13. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os critérios (116) associados a uma área geográfica estão predefinida, de modo que quando os dados recebidos satisfaçam os critérios, o controlador (115) é adaptado para permitir que o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) seja usado com o componente (100) na área geográfica pre25 definida.
14. Método de identificar um componente (100) que pode ser usado com um dispositivo cirúrgico oftálmico (110), compreendendo as etapas de:
proporcionar um dispositivo cirúrgico oftálmico e um componente 30 que é fixado ao dispositivo cirúrgico oftálmico;
estabelecer critérios (116) e armazenar os critérios na memória (114) do dispositivo cirúrgico oftálmico;
Petição 870180057184, de 02/07/2018, pág. 11/19 transmitir (1125) dados (104) a partir do identificador (102) no componente para um receptor (112) no dispositivo cirúrgico oftálmico;
determinar (1135) se o componente que corresponde aos dados recebidos pode ser usado com o dispositivo cirúrgico oftálmico combinando
5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo 20 fato de que os códigos autorizados (520) são selecionados aleatoriamente a partir dos códigos disponíveis (510).
5 bytes, em que 2 bytes (300) são utilizados para identificar o componente e 12 bytes (400) são utilizados para identificar 1012 códigos disponíveis, incluindo códigos autorizados (520) e não autorizados (522).
5 um receptor (112), um identificador (102); um controlador (115);
uma memória (114), a memória armazenando os critérios (116); um componente (100) que deve ser usado com o dispositivo
10 (110) de console de controle cirúrgico oftálmico, o componente compreendendo:
um identificador (102) incluindo dados (104,300,400), sendo os dados transmissíveis (1125) ao receptor (112) para que o componente possa ser identificado (1130) pelo controlador;
15 em que o controlador (115) está adaptado para determinar se o componente correspondente aos dados recebidos pode ser usado com o dispositivo cirúrgico oftálmico, combinando (1135) os dados recebidos com os critérios armazenados (1115) na memória, e se não houver correspondência, desabilitar (1140) o componente (100), e se houver uma correspon20 dência, habilitar (1150) o componente para trabalhar com o dispositivo de console de controle cirúrgico (110), em que o receptor (112) é um transceptor, em que o transceptor é adaptado para ler dados (104) do identificador do componente e para gravar dados (1000) para o identificador (102) do componente (100) relativo a
25 uma data de uso, um número de usos do componente, uma duração de uso do componente ou um ajuste da potência do componente, e em que o controlador (115) do console de controle cirúrgico oftálmico (110) está adaptado para determinar (1135) se os dados lidos a partir do identificador satisfazem certos critérios, de modo a permitir condicionalmente (1155,1175) uma utili30 zação subsequente do componente para trabalhar com o dispositivo de console de controle cirúrgico (110), em que os dados identificadores incluem códigos autorizados
Petição 870180057184, de 02/07/2018, pág. 9/19 (522) que são serializados de modo que um componente (100) é associado a um grupo ou lote (810) de componentes, o grupo ou lote compreendendo um grupo de componentes tendo códigos autorizados serializados (800), e caracterizado pelo fato de que os dados do identificador (102) incluem 14
6. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) é um laser, e o componente (100) é uma sonda ótica que está ligada ao laser.
25
7. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo cirúrgico oftálmico (110) é um dispositivo cirúrgico vitreorretinal, e o componente (100) é qualquer um dentre uma sonda de vitrectomia, uma tesoura pneumaticamente ou eletricamente acionada, ou uma sonda endoiluminante que é fixada ao dispositivo cirúrgico vitreorretinal.
30
8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador (115) é configurado para determinar um número de vezes que o componente (100) foi usado com base em um número de vezes
Petição 870180057184, de 02/07/2018, pág. 10/19 que os mesmos dados de identificador (102) são recebidos.
9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que quando o componente (100) é usado mais de uma vez e os mesmos dados recebidos satisfazem os critérios (116), o controlador (115) é
10 (1125) os dados que compreendem a transmissão dos dados codificados a partir do identificador no componente para o receptor (112) no dispositivo cirúrgico oftálmico (110).
Petição 870180057184, de 02/07/2018, pág. 15/19
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